СУПРАЦЕФ
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- СУПРАЦЕФ 400 мг дисперсні таблетки
- 1. Що таке СУПРАЦЕФ і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед прийомом СУПРАЦЕФ
- 3. Як застосовувати СУПРАЦЕФ
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати СУПРАЦЕФ
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
- Інструкція з використання: інформація для споживача
- СУПРАЦЕФ 100 мг/5 мл гранулят для оральної суспензії
- 1. Що таке СУПРАЦЕФ і для чого призначений
- 2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням СУПРАЦЕФ
- 3. Як застосовувати СУПРАЦЕФ
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати СУПРАЦЕФ
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
СУПРАЦЕФ 400 мг дисперсні таблетки
Цефіксім
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листівка:
- Що таке СУПРАЦЕФ і для чого використовується
- Що потрібно знати перед прийомом СУПРАЦЕФ
- Як приймати СУПРАЦЕФ
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати СУПРАЦЕФ
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке СУПРАЦЕФ і для чого його застосовують
СУПРАЦЕФ містить цефіксим, антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями.
СУПРАЦЕФ застосовують у дорослих для лікування:
- інфекцій горла (фарингіт, тонзиліт);
- інфекцій вуха (середній отит);
- інфекцій бронхів і легень (бронхіт, пневмонія);
- інфекцій нирок і сечовивідних шляхів.
2. Що Ви повинні знати перед прийомом СУПРАЦЕФ
Не приймайте СУПРАЦЕФ
- якщо Ви маєте алергію на цефіксим, будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо Ви маєте алергію на пеніциліни та цефалоспорини (антибіотики).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом СУПРАЦЕФ.
Зокрема повідомте лікареві, якщо:
- у Вас раніше виникали алергічні реакції на цефалоспорини, пеніциліни або інші ліки;
- під час лікування СУПРАЦЕФ виникають будь-які алергічні реакції, у цьому випадку слід припинити лікування;
- Ви маєте проблеми з нирками, навіть якщо вони не є серйозними (важка ниркова недостатність), або Ви проходите процедуру очищення крові (гемодіаліз або перитонеальний діаліз);
- Ви страждаєте або раніше страждали захворюваннями шлунка або кишечника, особливо колітами;
- у Вас виникають серйозні реакції шкіри; у таких випадках слід також припинити лікування;
- у минулому у Вас було зниження червоних кров’яних тілець через ураження кров’яних клітин (гемолітична анемія).
Тривалий прийом СУПРАЦЕФ може призвести до розвитку мікроорганізмів, нечутливих до дії препарату, і, зокрема, до порушення нормальної кишкової флори.
Інші ліки та СУПРАЦЕФ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:
- антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові), такі як варфарин;
- ліки, що знижують рухомість кишечника;
- ніфедіпін — лікарський засіб, який використовується для зниження артеріального тиску;
- оральні контрацептиви (протизаплідні таблетки).
Лабораторні тести та СУПРАЦЕФ
СУПРАЦЕФ може впливати на результати деяких аналізів крові та сечі.
Фертильність, вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте дитину грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікар призначить СУПРАЦЕФ лише у разі реальної необхідності.
Вагітність
Протягом перших трьох місяців вагітності рекомендується уникати застосування СУПРАЦЕФ.
Годування грудьми
Немає даних щодо проникнення СУПРАЦЕФ у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
СУПРАЦЕФ 400 мг дисперсні таблетки містять барвник жовтий «Сонячний насип» FCF (E110)
Може викликати алергічні реакції.
СУПРАЦЕФ 400 мг дисперсні таблетки містять натрій
СУПРАЦЕФ 400 мг дисперсні таблетки містять менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».
СУПРАЦЕФ 400 мг дисперсні таблетки містять бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 0,000875 мг бензилового спирту на таблетку. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо у Вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
СУПРАЦЕФ 400 мг дисперсні таблетки містять сульфіти
У рідких випадках можуть викликати серйозні реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
СУПРАЦЕФ 400 мг дисперсні таблетки містять етанол
Цей лікарський засіб містить 0,015 мг алкоголю (етанолу) в кожній таблетці. Кількість в одній таблетці цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 0,0004 мл пива або 0,0002 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.
СУПРАЦЕФ 400 мг дисперсні таблетки містять сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати СУПРАЦЕФ
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих: одна таблетка (400 мг) один раз на добу.
Лінія поділу на дисперсній таблетці призначена для полегшення розламування таблетки з метою полегшення її диспергування і не призначена для ділення на рівні дози.
Спосіб застосування:
СУПРАЦЕФ можна приймати незалежно від прийому їжі — як під час, так і між прийомами.
Дисперсну таблетку СУПРАЦЕФ необхідно розчинити у склянці води. Добре перемішати до повного розчинення та негайно випити.
Тривалість лікування
Більшість інфекцій можна лікувати протягом 7 днів. Однак у важчих випадках СУПРАЦЕФ може застосовуватися до 14 днів поспіль.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок:
У разі значень кліренсу креатиніну < 20 мл/хв, при перитонеальному діалізі або гемодіалізі рекомендована доза становить 200 мг один раз на добу.
Якщо ви прийняли більше СУПРАЦЕФ, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надто велику дозу ліків, негайно зверніться до лікаря або дістаньтеся найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти СУПРАЦЕФ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви перервали лікування СУПРАЦЕФ
Не припиняйте прийом таблеток без консультації з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Дуже важливо завершити весь курс лікування, який призначив вам лікар.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом СУПРАЦЕФ у вас виникнуть такі побічні ефекти, негайно зверніться
до лікаря, який ПРИПИНЕ лікування та призначить відповідне
лікування та/або запобіжні заходи:
- тяжкі алергічні реакції (реакція, подібна до сироваткової хвороби, та анафілаксія), набряк обличчя (facial edema), набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утруднене дихання (диспное);
- тяжкі шкірні ураження та ураження слизових оболонок, навіть з утворенням бульбашок (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська еритема з еозинофілією та системними симптомами);
- тяжка діарея, спричинена антибіотиками (псевдомембранозний коліт).
Під час лікування можуть виникати також такі побічні ефекти:
- резистентність бактерій;
- запалення язика (глосит);
- нудота;
- блювота;
- печія (гастропіроз);
- болі в животі;
- діарея;
- важкий травлення (диспепсія);
- виділення газів з кишечника (метеоризм);
- болі в суглобах (артралгія);
- лихоманка, спричинена ліками;
- зміни в результатах деяких аналізів крові (тимчасове підвищення трансаміназ, лужної фосфатази, загального білірубіну, сечовини та креатиніну);
- зниження кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія);
- зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
- підвищення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія, агранулоцитоз);
- порушення згортання крові;
- зниження кількості червоних кров'яних тілець через ушкодження кров'яних клітин (гемолітична анемія);
- порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність та тубулоінтерстиціальний нефрит);
- жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білков очей);
- запалення печінки (гепатит);
- кропив’янка;
- висип на шкірі (rash);
- свербіж;
- свербіж у ділянці статевих органів;
- запаморочення;
- головний біль (цефалгія);
- лихоманка;
- втрата апетиту (анорексія);
- інфекція піхви, спричинена грибком (кандидозний вагініт).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за посиланням https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати СУПРАЦЕФ
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису
«Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить СУПРАЦЕФ
- Діюча речовина: цефіксим (400 мг на одну таблетку)
- Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, безводний колоїдний діоксид кремнію, повідон, ароматизатор полуниці 1, ароматизатор полуниці 2, стеарат магнію, сукралоза, сахароза (див. розділ «СУПРАЦЕФ 400 мг дисперсні таблетки містить сахарозу»), етанол (див. розділ «СУПРАЦЕФ 400 мг дисперсні таблетки містить етанол»), сульфіти (Е220) (див. розділ «СУПРАЦЕФ 400 мг дисперсні таблетки містить сульфіти (Е220)»), бензиловий спирт (див. розділ «СУПРАЦЕФ 400 мг дисперсні таблетки містить бензиловий спирт»), жовтий «Сонячний закат» FCF (Е110) (див. розділ «СУПРАЦЕФ 400 мг дисперсні таблетки містить жовтий «Сонячний закат» FCF (Е110)»)
Опис зовнішнього вигляду СУПРАЦЕФ та вміст упаковки
Дисперсні таблетки в блистерах по 5 або 7 таблеток по 400 мг
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИСТАВЛЕННЯ НА РИНКУ
LUSOFARMACO
Istituto Luso Farmaco d’Italia S.p.A.
Milanofiori – Strada 8 – Edificio N – Rozzano (MI)
ВИРОБНИК
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., виробничий завод за адресою
via di Scandicci 37, Firenze.
ACS Dobfar S.p.A., виробничий завод за адресою Via Laurentina Km 24,730 – Pomezia (Roma)
Інструкція з використання: інформація для споживача
СУПРАЦЕФ 100 мг/5 мл гранулят для оральної суспензії
Цефіксім
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цього листка:
- Що таке СУПРАЦЕФ і для чого він призначений
- Що варто знати перед застосуванням СУПРАЦЕФ
- Як застосовувати СУПРАЦЕФ
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати СУПРАЦЕФ
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке СУПРАЦЕФ і для чого призначений
СУПРАЦЕФ містить цефіксим, антибіотик, який використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями.
СУПРАЦЕФ показаний дітям віком старше 6 місяців для лікування:
- інфекцій горла (фарингіт, тонзиліт);
- інфекцій вуха (середній отит);
- інфекцій бронхів і легень (бронхіт, пневмонія);
- інфекцій нирок і сечових шляхів.
2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням СУПРАЦЕФ
Не застосовуйте СУПРАЦЕФ
- якщо Ви маєте алергію на цефіксим, будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
- якщо Ви маєте алергію на пеніциліни та цефалоспорини (антибіотики).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням СУПРАЦЕФ.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо:
- у Вас раніше виникали алергічні реакції на цефалоспорини, пеніциліни або інші лікарські засоби;
- під час лікування СУПРАЦЕФ виникають будь-які алергічні реакції — у цьому випадку слід припинити лікування;
- у Вас є проблеми з нирками, навіть якщо вони не є серйозними (важка ниркова недостатність), або Ви проходите процедуру очищення крові (гемодіаліз або перитонеальний діаліз);
- Ви страждаєте або раніше страждали на захворювання шлунка або кишечника, особливо коліти;
- виникають серйозні реакції на шкірі; у таких випадках слід також припинити лікування;
- у минулому у Вас було зниження червоних кров’яних тілець через ушкодження кров’яних клітин (гемолітична анемія). Тривале застосування СУПРАЦЕФ може призвести до розвитку мікроорганізмів, нечутливих до препарату, зокрема — до порушення нормальної кишкової флори.
Інші лікарські засоби та СУПРАЦЕФ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:
- антикоагулянти (ліки, що уповільнюють згортання крові), наприклад, варфарин;
- ліки, що знижують рухомість кишечника;
- ніфедипін (лікарський засіб, що використовується для зниження артеріального тиску);
- оральні контрацептиви (таблетки для запобігання вагітності).
Лабораторні тести та СУПРАЦЕФ
СУПРАЦЕФ може впливати на результати деяких аналізів крові та сечі.
Фертильність, вагітність та годування груддю
Вагітність
Протягом перших трьох місяців вагітності рекомендується уникати застосування СУПРАЦЕФ.
Годування груддю
Немає даних щодо проникнення СУПРАЦЕФ у грудне молоко.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
СУПРАЦЕФ містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Містить 6,07 г сахарози (цукру) на 12 мл. Це слід враховувати людям, хворим на цукровий діабет.
СУПРАЦЕФ містить натрій
СУПРАЦЕФ містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на флакон (100 мл), тобто практично «без натрію».
СУПРАЦЕФ містить натрію бензоат
Цей лікарський засіб містить 6,3 мг натрію бензоату на 12 мл лікарського засобу.
СУПРАЦЕФ містить бензиловий спирт
Цей лікарський засіб містить 0,001155 мг бензилового спирту на 12 мл цього лікарського засобу.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Не застосовуйте більше ніж протягом тижня у маленьких дітей (молодше 3 років), якщо інше не рекомендовано лікарем або фармацевтом.
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо Ви вагітні або годуєте груддю. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо у Вас є захворювання печінки або нирок. Це пов’язано з тим, що великі кількості бензилового спирту можуть накопичуватися в організмі та викликати побічні ефекти (наприклад, метаболічний ацидоз).
СУПРАЦЕФ містить сульфіти
У рідких випадках може викликати тяжкі реакції гіперчутливості та бронхоспазм.
СУПРАЦЕФ містить етанол
Цей лікарський засіб містить 0,020 мг алкоголю (етанолу) в кожних 12 мл. Кількість у 12 мл цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 0,0005 мл пива або 0,0002 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.
3. Як застосовувати СУПРАЦЕФ
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дітей віком старше 6 місяців — 8 мг/кг/добу один раз на добу.
У упаковці СУПРАЦЕФу містяться мірний стаканчик (для старших дітей) та шприц (для молодших дітей), що дозволяють правильно дозувати лікарський засіб. Наведена нижче таблиця полегшує розрахунок дози відповідно до маси тіла дитини.
| Вага (кг) | Добова доза (мг) | Добова доза (мл) |
| 10 | 80 | 4 |
| 12,5 | 100 | 5 |
| 15 | 120 | 6 |
| 17,5 | 140 | 7 |
| 20 | 160 | 8 |
| 22,5 | 180 | 9 |
| 25 | 200 | 10 |
| 27,5 | 220 | 11 |
| 30 | 240 | 12 |
Безпека та ефективність у дітей віком молодше 6 місяців не встановлені.
Спосіб застосування:
СУПРАЦЕФ можна приймати незалежно від прийому їжі — як близько до, так і вдалік від прийому їжі.
Тривалість лікування
Більшість інфекцій можна лікувати протягом 7 днів. Однак у більш тяжких випадках СУПРАЦЕФ може застосовуватися протягом 14 днів поспіль.
Інструкції щодо відкриття флакона
➢ Відкрийте флакон, міцно натиснувши на кришку та одночасно обертаючи її проти годинникової стрілки.
Інструкції щодо приготування суспензії
➢ Перш ніж додавати воду для відновлення гранульованої речовини, переверніть флакон і потрясіть його. Ця дія полегшує відновлення у випадку, якщо порошок зімкнувся на дні флакона.
➢ Наповніть дозаторну чашечку повністю водою.
➢ Додайте всю воду всередину флакона, добре закрийте кришкою, переверніть і потрясіть на протязі кількох секунд.
➢ Залиште на відпочинку на 1–2 хвилини.
➢ Додайте воду до рівня, вказаного стрілкою.
➢ Добре потрясіть, щоб гранули повністю розчинилися.
➢ Залиште на відпочинку на 1–2 хвилини.
➢ Якщо рівень суспензії виявиться нижчим, ніж вказаний стрілкою, додайте ще води, щоб довести рівень до відмітки стрілки.
➢ Ще раз добре потрясіть до отримання однорідної суспензії.
➢ Приготовану суспензію необхідно зберігати в холодильнику у вихідній упаковці та використовувати протягом 14 днів. Не заморожувати.
➢ Щоразу перед застосуванням добре потрясіть.
Хворі з тяжкими порушеннями функції нирок:
У разі значень кліренсу креатиніну < 20 мл/хв, при перитонеальному діалізі або гемодіалізі лікар скоригує дозу.
Якщо ви застосували більше СУПРАЦЕФУ, ніж потрібно
У разі випадкового застосування надмірної дози лікарського засобу зверніться до лікаря або в найближчу лікарню.
Якщо ви забули застосувати СУПРАЦЕФ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування СУПРАЦЕФОМ
Не припиняйте застосування СУПРАЦЕФУ без консультації з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Важливо завершити весь курс лікування, призначений лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.
Якщо під час лікування препаратом СУПРАЦЕФ виникнуть такі побічні ефекти, зверніться
негайно до лікаря, який ПРИПИНИТЬ лікування та призначить відповідні
терапії та/або профілактичні заходи:
- тяжкі алергічні реакції (реакція, подібна до хвороби сироватки, та анафілаксія), набряк обличчя (факельний набряк), набряк шкіри або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк), утруднене дихання (диспное);
- тяжкі шкірні ураження та ураження слизових оболонок, навіть з утворенням пухирів (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз, лікарська еритема з еозинофілією та системними симптомами);
- тяжка діарея, спричинена антибіотиками (псевдомембранозний коліт).
Під час лікування можуть виникати також такі побічні ефекти:
- розвиток стійкості бактерій,
- запалення язика (глосит),
- нудота,
- блювота,
- печія в шлунку (гастропіроз),
- болі в животі,
- діарея,
- утруднене травлення (диспепсія),
- виділення газів з кишечника (метеоризм),
- болі в суглобах (артралгія),
- лихоманка, спричинена ліками,
- зміни певних показників аналізів крові (тимчасове підвищення трансаміназ, лужної фосфатази, загального білірубіну, сечовини та креатиніну),
- зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, гранулоцитопенія),
- зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія),
- підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія, агранулоцитоз),
- порушення згортання крові,
- зниження кількості червоних кров’яних тілець через ушкодження кров’яних клітин (гемолітична анемія),
- порушення функції нирок (гостра ниркова недостатність та тубулоінтерстиціальний нефрит),
- жовтяниця шкіри та білка очей (жовтяниця),
- запалення печінки (гепатит),
- кропив’янка,
- висип на шкірі (висип),
- свербіж,
- свербіж у геніталіях,
- запаморочення,
- головний біль (цефалгія),
- лихоманка,
- втрата апетиту (анорексія),
- грибкове інфікування піхви (кандидозний вагініт).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції,
зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати додаткову інформацію щодо
безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати СУПРАЦЕФ
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від світла.
Зберігайте порошок, що не був відновлений, у закритій оригінальній упаковці при температурі не вище 30°C.
Після відновлення суспензію необхідно зберігати в холодильнику в оригінальній упаковці.
Суспензія після відновлення повинна бути використана протягом 14 днів. Не заморожувати.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить СУПРАЦЕФ
- Діюча речовина: цефіксим (20 мг/мл)
- Інші складові: сахароза (див. розділ «СУПРАЦЕФ містить сахарозу»), камедзь ксантанова, натрію бензоат (див. розділ «СУПРАЦЕФ містить натрію бензоат»), етанол (див. розділ «СУПРАЦЕФ містить етанол»), бензиловий спирт (див. розділ «СУПРАЦЕФ містить бензиловий спирт»), сульфіти (Е 220) (див. розділ «СУПРАЦЕФ містить сульфіти»), ароматизатор полуничний 1 та ароматизатор полуничний 2.
Опис зовнішнього вигляду СУПРАЦЕФ та вміст упаковки
Гранулят для оральної суспензії 100 мг/5 мл, у скляному флаконі об’ємом 100 мл. Флакон
обладнаний кришкою з механізмом захисту від відкривання дітьми.
Упаковка містить дозувальний стаканчик та дозувальний шприц.
ВЛАСНИК ПОВНОВАЖЕННЯ НА ВИПУСК У ЦИРКУЛЯЦІЮ
ЛУСОФАРМАКО
Istituto Luso Farmaco d’Italia S.p.A.
Milanofiori – Strada 8 – Edificio N – Rozzano (MI)
ВИРОБНИК
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., виробничий майданчик Via di
Scandicci 37 - Firenze.
ACS Dobfar S.p.A., виробничий майданчик Via Laurentina Km 24,730 – Pomezia (Roma)