Тімоптол

Інструкція: інформація для користувача

Тімоптол-XE 0,25% очний розчин з тривалим вивільненням
Тімоптол-XE 0,50% очний розчин з тривалим вивільненням
тимолол
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Тімоптол-XE та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Тімоптол-XE
3. Як застосовувати Тімоптол-XE
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тімоптол-XE
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ТІМОПТОЛ-XE ТА ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Тімоптол-XE містить діючу речовину тимолол, яка належить до групи лікарських засобів — бета-блокаторів для офтальмологічного застосування (для застосування в оці).
Тімоптол-XE застосовують дітям та дорослим у таких випадках:

• офтальмогіпертензія (підвищений тиск усередині ока);
• первинна відкритокутовий глаукома (особлива форма глаукоми — повільно прогресуючого захворювання ока);
• глаукома при відсутності кришталика (внутрішньоокої лінзи);
• пацієнти з вторинною глаукомою (окремі випадки);
• вузькокутова глаукома (особлива форма глаукоми, спричинена механічними проблемами, що призводять до закриття кута між райдужною оболонкою та рогівкою) та минулі епізоди закриття кута, спонтанні або іатрогенні (спричинені ліками), у протилежному оці, у якому необхідно знизити внутрішньоочний тиск.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ТІМОПТОЛ-ХЕ

Не використовуйте ТІМОПТОЛ-ХЕ

• якщо у вас алергія до діючої речовини (тимололу), інших бета-блокаторів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у вас є або були в минулому проблеми з диханням, такі як астма, тяжка хронічна обструктивна бронхітна хвороба (важке захворювання легень, що може спричинити задиху, труднощі з диханням і/або тривалу кашлю);
• якщо у вас синусова брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень); проблеми з провідною системою серця (неправильний ритм серця), такі як синдром хворого синуса, сино-атріальна блокада, атріо-вентрикулярна блокада II та III ступеня, не контрольована за допомогою кардіостимулятора;
• якщо у вас серцева недостатність, виражена серцева недостатність (нездатність серця постачати кров у достатній кількості для потреб організму), кардіогенний шок (дуже серйозний медичний стан, спричинений зниженням функції серця).

Застосування ТІМОПТОЛ-ХЕ протипоказане під час вагітності та годування груддю (див. «Вагітність та
годування груддю»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням ТІМОПТОЛ-ХЕ.
Ви повинні використовувати ТІМОПТОЛ-ХЕ з обережністю і лише під суворим наглядом лікаря, якщо у вас:

• захворювання коронарних артерій (симптоми можуть включати біль у грудях, тиснення в грудях, задишку або відчуття задухи), серцева недостатність, низький кров’яний тиск. При серцево-судинних захворюваннях необхідно спостерігати за можливим погіршенням стану та побічними ефектами, а серцеву недостатність слід адекватно контролювати перед початком терапії ТІМОПТОЛ-ХЕ;
• порушення серцевого ритму (наприклад, уповільнення серцевого ритму);
• проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ). Після застосування деяких офтальмологічних бета-блокаторів повідомлялися дихальні реакції, включаючи смерть від бронхоспазму у пацієнтів з астмою;
• порушення кровообігу (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно);
• цукровий діабет (захворювання, що характеризується постійними коливаннями рівня цукру в крові) або спонтанна гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові), оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові;
• тиреотоксикоз (підвищена активність щитоподібної залози), оскільки тимолол може приховувати його ознаки та симптоми. Раптове припинення терапії бета-блокаторами може прискорити погіршення симптомів;
• м’язову слабкість або якщо вам діагностували важку міастенію (дегенеративне захворювання м’язів), оскільки терапія бета-блокаторами може погіршити симптоми міастенії;
• захворювання рогівки (прозора мембрана, розташована на передній частині ока, що покриває райдужну оболонку та зіницю, забезпечуючи прохід світла).

Після застосування тимололу повідомлялися дихальні та серцеві реакції,
включаючи смерть від бронхоспазму у пацієнтів з астмою та, рідше, смерть у поєднанні з серцевою недостатністю.
Повідомте лікареві, якщо у вас розвинеться інфекція або виникне ураження ока, ви піддаєтеся будь-якому хірургічному втручанню на око або якщо з’являться нові симптоми або погіршаться існуючі.
Перед хірургічним втручанням повідомте лікареві, що ви використовуєте ТІМОПТОЛ-ХЕ, оскільки діюча речовина лікарського засобу (тимолол) може змінювати дію деяких ліків, що використовуються під час анестезії.
Припиніть використання лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо підозрюєте, що ТІМОПТОЛ-ХЕ спричинив алергічну реакцію (наприклад, висип, почервоніння або свербіж ока).
Пацієнти з анамнезом атопії (схильність до розвитку алергічних реакцій) або тяжкої анафілактичної реакції, спричиненої алергенами різної природи, можуть бути більш чутливими до таких алергенів після випадкового, діагностичного або терапевтичного контакту. Можливо, що ці пацієнти не відповідають на звичайні дози адреналіну, що використовується для лікування анафілактичних реакцій.
Припинення терапії
У деяких пацієнтів після застосування бета-блокаторів системного дії (що діють на весь організм) під час анестезії спостерігалася тяжка та тривала гіпотензія (зниження кров’яного тиску). Тому перед плановим хірургічним втручанням рекомендовано поступове припинення застосування ТІМОПТОЛ-ХЕ.
Якщо у вас коронарна хвороба серця (захворювання коронарних артерій, що постачають кров до серця) і вам необхідно припинити терапію ТІМОПТОЛ-ХЕ, це слід робити поступово.
ТІМОПТОЛ-ХЕ не досліджувався у пацієнтів, що носять контактні лінзи.
Діти та підлітки
Застосування ТІМОПТОЛ-ХЕ не рекомендоване у недоношених немовлят. Застосування тимололу не рекомендоване в ранньому дитинстві. Якщо застосування необхідне, його слід проводити під суворим контролем лікаря-фахівця.
Загалом, розчини тимололу слід використовувати з обережністю у молодих пацієнтів. У новонароджених, немовлятах та дітей лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю. Якщо виникнуть кашель, задишка, аномальне дихання або аномальні паузи у диханні (апнея), застосування лікарського засобу слід негайно припинити, і якомога швидше звернутися до лікаря. Мобільний монітор для контролю апнеї також може бути корисним.
Тимолол досліджувався у немовлят та дітей віком від 12 днів до 5 років, у яких було виявлено підвищений тиск у оці або в обох очах, і яким було поставлено діагноз глаукома.
Зверніться до лікаря за додатковою інформацією.
Інші лікарські засоби та ТІМОПТОЛ-ХЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Дія ТІМОПТОЛ-ХЕ може змінюватися або змінюватися під впливом інших ліків, які ви приймаєте, включаючи інші краплі для очей, що використовуються для лікування глаукоми. Не рекомендується застосовувати два бета-блокатори для місцевого застосування одночасно.
Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте або будете приймати інші ліки для зниження кров’яного тиску, ліки для корекції серцевих порушень або ліки для лікування діабету.
Існує можливість додаткових ефектів, що призводять до гіпотензії (зниження кров’яного тиску) та/або вираженої брадикардії (сильне зниження частоти серцевих скорочень), коли ТІМОПТОЛ-ХЕ застосовується разом з ліками, що знижують кров’яний тиск, такими як пероральні блокатори кальцію (через рот), ліки, що спричиняють зниження (зменшення) катехоламінів (важливих гормонів організму), бета-адреноблокатори, антиаритміки (ліки для корекції порушень серцевого ритму), включаючи аміодарон, глікозиди наперстянки (ліки для стимуляції серцевої діяльності), парасимпатоміметики (ліки, що імітують дію ацетилхоліну), наркотики (речовини, що викликають сон та втрату відчуттів), інгібітори моноаміноксидази (антидепресанти, також відомі як «ІМАО») та гуанетидин (ліки для зниження кров’яного тиску).
Під час комбінованого лікування тимололом та інгібіторами ферменту CYP2D6, що метаболізує ліки в печінці (наприклад, хінідин, що використовується для лікування захворювань серця та деяких форм малярії, та флуоксетин та пароксетин, антидепресанти), повідомлялося про посилення системного бета-блокування (наприклад, зниження частоти серця та міокардіальну депресію).
У разі поєднання тимололу та адреналіну іноді повідомлялася мідріаза (збільшення діаметра зіниці), хоча сам ТІМОПТОЛ-ХЕ має слабкий або нульовий ефект на діаметр зіниці.
Бета-блокатори можуть посилювати гіпоглікемічний ефект (зниження рівня цукру в крові) ліків від діабету.
Приймайте ТІМОПТОЛ-ХЕ з обережністю, під суворим медичним наглядом, якщо ви приймаєте ліки, що знижують рівень катехоламінів, наприклад резерпін, через можливі додаткові ефекти та розвиток гіпотензії та/або вираженої брадикардії, що можуть призвести до запаморочення, синкопе або ортостатичної гіпотензії.
Існує можливість розвитку гіпотензії, порушень атріо-вентрикулярної провідності (АВ) та лівошлуночкової недостатності у пацієнтів, які отримують бета-блокатор, коли до схеми лікування додається пероральний блокатор кальцію. Характер будь-яких серцево-судинних ефектів залежить від типу блокатора кальцію. Похідні дигідропіридину, такі як ніфедипін, можуть призводити до гіпотензії, тоді як верапаміл або дилтіазем мають більшу схильність до порушень атріо-вентрикулярної провідності (АВ) або лівошлуночкової недостатності при застосуванні разом з бета-блокатором.
Спільне застосування бета-адреноблокаторів та дигіталісу з дилтіаземом або верапамілом може мати додатковий ефект на подовження часу провідності АВ.
Пероральні блокатори кальцію можуть застосовуватися разом з бета-адреноблокаторами, якщо функція серця нормальна, але їх слід уникати у пацієнтів із порушенням серцевої функції.
Застосовуйте з обережністю пероральні блокатори кальцію, якщо ви отримуєте ТІМОПТОЛ-ХЕ.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте ТІМОПТОЛ-ХЕ під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Годування груддю
Не застосовуйте ТІМОПТОЛ-ХЕ під час годування груддю; тимолол може виділятися з материнським молоком.
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом будь-яких ліків під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження впливу ТІМОПТОЛ-ХЕ на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися. Однак під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами слід враховувати, що можливі побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тестах.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТІМОПТОЛ-XE

Застосовуйте Тімоптол-XE очні краплі з тривалим вивільненням суворо відповідно до інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована початкова терапія — одна крапля Тімоптол-XE 0,25% у уражене око або очі двічі на день. Якщо клінічна відповідь не є адекватною, дозування може бути змінене шляхом застосування однієї краплі Тімоптол-XE 0,50% у уражене око або очі двічі на день.
За необхідності разом з Тімоптол-XE може застосовуватися додаткова терапія для зниження тиску всередині ока.
Не змінюйте дозу лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем.
Правильну дозу та тривалість лікування має визначити лікар.
При кожному застосуванні Тімоптол-XE вводьте лише одну краплю очних крапель, щоб обмежити можливість виникнення побічних ефектів.
Після застосування Тімоптол-XE тримайте очі закритими якомога довше, натискаючи пальцем на кут ока, найближчий до носа, протягом 2 хвилин, щоб запобігти поширенню тимололу в інші частини тіла.
Лікарські засоби для місцевого застосування слід застосовувати принаймні за 10 хвилин до введення Тімоптол-XE.
Перед застосуванням лікарського засобу переверніть флакон і потрясіть його один раз перед введенням. Не потрясайте флакон більше одного разу.
Застосування у дітей та підлітків
Перед застосуванням тимололу необхідно пройти докладне медичне обстеження. Ваш лікар ретельно оцінить ризики та переваги лікування тимололом. Якщо переваги переважають ризики, рекомендується застосовувати мінімальну доступну концентрацію діючої речовини один раз на добу.
Щодо застосування у дітей, концентрація діючої речовини 0,1% може бути достатньою для контролю тиску всередині ока.
Якщо тиск недостатньо контролюється одноразовим застосуванням, може знадобитися застосування двічі на добу з інтервалом 12 годин.
Уважно спостерігайте за пацієнтами протягом 1–2 годин після першої дози, особливо за новонародженими, та ретельно контролюйте можливість виникнення побічних ефектів до проведення хірургічного втручання.
При кожному застосуванні слід вводити лише одну краплю тимололу.
Після кожного застосування тримайте око закритим якомога довше (наприклад, 3–5 хвилин) та натискайте на кут ока, найближчий до носа, щоб запобігти поширенню тимололу по всьому тілу.
Застосування тимололу має бути обмежене коротким періодом.
Інструкції щодо застосування
Не використовуйте препарат, якщо відсутня або пошкоджена пластикова стрічка безпеки навколо горла флакона. Коли ви вперше відкриваєте флакон, відірвіть пластикову стрічку безпеки.
Щоразу, коли ви використовуєте Тімоптол XE:

1. Вимийте руки.

2. Переверніть закритий флакон і один раз потрясіть його перед кожним введенням. Не потрясайте флакон більше одного разу.

3. Відкрийте флакон. Зверніть особливу увагу на те, щоб кінчик крапельниці не торкався ока, шкіри навколо ока або ваших пальців.

4. Відкиньте голову назад і тримайте флакон
   перевернутим над оком.

5. Відтягніть нижнє повіко вниз і

дивіться вгору. Тримайте флакон і обережно натисніть
на його бокові плоскі частини, щоб випустити одну
краплю у простір між нижнім повіком і оком.

6. Натисніть пальцем на кут ока, ближчий

до носа, або закрийте повіки на 2 хвилини.
Це допомагає запобігти потраплянню лікарського
засобу в інші частини тіла.

7. Повторіть інструкції з кроків 4–6 для іншого ока, якщо це призначено лікарем.
8. Закрийте флакон кришкою та щільно закрийте його.

Офтальмологічні лікарські засоби, якщо їх неправильно використовувати, можуть бути забруднені бактеріями, які відомі своєю здатністю викликати інфекції. Використання інфікованих розчинів може призвести до серйозних ушкоджень ока та втрати зору. Якщо ви вважаєте, що лікарський засіб може бути забруднений, або якщо виникла інфекція ока, негайно зверніться до лікаря щодо подальшого використання цього флакона.
Якщо ви застосували більше Тімоптол-XE, ніж потрібно
Якщо введено кілька крапель або якщо будь-яка кількість рідини з флакона Тімоптол-XE була проковтнута, можуть виникнути такі ефекти, як відчуття «пустоти в голові», головний біль, утруднення дихання, уповільнення серцевого ритму, бронхоспазм або зупинка серця. Негайно зверніться до лікаря. Лікування має бути симптоматичним та підтримуючим.
Якщо ви забули застосувати Тімоптол-XE
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Тімоптол-XE
Не припиняйте лікування без попередньої розмови з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Зазвичай ви можете продовжувати застосовувати Тімоптол-ХЕ, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви переживаєте, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і інші ліки, що застосовуються місцево в очі, тимолол може всмоктуватися в кров. Це може спричинити побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні інших бета-блокаторів внутрішньовенно або перорально. Ймовірність системних побічних ефектів після місцевого застосування в очах нижча, ніж при пероральному прийомі або внутрішньовенному введенні ліків.
Можливі побічні ефекти, які можуть виникнути при застосуванні Тімоптол-ХЕ, включаючи реакції, що спостерігаються для класу бета-блокаторів, які використовуються для лікування захворювань очей:

• алергічні реакції, включаючи анафілактичну реакцію, ангіоневротичний набряк (раптовий набряк шкіри або слизових оболонок, який може проявлятися в областях, таких як обличчя та кінцівки, і може перекрити дихальні шляхи, ускладнюючи ковтання або дихання), кропив’янку, локальну та загальну висипку, свербіж, системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання, при якому імунна система активується неконтрольовано і призводить до запалення здорових тканин);
• гіпоглікемію (низький рівень глюкози в крові), гіперглікемію (високий рівень глюкози в крові), маскування ознак і симптомів гіпоглікемії у хворих на цукровий діабет, які залежать від інсуліну;
• депресію, безсоння, кошмари, втрату пам’яті, нервозність, галюцинації;
• синкопу, інсульт (порушення кровопостачання мозку), церебральну ішемію, погіршення ознак і симптомів важкої міастенії (захворювання нервово-м’язової системи, що вражає м’язи, поступово зменшуючи їхній тонус і силу), запаморочення, парестезію (порушення чутливості та незвичайні відчуття, такі як поколювання), головний біль;
• ознаки і симптоми подразнення очей (наприклад, печіння та колючий біль, свербіж, сльозовиділення, почервоніння), кон’юнктивіт, блефарит (запалення повіки), кератит (запалення рогівки), розмите зору, ерозію рогівки (пошкодження передньої частини очного яблука), зниження чутливості рогівки та сухість очей. Порушення зору, включаючи зміни рефракції (в окремих випадках — через припинення терапії міотичним засобом), диплопію (подвійне зору), птоз (опущення повіки), відшарування судинної оболонки (шару під сітківкою, що містить судини) після фільтруючої хірургії (див. «Попередження та застереження»);
• шум у вухах;
• брадикардію (уповільнення серцевого ритму), аритмію (порушення ритму або частоти серця), блокаду передсердно-шлуночкової провідності, церебральну ішемію, серцеву недостатність (захворювання серця, що характеризується задишкою та набряками ніг і стоп через накопичення рідини), серцебиття, біль у грудях, зупинку серця, набряки;
• гіпотензію, синдром Рейно, холодні руки та ноги, кульгавість (труднощі при ходьбі);
• бронхоспазм (звуження дихальних шляхів, особливо у пацієнтів з наявними бронхоспастичними захворюваннями), дихальну недостатність, задишку, кашель, коротке дихання;
• дисгевзію (порушення смаку), нудоту, діарею, диспепсію (погане травлення), сухість у роті, біль у верхній частині живота, блювоту;
• гепатомегалію (збільшення печінки);
• алопецію (випадіння волосся), висипку, схожу на псоріаз (хронічне запальне захворювання шкіри), або погіршення псоріазу, висипку;
• міалгію (біль у м’язах), артралгію (біль у суглобах);
• статеву дисфункцію (наприклад, імпотенцію), зниження лібідо, хворобу Пейроні (захворювання чоловічих статевих органів);
• астенію (відчуття слабкості), втому, спрагу.

Побічні ефекти без відомого причинно-наслідкового зв’язку:
Наступні небажані реакції повідомлялися, але причинний зв’язок з терапією малеатом тимололу не встановлено: цистозний макулярний набряк без кришталика (накопичення рідини в частині ока), носову закладеність, ретроперитонеальну фіброзу (розвиток фіброзної маси в області живота поза очеревиною) та псевдоепіфігоїд (системне аутоімунне захворювання, що призводить до хронічного прогресуючого запалення поверхні ока).

Діагностичні дослідження:
Клінічно значущі зміни стандартних лабораторних показників рідко спостерігалися при пероральному застосуванні малеату тимололу. Виникали незначні підвищення рівнів азотемії, сироваткового калію та сечової кислоти, тригліцеридів, а також незначні зниження рівнів гемоглобіну, гематокриту та HDL-холестерину; ці зміни не були загострюючими (тобто не погіршувалися швидко) і не пов’язані з клінічними проявами.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Побічні ефекти, що можуть виникнути у дітей та підлітків, такі самі, як і у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТІМОПТОЛ-XE

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця та до продукту з непошкодженою упаковкою, що зберігається відповідно до рекомендацій.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не заморожувати.
Термін придатності після першого відкриття флакона становить 28 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тімоптол-XE
Тімоптол-XE 0,25% краплі для очей із тривалим вивільненням

• Діючою речовиною є малеат тимололу. Один мл крапель для очей із тривалим вивільненням містить 3,42 мг малеату тимололу (еквівалентно 2,50 мг тимололу).
• Інші складові: гума гелланова, маніт, трометамол, бромід бензододецинію, вода для ін'єкційних засобів.

Тімоптол-XE 0,50% краплі для очей із тривалим вивільненням

• Діючою речовиною є малеат тимололу. Один мл крапель для очей із тривалим вивільненням містить 6,83 мг малеату тимололу (еквівалентно 5,00 мг тимололу).
• Інші складові: гума гелланова, маніт, трометамол, бромід бензододецинію, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Тімоптол-XE та вміст упаковки
Тімоптол-XE 0,25% краплі для очей із тривалим вивільненням
Флакон 2,5 мл.
Тімоптол-XE 0,50% краплі для очей із тривалим вивільненням
Флакон 2,5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Santen Italy S.r.l., вул. Роберто Лепетіт, 8/10 — 20124 Мілано.
Виробник
Santen Oy
Келлопортінкату, 1
33100 Тампере
Фінляндія

Інструкція: інформація для користувача

Тімоптол 0,25% око, розчин, 0,50% око, розчин

тимолол
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Тімоптол і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Тімоптолу
3. Як застосовувати Тімоптол
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Тімоптол
6. Вміст упаковки та інша інформація

2. ЩО ТАКЕ ТІМОПТОЛ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Тімоптол містить діючу речовину тимолол, яка належить до групи лікарських засобів бета-блокаторів
для офтальмологічного застосування (для застосування в оці).
Тімоптол показаний дітям та дорослим у таких випадках:

• офтальмогіпертензія (підвищений внутрішній тиск у оці);
• хронічна відкритокутова глаукома (особлива форма глаукоми — повільно прогресуючого захворювання ока);
• глаукома при відсутності кришталика (внутрішньоочної лінзи);
• вузькокутова глаукома (особлива форма глаукоми, спричинена механічними проблемами, що призводять до закриття ірідо-рогівцевого кута) та минулі епізоди закриття кута, спонтанні або іатрогенні (спричинені ліками), у протилежному оці, у якому необхідно знизити внутрішній очний тиск.

Цей лікарський засіб також показаний як супутня терапія при дитячій глаукомі (яка виникає у дітей), якщо її не вдається контролювати іншими антиглаукомними засобами.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ ТІМОПТОЛ

Не використовуйте ТІМОПТОЛ

• якщо у вас алергія до діючої речовини (тимололу), інших бета-блокаторів або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у вас є або були раніше проблеми з диханням, такі як астма, тяжка хронічна обструктивна хвороба легень (важке захворювання легень, яке може спричиняти задишку, труднощі з диханням і/або тривалий кашель);
• якщо у вас синусова брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень); порушення провідної системи серця (неправильний ритм серця), такі як синдром хворого синуса, сино-атріальна блокада, атріо-вентрикулярна блокада II та III ступеня, якщо вони не контролюються за допомогою кардіостимулятора;
• якщо у вас серцева недостатність, виражена серцева недостатність (неможливість серця постачати достатню кількість крові для потреб організму), кардіогенний шок (дуже серйозний стан, спричинений зниженням функції серця).

Використання ТІМОПТОЛ протипоказане під час вагітності та годування груддю (див. «Вагітність та годування груддю»).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням ТІМОПТОЛ.
Ви повинні використовувати ТІМОПТОЛ обережно і лише під суворим наглядом лікаря, якщо у вас:

• захворювання коронарних артерій (симптоми можуть включати біль у грудях, тиск у грудях, задишку або відчуття удушення), серцева недостатність, низький кров’яний тиск. При серцево-судинних захворюваннях необхідно спостерігати за можливим погіршенням стану та розвитком побічних ефектів; серцеву недостатність слід адекватно контролювати перед початком терапії ТІМОПТОЛ;
• порушення серцевого ритму (наприклад, уповільнений пульс);
• проблеми з диханням, астма або хронічна обструктивна хвороба легень (ХОХЛ). Після застосування деяких офтальмологічних бета-блокаторів повідомлялися дихальні реакції, включаючи летальні випадки через бронхоспазм у пацієнтів з астмою;
• порушення кровообігу (наприклад, хвороба Рейно або синдром Рейно);
• цукровий діабет (захворювання, що характеризується постійними коливаннями рівня цукру в крові) або спонтанна гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові), оскільки тимолол може приховувати ознаки та симптоми низького рівня цукру в крові;
• тиреотоксикоз (підвищена активність щитоподібної залози), оскільки тимолол може приховувати її симптоми. Раптове припинення терапії бета-блокаторами може пришвидшити погіршення симптомів;
• м’язову слабкість або якщо вам діагностували міастенію (дегенеративне захворювання м’язів), оскільки терапія бета-блокаторами може погіршити симптоми міастенії;
• захворювання рогівки (прозора мембрана, розташована на передній поверхні ока, що покриває райдужну оболонку та зіницю, забезпечуючи прохід світла).

Після застосування тимололу повідомлялися дихальні та серцеві реакції,
включаючи летальні випадки через бронхоспазм у пацієнтів з астмою та, рідше, смерть у зв’язку з
серцевою недостатністю.
Повідомте лікареві, якщо у вас розвинеться інфекція, виникне травма ока, ви будете піддаватися
будь-якому хірургічному втручанню на око або якщо з’являться нові симптоми або погіршаться вже наявні.
Перед хірургічним втручанням повідомте лікарю, що ви використовуєте ТІМОПТОЛ, оскільки діюча речовина лікарського засобу (тимолол) може змінювати дію деяких препаратів, що використовуються під час анестезії.
Припиніть використання препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо підозрюєте, що ТІМОПТОЛ спричинив алергічну реакцію (наприклад, висип, почервоніння або свербіж ока).
Пацієнти з анамнезом атопії (схильність до алергічних реакцій) або тяжких анафілактичних реакцій на алергени різного походження можуть бути більш чутливими до повторного випадкового, діагностичного або терапевтичного контакту з алергенами. Можливо, ці пацієнти не відповідають на звичайні дози адреналіну, що використовується для лікування анафілактичних реакцій.
Припинення терапії
У деяких пацієнтів після застосування бета-блокаторів системно (що діють на весь організм) під час анестезії спостерігалася тяжка та тривала гіпотензія (зниження кров’яного тиску). Тому перед плановим хірургічним втручанням рекомендовано поступове припинення застосування ТІМОПТОЛ.
Якщо у вас є коронарна хвороба серця (захворювання коронарних артерій, що постачають кров до серця) і вам необхідно припинити терапію ТІМОПТОЛ, це має бути зроблено поступово.
Діти та підлітки
Використання ТІМОПТОЛ не рекомендоване у недоношених дітей. Застосування тимололу не рекомендоване в ранньому дитинстві. Якщо застосування необхідне, препарат повинен вводитися під суворим контролем лікаря-спеціаліста.
Загалом, розчини тимололу слід використовувати обережно у молодих пацієнтів. У новонароджених, немовлят та дітей препарат слід застосовувати з особливою обережністю. Якщо виникнуть кашель, задишка, незвичайне дихання або перерви в диханні (апное), застосування препарату слід негайно припинити, і якомога швидше звернутися до лікаря. Мобільний монітор для контролю апное може бути також корисним.
Тимолол досліджувався у немовлят та дітей віком від 12 днів до 5 років, у яких було виявлено підвищений тиск у оці або в обох очах і діагностовано глаукому.
Зверніться до лікаря за додатковою інформацією.
Інші лікарські засоби та ТІМОПТОЛ
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Дія ТІМОПТОЛ може змінюватися або сама змінювати дію інших препаратів, які ви приймаєте, включаючи інші краплі для очей, що використовуються для лікування глаукоми. Не рекомендується застосовувати два бета-блокатори для місцевого застосування одночасно.
Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте або будете приймати інші препарати для зниження кров’яного тиску, ліки для корекції серцевих порушень або препарати для лікування діабету.
Існує ризик додаткового ефекту, що призводить до гіпотензії (зниження кров’яного тиску) і/або вираженої брадикардії (сильне уповільнення серцевого ритму), коли ТІМОПТОЛ застосовується разом із препаратами, що знижують кров’яний тиск, такими як пероральні блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл), препарати, що спричиняють зниження катехоламінів (важливих гормонів організму), або бета-адреноблокатори, антиаритміки (ліки для корекції порушень серцевого ритму), включаючи аміодарон, наперстянкові глікозиди (ліки для стимуляції серцевої діяльності), парасимпатоміметики (ліки, що імітують дію ацетилхоліну), наркотики (речовини, що спричиняють сон та втрату відчуттів), інгібітори моноаміноксидази (антидепресанти, також відомі як «ІМОА») та гуанетидин (ліки, що знижують кров’яний тиск).
Під час комбінованого лікування тимололом та інгібіторами ферменту CYP2D6, що метаболізують ліки в печінці (наприклад, хінідин, що використовується для лікування захворювань серця та деяких форм малярії, або флуоксетин та пароксетин — антидепресанти), повідомлялося про посилення системного бета-блокування (наприклад, зниження частоти серцевих скорочень та міокардіальна депресія).
У разі поєднання тимололу та адреналіну іноді повідомлялося про мідріаз (збільшення діаметра зіниці), хоча сам ТІМОПТОЛ має слабкий або відсутній ефект на діаметр зіниці.
Бета-блокатори можуть посилювати гіпоглікемічний ефект (зниження рівня цукру в крові) антидіабетичних препаратів.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не використовуйте ТІМОПТОЛ під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Годування груддю
Не використовуйте ТІМОПТОЛ під час годування груддю; тимолол може виділятися з материнським молоком.
Проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом будь-яких ліків під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження впливу ТІМОПТОЛ на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися. Однак під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами слід враховувати, що можливі побічні ефекти, такі як запаморочення та порушення зору, можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми.
Для осіб, які займаються спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на допінг-тести.
ТІМОПТОЛ містить бензалконію хлорид та фосфати
ТІМОПТОЛ 0,25% краплі для очей, розчин
Цей лікарський засіб містить приблизно 12,7 мг/мл фосфатів та 0,10 мг/мл бензалконію хлориду.
ТІМОПТОЛ 0,50% краплі для очей, розчин
Цей лікарський засіб містить приблизно 11,8 мг/мл фосфатів та 0,10 мг/мл бензалконію хлориду.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та спричиняти зміну їх кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед повторним їх використанням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у вас сухе око або порушення рогівки (найбільш поверхнева прозора шарочка ока). Якщо після застосування цього препарату ви відчуваєте незвичайне відчуття в оці, печіння або біль, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас є тяжке пошкодження найбільш зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідких випадках спричиняти непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ТІМОПТОЛ

Застосовуйте окошні краплі Тімоптол, розчин, строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована початкова терапія — одна крапля Тімоптолу 0,25% у уражене око або очі двічі на добу. Якщо клінічна відповідь недостатня, дозування може бути змінене шляхом застосування однієї краплі Тімоптолу 0,50% у уражене око або очі двічі на добу. Якщо внутрішньоочний тиск залишається на задовільному рівні, багатьом пацієнтам можна продовжувати терапію одноразовим щоденним застосуванням.
За необхідності разом із Тімоптолом може застосовуватися додаткова терапія для зниження внутрішньоочного тиску.
Не змінюйте дозу препарату без попередньої консультації з лікарем.
Правильну дозу та тривалість лікування має визначити лікар.
При кожному застосуванні Тімоптолу вводьте лише одну краплю окошніх крапель, щоб зменшити ризик можливих побічних ефектів.
Після застосування Тімоптолу тримайте очі якомога довше закритими, натискаючи пальцем на кут ока, найближчий до носа, протягом 2 хвилин, щоб запобігти поширенню окошніх крапель з тимололом по організму.

Застосування у дітей та підлітків
Перед застосуванням тимололу необхідно провести детальне медичне обстеження. Ваш лікар ретельно оцінить ризики та переваги лікування тимололом. Якщо переваги переважають ризики, рекомендовано застосовувати мінімальну доступну концентрацію діючої речовини один раз на добу.
Щодо застосування у дітей, концентрація діючої речовини 0,1% може бути достатньою для контролю внутрішньоочного тиску.
Якщо тиск недостатньо контролюється одноразовим застосуванням, може знадобитися застосування двічі на добу з інтервалом 12 годин.
Пацієнтів слід уважно спостерігати протягом 1–2 годин після першої дози, особливо новонароджених, і ретельно контролювати можливу появу побічних ефектів до проведення хірургічного втручання.
При кожному застосуванні слід вводити лише одну краплю тимололу.
Після кожного застосування тримайте око закритим якомога довше (наприклад, 3–5 хвилин) і натискайте на кут ока, найближчий до носа, щоб запобігти поширенню тимололу по організму.
Застосування тимололу має бути обмежене коротким терміном.

Інструкції щодо застосування
Кінець крапельниці не повинен торкатися ока або навколишніх ділянок. Це може призвести до бактеріальної контамінації та спричинити інфекції очей, які можуть мати серйозні наслідки, включаючи втрату зору. Щоб уникнути можливої бактеріальної контамінації, не торкайтеся кінцем крапельниці жодної поверхні.
Не використовуйте препарат, якщо відсутня або пошкоджена пластикова захисна стрічка навколо горловини флакона. Коли ви вперше відкриваєте флакон, відірвіть пластикову захисну стрічку.

Щоразу, коли ви застосовуєте Тімоптол:

1. Вимийте руки.
2. Відкрийте флакон. Особливо уважно стежте, щоб кінець крапельниці не торкався ока, шкіри навколо ока або ваших пальців.
3. Запрокиньте голову назад і тримайте флакон

перевернутим над оком.

4. Відтягніть нижнє повіко вниз і

дивіться вгору. Тримайте флакон і обережно натискайте на бокові плоскі сторони, щоб випустити одну краплю у простір між нижнім повіком і оком.

5. Натисніть пальцем на кут ока, ближчий

до носа, або закрийте повіки на 2 хвилини.
Це допомагає запобігти потраплянню препарату в інші частини тіла.

6. Повторіть інструкції з кроків 3–5 для іншого ока, якщо це призначено лікарем.
7. Закрийте флакон кришкою і щільно закрутіть.

Офтальмологічні препарати, якщо їх неправильно використовувати, можуть бути контаміновані бактеріями, які відомі своєю здатністю викликати інфекції. Використання інфікованих розчинів може призвести до серйозних ушкоджень ока та втрати зору. Якщо ви вважаєте, що препарат може бути контамінований, або якщо виникла інфекція ока, негайно зверніться до лікаря щодо подальшого використання цього флакона.

Якщо ви застосували більше Тімоптолу, ніж слід
Якщо було введено багато крапель або якщо будь-яка кількість рідини з флакона Тімоптолу була проковтнута, можуть виникнути такі ефекти, як відчуття «пустоти в голові», головний біль, утруднення дихання, уповільнення серцевого ритму, бронхоспазм або зупинка серця. Негайно зверніться до лікаря. Лікування має бути симптоматичним та підтримуючим.

Якщо ви забули застосувати Тімоптол
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Тімоптолом
Не припиняйте лікування без попередньої розмови з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Зазвичай ви можете продовжувати приймати Тімоптол, якщо тільки побічні ефекти не є серйозними. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як і інші лікарські засоби, що застосовуються місцево (локально) в очі, тимолол може всмоктуватися в кров. Це може спричинити побічні ефекти, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні інших бета-блокаторів внутрішньовенно або перорально. Імовірність системних побічних ефектів після місцевого офтальмологічного застосування нижча, ніж при пероральному прийомі або внутрішньовенному введенні ліків.
Можливі побічні ефекти, що можуть виникнути при застосуванні Тімоптолу, включаючи реакції, відомі для класу бета-блокаторів, які використовуються для лікування захворювань очей, такі:

• алергічні реакції, що включають анафілактичну реакцію, ангіоневротичний набряк (раптове набрякання шкіри або слизових оболонок, яке може проявлятися в областях, таких як обличчя та кінцівки, і може перекрити дихальні шляхи, спричиняючи труднощі з ковтанням або диханням), кропив’янку, локальну та загальну висипку, свербіж, системний червоний вовчак (аутоімунне захворювання, при якому імунна система активується неконтрольовано і призводить до запалення здорових тканин);
• гіпоглікемія (низький рівень глюкози в крові), гіперглікемія (високий рівень глюкози в крові), маскування ознак і симптомів гіпоглікемії у хворих на інсулінзалежний діабет;
• депресія, безсоння, кошмари, втрата пам’яті, збудження, галюцинації;
• синкопе, інсульт (порушення кровопостачання мозку через закупорку судин), церебральна ішемія, посилення ознак і симптомів міастенії (нейром’язового захворювання, що вражає м’язи і призводить до поступової втрати тонусу і сили), запаморочення, парестезія (порушення чутливості та незвичайні відчуття, такі як поколювання), головний біль;
• ознаки і симптоми подразнення очей (наприклад, печіння, колючий біль, свербіж, сльозотеча, почервоніння), кон’юнктивіт, блефарит (запалення повіки), кератит (запалення рогівки), нечітке бачення, ерозія рогівки (пошкодження передньої частини очного яблука), зниження чутливості рогівки та сухість очей. Порушення зору, включаючи зміни рефракції (іноді пов’язані з припиненням терапії міотичними засобами), диплопію (подвоєння в очах), птоз (опущення повіки), відшарування судинної оболонки (шару під сітківкою, що містить судини) після фільтруючої хірургії (див. «Застереження та профілактичні заходи»);
• випадки кальцифікації рогівки (непрозорі плями на рогівці, спричинені накопиченням кальцію під час лікування) дуже рідко повідомлялися при застосуванні крапель для очей, що містять фосфат, у деяких пацієнтів із суттєво ушкодженими рогівками;
• шум у вухах;
• брадикардія (уповільнення серцевого ритму), аритмія (порушення ритму або швидкості серця), блокада передсердно-шлуночкової провідності, церебральна ішемія, застійна серцева недостатність (захворювання серця, що характеризується задишжям і набряками ніг через накопичення рідини), серцебиття, біль у грудях, серцева зупинка, набряки;
• гіпотензія, феномен Рейно, холодні руки та ноги, кульгавість (труднощі при ходьбі);
• бронхоспазм (звуження дихальних шляхів, особливо у пацієнтів із наявними бронхоспазматичними захворюваннями), дихальну недостатність, задишку, кашель, коротке дихання;
• дисгеузія (порушення смаку), нудота, діарея, диспепсія (погане травлення), сухість у роті, біль у верхній частині живота, блювота;
• гепатомегалія (збільшення печінки);
• алопеція (випадіння волосся), висипка, схожа на псоріаз (хронічне запальне захворювання шкіри), або погіршення псоріазу, висипка;
• міалгія (біль у м’язах), артралгія (біль у суглобах);
• сексуальні дисфункції (наприклад, імпотенція), зниження лібідо, хвороба Пейроні (захворювання, що вражає чоловічі статеві органи);
• астенія (відчуття слабкості), втому, спрага.

Побічні ефекти без відомого причинного зв’язку:
Наступні небажані реакції повідомлялися, але причинний зв’язок з терапією малеатом тимололу не встановлений: цистоїдний макулярний набряк без кришталика (накопичення рідини в певній ділянці ока), носова закладеність, ретроперитонеальний фіброз (утворення фіброзної маси в ретроперитонеальній області живота) та псевдопемфігоїд (системне аутоімунне захворювання, що призводить до хронічного прогресуючого запалення поверхні ока).

Діагностичні дослідження:
Клінічно значущі зміни стандартних лабораторних показників дуже рідко пов’язані з пероральним застосуванням малеату тимололу. Спостерігалися незначні підвищення рівня азотемії, сироваткового калію та сечової кислоти, тригліцеридів, а також незначне зниження рівня гемоглобіну, гематокриту та HDL-холестерину; ці зміни не були серйозними (тобто не погіршувалися швидко) і не пов’язані з клінічними проявами.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Побічні ефекти, що можуть виникати у дітей та підлітків, такі самі, як і у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТІМОПТОЛ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту в недушкованій упаковці, який зберігався відповідно до інструкції.
Для цього лікарського засобу не потрібна жодна особлива температура зберігання.
Тримайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Термін придатності після першого відкриття флакона становить 28 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тімоптол
Тімоптол 0,25% очний розчин

• Діючою речовиною є тимололу малеат. 1 мл очного розчину містить 3,42 мг тимололу малеату, що еквівалентно 2,50 мг тимололу.
• Інші компоненти: натрію дигідрофосфату дигідрат, динатрію фосфату додекагідрат, бензалконію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів.

Тімоптол 0,50% очний розчин

• Діючою речовиною є тимололу малеат. 1 мл очного розчину містить 6,83 мг тимололу малеату, що еквівалентно 5,00 мг тимололу.
• Інші компоненти: натрію дигідрофосфату дигідрат, динатрію фосфату додекагідрат, бензалконію хлорид, натрію гідроксид, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Тімоптолу та вмісту упаковки
Тімоптол 0,25% очний розчин
Флакон 5 мл.
Тімоптол 0,50% очний розчин
Флакон 5 мл.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Santen Italy S.r.l.
Via Roberto Lepetit, 8/10
20124 Мілано
Виробник
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Тампере
Фінляндія