Schollmed onicomicosi

Folleto informativo: información para el usuario

Schollmed Onicomicosis Esmalte Medicado para uñas

Amorolfina
Lea cuidadosamente este folleto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Este medicamento está disponible sin receta médica. Sin embargo, debe usar Schollmed Onicomicosis con precaución para obtener los mejores resultados.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras 3 meses.

Contenido de este folleto

1. Qué es Schollmed Onicomicosis y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Schollmed Onicomicosis
3. Cómo usar Schollmed Onicomicosis
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Schollmed Onicomicosis
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Schollmed Onicomicosis y para qué se utiliza?

• Schollmed Onicomicosis se utiliza para tratar las infecciones fúngicas que afectan a no más de dos uñas y que se localizan en la mitad superior o lateral de la uña (como se muestra en la primera foto a continuación). Si la infección es más parecida a la imagen n.º 2 o 3, debe consultar al médico.
• El principio activo de Schollmed Onicomicosis es la amorolfina (como clorhidrato), que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antimicóticos.
• Schollmed Onicomicosis mata una amplia variedad de hongos que pueden causar infecciones en las uñas. Es probable que una uña afectada por una infección fúngica presente cambios de color (blanca, amarilla o marrón), estrías o fragilidad, aunque su aspecto puede variar considerablemente, como muestran las siguientes imágenes:

2. Qué debe saber antes de usar Schollmed Onicomicosis

No use Schollmed Onicomicosis

• si es alérgico (hipersensible) al principio activo (amorolfina) o a cualquiera de los demás componentes de Schollmed Onicomicosis (indicados en el apartado 6).
• si tiene menos de 18 años.

Advertencias y precauciones
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas, algunas de las cuales pueden ser graves. Si esto ocurre,
interrumpa la aplicación del producto, retire inmediatamente el producto con un disolvente para uñas o con los discos limpiadores y consulte a su médico. No debe volver a aplicar el producto.
Debe obtener asistencia médica de urgencia si presenta alguno de los siguientes síntomas:

• tiene dificultad para respirar;
• su cara, labios, lengua o garganta se hinchan;
• la piel desarrolla una erupción cutánea grave.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar amorolfina,

• si padece diabetes;
• si está siendo tratado por trastornos del sistema inmunitario;
• si padece problemas circulatorios en manos y pies;
• si la uña está gravemente dañada o infectada.

Si Schollmed Onicomicosis entra en contacto con los ojos u oídos, enjuague inmediatamente con agua y póngase en contacto con el médico, el farmacéutico o acuda al hospital más cercano.
Evite que el esmalte entre en contacto con las mucosas (por ejemplo, boca y fosas nasales). No lo inhale.
Use guantes impermeables en caso de utilizar disolventes orgánicos, para no eliminar el esmalte para uñas.
Este medicamento contiene un 55,4 % p/p de alcohol (etanol).
Puede provocar sensación de escozor en la piel dañada.
Otros medicamentos y Schollmed Onicomicosis
Puede usar el esmalte mientras está tomando otros medicamentos.
Otros productos para uñas
No deben utilizarse uñas artificiales durante el tratamiento con Schollmed Onicomicosis.
El esmalte cosmético puede aplicarse al menos 10 minutos después de la aplicación de Schollmed Onicomicosis.
Antes de repetir la aplicación de Schollmed Onicomicosis, retire cuidadosamente cualquier residuo de esmalte para uñas y esmalte cosmético, lima nuevamente la uña afectada según sea necesario y luego límpiela con el disco limpiador incluido en el envase.
Embarazo y lactancia
No debe usar Schollmed Onicomicosis si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si está planeando un embarazo o si está dando el pecho. El médico decidirá si puede usar Schollmed Onicomicosis.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.

3. Cómo utilizar Schollmed Onicomicosis

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos y personas mayores
Antes de comenzar el tratamiento
Registre en el diagrama siguiente el área afectada de la uña por la infección fúngica. Esto ayudará a
recordar, durante la revisión, cómo se presentaba la uña antes del inicio del tratamiento. Cada tres
meses, registre en el diagrama cómo se ve el área afectada hasta que la uña enferma haya crecido completamente.
Si hay más de una uña afectada, tome como referencia la uña más dañada. Lleve consigo este prospecto durante la consulta con el farmacéutico o podólogo en la revisión, para informarles sobre el progreso del tratamiento.

Antes del tratamiento Tres Meses Seis Meses Nueve Meses
Instrucciones de uso

• Trate las uñas infectadas como se describe a continuación. LAS UÑAS DEBEN TRATARSE UNA VEZ A LA SEMANA.
• La aplicación una vez por semana debe continuar durante 6 meses para las uñas de las manos y entre 9 y 12 meses para las uñas de los pies. Se recomienda un control del tratamiento cada tres meses aproximadamente.
• Las uñas crecen lentamente, por lo que podrían pasar entre 2 y 3 meses antes de notar una mejora.
• Es importante continuar el tratamiento con el esmalte medicado hasta la completa resolución de la infección y la regeneración total de la uña.
• Las siguientes fases deben seguirse rigurosamente para cada uña afectada:

Fase 1: Limar la uña Antes de comenzar el tratamiento, limar lo más posible la zona infectada de la uña, incluida la superficie, utilizando la lima para uñas suministrada. ADVERTENCIA: no utilizar la lima empleada para uñas infectadas para limar uñas sanas, ya que podría propagar la infección. Para prevenir la propagación de la infección, la lima del kit suministrado no debe ser utilizada por ninguna otra persona.
Fase 2: Limpiar la uña Utilizar uno de los discos limpiadores suministrados (o disolvente de esmalte) para limpiar la superficie de la uña. Repetir el procedimiento descrito en las fases 1 y 2 para cada una de las uñas infectadas.
Fase 3: Aplicar el esmalte medicado Somergir una de las espátulas reutilizables en el frasco de esmalte para uñas. El esmalte no debe pasarse por el borde del frasco antes de aplicarlo. Aplicar el esmalte de forma uniforme sobre toda la superficie de la uña. Repetir este paso para cada uña infectada. Dejar secar la(s) uña(s) tratada(s) durante aproximadamente 3 minutos.
Fase 4: Limpiar la espátula Las espátulas suministradas son reutilizables. Sin embargo, es importante limpiarlas cuidadosamente después de cada aplicación, utilizando el disco limpiador previamente usado para la limpieza de la uña. Evitar tocar la uña recién tratada con el disco. Cerrar bien el frasco de esmalte. Desechar el disco con precaución, ya que es inflamable.

• El esmalte cosmético puede aplicarse al menos 10 minutos después de la aplicación de Schollmed Onicomicosi.
• Antes de volver a utilizar el esmalte, retire el esmalte aplicado previamente o cualquier otro esmalte cosmético utilizando un disco limpiador y lime nuevamente las uñas si fuera necesario.
• Limpie las uñas con un disco y vuelva a aplicar el esmalte como se ha descrito anteriormente.
• Una vez seco, el esmalte es resistente al agua y al jabón, por lo que puede lavarse las manos y los pies normalmente. Si tuviera que utilizar sustancias químicas como disolventes o aguarrás, debe usar guantes de goma u otro material impermeable (resistente al agua) para proteger el esmalte de sus uñas.
• Es importante continuar el tratamiento con el esmalte hasta la completa resolución de la infección y la regeneración total de la uña. Se necesitan aproximadamente 6 meses de tratamiento para las uñas de las manos y entre 9 y 12 meses para las uñas de los pies. Verá cómo crece la uña sana a medida que disminuye la parte afectada.

Si ingiere accidentalmente Schollmed Onicomicosi
Si usted o cualquier otra persona ingiere accidentalmente el esmalte medicado, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico, el farmacéutico o acudir al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Schollmed Onicomicosi
No se preocupe si olvida utilizar el esmalte en el momento indicado. Cuando lo recuerde, puede reanudar el uso del producto como antes.
Si interrumpe el tratamiento con Schollmed Onicomicosi
No interrumpa el tratamiento con Schollmed Onicomicosi hasta que la uña mejore, ya que, de lo contrario, la infección podría reaparecer. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Schollmed Onicomicosi puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Sus uñas pueden decolorarse, romperse o volverse frágiles.
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
Puede presentarse una sensación de quemazón en la zona alrededor de la uña.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Enrojecimiento, picor, urticaria, ampollas y reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación disponible en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Al comunicar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Schollmed Onicomicosis

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice Schollmed Onicomicosis después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• Conservar a una temperatura inferior a 30 ºC. Mantener el medicamento alejado de fuentes de calor.
• Mantener el frasco bien cerrado después de su uso y en posición vertical.

¡Sustancia inflamable! Mantenga la solución alejada del fuego y de las llamas.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Schollmed Onicomicosis
1 ml de Schollmed Onicomicosis contiene 55,74 mg de clorhidrato de amorolfina (equivalente a 50 mg de amorolfina).
Los demás componentes son Eudragit RL 100 (copolímero de metacrilato de amonio tipo A), triacetina, acetato de butilo, acetato de etilo y etanol (anhidro) 55,4 % p/p.

Descripción del aspecto de Schollmed Onicomicosis y contenido del envase
Schollmed Onicomicosis es una solución límpida, incolora o ligeramente amarillenta. Se presenta en viales de 2,5 ml y 3 ml; un envase contiene 1 vial, 30 hisopos limpiadores, 10 aplicadores reutilizables y 30 limas para uñas.
Puede que no todos los formatos estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Scholl’s Wellness Company srl – Corso Vercelli 40 – 20145 Milán

Fabricante
Chanelle Medical, Dublin Road, Loughrea, Co Galway, H62FH90, Irlanda

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Portugal: Amorolfina Schollmed
Reino Unido: Amorolfine 5 % w/v Medicated Nail Lacquer
Bélgica: Amorolfine Schollmedical 50mg/ml, nagellak
Alemania: Amorolfin Scholl gegen Nagelpilz Behandlungsset
Austria: Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset, 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Grecia: SchollMed Fungal Nail 5% w/v φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών
Polonia: Scholl Zestaw na grzybicę paznokci

La última revisión de este prospecto tuvo lugar en: