Спайквакс JN.1

Інструкція з використання: інформація для споживача

Спайквакс JN.1 0,1 мг/мл дисперсія для приготування ін’єкційного розчину, 50 мкг дисперсія для приготування ін’єкційного розчину, 50 мкг ін’єкційна дисперсія в шприці-наповнювачі

Вакцина проти COVID-19 на основі мРНК
Лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу. Це дозволить швидко виявити
нову інформацію щодо безпеки. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні
ефекти, які виникають під час застосування цього лікарського засобу. Див. кінець розділу 4,
щоб дізнатися, як повідомляти про побічні ефекти.
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як отримати цю вакцину, оскільки він містить важливу
інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

1. Що таке Спайквакс JN.1 і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед отриманням Спайквакс JN.1
3. Як застосовують Спайквакс JN.1
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Спайквакс JN.1
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Спайквакс JN.1 і для чого використовується

Спайквакс JN.1 — це вакцина, яку використовують для профілактики COVID-19, хвороби, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2. Препарат застосовується у дорослих та дітей віком від 6 місяців і старше. Діючою речовиною Спайквакс JN.1 є мРНК, яка кодує білок-спайк SARS-CoV-2. мРНК міститься в ліпідних наночастинках SM-102.
Оскільки Спайквакс JN.1 не містить вірусу, він не може викликати COVID-19.
Як працює вакцина
Спайквакс JN.1 стимулює природні захисні механізми організму (імунну систему). Вакцина спонукає організм виробляти захист (антитіла) проти вірусу, що викликає COVID-19. Спайквакс JN.1 використовує речовину під назвою рибонуклеїнова кислота-матриця (мРНК), яка переносить набір інструкцій, що дозволяють клітинам організму створювати білок-спайк, наявний також на вірусі. Клітини організму виробляють антитіла проти білка-спайка, що сприяє боротьбі з вірусом. Це допомагає захиститися від COVID-19.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як отримати Спайквакс JN.1

Вакцину не слід вводити, якщо Ви алергічні до діючої речовини або до будь-якого з
інших компонентів цієї вакцини (перелічених у розділі 6).
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед введенням Спайквакс JN.1, якщо:

• у Вас раніше вже була тяжка, потенційно небезпечна для життя алергічна реакція після будь-якої іншої ін’єкції вакцини або після введення Спайквакс (оригінал)
• у Вас дуже слабка або порушена імунна система
• у Вас раніше виникала втрата свідомості після ін’єкції голкою
• у Вас є порушення згортання крові
• у Вас висока температура або серйозна інфекція; однак, Ви можете отримати вакцинацію, якщо у Вас незначне підвищення температури або легка інфекція дихальних шляхів, наприклад, застуда
• у Вас серйозне захворювання
• у Вас є тривога, пов’язана з ін’єкціями

Після вакцинації Спайквакс існує підвищений ризик міокардиту (запалення серця) та перикардиту (запалення зовнішньої оболонки серця) (див. розділ 4).
Ці стани можуть розвинутися через кілька днів після вакцинації та найчастіше спостерігалися протягом 14 днів.
Вони спостерігалися частіше у молодих чоловіків і частіше після другої дози, ніж після першої.
Більшість випадків міокардиту та перикардиту одужують. Деякі випадки вимагали інтенсивної терапії, і спостерігалися летальні випадки.
Після вакцинації особливу увагу звертайте на ознаки міокардиту та перикардиту, такі як задишка, серцебиття та біль у грудях, і негайно зверніться до лікаря, якщо ці симптоми з’являться.
Якщо Ви підпадаєте під будь-яку з вищезазначених умов (або маєте сумніви), зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед отриманням Спайквакс JN.1.
Рецидиви синдрому витоку з капілярів (CLS)
Після вакцинації Спайквакс (оригінал) були зареєстровані окремі випадки рецидивів синдрому витоку з капілярів. Це захворювання призводить до витоку рідини з малих судин (капілярів), що призводить до швидкого набряку рук і ніг, раптового набору ваги, відчуття непритомності, низького кров’яного тиску. Якщо у Вас раніше були епізоди CLS, зверніться до лікаря перед введенням Спайквакс JN.1.
Тривалість захисту
Як і при застосуванні будь-якої вакцини, додаткова доза Спайквакс JN.1 може не забезпечити повного захисту всіх, хто її отримує, і невідомо, як довго триватиме захист.
Діти
Спайквакс JN.1 не рекомендовано дітям віком до 6 місяців.
Інші ліки та Спайквакс JN.1
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки. Спайквакс JN.1 може впливати на дію інших ліків, а інші ліки можуть впливати на дію Спайквакс JN.1.
Особи з ослабленим імунітетом
Ефективність Спайквакс JN.1 може бути нижчою у осіб з ослабленим імунітетом. У такому випадку Вам слід продовжувати дотримуватися фізичних заходів для запобігання COVID-19. За необхідності, Ваши близькі теж повинні бути вакциновані. Проконсультуйтеся з лікарем щодо найкращих рекомендацій для Вас.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність, повідомте лікареві, медсестрі або фармацевту перед отриманням цієї вакцини. Ще немає даних щодо застосування Спайквакс JN.1 під час вагітності. Однак, велика кількість даних щодо вагітних жінок, які отримали Спайквакс (оригінал) у другому та третьому триместрах вагітності, не виявила негативного впливу на вагітність або новонародженого. Хоча дані щодо впливу на вагітність або новонародженого після застосування вакцини у першому триместрі обмежені, не було виявлено підвищеного ризику спонтанних викиднів. Оскільки відмінності між двома продуктами стосуються лише білка спайк у вакцині, а клінічно значущих відмінностей немає, Спайквакс JN.1 може застосовуватися під час вагітності.
Ще немає даних щодо застосування Спайквакс JN.1 під час годування груддю.
Однак, не очікується негативного впливу на новонароджених/дітей, яких годують груддям. Дані щодо жінок, які годували груддю після вакцинації Спайквакс (оригінал), не виявили ризику небажаних подій у новонароджених/дітей, яких годують груддям. Спайквакс JN.1 може застосовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Уникайте керування транспортними засобами або використання механізмів, якщо Ви почуваєтеся погано після вакцинації. Зачекайте, поки симптоми, пов’язані з вакциною, зникнуть, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Спайквакс JN.1 містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовується Спайквакс JN.1

Таблиця 1. Дозування Спайквакс JN.1

* Не використовувати однодозовий флакон або попередньо наповнений шприц для введення часткового об’єму 0,25 мл.
Таблиця 2. Дозування Спайквакс JN.1 для осіб з ослабленим імунітетом

* Не використовуйте однодозовий флакон або попередньо наповнений шприц для введення часткового об’єму 0,25 мл.
Лікар, фармацевт або медсестра введе вакцину в м’яз (внутрішньом’язово) у верхню частину руки.
Після кожного введення вакцини лікар, фармацевт або медсестра будуть спостерігати за Вами не менше 15 хвилин, щоб виявити можливі ознаки алергічної реакції.
Якщо у Вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цієї вакцини, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей вакцина може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Зверніться невідкладно до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче ознак або симптоми алергічної реакції:

• відчуття непритомності або запаморочення;
• зміна серцебиття;
• утруднене дихання;
• свистяче дихання;
• набряк мови, обличчя або горла;
• кропив’янка або висип на шкірі;
• нудота або блювота;
• біль у животі.

Зверніться до лікаря або медсестри, якщо у вас виникнуть будь-які інші побічні ефекти. Вони можуть включати:
Дуже почасті (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10)

• набряк/болючість під пахвами;
• знижений апетит (спостерігалося у дітей віком від 6 місяців до 5 років);
• дратівливість/плач (спостерігалося у дітей віком від 6 місяців до 5 років);
• головний біль;
• сонливість (спостерігалася у дітей віком від 6 місяців до 5 років);
• нудота;
• блювота;
• біль у м’язах, суглобах та їхній затвердіння;
• біль або набряк у місці ін’єкції;
• почервоніння у місці ін’єкції (у деяких випадках може виникнути приблизно через 9–11 днів після ін’єкції);
• відчуття крайньої втоми;
• тремтіння;
• лихоманка.

Почасті (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

• діарея;
• висип на шкірі;
• висип або кропив’янка у місці ін’єкції (у деяких випадках можуть виникнути приблизно через 9–11 днів після ін’єкції).

Непочасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

• свербіж у місці ін’єкції;
• запаморочення;
• біль у животі;
• пухирі на шкірі, що супроводжуються свербіжом (кропив’янка) (можуть з’явитися одразу після ін’єкції та до двох тижнів після неї).

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)

• тимчасовий параліч однієї сторони обличчя (параліч Белла);
• набряк обличчя (набряк обличчя може виникнути у осіб, які раніше робили косметичні ін’єкції у обличчя);
• зниження чутливості дотику або загальної чутливості;
• незвичайне відчуття на шкірі, таке як поколювання або пощипування (парестезія).

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)

• запалення серця (міокардит) або запалення зовнішньої оболонки серця (перикардит), що можуть спричиняти задишку, серцебиття або біль у грудях.

Частота невідома

• тяжкі алергічні реакції з утрудненим диханням (анафілаксія);
• реакція імунної системи у вигляді підвищеної чутливості або непереносності (гіперчутливість);
• шкірна реакція, що призводить до червоних плям або плям на шкірі, які можуть нагадувати мішень або «око бика» з темно-червоним центром, оточеним світло-червоними кільцями (множинна еритема);
• значний набряк вакцинованої кінцівки;
• надмірна менструація (більшість випадків були негострими та тимчасовими);
• подразнення шкіри, спричинене зовнішніми подразниками, такими як тертя, свербіж або тиск на шкіру (механічна кропив’янка);
• свербляча підвищена шкірна реакція тривалістю понад шість тижнів (хронічна кропив’янка).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цієї вакцини.

5. Як зберігати Спайквакс JN.1

Зберігайте цей вакцину в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей вакцину після дати, зазначеної на етикетці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Інформація щодо зберігання, терміну придатності, застосування та маніпуляції наведена в розділі для медичних працівників у кінці цього вкладеного листка.
Не викидайте ліки у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Спайквакс JN.1
Таблиця 3. Склад за типом упаковки

SARS-CoV-2 JN.1 mRNA — це однониткова мРНК з 5’-кепінгом, отримана шляхом in vitro транскрипції без використання клітинних систем із відповідних ДНК-матриць, яка кодує вірусний білок шипа (S) SARS-CoV-2 (JN.1).
Інші компоненти: SM-102 (гептадецан-9-іл 8-{(2-гідроксиетил)[6-оксо-6-
(ундецилокси)гексил]аміно}октаноат), холестерин, 1,2-дистеароїл-sn-гліцеро-3-фосфохолін (DSPC), 1,2-
диміристоїл-rac-гліцеро-3-метоксиполіетиленгліколь-2000 (PEG2000-DMG), трометамол, гідрохлорид трометамолу, оцтова кислота, натрію ацетат тригідрат, сахароза, вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Спайквакс JN.1 та вміст упаковки
Спайквакс JN.1 0,1 мг/мл дисперсія для приготування ін'єкційного розчину
Спайквакс JN.1 — дисперсія білого або майже білого кольору, яка постачається у багаторазовий флакон із скла з гумовим пробком та знімною кришкою із синьої пластмаси та алюмінієвим ущільненням.
Розмір упаковки: 10 багаторазових флаконів. У кожному флаконі міститься 2,5 мл.
Спайквакс JN.1 50 мкг дисперсія для приготування ін'єкційного розчину
Спайквакс JN.1 — дисперсія білого або майже білого кольору, яка постачається у одноразовий флакон із скла з гумовим пробком та знімною кришкою із синьої пластмаси та алюмінієвим ущільненням.
Розмір упаковки:
1 одноразовий флакон
10 одноразових флаконів
У кожному флаконі міститься 0,5 мл.
Може бути, що не всі упаковки доступні в продажу.
Спайквакс JN.1 50 мкг ін'єкційна дисперсія у попередньо наповненому шприці
Спайквакс JN.1 — дисперсія білого або майже білого кольору, яка постачається у попередньо наповненому шприці (циклічний олефіновий сополімер) із поршнем та кришкою (без голки).
Попередньо наповнений шприц упакований у картонну тару всередині коробки або в 1 прозорий блистер, що містить 1 попередньо наповнений шприц, або в 5 прозорих блистерів, кожен із яких містить по 2 попередньо наповнених шприци.
Розмір упаковки:
1 попередньо наповнений шприц
10 попередньо наповнених шприців
Може бути, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
C/ Julián Camarillo nº 31
28037 Мадрид
Іспанія
Виробники
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Paseo de Europa, 50
28703, Сан-Себастіан-де-лос-Рейес
Мадрид
Іспанія
Moderna Biotech Spain S.L.
C/ Julián Camarillo nº 31
28037 Мадрид
Іспанія
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Calle Julián Camarillo n°35
28037 Мадрид
Іспанія
Для отримання додаткової інформації щодо цього лікарського засобу звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг.
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Тел.: 0800 81 460 Тел.: 88 003 1114
България Люксембург/Люксембург
Тел.: 0800 115 4477 Тел./Тел.: 800 85 499
Чеська Республіка Угорщина
Тел.: 800 050 719 Тел.: 06 809 87488
Данія Мальта
Тел.: 80 81 06 53 Тел.: 8006 5066
Німеччина Нідерланди
Тел.: 0800 100 9632 Тел.: 0800 409 0001
Естонія Норвегія
Тел.: 800 0044 702 Тел.: 800 31 401
Греція Австрія
Тел.: 008004 4149571 Тел.: 0800 909636
Іспанія Польща
Тел.: 900 031 015 Тел.: 800 702 406
Франція Португалія
Тел.: 0805 54 30 16 Тел.: 800 210 256
Хорватія Румунія
Тел.: 08009614 Тел.: 0800 400 625
Ірландія Словенія
Тел.: 1800 800 354 Тел.: 080 083082
Ісландія Словацька Республіка
Тел.: 800 4382 Тел.: 0800 191 647
Італія Фінляндія/Фінляндія
Тел.: 800 928 007 Тел./Тел.: 0800 774198
Кіпр Швеція
Тел.: 80091080 Тел.: 020 10 92 13
Латвія
Тел.: 80 005 898
Відскануйте за допомогою мобільного пристрою, щоб отримати інформаційний листок іншими мовами.

Або відвідайте сайт https://www.ModernaCovid19Global.com
Докладніша інформація про цей вакцинний препарат доступна на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів, https://www.ema.europa.eu .
Цей листок доступний усіма мовами Європейського Союзу/Європейського економічного простору на вебсайті Європейського агентства з лікарських засобів.

Наступна інформація призначена виключно для медичних працівників:

Відстежуваність
З метою покращення відстежуваності біологічних лікарських засобів, назву та номер партії введеного
лікарського засобу необхідно чітко зареєструвати.
Спайквакс JN.1 повинен вводитися медичним працівником, який пройшов відповідну підготовку.
Після розморожування вакцина готова до застосування.
Не струшувати і не розбавляти.
Перед введенням вакцину необхідно візуально перевірити на наявність частинок і змін кольору.
Спайквакс JN.1 — це дисперсія білого або майже білого кольору. Може містити білі або напівпрозорі частинки, пов’язані з продуктом. Не вводити вакцину, якщо вона змінила колір або містить сторонній частинок.

Вакцина заморожена
Флакони зберігають у морозильнику при температурі від -50 ºC до -15 ºC.
Спайквакс JN.1 0,1 мг/мл дисперсія для приготування ін’єкційного розчину (багаторазові флакони з блакитною знімною кришкою)
З кожного багаторазового флакону можна відібрати п’ять (5) доз (по 0,5 мл кожна) або максимум десять (10) доз (по 0,25 мл кожна).
Рекомендується проколювати кришку щоразу в іншому місці.
Переконайтеся, що флакон має блакитну знімну кришку та що назва продукту — Спайквакс JN.1. Якщо флакон має блакитну знімну кришку, а назва продукту — Спайквакс 0,1 мг/мл, Спайквакс бівалентний Original/Omicron BA.1, Спайквакс бівалентний Original/Omicron BA.4-5 або Спайквакс XBB.1.5, будь ласка, зверніться до зведення характеристик продукту для цієї формуляції.

Вакцина розморожена
Вакцина може транспортуватися та постачатися в замороженому або розмороженому стані. Якщо вона заморожена, розморозте кожен багаторазовий флакон перед застосуванням відповідно до наведених нижче інструкцій (Таблиця 4).
Таблиця 4. Інструкції щодо розморожування багаторазових флаконів перед застосуванням

Якщо вакцину отримано при температурі від 2°C до 8°C, її необхідно зберігати при температурі від 2°C до 8°C. На зовнішній упаковці слід вказати нову дату утилізації при температурі від 2°C до 8°C.
Протягом цього періоду допускається транспортування не більше ніж на 36 годин при температурі від 2°C до 8°C.

Спайквакс JN.1 50 мікрограмів дисперсія для ін’єкційного розчину (однодозовий флакон)
Після розморожування вакцина готова до застосування.
Не струшувати та не розбавляти. Після розморожування та перед відбиранням вмісту слід акуратно обернути флакон.
Переконайтеся, що на флаконі є синя знімна кришка-затискач та що назва продукту — Спайквакс JN.1. Якщо на флаконі є синя знімна кришка-затискач, але назва продукту — Спайквакс бівалентний Original/Omicron BA.1, Спайквакс бівалентний Original/Omicron BA.4-5 або Спайквакс XBB.1.5, будь ласка, зверніться до інструкції за матеріалами цієї формуляції.
Розморожена вакцина
Вакцину доставляють замороженою або розмороженою. Якщо вакцина заморожена, перед застосуванням кожен однодозовий флакон необхідно розморозити відповідно до наведених нижче інструкцій. Кожен однодозовий флакон або ціла упаковка, що містить 1 або 10 флаконів, можуть бути розморожені в холодильнику або при кімнатній температурі (Таблиця 5).
Таблиця 5. Інструкції щодо розморожування однодозових флаконів та упаковок перед застосуванням

Якщо вакцину отримано при температурі від 2°C до 8°C, її слід зберігати при температурі від 2°C до 8°C. На зовнішній упаковці слід вказати нову дату утилізації при температурі від 2°C до 8°C.
Протягом цього періоду дозволяється транспортування не більше ніж на 36 годин при температурі від 2°C до 8°C.
Спайквакс JN.1 50 мікрограмів дисперсія для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці
Не струшувати і не розбавляти вміст попередньо наповненого шприца.
Кожен попередньо наповнений шприц призначений виключно для одноразового використання. Після розморожування вакцина готова до застосування.
З кожного попередньо наповненого шприца можна ввести одну (1) дозу об’ємом 0,5 мл.
Спайквакс JN.1 постачається у вигляді однодозового попередньо наповненого шприца (без голки), що містить 0,5 мл (50 мікрограмів SARS-CoV-2 JN.1 мРНК), і має бути розморожений перед введенням.
Під час зберігання мінімізувати вплив навколишнього світла, уникати прямого сонячного світла та ультрафіолетового випромінювання.
Розморожена вакцина
Вакцину доставляють замороженою або розмороженою. Якщо вакцина заморожена, розморозіть кожен попередньо наповнений шприц перед використанням згідно з наведеними нижче інструкціями. Шприци можна розморожувати в блистерних упаковках (кожна блистерна упаковка містить 1 або 2 попередньо наповнених шприци, залежно від комплектації) або в коробці при зберіганні в холодильнику або при кімнатній температурі (Таблиця 6).
Таблиця 6. Інструкції щодо розморожування попередньо наповнених шприців Спайквакс JN.1 та коробок перед використанням

Якщо вакцину отримано при температурі від 2°C до 8°C, її необхідно зберігати при температурі від 2°C до 8°C. На зовнішній упаковці має бути вказана нова дата утилізації при температурі від 2°C до 8°C.
Термін транспортування попередньо наповнених шприців залежить від часу транспортування, що підтверджений у відповідному контейнері.
Переконайтеся, що назва продукту на попередньо наповненому шприці — Спайквакс JN.1. Якщо назва продукту — Спайквакс 50 мікрограмів, Спайквакс бівалентний Original/Omicron BA.1, Спайквакс бівалентний Original/Omicron BA.4-5 або Спайквакс XBB.1.5, будь ласка, зверніться до зведення характеристик продукту для цієї формуляції.
Інструкції щодо поводження з попередньо наповненими шприцами

• Не струшувати.
• Перед введенням необхідно візуально перевірити попередньо наповнений шприц на наявність частинок і зміни забарвлення.
• Спайквакс JN.1 — це дисперсія білого або майже білого кольору. Може містити білі або напівпрозорі частинки, пов’язані з продуктом. Не вводити вакцину, якщо вона змінила колір або містить сторонні частинки.
• Голки не входять до комплекту попередньо наповнених шприців.
• Використовуйте стерильний голку відповідного розміру для внутрішньом’язового введення (голки розміром 21 gauge або тонші).
• Зніміть захисний колпачок вертикально, обертаючи проти годинникової стрілки, доки він не від’єднається. Зніміть колпачок повільним і рівномірним рухом. Не тягніть за колпачок під час його обертання.
• Встановіть голку, обертаючи за годинниковою стрілкоою, доки вона міцно не зафіксується на шприці.
• Зніміть колпачок з голки безпосередньо перед введенням.
• Вводити всю дозу внутрішньом’язово.
• Після розморожування не заморожувати повторно.

Утилізація
Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені від його застосування, повинні утилізуватися відповідно до місцевих вимог.
Дозування та схема
Таблиця 7. Дозування Спайкваксу JN.1

* Не використовувати однодозовий флакон або попередньо наповнений шприц для введення часткового об’єму 0,25 мл.
Таблиця 8. Дозування Спайквакс JN.1 для осіб зі зниженим імунітетом

* Не використовувати однодозовий флакон або попередньо наповнений шприц для введення часткового об’єму 0,25 мл.
Як і при застосуванні всіх ін’єкційних вакцин, має бути негайно доступний медичний нагляд та відповідне медичне лікування у разі анафілактичної реакції після введення Спайквакс JN.1.
Особи, яким зроблено щеплення, повинні перебувати під спостереженням медичного працівника принаймні 15 хвилин після вакцинації.
Спайквакс (всі різні варіанти) може застосовуватися одночасно з протигрипозними вакцинами (стандартними та з підвищеною дозою) та субодиничним вакцинам проти герпесу зостера (святий вогонь).
Різні ін’єкційні вакцини повинні вводитися в різні місця ін’єкції.
Спайквакс JN.1 не повинен змішуватися в одному шприці з іншими вакцинами або лікарськими засобами.
Спосіб застосування
Вакцину слід вводити внутрішньом’язово. Переважне місце введення — дельтовидна ділянка плеча. Не вводити цю вакцину внутрішньовенно, підшкірно або внутрішньошкірно.
Багаторазові флакони

Попередньо наповнені шприци
Використовувати стерильну голку відповідного розміру для внутрішньом’язового введення (21 калібр або тоншу).
Зніміть захисний ковпачок вертикально, обертаючи проти годинникової стрілки, доки він не від’єднається. Зніміть ковпачок повільним і рівномірним рухом. Не тягніть за ковпачок під час його обертання. Приєднайте голку, обертаючи її за годинниковою стрілкою, доки вона міцно не зафіксується до шприца. Зніміть захисний ковпачок з голки безпосередньо перед застосуванням. Введіть повну дозу внутрішньом’язово. Після використання викиньте шприц. Виключно для одноразового використання.