Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ 250 мг гранулят

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листівка або так, як вам сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 3 днів прийому.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ та для чого воно призначається
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
3. Як приймати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ і для чого воно призначається

Парацетамол належить до фармакотерапевтичної групи анальгетиків (засобів від болю), які одночасно діють також як антипіретики (засоби, що знижують температуру), із слабким протизапальним ефектом.
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ застосовується для зниження температури та полегшення болю від слабкого до помірного.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

Не приймайте Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви страждаєте тяжким порушенням функції печінки.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ.
Будьте особливо обережні при прийомі Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

• Якщо Ви страждаєте тяжким нирковою або печінковою недостатністю.
• Ризик передозування вищий у пацієнтів із алкогольною хворобою печінки, що не призвела до цирозу.
• Ніколи не перевищуйте рекомендовану дозу:
• якщо Ви страждаєте хронічним алкоголізмом
• якщо у Вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• якщо Ви страждаєте гемолітичною анемією
• якщо Ви страждаєте синдромом Жильбера (сімейна не гемолітична жовтяниця).

Під час лікування Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ негайно повідомте лікареві, якщо:
Якщо Ви страждаєте тяжкими захворюваннями, зокрема тяжким ураженням нирок або сепсисом (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або недоїданням, хронічним алкоголізмом або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами спостерігалася тяжка патологія, відома як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Тривале або часте застосування не рекомендується. Пацієнтів слід попередити, щоб вони не приймали одночасно інші препарати, що містять парацетамол. Прийом кількох доз за один раз може серйозно пошкодити печінку. У цьому випадку пацієнт не втрачає свідомість, однак необхідно негайно звернутися до лікаря. Тривале застосування без медичного нагляду може бути шкідливим. У дітей, яким призначають 60 мг/кг на добу парацетамолу, поєднання з іншим жарознижувальним не виправдане, за винятком випадків, коли препарат не ефективний.
Слід бути обережним при застосуванні парацетамолу пацієнтам із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну  30 мл/хв. (див. розділ 3 «ЯК ПРИЙМАТИ Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ»)) або гепатоцелюлярною недостатністю (від легкої до помірної).
Ризик передозування вищий у пацієнтів із алкогольною хворобою печінки, що не призвела до цирозу.
Слід бути обережним при хронічному алкоголізмі. У цьому випадку добова доза не повинна перевищувати 2 грами.
У разі високої температури або ознак вторинної інфекції або тривалого збереження симптомів понад 3 дні необхідно переглянути лікування.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю при дегідратації та хронічному недоїданні. Загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г на добу для дорослих та дітей із масою тіла понад 50 кг.
Якщо Ваші симптоми погіршуються або не поліпшуються протягом 3 днів або якщо підвищується температура, Ви повинні звернутися до лікаря.
Не застосовуйте парацетамол, якщо тільки лікар не призначив його Вам, якщо Ви маєте залежність від алкоголю або ураження печінки. Не застосовуйте парацетамол разом з алкоголем. Парацетамол не посилює дію алкоголю.
Якщо Ви одночасно приймаєте інші знеболювальні засоби, що містять парацетамол, не застосовуйте Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Ніколи не приймайте більше Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ, ніж рекомендовано. Більша доза не посилює знеболюючу дію, але може спричинити серйозні ушкодження печінки. Симптоми ураження печінки проявляються через кілька днів. Саме тому дуже важливо, щоб Ви якнайшвидше звернулися до лікаря, якщо прийняли більше Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ, ніж рекомендовано в цій інструкції.
При тривалому неправильному застосуванні знеболювальних засобів у високих дозах можуть виникати напади головного болю, які не слід лікувати підвищенням дози препарату.
Загалом, регулярне приймання знеболювальних засобів, особливо поєднання різних анальгетиків, може призвести до постійних ушкоджень нирок із ризиком ниркової недостатності (анальгетична нефропатія).
Раптове припинення прийому анальгетиків після тривалого періоду неправильного застосування у високих дозах може спричинити головний біль, слабкість, м’язовий біль, нервозність та симптоми з боку автономної нервової системи. Ці симптоми абстиненції зникають протягом декількох днів. До того часу уникайте прийому інших знеболювальних засобів і не починайте їх приймати знову без консультації з лікарем.
Не повинні приймати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ тривалий час або у високих дозах без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Інші лікарські засоби та Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Лікарські засоби, які можуть змінювати дію Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ:

• пробенецид (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри)
• лікарські засоби, які можуть пошкодити печінку, наприклад фенобарбітал (засіб для сну), фенітоїн, карбамазепін, примідон (лікарські засоби, що використовуються для лікування епілепсії) та рифампіцин (лікарський засіб, що використовується для лікування туберкульозу). Сумісне застосування цих препаратів з парацетамолом може спричинити ушкодження печінки
• метоклопрамід та домперідон (лікарські засоби, що використовуються для лікування нудоти). Ці препарати можуть підвищувати всмоктування та початок дії парацетамолу
• лікарські засоби, що уповільнюють спорожнення шлунка. Ці препарати можуть затримувати всмоктування та початок дії парацетамолу
• колестірамін (лікарський засіб, що використовується для зниження підвищених рівнів ліпідів у сироватці крові). Цей препарат може зменшувати всмоктування та початок дії парацетамолу. Тому колестірамін не слід приймати раніше, ніж мине година після прийому парацетамолу
• лікарські засоби, що розріджують кров (пероральні антикоагулянти, зокрема варфарин). Багаторазовий прийом парацетамолу протягом більше ніж тиждень збільшує схильність до кровотеч при застосуванні цих препаратів. Тому тривале застосування парацетамолу в таких випадках має здійснюватися лише під наглядом лікаря. Одиничний прийом парацетамолу не має суттєвого впливу на схильність до кровотеч.
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (метаболічний ацидоз), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Сумісне застосування парацетамолу та AZT (зідовудин, лікарський засіб, що використовується для лікування інфекцій ВІЛ) збільшує схильність до зниження білих кров’яних клітин (нейтропенія), що може порушити імунну систему та збільшити ризик інфекцій.
Тому Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ може застосовуватися разом із зідовудином лише за рекомендацією лікаря.
Вплив прийому парацетамолу на лабораторні дослідження
Аналізи рівня сечової кислоти та глюкози в крові можуть бути спотворені.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
За необхідності Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ може застосовуватися під час вагітності. Бажано застосовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або температуру, і приймати її найкоротший можливий час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або температура не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.
Під час вагітності або годування грудьми можуть застосовуватися терапевтичні дози парацетамолу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ містить:

• сорбітол: цей лікарський засіб містить 600,575 мг сорбітолу на пакетик. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість деяких цукрів, або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб;
• сахарозу: якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу;
• пропіленгліколь: цей лікарський засіб містить 1,075 мг пропіленгліколю на пакетик. Якщо дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо дитина приймає інші лікарські засоби, що містять пропіленгліколь або спирт;
• натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто «практично без натрію».

3. Як застосовувати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза визначається на підставі даних, наведених у таблиці нижче. Доза Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ залежить від віку та маси тіла. Звичайна доза — 10–15 мг парacetамолу на 1 кг маси тіла як одноразова доза, до максимальної добової дози 60–75 мг/кг маси тіла.
Інтервал між окремими дозами залежить від симптомів та максимальної добової дози. Між прийомами має бути інтервал не менше 6 годин, тобто максимальна кількість прийомів — 4 рази на добу.
Якщо симптоми тривають понад 3 дні, необхідно звернутися до лікаря.

Блістери по 250 мг
Маса тіла          Одноразова доза [блістер]      Максимальна добова доза [блістери]
(вік)
17–25 кг           250 мг парacetамолу (1 блістер)    1000 мг парacetамолу (4 блістери)
(4–8 років)

Спосіб/шлях застосування
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ 250 мг гранулят призначений лише для перорального застосування.
Не застосовуйте Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ після їжі.
Гранулят слід приймати, поклавши його безпосередньо на язик, і проковтнути без води.

Особливі групи пацієнтів
Порушення функції печінки або нирок
У пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок дозу слід зменшити або збільшити інтервал між прийомами. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Хронічний алкоголізм
Хронічне вживання алкоголю може знижувати поріг токсичності парacetамолу. У таких пацієнтів інтервал між дозами має бути не менше 8 годин. Добова доза парacetамолу не повинна перевищувати 2 г.
Літні пацієнти
У літніх пацієнтів коригування дози не потрібно.

Якщо ви прийняли більше Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ, ніж слід
У разі передозування Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ негайно повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги. Передозування має дуже серйозні наслідки і може призвести навіть до смерті.
Необхідне негайне лікування, навіть якщо ви почуваєтеся добре, через ризик розвитку важкого ураження печінки із затриманим початком. Симптоми можуть обмежуватися нудотою або блювотою і не відображати тяжкість передозування чи ризик ураження органів.

Якщо ви забули прийняти Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Під «рідкісною» частотою мається на увазі ефект, що виникає у 1–10 осіб із 10 000.
Під «дуже рідкісною» частотою мається на увазі ефект, що виникає у менш ніж 1 особи із 10 000.
«Невідома частота» означає ефект, який не може бути оцінений на основі наявних даних.
Можуть виникати такі рідкісні побічні ефекти:

• неемолітична анемія та пригнічення кісткового мозку
• анемія
• тромбоцитопенія
• набряк
• захворювання екзокринної частини підшлункової залози: гострий і хронічний панкреатит
• шлунково-кишкові кровотечі, боль у животі, діарея, нудота, блювота
• печінкова недостатність, некроз печінки, жовтяниця
• алергічні стани, анафілактичні реакції, алергія на ліки або харчові продукти
• кропив’янка, свербіж, висип, пітливість, пурпура, ангіоневротичний набряк
• нефропатії та порушення канальців.

Невідома частота: тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які використовують парацетамол (див. розділ 2).
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної як термін придатності на пакетику та упаковці після СКАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби зі стічними водами або побутовими відходами. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ 250 мг гранульований
Діюча речовина: парацетамол.
1 пакетик містить 250 мг парацетамолу.
Інші компоненти:
сорбітол, тальк, бутилметакрилатний сополімер, магнію оксид важкий, кармелоза натрію, сукралоза, магнію стеарат (Ph.Eur), гіпромелоза, стеаринова кислота, натрію лаурилсульфат, титану діоксид (E171), симетикон, ароматизатор полуниці (містить малтодекстрин, гумі арабіку (E414), ароматичні речовини природні та/або ідентичні природним, пропіленгліколь (E1520), триацетин (E1518), малтол (E636)), ароматизатор ванілі (містить малтодекстрин, ароматичні речовини природні та/або ідентичні природним, пропіленгліколь (E1520), сахарозу).

Опис зовнішнього вигляду Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ та вміст упаковки
Алюмінієвий пакетик з білим або майже білим гранульованим порошком.
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ доступна в упаковках по 10 або 20 пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. – Viale Amelia 70, 00181 Рим (Італія).
Виробник, відповідальний за випуск партій:
Losan Pharma GmbH - Otto-Hahn-Str. 13, 79395 Нойенбург (Німеччина).
Losan Pharma GmbH - Eschbacher Str.2, 79427 Ешбах (Німеччина)
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони.

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ 250 мг гранульований.
За допомогою QR-коду на картонній упаковці або за адресою можна прочитати оновлений багатомовний вкладений листок
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

Частота невідома — означає побічну дію, яку неможливо оцінити на основі наявних даних
Частота невідома: тяжкий стан, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2)

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ 500 мг гранулят смаку полуниця-ваніль

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема тих, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 3 днів прийому.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ та для чого вона застосовується
2. Що треба знати перед прийомом Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
3. Як приймати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ і для чого воно призначається

Парацетамол належить до фармакотерапевтичної групи анальгетиків (засобів від болю), які одночасно діють також як антипіретики (засоби, що знижують температуру), і мають слабкий протизапальний ефект.
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ застосовується для зниження температури та полегшення болю від легкої до помірної інтенсивності.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

Не приймайте Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас тяжка ниркова недостатність
• якщо Ви зловживаєте алкоголем.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ.
Будьте особливо обережні при застосуванні Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

• Якщо у Вас тяжка ниркова недостатність.
• Ризик передозування вищий у пацієнтів із алкогольною гепатопатією без цирозу.
• Ніколи не перевищуйте рекомендовану дозу:
• якщо Ви маєте хронічний алкоголізм
• якщо у Вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• якщо Ви маєте гемолітичну анемію
• якщо у Вас печінкова недостатність або синдром Жильбера (сімейна не гемолітична жовтяниця) або гострий гепатит, а також при одночасному застосуванні ліків, що впливають на функцію печінки.

Під час лікування Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ негайно повідомте лікареві, якщо:
Якщо у Вас серйозні захворювання, зокрема тяжка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або недостатнє харчування, хронічний алкоголізм або Ви приймаєте флулоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами спостерігалася серйозна умова, яка називається метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався регулярно протягом тривалого періоду або приймався разом із флулоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Тривале або часте застосування не рекомендується. Пацієнтів слід попередити, щоб вони не приймали одночасно інші препарати, що містять парацетамол. Прийом кількох доз за один раз може серйозно пошкодити печінку. У цьому випадку пацієнт не втрачає свідомість, однак необхідно негайно звернутися до лікаря. Тривале застосування без медичного нагляду може бути шкідливим. У дітей, які отримують 60 мг/кг на добу парацетамолу, поєднання з іншим жарознижувальним не виправдане, окрім випадків неефективності.
Необхідно бути обережними при застосуванні парацетамолу пацієнтам із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну  30 мл/хв. (див. розділ 3 «ЯК ПРИЙМАТИ Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ»)), легким або помірним гепатоцелюлярним ураженням (включаючи синдром Жильбера), тяжкою печінковою недостатністю (Child-Pugh >9), гострим гепатитом, одночасним застосуванням ліків, що впливають на функцію печінки, дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемолітичною анемією.
Ризик передозування вищий у пацієнтів із алкогольною гепатопатією без цирозу.
Необхідно бути обережним при хронічному алкоголізмі. У цьому випадку добова доза не повинна перевищувати 2 грами.
При високій температурі, ознаках вторинної інфекції або збереженні симптомів понад 3 дні необхідно повторно оцінити лікування.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю при дегідратації та хронічному недоїданні. Загальна доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г на добу для дорослих та дітей з масою тіла 50 кг і більше.
Якщо Ваші симптоми погіршуються або не поліпшуються після 3 днів або якщо підвищується температура, Ви повинні звернутися до лікаря.
Не застосовуйте парацетамол, якщо Ви не маєте призначення від лікаря, якщо у Вас залежність від алкоголю або ураження печінки. Не застосовуйте парацетамол разом з алкоголем. Парацетамол не посилює дію алкоголю.
Якщо Ви одночасно приймаєте інші знеболювальні засоби, що містять парацетамол, не застосовуйте Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Ніколи не приймайте Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ більше, ніж рекомендовано. Більша доза не посилює знеболювальний ефект, але може спричинити серйозне ушкодження печінки. Симптоми ураження печінки з’являються через кілька днів. Саме тому дуже важливо, щоб Ви якнайшвидше звернулися до лікаря, якщо прийняли більше Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ, ніж рекомендовано в цій інструкції.
При тривалому неправильному застосуванні знеболювальних засобів у високих дозах можуть виникати напади головного болю, які не слід лікувати підвищенням дози препарату.
Загалом, регулярне приймання знеболювальних засобів, особливо поєднання різних анальгетиків, може призвести до постійного ураження нирок із ризиком ниркової недостатності (анальгетична нефропатія).
Раптове припинення прийому анальгетиків після тривалого неправильного застосування у високих дозах може спричинити головний біль, слабкість, м’язовий біль, нервозність та симптоми автономної дисфункції. Ці симптоми абстиненції зникають протягом кількох днів. До того часу уникайте прийому інших знеболювальних засобів і не починайте їх прийом заново без консультації з лікарем.
Не повинні приймати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ тривалий час або у високих дозах без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Інші лікарські засоби та Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Ліки, які можуть змінювати дію Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ:

• пробенецид (лікарський засіб, що використовується для лікування подагри)
• ліки, що можуть пошкодити печінку, наприклад, фенобарбітал (засіб для сну), фенітоїн, карбамазепін, примідон (ліки для лікування епілепсії) та рифампіцин (ліки для лікування туберкульозу). Одночасне застосування цих ліків разом з парацетамолом може спричинити ураження печінки
• метоклопрамід та домперидон (ліки для лікування нудоти). Ці ліки можуть підвищувати всмоктування та початок дії парацетамолу
• ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка. Ці ліки можуть затримувати всмоктування та початок дії парацетамолу
• колестирамін (ліки, що використовуються для зниження підвищених рівнів ліпідів у сироватці). Цей препарат може зменшувати всмоктування та початок дії парацетамолу. Тому колестирамін не слід приймати раніше, ніж через годину після прийому парацетамолу.
• ліки, що розріджують кров (пероральні антикоагулянти, зокрема варфарин). Багаторазовий прийом парацетамолу протягом більше ніж тиждень підвищує схильність до кровотеч при прийомі цих препаратів. Тому тривале застосування парацетамолу в таких випадках має здійснюватися лише під наглядом лікаря. Окремий прийом парацетамолу не має значущого впливу на схильність до кровотеч.
• флулоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (метаболічний ацидоз), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Одночасне застосування парацетамолу та АZТ (зідовудин, ліки для лікування інфекцій ВІЛ) підвищує схильність до зниження білих кров’яних клітин (нейтропенія), що може порушити імунну систему та підвищити ризик інфекцій.
Тому Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ може застосовуватися одночасно з зідовудином лише за порадою лікаря.
Вплив прийому парацетамолу на лабораторні тести
Можуть змінюватися результати аналізів на сечовину та глюкозу в крові.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
За необхідності Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ може застосовуватися під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або температуру, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або температура не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.
Під час вагітності або годування груддю можуть застосовуватися терапевтичні дози парацетамолу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ містить:

• сорбітол: цей лікарський засіб містить 801,30 мг сорбітолу на пакетик. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість до деяких цукрів або діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу;
• сахарозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість до цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу;
• пропіленгліколь: цей лікарський засіб містить 1,315 мг пропіленгліколю на пакетик. Якщо дитині менше 4 тижнів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо дитина приймає інші ліки, що містять пропіленгліколь або спирт;
• натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто «практично без натрію».

3. Як застосовувати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза визначається за даними, наведеними в таблиці нижче. Доза Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ залежить від віку та маси тіла. Звичайна доза становить 10–15 мг парацетамолу на 1 кг маси тіла як одноразову дозу, до максимальної добової дози 60–75 мг/кг маси тіла.
Інтервал між окремими дозами залежить від симптомів та максимальної добової дози. Між прийомами має бути інтервал не менше 6 годин, тобто максимальна кількість прийомів — 4 рази на добу.
Якщо симптоми тривають понад 3 дні, необхідно звернутися до лікаря.

Саше по 500 мг
| Маса тіла | Одноразова доза [саше] | Максимальна добова доза [саше] |
|-----------|------------------------|-------------------------------|
| (вік) | | |
| 26–40 кг | 500 мг парацетамолу (1 саше) | 1500 мг парацетамолу (3 саше) |
| (8–12 років) | | |
| > 40 кг | 500–1000 мг парацетамолу (1–2 саше) | 3000 мг парацетамолу (6 саше по 500 мг) |
| (діти старше 12 років та дорослі) | | |

Спосіб/шлях введення
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ 500 мг гранульована форма призначена виключно для перорального застосування.
Не застосовуйте Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ під час прийому їжі.
Гранули слід приймати, поклавши їх безпосередньо на язик, і проковтнути без води.

Особливі групи пацієнтів
Порушення функції печінки або нирок
У пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок дозу слід зменшити або збільшити інтервал між прийомами. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Хронічний алкоголізм
Хроничне вживання алкоголю може знижувати поріг токсичності парацетамолу. У таких пацієнтів інтервал між дозами має бути не менше 8 годин. Не слід перевищувати дозу 2 г парацетамолу на добу.
Літні пацієнти
Для літніх пацієнтів корекція дози не потрібна.
Діти та підлітки з низькою масою тіла
Парацетамол 500 мг
Не підходить для дітей віком молодше 8 років та з масою тіла менше 26 кг, оскільки дозування не підходить для цієї вікової групи. Для цієї категорії пацієнтів доступні інші лікарські форми та дози.

Якщо ви прийняли більше Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ, ніж потрібно
У разі передозування Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги. Передозування має дуже серйозні наслідки і може призвести навіть до смерті.
Необхідне негайне лікування, навіть якщо ви почуваєтеся добре, через ризик розвитку пізнього важкого ураження печінки. Симптоми можуть обмежуватися нудотою або блювотою і не відображати реальну тяжкість передозування чи ризик ураження органів.

Якщо ви забули прийняти Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Під «рідкісною» частотою мається на увазі ефект, що виникає у 1–10 осіб із 10 000.
Під «дуже рідкісною» частотою мається на увазі ефект, що виникає у менш ніж 1 особи із 10 000.
«Частота невідома» означає ефект, який не може бути оцінений на основі наявних даних.
Можуть виникати такі рідкісні побічні ефекти:

• неемолітична анемія та медулярна депресія
• анемія
• тромбоцитопенія
• набряк
• захворювання екзокринної частини підшлункової залози: гострий і хронічний панкреатит
• шлунково-кишкові кровотечі, біль у животі, діарея, нудота, блювота
• печінкова недостатність, печінкова некроза, жовтяниця
• алергічні стани, анафілактичні реакції, алергія на ліки або харчові продукти
• кропив’янка, свербіж, висипання, пітливість, пурпура, ангіоневротичний набряк
• нефропатії та порушення канальців.

Частота невідома: тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).
Повідомлялися дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на пакетику та упаковці після надпису СТЕГ. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Зберігайте у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ 500 мг гранульний зі смаком полуниці-ванілі
Діюча речовина: парацетамол.
1 пакетик містить 500 мг парацетамолу.
Інші складові:
сорбітол, тальк, бутилметакрилатний сополімер основний, магнію оксид важкий, гіпромелоза,
кармелоза натрію, стеаринова кислота, натрію лаурилсульфат, магнію стеарат (Ph.Eur.), титану
діоксид (E171), сукралоза, симетикон, N,2,3-триметил-2-(пропан-2-іл)бутанамід, ароматизатор
полуниці (містить мальтодекстрин, гумі арабіку (E414), натуральні та/або ідентичні натуральним ароматизатори, пропіленгліколь (E1520), триацетин (E1518), малтол (E636)), ароматизатор ванілі (містить мальтодекстрин, натуральні та/або ідентичні натуральним ароматизатори, пропіленгліколь (E1520), сахарозу).
Опис зовнішнього вигляду Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ та вміст упаковки
Алюмінієвий пакетик з білим або майже білим гранульним порошком.
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ доступна в упаковках по 10, 12, 16 або 20 пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки продаються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Хімічні підприємства об'єднані Анджеліні Франческо – A.C.R.A.F. S.p.A. – Віале Амелія, 70, 00181
Рим (Італія).
Виробник, відповідальний за випуск партій:
Losan Pharma GmbH - Otto-Hahn-Str. 13, 79395 Нойенбург (Німеччина).
Losan Pharma GmbH - Eschbacher Str.2, 79427 Ешбах (Німеччина)
Хімічні підприємства об'єднані Анджеліні Франческо – A.C.R.A.F. S.p.A.
Віа Веккія дель Піноккіо, 22 - 60131 Анкони.
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ 500 мг гранульний зі смаком полуниці-ванілі.
За допомогою QR-коду на упаковці або за адресою https://leaflet.angelinipharma.com/L22 можна прочитати оновлений багатомовний вкладений листок

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ЗАСТОСУВАННЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ 1000 мг гранулят

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ і для чого використовується цей засіб
2. Що потрібно знати перед прийомом Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНОГО
3. Як приймати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ і для чого воно призначається

Парацетамол належить до фармакотерапевтичної групи анальгетиків (засобів від болю), які одночасно діють також як жарознижувальні (засоби, що знижують температуру), але мають слабкий протизапальний ефект.
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ застосовується для зниження температури та полегшення болю від слабкого до помірного.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

Не приймайте Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви страждаєте на тяжку ниркову недостатність
• якщо зловживаєте алкоголем.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
Будьте особливо обережні при прийомі Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

• Якщо Ви страждаєте на тяжку ниркову недостатність
• Ризик передозування вищий у пацієнтів із некирозною алкогольною хворобою печінки.
• Ніколи не перевищуйте рекомендовану дозу:
• якщо Ви страждаєте на хронічний алкоголізм
• якщо маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• якщо страждаєте на гемолітичну анемію
• якщо страждаєте на печінкову недостатність або синдром Жильбера (сімейну неемолітичну жовтяницю) або на гострий гепатит, особливо при одночасному прийомі ліків, що впливають на функцію печінки.

Під час лікування Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ негайно повідомте лікареві, якщо:
Якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання, зокрема на тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення рівня кислотності в крові та рідинах), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або при одночасному прийомі з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, швидке глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Тривалий або частий прийом не рекомендовано. Пацієнтів слід попередити, щоб вони не приймали одночасно інші препарати, що містять парацетамол. Прийом кількох доз за один раз може серйозно пошкодити печінку. У цьому випадку пацієнт не втрачає свідомість, проте необхідно негайно звернутися до лікаря. Тривалий прийом без медичного нагляду може бути шкідливим. У дітей, які лікуються 60 мг/кг на добу парацетамолу, поєднання з іншим жарознижувальним не виправдане, за винятком випадків, коли лікування неефективне.
Необхідно бути обережним при застосуванні парацетамолу у пацієнтів із нирковою недостатністю (кліренс креатиніну  30 мл/хв. (див. розділ 3 «ЯК ПРИЙМАТИ Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ»)), легким або помірним ураженням печінкових клітин (включаючи синдром Жильбера), тяжкою печінковою недостатністю (Child-Pugh >9), гострим гепатитом, при одночасному прийомі ліків, що впливають на функцію печінки, дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, гемолітичною анемією.
Ризик передозування вищий у пацієнтів із некирозною алкогольною хворобою печінки.
Необхідно бути обережним при хронічному алкоголізмі. У цьому випадку добова доза не повинна перевищувати 2 грами.
У разі високої температури, ознак вторинної інфекції або збереження симптомів понад 3 дні, необхідно повторно оцінити лікування.
Парацетамол слід застосовувати з обережністю при дегідратації та хронічному недоїданні. Загальна добова доза парацетамолу не повинна перевищувати 3 г на добу для дорослих та дітей з масою тіла 50 кг і більше.
Якщо Ваші симптоми погіршуються або не покращуються протягом 3 днів, або якщо підвищується температура, Ви повинні звернутися до лікаря.
Не застосовуйте парацетамол, якщо Ви маєте залежність від алкоголю або ураження печінки, якщо це не призначено лікарем. Не застосовуйте парацетамол разом з алкоголем. Парацетамол не посилює дію алкоголю.
Якщо Ви одночасно приймаєте інші знеболювальні засоби, що містять парацетамол, не застосовуйте Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Ніколи не приймайте більше Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ, ніж рекомендовано. Більша доза не посилює знеболювальний ефект, але може спричинити серйозне ушкодження печінки. Симптоми ураження печінки проявляються через кілька днів. Тому дуже важливо, щоб Ви якнайшвидше звернулися до лікаря, якщо прийняли більше Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ, ніж рекомендовано в цій інструкції.
При тривалому неправильному застосуванні знеболювальних у високих дозах можуть виникати напади головного болю, які не слід лікувати підвищенням дози препарату.
Загалом, постійний прийом знеболювальних, особливо поєднання різних анальгетиків, може призводити до постійних ушкоджень нирок із ризиком ниркової недостатності (анальгетична нефропатія).
Раптове припинення прийому знеболювальних після тривалого неправильного застосування у високих дозах може спричинити головний біль, слабкість, біль у м’язах, нервозність та симптоми з боку автономної нервової системи. Ці симптоми абстиненції зникають протягом кількох днів. До цього часу уникайте прийому інших знеболювальних і не починайте їх прийом заново без консультації з лікарем.
Не повинні приймати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ тривалий час або у високих дозах без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Інші лікарські засоби та Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ліки, які можуть змінювати дію Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ:

• пробенецид (ліки, що використовуються для лікування подагри)
• ліки, які можуть пошкодити печінку, наприклад, фенобарбітал (засіб для сну), фенітоїн, карбамазепін, примідон (ліки, що використовуються для лікування епілепсії) та рифампіцин (ліки, що використовуються для лікування туберкульозу). Одночасне застосування цих препаратів з парацетамолом може спричинити ушкодження печінки
• метоклопрамід та домперідон (ліки, що використовуються для лікування нудоти). Ці препарати можуть підвищувати всмоктування та початок дії парацетамолу
• ліки, які уповільнюють спорожнення шлунка. Ці препарати можуть затримувати всмоктування та початок дії парацетамолу
• колестирамін (ліки, що використовуються для зниження підвищених рівнів ліпідів у сироватці крові). Цей препарат може зменшувати всмоктування та початок дії парацетамолу. Тому колестирамін не слід приймати раніше, ніж через годину після прийому парацетамолу
• ліки, що використовуються для розрідження крові (пероральні антикоагулянти, зокрема варфарин). Багаторазовий прийом парацетамолу протягом більше ніж тиждень підвищує схильність до кровотеч при одночасному прийомі цих препаратів. Тому тривале застосування парацетамолу в таких випадках має здійснюватися лише під наглядом лікаря. Одиничний прийом парацетамолу не має суттєвого впливу на схильність до кровотеч
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає негайного лікування (див. розділ 2).

Одночасне застосування парацетамолу та АZТ (зідовудин, ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ) підвищує схильність до зниження білих кров’яних тілець (нейтропенія), що може порушити імунну систему та збільшити ризик інфекцій.
Тому Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ може застосовуватися одночасно з зідовудином лише за порадою лікаря.
Вплив прийому парацетамолу на лабораторні тести
Можуть бути змінені результати аналізів на рівень сечової кислоти та глюкози в крові.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
За необхідності Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ може застосовуватися під час вагітності. Рекомендовано використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або температуру, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або температура не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.
Під час вагітності або годування грудьми можуть застосовуватися терапевтичні дози парацетамолу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ містить:

• сорбіт: цей лікарський засіб містить 805,80 мг сорбіту на пакетик. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей препарат;
• натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто «суттєво без натрію».

3. Як застосовувати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза визначається за даними, наведеними в наступній таблиці. Доза Тахіпіріна
ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ залежить від віку та маси тіла. Звичайна доза — 10–15 мг
парацетамолу на 1 кг маси тіла як одноразова доза, до максимальної добової дози
60–75 мг/кг маси тіла.
Інтервал між окремими дозами залежить від симптомів та максимальної добової дози.
Між прийомами має бути інтервал не менше 6 годин, тобто максимальна кількість прийомів —
4 рази на добу.
Якщо симптоми тривають більше 3 днів, необхідно звернутися до лікаря.
Саше по 1000 мг
Маса тіла (вік) Одноразова доза [саше] Максимальна добова доза [саше]

40 кг (діти старше 12 років 1000 мг парацетамолу (1 саше) 3000 мг парацетамолу (3 саше
та дорослі) по 1000 мг)

Спосіб/шлях застосування
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ 1000 мг призначена тільки для перорального застосування.
Не застосовуйте Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ після їжі.
Гранулят слід приймати, поклавши безпосередньо на язик, і проковтнути без води.

Особливі групи пацієнтів
Порушення функції печінки або нирок
У пацієнтів із порушенням функції печінки або нирок дозу слід зменшити або подовжити
інтервал між прийомами. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Хронічний алкоголізм
Тривале вживання алкоголю може знижувати поріг токсичності парацетамолу. У цих
пацієнтів інтервал між дозами має бути не менше 8 годин. Добова доза парацетамолу не
повинна перевищувати 2 г.
Літні пацієнти
У літніх пацієнтів коригування дози не потрібно.
Діти та підлітки з низькою масою тіла
Парацетамол 1000 мг
Не підходить для дітей віком молодше 12 років та з масою тіла менше 40 кг, оскільки дозування
не підходить для цієї вікової групи. Для цієї групи пацієнтів існують інші лікарські форми та дози.

Якщо ви прийняли більше Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ, ніж потрібно
У разі передозування препаратом Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ повідомте лікареві або
негайно зверніться до лікарні. Передозування має дуже серйозні наслідки і може призвести
навіть до смерті. Необхідне негайне лікування, навіть якщо ви почуваєтеся добре, через ризик
розвитку тяжкого затриманого ураження печінки. Симптоми можуть обмежуватися нудотою або
блювотою і не завжди відображають тяжкість передозування або ризик ураження органів.

Якщо ви забули прийняти Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу,
зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх осіб.
Під «рідкісною» частотою мається на увазі ефект, який виникає у 1–10 пацієнтів із 10 000.
Під «дуже рідкісною» частотою мається на увазі ефект, який виникає менш ніж у 1 пацієнта із 10 000.
«Невідома частота» означає ефект, який не може бути оцінений на основі наявних даних.

Можуть виникати такі рідкісні побічні ефекти:

• неемолітична анемія та пригнічення кісткового мозку
• анемія
• тромбоцитопенія
• набряк
• захворювання екзокринної частини підшлункової залози: гострий і хронічний панкреатит
• шлунково-кишкові кровотечі, боль у животі, діарея, нудота, блювота
• печінкова недостатність, печінкова некроза, жовтяниця
• алергічні стани, анафілактичні реакції, алергія на ліки або харчові продукти
• кропив’янка, свербіж, висип, пітливість, пурпура, набряк Квінке
• нефропатії та порушення канальців.

Невідома частота: тяжкий стан, який може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).
Повідомлялися дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversea.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та коробці після СКІНЧЕННЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ 1000 мг гранулят
Діюча речовина: парацетамол.
1 пакетик містить 1000 мг парацетамолу.
Інші компоненти:
Сорбітол, Тальк, Сополімер бутилметакрилату основний, Гіпромелоза, Магнію оксид важкий,
Стеаринова кислота, Камелоза натрію, Натрію лаурилсульфат, Титану діоксид (Е171), Сукралоза,
Магнію стеарат (Ph.Eur.), Симетикон, Аромат капучіно (містить Мальтодекстрин,
Гуміарабік (Е414), Ароматичні речовини природні та/або ідентичні природним,
Триацетин (Е1518), N,2,3-триметил-2-(пропан-2-іл)бутанамід).
Опис зовнішнього вигляду Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ та вміст упаковки
Алюмінієвий пакетик з білим або майже білим гранулятом.
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ доступна в упаковках по 10, 12, 16 або 20 пакетиків.
Можливо, не всі упаковки є в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. – Viale Amelia 70, 00181
Рим (Італія)
Виробник, відповідальний за випуск партій:
Losan Pharma GmbH - Otto-Hahn-Str. 13, 79395 Neuenburg (Німеччина)
Losan Pharma GmbH - Eschbacher Str.2, 79427 Eschbach (Німеччина)
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкони
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Тахіпіріна ОРОСОЛЮБІЛЬНЕ 1000 мг гранулят