Тіорфікс

Інструкція: інформація для користувача

Тіорфікс 10 мг гранули для оральної суспензії ПЕРШОГО ДИТИНСТВА

racecadotril
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться знову його прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено для вашої дитини. Не давайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вашої дитини, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Тіорфікс і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Тіорфікса
3. Як застосовувати Тіорфікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тіорфікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тіорфікс і для чого використовується

Тіорфікс — це лікарський засіб для лікування діареї.
Тіорфікс застосовується для симптоматичного лікування гострої діареї у дітей старше трьох місяців.
Його слід застосовувати разом із прийомом великої кількості рідини та звичайними дієтичними заходами, коли ці заходи самі по собі недостатньо ефективні для контролю діареї, а також коли неможливе етіологічне лікування.
Рацекадотрил може застосовуватися як допоміжний засіб у разі можливості етіологічного лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тіорфікс

Не застосовуйте Тіорфікс

• Якщо дитина має алергію на ракекадотрил або на будь-який інший компонент препарату Тіорфікс (перелічені в розділі 6).
• Якщо лікар повідомив Вам, що Ваша дитина має непереносимість до деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Тіорфіксу дитині.
• Якщо після прийому ракекадотрилу у дитини вже були тяжкі висипання на шкірі, шелушіння шкіри, везикули і/або виразки в роті.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тіорфіксу Вашій дитині, якщо:
Вашій дитині менше трьох місяців,

• Ви помітили кров або гній у випорожненнях дитини, і дитина має підвищену температуру. Причина діареї може бути бактеріальною інфекцією, яку повинен лікувати лікар,
• У дитини є хронічна діарея або діарея, викликана антибіотиками,
• У дитини є захворювання нирок або порушення функції печінки,
• У дитини є тривалий або неконтрольований блювота,
• У дитини є цукровий діабет (див. «Важлива інформація про деякі допоміжні речовини Тіорфіксу»).

Після застосування цього препарату повідомляли про виникнення шкірних реакцій. У більшості випадків вони були легкими або помірними. Якщо виникають тяжкі шкірні реакції, лікування слід негайно припинити.
Особливу увагу слід приділяти застосуванню ракекадотрилу:
При застосуванні ракекадотрилу повідомляли про тяжкі шкірні реакції, зокрема про реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть застосування ракекадотрилу та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Інші лікарські засоби та Тіорфікс
Повідомте лікареві, якщо Ваша дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема повідомте лікареві, якщо Ваша дитина приймає один із наступних препаратів:
Інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, еналаприл, лізиноприл, периндоприл, раміприл), які використовуються для зниження артеріального тиску або полегшення роботи серця.
Вагітність та годування груддю
Застосування Тіорфіксу не рекомендовано під час вагітності та годування груддю. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тіорфікс не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Тіорфікс містить сахарозу
Тіорфікс містить приблизно 1 г сахарози на пакетик.
Якщо лікар повідомив Вам, що Ваша дитина має непереносимість до деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням Тіорфіксу дитині.
У новонароджених із цукровим діабетом, якщо лікар призначив дитині більше 5 пакетиків Тіорфіксу на добу (що відповідає більше ніж 5 г сахарози), це слід враховувати при розрахунку загального добового прийому цукру дитиною.

3. Як застосовувати Тіорфікс

Застосовуйте Тіорфікс своїй дитині суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Тіорфікс випускається у вигляді гранульованої речовини.
Гранули слід додати до їжі або розчинити у склянці води чи годувальній пляшечці, добре перемішати
і негайно вживати.
Рекомендована добова доза залежить від ваги дитини: 1,5 мг/кг на прийом (відповідає 1 або 2
пакетикам), тричі на добу через рівні проміжки часу.
У новонароджених із вагою менше 9 кг: один пакетик на прийом.
У новонароджених із вагою від 9 кг до 13 кг: два пакетики на прийом.
Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати лікування Тіорфіксом. Його слід продовжувати до
того моменту, поки дитина не матиме дві нормальних випорожнення, але не більше 7 днів.
Для відновлення втрати рідини, пов’язаної з діареєю, цей лікарський засіб слід застосовувати разом із
наявністю адекватного поповнення рідини та солей (електролітів). Найкраще поповнення рідини та
солей досягається за допомогою так званого орального розчину для регідратації (якщо у вас є
будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта).
Якщо ви застосували більше Тіорфіксу, ніж потрібно
Якщо ваша дитина прийняла більше Тіорфіксу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули застосувати Тіорфікс
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Продовжуйте лікування в звичайний спосіб.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно припиніть застосування препарату Тіорфікс дитині та зв’яжіться з лікарем, якщо у дитини
з’явилися симптоми ангіоневротичного набряку, зокрема:

• набряк обличчя, язика або гортані
• труднощі з ковтанням
• кропив’янка та труднощі з диханням

Припиніть застосування ракекадотрилу та негайно зверніться до лікаря, якщо виникли будь-які з наступних
симптомів:

• поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS)
• труднощі з диханням, набряк, запаморочення, прискорене серцебиття, пітливість та відчуття втрати свідомості — це симптоми раптової та серйозної алергійної реакції

Також були зареєстровані наступні побічні ефекти:
Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 зі 100 осіб): тонзиліт (запалення мигдаликів), висип, еритема (покрасніння шкіри).
Частота невідома (частоту яких неможливо визначити на основі наявних даних): еритема мультиформна (рожеві ураження на кінцівках та всередині рота), запалення язика, запалення обличчя, запалення губ, запалення повік, кропив’янка, нодульна еритема (запалення у вигляді вузлика під шкірою), папульозна висипка (висип на рівні шкіри з дрібними твердими вузловими утвореннями), прурудж (світкуючі шкірні ураження), свербіж (загальне відчуття свербіння).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тіорфікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Замість».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тіорфікс
Діючою речовиною є ракецадотрил. Кожен пакетик містить 10 мг ракецадотрилу.
Інші компоненти:
сахароза,
анідридна колоїдна діоксид кремнію,
дисперсія поліакрилату 30%,
ароматизатор абрикосовий.

Опис зовнішнього вигляду Тіорфіксу та вміст упаковки
Тіорфікс випускається у вигляді грануляту для оральної суспензії, у пакетиках.
Кожна упаковка містить 10, 16, 20, 30, 50 або 100 пакетиків (упаковка з 100 пакетиків — лише для
лікарняного використання).
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.

Тримач ліцензії на введення в обіг
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
DUBLIN 5
ІРЛАНДІЯ

Виробник
SOPHARTEX
21 rue de Pressoir
28500 Vernouillet (Франція)
або
FERRER INTERNACIONAL S.A.
Joan Buscallà 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès
Барселона (Іспанія)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними найменуваннями:

Інструкція: інформація для користувача

Тіорфікс 30 мг гранулят для оральної суспензії ДІТИ

рацекадотрил
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вашій дитині. Не давайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вашої дитини, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вашої дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Тіорфікс і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж давати Тіорфікс
3. Як застосовувати Тіорфікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тіорфікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Тіорфікс і для чого призначений

Тіорфікс — це лікарський засіб для лікування діареї.
Тіорфікс використовується для симптоматичного лікування гострої діареї у дітей віком понад три місяці.
Його слід застосовувати разом із прийомом великої кількості рідини та звичайних дієтичних заходів, коли ці заходи самостійно недостатньо ефективні для контролю діареї, а також коли неможливе етіологічне лікування.
Рацекадотрил може застосовуватися як додаткове лікування, коли можливе етіологічне лікування.

4. Що Ви повинні знати перед застосуванням Тіорфікс

Не застосовуйте Тіорфікс

• Якщо дитина має алергію на ракецадотрил або на будь-який інший компонент препарату Тіорфікс (перелічені в розділі 6).
• Якщо лікар повідомив Вам, що Ваша дитина має непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Тіорфікс дитині.
• Якщо після прийому ракецадотрилу у минулому виникала тяжка висипка, шелушіння шкіри, везикули і/або виразки в роті.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Тіорфікс Вашій дитині, якщо:
Вашій дитині менше трьох місяців,

• Ви помітили кров або гній у випорожненнях дитини, і дитина має підвищену температуру. Причина діареї може бути бактеріальною інфекцією, яку необхідно лікувати під наглядом лікаря,
• У Вашої дитини хронічна діарея або діарея, спричинена антибіотиками,
• У Вашої дитини захворювання нирок або порушення функції печінки,
• У Вашої дитини триває незупинне або неконтрольоване блювання,
• У Вашої дитини цукровий діабет (див. «Важлива інформація про деякі допоміжні речовини препарату Тіорфікс»).

Після застосування цього препарату повідомляли про виникнення шкірних реакцій. У більшості випадків вони були легкими або помірними. Якщо виникають тяжкі шкірні реакції, лікування необхідно негайно припинити.
Особливо уважно застосовуйте ракецадотрил:
У разі застосування ракецадотрилу повідомляли про тяжкі шкірні реакції, зокрема про реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть застосування ракецадотрилу та негайно зверніться до лікаря, якщо Ви помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Інші лікарські засоби та Тіорфікс
Повідомте лікарю, якщо Ваша дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема повідомте лікарю, якщо Ваша дитина приймає один із таких лікарських засобів:
інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, еналаприл, лізиноприл, периндоприл, раміприл), які використовуються для зниження артеріального тиску або полегшення роботи серця.

Вагітність та годування груддю
Застосування Тіорфікс не рекомендовано під час вагітності та годування груддю.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тіорфікс не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Тіорфікс містить сахарозу
Тіорфікс містить приблизно 3 г сахарози на пакетик.
Якщо лікар повідомив Вам, що Ваша дитина має непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням Тіорфікс дитині.
У дітей із цукровим діабетом кількість сахарози, яку отримують з Тіорфікс, слід враховувати при розрахунку загального добового прийому цукру дитиною.

5. Як застосовувати Тіорфікс

Застосовуйте Тіорфікс своїй дитині суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Тіорфікс випускається у формі гранульованого порошку.
Гранули слід додати до їжі або розчинити у склянці води чи пляшечці, добре перемішати та негайно вжити.
Рекомендована добова доза залежить від маси тіла дитини: 1,5 мг/кг на дозу (відповідає 1 або 2 пакетикам), тричі на добу через рівні проміжки часу.
Для дітей із масою тіла від 13 до 27 кг: 1 пакетик на дозу.
Для дітей із масою тіла понад 27 кг: 2 пакетики на дозу.
Лікар повідомить вам, як довго потрібно продовжувати лікування Тіорфіксом. Лікування слід продовжувати до тих пір, поки дитина не відійде дві нормальні випорожнення, але не більше 7 днів.
Для відновлення втрати рідини, спричиненої діареєю, цей лікарський засіб слід застосовувати разом із адекватним поповненням рідини та солей (електролітів). Найкраще поповнення рідини та солей досягається за допомогою так званого орального розчину для регідратації (якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта).
Якщо ви застосували Тіорфікс у більшій кількості, ніж слід
Якщо ваша дитина прийняла більше Тіорфіксу, ніж мала, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули дати Тіорфікс
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Продовжуйте лікування в звичному режимі.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тіорфікс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно припиніть застосування Тіорфіксу вашій дитині та зв’яжіться з лікарем, якщо у дитини з’явилися
симптоми ангіоневротичного набряку, такі як:

• набрякла обличчя, язик або гортань
• труднощі при ковтанні
• кропив’янка та труднощі з диханням

Припиніть використання ракекадотрилу та негайно зверніться до лікаря, якщо виник один із наступних симптомів:

• Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS)
• Затруднення дихання, набряк, запаморочення, прискорене серцебиття, пітливість та відчуття втрати свідомості — це симптоми раптової тяжкої алергійної реакції

Також були повідомлені наступні побічні ефекти:
Нечасті ( можуть виникати у до 1 із 100 людей ): тонзиліт (запалення мигдаликів), висипка на шкірі та еритема (покрасніння шкіри).
Частота невідома: ( частоту яких неможливо визначити на основі наявних даних ): еритема мультиформна (рожеві ураження на кінцівках та всередині рота), запалення язика, запалення обличчя, запалення губ, запалення повік, кропив’янка, еритема нодоза (запалення у вигляді вузлика під шкірою), папульозна висипка (висипання на рівні шкіри з дрібними твердими вузлуватими ураженнями), пруриго (сверблячі ураження шкіри), свербіж (загальне відчуття свербіж).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тіорфікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тіорфікс
Діючою речовиною є ракецадотрил. Кожен пакетик містить 30 мг ракецадотрилу.
Інші компоненти:
сахароза,
колоїдний діоксид кремнію безводний,
дисперсія поліакрилату 30%,
ароматизатор абрикосовий.
Опис зовнішнього вигляду Тіорфіксу та вміст упаковки
Тіорфікс випускається у вигляді грануляту для оральної суспензії, у пакетиках.
Кожна упаковка містить 10, 16, 20, 30, 50 або 100 пакетиків (упаковка з 100 пакетиків — лише для
лікарняного використання).
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в обігу.
Власник дозволу на введення в обіг
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
DUBLIN 5
ІРЛАНДІЯ
Виробник
SOPHARTEX
21 rue de Pressoir
28500 Vernouillet (Франція)
або
FERRER INTERNACIONAL S.A.
Joan Buscallà 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès
Барселона (Іспанія)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Буклет-інструкція: Інформація для користувача

Капсули Тіорфікс 100 мг тверді

racecadotril
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, бо це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зміст цього листка

1. Що таке Тіорфікс і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Тіорфіксу
3. Як приймати Тіорфікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тіорфікс
6. Вміст упаковки та інша інформація

3. Що таке Тіорфікс і для чого він призначений

Тіорфікс — це лікарський засіб для лікування діареї.
Тіорфікс призначений для симптоматичного лікування гострої діареї у дорослих, коли не можливе етіологічне лікування.
Рацекадотил може застосовуватися як додатковий засіб лікування, коли можливе етіологічне лікування.

6. Що Ви повинні знати перед прийомом Тіорфіксу

Не приймайте Тіорфікс

• Якщо Ви маєте алергію на ракецадотрил або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас вже були тяжкі висипання на шкірі, шелушіння шкіри, везикули і/або виразки в роті після прийому ракецадотрилу.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Тіорфіксу, якщо:

• У калі Ви помітили кров або гній і маєте підвищену температуру. Причина діареї може бути бактерійною інфекцією, яку повинен лікувати лікар.
• Маєте хронічну діарею або діарею, спричинену антибіотиками.
• Маєте захворювання нирок або порушення функції печінки.
• Маєте тривалий або неконтрольований блювоту.
• Маєте непереносимість лактози (див. «Важливі відомості про деякі допоміжні речовини Тіорфіксу»).

Після застосування цього препарату повідомляли про виникнення шкірних реакцій. У більшості випадків вони були легкої або помірної тяжкості. У разі виникнення тяжких шкірних реакцій лікування слід негайно припинити.
Особливу обережність слід дотримуватися при застосуванні ракецадотрилу:
У поєднанні з лікуванням ракецадотрилом повідомляли про тяжкі шкірні реакції, зокрема реакцію на лікарський засіб із еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть застосування ракецадотрилу та негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Інші лікарські засоби та Тіорфікс
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:
інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, еналаприл, лізиноприл, періндоприл, раміприл), які використовуються для зниження артеріального тиску або полегшення роботи серця.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте груддю, застосування Тіорфіксу не рекомендовано.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Тіорфікс не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Тіорфікс містить лактозу
Тіорфікс містить лактозу (один із видів цукру). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом Тіорфіксу.
Цей лікарський засіб не містить глітену.

7. Як застосовувати Тіорфікс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Тіорфікс випускається у вигляді капсул.
Звичайна доза — одна капсула тричі на добу, яку потрібно ковтати цілком разом зі склянкою води.
Тіорфікс слід приймати переважно до основних прийомів їжі, але на початку лікування можна прийняти одну капсулу Тіорфікс у будь-який час доби.
Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати лікування Тіорфіксом. Лікування слід продовжувати до появи двох нормальних випорожнень, але не більше 7 днів.
Для відновлення втрати рідини, пов’язаної з діареєю, цей лікарський засіб слід застосовувати разом із достатнім поповненням рідини та солей (електролітів). Найкраще поповнення рідини та солей досягається за допомогою так званого орального розчину для регідратації (якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта).
Коригування дози для літніх пацієнтів не потрібне.
Діти
Для новонароджених та дітей доступні інші форми Тіорфіксу.
Якщо ви прийняли більше Тіорфіксу, ніж слід було, негайно зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти Тіорфікс
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Продовжуйте лікування в звичному режимі.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Тіорфікс може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Негайно припиніть прийом Тіорфіксу та зв’яжіться з лікарем, якщо у вас з’явилися симптоми ангіоедеми, такі як:

• набряк обличчя, язика або гортані
• утруднене ковтання
• кропив’янка та утруднення дихання

Припиніть застосування ракекадотрилу та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили один із наступних симптомів:

• Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS)
• Утруднення дихання, набряк, запаморочення, прискорене серцебиття, пітливість та відчуття втрати свідомості, що є симптомами раптової та серйозної алергійної реакції

Були повідомлені наступні побічні ефекти:
Часті (можуть виникати у до 1 із 10 людей): головний біль
Нечасті ( можуть виникати у до 1 із 100 людей ): висипка та еритема (покрасніння шкіри).
Невідома частота: ( частоту якої неможливо визначити на основі наявних даних) : еритема мультиформна (рожеві ураження на кінцівках та всередині рота), запалення язика, запалення обличчя, запалення губ, запалення повік, кропив’янка, еритема вузлувата (запалення у вигляді вузлів під шкірою), папульозна шкірна висипка (висипання на рівні шкіри з дрібними утвореннями, твердими та вузлуватими), пруругоїдна висипка (сверблячі шкірні ураження), свербіж (відчуття загального свербіння), токсична шкірна висипка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Тіорфікс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після надпису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Тіорфікс
Діючою речовиною є ракекадотрил. Кожна капсула містить 100 мг ракекадотрилу.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, попередньо гелатинізований кукурудзяний крохмаль, магнію стеарат та безводна колоїдна силіція.
Капсула містить желатину, оксид заліза жовтий (Е 172) та діоксид титану (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Тіорфіксу та вміст упаковки
Тіорфікс випускається у вигляді твердих капсул ів'яної кольору.
Кожна упаковка містить 6, 10, 20, 100 або 500 твердих капсул. Упаковки по 100 або 500 капсул призначені лише для госпітального використання.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в комерційному продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Bioprojet Europe Ltd.
101 Furry Park road
Killester
DUBLIN 5
ІРЛАНДІЯ
Виробник
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet (Франція)
або
FERRER INTERNACIONAL S.A.
Joan Buscallà 1-9
08173 Sant Cugat del Vallès
Барселона (Іспанія)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими найменуваннями: