Спайквакс JN.1

Инструкция по применению: информация для пользователя

Спайквакс JN.1 0,1 мг/мл дисперсия для приготовления инъекционного раствора, 50 микрограмм дисперсия для приготовления инъекционного раствора, 50 микрограмм дисперсия для инъекций в шприце с готовым раствором

Анти-COVID-19 вакцина на основе мРНК
Лекарственное средство находится под дополнительным контролем. Это позволит оперативно выявлять
новые сведения о его безопасности. Вы можете помочь, сообщая о любых побочных эффектах,
возникших во время применения данного лекарственного средства. См. конец раздела 4,
чтобы узнать, как сообщать о побочных эффектах.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед введением вакцины, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Спайквакс JN.1 и для чего он применяется
2. Что следует знать перед введением Спайквакс JN.1
3. Как вводится Спайквакс JN.1
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Спайквакс JN.1
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Спайквакс JN.1 и для чего он предназначен

Спайквакс JN.1 — это вакцина, используемая для профилактики COVID-19, заболевания, вызываемого коронавирусом SARS-CoV-2. Применяется у взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев и старше. Действующее вещество вакцины Спайквакс JN.1 — мРНК, кодирующая спайковый белок SARS-CoV-2. МРНК заключена в липидные наночастицы SM-102.
Поскольку Спайквакс JN.1 не содержит вирус, он не может вызвать заболевание COVID-19.
Как работает вакцина
Спайквакс JN.1 стимулирует естественные защитные силы организма (иммунную систему). Вакцина побуждает организм вырабатывать защиту (антитела) против вируса, вызывающего COVID-19. Спайквакс JN.1 использует вещество, называемое рибонуклеиновой кислотой (мРНК), которое доставляет в клетки организма определённую генетическую информацию для синтеза спайкового белка, присутствующего на поверхности вируса. В результате клетки вырабатывают антитела против спайкового белка, что способствует борьбе с вирусом. Это помогает защититься от COVID-19.

2. Что следует знать перед введением Спайквакс JN.1

Вакцина не должна применяться, если у вас аллергия к действующему веществу или к любому из
других компонентов вакцины (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед введением Спайквакс JN.1, если:

• ранее у вас уже была тяжелая, потенциально угрожающая жизни аллергическая реакция после введения любого другого вакцина или после применения Спайквакс (оригинальный)
• у вас сильно ослабленная или нарушенная иммунная система
• ранее у вас возникали обмороки после инъекций с использованием иглы
• у вас нарушение свёртываемости крови
• у вас высокая температура или тяжёлая инфекция; однако вакцинация может быть проведена, если у вас незначительное повышение температуры или лёгкая респираторная инфекция, например, простуда
• у вас тяжёлое заболевание
• у вас тревожность, связанная с инъекциями

После вакцинации Спайквакс существует повышенный риск развития миокардита (воспаление сердца) и перикардита (воспаление наружной оболочки сердца) (см. раздел 4).
Эти состояния могут развиваться в течение нескольких дней после вакцинации и чаще наблюдались в течение 14 дней. Они отмечались преимущественно у молодых мужчин и чаще возникали после второй дозы, чем после первой.
Большинство случаев миокардита и перикардита проходят благополучно. Некоторые случаи требовали интенсивной терапии, и имелись летальные исходы.
После вакцинации обращайте особое внимание на признаки миокардита и перикардита, такие как одышка, сердцебиение и боль в груди, и немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.
Если вы соответствуете любому из вышеуказанных состояний (или у вас есть сомнения), обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед введением Спайквакс JN.1.
Обострения синдрома капиллярной утечки (СКУ)
После вакцинации Спайквакс (оригинальный) сообщалось о некоторых случаях обострения синдрома капиллярной утечки. Это заболевание вызывает потерю жидкости из мелких кровеносных сосудов (капилляров), что приводит к быстрому отеку рук и ног, внезапному увеличению массы тела, ощущению обморока и низкому артериальному давлению. Если ранее у вас были эпизоды СКУ, проконсультируйтесь с врачом перед введением Спайквакс JN.1.
Длительность защиты
Как и при применении любой вакцины, дополнительная доза Спайквакс JN.1 может не обеспечить полной защиты у всех привитых, а также неизвестна продолжительность иммунной защиты.
Дети
Спайквакс JN.1 не рекомендуется детям в возрасте младше 6 месяцев.
Другие лекарственные средства и Спайквакс JN.1
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Спайквакс JN.1 может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие Спайквакс JN.1.
Лица с ослабленным иммунитетом
Эффективность Спайквакс JN.1 может быть снижена у лиц с ослабленным иммунитетом. В этом случае вам следует продолжать соблюдать меры физической защиты для профилактики COVID-19. При необходимости, ваши близкие контакты также должны быть вакцинированы. Обсудите с врачом рекомендации, наиболее подходящие именно вам.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или подозреваете, что беременны, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту перед введением этой вакцины. Данные об использовании Спайквакс JN.1 во время беременности пока ещё недостаточны. Однако большое количество данных по беременным женщинам, привитым Спайкваксом (оригинальный) во втором и третьем триместрах, не выявило негативного влияния на течение беременности или новорождённого. Хотя данные о влиянии на беременность или новорождённого после введения вакцины в первом триместре ограничены, увеличения риска самопроизвольных выкидышей не отмечалось. Поскольку различия между двумя продуктами касаются только спайк-протеина в вакцине, а клинически значимых различий нет, Спайквакс JN.1 может применяться во время беременности.
Данные об использовании Спайквакс JN.1 во время грудного вскармливания пока ещё недоступны.
Однако не ожидается негативного влияния на новорождённых/младенцев, находящихся на грудном вскармливании. Данные от женщин, кормивших грудью после вакцинации Спайкваксом (оригинальный), не выявили риска развития побочных эффектов у новорождённых/младенцев на грудном вскармливании. Спайквакс JN.1 может применяться во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Избегайте вождения или использования механизмов, если вы чувствуете себя плохо после вакцинации. Подождите, пока возможные побочные эффекты вакцины полностью исчезнут, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Спайквакс JN.1 содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как вводится Спайквакс JN.1

Таблица 1. Дозировка Спайквакс JN.1

* Не используйте однодозовый флакон или предварительно заполненный шприц для введения частичного объёма 0,25 мл.
Таблица 2. Дозировка Спайквакс JN.1 для иммунокомпрометированных лиц

* Не используйте однодозовый флакон или предварительно заполненный шприц для введения частичного объёма 0,25 мл.
Врач, фармацевт или медсестра введут вакцину в мышцу (внутримышечный укол) в верхнюю часть руки.
После каждого введения вакцины врач, фармацевт или медсестра будут наблюдать за вами в течение не менее 15 минут, чтобы контролировать возможные признаки аллергической реакции.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этой вакцины, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, эта вакцина может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих признаков и симптомов аллергической реакции:

• ощущение обморока или головокружение;
• нарушение сердечного ритма;
• затруднённое дыхание;
• свистящее дыхание;
• отёк языка, лица или горла;
• крапивница или кожная сыпь;
• тошнота или рвота;
• боль в животе.

Обратитесь к врачу или медсестре, если у вас появятся какие-либо другие побочные эффекты. К ним могут относиться:

Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

• отёк/болезненность под мышками;
• снижение аппетита (наблюдается у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет);
• раздражительность/плач (наблюдается у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет);
• головная боль;
• сонливость (наблюдается у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет);
• тошнота;
• рвота;
• боль в мышцах, суставах и скованность;
• боль или отёк в месте инъекции;
• покраснение в месте инъекции (в некоторых случаях может появляться примерно на 9–11-й день после инъекции);
• ощущение сильной усталости;
• озноб;
• лихорадка.

Часто (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

• диарея;
• кожная сыпь;
• кожная сыпь или крапивница в месте инъекции (в некоторых случаях могут появляться примерно на 9–11-й день после инъекции).

Нечасто (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

• зуд в месте инъекции;
• головокружение;
• боль в животе;
• волдыри на коже с зудом (крапивница) (могут появляться сразу после инъекции и в течение примерно двух недель после неё).

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)

• временное параличное поражение одной стороны лица (паралич Белла);
• отёк лица (может возникать у лиц, ранее получавших косметические инъекции в лицо);
• снижение чувствительности или тактильной чувствительности;
• необычное ощущение на коже, например, покалывание или жжение (парестезия).

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

• воспаление сердца (миокардит) или воспаление наружной оболочки сердца (перикардит), которые могут вызывать одышку, сердцебиение или боль в груди.

Частота неизвестна

• тяжёлые аллергические реакции с затруднением дыхания (анафилаксия);
• реакция иммунной системы в виде повышенной чувствительности или непереносимости (гиперчувствительность);
• кожная реакция, вызывающая пятна или покраснения на коже, которые могут напоминать мишень или «глаз быка» с тёмно-красным центром, окруженным светло-красными кольцами (многоформная эритема);
• обширный отёк привитой конечности;
• обильные менструальные выделения (в большинстве случаев — лёгкие и преходящие);
• раздражение кожи, вызванное внешними раздражителями, такими как трение, зуд или давление на кожу (механическая крапивница);
• зудящее, возвышающееся кожное раздражение продолжительностью более шести недель (хроническая крапивница).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации, указанную в приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данной вакцины.

5. Условия хранения Спайквакс JN.1

Храните этот вакцинный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот вакцинный препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Информация об условиях хранения, сроке годности, применении и обращении с препаратом приведена в разделе, предназначенном для медицинских работников, в конце данной инструкции.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Спайквакс JN.1
Таблица 3. Состав по типу упаковки

SARS-CoV-2 JN.1 mRNA представляет собой одноцепочечную мРНК с 5’-кэпированием, полученную in vitro без использования клеток путем транскрипции соответствующих ДНК-матриц, которая кодирует вирусный белок S (spike) SARS-CoV-2 (JN.1).
Другие компоненты: SM-102 (9-гептадецил-8-{(2-гидроксиэтил)[6-оксо-6-(ундецилокси)гексил]амино}октанат), холестерин, 1,2-дистеароил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DSPC), 1,2-димиристоил-rac-глицеро-3-метоксиполиэтиленгликоль-2000 (PEG2000-DMG), трометамол, гидрохлорид трометамола, уксусная кислота, тригидрат ацетата натрия, сахароза, вода для инъекционных препаратов.
Описание внешнего вида Спайквакс JN.1 и содержимое упаковки
Спайквакс JN.1 0,1 мг/мл, дисперсия для приготовления инъекционного раствора
Спайквакс JN.1 — дисперсия белого или почти белого цвета, выпускаемая во флаконах многократного применения из стекла с резиновой пробкой и съёмной алюминиевой крышкой синего цвета.
Размер упаковки: 10 флаконов многократного применения. Каждый флакон содержит 2,5 мл.
Спайквакс JN.1 50 микрограмм, дисперсия для приготовления инъекционного раствора
Спайквакс JN.1 — дисперсия белого или почти белого цвета, выпускаемая во флаконах однократного применения из стекла с резиновой пробкой и съёмной алюминиевой крышкой синего цвета.
Размер упаковки:
1 флакон однократного применения
10 флаконов однократного применения
Каждый флакон содержит 0,5 мл.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Спайквакс JN.1 50 микрограмм, инъекционная дисперсия в предварительно заполненном шприце
Спайквакс JN.1 — дисперсия белого или почти белого цвета, выпускаемая в предварительно заполненном шприце (из циклического олефинового сополимера) с поршнем и защитным колпачком (без иглы).
Предварительно заполненный шприц упакован в картонную подложку внутри коробки или в 1 прозрачной блистерной упаковке, содержащей 1 предварительно заполненный шприц, либо в 5 прозрачных блистерных упаковках, каждая из которых содержит 2 предварительно заполненных шприца.
Размер упаковки:
1 предварительно заполненный шприц
10 предварительно заполненных шприцев
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
MODERNA BIOTECH SPAIN, S.L.
Улица Хулиана Камарильо, 31
28037, Мадрид
Испания
Производители
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Пасео де Европа, 50
28703, Сан-Себастьян-де-лос-Рейес
Мадрид
Испания
Moderna Biotech Spain S.L.
Улица Хулиана Камарильо, 31
28037, Мадрид
Испания
Rovi Pharma Industrial Services, S.A.
Улица Хулиана Камарильо, 35
28037, Мадрид
Испания
Для получения дополнительной информации об этом лекарственном препарате обращайтесь к местному представителю держателя регистрационного удостоверения.
Бельгия/Бельгия/Бельгия Литва
Тел.: 0800 81 460 Тел.: 88 003 1114
Болгария Люксембург/Люксембург
Тел.: 0800 115 4477 Тел.: 800 85 499
Чешская Республика Венгрия
Тел.: 800 050 719 Тел.: 06 809 87488
Дания Мальта
Тел.: 80 81 06 53 Тел.: 8006 5066
Германия Нидерланды
Тел.: 0800 100 9632 Тел.: 0800 409 0001
Эстония Норвегия
Тел.: 800 0044 702 Тел.: 800 31 401
Греция Австрия
Тел.: 008004 4149571 Тел.: 0800 909636
Испания Польша
Тел.: 900 031 015 Тел.: 800 702 406
Франция Португалия
Тел.: 0805 54 30 16 Тел.: 800 210 256
Хорватия Румыния
Тел.: 08009614 Тел.: 0800 400 625
Ирландия Словения
Тел.: 1800 800 354 Тел.: 080 083082
Исландия Словакия
Тел.: 800 4382 Тел.: 0800 191 647
Италия Финляндия/Финляндия
Тел.: 800 928 007 Тел.: 0800 774198
Кипр Швеция
Тел.: 80091080 Тел.: 020 10 92 13
Латвия
Тел.: 80 005 898
Отсканируйте с помощью мобильного устройства, чтобы получить листок-вкладыш на других языках.

Или посетите сайт https://www.ModernaCovid19Global.com
Более подробная информация об этом вакцине доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu .
Листок-вкладыш на всех языках Европейского союза/Европейской экономической зоны доступен на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам.

Следующая информация предназначена исключительно для медицинских работников:

Прослеживаемость
В целях улучшения прослеживаемости биологических лекарственных препаратов необходимо четко регистрировать название и номер серии лекарственного средства, введенного пациенту.
Вакцина Спайквакс JN.1 должна вводиться обученным медицинским персоналом.
После размораживания вакцина готова к применению.
Не взбалтывать и не разбавлять.
Перед введением вакцину необходимо визуально осмотреть на наличие посторонних частиц и обесцвечивания.
Спайквакс JN.1 представляет собой суспензию белого или почти белого цвета. Может содержать белые или полупрозрачные частицы, связанные с продуктом. Не вводить вакцину, если она изменила цвет или содержит посторонние включения.

Замороженная вакцина
Флаконы хранят в морозильной камере при температуре от –50 °C до –15 °C.
Спайквакс JN.1 0,1 мг/мл, суспензия для приготовления инъекционного раствора (многодозовые флаконы с легко снимаемой синей крышкой)
Из каждого многодозового флакона можно отобрать пять (5) доз по 0,5 мл или максимум десять (10) доз по 0,25 мл.
Рекомендуется прокалывать пробку каждый раз в новом месте.
Необходимо проверить, что флакон имеет легко снимаемую синюю крышку и наименование продукта — Спайквакс JN.1. Если флакон имеет легко снимаемую синюю крышку, но наименование продукта — Спайквакс 0,1 мг/мл, Спайквакс бивалентный Original/Omicron BA.1, Спайквакс бивалентный Original/Omicron BA.4-5 или Спайквакс XBB.1.5, пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по применению для соответствующей формы выпуска.

Размороженная вакцина
Вакцина может транспортироваться и поставляться в замороженном или размороженном виде. Если вакцина заморожена, перед использованием необходимо разморозить каждый многодозовый флакон в соответствии с приведёнными ниже инструкциями (Таблица 4).
Таблица 4. Инструкции по размораживанию многодозовых флаконов перед использованием

Если вакцина получена при температуре от 2 °C до 8 °C, её следует хранить при температуре от 2 °C до 8 °C. На внешней упаковке должна быть указана новая дата утилизации при хранении при температуре от 2 °C до 8 °C.
В течение этого периода допускается транспортировка в течение максимум 36 часов при температуре от 2 °C до 8 °C.

Спайквакс JN.1 50 микрограммов дисперсия для приготовления инъекционного раствора (однодозовый флакон)
После размораживания вакцина готова к применению.
Не взбалтывать и не разбавлять. После размораживания и перед отбором препарата аккуратно покрутите флакон.
Убедитесь, что на флаконе имеется синяя съёмная крышка-индикатор и что название продукта — Спайквакс JN.1. Если на флаконе имеется синяя съёмная крышка-индикатор, но название продукта — Спайквакс бивалентный Original/Omicron BA.1, Спайквакс бивалентный Original/Omicron BA.4-5 или Спайквакс XBB.1.5, пожалуйста, ознакомьтесь с инструкцией по применению для данной формуляции.
Размороженная вакцина
Вакцина транспортируется и поставляется в замороженном или размороженном виде. Если вакцина заморожена, разморозьте каждый однодозовый флакон перед использованием в соответствии с приведёнными ниже инструкциями. Каждый однодозовый флакон или целая упаковка, содержащая 1 или 10 флаконов, может быть разморожена в холодильнике или при комнатной температуре (Таблица 5).
Таблица 5. Инструкции по размораживанию однодозовых флаконов и упаковок перед использованием

Если вакцина была получена при температуре от 2 °C до 8 °C, её следует хранить при температуре от 2 °C до 8 °C. На внешней упаковке должна быть указана новая дата утилизации при температуре от 2 °C до 8 °C.
В течение этого периода допускается транспортировка в течение максимум 36 часов при температуре от 2 °C до 8 °C.
Спайквакс JN.1 50 микрограмм дисперсия для инъекций в предварительно заполненном шприце
Содержимое предварительно заполненного шприца не взбалтывать и не разбавлять.
Каждый предварительно заполненный шприц предназначен только для однократного использования. После размораживания вакцина готова к применению.
Из каждого предварительно заполненного шприца можно ввести одну (1) дозу объёмом 0,5 мл.
Спайквакс JN.1 поставляется в однодозовом предварительно заполненном шприце (без иглы), содержащем 0,5 мл (50 микрограмм SARS-CoV-2 JN.1 мРНК), и должен быть разморожен перед введением.
Во время хранения необходимо свести к минимуму воздействие окружающего света, а также избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового излучения.
Размороженная вакцина
Вакцина транспортируется и поставляется в замороженном или размороженном виде. Если вакцина заморожена, перед использованием необходимо разморозить каждый предварительно заполненный шприц в соответствии со следующими инструкциями. Шприцы можно размораживать в индивидуальной упаковке (каждая упаковка содержит 1 или 2 предварительно заполненных шприца в зависимости от комплектации) или в коробке при хранении в холодильнике или при комнатной температуре (Таблица 6).
Таблица 6. Инструкции по размораживанию предварительно заполненных шприцов Спайквакс JN.1 и упаковок перед применением

Если вакцина была получена при температуре от 2 °C до 8 °C, её следует хранить при температуре от 2 °C до 8 °C. На внешней упаковке должна быть указана новая дата утилизации при температуре от 2 °C до 8 °C.
Срок транспортировки предварительно заполненных шприцов зависит от времени транспортировки, подтверждённого в подходящей таре.
Убедитесь, что название продукта на предварительно заполненном шприце — Спайквакс JN.1. Если название продукта — Спайквакс 50 микрограмм, Спайквакс бивалентный Original/Omicron BA.1, Спайквакс бивалентный Original/Omicron BA.4-5 или Спайквакс XBB.1.5, пожалуйста, ознакомьтесь с аннотацией к данному препарату.

Инструкции по обращению с предварительно заполненными шприцами

• Не взбалтивать.
• Перед введением необходимо визуально проверить предварительно заполненный шприц на наличие частиц и изменение цвета.
• Спайквакс JN.1 представляет собой суспензию от белого до почти белого цвета. Может содержать белые или полупрозрачные частицы, связанные с продуктом. Не вводить вакцину, если она изменила цвет или содержит посторонние частицы.
• Иглы не входят в комплект упаковки с предварительно заполненными шприцами.
• Использовать стерильную иглу подходящего размера для внутримышечной инъекции (иглы калибра 21 или тоньше).
• Снимите колпачок, поворачивая его против часовой стрелки, пока он не отсоединится. Снимите колпачок плавным и равномерным движением. Не тяните колпачок во время его поворота.
• Установите иглу, поворачивая её по часовой стрелке до надёжного крепления к шприцу.
• Снимите колпачок с иглы непосредственно перед введением.
• Вводить полную дозу внутримышечно.
• После размораживания не подвергать повторному замораживанию.

Утилизация
Неиспользованный препарат и отходы, образовавшиеся при его использовании, должны утилизироваться в соответствии с действующими местными нормативными требованиями.

Дозировка и схема введения
Таблица 7. Дозировка Спайквакс JN.1

* Не используйте однодозовый флакон или предварительно заполненный шприц для введения частичного объема 0,25 мл.
Таблица 8. Дозировка Спайквакс JN.1 у иммунокомпрометированных лиц

* Не используйте однодозовый флакон или предварительно заполненный шприц для введения частичного объёма 0,25 мл.
Как и при применении всех инъекционных вакцин, медицинский персонал должен иметь возможность немедленного оказания медицинской помощи и соответствующего лечения в случае анафилактической реакции после введения Спайквакс JN.1.
Вакцинированные лица должны находиться под наблюдением медицинского работника не менее 15 минут после вакцинации.
Спайквакс (все различные варианты) можно вводить одновременно с вакцинами против гриппа (стандартными и с высокой дозой) и субъединичной вакциной против опоясывающего герпеса (опоясывания).
Разные инъекционные вакцины должны вводиться в разные участки инъекции.
Спайквакс JN.1 нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными средствами.
Способ введения
Вакцину необходимо вводить внутримышечно. Предпочтительное место — дельтовидная область руки. Не вводите эту вакцину внутривенно, подкожно или внутрикожно.
Многодозовые флаконы

Предварительно заполненные шприцы
Используйте стерильную иглу подходящего размера для внутримышечной инъекции (21 калибра или тоньше).
Снимите защитный колпачок, поворачивая его против часовой стрелки, пока он не отсоединится. Удалите колпачок плавным и равномерным движением. Не тяните за колпачок во время его поворота. Прикрепите иглу, поворачивая её по часовой стрелке до надёжной фиксации к шприцу. Снимите колпачок с иглы непосредственно перед введением. Введите полную дозу внутримышечно. Утилизируйте шприц после использования. Только для одноразового применения.