ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ

Інструкція: інформація для користувача

ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ Лак лікувальний для нігтів

Аморолфін
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.
Цей лікарський засіб доступний без рецепта. Проте слід уважно користуватися ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ, щоб досягти найкращого ефекту.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили покращення або, навпаки, погіршення симптомів після 3 місяців лікування.

Зміст цього листівка

1. Що таке ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ
3. Як застосовувати ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ і для чого його застосовують

• ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ використовується для лікування грибкових інфекцій, які уражають не більше ніж дві нігті та впливають на верхню або бічну частину нігтя (як показано на першому фото внизу). Якщо інфекція більше нагадує зображення № 2 або 3, слід звернутися до лікаря.
• Діючою речовиною ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ є аморолфін (у вигляді гідрохлориду), який належить до групи лікарських засобів, відомих як протигрибкові засоби.
• ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ знищує широкий спектр грибів, які можуть викликати інфекції нігтів. Уражений грибковою інфекцією ніготь, як правило, змінює колір (стає білим, жовтим або коричневим), може мати плями або стати крихким, хоча його зовнішній вигляд може значно відрізнятися, як показано на наступних зображеннях:

2. Що Ви повинні знати перед використанням ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ

Не використовуйте ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини (аморолфіну) або до будь-якого з інших компонентів препарату ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ (перелічених у розділі 6);
• якщо Вам менше 18 років.

Попередження та застереження
Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, деякі з яких можуть бути серйозними. Якщо це відбувається,
припиніть застосування препарату, негайно видаліть препарат за допомогою розчинника для нігтів або очищувальних тампонів і зверніться до лікаря. Повторно препарат застосовувати не слід.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо виникнуть такі симптоми:

• у Вас утруднене дихання;
• набрякнення обличчя, губ, язика або горла;
• на шкірі з’являється тяжка висипка.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням аморолфіну,

• якщо Ви хворієте на цукровий діабет;
• якщо Ви проходить лікування захворювань імунної системи;
• якщо Ви маєте проблеми з кровообігом у руках і ногах;
• якщо ніготь серйозно пошкоджений або інфікований.

Якщо препарат ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ потрапив у очі або вушний канал, негайно промийте водою та зверніться до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.
Уникайте потрапляння лаку на слизові оболонки (наприклад, у рот або ніс). Не вдихайте його.
Під час використання органічних розчинників слід вдягати непроникні для рідини рукавички, щоб не змити лак для нігтів.
Цей лікарський засіб містить 55,4 % мас./мас. спирту (етанолу).
Може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.
Інші лікарські засоби та ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ
Ви можете застосовувати лак, приймаючи інші лікарські засоби.
Інші засоби для догляду за нігтями
Штучні нігті не повинні використовуватися під час застосування ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ.
Декоративний лак для нігтів можна наносити не раніше ніж через 10 хвилин після застосування ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ.
Перед повторним застосуванням ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ ретельно видаліть будь-які залишки лаку для нігтів і декоративного лаку, потім при необхідності знову обробіть уражений ніготь пилочкою, а потім очистіть його тампоном для очищення, який входить до упаковки.
Вагітність та годування груддю
Не застосовуйте ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо Ви годуєте груддю. Лікар вирішить, чи можна Вам застосовувати ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

3. Як застосовувати ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дорослі та літні люди
Перед початком лікування
Позначте на наведеній нижче схемі уражену ділянку нігтя, ураженого грибковою інфекцією. Це допоможе згадати під час контролю, як виглядав ніготь до початку лікування. Кожні три місяці відзначайте на схемі стан ураженої ділянки, доки хворий ніготь повністю не відновиться. Якщо уражено кілька нігтів, візьміть за основу найбільш уражений ніготь. Під час контролю візьміть із собою цей листок-інструкцію, щоб проінформувати фармацевта або подолога про прогрес лікування.

До лікування Через 3 місяці Через 6 місяців Через 9 місяців
Інструкція з застосування

• Лікуйте уражені нігті, як описано нижче. НІГТІ ПОВИННІ ОБРОБЛЮВАТИСЬ ОДИН РАЗ НА ТИЖДЕНЬ.
• Застосування один раз на тиждень має тривати 6 місяців для нігтів рук і від 9 до 12 місяців для нігтів ніг. Рекомендується проводити контроль лікування приблизно кожні три місяці.
• Нігті ростуть повільно, тому покращення може стати помітним лише через 2–3 місяці.
• Дуже важливо продовжувати лікування лаком для нігтів до повного зникнення інфекції та повного відновлення нігтя.
• Необхідно суворо дотримуватися наступних кроків для кожного ураженого нігтя:

Етап 1: обпилювання нігтя Перш ніж розпочати лікування, максимально обпилюйте уражену ділянку нігтя, включаючи поверхню, використовуючи надану пилку для нігтів. УВАГА: не використовуйте пилку, яку використовували для уражених нігтів, для обпилювання здорових нігтів, інакше може поширюватися інфекція. Щоб запобігти поширенню інфекції, пилку з комплекту не повинні використовувати інші люди.
Етап 2: очищення нігтя Використовуйте один із наданих зволожених серветок (або розчинник для лаку) для очищення поверхні нігтя. Повторіть процедуру, описану на етапах 1 і 2, для кожного ураженого нігтя.
Етап 3: нанесення лікувального лаку Занурте одну з багаторазових шпателей у флакон з лаком для нігтів. Не знімайте надлишок лаку об краї флакона перед нанесенням. Рівномірно нанесіть лак на всю поверхню нігтя. Повторіть цей крок для кожного ураженого нігтя. Залиште оброблений ніготь (нігті) висихати приблизно 3 хвилини.
Етап 4: очищення шпатели Надані шпателі є багаторазовими. Проте важливо ретельно очищати їх після кожного застосування, використовуючи зволожену серветку, яку раніше використовували для очищення нігтя. Уникайте дотику обробленого нігтя серветкою. Щільно закрийте флакон з лаком. Утилізуйте серветку обережно, оскільки вона є вогненебезпечною.

• Лак для нігтів можна наносити не раніше ніж через 10 хвилин після застосування ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ.
• Перед повторним використанням лаку необхідно видалити раніше нанесений лак або будь-який інший косметичний лак за допомогою знежирювального тампона та знову обробити нігті пилочкою, якщо це необхідно.
• Очистіть нігті за допомогою тампона та знову нанесіть лак, як описано вище.
• Після висихання лак стійкий до мила та води, тому можна мити руки та ноги, як зазвичай. Якщо ви працюєте з хімічними речовинами, такими як розчинники або скипидар, слід надягати гумові рукавички або інший водонепроникний матеріал (стійкий до води), щоб захистити лак на ваших нігтях.
• Дуже важливо продовжувати лікування лаком до повного зникнення інфекції та повного відновлення нігтя. Для лікування нігтів на руках потрібно приблизно 6 місяців, а для нігтів на ногах — від 9 до 12 місяців. Ви побачите, як здоровий ніготь поступово виростає замість ураженого.

Якщо ви випадково проковтнули ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ
Якщо ви або хтось інший випадково проковтнули лікарський лак, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.
Якщо ви забули використати ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ
Не хвилюйтеся, якщо ви забули нанести лак у призначений час. Як тільки згадаєте, просто продовжуйте користуватися засобом, як і раніше.
Якщо ви припинили лікування ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ
Не припиняйте лікування ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ до тих пір, поки ніготь не поліпшиться, інакше інфекція може повернутися. Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1 000 осіб)
Ваші нігті можуть втратити колір, потріскатися або стати крихкими.
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 осіб)
Може виникнути почуття печіння в ділянці навколо нігтя.
Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
Покрасніння, свербіж, кропив’янка, пухирі та алергічна реакція шкіри (алергічний контактний дерматит).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листі, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
• Не використовуйте ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
• Зберігайте при температурі нижчій за 30 °C. Тримайте лікарський засіб подалі від джерел тепла.
• Після використання щільно закривайте пляшечку і зберігайте у вертикальному положенні.

Речовина легкозаймиста! Тримайте розчин подалі від вогню та відкритого полум’я!
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ
1 мл ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ містить 55,74 мг гідрохлориду аморолфіну (еквівалентно 50 мг
аморолфіну).
Інші компоненти: Eudragit RL 100 (сополімер метакрилату амонію типу А), триацетин,
бутилацетат, етилацетат та етанол (безводний) 55,4% мас./мас.
Опис зовнішнього вигляду ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ та вміст упаковки
ШОЛЛМЕД ОНІКОМІКОЗИ — прозора рідина, безкольорова або з блідим жовтим відтінком. Доступна у флаконах
по 2,5 мл та 3 мл; одна упаковка містить 1 флакон, 30 зволожених тампонів, 10 багаторазових наносників
та 30 нігтьових пилочок.
Можливо, що не всі види упаковок реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Scholl’s Wellness Company srl – Corso Vercelli 40 – 20145 Мілано
Виробник
Chanelle Medical, Dublin Road, Loughrea, Co Galway, H62FH90, Ірландія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Португалія: Amorolfina Schollmed
Великобританія: Amorolfine 5 % w/v Medicated Nail Lacquer
Бельгія: Amorolfine Schollmedical 50mg/ml, nagellak
Німеччина: Amorolfin Scholl gegen Nagelpilz Behandlungsset
Австрія: Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset, 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Греція: SchollMed Fungal Nail 5% w/v φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών
Польща: Scholl Zestaw na grzybicę paznokci
Останнє переглянуто це інструкція була: