Supracef
Italia
Contenido
Folleto informativo: información para el usuario
SUPRACEF 400 mg comprimidos dispersables
Cefixima
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, porque podría ser perjudicial.
- Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es SUPRACEF y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar SUPRACEF
- Cómo tomar SUPRACEF
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar SUPRACEF
- Contenido del envase y otras informaciones
1. Qué es SUPRACEF y para qué se utiliza
SUPRACEF contiene cefixima, un antibiótico utilizado para tratar infecciones causadas por bacterias.
SUPRACEF está indicado en adultos para el tratamiento de:
- infecciones de la garganta (faringitis, amigdalitis);
- infecciones del oído (otitis media);
- infecciones de los bronquios y los pulmones (bronquitis, neumonía);
- infecciones de los riñones y las vías urinarias.
2. Qué debe saber antes de tomar SUPRACEF
No tome SUPRACEF
- si es alérgico a la cefixima, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
- si es alérgico a las penicilinas y cefalosporinas (antibióticos).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar SUPRACEF.
En particular, informe a su médico si:
- ha tenido anteriormente reacciones alérgicas a cefalosporinas, penicilinas u otros medicamentos;
- durante el tratamiento con SUPRACEF aparece cualquier reacción de tipo alérgico, debe suspender también el tratamiento;
- tiene problemas renales, no solo si son graves (insuficiencia renal grave), o está sometido a un procedimiento de depuración de la sangre (hemodiálisis o diálisis peritoneal);
- padece o ha padecido enfermedades del estómago o del intestino, especialmente colitis;
- presenta reacciones graves en la piel; en estos casos debe suspender también el tratamiento;
- en el pasado ha tenido una disminución de glóbulos rojos debida a daño de las células sanguíneas (anemia hemolítica).
El uso prolongado de SUPRACEF puede provocar el desarrollo de microorganismos no sensibles y, en particular, una alteración de la flora intestinal normal.
Otros medicamentos y SUPRACEF
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando:
- anticoagulantes (medicamentos que retrasan la coagulación de la sangre) como el warfarin;
- medicamentos que reducen la motilidad intestinal;
- nifedipina, un medicamento utilizado para reducir la presión arterial;
- anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva).
Pruebas de laboratorio y SUPRACEF
SUPRACEF puede alterar los resultados de ciertos análisis de sangre y orina.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El médico le recetará SUPRACEF solo si es estrictamente necesario.
Embarazo
Durante los primeros tres meses de embarazo se recomienda evitar la administración de SUPRACEF.
Lactancia
No se dispone de datos sobre el paso de SUPRACEF a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.
SUPRACEF 400 mg comprimidos dispersables contiene el colorante amarillo naranja FCF (E110)
Puede causar reacciones alérgicas.
SUPRACEF 400 mg comprimidos dispersables contiene sodio
SUPRACEF 400 mg comprimidos dispersables contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».
SUPRACEF 400 mg comprimidos dispersables contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 0,000875 mg de alcohol bencílico por comprimido. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o amamantando. Esto porque grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y causar efectos adversos (como la acidosis metabólica).
Consulte a su médico o farmacéutico si padece una enfermedad hepática o renal. Esto porque grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y causar efectos adversos (como la acidosis metabólica).
SUPRACEF 400 mg comprimidos dispersables contiene sulfitos
Rara vez puede provocar reacciones de hipersensibilidad graves y broncoespasmo.
SUPRACEF 400 mg comprimidos dispersables contiene etanol
Este medicamento contiene 0,015 mg de alcohol (etanol) en cada comprimido. La cantidad en cada comprimido de este medicamento equivale a menos de 0,0004 ml de cerveza o 0,0002 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
SUPRACEF 400 mg comprimidos dispersables contiene sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar SUPRACEF
Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos es: una comprimido (400 mg) una vez al día.
La línea de división del comprimido dispersable sirve para facilitar la rotura del comprimido con el fin de ayudar a su dispersión, y no para dividirlo en dosis iguales.
Modo de administración:
SUPRACEF puede tomarse con o sin alimentos.
El comprimido dispersable de SUPRACEF debe disolverse en un vaso de agua. Agite bien hasta que se disuelva completamente y tome inmediatamente.
Duración del tratamiento:
La mayoría de las infecciones pueden tratarse en 7 días de terapia. Sin embargo, en casos más graves, SUPRACEF puede utilizarse hasta durante 14 días consecutivos.
Pacientes con problemas graves de riñón:
En caso de valores de aclaramiento de creatinina < 20 ml/min, en diálisis peritoneal ambulatoria o en hemodiálisis, la posología recomendada es de 200 mg una vez al día.
Si toma más SUPRACEF del que debe
Si toma accidentalmente una cantidad excesiva de este medicamento, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar SUPRACEF
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con SUPRACEF
No deje de tomar los comprimidos sin consultar antes con su médico, incluso si se siente mejor. Es importante completar todo el tratamiento que le ha recetado su médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si durante el tratamiento con SUPRACEF presenta los siguientes efectos adversos, acuda inmediatamente a su médico, quien INTERRUMPIRÁ el tratamiento e iniciará las terapias y/o medidas preventivas oportunas:
- reacciones alérgicas graves (reacción similar a la enfermedad por suero y anafilaxia), hinchazón de la cara (edema facial), hinchazón de la piel o de las mucosas (angioedema), dificultad para respirar (disnea);
- reacciones cutáneas graves y de las membranas mucosas, incluso con formación de ampollas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, erupción cutánea por fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos);
- diarrea grave provocada por antibióticos (colitis pseudomembranosa).
Durante el tratamiento también pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
- resistencia bacteriana;
- inflamación de la lengua (glositis);
- náuseas;
- vómitos;
- ardor de estómago (pirosis gástrica);
- dolores abdominales;
- diarrea;
- digestión difícil (dispepsia);
- expulsión de gases intestinales (flatulencia);
- dolor articular (artralgia);
- fiebre provocada por fármacos;
- alteración de algunos análisis de sangre (aumento transitorio de las transaminasas, de la fosfatasa alcalina, de la bilirrubina total, del nitrógeno ureico y de la creatinina);
- reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, granulocitopenia);
- reducción del número de plaquetas (trombocitopenia);
- aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia, agranulocitosis);
- alteración de la coagulación sanguínea;
- disminución del número de glóbulos rojos debida a daño de las células sanguíneas (anemia hemolítica);
- alteración de la función renal (insuficiencia renal aguda y nefritis tubulointersticial);
- amarilleamiento de la piel y del blanco de los ojos (ictericia);
- inflamación del hígado (hepatitis);
- urticaria;
- erupción cutánea (rash);
- picor (prurito);
- picor genital;
- vértigo;
- dolor de cabeza (cefalea);
- fiebre;
- pérdida de apetito (anoressia);
- infección vaginal provocada por un hongo (vaginitis por Candida).
Notificación de los efectos adversos
Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar SUPRACEF
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura no superior a 30°C.
No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras
Caducidad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene SUPRACEF
- El principio activo es: cefixima (400 mg por comprimido)
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa, sílice coloidal anhidra, povidona, aroma de fresa 1, aroma de fresa 2, estearato de magnesio, sucralosa, sacarosa (ver sección “SUPRACEF 400 mg comprimidos dispersibles contiene sacarosa”), etanol (ver sección “SUPRACEF 400 mg comprimidos dispersibles contiene etanol”), sulfitos (E220) (ver sección “SUPRACEF 400 mg comprimidos dispersibles contiene sulfitos (E220)”), alcohol bencílico (ver sección “SUPRACEF 400 mg comprimidos dispersibles contiene alcohol bencílico”), amarillo naranja FCF (E110) (ver sección “SUPRACEF 400 mg comprimidos dispersibles contiene amarillo naranja FCF (E110)”)
Descripción del aspecto de SUPRACEF y contenido del envase
Comprimidos dispersibles en blíster de 5 o 7 comprimidos de 400 mg
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LUSOFARMACO
Istituto Luso Farmaco d’Italia S.p.A.
Milanofiori – Carretera 8 – Edificio N – Rozzano (MI)
FABRICANTE
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., centro de producción en la vía de
Scandicci 37, Florencia.
ACS Dobfar S.p.A., centro de producción en la vía Laurentina Km 24,730 – Pomezia (Roma)
Folleto informativo: información para el usuario
SUPRACEF 100 mg/5 ml granulado para suspensión oral
Cefixima
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
- Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es SUPRACEF y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar SUPRACEF
- Cómo tomar SUPRACEF
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar SUPRACEF
- Contenido del envase y otra información
1. Qué es SUPRACEF y para qué se utiliza
SUPRACEF contiene cefixima, un antibiótico utilizado para tratar infecciones causadas por bacterias.
SUPRACEF está indicado en niños mayores de 6 meses para el tratamiento de:
- infecciones de la garganta (faringitis, amigdalitis);
- infecciones del oído (otitis media);
- infecciones de los bronquios y los pulmones (bronquitis, neumonía);
- infecciones de los riñones y de las vías urinarias.
2. Qué debe saber antes de usar SUPRACEF
No use SUPRACEF
- si es alérgico a la cefixima, a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
- si es alérgico a las penicilinas y cefalosporinas (antibióticos).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar SUPRACEF.
En particular, informe al médico si:
- ha tenido anteriormente reacciones alérgicas a cefalosporinas, penicilinas u otros medicamentos;
- durante el tratamiento con SUPRACEF aparece cualquier reacción de tipo alérgico, debe suspender también el tratamiento;
- tiene problemas renales, incluso si no son graves (insuficiencia renal grave), o está sometido a un procedimiento de purificación de la sangre (hemodiálisis o diálisis peritoneal);
- padece o ha padecido enfermedades del estómago o del intestino, especialmente colitis;
- presenta reacciones cutáneas graves; en estos casos también debe suspender el tratamiento;
- en el pasado ha tenido una disminución de glóbulos rojos debida a daño de las células sanguíneas (anemia hemolítica). El uso prolongado de SUPRACEF puede provocar el desarrollo de gérmenes no sensibles y, en particular, una alteración de la flora intestinal normal.
Otros medicamentos y SUPRACEF
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico si está tomando:
- anticoagulantes (medicamentos que retardan la coagulación de la sangre) como el warfarin;
- medicamentos que reducen la motilidad intestinal;
- nifedipina (un medicamento utilizado para reducir la presión arterial);
- anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva).
Pruebas de laboratorio y SUPRACEF
SUPRACEF puede alterar los resultados de algunos análisis de sangre y orina.
Fertilidad, embarazo y lactancia
Embarazo
Durante los primeros tres meses de embarazo se recomienda evitar la administración de SUPRACEF.
Lactancia
No existen datos sobre el paso de SUPRACEF a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
SUPRACEF contiene sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de usar este medicamento. Contiene 6,07 g de sacarosa (azúcar) por 12 ml. Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus.
SUPRACEF contiene sodio
SUPRACEF contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por frasco (100 ml), es decir, prácticamente «sin sodio».
SUPRACEF contiene benzoato de sodio
Este medicamento contiene 6,3 mg de benzoato de sodio por 12 ml de medicamento.
SUPRACEF contiene alcohol bencílico
Este medicamento contiene 0,001155 mg de alcohol bencílico por 12 ml de este medicamento.
El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas.
No use durante más de una semana en niños pequeños (menores de 3 años de edad) salvo que el médico o farmacéutico recomienden otra cosa.
Consulte a su médico o farmacéutico si está embarazada o en periodo de lactancia. Esto porque grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y causar efectos indeseados (como la acidosis metabólica).
Consulte a su médico o farmacéutico si padece una enfermedad hepática o renal. Esto porque grandes cantidades de alcohol bencílico pueden acumularse en el organismo y causar efectos indeseados (como la acidosis metabólica).
SUPRACEF contiene sulfitos
Rara vez puede causar reacciones graves de hipersensibilidad y broncoespasmo.
SUPRACEF contiene etanol
Este medicamento contiene 0,020 mg de alcohol (etanol) en cada 12 ml. La cantidad en 12 ml de este medicamento equivale a menos de 0,0005 ml de cerveza o 0,0002 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
3. Cómo utilizar SUPRACEF
Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada en niños con edad superior a 6 meses es de 8 mg/Kg/día, una vez al día.
En el envase de SUPRACEF se incluyen una jeringa dosificadora (para niños mayores) y una jeringa (para niños más pequeños) que permiten dosificar correctamente el medicamento. El siguiente cuadro facilita el cálculo de la dosis a administrar según el peso corporal del niño.
| Peso (kg) | Dosis diaria (mg) | Dosis diaria (ml) |
| 10 | 80 | 4 |
| 12,5 | 100 | 5 |
| 15 | 120 | 6 |
| 17,5 | 140 | 7 |
| 20 | 160 | 8 |
| 22,5 | 180 | 9 |
| 25 | 200 | 10 |
| 27,5 | 220 | 11 |
| 30 | 240 | 12 |
La seguridad y la eficacia en niños menores de 6 meses no han sido establecidas.
Modo de administración:
SUPRACEF puede tomarse indistintamente cerca o lejos de las comidas.
Duración del tratamiento
La mayoría de las infecciones pueden tratarse en 7 días de terapia. Sin embargo, en
casos más graves, SUPRACEF puede utilizarse también durante 14 días consecutivos.
Instrucciones para la apertura del frasco
➢ Abrir el frasco, presionando firmemente la tapa y girando simultáneamente en
sentido antihorario.
Instrucciones para la preparación de la suspensión
➢ Antes de añadir agua para la reconstitución del gránulo, dar la vuelta al frasco y agitarlo.
Esta operación facilita la reconstitución en caso de que el polvo se haya compactado en el fondo del frasco.
➢ Llenar completamente el vaso dosificador con agua.
➢ Añadir toda el agua dentro del frasco, cerrar bien la tapa, dar la vuelta y agitar durante algunos segundos.
➢ Dejar reposar 1-2 minutos.
➢ Añadir agua hasta el nivel indicado por la flecha.
➢ Agitar bien la suspensión hasta lograr la completa dispersión del gránulo.
➢ Dejar reposar 1-2 minutos.
➢ Si se observara un nivel de suspensión inferior al indicado por la flecha, añadir más agua hasta alcanzar el nivel indicado por la flecha.
➢ Agitar nuevamente enérgicamente hasta obtener una suspensión homogénea.
➢ La suspensión así preparada debe conservarse en el frigorífico en su envase original y utilizarse dentro de los 14 días. No congelar.
➢ Agitar enérgicamente antes de cada uso.
Pacientes con problemas graves de riñón:
En caso de valores de la depuración de la creatinina < 20 ml/min, en diálisis peritoneal
ambulatoria o en hemodiálisis, el médico ajustará la dosis.
Si utiliza más SUPRACEF del que debe
En caso de haber tomado accidentalmente una dosis excesiva del medicamento, acuda al médico o al hospital más cercano.
Si olvida utilizar SUPRACEF
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con SUPRACEF
No deje de utilizar SUPRACEF sin haber consultado al médico, incluso si se siente mejor. Es importante completar todo el tratamiento prescrito por el médico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Si durante el tratamiento con SUPRACEF aparecen los siguientes efectos adversos, debe consultar inmediatamente a su médico, quien INTERRUMPIRÁ el tratamiento e iniciará las terapias y/o medidas preventivas oportunas:
- reacciones alérgicas graves (reacción similar a la enfermedad por suero y anafilaxia), hinchazón del rostro (edema facial), hinchazón de la piel o de las mucosas (angioedema), dificultad respiratoria (disnea);
- reacciones cutáneas graves y de las membranas mucosas, incluso con formación de ampollas (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, eritema medicamentoso con eosinofilia y síntomas sistémicos);
- diarrea grave provocada por antibióticos (colitis pseudomembranosa).
Durante el tratamiento también pueden aparecer los siguientes efectos adversos:
- resistencia de las bacterias;
- inflamación de la lengua (glositis);
- náuseas;
- vómitos;
- ardor de estómago (pirosis gástrica);
- dolores abdominales;
- diarrea;
- digestión difícil (dispepsia);
- expulsión de gases intestinales (flatulencia);
- dolor en las articulaciones (artalgia);
- fiebre provocada por medicamentos;
- alteración de algunas pruebas de laboratorio (aumento transitorio de las transaminasas, de la fosfatasa alcalina, de la bilirrubina total, del nitrógeno ureico y de la creatinina);
- reducción del número de glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, granulocitopenia);
- reducción del número de plaquetas (trombocitopenia);
- aumento del número de glóbulos blancos (eosinofilia, agranulocitosis);
- alteración de la coagulación sanguínea;
- disminución del número de glóbulos rojos debida a daño de las células sanguíneas (anemia hemolítica);
- alteración de la función renal (insuficiencia renal aguda y nefritis tubulointersticial);
- coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos (ictericia);
- inflamación del hígado (hepatitis);
- urticaria;
- erupción cutánea (rash);
- picor;
- picor genital;
- vértigos;
- dolor de cabeza (cefalea);
- fiebre;
- pérdida de apetito (anoressia);
- infección vaginal provocada por un hongo (vaginitis por Candida).
Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe consultar a su médico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en el sitio web https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar SUPRACEF
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar el polvo no reconstituido en su envase original intacto a una temperatura no superior a 30°C.
Después de la reconstitución, la suspensión debe conservarse en el refrigerador dentro del envase original.
La suspensión, una vez reconstituida, debe utilizarse dentro de los 14 días. No congele.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja tras Caducidad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene SUPRACEF
- El principio activo es: cefixima (20 mg/ml)
- Los demás componentes son: sacarosa (ver sección “SUPRACEF contiene sacarosa”), goma xantana, benzoato de sodio (ver sección “SUPRACEF contiene benzoato de sodio”), etanol (ver sección “SUPRACEF contiene etanol”), alcohol bencílico (ver sección “SUPRACEF contiene alcohol bencílico”), sulfitos (E 220) (ver sección “SUPRACEF contiene sulfitos”), aroma de fresa 1 y aroma de fresa 2.
Descripción del aspecto de SUPRACEF y contenido del envase
Granulado para suspensión oral de 100 mg/5 ml, en frasco de vidrio de 100 ml. El frasco lleva un tapón con cierre de seguridad.
El envase contiene un vaso graduado dosificador y una jeringa dosificadora.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
LUSOFARMACO
Istituto Luso Farmaco d’Italia S.p.A.
Milanofiori – Carretera 8 – Edificio N – Rozzano (MI)
FABRICANTE
A. Menarini Manufacturing Logistics and Services s.r.l., centro de producción en Via di
Scandicci 37 - Florencia.
ACS Dobfar S.p.A., centro de producción en Via Laurentina Km 24,730 – Pomezia (Roma)