СОЛАРАЗЕ

Інструкція: інформація для користувача

Гель СОЛАРАЗЕ 3%

Диклофенак натрію 3% мас./мас.
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке СОЛАРАЗЕ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати СОЛАРАЗЕ
3. Як застосовувати СОЛАРАЗЕ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати СОЛАРАЗЕ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке СОЛАРАЗЕ і для чого воно призначається

СОЛАРАЗЕ — це протизапальний нестероїдний шкірний гель.
При нанесенні на шкіру гель СОЛАРАЗЕ використовується для лікування шкірного захворювання, відомого як актинічна або сонячна кератоза,
яке виникає внаслідок надмірного впливу сонячного світла.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням СОЛАРАЗЕ

Не застосовуйте СОЛАРАЗЕ

• Якщо Ви маєте алергію на диклофенак або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у Вас були алергічні реакції, такі як висипання (крурка), утруднення дихання (свистяче дихання) або риніт (алергійний риніт) після прийому аспірину або інших нестероїдних протизапальних засобів.
• Якщо Ви перебуваєте в останньому триместрі вагітності.

Застереження та обережність

• Неможливо виключити можливість системних побічних ефектів при застосуванні СОЛАРАЗЕ, якщо препарат використовується на великих ділянках шкіри та протягом тривалого часу.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо:
• У Вас є або були в минулому виразки або кровотечі шлунка,
• У Вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками,
• У Вас є якісь кровотечеві розлади або Ви дуже легко отримуєте синці.
• Уникайте впливу сонячного світла та солярію під час застосування СОЛАРАЗЕ. У разі шкірних реакцій припиніть застосування.
• Не наносіть на рани, інфіковану шкіру або ділянки з дерматитом.
• Уникайте потрапляння СОЛАРАЗЕ в очі, ніс або рот, і не проковтуйте його. Якщо Ви випадково проковтнули СОЛАРАЗЕ, негайно зверніться до лікаря.
• Якщо у Вас виникне поширена шкірна висипка, припиніть застосування СОЛАРАЗЕ та проконсультуйтеся з лікарем.
• Після нанесення лікарських засобів, що містять диклофенак, на шкіру можна використовувати проникний пов’язку (не оклюзивну). Не використовуйте оклюзивну пов’язку, яка не пропускає повітря.

Вагітність та годування груддю
Повідомте лікаря, якщо Ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітні. СОЛАРАЗЕ слід застосовувати з обережністю протягом перших шести місяців вагітності, але не слід застосовувати в останньому триместрі вагітності.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви годуєте груддю. СОЛАРАЗЕ можна застосовувати з обережністю під час лактації, але не слід наносити його на груди.
Якщо Ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або годуєте груддю, і лікар вважає цей засіб доцільним, не наносіть СОЛАРАЗЕ на площу шкіри, що перевищує одну третину тіла, і не застосовуйте більше трьох тижнів.
Завжди проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати будь-який лікарський засіб.

3. Як застосовувати СОЛАРАЗЕ

• СОЛАРАЗЕ не призначений для дітей.
• Застосовуйте гель строго за вказівками лікаря.
• Перед використанням проколіть алюмінієву мембрану, яка знаходиться на отворі тюбика, за допомогою кінчика кришечки.
• Нанесіть невелику кількість гелю тонким шаром на шкіру в ділянці, яку необхідно лікувати. Потрібна кількість залежить від розміру ділянки. Зазвичай 0,5 г гелю (розміром із горошину) достатньо для обробки ділянки 5x5 см, але не слід застосовувати більше 8 г на добу.
• Гель СОЛАРАЗЕ можна наносити двічі на добу, якщо лікар не вказав інше. Після нанесення гелю на шкіру може виникнути відчуття легкого охолодження.
• Зазвичай термін лікування становить 60–90 днів. Найвищого ефекту досягають при тривалості лікування ближче до верхньої межі цього інтервалу. Повне одужання може настати протягом місяця після закінчення терапії.
• Після нанесення гелю вимийте руки, якщо саме вони не є ділянкою, що підлягає лікуванню.

Якщо ви застосували більше СОЛАРАЗЕ, ніж слід
Видаліть надлишок гелю, промивши ділянку шкіри водою.
Якщо ви забули застосувати СОЛАРАЗЕ
Продовжуйте застосовувати гель згідно з інструкцією, але не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущену.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча
не всі пацієнти їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть використання СОЛАРАЗЕ та якомога швидше повідомте лікаря:
висипання (круріння), утруднення дихання (свистяче дихання), набряк обличчя, закладеність носа (алергічний риніт). Ці симптоми вказують на можливу алергію до СОЛАРАЗЕ.
Якщо один із наведених нижче поширених побічних ефектів виявляється тяжким або триває більше ніж кілька днів, припиніть використання СОЛАРАЗЕ та зверніться до лікаря: свербіж, висипання, почервоніння або запалення шкіри, контактний дерматит, біль і утворення пухирів.
Інші поширені побічні ефекти: (виникають у 1–10 пацієнтів із 100)
подразнення або поколювання в місці застосування, кон’юнктивіт, алергія, відчуття болю при дотику до шкіри, поколювання, м’язова скованість, дерматит, екзема, сухість шкіри, набряк, висипання (включаючи шелушіння та утворення пухирів), атрофія шкіри та шкірні виразки.
Непоширені побічні ефекти: (виникають у 1–10 пацієнтів із 1 000)
біль у очах, сльозотеча/сухість очей, біль у животі, діарея, загальне погане самопочуття, випадіння волосся, набряк обличчя, надмірна кровотеча або жирна шкіра, висипання, схоже на корь.
Рідкісні побічні ефекти: (виникають у 1–10 пацієнтів із 10 000)
дерматит із великими пухирами
Дуже рідкісні побічні ефекти: (виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)
кровотеча в шлунку, проблеми з нирками, утруднення дихання (астма), інфіковане висипання, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла.
Повідомлялося про тимчасову зміну кольору волосся в ділянці застосування, що, як правило, зникає після припинення лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати СОЛАРАЗЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім поглядом.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності (вказаного нижче як „СКАД“), який наведено на тюбику та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить СОЛАРАЗЕ

• діюча речовина — натрію диклофенак. Кожен грам гелю містить еквівалент 30 мг натрію диклофенаку.
• інші складові: натрію гіалуронат, бензиловий спирт, макрогол моноетиловий ефір 350 та очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду СОЛАРАЗЕ та вміст упаковки
Гель СОЛАРАЗЕ — прозорий, безбарвний або світло-жовтий гель, упакований у тюбики місткістю 25, 50, 60, 90 або 100 грамів продукту.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг — Almirall SA, Ronda General Mitre 151 - 08022 Барселона, Іспанія
Представництво в Італії — Almirall Spa, via Messina 38, Torre C – 20154 Мілан
Виробник — Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Німеччина.