SUPRACEF

Ulotka: informacja dla użytkownika

SUPRACEF 400 mg tabletki do dawkowania

Cefixima
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest SUPRACEF i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SUPRACEF
3. Jak stosować SUPRACEF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SUPRACEF
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SUPRACEF i do czego służy

SUPRACEF zawiera cefyksymę, antybiotyk stosowany do leczenia infekcji wywołanych przez bakterie.
SUPRACEF jest wskazany u dorosłych w leczeniu:

• infekcji gardła (zapalenie gardła, zapalenie migdałków);
• infekcji ucha (zapalenie ucha środkowego);
• infekcji oskrzeli i płuc (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);
• infekcji nerek i dróg moczowych.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem SUPRACEF

Nie przyjmuj SUPRACEF

• jeśli jesteś uczulony na cefiksymę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na penicyliny lub cefalosporyny (antybiotyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SUPRACEF.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli:

• wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne na cefalosporyny, penicyliny lub inne leki;
• podczas leczenia SUPRACEF pojawi się jakakolwiek reakcja alergiczna, należy również przerwać leczenie;
• masz problemy z nerkami, nie tylko w przypadku ciężkiego uszkodzenia (ciężka niewydolność nerek), lub jesteś poddawany zabiegowi oczyszczania krwi (hemodializie lub dializie otrzewnowej);
• chorujesz lub chorowałeś wcześniej na choroby żołądka lub jelit, szczególnie kolity;
• występują ciężkie reakcje skórne; w takich przypadkach należy również przerwać leczenie;
• w przeszłości występowało zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane uszkodzeniem komórek krwi (anemia hemolityczna).

Długotrwałe stosowanie SUPRACEF może prowadzić do rozwoju drobnoustrojów opornych i w szczególności do zaburzeń normalnej flory jelitowej.
Inne leki i SUPRACEF
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjąć inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwzakrzepowe (lek przeciwdziałający krzepnięciu krwi), takie jak warfaryna;
• leki zmniejszające ruchomość jelit;
• nifedypinę, lek stosowany do obniżania ciśnienia krwi;
• doustne środki antykoncepcyjne (pigłkę antykoncepcyjną).

Badania laboratoryjne i SUPRACEF
SUPRACEF może wpływać na wyniki niektórych badań krwi i moczu.
Płodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Lekarz przepisze Ci SUPRACEF tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby.
Ciąża
W pierwszych trzech miesiącach ciąży zaleca się unikanie podawania SUPRACEF.
Karmienie piersią
Brak danych na temat przechodzenia SUPRACEF do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.
SUPRACEF 400 mg tabletki dawkowane zawiera barwnik żółty FCF (E110)
Może powodować reakcje alergiczne.
SUPRACEF 400 mg tabletki dawkowane zawierają sód
SUPRACEF 400 mg tabletki dawkowane zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli są zasadniczo „bezsodowe”.
SUPRACEF 400 mg tabletki dawkowane zawierają alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 0,000875 mg alkoholu benzylowego na tabletkę. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak kwasica metaboliczna).
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Wynika to z faktu, że duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak kwasica metaboliczna).
SUPRACEF 400 mg tabletki dawkowane zawierają siarczany
Rzadko mogą powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcze oskrzeli.
SUPRACEF 400 mg tabletki dawkowane zawierają etanol
Ten lek zawiera 0,015 mg alkoholu (etanolu) w każdej tabletce. Ilość w każdej tabletce tego leku odpowiada mniej niż 0,0004 ml piwa lub 0,0002 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
SUPRACEF 400 mg tabletki dawkowane zawierają sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować SUPRACEF

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to: jedna tabletka (400 mg) raz dziennie.
Linia podziału na tabletce dozwolonej do rozpuszczenia służy ułatwieniu jej rozłamania w celu ułatwienia rozproszenia tabletki i nie jest przeznaczona do dzielenia na równe dawki.
Sposób podania:
SUPRACEF można przyjmować niezależnie od posiłków.
Tabletkę dozwoloną do rozpuszczenia SUPRACEF należy rozpuścić w szklance wody. Dobrze wymieszać aż do całkowitego rozpuszczenia i natychmiast wypić.
Czas trwania leczenia:
Większość zakażeń można wyleczyć w ciągu 7 dni terapii. Jednak w cięższych przypadkach SUPRACEF może być stosowany przez 14 kolejnych dni.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek:
W przypadku wartości klirensu kreatyniny < 20 ml/min, podczas dializy oświetlanej brzusznej lub hemodializy, zalecana dawka to 200 mg raz dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej SUPRACEF niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej ilości leku, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć SUPRACEF
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie SUPRACEF
Nie przerywaj przyjmowania tabletek bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czujesz się lepiej. Ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia przepisany przez lekarza.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem SUPRACEF wystąpią u Pana/Pani następujące działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który PRZERWIE leczenie i zastosuje odpowiednie terapie i/lub środki ostrożności:

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja przypominająca chorobę surowiczą i anafilaksję), obrzęk twarzy (obrzęk twarzy), obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioedem), trudności w oddychaniu (dyspnia);
• ciężkie reakcje skórne i błon śluzowych, również z tworzeniem się pęcherzy (wielopostaciowe rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórków, lekowe rumieniowe wysypki z eozynofilią i objawami systemowymi);
• ciężka biegunka wywołana antybiotykami (zespół pseudomembranacyjny).

Podczas leczenia mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:

• oporność bakterii,
• zapalenie języka (glosyt),
• nudności,
• wymioty,
• pieczenie w żołądku (piorunogardło),
• bóle brzucha,
• biegunka,
• trudności trawienne (dyspepsja),
• wydzielanie gazów jelitowych (wzdęcia),
• ból stawów (artralgia),
• gorączka wywołana lekami,
• zmiany w niektórych badaniach krwi (przejściowe zwiększenie transaminaz, fosfatazy alkalicznej, całkowitego bilirubiny, mocznika i kreatyniny),
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia, granulocytopenia),
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
• zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia, agranulocytoza),
• zaburzenia krzepliwości krwi,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane uszkodzeniem komórek krwi (anemia hemolityczna),
• zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek i zapalenie nerek typu naczyniowo-pęcherzykowe),
• żółtaczka skóry i białka oczu (żółtaczka),
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby),
• pokrzywka,
• wysypka skórna (osypka),
• świąd,
• świąd narządów płciowych,
• zawroty głowy,
• ból głowy (cefalea),
• gorączka,
• utrata apetytu (anoreksja),
• infekcja pochwy spowodowana grzybem (zapalenie pochwy Candida).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszając działania niepożądane, może Pan/Pani przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SUPRACEF

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie przyjmuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po słowie
Wazne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SUPRACEF

• Substancją czynną jest: cefixima (400 mg na tablet)
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, povidon, aroma truskawkowe 1, aroma truskawkowe 2, stearynian magnezu, sukraloza, sacharoza (zobacz punkt „SUPRACEF 400 mg tabletki dystalne zawierają sacharozę”), etanol (zobacz punkt „SUPRACEF 400 mg tabletki dystalne zawierają etanol”), siarczany (E220) (zobacz punkt „SUPRACEF 400 mg tabletki dystalne zawierają siarczany (E220)”), alkohol benzylowy (zobacz punkt „SUPRACEF 400 mg tabletki dystalne zawierają alkohol benzylowy”), żółć metanowa FCF (E110) (zobacz punkt „SUPRACEF 400 mg tabletki dystalne zawierają żółć metanową FCF (E110)”)

Wygląd zewnętrzny SUPRACEF i zawartość opakowania
Tabletki dystalne w opakowaniach blisterowych po 5 lub 7 tabletek 400 mg.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPŁYW NA RYNEK
LUSOFARMACO
Istituto Luso Farmaco d’Italia S.p.A.
Milanofiori – Strada 8 – Edificio N – Rozzano (MI)
PRODUCENT
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., zakład produkcyjny przy ul. di Scandicci 37, Florencja.
ACS Dobfar S.p.A., zakład produkcyjny przy ul. Laurentina Km 24,730 – Pomezia (Rzym)

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

SUPRACEF 100 mg/5 ml granulat do zawiesiny doustnej

Cefixima
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek niepożądany efekt działania, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest SUPRACEF i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SUPRACEF
3. Jak stosować SUPRACEF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SUPRACEF
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SUPRACEF i do czego służy

SUPRACEF zawiera cefyksymę, antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie.
SUPRACEF jest wskazany u dzieci powyżej 6. miesiąca życia w leczeniu:

• infekcji gardła (zapalenie gardła, zapalenie migdałków);
• infekcji ucha (zapalenie ucha środkowego);
• infekcji oskrzeli i płuc (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc);
• infekcji nerek i dróg moczowych.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zastosowaniem SUPRACEF

Nie stosuj SUPRACEF

• jeśli jesteś uczulony na cefiksymę, którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na penicyliny i cefalosporyny (antybiotyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem SUPRACEF.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli:

• wcześniej występowały u Ciebie objawy alergii na cefalosporyny, penicyliny lub inne leki;
• podczas leczenia SUPRACEF pojawią się jakiekolwiek objawy alergiczne, należy również przerwać leczenie;
• masz problemy z nerkami, nie tylko jeśli są ciężkie (ciężka niewydolność nerek), lub jesteś poddawany zabiegowi oczyszczania krwi (hemodializie lub dializie otrzewnowej);
• chorujesz lub chorowałeś wcześniej na choroby żołądka lub jelit, szczególnie kolity;
• występują u Ciebie ciężkie reakcje skórne; w takich przypadkach należy również przerwać leczenie;
• w przeszłości występowało zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane uszkodzeniem komórek krwi (anemia hemolityczna). Długotrwałe stosowanie SUPRACEF może prowadzić do rozwoju drobnoustrojów niewrażliwych i w szczególności do zaburzenia normalnej flory jelitowej.

Inne leki i SUPRACEF
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować jakiekolwiek inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki przeciwzakrzepowe (lek przeciwdziałający krzepnięciu krwi) takie jak warfaryna;
• leki zmniejszające perystaltykę jelit;
• nifedypinę (lek stosowany do obniżenia ciśnienia krwi);
• doustne środki antykoncepcyjne (pigłkę antykoncepcyjną).

Badania laboratoryjne i SUPRACEF
SUPRACEF może wpływać na wyniki niektórych badań krwi i moczu.
Niepłodność, ciąża i karmienie piersią
Ciąża
W pierwszych trzech miesiącach ciąży zaleca się unikanie stosowania SUPRACEF.
Karmienie piersią
Brak danych dotyczących przechodzenia SUPRACEF do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn.
SUPRACEF zawiera sacharozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zastosowaniem tego leku. Zawiera 6,07 g sacharozy (cukru) na 12 ml. Należy wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą.
SUPRACEF zawiera sodu
SUPRACEF zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę (100 ml), czyli jest praktycznie „bezsodowy”.
SUPRACEF zawiera benzoesan sodu
Ten lek zawiera 6,3 mg benzoesanu sodu na 12 ml leku.
SUPRACEF zawiera alkohol benzylowy
Ten lek zawiera 0,001155 mg alkoholu benzylowego na 12 ml leku.
Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
Nie stosuj u małych dzieci (poniżej 3 roku życia) dłużej niż przez tydzień, chyba że lekarz lub farmaceuta zaleci inaczej.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak kwasica metaboliczna).
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą się gromadzić w organizmie i powodować niepożądane skutki (takie jak kwasica metaboliczna).
SUPRACEF zawiera siarczany
Rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwościowe i skurcze oskrzeli.
SUPRACEF zawiera etanol
Ten lek zawiera 0,020 mg alkoholu (etanolu) w każdej porcji 12 ml. Ilość w 12 ml tego leku odpowiada mniej niż 0,0005 ml piwa lub 0,0002 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.

3. Jak stosować SUPRACEF

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka u dzieci powyżej 6. miesiąca życia to 8 mg/kg na dobę, raz dziennie.
W opakowaniu SUPRACEF znajduje się dozownik (dla starszych dzieci) i strzykawka (dla młodszych dzieci), które umożliwiają prawidłowe dawkowanie leku. Poniższa tabela ułatwia obliczenie dawki do podania, w zależności od masy ciała dziecka.

Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci poniżej 6. miesiąca życia nie zostały ustalone.
Sposób podania:
SUPRACEF można przyjmować niezależnie od posiłków, zarówno w ich pobliżu, jak i w odstępie od nich.
Czas trwania leczenia:
Większość infekcji można leczyć przez 7 dni. Jednak w przypadkach cięższych SUPRACEF może być stosowany nawet przez 14 kolejnych dni.
Instrukcje otwierania butelki:
➢ Otworzyć butelkę, mocno naciskając na kapsułkę i jednocześnie obracając ją przeciwnie do ruchu wskazówek zegara.

Instrukcje przygotowania zawiesiny:
➢ Przed dodaniem wody w celu odtworzenia proszku, odwrócić butelkę i wstrząsnąć nią. Ta czynność ułatwia odtworzenie, jeśli proszek skompaktował się na dnie butelki.
➢ Wypełnić pełną objętość dawki wodą.
➢ Dodać całą wodę do butelki, dobrze zamknąć kapsułką, odwrócić i wstrząsać przez kilka sekund.
➢ Pozostawić na 1–2 minuty.
➢ Dodać wodę aż do poziomu wskazanego strzałką.
➢ Dobrze wstrząsać zawiesiną aż do całkowitego rozproszenia granulatu.
➢ Pozostawić na 1–2 minuty.
➢ Jeśli poziom zawiesiny okaże się niższy niż wskazany strzałką, dodać jeszcze wody, aż poziom osiągnie wskazany strzałką.
➢ Jeszcze raz wstrząsać energicznie aż do uzyskania jednolitej zawiesiny.
➢ Przygotowaną zawiesinę należy przechowywać w lodówce w oryginalnym pojemniku i zużyć w ciągu 14 dni. Nie zamrażać.
➢ Wstrząsać energicznie przed każdym użyciem.
Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek:
W przypadku wartości klirensu kreatyniny < 20 ml/min, podczas dializy otrzewnowej ambulatoryjnej lub hemodializy, lekarz dostosuje dawkę.
Jeśli przyjmie więcej SUPRACEF niż powinien
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni przyjąć SUPRACEF
Nie należy podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie leczenie SUPRACEF
Nie należy przerywać leczenia SUPRACEF bez konsultacji z lekarzem, nawet jeśli czuje się poprawę. Ważne jest, aby ukończyć cały cykl leczenia zalecony przez lekarza.
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Jeśli podczas leczenia lekiem SUPRACEF wystąpią następujące działania niepożądane, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który PRZERWIE leczenie i zastosuje odpowiednie terapie i/lub środki ostrożności:

• ciężkie reakcje alergiczne (reakcja przypominająca chorobę surowicową i anafilaksję), obrzęk twarzy (obrzęk twarzy), obrzęk skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk), trudności w oddychaniu (dyspnia);
• ciężkie reakcje skórne i błon śluzowych, również z tworzeniem się pęcherzy (wielopostaciowy rumień, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka, rumień lekowy z eozynofilią i objawami systemowymi),
• ciężka biegunka spowodowana antybiotykami (zapalenie okrężnicy pseudomembranozne).

Podczas leczenia mogą również wystąpić następujące działania niepożądane:

• oporność bakterii,
• zapalenie języka (zapalenie języka),
• nudności,
• wymioty,
• pieczenie w żołądku (refluks żołądkowy),
• bóle brzucha,
• biegunka,
• trudności trawienne (nudności),
• wydzielanie gazów jelitowych (wzdęcia),
• ból stawów (ból stawów),
• gorączka spowodowana lekami,
• zmiany w niektórych badaniach krwi (przejściowy wzrost transaminaz, fosfatazy alkalicznej, całkowitego poziomu bilirubiny, mocznika i kreatyniny),
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia, granulocytopenia),
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia),
• zwiększenie liczby białych krwinek (eozynofilia, agranulocytoza),
• zaburzenia krzepliwości krwi,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek spowodowane uszkodzeniem komórek krwi (anemia hemolityczna),
• zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek i zapalenie nerek typu naczyniowo-śródmiąższowe),
• żółtaczka skóry i białka oczu (żółtaczka),
• zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby),
• pokrzywka,
• wysypka skórna (wysypka),
• świąd,
• świąd narządów płciowych,
• zawroty głowy,
• ból głowy (cefalea),
• gorączka,
• utrata apetytu (anoreksja),
• infekcja pochwy spowodowana grzybem (zapalenie pochwy grzybicze Candida).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać SUPRACEF

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i niedostępnym dla ich wzroku.
Nieprzygotowaną do użytku proszków przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze nie wyższej niż 30°C.
Po przygotowaniu zawiesiny należy przechowywać ją w oryginalnym pojemniku w lodówce.
Zawiesinę po przygotowaniu należy zużyć w ciągu 14 dni. Nie zamrażać.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisem Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do ścieków domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera SUPRACEF

• Substancją czynną jest: cefyksym (20 mg/ml)
• Pozostałe składniki to: sacharoza (patrz punkt „SUPRACEF zawiera sacharozę”), guma ksantanowa, benzoesan sodu (patrz punkt „SUPRACEF zawiera benzoesan sodu”), etanol (patrz punkt „SUPRACEF zawiera etanol”), alkohol benzylowy (patrz punkt „SUPRACEF zawiera alkohol benzylowy”), siarczany (E 220) (patrz punkt „SUPRACEF zawiera siarczany”), aroma truskawkowe 1 i aroma truskawkowe 2.

Opis wyglądu SUPRACEF i zawartość opakowania
Granulat do sporządzenia zawiesiny doustnej o stężeniu 100 mg/5 ml, w butelce szklanej o pojemności 100 ml. Butelka jest wyposażona w kapsel zabezpieczający przed otwarciem przez dzieci.
Opakowanie zawiera dawkownik i strzykawkę dozującą.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA WPŁYWANIE NA RYNEK
LUSOFARMACO
Istituto Luso Farmaco d’Italia S.p.A.
Milanofiori – Strada 8 – Edificio N – Rozzano (MI)
PRODUCENT
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., zakład produkcyjny Via di Scandicci 37 - Firenze.
ACS Dobfar S.p.A., zakład produkcyjny Via Laurentina Km 24,730 – Pomezia (Roma)