Тахипирин Оросолюбиле: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тахипирин Оросолюбиле 250 мг гранулы

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам прописал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этой инструкции:

Что такое Тахипирин Оросолюбиле и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Тахипирин Оросолюбиле
Как принимать Тахипирин Оросолюбиле
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тахипирин Оросолюбиле
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Тахипирин Оросолюбиле и для чего он применяется

Парацетамол относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков (обезболивающих препаратов), которые одновременно оказывают и жаропонижающее действие (препараты, снижающие температуру тела), а также обладают слабым противовоспалительным эффектом.
Тахипирин Оросолюбиле применяется для снижения температуры и облегчения боли лёгкой и умеренной интенсивности.

2. Что следует знать перед применением Тахипирин Оросолюбиле

Не принимайте Тахипирин Оросолюбиле

если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелая печеночная недостаточность.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Тахипирин Оросолюбиле проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особое внимание при применении Тахипирин Оросолюбиле

если у вас тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
риск передозировки выше у пациентов с некирротической алкогольной болезнью печени;
никогда не превышайте рекомендуемую дозу:
если у вас хронический алкоголизм;
если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
если у вас гемолитическая анемия;
если у вас синдром Жильбера (семейная не гемолитическая желтуха).

Во время лечения Тахипирин Оросолюбиле немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо если у вас тяжелое недоедание, хронический алкоголизм или вы одновременно принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые дыхательные расстройства с учащенным глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Длительное или частое применение не рекомендуется. Пациентам следует предупредить, что нельзя одновременно принимать другие препараты, содержащие парацетамол. Прием нескольких суточных доз за один раз может серьезно повредить печень. В этом случае пациент не теряет сознание, однако необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительное применение без медицинского наблюдения может быть опасным. У детей, получающих 60 мг/кг парацетамола в день, комбинация с другим жаропонижающим не оправдана, за исключением случаев неэффективности.
Следует соблюдать осторожность при назначении парацетамола пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ ТАХИПИРИН ОРОСОЛЮБИЛЕ»)) или печеночной недостаточностью (от легкой до умеренной).
Риск передозировки выше у пациентов с некирротической алкогольной болезнью печени.
Следует соблюдать осторожность при хроническом алкоголизме. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 грамма.
При высокой температуре, признаках вторичной инфекции или сохранении симптомов более 3 дней необходимо повторно оценить лечение.
Парацетамол следует применять с осторожностью при обезвоживании и хроническом недоедании. Общая суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г у взрослых и детей с массой тела 50 кг и более.
Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней, или если появляется высокая температура, обратитесь к врачу.
Не используйте парацетамол, если только он не назначен врачом, при алкогольной зависимости или при повреждении печени. Не принимайте парацетамол одновременно с алкоголем. Парацетамол не усиливает действие алкоголя.
Если вы одновременно принимаете другие обезболивающие, содержащие парацетамол, не используйте Тахипирин Оросолюбиле без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Никогда не принимайте Тахипирин Оросолюбиле в больших количествах, чем рекомендовано. Превышение дозы не усиливает обезболивающее действие, но может вызвать тяжелое повреждение печени. Симптомы поражения печени появляются спустя несколько дней. Поэтому крайне важно как можно скорее обратиться к врачу, если вы приняли больше Тахипирин Оросолюбиле, чем указано в инструкции.
При длительном неправильном применении обезболивающих в высоких дозах могут возникать приступы головной боли, которые не следует лечить увеличением дозы препарата.
В целом, регулярный прием обезболивающих, особенно в комбинации различных анальгетиков, может привести к необратимым повреждениям почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Внезапное прекращение приема анальгетиков после длительного неправильного применения в высоких дозах может вызвать головную боль, слабость, мышечные боли, раздражительность и вегетативные симптомы. Эти симптомы абстиненции проходят в течение нескольких дней. До их исчезновения избегайте приема других обезболивающих и не возобновляйте их применение без консультации с врачом.
Не следует принимать Тахипирин Оросолюбиле в течение длительного времени или в высоких дозах без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Тахипирин Оросолюбиле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Лекарства, которые могут изменить действие Тахипирин Оросолюбиле:

пробенецид (препарат, применяемый при лечении подагры);
лекарства, которые могут повредить печень, например, фенобарбитал (снотворное), фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при лечении эпилепсии) и рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза). Одновременный прием этих препаратов с парацетамолом может вызвать повреждение печени;
метоклопрамид и домперидон (препараты, применяемые при тошноте). Эти препараты могут ускорить всасывание и начало действия парацетамола;
препараты, замедляющие опорожнение желудка. Эти препараты могут замедлить всасывание и начало действия парацетамола;
колестирамин (препарат, применяемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке). Этот препарат может уменьшить всасывание и начало действия парацетамола. Поэтому колестирамин не следует принимать ранее чем через час после приема парацетамола;
препараты, разжижающие кровь (пероральные антикоагулянты, особенно варфарин). Повторный прием парацетамола в течение более чем недели усиливает склонность к кровотечениям при одновременном приеме этих препаратов. Поэтому длительное применение парацетамола в таких случаях должно осуществляться только под наблюдением врача. Разовый прием парацетамола не оказывает значительного влияния на склонность к кровотечениям;
флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Одновременный прием парацетамола и АЗТ (зидовудин, препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции) усиливает склонность к снижению числа лейкоцитов (нейтропения), что может ослабить иммунную систему и повысить риск инфекций.
Поэтому Тахипирин Оросолюбиле может применяться одновременно с зидовудином только по рекомендации врача.

Влияние приема парацетамола на лабораторные анализы
Анализы уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови могут быть искажены.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
При необходимости Тахипирин Оросолюбиле может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или жара, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока. Обратитесь к врачу, если боль и/или жар не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.
Во время беременности и кормления грудью могут применяться терапевтические дозы парацетамола.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Тахипирин Оросолюбиле не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Состав Тахипирин Оросолюбиле:

сорбитол: это лекарственное средство содержит 600,575 мг сорбитола на пакетик. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства;
сахароза: если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства;
пропиленгликоль: это лекарственное средство содержит 1,075 мг пропиленгликоля на пакетик. Если ребенку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или алкоголь;
натрий: это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть «практически без натрия».

3. Как принимать Тахипирин Оросолюбиле

Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией, приведённой в данной аннотации, или следуя указаниям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза определяется на основании данных, приведённых в следующей таблице. Доза препарата Тахипирин Оросолюбиле зависит от возраста и массы тела. Обычная доза составляет 10–15 мг парацетамола на 1 кг массы тела в виде однократной дозы, до максимальной суточной дозы 60–75 мг/кг массы тела.
Интервал между приёмами зависит от симптомов и максимальной суточной дозы. Между приёмами должен соблюдаться интервал не менее 6 часов, то есть максимальное количество приёмов в день — 4 раза.
Если симптомы сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Пакетики по 250 мг

| Масса тела | Однократная доза [пакетик] | Максимальная суточная доза [пакетики] | |------------|----------------------------|----------------------------------------| | (возраст) | | | | 17–25 кг | 250 мг парацетамола (1 пакетик) | 1000 мг парацетамола (4 пакетика) | | (4–8 лет) | | |

Способ/путь введения

Тахипирин Оросолюбиле 250 мг гранулят предназначен только для приёма внутрь.
Не принимайте Тахипирин Оросолюбиле во время еды.
Гранулят следует принимать, положив непосредственно на язык, и проглотить без воды.

Особые группы пациентов

Печеночная или почечная недостаточность
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью доза должна быть снижена или интервал между приёмами — увеличен. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Хронический алкоголизм
При хроническом употреблении алкоголя порог токсичности парацетамола может снижаться. У таких пациентов интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов. Суточная доза парацетамола не должна превышать 2 г.

Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Если вы приняли больше Тахипирин Оросолюбиле, чем нужно

При передозировке Тахипирин Оросолюбиле немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи. Передозировка имеет крайне серьёзные последствия и может привести к летальному исходу.
Необходимо срочное лечение, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска развития тяжёлого отсроченного поражения печени. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать степень тяжести передозировки или риск повреждения органов.

Если вы забыли принять Тахипирин Оросолюбиле

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Под «редкой» частотой подразумевается побочный эффект, который встречается у 1–10 пациентов из 10 000.
Под «очень редкой» частотой подразумевается побочный эффект, который встречается менее чем у 1 пациента из 10 000.
«Частота неизвестна» означает побочный эффект, частоту которого невозможно оценить по имеющимся данным.

Могут возникать следующие редкие побочные эффекты:

не гемолитическая анемия и угнетение костного мозга
анемия
тромбоцитопения
отёк
заболевания экзокринной части поджелудочной железы: острый и хронический панкреатит
желудочно-кишечные кровотечения, боли в животе, диарея, тошнота, рвота
печеночная недостаточность, печеночная некроз, желтуха
аллергические состояния, анафилактические реакции, аллергия на лекарства или продукты питания
крапивница, зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение, пурпура, ангионевротический отёк
нефропатии и нарушения канальцевой функции почек.

Частота неизвестна: тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Были сообщения об очень редких случаях тяжелых кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тахипирин Оросолюбиле

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне поля их зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и упаковке после надписи СКАД. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °С.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влажности.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тахипирин Оросолюбиле 250 мг гранулы
Действующее вещество: парацетамол.
Одна пакетик содержит 250 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества:
сорбитол, тальк, сополимер бутилметакрилата основный, магния оксид тяжелый, кармеллоза натрия, сукралоза, магния стеарат (Ph.Eur), гипромеллоза, стеариновая кислота, натрия лаурилсульфат, диоксид титания (Е171), симетикон, ароматизатор клубники (содержит декстрин, камедь арабская (Е414), натуральные и/или идентичные натуральным ароматические вещества, пропиленгликоль (Е1520), триацетин (Е1518), мальтол (Е636)), ароматизатор ванили (содержит декстрин, натуральные и/или идентичные натуральным ароматические вещества, пропиленгликоль (Е1520), сахарозу).

Описание внешнего вида Тахипирин Оросолюбиле и содержание упаковки
Алюминиевый пакетик с белым или почти белым гранулятом.
Тахипирин Оросолюбиле выпускается в упаковках по 10 или 20 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Химические объединенные предприятия Анджелини Франческо – А.К.РА.Ф. С.п.А. – Виале Амелия, 70, 00181 Рим (Италия).

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Losan Pharma GmbH - Otto-Hahn-Str. 13, 79395 Нойенбург (Германия).
Losan Pharma GmbH - Eschbacher Str.2, 79427 Эшбах (Германия)
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона (Италия).

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Тахипирин Оросолюбиле 250 мг гранулы.

С помощью QR-кода на упаковке или по адресу можно прочитать актуальный многоязычный вкладыш
Тахипирин Оросолюбиле

Частота неизвестна: имеется в виду побочный эффект, который невозможно оценить на основании имеющихся данных.
Частота неизвестна: тяжелое состояние, при котором кровь становится более кислой (так называемый метаболический ацидоз), у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тахипирин Оросолюбиле 500 мг гранулят со вкусом клубники и ванили

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

Что такое Тахипирин Оросолюбиле и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Тахипирин Оросолюбиле
Как принимать Тахипирин Оросолюбиле
Возможные побочные эффекты
Как хранить Тахипирин Оросолюбиле
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тахипирин Оросолюбиле и для чего он применяется

Парацетамол относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков (обезболивающих препаратов), которые одновременно оказывают также жаропонижающее действие (препараты, снижающие температуру тела), но обладают слабым противовоспалительным эффектом.
Тахипирин Оросолюбиле применяется для снижения температуры и облегчения боли легкой и умеренной интенсивности.

2. Что Вы должны знать перед приемом Тахипирин Оросолюбиле

Не принимайте Тахипирин Оросолюбиле

если у Вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас тяжелая почечная недостаточность;
если Вы злоупотребляете алкоголем.

Особые указания и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Тахипирин Оросолюбиле.
Особое внимание при приеме Тахипирин Оросолюбиле

При тяжелой почечной недостаточности.
Риск передозировки выше у пациентов с некирротической алкогольной болезнью печени.
Никогда не превышайте рекомендуемую дозу:
при хроническом алкоголизме;
при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
при гемолитической анемии;
при печеночной недостаточности, синдроме Жильбера (наследственная не гемолитическая желтуха) или остром гепатите, а также при одновременном лечении лекарственными средствами, влияющими на функцию печени.

Во время лечения Тахипирин Оросолюбиле немедленно сообщите врачу, если:
У Вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность, сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов) или недоедание, хронический алкоголизм, либо если Вы одновременно принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном регулярном применении парацетамола или при его совместном приеме с флуклоксациллином наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Длительный или частый прием не рекомендуется. Пациентам следует предупредить, что нельзя одновременно принимать другие препараты, содержащие парацетамол. Прием нескольких доз в одной дозе может серьезно повредить печень. В этом случае пациент не теряет сознание, однако необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительное применение без медицинского наблюдения может быть вредным. У детей, получающих 60 мг/кг парацетамола в день, комбинация с другим жаропонижающим не оправдана, за исключением случаев неэффективности.
Следует соблюдать осторожность при назначении парацетамола пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин. (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ ТАХИПИРИН ОРОСОЛЮБИЛЕ»)), легкой или умеренной печеночной недостаточностью (включая синдром Жильбера), тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh >9), острым гепатитом, при одновременном лечении лекарственными средствами, влияющими на функцию печени, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией.
Риск передозировки выше у пациентов с некирротической алкогольной болезнью печени.
Следует соблюдать осторожность при хроническом алкоголизме. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 грамма.
При высокой температуре, признаках вторичной инфекции или сохранении симптомов более 3 дней необходимо пересмотреть лечение.
Парацетамол следует применять с осторожностью при обезвоживании и хроническом недоедании. Общая суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г у взрослых и детей с массой тела 50 кг и более.
Если Ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней, или если появляется высокая температура, необходимо обратиться к врачу.
Не используйте парацетамол, если только он не назначен врачом, при алкогольной зависимости или при повреждении печени. Не принимайте парацетамол одновременно с алкоголем. Парацетамол не усиливает действие алкоголя.
Если Вы одновременно принимаете другие обезболивающие, содержащие парацетамол, не используйте Тахипирин Оросолюбиле без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Никогда не принимайте Тахипирин Оросолюбиле в большем количестве, чем рекомендовано. Превышение дозы не усиливает обезболивающее действие, но может вызвать серьезные повреждения печени. Симптомы поражения печени появляются спустя несколько дней. Поэтому крайне важно как можно скорее обратиться к врачу, если Вы приняли больше Тахипирин Оросолюбиле, чем указано в этой инструкции.
При длительном неправильном применении обезболивающих в высоких дозах могут возникать приступы головной боли, которые не следует лечить увеличением дозы препарата.
В целом, регулярный прием обезболивающих, особенно комбинация различных анальгетиков, может привести к необратимым повреждениям почек с риском развития почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).
Внезапное прекращение приема анальгетиков после длительного неправильного применения в высоких дозах может вызвать головную боль, слабость, мышечные боли, раздражительность и вегетативные симптомы. Эти симптомы отмены проходят в течение нескольких дней. До тех пор избегайте приема других обезболивающих и не возобновляйте их прием без консультации с врачом.
Не следует принимать Тахипирин Оросолюбиле в течение длительного времени или в высоких дозах без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Другие лекарственные средства и Тахипирин Оросолюбиле
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Лекарства, которые могут изменять действие Тахипирин Оросолюбиле:

пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);
лекарства, которые могут повредить печень, например, фенобарбитал (снотворное), фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при эпилепсии) и рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза). Одновременный прием этих препаратов с парацетамолом может вызвать повреждение печени;
метоклопрамид и домперидон (препараты, применяемые при тошноте). Эти препараты могут увеличить всасывание и наступление действия парацетамола;
лекарства, замедляющие опорожнение желудка. Эти препараты могут замедлить всасывание и начало действия парацетамола;
колестирамин (препарат, применяемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке). Этот препарат может уменьшить всасывание и начало действия парацетамола. Поэтому колестирамин не следует принимать ранее, чем через час после приема парацетамола;
лекарства, разжижающие кровь (оральные антикоагулянты, особенно варфарин). Повторный прием парацетамола в течение более чем недели усиливает склонность к кровотечениям при одновременном приеме этих препаратов. Поэтому длительное применение парацетамола в таких случаях должно проводиться только под наблюдением врача. Разовый прием парацетамола не оказывает значительного влияния на склонность к кровотечениям;
флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Одновременный прием парацетамола и АZТ (зидовудин, препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции) усиливает склонность к снижению числа лейкоцитов (нейтропения), что может ослабить иммунную систему и повысить риск инфекций.
Поэтому Тахипирин Оросолюбиле можно применять одновременно с зидовудином только по рекомендации врача.
Влияние приема парацетамола на лабораторные анализы
Анализы уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови могут быть искажены.

Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Беременность
При необходимости Тахипирин Оросолюбиле может применяться во время беременности. Следует использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или температуры, и принимать ее в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или температура не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.
Во время беременности и грудного вскармливания могут применяться терапевтические дозы парацетамола.

Тахипирин Оросолюбиле содержит:

сорбитол: этот препарат содержит 801,30 мг сорбитола на пакетик. Сорбитол является источником фруктозы. Если Ваш врач сообщил Вам (или ребенку), что Вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у Вас (или у ребенка) диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата;
сахарозу: если Ваш врач диагностировал непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата;
пропиленгликоль: этот препарат содержит 1,315 мг пропиленгликоля на пакетик. Если ребенку менее 4 недель, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок принимает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или спирт;
натрий: этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть «практически без натрия».

3. Как принимать Тахипирин Оросолюбиле

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Доза определяется согласно данным, указанным в следующей таблице. Доза препарата Тахипирин Оросолюбиле зависит от возраста и массы тела. Обычная доза составляет 10–15 мг парацетамола на 1 кг массы тела в виде разовой дозы, до максимальной суточной дозы 60–75 мг/кг массы тела.
Интервал между приёмами зависит от характера симптомов и максимальной суточной дозы. Между приёмами должно проходить не менее 6 часов, то есть максимальное количество приёмов в день — 4.
Если симптомы сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Пакетики по 500 мг

| Масса тела (возраст) | Разовая доза [пакетик] | Максимальная суточная доза [пакетики] | |----------------------|------------------------|----------------------------------------| | 26 – 40 кг (8 – 12 лет) | 500 мг парацетамола (1 пакетик) | 1500 мг парацетамола (3 пакетика) | | > 40 кг (дети старше 12 лет и взрослые) | 500 – 1000 мг парацетамола (1 – 2 пакетика) | 3000 мг парацетамола (6 пакетиков по 500 мг) |

Способ/путь введения
Тахипирин Оросолюбиле 500 мг гранулированный предназначен только для приёма внутрь.
Не принимайте Тахипирин Оросолюбиле во время еды.
Гранулы следует положить непосредственно на язык и проглотить без воды.

Особые группы пациентов

Печеночная или почечная недостаточность
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью дозу необходимо снизить или увеличить интервал между приёмами. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Хронический алкоголизм
Хроническое употребление алкоголя может снизить порог токсичности парацетамола. У таких пациентов интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов. Суточная доза парацетамола не должна превышать 2 г.

Пожилые пациенты
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

Дети и подростки с низкой массой тела
Парацетамол 500 мг
Не подходит для детей младше 8 лет и с массой тела менее 26 кг, поскольку дозировка не предназначена для этой возрастной группы. Для этой категории пациентов доступны другие лекарственные формы и дозировки.

Если вы приняли Тахипирин Оросолюбиле в дозе больше рекомендованной
При передозировке Тахипирином Оросолюбиле немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи. Передозировка имеет крайне серьёзные последствия и может привести к летальному исходу. Необходимо немедленное лечение, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска развития тяжёлого отсроченного повреждения печени. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов.

Если вы забыли принять Тахипирин Оросолюбиле
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Под частотой «редкий» подразумевается побочный эффект, который наблюдается у 1–10 пациентов из 10 000.
Под частотой «очень редкий» — побочный эффект, который наблюдается менее чем у 1 пациента из 10 000.
Частота «неизвестна» означает побочный эффект, который не может быть оценён на основании имеющихся данных.

Могут возникнуть следующие редкие побочные эффекты:

не гемолитическая анемия и угнетение костного мозга
анемия
тромбоцитопения
отёк
заболевания экзокринной части поджелудочной железы: острый и хронический панкреатит
желудочно-кишечные кровотечения, боли в животе, диарея, тошнота, рвота
печеночная недостаточность, печеночная некроз, желтуха
аллергические состояния, анафилактические реакции, аллергия на лекарства или продукты питания
крапивница, зуд, кожная сыпь, потливость, пурпура, ангионевротический отёк
нефропатии и нарушения канальцевой функции почек

Частота неизвестна: тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжёлых кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тахипирин Оросолюбиле

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на пачке и упаковке, после СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света и влажности.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Тахипирин Оросолюбиле 500 мг гранулят со вкусом клубники и ванили
Действующее вещество: парацетамол.
1 пакетик содержит 500 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества:
сорбитол, тальк, сополимер бутилметакрилата основный, оксид магния тяжелый, гипромеллоза,
камеллоза натриевая, кислота стеариновая, лаурилсульфат натрия, стеарат магния (Ph.Eur.), диоксид титания (Е171), сукралоза, симетикон, N,2,3-триметил-2-(пропан-2-ил)бутанамид, ароматизатор клубничный (содержит мальтодекстрин, камедь арабская (Е414), ароматические вещества натуральные и/или идентичные натуральным, гликоль пропиленовый (Е1520), триацетин (Е1518), мальтол (Е636)), ароматизатор ванильный (содержит мальтодекстрин, ароматические вещества натуральные и/или идентичные натуральным, гликоль пропиленовый (Е1520), сахарозу).

Описание внешнего вида Тахипирин Оросолюбиле и содержание упаковки
Алюминиевый пакетик с белым или почти белым гранулятом.
Тахипирин Оросолюбиле выпускается в упаковках по 10, 12, 16 или 20 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Химические объединённые предприятия Анджелини Франческо – А.К.РА.Ф. С.п.А. – Виале Амелия, 70, 00181 Рим (Италия).
Производитель, ответственный за выпуск серии:
Losan Pharma GmbH - Отто-Хан-Штрассе, 13, 79395 Нойенбург (Германия).
Losan Pharma GmbH - Эшбахер Штрассе, 2, 79427 Эшбах (Германия)
Химические объединённые предприятия Анджелини Франческо – А.К.РА.Ф. С.п.А.
Виа Веккья дель Пиноккио, 22 - 60131 Анкона (Италия).

Наименования этого лекарственного средства в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Тахипирин Оросолюбиле 500 мг гранулят со вкусом клубники и ванили.
С помощью QR-кода на упаковке или по адресу https://leaflet.angelinipharma.com/L22 можно прочитать актуальный многоязычный листок-вкладыш.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Тахипирин Оросолюбиле 1000 мг гранулы

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Тахипирин Оросолюбиле и для чего он применяется
Что нужно знать перед приемом Тахипирин Оросолюбиле
Как принимать Тахипирин Оросолюбиле
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Тахипирин Оросолюбиле
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тахипирин Оросолюбиле и для чего он применяется

Парацетамол относится к фармакотерапевтической группе анальгетиков (обезболивающих препаратов), которые одновременно также действуют как антипиретики (жаропонижающие средства) со слабым противовоспалительным эффектом.
Тахипирин Оросолюбиле применяется для снижения температуры и облегчения боли лёгкой и умеренной интенсивности.

2. Что следует знать перед применением Тахипирин Оросолюбиле

Не принимайте Тахипирин Оросолюбиле

если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелая почечная недостаточность;
если вы злоупотребляете алкоголем.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Тахипирин Оросолюбиле.
Особое внимание при применении Тахипирин Оросолюбиле

при тяжелой почечной недостаточности;
риск передозировки выше у пациентов с некирротической алкогольной патологией печени;
не превышайте рекомендуемую дозу:
при хроническом алкоголизме;
при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
при гемолитической анемии;
при печеночной недостаточности или синдроме Жильбера (наследственная не гемолитическая желтуха) или остром гепатите, а также при одновременном применении лекарственных средств, влияющих на функцию печени.

Во время лечения Тахипирин Оросолюбиле немедленно сообщите врачу, если:
У вас тяжелые заболевания, включая тяжелое поражение почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или вы страдаете недоеданием, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось развитие тяжелого состояния, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Длительное или частое применение не рекомендуется. Пациентам следует предупредить, что нельзя одновременно принимать другие препараты, содержащие парацетамол. Прием нескольких доз в один прием может серьезно повредить печень. В этом случае пациент не теряет сознание, однако необходимо немедленно обратиться к врачу. Длительное применение без медицинского наблюдения может быть опасным. У детей, получающих 60 мг/кг парацетамола в день, сочетание с другим жаропонижающим не оправдано, за исключением случаев неэффективности.
Следует соблюдать осторожность при назначении парацетамола пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин. (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ ТАХИПИРИН ОРОСОЛЮБИЛЕ»)), легкой или умеренной печеночной недостаточностью (включая синдром Жильбера), тяжелой печеночной недостаточностью (Child-Pugh >9), острым гепатитом, при одновременном применении лекарственных средств, влияющих на функцию печени, при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемии.
Риск передозировки выше у пациентов с некирротической алкогольной патологией печени.
Следует соблюдать осторожность при хроническом алкоголизме. В этом случае суточная доза не должна превышать 2 грамма.
При высокой температуре, признаках вторичной инфекции или сохранении симптомов более 3 дней необходимо повторно оценить лечение.
Парацетамол следует применять с осторожностью при обезвоживании и хроническом недоедании. Общая суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г у взрослых и детей с массой тела 50 кг и более.
Если ваши симптомы ухудшаются или не улучшаются в течение 3 дней, или если развивается высокая температура, обратитесь к врачу.
Не используйте парацетамол, если только он не назначен врачом, при алкогольной зависимости или при повреждении печени. Не принимайте парацетамол одновременно с алкоголем. Парацетамол не усиливает действие алкоголя.
Если вы одновременно принимаете другие обезболивающие, содержащие парацетамол, не используйте Тахипирин Оросолюбиле без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Никогда не принимайте Тахипирин Оросолюбиле в большем количестве, чем рекомендовано. Превышение дозы не усиливает обезболивающее действие, но может вызвать серьезные повреждения печени. Симптомы поражения печени появляются спустя несколько дней. Поэтому крайне важно как можно скорее обратиться к врачу, если вы приняли больше Тахипирин Оросолюбиле, чем указано в данной инструкции.
При длительном неправильном применении обезболивающих в высоких дозах могут возникать приступы головной боли, которые не следует лечить увеличением дозы препарата.
В целом, регулярный прием обезболивающих, особенно в комбинации различных анальгетиков, может привести к необратимым повреждениям почек с риском развития почечной недостаточности (анальгезирующая нефропатия).
Резкая отмена анальгетиков после длительного неправильного применения в высоких дозах может вызвать головную боль, слабость, мышечные боли, раздражительность и вегетативные симптомы. Эти симптомы отмены проходят в течение нескольких дней. До их исчезновения избегайте приема других обезболивающих и не возобновляйте их применение без консультации с врачом.
Не следует принимать Тахипирин Оросолюбиле в течение длительного времени или в высоких дозах без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Другие лекарственные средства и Тахипирин Оросолюбиле
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Лекарственные средства, которые могут изменять действие Тахипирин Оросолюбиле:

пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);
лекарства, которые могут повредить печень, например, фенобарбитал (снотворное), фенитоин, карбамазепин, примидон (препараты, применяемые при эпилепсии) и рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулеза). Одновременное применение этих препаратов с парацетамолом может вызвать повреждение печени;
метоклопрамид и домперидон (препараты, применяемые при тошноте). Эти препараты могут ускорять всасывание и наступление действия парацетамола;
препараты, замедляющие опорожнение желудка. Эти препараты могут замедлять всасывание и начало действия парацетамола;
колестирамин (препарат, применяемый для снижения повышенного уровня липидов в сыворотке). Этот препарат может уменьшать всасывание и начало действия парацетамола. Поэтому колестирамин не следует принимать ранее чем через час после приема парацетамола;
препараты, разжижающие кровь (оральные антикоагулянты, особенно варфарин). Повторный прием парацетамола в течение более чем недели усиливает склонность к кровотечениям при одновременном применении этих препаратов. Поэтому длительное применение парацетамола в таких случаях должно проводиться только под наблюдением врача. Разовый прием парацетамола не оказывает значимого влияния на склонность к кровотечениям;
флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Одновременное применение парацетамола и АЗТ (зидовудин, препарат, применяемый при лечении ВИЧ-инфекции) усиливает склонность к снижению числа лейкоцитов (нейтропения), что может ослабить иммунную систему и повысить риск инфекций.
Поэтому Тахипирин Оросолюбиле может применяться одновременно с зидовудином только по рекомендации врача.
Влияние приема парацетамола на лабораторные анализы
Анализы уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови могут быть искажены.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
При необходимости Тахипирин Оросолюбиле может применяться во время беременности. Следует использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или температуры, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или температура не уменьшаются или если необходимо принимать препарат чаще.
Во время беременности и грудного вскармливания могут применяться терапевтические дозы парацетамола.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Применение Тахипирин Оросолюбиле не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Тахипирин Оросолюбиле содержит:

сорбитол: этот препарат содержит 805,80 мг сорбитола на пакетик. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что вы (или ребенок) не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата;
натрий: этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть «практически без натрия».

3. Как принимать Тахипирин Оросолюбиле

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка основывается на данных, приведённых в следующей таблице. Доза препарата Тахипирин Оросолюбиле зависит от возраста и массы тела. Обычная доза — 10–15 мг парацетамола на 1 кг массы тела в качестве однократной дозы, до максимальной суточной дозы 60–75 мг/кг массы тела.
Интервал между приёмами зависит от симптомов и максимальной суточной дозы.
Между приёмами должно проходить не менее 6 часов, то есть препарат можно принимать не более 4 раз в день.
Если симптомы сохраняются более 3 дней, необходимо обратиться к врачу.

Пакетики по 1000 мг
| Масса тела (возраст) | Однократная доза [пакетик] | Максимальная суточная доза [пакетики] |
|------------------------|-----------------------------|----------------------------------------|
| > 40 кг (дети старше 12 лет и взрослые) | 1000 мг парацетамола (1 пакетик) | 3000 мг парацетамола (3 пакетика по 1000 мг) |

Способ/путь введения
Тахипирин Оросолюбиле 1000 мг предназначен только для приёма внутрь.
Не принимайте Тахипирин Оросолюбиле после приёма пищи.
Гранулы следует положить непосредственно на язык и проглотить без воды.

Особые группы пациентов
Печеночная или почечная недостаточность
У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью дозу необходимо снизить или увеличить интервал между приёмами. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Хронический алкоголизм
При хроническом употреблении алкоголя порог токсичности парацетамола может снижаться. У таких пациентов интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов. Суточная доза парацетамола не должна превышать 2 г.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.
Дети и подростки с низкой массой тела
Парацетамол 1000 мг
Не подходит для детей младше 12 лет и с массой тела менее 40 кг, поскольку дозировка не предназначена для этой возрастной группы. Для этой категории пациентов доступны другие лекарственные формы и дозировки.

Если вы приняли Тахипирин Оросолюбиле в дозе больше рекомендованной
При передозировке препарата Тахипирин Оросолюбиле немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи. Передозировка может иметь крайне серьёзные последствия и даже привести к летальному исходу.
Требуется немедленное лечение, даже если вы чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск развития тяжёлого отсроченного повреждения печени. Симптомы могут ограничиваться тошнотой или рвотой и не отражать тяжесть передозировки или риск повреждения органов.

Если вы забыли принять Тахипирин Оросолюбиле
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Под «редкой» частотой понимается побочный эффект, который наблюдается у 1–10 пациентов на 10 000.
Под «очень редкой» частотой понимается побочный эффект, который наблюдается менее чем у 1 пациента на 10 000.
«Частота неизвестна» означает побочный эффект, частоту которого невозможно оценить на основании имеющихся данных.

Могут возникать следующие редкие побочные эффекты:

не гемолитическая анемия и угнетение костного мозга
анемия
тромбоцитопения
отёк
заболевания экзокринной части поджелудочной железы: острый и хронический панкреатит
желудочно-кишечные кровотечения, боли в животе, диарея, тошнота, рвота
печеночная недостаточность, печеночная некроз, желтуха
аллергические состояния, анафилактические реакции, аллергия на лекарства или продукты питания
крапивница, зуд, кожная сыпь, повышенное потоотделение, пурпура, ангионевротический отёк
нефропатии и нарушения канальцевой функции почек.

Частота неизвестна: тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Были зарегистрированы очень редкие случаи тяжёлых кожных реакций.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avversea.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Тахипирин Оросолюбиле

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на пачке и упаковке, после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света и влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тахипирин Оросолюбиле 1000 мг гранулы
Действующее вещество: парацетамол.
1 пакетик содержит 1000 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества:
сорбитол, тальк, сополимер бутилметакрилата основной, гипромеллоза, магния оксид тяжелый,
стеариновая кислота, кармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, диоксид титана (Е171), сукралоза,
магния стеарат (Ph.Eur.), симетикон, аромат капучино (содержит мальтодекстрин,
камедь арабская (Е414), натуральные и/или идентичные натуральным ароматизаторы,
триацетин (Е1518), N,2,3-триметил-2-(пропан-2-ил)бутанамид).
Описание внешнего вида Тахипирин Оросолюбиле и содержимое упаковки
Алюминиевый пакетик с белым или почти белым гранулятом.
Тахипирин Оросолюбиле выпускается в упаковках по 10, 12, 16 или 20 пакетиков.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
Азьенде Кимиче Риуните Анджелини Франческо – А.К.Р.А.Ф. С.п.А. – Виале Амелия, 70, 00181
Рим (Италия)
Производитель, ответственный за выпуск серии:
Losan Pharma GmbH - Otto-Hahn-Str. 13, 79395 Нойбург (Германия)
Losan Pharma GmbH - Eschbacher Str.2, 79427 Эшбах (Германия)
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона (Италия)
Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства:
Тахипирин Оросолюбиле 1000 мг гранулы