СУРМОНТИЛ
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для пацієнта
- СУРМОНТИЛ 40 мг/мл оральні краплі, розчин
- 1. Що таке СУРМОНТИЛ і для чого він призначений
- 2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати СУРМОНТИЛ
- 3. Як застосовувати СУРМОНТИЛ
- Краплі оральні СУРМОНТИЛ, розчин:
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати СУРМОНТИЛ
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для пацієнта
СУРМОНТИЛ 40 мг/мл оральні краплі, розчин
триміпрамін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке СУРМОНТИЛ і для чого його застосовують
- Що ви повинні знати перед прийомом СУРМОНТИЛУ
- Як приймати СУРМОНТИЛ
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати СУРМОНТИЛ
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке СУРМОНТИЛ і для чого він призначений
СУРМОНТИЛ містить триміпрамін, який належить до групи лікарських засобів, що називаються
“ трициклічні антидепресанти”.
СУРМОНТИЛ призначається для лікування:
- депресії, переважно коли вона супроводжується порушеннями сну, тривогою, похиттюванням
- неврозів (травматичних, страху, істеричних, обсесивних).
2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати СУРМОНТИЛ
Не приймайте СУРМОНТИЛ
- якщо Ви маєте алергію на триміпрамін, інші трициклічні антидепресанти або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви страждаєте захворюванням очей, яке називається «глакома»;
- при порушеннях сечовиділення, таких як затримка сечі або збільшення простати (аденома простати) із утворенням залишкової сечі;
- якщо Ви страждаєте тяжким м’язовим слабкістю (міастенія вага);
- якщо Ви недавно перенесли інфаркт;
- якщо Ви страждаєте тяжкими захворюваннями печінки (гепатопатії);
- при одночасному застосуванні так званих незворотних інгібіторів моноаміноксидази.
Щоб уникнути навіть тяжких побічних ефектів (включно з нападами судом, комою та смертю), лікар не буде призначати Вам СУРМОНТИЛ разом із іншими ліками, які використовуються при депресії, так званими «інгібіторами моноаміноксидази», або раніше, ніж мине щонайменше дві тижні після припинення лікування цими препаратами (див. «Інші ліки та СУРМОНТИЛ»).
Якщо Вам необхідно провести хірургічне втручання, лікар припинить застосування СУРМОНТИЛ щонайменше за 5 днів до операції.
Застереження та обережність
Застосовуйте СУРМОНТИЛ під безпосереднім контролем лікаря.
Дуже важливо уважно прочитати весь цей розділ, якщо Ви маєте приймати цей лікарський засіб.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати СУРМОНТИЛ.
Лікар буде особливо обережним, якщо:
- у Вас була епілепсія або напади судом;
- у Вас є проблеми з серцем, особливо якщо Ви похилого віку;
- у Вас є закупорка судин мозку (церебральний атеросклероз);
- у Вас були проблеми із затримкою сечі, кишковою непрохідністю або звуженням частини шлунка (пілоростеноз);
- у Вас є тяжкі проблеми з нирками або печінкою;
- у Вас є захворювання щитоподібної залози, яка працює надмірно (гіпертиреоз);
- Ви приймаєте гормони щитоподібної залози.
СУРМОНТИЛ, як і всі ліки «трициклічні антидепресанти», пов’язаний із ризиком побічних ефектів на серце та кровообіг у будь-якому віці.
У разі раптових маніакальних нападів лікування СУРМОНТИЛОМ має бути припинено, і слід розпочати адекватну терапію.
Оскільки СУРМОНТИЛ може знижувати поріг судомної підпороговості, рекомендується моніторинг ЕЕГ (ЕЕГ = електроенцефалограма, вимірювання активності мозку) у пацієнтів з епілепсією або підозрою на епілепсію (див. «Інші ліки та СУРМОНТИЛ»). Якщо виникають судоми, лікування має бути припинено.
Уникайте раптового припинення тривалого лікування високими дозами СУРМОНТИЛОМ, оскільки це може спричинити симптоми відміни, такі як головний біль, нездужання, тривожність, хвилювання, пітливість, нудота, блювота та порушення сну (див. «Якщо Ви припините лікування СУРМОНТИЛОМ»).
Функцію серця слід регулярно контролювати у пацієнтів із захворюваннями серця та у літніх пацієнтів, оскільки ця група речовин збільшує ризик прискорення серцевого ритму, зниження артеріального тиску та ефектів, подібних до дії хінідіну.
СУРМОНТИЛ та думки про самогубство/самогубство.
Під час лікування СУРМОНТИЛОМ особливу увагу слід приділяти, якщо Ви:
- у минулому або до початку лікування СУРМОНТИЛОМ мали спроби або думки про самогубство;
- знаходитесь на початку лікування СУРМОНТИЛОМ або Вам змінили дозу.
У цих випадках Ви маєте більший ризик розвинути думки про самогубство або спробувати його здійснити, особливо якщо Ви молодого віку (молодші 25 років).
Негайно повідомте лікаря Ви самі або той, хто про Вас турбується, якщо Ваші симптоми погіршуються, якщо у Вас виникають думки про самогубство або Ви помічаєте зміни у своїй поведінці.
СУРМОНТИЛ та підвищення рівня цукру в крові або у пацієнтів із цукровим діабетом.
Якщо Вам діагностували цукровий діабет або Ви маєте фактори ризику розвитку діабету, лікар призначить Вам аналізи крові для контролю рівня цукру (глікемія), оскільки застосування трициклічних антидепресантів збільшує ризик розвитку діабету (див. «Можливі побічні ефекти»).
СУРМОНТИЛ та серотоніновий синдром
Якщо Ви приймаєте СУРМОНТИЛ (трициклічний антидепресант) разом із іншими ліками, які діють на речовину організму, що називається «серотонін» (наприклад, бупренорфін або інші серотонінергічні агенти), яка регулює Ваш настрій, Ви можете мати низку симптомів, що називаються «серотонінергічний синдром» — стан, який може призвести до смерті (див. «Інші ліки та СУРМОНТИЛ»). «Серотонінергічний синдром», що викликається надлишком серотоніну в крові, включає такі симптоми:
- посилені рефлекси (гіперрефлексія), підвищення м’язового тонусу, непрохідні та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей (клонія та міоклонія), жорсткість;
- підвищення температури тіла (гіпертермія), лихоманка понад 38°C, прискорення серцевого ритму (тахікардія), зміни артеріального тиску, підвищення пітливості (діафорез), тремтіння, приливи гарячого повітря, розширення зіниць, діарея;
- зміна психічного стану: тривожність, хвилювання, сплутаність свідомості, галюцинації, кома. Зверніться до лікаря при наявності таких симптомів; лікар уважно Вас обстежить та вирішить, чи потрібно зменшити дозу або припинити лікування СУРМОНТИЛОМ.
СУРМОНТИЛ та порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT на електрокардіограмі)
Як і інші трициклічні антидепресанти, СУРМОНТИЛ може призводити до порушення роботи серця, що називається «подовження інтервалу QT на електрокардіограмі» (див. «Можливі побічні ефекти»).
Особливу увагу слід приділяти при застосуванні СУРМОНТИЛУ, якщо Ви наражаєтеся на ризик подовження інтервалу QT, якщо:
- Ви від народження маєте синдром довгого QT або маєте зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія);
- Ви приймаєте ліки, які відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT, викликати зниження частоти серцевих скорочень (брадикардія) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія) (див. «Інші ліки та СУРМОНТИЛ»);
- Ви маєте дисбаланс електролітів у крові, який не було виправлено (наприклад, зниження калію, зниження магнію).
Діти та підлітки
СУРМОНТИЛ, як і інші трициклічні антидепресанти, не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки:
- ефективність цієї групи ліків не була доведена;
- застосування інших антидепресантів пов’язане із ризиком самогубства, самопошкодження та ворожості, і цей ризик може існувати також при застосуванні СУРМОНТИЛУ;
- відсутні дані щодо безпеки, що стосуються росту, дозрівання та розвитку психічних і поведінкових здібностей при тривалому лікуванні СУРМОНТИЛОМ у дітей та підлітків.
Інші ліки та СУРМОНТИЛ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ефекти алкоголю та одночасне застосування інших засобів, що пригнічають центральну нервову систему (ЦНС), таких як:
- похідні морфіну (знеболювальні, засоби для придушення кашлю та замісна терапія),
- снодійні та заспокійливі засоби (наприклад, барбітурати, бензодіазепіни),
- седативні антигістамінні засоби (протиалергійні, що можуть викликати втому),
- нейролептики (ліки для лікування шизофренії та психозів),
- центральні гіпотензивні засоби (деякі ліки для лікування високого тиску, наприклад, альфа-метилдопа, клонідин),
- баклофен (лікарський засіб для розслаблення скелетних м’язів при ураженнях спинного мозку або розсіяному склерозі),
- талідомід (ліки для лікування множинної мієломи), можуть призвести до посилення пригнічення ЦНС. Уникайте вживання алкогольних напоїв та інших ліків, що містять алкоголь.
Одночасне застосування з іншими речовинами, що також пригнічають дію ацетилхоліну (антихолінергічний ефект), може посилити центральні ефекти (особливо делірій).
СУРМОНТИЛ може посилювати побічні периферичні ефекти, такі як затримка сечі, гостре загострення глаукоми, запори та сухість у роті, спричинені ліками, подібними до атропіну (наприклад, іпратропію бромід, тіотропію бромід, тропію хлорид, бутилскополамін).
Ефективність речовин, що безпосередньо або опосередковано призводять до збудження симпатичної нервової системи (симпатоміметики, такі як адреналін, норадреналін, допамін), може бути посилена одночасним застосуванням СУРМОНТИЛУ. Це може призвести до нападу високого тиску та серцевої аритмії.
СУРМОНТИЛ може послаблювати ефект гіпотензивних засобів, таких як гуанетидин або клонідин, із ризиком надмірної гіпертензії (гіпертензія відскоку) у пацієнтів, які отримують клонідин.
Якщо одночасно приймати гіпотензивні ліки (окрім клонідину та пов’язаних речовин), їх гіпотензивний ефект може посилюватися. Існує можливість підвищення ризику раптового зниження артеріального тиску при переході з лежачого положення у вертикальне.
Дозування протиепілептичних засобів (ліки, що використовуються при епілептичних нападах) слід коригувати за необхідності, оскільки СУРМОНТИЛ може знижувати поріг судомної підпороговості, і можливе збільшення схильності до нападів. Цих пацієнтів слід клінічно моніторити.
Сполучення терапії з антидепресантами (ліки при психічних розладах, при яких уражена свідомість) може збільшити плазмову концентрацію трициклічного антидепресанта.
При застосуванні валпроєвої кислоти пацієнтів слід клінічно моніторити, і за необхідності дозу СУРМОНТИЛУ слід коригувати.
Сполучення СУРМОНТИЛУ з наступними ліками вимагає особливої обережності та нагляду з боку лікаря, оскільки може спричинити побічні ефекти:
-
Інші ліки, що використовуються при психічних захворюваннях (психотропні засоби).
-
Ліки, що блокують речовину організму, що називається ацетилхолін (антихолінергіки).
-
Ліки, що використовуються при алергії (антигістамінні).
-
Ліки, що діють на частину нервової системи, що називається «симпатична нервова система» (симпатоміметики).
-
Ліки, що діють на речовину організму, яка регулює Ваш настрій і називається «серотонін», такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, інгібітори моноаміноксидази, літій, триптани, ترامадол, лінезолід, L-триптофан та препарати на основі звіробою: Hypericum perforatum, або бупренорфін, оскільки вони можуть призвести до дуже серйозних реакцій, пов’язаних із «серотонінергічним синдромом» (див. «Застереження та обережність»).
-
Ліки, що викликають порушення серцевого ритму, що називається «подовження інтервалу QT на електрокардіограмі» (наприклад, антиаритміки класу IA та III, що діють на серцевий ритм, деякі антибіотики, такі як макроліди та фторхінолони, деякі ліки проти грибкових інфекцій, деякі ліки, що діють на психічні захворювання, такі як антидепресанти).
-
Ліки, що викликають зниження рівня калію в крові (наприклад, гіпокаліємічні діуретики, що використовуються при гіпертонії, стимулюючі проносні, глюкокортикоїди та тетракозактіди, засоби, що використовуються для діагностики певних захворювань).
-
Ліки, що викликають уповільнення серцевого ритму, що називається брадикардія (наприклад, бета-блокатори, дилтіазем, верапаміл, клонідин та наперстянка, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або певних захворювань серця, див. «Застереження та обережність»).
-
Баклофен (лікарський засіб для розслаблення скелетних м’язів при ураженнях спинного мозку або розсіяному склерозі), СУРМОНТИЛ може блокувати ефект зниження артеріального тиску деяких ліків (наприклад, гуанетидину та подібних препаратів, метилдопи та резерпіну).
СУРМОНТИЛ з їжею, напоями та алкоголем
Під час лікування СУРМОНТИЛОМ уникайте вживання алкогольних напоїв, оскільки СУРМОНТИЛ може посилювати дію алкоголю.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Прийом СУРМОНТИЛУ під час вагітності не рекомендовано, якщо це не є абсолютно необхідно, і лише після ретельної оцінки ризику/користі.
Якщо Ви приймали цей лікарський засіб у другій половині вагітності, Ваша дитина може мати труднощі з адаптацією та симптоми відміни, такі як дратівливість, поганий м’язовий тонус, тремтіння, судоми, нерегулярне дихання, труднощі з харчуванням та запори.
Годування грудьми
Якщо Ви годуєте грудьми, не використовуйте СУРМОНТИЛ, оскільки лікарський засіб проникає в материнське молоко.
Лікар порадить Вам, чи починати або продовжувати або припинити годування грудьми або припинити застосування цього лікарського засобу, враховуючи користь годування грудьми для Вашої дитини та користь терапії для Вас.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дотримуйтесь особливої обережності під час виконання діяльності, що вимагає постійної бадьорості та швидкості реакції, наприклад, керування транспортними засобами та роботи з механізмами, особливо в перші дні лікування СУРМОНТИЛОМ.
Існує потенційний ризик під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами через зниження бадьорості.
СУРМОНТИЛ може викликати розмите зору та седацію. Навіть при правильному застосуванні здатність до реакції може бути порушена до такої міри, що, наприклад, може погіршитися здатність брати активну участь у дорожньому русі або керувати механізмами. Ви не зможете реагувати достатньо швидко на несподівані та раптові події.
СУРМОНТИЛ краплі для орального прийому, розчин містить сахарозу та етанол.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу. Сахароза може бути шкідливою для зубів. Цей лікарський засіб містить 11,5% об’єму етанолу (спирту), наприклад, до 727,5 мг на дозу 300 мг триміпраміну, що еквівалентно 17,2 мл пива або 8,6 мл вина. Це може бути шкідливо для алкоголіків, вагітних жінок або жінок, що годують грудьми, дітей та осіб із захворюваннями печінки або епілепсією.
3. Як застосовувати СУРМОНТИЛ
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікуються легкі та помірні депресії у пацієнтів, які не перебувають на стаціонарному лікуванні.
Рекомендована доза:
- 50 мг на ніч, за дві години до сну.
- Лікар може вирішити збільшити дозу до 75–100 мг, якщо у вас тяжкі порушення сну. Лікар призначить вам продовжувати лікування щонайменше 3 тижні.
Тяжкі та помірні депресії у госпіталізованих пацієнтів.
Рекомендована доза:
- на початку лікування: 75 мг на добу на ніч або 25 мг опівдні та 50 мг на ніч. Лікар поступово збільшить дозу, як правило, до 150–300 мг на добу, а лікування триватиме 4–6 тижнів.
Після досягнення бажаного ефекту лікар зменшить вам дозу до підтримувальної у дозі
75–150 мг на добу на період 2–3 місяці.
Прийом більшої частини добової дози на ніч зменшує потребу у снодійних засобах (гіпнотиках) та денної сонливості.
Якщо у вас спостерігаються стрибки настрою (циклотимія) з періодичними депресивними станами,
лікар може вирішити продовжити підтримувальну терапію протягом одного року або довше.
Застосування у літніх пацієнтів
Якщо ви літня людина, лікар визначить дозу, яку вам потрібно приймати, і, як правило, може зменшити
стандартну дозу.
Інструкції щодо застосування крапель СУРМОНТИЛ
Краплі оральні СУРМОНТИЛ, розчин:
- зніміть кришку;
- тримайте флакон у перевернутому положенні;
- за необхідності спочатку нанесіть легкі удари пальцем по флакону.
УВАГА: Флакон має кришку, яку важко відкрити дітям.
| Щоб відкрити, натисніть (1) і одночасно відкрутіть (2) | ![]() |
Якщо ви прийняли більше СУРМОНТИЛУ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози СУРМОНТИЛУ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування СУРМОНТИЛУ, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Прийом надмірних доз може проявлятися:
- зниженням артеріального тиску (гіпотензія) і/або колапсом;
- судомами;
- комою;
- порушеннями серцевого ритму (подовження інтервалу QT на електрокардіограмі, torsades de pointes).
Прийом надмірної кількості лікарського засобу (передозування) може призвести до смерті.
Примітка для лікаря
Включно симптоматичне лікування та моніторинг життєвих функцій, зокрема серцевої та дихальної діяльності, принаймні протягом трьох–п’яти днів.
Як антидот використовувати фізостигміну саліцилат повільно внутрішньовенно — 2 мг дорослим, дітям — 0,5–1 мг внутрішньовенно. У разі тяжкої гіпотензії або шоку — адекватно відновити об’єм циркулюючої рідини. Не використовувати адреналін!
Якщо ви забули прийняти СУРМОНТИЛ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування СУРМОНТИЛОМ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо ви раптово припините лікування СУРМОНТИЛОМ, можуть виникнути симптоми, що в основному характеризуються загостренням захворювання, нездужанням, нудотою, головним болем і болями в м’язах.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Невідома частота (частоту неможливо встановити на основі наявних даних)
- порушення харчування: підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), підвищений ризик цукрового діабету (див. «Застереження та обережність»),
- зміни кількості деяких клітин крові (лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, еозинофілія),
- захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму (подовження QT на електрокардіограмі, «torsade de pointes» — див. «Застереження та обережність»),
- труднощі з чітким баченням (порушення акомодації),
- сухість у роті (сухість слизової оболонки рота),
- запор (стрик),
- гепатит цитолітичного або холестатичного типу (запалення печінки, включаючи застій жовчі),
- ,
- особливо на початку лікування: тремор, сонливість, седація, судоми, порушення мовлення (дисартрія), короткочасна втрата свідомості (синкопе),
- стан сплутаності свідомості,
- труднощі з сечовипусканням, затримка сечі,
- збільшення молочних залоз, виділення молока поза лактацією (галакторея) у жінок, сексуальні дисфункції,
- пітливість, алергічні реакції з ураженням шкіри,
- ортостатична гіпотензія (порушення регуляції кровообігу зі зниженням артеріального тиску), припливи гарячого повітря (приливи),
- зміни маси тіла,
- підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають ці лікарські засоби.
Найчастіші побічні ефекти, що спостерігаються при застосуванні засобів з тієї ж групи, що й СУРМОНТИЛ, включають:
- розширення зіниць (мідріаз),
- втому (астенію),
- зміни частоти серцевих скорочень (тахікардія, серцебиття),
- запаморочення,
- дзвін у вухах,
- головний біль (цефалея).
При застосуванні високих доз можуть виникнути:
- легкий або тяжкий і стійкий тремор,
- порушення рухів (атаксія, моторна неукладність),
- зміни чутливості (парестезії),
- ураження нервів (периферичні нейропатії),
- підвищена чутливість до світла (фоточутливість),
- набряк (едема) обличчя та язика. Украй рідко можуть виникнути:
- збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія). Також можливі: зміни депресії на стан збудження, якщо у вас є певні психічні розлади (параноя або напівделіріозні стани), особливо у літніх людей — сплутаність свідомості, галюцинації, тривожність та безсоння. Якщо у вас виникли ці симптоми, зверніться до лікаря, який визначить відповідне лікування. У рідкісних випадках спостерігалися зміни на електроенцефалограмі (ЕЕГ) — дослідженні, що реєструє активність мозку.
При застосуванні інших засобів з тієї ж групи, що й СУРМОНТИЛ («трициклічні антидепресанти»), іноді, переважно при передозуванні, спостерігали такі симптоми:
- порушення з боку травного тракту: нудота, блювота, діарея, запалення слизової оболонки рота (стоматити), запалення слинних залоз (сублінгвальні або привушні аденіти), болі в животі, жовте забарвлення шкіри та очей (жовтяниця),
- червоні плями на шкірі (тромбоцитопенічна пурпура),
- кишкову непрохідність (паралітичний ілеус),
- випадання волосся (алопеція),
- зміни сексуального потягу,
- зміни рівня цукру в крові (глікемія),
- порушення з боку серця та кровообігу, особливо у літніх людей: зміни на електрокардіограмі та інші захворювання серця, включаючи інфаркт, інсульт,
- рідкісні випадки схильності до самогубства або спроби самогубства (див. «Застереження та обережність»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати СУРМОНТИЛ
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить СУРМОНТИЛ
- Діюча речовина: мезилат триміпраміну. 100 мл розчину містять 5,305 г мезилату триміпраміну, що відповідає 4,0 г триміпраміну.
- Інші компоненти: сахароза, гліцерол, лимонна кислота, кислота аскорбінова, E 150, ароматизатор вершковий, спирт, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду СУРМОНТИЛУ та вміст упаковки
СУРМОНТИЛ постачається у коробці, що містить флакон 20 мл розчину 4% (1 мг/крапля).
Власник дозволу на введення в обіг
Neuraxpharm Italy S.p.A.
Via Piceno Aprutina, 47,
63100 - Ascoli Piceno (AP),
Італія
Виробник
A. NATTERMANN & Cie. GmbH
Nattermannallee 1, 50829 Кельн – Німеччина
