Інструкція: інформація для пацієнта

Тахідол 500 мг/30 мг гранулят шипучий, 500 мг/30 мг таблетки шипучі, 500 мг/30 мг таблетки в оболонці

парацетамол+кодеїн
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Тахідол і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Тахідолу
Як застосовувати Тахідол
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Тахідол
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тахідол і для чого його застосовують

Тахідол містить два активних компоненти (парацетамол і кодеїн), які діють, полегшуючи біль. Поєднання парацетамолу і кодеїну має більш виражений знеболюючий ефект, ніж окремі компоненти, прийняті самостійно, із більш тривалим дією.
Тахідол застосовують у дорослих для лікування симптомів болю помірної та високої інтенсивності, який не піддається лікуванню іншими знеболювальними засобами, що застосовуються окремо.
Застосування кодеїну (одного з двох компонентів Тахідолу) показане пацієнтам віком понад 12 років для лікування гострого болю (болю, що раптово виник), помірної інтенсивності, який недостатньо піддається лікуванню іншими знеболювальними засобами, такими як парацетамол чи ібупрофен.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Тахідолу

Не приймайте Тахідол

якщо Ви маєте алергію на парацетамол або кодеїн, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Вам менше 12 років
якщо Ви страждаєте на важку гемолітичну анемію (хвороба, спричинена руйнуванням певних клітин крові — червоних кров'яних тілець)
якщо Ви страждаєте на важке захворювання печінки (важку печінкову недостатність)
якщо Ви страждаєте на активну фазу захворювань печінки
якщо Ви страждаєте на захворювання легень (дихальну недостатність)
якщо Ви маєте особливо активний фермент печінки, так званий CYP2D6 (ультрашвидкий метаболізатор за CYP2D6)
якщо Ви годуєте грудьми або перебуваєте вагітністю (див. розділ 2 «Вагітність та годування грудьми»).

Крім того, не повинні приймати Тахідол пацієнти віком від 0 до 18 років, які перенесли операцію з видалення мигдалин або аденоїдів через розлад дихання, що називається обструктивний апноеїчний синдром під час сну, оскільки в таких умовах підвищується ризик розвитку серйозних і небезпечних для життя побічних реакцій.
Крім того, не приймайте Тахідол гранулят та Тахідол шипучі таблетки, якщо Ви страждаєте на фенілкетонурію (див. розділи «Тахідол гранулят містить малтитол, натрій та аспартам» та «Тахідол шипучі таблетки містять сорбітол, натрій та аспартам»).
Попередження та застереження
Толерантність, фізична та психологічна залежність
Цей лікарський засіб містить кодеїн — опіоїд. Він може спричинити залежність і/або привикання.
Постійне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності препарату (організм звикає до ліків через явище, що називається толерантністю). Постійне застосування Тахідолу також може спричинити фізичну залежність, зловживання та психологічну залежність, що може призвести до передозування, небезпечного для життя. Ризик таких побічних ефектів може зростати при більшій дозі та тривалому застосуванні.
Фізична або психологічна залежність може викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які Ви приймаєте, або частотою їх прийому.
Ризик фізичної або психологічної залежності відрізняється від людини до людини. Ризик залежності від Тахідолу може бути вищим, якщо:

Ви або хтось із Ваших родичів мали зловживання алкоголем, ліками за рецептом або нелегальними наркотиками («психологічна залежність»)
Ви палите
В минулому у Вас були розлади настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань. Якщо Ви помітили будь-який із наступних симптомів під час прийому Тахідолу, це може бути ознакою фізичної або психологічної залежності:
Ви відчуваєте потребу приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар
Ви відчуваєте потребу приймати більші дози, ніж рекомендовано
Ви відчуваєте необхідність продовжувати прийом ліків, навіть якщо вони не допомагають Вам усунути біль
Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»
Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом ліків, але безуспішно
Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви почуваєтеся погано, але почуваєтеся краще, коли знову їх приймаєте («синдром відмови»). Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий план лікування, включаючи час, коли слід припинити прийом, та як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо Ви припините прийом Тахідолу»).

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тахідолу.
У наступних випадках приймайте Тахідол з обережністю:

якщо Ви страждаєте на захворювання нирок (ниркова недостатність)
якщо Ви страждаєте на захворювання печінки (печінкова недостатність)
якщо Ви хронічно вживаєте алкоголь або вживаєте його надмірно (3 або більше алкогольних напоїв на день)
якщо Ви страждаєте на анорексію (розлад харчової поведінки, що характеризується відсутністю або зниженням апетиту)
якщо Ви страждаєте на булімію (розлад харчової поведінки, при якому людина споживає надмірну кількість їжі, а потім вдається до різних методів її виведення)
якщо Ви страждаєте на кахексію (стан, що характеризується крайнім виснаженням, зниженням м’язової маси та потоншенням шкіри через хронічні захворювання)
якщо Ви довгий час дотримуєтеся неправильного харчування (хронічна недоїдання)
якщо Ви страждаєте на дегідратацію (серйозну втрату води/рідини організмом)
якщо Ви страждаєте на гіповолемію (зниження об’єму крові в організмі)
якщо Ви маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовини, що звичайно присутня в організмі людини, дефіцит якої може спричинити захворювання крові)
якщо Ви перенесли операцію з видалення жовчного міхура. У цьому випадку може виникнути гострий біль у животі
якщо у Вас кашель із виділенням мокротиння, оскільки відкашлювання може ускладнитися.

Під час лікування Тахідолом негайно повідомте лікареві, якщо:
Ви страждаєте на серйозні захворювання, зокрема важку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ушкодження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася серйозна умова, що називається метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах тривалий час або коли парацетамол приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі дихання з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Порушення дихання, пов’язані зі сном
Тахідол може спричинити порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апноея під час сну (зупинки дихання під час сну) та гіпоксемія, пов’язана зі сном (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через задихання, труднощі заснути або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.
Зверніться до лікаря, якщо Ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудоту, блювоту або лихоманку, оскільки це можуть бути симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та системою жовчовивідних шляхів.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у Вас виникає біль або підвищена чутливість до болю (гіпералгезія), яка не піддається лікуванню більшою дозою ліків.
Прийом Тахідолу слід припинити при першій ознаці висипання на шкірі або будь-яких інших ознак гіперчутливості (алергічної реакції).
Лікування опіоїдами може спричинити:

депресію дихання (зниження дихальної функції) та седацію, зниження порогу судом (тобто, підвищення збудливості нервової системи, як при епілепсії)
гіпералгезію (підвищену чутливість до болю)
запори (важке або рідке очищення)
нудоту та блювоту
маскування симптомів гострих захворювань живота (станів, що характеризуються сильним болем та ознаками подразнення живота)
перешкодження виходу жовчі та панкреатичного соку, як при деяких захворюваннях жовчовивідних шляхів, наприклад, панкреатиті (запалення підшлункової залози) та холеліазі (наявність каменів у жовчному міхурі)
підвищення вивільнення гістаміну, як при астмі (закупорці бронхів)
свербіж
зниження рівнів гормонів
пригнічення імунологічної функції (тобто, функції системи захисту організму)
м’язову ригідність та міоклонію (непроизвольні швидкі скорочення м’язів)
затримку сечі (труднощі спорожнити сечовий міхур), особливо у пацієнтів із звуженням сечівника (останньої частини сечовивідних шляхів) або збільшенням простати.

Прийом високих доз і/або тривалий час
Прийом високих доз і/або тривалий час цього лікарського засобу може спричинити захворювання печінки (гепатопатію), серйозні зміни в нирках та крові або призвести до залежності, тобто стану, коли Ви не можете обійтися без ліків.
У таких випадках лікар періодично буде перевіряти за допомогою відповідних аналізів функцію печінки, нирок та склад крові. Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо особа, яка має його приймати, страждає на захворювання нирок або печінки.
Тривале застосування знеболюючих засобів, включаючи опіоїди, підвищує ризик головного болю, пов’язаного зі зловживанням ліків.
При тривалому застосуванні опіоїдів може виникнути зниження знеболювальної ефективності (толерантність).
Тривале застосування кодеїну або застосування доз, що перевищують терапевтичні, може призвести до фізичної та психологічної залежності (привикання) та синдрому відмови після раптового припинення прийому, що може спостерігатися як у пацієнтів, так і у новонароджених, народжених матерями, які залежні від кодеїну.
Тахідол слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із залежністю або історією залежності від опіоїдів, і слід розглянути альтернативні знеболювальні терапії.
Якщо Ви похилий вік
Якщо Ви похилого віку і страждаєте на захворювання (наприклад, мозку, сечового міхура тощо), тривалий прийом ліків може погіршити стан.
Літні пацієнти можуть бути більш схильні до побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням опіоїдів, таких як депресія дихання та запори.
Діти та підлітки
Не давайте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.
Не давайте Тахідол для зняття болю дітям та підліткам після видалення мигдалин або аденоїдів через синдром обструктивного апноеїчного сну.
Не давайте Тахідол дітям та підліткам із проблемами дихання, оскільки симптоми токсичності морфіну можуть бути гіршими.
Інші ліки та Тахідол
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо особа, яка має приймати ліки, приймає:

ліки, що містять парацетамол. Під час лікування парацетамолом перед прийомом будь-яких інших ліків перевірте, чи не містять вони парацетамол, оскільки прийом парацетамолу в надмірних дозах може спричинити серйозні побічні ефекти
ліки, що прискорюють спорожнення шлунка (наприклад, прокінетики), оскільки ці ліки прискорюють дію парацетамолу
холестірамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові), оскільки знижує дію парацетамолу
хлорамфенікол (антибіотик), оскільки може збільшити ризик побічних ефектів
ліки або речовини, що при тривалому застосуванні змінюють функцію печінки, наприклад:
рифампіцин (антибіотик)
циметидин (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка)
протисудомні засоби (ліки для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін, фенітоїн
зідовудин (ліки для лікування ВІЛ). Застосування цих ліків разом із Тахідолом вимагає ретельного медичного контролю.
- ліки або речовини, що подовжують дію парацетамолу, наприклад:
пробенецид (ліки, що використовуються для лікування подагри)
саліциламід (протизапальний засіб)
- пероральні антикоагулянти, ліки, що використовуються для розрідження крові; у цьому випадку лікар знизить дозу Тахідолу
- ліки, що змінюють активність центральної нервової системи, такі як:
седативні та транквілізатори
антигістамінні засоби, ліки, що використовуються для лікування алергії
нейролептики, ліки для лікування психічних захворювань
мепробамат, ліки для лікування тривожності
гіпнотики, ліки для лікування безсоння
ліки для лікування депресії (амітриптилін, доксепин, міртазапін, міансерин, триміпрамін)
центральні антигіпертензивні засоби, ліки для лікування високого артеріального тиску
бензодіазепіни
барбітурати
габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, що виникає на рівні нервів (нейропатичний біль)
- знеболювальні засоби (алфентаніл, дестроморамід, дестропропоксіфен, фентаніл, дигідрокодеїн, гідроморфон, морфін, оксикодон, петидин, феноперидин, реміфентаніл, суфентаніл, трамадол)
- ліки для лікування кашлю (декстрометорфан, носкапін, фолкодин, кодеїн, етиморфін)
- метадон, ліки для лікування залежності від наркотиків
- баклофен, ліки для зменшення та полегшення надмірного напруження м’язів (спазмів), що виникає при різних захворюваннях
- талідомід, ліки для лікування захворювання імунної системи, системи захисту організму (множинна мієлома)
- антихолінергіки (ліки для лікування різних захворювань, таких як проблеми сечового міхура, алергії та депресія)
- флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним гепом), який вимагає термінового лікування.

Не приймайте Тахідол, якщо Ви приймаєте:

потужні знеболювальні засоби (бупренорфін, налбуфін, пентазоцин)
налтрексон, ліки для лікування залежності від ліків.

Сумісне застосування Тахідолу та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані препарати, підвищує ризик сонливості, труднощів дихання (депресія дихання), коми та може бути небезпечним для життя. Через це сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших терапевтичних варіантів.
Тим не менш, якщо Ваш лікар призначає Тахідол разом із седативними ліками, дозу та тривалість сумісного лікування слід обмежити.
Повідомте свого лікаря про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, та суворо дотримуйтесь його рекомендацій щодо дози. Може бути корисно повідомити друзям і родичам про вищезазначені симптоми. Зверніться до свого лікаря, якщо ці симптоми виникнуть.
Тахідол та алкоголь
Не приймайте Тахідол разом із алкогольними напоями, оскільки алкоголь посилює седацію та спричинює стан зниженого пильності, що може ускладнити керування транспортними засобами та роботу з механізмами (див. розділ «Керування транспортними засобами та робота з механізмами»).
Приймайте Тахідол з обережністю, якщо Ви хронічно вживаєте алкоголь або вживаєте його надмірно (3 або більше алкогольних напоїв на день), оскільки існує ризик інтоксикації (див. розділи «Попередження та застереження» та «Якщо Ви приймаєте більше Тахідолу, ніж слід»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Тахідол під час вагітності (див. розділ «Не приймайте Тахідол»).
Застосування у третьому триместрі може бути пов’язане з можливим розвитком у новонародженого симптомів відмови від опіоїдів, що включають нервозність, надмірний плач, тремтіння, підвищення м’язового тонусу (гіпертонія), підвищення частоти дихання (тахіпноея), лихоманку (пірексію), блювоту та діарею.
Годування грудьми
Не приймайте Тахідол, якщо Ви годуєте грудьми, оскільки кодеїн проникає в материнське молоко (див. розділ «Не приймайте Тахідол»).
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Тахідол може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки може спричинити сонливість та стан зниженого пильності.
Тахідол гранулят містить малтитол, натрій та аспартам
Малтитол: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Натрій: цей лікарський засіб містить 12,3 ммоль (або 282,9 мг) натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це становить 14% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.
Аспартам: цей лікарський засіб містить 25 мг аспартаму на дозу, що еквівалентно 25 мг/5945 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його вивести (див. розділ «Не приймайте Тахідол»).
Тахідол шипучі таблетки містять сорбітол, натрій та аспартам
Сорбітол: цей лікарський засіб містить 252 мг сорбітолу на таблетку, що еквівалентно 252 мг/3000 мг.
Натрій: цей лікарський засіб містить 15,2 ммоль (або 349,6 мг) натрію (основний компонент кухонної солі) на шипучу таблетку.
Це становить 17,5% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.
Аспартам: цей лікарський засіб містить 30 мг аспартаму на шипучу таблетку, що еквівалентно 30 мг/3000 мг. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідке генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може правильно його вивести (див. розділ «Не приймайте Тахідол»).
Тахідол плівково-оболонкові таблетки містять лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Тахідол

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час лікування лікар пояснить вам, чого можна очікувати від застосування
Тахідолу, коли та як довго вам потрібно його приймати, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом
(див. також, Якщо ви припинили приймати Тахідол).
Дорослі та підлітки старше 12 років
Гранулят шипучий у пакетиках
Рекомендована доза — 1–2 пакетики за потреби, до 3 разів на добу.
Розчиніть шипучий гранулят Тахідол (у пакетиках) у півсклянці води та приймайте з інтервалом не менше ніж 4 години.
Шипучі таблетки
Рекомендована доза — 1–2 шипучі таблетки за потреби, до 3 разів на добу.
Приймайте шипучі таблетки Тахідолу з інтервалом не менше ніж 4 години.
Розчиніть шипучі таблетки у склянці води.
Таблетки в оболонці
Рекомендована доза — 1–2 таблетки за потреби, до 3 разів на добу.
Приймайте таблетки Тахідолу з інтервалом не менше ніж 4 години.
Якщо у вас порушення функції нирок або печінки (важке порушення функції нирок або печінки)
Якщо лікар діагностував у вас важку недостатність нирок або печінки, інтервал між прийомами повинен становити
щонайменше 8 годин.
Тривалість лікування
Не приймайте Тахідол більше ніж 3 дні поспіль без консультації з лікарем. Лікар повинен оцінити необхідність
лікування понад 3 дні поспіль.
Тахідол слід застосовувати найкоротший термін, необхідний для усунення симптомів. Якщо під час лікування
лікарським засобом ви не відчуваєте достатнього полегшення болю, зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли Тахідол у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надлишкової дози Тахідолу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої
лікарні. У лікарні вам буде проведено відповідні процедури (наприклад, промивання шлунка, введення антидоту).
У разі випадкового прийому дуже високих доз Тахідолу симптоми, пов’язані з парацетамолом, можуть включати:
відсутність або зниження апетиту (анорексія), нудоту, блювоту, блідість, болі в животі, погане самопочуття, пітливість.
Парацетамол, прийнятий у дозах, що значно перевищують звичайні рекомендовані дози, може спричинити тяжке
ушкодження печінки, яке може призвести до коми та смерті.
У дорослих надлишкова доза кодеїну може спричинити: уповільнення дихання, синюшність шкіри через нестачу
кисню (цианоз), сонливість, почервоніння шкіри, свербіж, блювоту, утруднення рухів (атаксію). У дітей надлишкова
доза кодеїну може спричинити: уповільнення або зупинку дихання, звуження зіниць (міоз), судоми, почервоніння
обличчя та набряк, кропив’янку, колапс, затримку сечі.
Для уникнення ризику передозування або тяжких побічних ефектів переконайтеся, що інші лікарські засоби,
які ви приймаєте (за рецептом або без нього), не містять опіоїдів або інших депресантів центральної нервової системи.
Прийом надлишкової дози Тахідолу збільшує ризик отруєння та може призвести до смерті, особливо в таких випадках:

якщо пацієнт має захворювання печінки
якщо пацієнт хронічно вживає алкоголь (хронічний алкоголізм)
якщо пацієнт довгий час має неправильне харчування (хронічна недоїдання)
якщо пацієнт приймає ліки або речовини, що підвищують активність печінки.

Якщо ви забули прийняти Тахідол
Не приймайте/не давайте підлітку подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Тахідолом
Якщо ви приймаєте Тахідол у дозах, що перевищують терапевтичні, існує ризик залежності та синдрому відміни
після раптового припинення прийому. Ці ефекти можуть проявитися також у новонародженого дитини, якщо ви
тривалий час приймали кодеїн під час вагітності.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть наступні побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ застосування цього лікарського засобу та негайно
зв’яжіться з лікарем:

уповільнене або утруднене дихання
сплутаність свідомості
сонливість
звужені зіниці
нудота або блювота
запор
відсутність апетиту
алергічні реакції, наприклад:
- набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла (ангіоневротичний набряк)
- набряк горла (набряк голосової щілини)
- тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок)
- свербіж
- почервоніння шкіри, що супроводжується свербіжем (крурч)
- висипання на шкірі (викип).

Крім того, у пацієнтів, які приймають препарат, можуть виникати такі побічні ефекти.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

шкірні реакції різного типу та ступеня тяжкості, включаючи випадки еритеми багатоформної, синдрому Стівенса-Джонсона та епідермального некролізу (захворювання шкіри, що проявляються червоними плямами, бульозними ураженнями з ділянками відшарування шкіри). Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
зниження кількості білих кров’яних тіл у крові (лейкопенія/агранулоцитоз/нейтропенія)
зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень (анемія)
збудження (еуфорія)
депресивний настрій із тривогою, подразливістю, нервозністю (дисфорія)
галюцинації
зловживання лікарськими засобами
наркотична залежність
міоклонія (несподівані м’язові поштовхи)
парестезія (поколювання)
синкопе (тимчасова втрата свідомості)
тремор
седація
запалення печінки (гепатит)
жовчна коліка (сильний біль у верхній частині живота)
зниження функції нирок (гостра ниркова недостатність)
запалення нирок (інтерстиціальний нефрит)
наявність крові в сечі (гематурія)
припинення або сильне зниження утворення сечі (анурія)
неможливість спорожнити сечовий міхур (затримка сечі)
розлади шлунку та кишечника
симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та жовчних шляхів (порушення роботи кишкового клапана, відоме як дисфункція сфінктера Одді), наприклад сильний біль у верхній частині живота, що може віддавати в спину, нудота, блювота або гарячка. Гострий біль у животі (який може виникати особливо у пацієнтів після видалення жовчного міхура)
запаморочення
скорочення м’язів дихальних шляхів (бронхоспазм)
задишка (утруднене дихання)
тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

При дозах кодеїну, що перевищують терапевтичні, існує ризик залежності та синдрому відміни після раптового припинення застосування, що може спостерігатися як у пацієнтів, так і у новонароджених від матерів, залежних від кодеїну (див. розділ «Якщо ви припините застосування Тахідолу»).
У разі передозування парацетамол може спричинити тяжкі ураження печінки (гепатична цитоліз, що може призвести до масивного та незворотного некрозу).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

Прийом Тахідолу може вплинути на результати деяких діагностичних тестів:

тести на функцію печінки;
рівень сечової кислоти в крові;
рівень глюкози в крові;
зниження або підвищення МНР (показник, що використовується для визначення часу згортання крові).

5. Як зберігати Тахідол

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «SCAD». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не мають доступу інші люди. Він може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким не призначений.
Гранулят шипучий у пакетиках: зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Таблетки шипучі: зберігати при температурі нижчій за 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи. Термін придатності після першого відкриття тюбика: використовуйте лікарський засіб протягом 3 місяців; залишок продукту слід утилізувати.
Таблетки в оболонці: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання. Половинку таблетки можна зберігати протягом 24 годин у оригінальній упаковці, щоб захистити її від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тахідол
Тахідол 500 мг/30 мг гранулят шипучий

діючі речовини: парацетамол і кодеїн (кожен пакетик містить 500 мг парацетамолу та 30 мг фосфату кодеїну)
інші компоненти: манітол, мальтітол, натрію гідрокарбонат, натрію докусат, аспартам (див. розділ «Тахідол гранулят шипучий містить мальтітол, натрій та аспартам»), лимонна кислота, ароматизатор лимонний, повідон.

Тахідол 500 мг/30 мг таблетки шипучі

діючі речовини: парацетамол і кодеїн (кожна шипуча таблетка містить 500 мг парацетамолу та 30 мг фосфату кодеїну)
інші компоненти: лимонна кислота безводна, сорбітол, натрію гідрокарбонат, натрію карбонат безводний, натрію докусат, аспартам (див. розділ «Тахідол таблетки шипучі містять сорбітол, натрій та аспартам»), ароматизатор апельсиновий, ароматизатор лимонний, емульсія симетикону.

Тахідол 500 мг/30 мг таблетки в оболонці

діючі речовини: парацетамол і кодеїн (кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу та 30 мг фосфату кодеїну)
інші компоненти: натрію кроскармелоза, стеаринова кислота, повідон, осаджений діоксид кремнію, натрію лаурилсульфат, лактоза моногідрат (див. розділ «Тахідол таблетки в оболонці містять лактозу»), гіпромелоза, діоксид титану (Е171), Макрогол 4000.

Опис зовнішнього вигляду Тахідолу та вміст упаковки
Тахідол гранулят шипучий
Препарат має вигляд білого грануляту, розфасованого в алюмінієві пакетики, упаковані в картонні коробки
по 10 пакетиків поділених навпіл.
Тахідол таблетки шипучі
Препарат має вигляд шипучих таблеток білого або майже білого кольору, круглих, з рисками поділу
з одного боку.
Упаковані в картонні коробки по 16 таблеток, розміщених у двох пластикових баночках, кожна з яких містить 8
подільних шипучих таблеток.
Тахідол таблетки в оболонці
Препарат має вигляд білих або білуватих, в оболонці, двоопуклих, овальних таблеток з рисками поділу
з одного боку.
Упаковані в непрозорі блистерні упаковки та доступні в упаковках по 10, 12, 16, 20, 24 таблетки.
Може бути, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia 70 - 00181 Рим
Виробник
Тахідол таблетки в оболонці
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
Тахідол гранулят шипучий та Тахідол таблетки шипучі
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Анкона
або
E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina - Via Provina, 2 – 38123 Тренто (TN)