Соларазе

Инструкция по применению: информация для пользователя

Соларазе гель 3%

Диклофенак натрия 3% м/м
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
• При наличии каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Соларазе и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Соларазе
3. Способ применения Соларазе
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Условия хранения Соларазе
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Соларазе и для чего он применяется

Соларазе — это нестероидное противовоспалительное средство для местного применения в форме геля.
Гель Соларазе предназначен для лечения кожного заболевания, известного как актиническая или солнечная кератоза,
которое вызывается чрезмерным воздействием солнечных лучей.

2. Что нужно знать перед применением Соларазе

Не используйте Соларазе

• Если у вас аллергия на диклофенак или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если у вас ранее возникали аллергические реакции, такие как кожная сыпь (крапивница), затруднённое дыхание (одышка) или насморк (аллергический ринит) после приёма ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
• Если вы находитесь в последнем триместре беременности.

Меры предосторожности и предупреждения

• Нельзя полностью исключить возможность системных побочных эффектов при применении Соларазе, если препарат используется на обширных участках кожи и в течение длительного времени.
• Обратитесь к врачу, если:
• У вас есть или ранее были язвы или кровотечения в желудке,
• У вас есть проблемы с сердцем, печенью или почками,
• У вас есть какие-либо нарушения, связанные с кровоточивостью, или вы легко появляются синяки.
• Избегайте воздействия солнечных лучей и солярия в период применения Соларазе. При возникновении кожных реакций прекратите использование.
• Не наносите препарат на повреждённую кожу, участки с инфекцией или дерматитом.
• Избегайте попадания Соларазе в глаза, нос или рот, и не глотайте его. В случае случайного проглатывания немедленно обратитесь к врачу.
• При появлении обширной кожной сыпи прекратите применение Соларазе и обратитесь к врачу.
• После нанесения лекарственных средств, содержащих диклофенак, на кожу можно использовать проницаемую повязку (неокклюзионную). Не используйте окклюзионную повязку, не пропускающую воздух.

Беременность и лактация
Сообщите врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременны. Соларазе следует применять с осторожностью в первые шесть месяцев беременности, но не должен применяться в последнем триместре беременности.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы кормите грудью. Соларазе может применяться с осторожностью в период лактации, но его нельзя наносить на область молочных желез.
Если вы беременны, планируете беременность или кормите грудью, и врач считает, что лечение необходимо, вы не должны наносить Соларазе на площадь кожи, превышающую одну треть поверхности тела, и не должны использовать его более трёх недель.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

3. Как применять Соларазе

• Соларазе не подходит для детей.
• Применяйте гель строго по назначению врача.
• Перед первым использованием проколите алюминиевую мембрану на горлышке тюбика острым концом крышки.
• Наносите небольшое количество геля осторожно и равномерно на кожу в области поражения. Необходимое количество зависит от размера обрабатываемого участка. Обычно 0,5 г геля (размером с горошину) достаточно для обработки участка площадью 5x5 см, но суточная доза не должна превышать 8 г.
• Соларазе можно наносить дважды в день, если врач не назначил иное. При нанесении геля может ощущаться лёгкое охлаждение кожи.
• Обычный срок лечения составляет 60–90 дней. Максимальная эффективность достигается при продолжительности терапии, близкой к верхней границе этого диапазона. Полное выздоровление может наступить в течение месяца после окончания лечения.
• После нанесения геля вымойте руки, если только они не являются одной из областей, подлежащих обработке.

Если вы применили больше Соларазе, чем следовало
Смойте избыток геля водой.
Если вы забыли применить Соларазе
Продолжайте применять гель в соответствии с указаниями врача. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение Соларазе и как можно скорее сообщите об этом врачу:
сыпь (крапивница), затруднённое дыхание (одышка), отёк лица, насморк (аллергический ринит). Эти симптомы указывают на возможную аллергию к Соларазе.
Если один из перечисленных ниже часто встречающихся побочных эффектов проявляется в тяжёлой форме или сохраняется более нескольких дней, прекратите применение Соларазе и обратитесь к врачу: зуд, сыпь, покраснение или воспаление кожи, контактный дерматит, боль и образование волдырей.
Другие часто встречающиеся побочные эффекты: (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100)
раздражение или покалывание в области нанесения, конъюнктивит, аллергия, болезненность при прикосновении к коже, покалывание, мышечная скованность, дерматит, экзема, сухость кожи, отёк, кожная сыпь (включая шелушение и образование волдырей), отслоение кожи и кожные язвы.
Нечастые побочные эффекты: (наблюдаются у 1–10 пациентов из 1 000)
боль в глазах, слезотечение/сухость глаз, боль в животе, диарея, общее недомогание, выпадение волос, отёк лица, чрезмерное кровотечение или жирная кожа, сыпь, напоминающая корь.
Редкие побочные эффекты: (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000)
дерматит с большими пузырями.
Очень редкие побочные эффекты: (наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000)
желудочное кровотечение, проблемы с почками, затруднение дыхания (астма), инфицированная кожная сыпь, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету.
Отмечалось временное изменение цвета волос в области нанесения препарата, которое, как правило, проходит после прекращения лечения.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Соларазе

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности (указан под «СРОК ГОДНОСТИ» на тюбике и упаковке). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Срок годности после первой открывания: 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Соларазе

• действующее вещество — диклофенак натрия. Каждый грамм геля содержит эквивалент 30 мг диклофенака натрия.
• вспомогательные компоненты: гиалуронат натрия, бензиловый спирт, макрогола моноэтиловый эфир 350 и очищенная вода.

Описание внешнего вида Соларазе и состав упаковки
Гель Соларазе представляет собой прозрачный, бесцветный или бледно-желтый гель, расфасованный в тубы,
содержащие 25, 50, 60, 90 или 100 грамм продукта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения — Almirall SA, Ronda General Mitre
151 - 08022 Барселона, Испания
Представитель в Италии — Almirall Spa, via Messina 38, Torre C – 20154 Милан
Производитель — Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, D-21465 Рейнбек, Германия.