Tachipirina Orosolubile: información detallada

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TACHIPIRINA OROSOLUBLE 250 mg granulado

Paracetamol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es TACHIPIRINA OROSOLUBLE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE
Cómo tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar TACHIPIRINA OROSOLUBLE
Contenido del envase y otra información

1. Qué es TACHIPIRINA OROSOLUBLE y para qué se utiliza

El paracetamol pertenece a la clase farmacoterapéutica de los analgésicos (medicamentos
analgésicos) que actúan simultáneamente también como antipiréticos (medicamentos que reducen
la fiebre), con escasos efectos antiinflamatorios.
TACHIPIRINA OROSOLUBLE se utiliza para reducir la fiebre y aliviar el dolor de leve a moderado.

2. Qué debe saber antes de tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE

No tome TACHIPIRINA OROSOLUBLE

si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si padece una insuficiencia hepática grave.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE.
Tenga especial precaución con TACHIPIRINA OROSOLUBLE

Si padece insuficiencia renal o hepática grave.
El riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con hepatopatía alcohólica no cirrótica.
No supere nunca la dosis recomendada:
si padece alcoholismo crónico
si tiene déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
si padece anemia hemolítica
si padece síndrome de Gilbert (íctericia familiar no hemolítica).

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA OROSOLUBLE, informe inmediatamente al médico si:
Padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas situaciones se ha notificado una grave afección denominada acidosis metabólica (una alteración en la sangre y los líquidos) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
El uso prolongado o frecuente no se recomienda. Los pacientes deben ser advertidos de no tomar simultáneamente otros productos que contengan paracetamol. La ingestión de varias dosis diarias en una sola toma puede dañar gravemente el hígado. En este caso, el paciente no pierde la conciencia, sin embargo, debe consultar inmediatamente al médico. El uso prolongado sin supervisión médica puede ser perjudicial. En niños tratados con 60 mg/kg al día de paracetamol, la asociación con otro antipirético no está justificada salvo que sea ineficaz.
Debe tener precaución al administrar paracetamol a pacientes con insuficiencia renal (clearance de la creatinina ≤ 30 ml/min. (ver apartado 3 “CÓMO TOMAR TACHIPIRINA OROSOLUBLE”)) o insuficiencia hepatocelular (leve a moderada).
El riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con hepatopatía alcohólica no cirrótica.
Debe tener precaución en caso de alcoholismo crónico. En este caso, la dosis diaria no debe exceder los 2 gramos.
En caso de fiebre alta, signos de infección secundaria o persistencia de los síntomas más allá de los 3 días, debe reevaluarse el tratamiento.
El paracetamol debe utilizarse con precaución en caso de deshidratación y desnutrición crónica. La dosis total de paracetamol no debe superar los 3 g al día en adultos y niños con peso igual o superior a 50 kg.
Si sus síntomas empeoran o no mejoran después de 3 días, o si aparece fiebre alta, debe contactar con su médico.
No use paracetamol, a menos que se lo recete su médico, si tiene dependencia del alcohol o daño hepático. No use paracetamol junto con bebidas alcohólicas. El paracetamol no potencia el efecto del alcohol.
Si está tomando simultáneamente otros analgésicos que contienen paracetamol, no use TACHIPIRINA OROSOLUBLE sin haber consultado previamente con su médico o farmacéutico.
Nunca tome más TACHIPIRINA OROSOLUBLE de lo recomendado. Una dosis mayor no aumenta el efecto analgésico, pero puede causar graves daños hepáticos. Los síntomas del daño hepático aparecen después de varios días. Por esta razón, es muy importante que contacte con su médico tan pronto como sea posible si ha tomado más TACHIPIRINA OROSOLUBLE de lo recomendado en este prospecto.
En caso de uso prolongado e inadecuado de analgésicos a dosis elevadas, pueden aparecer episodios de cefalea que no deben tratarse con dosis más altas del medicamento.
En general, la ingestión habitual de analgésicos, especialmente la asociación de varios fármacos analgésicos, puede provocar lesiones renales permanentes con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos).
La interrupción repentina del uso de analgésicos tras un período prolongado de uso inadecuado a dosis elevadas puede provocar cefalea, debilidad, dolor muscular, nerviosismo y síntomas autonómicos. Estos síntomas de abstinencia desaparecen en unos días. Hasta entonces, evite tomar otros analgésicos y no reanude su uso sin haber consultado al médico.
No debe tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE durante períodos prolongados ni a dosis elevadas sin haber consultado al médico o farmacéutico.
Otros medicamentos y TACHIPIRINA OROSOLUBLE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Medicamentos que pueden alterar los efectos de TACHIPIRINA OROSOLUBLE:

el probenecid (un medicamento usado para el tratamiento de la gota)
los medicamentos que pueden dañar el hígado, por ejemplo, fenobarbital (un hipnótico), fenitoína, carbamazepina, primidona (medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia) y rifampicina (un medicamento usado para el tratamiento de la tuberculosis). La administración conjunta de estos medicamentos con paracetamol puede provocar daño hepático
la metoclopramida y el domperidona (medicamentos usados para el tratamiento de las náuseas). Estos medicamentos pueden aumentar la absorción y el inicio de acción del paracetamol
los medicamentos que ralentizan el vaciamiento gástrico. Estos medicamentos pueden retrasar la absorción y el inicio de acción del paracetamol
la colestiramina (un medicamento usado para reducir los niveles elevados de lípidos en suero). Este medicamento puede reducir la absorción y el inicio de acción del paracetamol. Por este motivo, la colestiramina no debe tomarse hasta que haya transcurrido una hora desde la administración del paracetamol
los medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (anticoagulantes orales, especialmente warfarina). La ingestión repetida de paracetamol durante períodos superiores a una semana aumenta la tendencia al sangrado cuando se toman estos fármacos. Por tanto, la administración a largo plazo de paracetamol en estos casos debe hacerse únicamente bajo supervisión médica. La ingestión ocasional de paracetamol no tiene efectos significativos sobre la tendencia al sangrado.
flucloxacilina (antibiótico), debido a un grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos (llamada acidosis metabólica) que debe tratarse de urgencia (ver apartado 2).

La administración conjunta de paracetamol y AZT (zidovudina, un medicamento usado para el tratamiento de infecciones por VIH) aumenta el riesgo de disminución de glóbulos blancos (neutropenia), lo que puede comprometer el sistema inmunitario y aumentar el riesgo de infecciones.
Por tanto, TACHIPIRINA OROSOLUBLE solo puede usarse simultáneamente con zidovudina bajo consejo médico.
Efecto de la ingestión de paracetamol en las pruebas de laboratorio
Los análisis de ácido úrico y glucemia pueden verse alterados.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si es necesario, Tachipirina Orosoluble puede usarse durante el embarazo. Es recomendable utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Consulte a su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Durante el embarazo o la lactancia pueden utilizarse dosis terapéuticas de paracetamol.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de TACHIPIRINA OROSOLUBLE no afecta la capacidad para conducir ni para utilizar máquinas.
TACHIPIRINA OROSOLUBLE contiene:

sorbitol: este medicamento contiene 600,575 mg de sorbitol por sobre. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento;
sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento;
glicol propilénico: este medicamento contiene 1,075 mg de glicol propilénico por sobre. Si el niño tiene menos de 4 semanas de edad, hable con su médico o farmacéutico antes de administrar este medicamento, especialmente si el niño está tomando otros medicamentos que contengan glicol propilénico o alcohol;
sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, “esencialmente sin sodio”.

3. Cómo tomar TACHIPIRINA OROSOLUBILE

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis se basa en los datos indicados en la siguiente tabla. La dosis de TACHIPIRINA OROSOLUBILE depende de la edad y del peso corporal. La dosis habitual es de 10 – 15 mg de paracetamol por kg de peso corporal como dosis única, hasta una dosis diaria total de 60 – 75 mg/kg de peso corporal.
El intervalo de tiempo entre las dosis individuales depende de los síntomas y de la dosis máxima diaria. Debe mantenerse un intervalo mínimo de 6 horas entre las administraciones, es decir, puede haber un máximo de 4 tomas al día.
Si los síntomas persisten durante más de 3 días, debe consultar a un médico.

Sobres de 250 mg
Peso corporal Dosis única [sobre] Dosis máxima diaria [sobres]
(edad)
17 – 25 kg 250 mg paracetamol (1 sobre) 1000 mg paracetamol (4 sobres)
(4 – 8 años)

Método/vía de administración
TACHIPIRINA OROSOLUBILE 250 mg granulado es solo para uso oral.
No tome TACHIPIRINA OROSOLUBILE con el estómago lleno.
El granulado debe tomarse colocando directamente sobre la lengua y debe tragarse sin agua.

Grupos especiales de pacientes

Insuficiencia hepática o renal
En pacientes con insuficiencia hepática o renal, la dosis debe reducirse o debe prolongarse el intervalo de administración. Consulte a su médico o farmacéutico.

Alcoholismo crónico
El consumo crónico de alcohol puede disminuir el umbral de toxicidad del paracetamol. En estos pacientes, el intervalo entre dosis debe ser de al menos 8 horas. No deben superarse los 2 g de paracetamol al día.

Pacientes ancianos
En pacientes ancianos no se requiere ajuste de la dosis.

Si toma más TACHIPIRINA OROSOLUBILE de la que debe
En caso de sobredosis con TACHIPIRINA OROSOLUBILE, informe a su médico o acuda al servicio de urgencias. La sobredosis tiene consecuencias muy graves y puede incluso conducir a la muerte.
Es imprescindible un tratamiento inmediato, incluso si se encuentra bien, debido al riesgo de daño hepático grave y retardado. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico.

Si olvida tomar TACHIPIRINA OROSOLUBILE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Por frecuencia "rara" se entiende un efecto que afecta de 1 a 10 usuarios de cada 10.000.
Por frecuencia "muy rara" se entiende un efecto que afecta a menos de 1 usuario de cada
10.000. Por frecuencia "no conocida" se entiende un efecto que no puede estimarse sobre la base de los
datos disponibles.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos raros:

anemia no hemolítica y depresión medular
anemia
trombocitopenia
edema
enfermedades del páncreas exocrino: pancreatitis aguda y crónica
hemorragias gastrointestinales, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos
insuficiencia hepática, necrosis hepática, ictericia
afecciones alérgicas, reacciones anafilácticas, alergias a medicamentos o alimentos
urticaria, prurito, erupción cutánea, sudoración, púrpura, angioedema
nefropatías y trastornos tubulares.

Frecuencia no conocida: grave alteración que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamada acidosi
metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección
2).
Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TACHIPIRINA OROSOLUBLE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y en el envase, tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 30 °C.
Manténgalo en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TACHIPIRINA OROSOLUBLE 250 mg granulado
El principio activo es: paracetamol.
Cada sobre contiene 250 mg de paracetamol.
Los demás componentes son:
Sorbitol, Talco, Copolímero básico de butilo metacrilato, Óxido de magnesio pesado, Carmelosa sódica, Sucralosa, Estearato de magnesio (Ph.Eur), Hipromelosa, Ácido esteárico, Laurilsulfato de sodio, Dióxido de titanio (E171), Simeticona, Aroma de fresa (contiene maltodextrina, goma arábiga (E414), sustancias aromatizantes naturales y/o idénticas a las naturales, glicol propilénico (E1520), triacetina (E1518), maltol (E636)), Aroma de vainilla (contiene maltodextrina, sustancias aromatizantes naturales y/o idénticas a las naturales, glicol propilénico (E1520), sacarosa).
Descripción del aspecto de TACHIPIRINA OROSOLUBLE y contenido del envase
Sobre de aluminio con gránulos blancos o casi blancos.
TACHIPIRINA OROSOLUBLE está disponible en envases de 10 o 20 sobres.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. – Viale Amelia 70, 00181 Roma (Italia).
Productor responsable de la liberación de los lotes:
Losan Pharma GmbH - Otto-Hahn-Str. 13, 79395 Neuenburg (Alemania).
Losan Pharma GmbH - Eschbacher Str.2, 79427 Eschbach (Alemania)
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona (Italia).
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
TACHIPIRINA OROSOLUBLE 250 mg granulado.
Mediante el código QR en la caja o en la dirección web indicada, es posible consultar el prospecto actualizado y multilingüe.
TACHIPIRINA OROSOLUBLE

Cuando se indica frecuencia desconocida, se refiere a un efecto cuya frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Frecuencia desconocida: grave afección que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2).

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TACHIPIRINA OROSOLUBILE 500 mg granulado sabor fresa-vainilla

Paracetamol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener que leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es TACHIPIRINA OROSOLUBILE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar TACHIPIRINA OROSOLUBILE
Cómo tomar TACHIPIRINA OROSOLUBILE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar TACHIPIRINA OROSOLUBILE
Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es TACHIPIRINA OROSOLUBLE y para qué se utiliza?

El paracetamol pertenece a la clase farmacoterapéutica de los analgésicos (medicamentos
analgésicos) que actúan simultáneamente también como antipiréticos (medicamentos que reducen
la fiebre), con débiles efectos antiinflamatorios.
TACHIPIRINA OROSOLUBLE se utiliza para reducir la fiebre y aliviar el dolor de intensidad leve a moderada.

2. Qué debe saber antes de tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE

No tome TACHIPIRINA OROSOLUBLE

si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
si padece insuficiencia renal grave
si abusa de alcohol.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE.
Tenga especial precaución con TACHIPIRINA OROSOLUBLE

Si padece insuficiencia renal grave.
Los riesgos de sobredosis son mayores en pacientes con hepatopatía alcohólica no cirrótica.
No supere nunca la dosis recomendada:
si padece alcoholismo crónico
si tiene déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
si padece anemia hemolítica
si padece insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica) o hepatitis aguda, especialmente si está tomando simultáneamente medicamentos que alteran la función hepática.

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA OROSOLUBLE, informe inmediatamente al médico si:
Padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daños en órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas situaciones se ha notificado una grave condición denominada acidosis metabólica (una alteración en la sangre y los fluidos) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
El uso prolongado o frecuente no se recomienda. Los pacientes deben ser advertidos de no tomar simultáneamente otros productos que contengan paracetamol. La ingestión de varias dosis diarias en una sola toma puede dañar gravemente el hígado. En tal caso, el paciente no pierde la conciencia, sin embargo, debe consultar inmediatamente al médico. El uso prolongado sin supervisión médica puede ser perjudicial. En niños tratados con 60 mg/kg al día de paracetamol, la asociación con otro antipirético no está justificada salvo que sea ineficaz.
Debe tenerse precaución al administrar paracetamol a pacientes con insuficiencia renal (clearance de la creatinina ≤ 30 ml/min. (ver apartado 3 “CÓMO TOMAR TACHIPIRINA OROSOLUBLE”)), insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluido el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh >9), hepatitis aguda, tratamiento concomitante con medicamentos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa, anemia hemolítica.
Los riesgos de sobredosis son mayores en pacientes con hepatopatía alcohólica no cirrótica.
Debe tenerse precaución en caso de alcoholismo crónico. En este caso, la dosis diaria no debe exceder los 2 gramos.
En caso de fiebre alta, signos de infección secundaria o persistencia de los síntomas más allá de los 3 días, debe reevaluarse el tratamiento.
El paracetamol debe utilizarse con precaución en caso de deshidratación y desnutrición crónica. La dosis total de paracetamol no debe superar los 3 g al día en adultos y niños con peso igual o superior a 50 kg.
Si sus síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días, o si aparece fiebre alta, debe contactar con su médico.
No use paracetamol, salvo que se lo recete el médico, si tiene dependencia del alcohol o daño hepático. No use paracetamol junto con bebidas alcohólicas. El paracetamol no potencia el efecto del alcohol.
Si está tomando simultáneamente otros analgésicos que contengan paracetamol, no use TACHIPIRINA OROSOLUBLE sin haber consultado previamente con su médico o farmacéutico.
Nunca tome más TACHIPIRINA OROSOLUBLE de lo recomendado. Una dosis mayor no aumenta el efecto analgésico, pero puede causar graves daños hepáticos. Los síntomas del daño hepático aparecen tras varios días. Por ello, es muy importante que contacte con su médico tan pronto como sea posible si ha tomado más TACHIPIRINA OROSOLUBLE de lo recomendado en este prospecto.
En caso de uso prolongado e incorrecto de analgésicos a dosis elevadas, pueden producirse episodios de cefalea que no deben tratarse con dosis más altas del medicamento.
En general, la ingestión habitual de analgésicos, especialmente la asociación de varios fármacos analgésicos, puede provocar lesiones renales permanentes con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos).
La interrupción repentina del uso de analgésicos tras un período prolongado de uso inadecuado a dosis elevadas puede provocar cefalea, debilidad, dolor muscular, nerviosismo y síntomas autonómicos. Estos síntomas de abstinencia desaparecen en unos días. Hasta entonces, evite tomar otros analgésicos y no reanude su uso sin haber consultado al médico.
No debe tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE durante períodos prolongados ni a dosis elevadas sin haber consultado previamente al médico o farmacéutico.

Otros medicamentos y TACHIPIRINA OROSOLUBLE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Medicamentos que pueden alterar los efectos de TACHIPIRINA OROSOLUBLE:

probenecid (un medicamento usado para el tratamiento de la gota)
medicamentos que pueden dañar el hígado, por ejemplo fenobarbital (un sedante), fenitoína, carbamazepina, primidona (medicamentos usados para el tratamiento de la epilepsia) y rifampicina (un medicamento usado para el tratamiento de la tuberculosis). La administración simultánea de estos medicamentos junto con paracetamol puede provocar daño hepático
metoclopramida y domperidona (medicamentos usados para el tratamiento de las náuseas). Estos medicamentos pueden aumentar la absorción y la aparición del efecto del paracetamol
medicamentos que ralentizan el vaciamiento gástrico. Estos medicamentos pueden retrasar la absorción y el inicio del efecto del paracetamol
colestiramina (un medicamento usado para reducir los niveles elevados de lípidos en suero). Este medicamento puede reducir la absorción y el inicio del efecto del paracetamol. Por ello, no debe tomarse colestiramina antes de que haya transcurrido una hora desde la administración del paracetamol.
medicamentos usados para fluidificar la sangre (anticoagulantes orales, especialmente warfarina). La administración repetida de paracetamol durante períodos superiores a una semana aumenta la tendencia al sangrado cuando se toman estos fármacos. Por tanto, la administración prolongada de paracetamol en tales casos debe hacerse únicamente bajo supervisión médica. La toma ocasional de paracetamol no tiene efectos significativos sobre la tendencia al sangrado.
flucloxacilina (antibiótico), debido a un grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos (llamada acidosis metabólica) que debe tratarse de urgencia (ver apartado 2).

La administración simultánea de paracetamol y AZT (zidovudina, un medicamento usado para el tratamiento de infecciones por VIH) aumenta la tendencia a la reducción de glóbulos blancos (neutropenia), lo que puede comprometer el sistema inmunitario y aumentar el riesgo de infecciones.
Por tanto, TACHIPIRINA OROSOLUBLE solo puede usarse simultáneamente con zidovudina bajo consejo médico.

Efecto de la toma de paracetamol en las pruebas de laboratorio
Los análisis de ácido úrico y glucosa en sangre pueden verse alterados.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si es necesario, TACHIPIRINA OROSOLUBLE puede usarse durante el embarazo. Es recomendable utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Contacte con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Durante el embarazo o la lactancia pueden usarse dosis terapéuticas de paracetamol.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de TACHIPIRINA OROSOLUBLE no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas.

TACHIPIRINA OROSOLUBLE contiene:

sorbitol: este medicamento contiene 801,30 mg de sorbitol por sobre. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) tiene intolerancia a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden transformar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento;
sacarosa: si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento;
glicol propilénico: este medicamento contiene 1,315 mg de glicol propilénico por sobre. Si el niño tiene menos de 4 semanas de edad, hable con su médico o farmacéutico antes de administrar este medicamento, especialmente si el niño está tomando otros medicamentos que contengan glicol propilénico o alcohol;
sodio: este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por sobre, es decir, «esencialmente sin sodio».

3. Cómo tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis se basa en los datos indicados en la siguiente tabla. La dosis de TACHIPIRINA OROSOLUBLE depende de la edad y del peso corporal. La dosis habitual es de 10 – 15 mg de paracetamol por kg de peso corporal como dosis única, hasta una dosis diaria total de 60 – 75 mg/kg de peso corporal.
El intervalo de tiempo entre las dosis individuales depende de los síntomas y de la dosis máxima diaria. Debe mantenerse un intervalo entre administraciones de al menos 6 horas, es decir, puede haber como máximo 4 administraciones al día.
Si los síntomas persisten durante más de 3 días, debe consultar a un médico.

Sobres de 500 mg
Peso corporal Dosis única [sobre] Dosis máxima diaria [sobres]
(edad)
26 – 40 kg 500 mg paracetamol (1 sobre) 1500 mg paracetamol (3 sobres)
(8 – 12 años)

40 kg 500 – 1000 mg paracetamol (1 – 2 3000 mg paracetamol (6 sobres
sobres) de 500 mg)
(niños mayores
de 12 años y
adultos)

Método/vía de administración
TACHIPIRINA OROSOLUBLE 500 mg granulado está indicado únicamente para uso oral.
No tome TACHIPIRINA OROSOLUBLE con el estómago lleno.
El granulado debe tomarse colocándolo directamente sobre la lengua y debe tragarse sin agua.

Grupos especiales de pacientes

Insuficiencia hepática o renal
En pacientes con insuficiencia hepática o renal, la dosis debe reducirse o debe prolongarse el intervalo de administración. Consulte a su médico o farmacéutico.

Pacientes ancianos
En pacientes de edad avanzada no se requiere ajuste de la dosis.

Niños y adolescentes con bajo peso corporal
Paracetamol 500 mg
No es adecuado para niños menores de 8 años ni para aquellos con peso corporal inferior a 26 kg, ya que la dosificación no es apropiada para este grupo de edad. Para este grupo de pacientes existen otras formulaciones y dosis.

Si toma más TACHIPIRINA OROSOLUBLE de la que debe
En caso de sobredosificación con TACHIPIRINA OROSOLUBLE, informe a su médico o acuda al servicio de urgencias. La sobredosificación tiene consecuencias muy graves y puede incluso conducir a la muerte.
Es imprescindible un tratamiento inmediato, incluso si se siente bien, debido al riesgo de daño hepático grave retardado. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosificación o el riesgo de daño orgánico.

Si olvida tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
La frecuencia "rara" indica un efecto que afecta de 1 a 10 usuarios por cada 10.000.
La frecuencia "muy rara" indica un efecto que afecta a menos de 1 usuario por cada 10.000.
Frecuencia no conocida significa un efecto que no puede estimarse a partir de los datos
disponibles.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos raros:

anemia no hemolítica y depresión medular
anemia
trombocitopenia
edema
enfermedades del páncreas exocrino: pancreatitis aguda y crónica
hemorragias gastrointestinales, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos
insuficiencia hepática, necrosis hepática, ictericia
reacciones alérgicas, reacciones anafilácticas, alergias a medicamentos o alimentos
urticaria, prurito, erupción cutánea, sudoración, púrpura, angioedema
nefropatías y trastornos tubulares.

Frecuencia no conocida: grave alteración que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamada acidosis
metabólica), en pacientes con enfermedad grave que utilizan paracetamol (ver sección 2).
Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TACHIPIRINA OROSOLUBLE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y en la caja tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No conserve el medicamento a temperaturas superiores a 30 °C.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TACHIPIRINA OROSOLUBILE 500 mg granulado sabor fresa-vainilla
El principio activo es: paracetamol.
1 sobre contiene 500 mg de paracetamol.
Los demás componentes son:
Sorbitol, Talco, Copolímero básico de butilo metacrilato, Óxido de magnesio pesado, Hipromelosa,
Carboximetilcelulosa sódica, Ácido esteárico, Laurilsulfato sódico, Estearato magnésico (Ph.Eur.), Dióxido de titanio
(E171), Sucralosa, Simeticona, N,2,3-trimetil-2-(propan-2-il)butanamida, Aroma de fresa (contiene Maltodextrina, Goma arábiga (E414), Sustancias aromatizantes naturales y/o idénticas a las naturales, Glicol propilénico (E1520), Triacetina (E1518), Maltol (E636)),
Aroma de vainilla (contiene Maltodextrina, Sustancias aromatizantes naturales y/o idénticas a
las naturales, Glicol propilénico (E1520), Sacarosa).

Descripción del aspecto de TACHIPIRINA OROSOLUBILE y contenido del envase
Sobre de aluminio con granulado blanco o casi blanco.
TACHIPIRINA OROSOLUBILE se presenta en envases de 10, 12, 16 o 20 sobres.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. – Viale Amelia 70, 00181
Roma (Italia).
Productor responsable de la liberación de los lotes:
Losan Pharma GmbH - Otto-Hahn-Str. 13, 79395 Neuenburg (Alemania).
Losan Pharma GmbH - Eschbacher Str.2, 79427 Eschbach (Alemania)
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona.

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
TACHIPIRINA OROSOLUBILE 500 mg granulado sabor fresa-vainilla.
Mediante el código QR del estuche o en la dirección https://leaflet.angelinipharma.com/L22 es
posible leer el prospecto actualizado y multilingüe.

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

TACHIPIRINA OROSOLUBLE 1000 mg granulado

Paracetamol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es TACHIPIRINA OROSOLUBLE y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE
Cómo tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE
Posibles efectos adversos
Cómo conservar TACHIPIRINA OROSOLUBLE
Contenido del envase y otra información

1. Qué es TACHIPIRINA OROSOLUBILE y para qué sirve

El paracetamol pertenece a la clase farmacoterapéutica de los analgésicos (medicamentos
antidoloríficos) que actúan simultáneamente también como antipiréticos (medicamentos que reducen
la fiebre), con escasos efectos antiinflamatorios.
TACHIPIRINA OROSOLUBILE se utiliza para reducir la fiebre y aliviar el dolor de intensidad leve a moderada.

2. Qué debe saber antes de tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE

No tome TACHIPIRINA OROSOLUBLE

si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
si padece insuficiencia renal grave
si abusa del alcohol.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE
Tenga especial cuidado con TACHIPIRINA OROSOLUBLE

Si padece insuficiencia renal grave
El riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con hepatopatía alcohólica no cirrótica.
No supere nunca la dosis recomendada:
si padece alcoholismo crónico
si tiene déficit de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
si padece anemia hemolítica
si padece insuficiencia hepática o síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica) o hepatitis aguda, o si está siendo tratado simultáneamente con medicamentos que alteran la función hepática.

Durante el tratamiento con TACHIPIRINA OROSOLUBLE, informe inmediatamente a su médico si:
Padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas situaciones se ha notificado una grave condición denominada acidosis metabólica (una alteración en la sangre y los fluidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
No se recomienda el uso prolongado o frecuente. Los pacientes deben ser advertidos de no tomar simultáneamente otros productos que contengan paracetamol. La ingestión de varias dosis diarias en una sola toma puede causar graves daños hepáticos. En tal caso, el paciente no pierde la conciencia, sin embargo, debe consultar inmediatamente al médico. El uso prolongado sin supervisión médica puede ser perjudicial. En niños tratados con 60 mg/kg al día de paracetamol, la asociación con otro antipirético no está justificada salvo que no sea eficaz.
Debe tener precaución al administrar paracetamol a pacientes con insuficiencia renal (clearance de creatinina ≤ 30 ml/min. (ver apartado 3 “CÓMO TOMAR TACHIPIRINA OROSOLUBLE”)), insuficiencia hepatocelular leve a moderada (incluyendo el síndrome de Gilbert), insuficiencia hepática grave (Child-Pugh >9), hepatitis aguda, tratamiento concomitante con medicamentos que alteran la función hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa o anemia hemolítica.
El riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con hepatopatía alcohólica no cirrótica.
Debe tener precaución en caso de alcoholismo crónico. En este caso, la dosis diaria no debe exceder los 2 gramos.
En caso de fiebre alta, signos de infección secundaria o persistencia de los síntomas más allá de los 3 días, debe reevaluarse el tratamiento.
El paracetamol debe utilizarse con precaución en caso de deshidratación y desnutrición crónica. La dosis total de paracetamol no debe superar los 3 g al día en adultos y niños con peso igual o superior a 50 kg.
Si sus síntomas empeoran o no mejoran tras 3 días, o si aparece fiebre alta, debe contactar con su médico.
No use paracetamol, salvo que se lo haya prescrito el médico, si tiene dependencia del alcohol o daño hepático. No use paracetamol junto con bebidas alcohólicas. El paracetamol no potencia el efecto del alcohol.
Si está tomando simultáneamente otros analgésicos que contienen paracetamol, no use TACHIPIRINA OROSOLUBLE sin haber consultado previamente con su médico o farmacéutico.
Nunca tome más TACHIPIRINA OROSOLUBLE de lo recomendado. Una dosis mayor no aumenta la acción analgésica, pero puede causar graves daños hepáticos. Los síntomas del daño hepático aparecen varios días después. Por esta razón, es muy importante que contacte con su médico lo antes posible si ha tomado más TACHIPIRINA OROSOLUBLE de lo indicado en este prospecto.
En caso de uso prolongado e incorrecto de analgésicos a dosis elevadas, pueden presentarse episodios de cefalea que no deben tratarse con dosis más altas del medicamento.
En general, la ingestión habitual de analgésicos, especialmente la asociación de varios medicamentos analgésicos, puede provocar lesiones renales permanentes con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía por analgésicos).
La interrupción repentina del uso de analgésicos tras un período prolongado de uso incorrecto a dosis elevadas puede provocar cefalea, debilidad, dolor muscular, nerviosismo y síntomas autonómicos. Estos síntomas de abstinencia desaparecen en unos días. Hasta entonces, evite tomar otros analgésicos y no reanude su uso sin haber consultado al médico.
No debe tomar TACHIPIRINA OROSOLUBLE durante períodos prolongados ni a dosis elevadas sin haber consultado previamente con su médico o farmacéutico.
Otros medicamentos y TACHIPIRINA OROSOLUBLE
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Medicamentos que pueden alterar los efectos de TACHIPIRINA OROSOLUBLE:

probenecid (un medicamento utilizado para el tratamiento de la gota)
medicamentos que pueden dañar el hígado, por ejemplo fenobarbital (un medicamento para dormir), fenitoína, carbamazepina, primidona (medicamentos utilizados para el tratamiento de la epilepsia) y rifampicina (un medicamento utilizado para el tratamiento de la tuberculosis). La administración conjunta de estos medicamentos con paracetamol puede provocar daño hepático
metoclopramida y domperidona (medicamentos utilizados para el tratamiento de las náuseas). Estos medicamentos pueden aumentar la absorción y el inicio de la acción del paracetamol
medicamentos que ralentizan el vaciamiento gástrico. Estos medicamentos pueden retrasar la absorción y el inicio de la acción del paracetamol
colestiramina (un medicamento utilizado para reducir los niveles elevados de lípidos en suero). Este medicamento puede reducir la absorción y el inicio de la acción del paracetamol. Por esta razón, la colestiramina no debe tomarse hasta que haya transcurrido al menos una hora desde la administración del paracetamol
medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (anticoagulantes orales, especialmente warfarina). La administración repetida de paracetamol durante períodos superiores a una semana aumenta la tendencia al sangrado cuando se toman estos medicamentos. Por tanto, la administración prolongada de paracetamol en estos casos debe hacerse únicamente bajo supervisión médica. La ingestión ocasional de paracetamol no tiene efectos significativos sobre la tendencia al sangrado.
flucloxacilina (antibiótico), debido a un grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos corporales (llamada acidosis metabólica) que debe tratarse de urgencia (ver apartado 2).

La administración simultánea de paracetamol y AZT (zidovudina, un medicamento utilizado para el tratamiento de infecciones por VIH) aumenta la tendencia a la disminución de glóbulos blancos (neutropenia), lo que puede comprometer el sistema inmunitario y aumentar el riesgo de infecciones.
Por tanto, TACHIPIRINA OROSOLUBLE solo puede usarse simultáneamente con zidovudina bajo consejo médico.
Efecto de la ingestión de paracetamol en las pruebas de laboratorio
Los análisis de ácido úrico y glucemia pueden alterarse.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar TACHIPIRINA OROSOLUBILE

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su
farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis se basa en los datos indicados en la tabla siguiente. La dosis de TACHIPIRINA
OROSOLUBILE depende de la edad y del peso corporal. La dosis habitual es de 10 – 15 mg de
paracetamol por kg de peso corporal como dosis única, hasta una dosis diaria total de
60 – 75 mg/kg de peso corporal.
El intervalo de tiempo entre las dosis individuales depende de los síntomas y de la dosis máxima diaria.
Debe mantenerse un intervalo de tiempo entre las administraciones de al menos 6 horas, es decir, puede haber como máximo 4 administraciones al día.
Si los síntomas persisten durante más de 3 días, debe consultar a un médico.

Sobres de 1000 mg
Peso corporal (edad) Dosis única [sobre] Dosis máxima diaria [sobres]

40 kg (niños mayores de 12 años y 1000 mg de paracetamol (1 sobre) 3000 mg de paracetamol (3 sobres
adultos) de 1000 mg)

Método/vía de administración
TACHIPIRINA OROSOLUBILE 1000 mg es solo para uso oral.
No tome TACHIPIRINA OROSOLUBILE con el estómago lleno.
El gránulo debe tomarse colocándolo directamente sobre la lengua y debe tragarse sin agua.

Grupos especiales de pacientes

Insuficiencia hepática o renal
En pacientes con insuficiencia hepática o renal, la dosis debe reducirse o debe prolongarse el intervalo de administración. Consulte a su médico o farmacéutico.

Alcoholismo crónico
El consumo crónico de alcohol puede disminuir el umbral de toxicidad del paracetamol. En estos pacientes, el intervalo de administración entre dosis debe ser de al menos 8 horas. No deben superarse los 2 g de paracetamol al día.

Pacientes ancianos
En ancianos no se requiere ajuste de la dosis.

Niños y adolescentes con peso corporal reducido
Paracetamol 1000 mg
No es adecuado para niños menores de 12 años y con peso corporal inferior a 40 kg, ya que la dosificación no está indicada para este grupo de edad. Para este grupo de pacientes, existen otras formulaciones y dosis disponibles.

Si toma más TACHIPIRINA OROSOLUBILE de la que debe
En caso de sobredosis con TACHIPIRINA OROSOLUBILE, informe a su médico o acuda al servicio de urgencias. La sobredosis tiene consecuencias muy graves y puede incluso conducir a la muerte.
Es imprescindible un tratamiento inmediato, incluso si se siente bien, debido al riesgo de daño hepático grave y retardado. Los síntomas pueden limitarse a náuseas o vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico.

Si olvida tomar TACHIPIRINA OROSOLUBILE
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los manifiesten.
La frecuencia "rara" indica un efecto que afecta de 1 a 10 usuarios de cada 10.000.
La frecuencia "muy rara" indica un efecto que afecta a menos de 1 usuario de cada 10.000.
La frecuencia "no conocida" indica un efecto que no puede estimarse sobre la base de los datos
disponibles.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos raros:

anemia no hemolítica y depresión medular
anemia
trombocitopenia
edema
enfermedades del páncreas exocrino: pancreatitis aguda y crónica
hemorragias gastrointestinales, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos
insuficiencia hepática, necrosis hepática, ictericia
alteraciones alérgicas, reacciones anafilácticas, alergias a medicamentos o alimentos
urticaria, prurito, erupción cutánea, sudoración, púrpura, angioedema
nefropatías y trastornos tubulares.

Frecuencia no conocida: grave alteración que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamada acidosis
metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2).
Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
Notificación de los efectos adversos
Si manifiesta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversea.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar TACHIPIRINA OROSOLUBLE

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el sobre y en el estuche, indicada tras CAD. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene TACHIPIRINA OROSOLUBILE 1000 mg granulado
El principio activo es: paracetamol.
Cada sobre contiene 1000 mg de paracetamol.
Los demás componentes son:
Sorbitol, Talco, Copolímero básico de butilo metacrilato, Hipromelosa, Óxido de magnesio pesado,
Ácido esteárico, Carmelosa sódica, Laurilsulfato sódico, Dióxido de titanio (E171), Sucralosa,
Estearato de magnesio (Ph.Eur.), Simeticona, Aroma de capuchino (contiene Maltodextrina,
Goma arábiga (E414), Sustancias aromatizantes naturales y/o idénticas a las naturales,
Triacetina (E1518), N,2,3-trimetil-2-(propan-2-il)butanamida).

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. – Viale Amelia 70, 00181
Roma (Italia)
Productor responsable de la liberación de los lotes:
Losan Pharma GmbH - Otto-Hahn-Str. 13, 79395 Neuenburg (Alemania)
Losan Pharma GmbH - Eschbacher Str.2, 79427 Eschbach (Alemania)
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
TACHIPIRINA OROSOLUBILE 1000 mg granulado