Инструкция по применению: информация для пациента

ТАХИДОЛ 500 мг/30 мг шипучие гранулы, 500 мг/30 мг шипучие таблетки, 500 мг/30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

парацетамол+кодеин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Тахидол и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Тахидола
Как принимать Тахидол
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Тахидол
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Тахидол и для чего он применяется

Тахидол содержит два действующих вещества (парацетамол и кодеин), которые оказывают обезболивающее действие. Комбинация парацетамола и кодеина обладает анальгетическим эффектом, превышающим эффект каждого из компонентов в отдельности, а также более продолжительным по времени действием.
Тахидол показан взрослым для лечения симптомов боли умеренной и тяжелой степени, которая не поддается лечению другими обезболивающими препаратами, применяемыми в монотерапии.
Применение кодеина (одного из компонентов Тахидола) показано у пациентов в возрасте старше 12 лет для лечения острой боли (боли, возникающей внезапно) умеренной интенсивности, которая недостаточно хорошо купируется другими обезболивающими средствами, такими как парацетамол или ибупрофен.

2. Что Вы должны знать перед применением Тахидола

Не принимайте Тахидол

если у Вас аллергия на парацетамол, кодеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если Вам менее 12 лет
если у Вас тяжелая гемолитическая анемия (заболевание, вызванное разрушением некоторых клеток крови — эритроцитов)
если у Вас тяжелое заболевание печени (тяжелая печеночная недостаточность)
если у Вас активная фаза заболеваний печени
если у Вас заболевание легких (дыхательная недостаточность)
если у Вас известно, что у Вас особенно высокая активность печеночного фермента, называемого CYP2D6 (ультрабыстрый метаболизатор по CYP2D6)
если Вы кормите грудью или беременны (см. раздел 2 «Беременность и кормление грудью»).

Кроме того, Тахидол не должны принимать пациенты в возрасте от 0 до 18 лет, перенесшие операцию по удалению миндалин или аденоидов из-за нарушения дыхания, называемого обструктивным апноэ сна, поскольку в таких случаях возрастает риск развития серьезных и опасных для жизни побочных реакций.
Кроме того, не принимайте Тахидол гранулированный и Тахидол шипучие таблетки, если у Вас фенилкетонурия (см. разделы «Тахидол гранулированный шипучий содержит мальтитол, натрий и аспартам» и «Тахидол шипучие таблетки содержат сорбитол, натрий и аспартам»).

Предостережения и меры предосторожности

Толерантность, физическая и психологическая зависимость

Этот препарат содержит кодеин — опиоид. Он может вызывать зависимость и/или привыкание.
Повторное применение опиоидов может привести к снижению эффективности препарата (организм привыкает к препарату — явление, называемое толерантностью). Повторное применение Тахидола также может вызвать физическую зависимость, злоупотребление и психологическую зависимость, что может привести к передозировке, опасной для жизни. Риск этих нежелательных эффектов может возрастать при более высоких дозах и длительном применении.
Физическая или психологическая зависимость может вызывать у Вас ощущение потери контроля над количеством принимаемого препарата или частотой его приема.
Риск физической или психологической зависимости различается у разных людей. У Вас может быть повышенный риск зависимости от Тахидола, если:

у Вас или у кого-либо из Ваших близких в анамнезе было злоупотребление алкоголем, лекарственными средствами по рецепту или незаконными наркотиками («психологическая зависимость»)
Вы курите
у Вас в прошлом были расстройства настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности) или Вы лечились у психиатра по поводу других психических заболеваний

Если во время приема Тахидола Вы замечаете любой из следующих признаков, это может быть признаком физической или психологической зависимости:

Вам необходимо принимать препарат дольше, чем рекомендовал врач
Вам необходимо принимать большее количество препарата, чем рекомендованная доза
Вы чувствуете необходимость продолжать прием препарата, даже если он не помогает Вам облегчить боль
Вы используете препарат по причинам, отличным от указанных в назначении, например, «чтобы успокоиться» или «помочь заснуть»
Вы неоднократно пытаетесь прекратить или контролировать прием препарата, но безуспешно
после прекращения приема препарата Вы чувствуете себя плохо, а улучшение наступает после его повторного приема («симптомы абстиненции»)

Если Вы заметили любой из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы обсудить оптимальную стратегию лечения, включая подходящее время и безопасный способ прекращения приема препарата (см. раздел 3 «Если Вы прекратите прием Тахидола»).

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Тахидола.

Принимайте Тахидол с осторожностью в следующих случаях:

если у Вас заболевания почек (почечная недостаточность)
если у Вас заболевания печени (печеночная недостаточность)
если Вы хронически употребляете алкоголь или употребляете его в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день)
если у Вас анорексия (нарушение пищевого поведения, характеризующееся отсутствием или снижением аппетита)
если у Вас булимия (нарушение пищевого поведения, при котором человек потребляет чрезмерное количество пищи, а затем прибегает к различным способам ее удаления)
если у Вас кахексия (состояние, характеризующееся крайней худобой, уменьшением мышечной массы и истончением кожи вследствие хронических заболеваний)
если Вы длительное время придерживаетесь неправильного питания (хроническая недоедание)
если у Вас обезвоживание (сильная потеря воды/жидкости из организма)
если у Вас гиповолемия (сниженный объем циркулирующей крови)
если у Вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (вещество, обычно присутствующее в организме человека, недостаток которого может вызвать заболевание крови)
если у Вас была хирургическая операция по удалению желчного пузыря. В этом случае у Вас может возникнуть острая боль в животе
если у Вас кашель с выделением мокроты, поскольку отхаркивание может быть затруднено

Во время лечения Тахидолом немедленно сообщите врачу, если:
У Вас тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у Вас недоедание, хронический алкоголизм или Вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось серьезное состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с учащенным и глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Нарушения дыхания, связанные со сном

Тахидол может вызывать нарушения дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (остановка дыхания во время сна) и связанная со сном гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности со сном или чрезмерную сонливость днем. Если у Вас или у другого человека наблюдаются эти симптомы, обратитесь к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Обратитесь к врачу, если у Вас возникает сильная боль в верхней части живота, которая может отдавать в спину, тошнота, рвота или лихорадка, поскольку они могут быть симптомами, связанными с воспалением поджелудочной железы (панкреатитом) и системой желчевыводящих путей.

Обратитесь к врачу или фармацевту, если у Вас возникает боль или повышенная чувствительность к боли (гипералгезия), не поддающаяся лечению более высокой дозой препарата.

Прием Тахидола должен быть немедленно прекращен при первых признаках кожной сыпи или любых других признаках повышенной чувствительности (аллергической реакции).

Лечение опиоидами может вызвать:

угнетение дыхания (снижение функции дыхания) и седацию, снижение порога судорожной готовности (то есть, повышение возбудимости нервной системы, как при эпилепсии)
гипералгезию (повышенную чувствительность к боли)
запор (затрудненное или редкое опорожнение кишечника)
тошноту и рвоту
маскировку симптомов острых заболеваний брюшной полости (состояния, характеризующиеся сильной болью и признаками раздражения брюшной полости)
препятствие оттоку желчи и панкреатического сока, как при некоторых заболеваниях желчевыводящих путей, например, панкреатите (воспаление поджелудочной железы) и желчнокаменной болезни (наличие камней в желчном пузыре)
увеличение высвобождения гистамина, как при бронхиальной астме (сужение бронхов)
зуд
снижение уровня гормонов
подавление иммунологической функции (то есть, функции защитной системы организма)
мышечную ригидность и миоклонус (непроизвольные быстрые мышечные подергивания)
задержку мочи (затруднение опорожнения мочевого пузыря), особенно у пациентов с сужением уретры (последнего отдела мочевыводящих путей) или увеличением размеров простаты

Применение высоких доз и/или в течение длительного времени

Применение высоких доз и/или длительное применение этого препарата может вызвать нарушения печени (гепатопатию), серьезные изменения в почках и крови, а также привести к зависимости — состоянию, при котором Вы не можете обойтись без препарата.

В таких случаях врач будет периодически контролировать с помощью соответствующих анализов функцию печени и почек, а также состав крови. Перед применением этого препарата сообщите врачу, если у человека, которому он назначается, есть заболевания почек или печени.

Длительное применение анальгетиков, включая опиоиды, повышает риск головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами (медикаментозная головная боль).
При длительном применении опиоидов может развиваться снижение анальгезирующего эффекта (толерантность).
Длительное применение кодеина или применение в дозах, превышающих терапевтические, может привести к физической и психологической зависимости (привыканию) и синдрому отмены при резком прекращении приема, который может наблюдаться как у пациентов, так и у новорожденных от матерей, зависимых от кодеина.
Тахидол следует применять с осторожностью у пациентов с зависимостью или в анамнезе — зависимость от опиоидов, и следует рассмотреть альтернативные анальгезирующие терапии.

Если Вы пожилой человек

Если Вы пожилой и страдаете от заболевания (например, головного мозга, мочевого пузыря и т.д.), длительное применение препарата может усугубить заболевание.
Пожилые пациенты могут быть более подвержены риску побочных эффектов, связанных с применением опиоидов, таких как угнетение дыхания и запор.

Дети и подростки

Не давайте этот препарат детям младше 12 лет.
Не давайте Тахидол для облегчения боли детям и подросткам после удаления миндалин или аденоидов по поводу синдрома обструктивного апноэ сна.
Не давайте Тахидол детям и подросткам с нарушениями дыхания, поскольку симптомы токсичности морфина могут быть более выраженными.

Другие лекарства и Тахидол

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

В частности, сообщите врачу, если человек, которому назначается препарат, принимает:

лекарства, содержащие парацетамол. Во время лечения парацетамолом перед приемом любого другого лекарства проверьте, не содержит ли оно парацетамол, поскольку при приеме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные эффекты;
лекарства, ускоряющие опорожнение желудка (например, прокинетики), поскольку они ускоряют действие парацетамола;
холестирамин (лекарство, используемое для снижения уровня холестерина в крови), поскольку он снижает действие парацетамола;
хлорамфеникол (антибиотик), поскольку может увеличить риск побочных эффектов;
лекарства или вещества, при хроническом применении нарушающие функцию печени, например:
- рифампицин (антибиотик)
- циметидин (лекарство, применяемое при лечении язвы желудка)
- противосудорожные препараты (лекарства, применяемые при эпилепсии), например, глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин
- зидовудин (лекарство для лечения ВИЧ). Применение этих препаратов вместе с Тахидолом требует тщательного медицинского контроля.
лекарства или вещества, удлиняющие действие парацетамола, например:
- пробенецид (лекарство, применяемое при лечении подагры)
- салициламид (противовоспалительное средство)
оральные антикоагулянты — лекарства, применяемые для разжижения крови; в этом случае врач снизит дозу Тахидола
лекарства, влияющие на центральную нервную систему, такие как:
- седативные и транквилизаторы
- антигистаминные препараты, применяемые при аллергии
- нейролептики — лекарства для лечения психических заболеваний
- мепробамат — лекарство для лечения тревожности
- гипнотики — лекарства для лечения бессонницы
- лекарства для лечения депрессии (амитриптилин, доксепин, миртазапин, миансерин, тримипрамин)
- центральные антигипертензивные препараты — лекарства для лечения высокого артериального давления
- бензодиазепины
- барбитураты
- габапентин или прегабалин — для лечения эпилепсии или нейропатической боли (боли, возникающей на уровне нервов)
обезболивающие (алфентанил, дестроморамид, деспропоксифен, фентанил, дигидрокодеин, гидроморфон, морфин, оксикодон, петидин, феноперидин, ремифентанил, суфентанил, трамадол)
лекарства от кашля (декстрометорфан, носкапин, фолкодин, кодеин, этилморфин)
метадон — лекарство для лечения зависимости от наркотиков
баклофен — лекарство для уменьшения и облегчения чрезмерного напряжения мышц (спазмов), возникающего при различных заболеваниях
таллидомид — лекарство для лечения заболевания иммунной системы (множественная миелома)
антихолинергические препараты (лекарства для лечения различных заболеваний, таких как нарушения мочевого пузыря, аллергии и депрессии)
флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), требующего срочного лечения

Не принимайте Тахидол, если Вы принимаете:

сильные обезболивающие (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин)
налтрексон — лекарство для лечения зависимости от лекарств

Одновременное применение Тахидола и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие по действию лекарства, повышает риск сонливости, нарушений дыхания (депрессии дыхания), комы и может быть опасно для жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае, когда другие терапевтические варианты невозможны.
Тем не менее, если Ваш врач назначил Тахидол вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Сообщите Вашему врачу обо всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и строго следуйте его рекомендациям по дозировке. Будет полезно сообщить друзьям и родственникам о необходимости обращать внимание на вышеуказанные признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если эти симптомы проявляются.

Тахидол и алкоголь

Не принимайте Тахидол вместе с алкогольными напитками, поскольку алкоголь усиливает седацию и вызывает состояние сниженной бдительности, что может быть опасно при управлении транспортными средствами и работе с механизмами (см. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).
Принимайте Тахидол с осторожностью, если Вы хронически употребляете алкоголь или употребляете его в больших количествах (3 и более алкогольных напитка в день), поскольку существует риск отравления (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Если Вы приняли Тахидол в большей дозе, чем нужно»).

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Не принимайте Тахидол во время беременности (см. раздел «Не принимайте Тахидол»).
Применение в третьем триместре может быть связано с возможным развитием у новорожденного симптомов опиоидной абстиненции, включая беспокойство, чрезмерный плач, дрожь, повышение мышечного тонуса (гипертонус), учащение дыхания (тахипноэ), лихорадку (пирексию), тошноту и диарею.

Кормление грудью

Не принимайте Тахидол, если Вы кормите грудью, поскольку кодеин проникает в грудное молоко (см. раздел «Не принимайте Тахидол»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Тахидол может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может вызывать сонливость и состояние сниженной бдительности.

Тахидол гранулированный шипучий содержит мальтитол, натрий и аспартам

Мальтитол: если врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.
Натрий: этот препарат содержит 12,3 ммоль (или 282,9 мг) натрия (основной компонент поваренной соли) на пакетик. Это составляет 14% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия с пищей для взрослого.
Аспартам: этот препарат содержит 25 мг аспартама на дозу, эквивалентную 25 мг/5945 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для Вас, если у Вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести (см. раздел «Не принимайте Тахидол»).

Тахидол шипучие таблетки содержат сорбитол, натрий и аспартам

Сорбитол: этот препарат содержит 252 мг сорбитола на таблетку, эквивалентную 252 мг/3000 мг.
Натрий: этот препарат содержит 15,2 ммоль (или 349,6 мг) натрия (основной компонент поваренной соли) на шипучую таблетку.
Это составляет 17,5% от максимально рекомендуемого суточного потребления натрия с пищей для взрослого.
Аспартам: этот препарат содержит 30 мг аспартама на шипучую таблетку, эквивалентную 30 мг/3000 мг. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для Вас, если у Вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести (см. раздел «Не принимайте Тахидол»).

Тахидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу

Если врач диагностировал у Вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как принимать Тахидол

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе лечения врач объяснит вам, чего можно ожидать от применения Тахидола, когда и как долго вы должны его принимать, когда следует обратиться к врачу и когда необходимо прекратить приём (см. также раздел «Если вы прекратите принимать Тахидол»).

Взрослые и подростки старше 12 лет
Гранулят шипучий в пакетиках
Рекомендуемая доза — 1–2 пакетика по мере необходимости, до 3 раз в день.
Растворите шипучий гранулят Тахидола (в пакетиках) в половине стакана воды и принимайте с интервалом не менее 4 часов.

Таблетки шипучие
Рекомендуемая доза — 1–2 шипучие таблетки по мере необходимости, до 3 раз в день.
Принимайте шипучие таблетки Тахидола с интервалом не менее 4 часов.
Растворите шипучие таблетки в стакане воды.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Рекомендуемая доза — 1–2 таблетки по мере необходимости, до 3 раз в день.
Принимайте таблетки Тахидола с интервалом не менее 4 часов.

Если у вас нарушена функция почек или печени (тяжёлое снижение функции почек или печени)
Если у вас диагностирована тяжёлая почечная или печеночная недостаточность, интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Продолжительность лечения
Не принимайте Тахидол более 3 дней подряд без консультации с врачом. Врач должен оценить необходимость продолжения лечения более чем на 3 дня подряд.
Тахидол следует применять в течение минимально необходимого периода времени для достижения облегчения симптомов. Если в ходе лечения препаратом вы не получаете достаточного облегчения боли, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Тахидол в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы Тахидола немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу. В больнице вам будет оказана соответствующая медицинская помощь (например, промывание желудка, введение антидота).
При случайном приёме очень высоких доз Тахидола возможны симптомы, обусловленные парацетамолом: анорексия (отсутствие или снижение аппетита), тошнота, рвота, бледность, боли в животе, общее недомогание, потливость. Приём парацетамола в дозах, значительно превышающих рекомендованные, может вызвать тяжёлое поражение печени, которое может привести к коме и смерти.
У взрослых передозировка кодеина может вызвать: снижение частоты дыхания, синюшность кожи из-за недостатка кислорода (цианоз), сонливость, покраснение кожи, зуд, рвоту, нарушение координации движений (атаксию).
У детей передозировка кодеина может вызвать: снижение или остановку дыхания, сужение зрачков (миоз), судороги, покраснение и отёк лица, крапивницу, коллапс, задержку мочи.
Для предотвращения риска передозировки или серьёзных побочных эффектов убедитесь, что другие принимаемые препараты (по рецепту или без него) не содержат опиоидов или других угнетающих центральную нервную систему веществ.
Приём слишком большой дозы Тахидола увеличивает риск отравления и может привести к смерти, особенно в следующих случаях:

если у принимающего препарат человека есть заболевания печени
если у принимающего препарат человека хроническое употребление алкоголя (хронический алкоголизм)
если у принимающего препарат человека длительное время неправильное питание (хроническая недоедание)
если у принимающего препарат человека одновременно принимаются лекарственные препараты или вещества, усиливающие функцию печени.

Если вы забыли принять Тахидол
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Тахидолом
Если вы принимали Тахидол в дозах, превышающих терапевтические, существует риск развития зависимости и синдрома отмены после резкого прекращения приёма. Эти эффекты могут проявиться и у новорождённого ребёнка, если во время беременности вы длительное время принимали кодеин.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Если у вас возникнут следующие побочные эффекты, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение данного препарата и свяжитесь с врачом:

замедленное или затруднённое дыхание
спутанность сознания
сонливость
сужение зрачков
тошнота или рвота
запор
отсутствие аппетита
аллергические реакции, такие как, например:
- отёк рук, ног, лодыжек, лица, губ, языка и/или горла (ангионевротический отёк)
- отёк горла (отёк гортани)
- тяжёлая аллергическая реакция (анафилактический шок)
- зуд
- покраснение кожи, сопровождающееся зудом (крапивница)
- высыпания на коже (сыпь).

Кроме того, у пациентов, принимающих препарат, могут возникать следующие побочные эффекты.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

кожные реакции различного типа и степени тяжести, включая случаи многоформной эритемы, синдрома Стивенса-Джонсона и эпидермального некролиза (заболевания кожи, проявляющиеся красными пятнами, пузырьковыми поражениями с участками отслоения кожи). Очень редко сообщалось о тяжёлых кожных реакциях
снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения/агранулоцитоз/нейтропения)
снижение уровня гемоглобина в крови — вещества, переносящего кислород (анемия)
возбуждение (эйфория)
подавленное настроение с тревожностью, раздражительностью, нервозностью (дисфория)
галлюцинации
злоупотребление лекарственными средствами
наркотическая зависимость
миоклонус (непроизвольные быстрые подёргивания мышц)
парестезия (покалывание, ощущение «мурашек»)
синкопе (кратковременная потеря сознания)
тремор
седация
воспаление печени (гепатит)
желчная колика (резкая боль в верхней части живота)
снижение функции почек (острая почечная недостаточность)
воспаление почек (интерстициальный нефрит)
кровь в моче (гематурия)
прекращение или резкое снижение выработки мочи (анурия)
невозможность опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи)
нарушения в желудке и кишечнике
симптомы, связанные с воспалением поджелудочной железы (панкреатит) и желчных путей (проблема, затрагивающая кишечный клапан, известный как дисфункция сфинктера Одди), например, сильная боль в верхней части живота, которая может иррадиировать в спину, тошнота, рвота или лихорадка. Острая боль в животе (может возникать особенно у пациентов, перенесших удаление желчного пузыря)
головокружение
сокращение мышц дыхательных путей (бронхоспазм)
одышка (затруднённое дыхание)
тяжёлое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжёлыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

При дозах кодеина, превышающих терапевтические, существует риск развития зависимости и синдрома отмены после внезапного прекращения приёма, который может наблюдаться как у пациентов, так и у новорождённых от матерей, зависимых от кодеина (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Тахидол»).
В случае передозировки парацетамол может вызвать тяжёлое повреждение печени (гепатоцитолиз, который может перейти в массивный и необратимый некроз).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

Приём Тахидола может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований:

анализы функции печени;
уровень мочевой кислоты в крови;
уровень глюкозы в крови;
снижение или повышение МНО (показатель, используемый для определения времени свёртывания крови).

5. Как хранить Тахидол

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности
относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат в безопасном и защищённом месте, недоступном для других лиц. Он может причинить тяжёный вред и быть смертельно опасным для лиц, которым он не предназначен.
Гранулят шипучий в пакетиках: хранить при температуре ниже 25 °C.
Таблетки шипучие: хранить при температуре ниже 30 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты лекарственного препарата от влаги. Срок годности после первого вскрытия флакона: использовать лекарственный препарат в течение 3 месяцев; оставшийся после этого продукт подлежит утилизации.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий.
Половину таблетки можно хранить в течение 24 часов в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Тахидол
Тахидол 500 мг/30 мг гранулы шипучие

действующие вещества: парацетамол и кодеин (каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола и 30 мг фосфата кодеина);
прочие компоненты: маннитол, мальтитол, натрия гидрокарбонат, натрия докусат, аспартам (см. раздел «Тахидол гранулы шипучие содержит мальтитол, натрий и аспартам»), лимонная кислота, ароматизатор лимон.

Тахидол 500 мг/30 мг таблетки шипучие

действующие вещества: парацетамол и кодеин (каждая шипучая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 30 мг фосфата кодеина);
прочие компоненты: лимонная кислота безводная, сорбитол, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия докусат, аспартам (см. раздел «Тахидол таблетки шипучие содержит сорбитол, натрий и аспартам»), ароматизатор апельсин, ароматизатор лимон, эмульсия симетикона.

Тахидол 500 мг/30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

действующие вещества: парацетамол и кодеин (каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола и 30 мг фосфата кодеина);
прочие компоненты: кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, повидон, осаждённый диоксид кремния, лаурилсульфат натрия, лактоза моногидрат (см. раздел «Тахидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержит лактозу»), гипромеллоза, диоксид титана (Е171), макрогол 4000.

Описание внешнего вида Тахидола и содержимое упаковки
Тахидол гранулы шипучие
Представляют собой белый гранулированный порошок, расфасованный в алюминиевые пакетики, упакованные в картонные коробки по 10 двухсекционных пакетиков.

Тахидол таблетки шипучие
Представляют собой шипучие таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с риской на одной стороне.
Упакованы в картонные коробки по 16 таблеток, содержащихся в двух пластиковых тюбиках, по 8 шипучих таблеток в каждом.

Тахидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Представляют собой белые или почти белые, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые продолговатые таблетки с риской на одной стороне.
Упакованы в непрозрачные блистеры и выпускаются в упаковках по 10, 12, 16, 20, 24 таблетки.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения Азиенде Кимиче Риуните Анджелини Франческо – А.К.РА.Ф. С.п.А.
Виале Амелия, 70 – 00181 Рима

Производитель
Тахидол таблетки, покрытые пленочной оболочкой
А.К.РА.Ф. С.п.А., Виа Веккья дель Пиноккио, 22 – 60131 Анкона
Тахидол гранулы шипучие и Тахидол таблетки шипучие
А.К.РА.Ф. С.п.А., Виа Веккья дель Пиноккио, 22 – 60131 Анкона
либо
Е-Фарма Тренто С.п.А., Фrazione Равина – Виа Провина, 2 – 38123 Тренто (ТН)