Schollmed Onicomicosi

Ulotka: informacje dla użytkownika

Schollmed Onicomicosi Lek na Grzybicę Paznokci

Amorolfina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.
Ten lek jest dostępny bez recepty. Należy jednak ostrożnie stosować Schollmed Onicomicosi, aby osiągnąć najlepsze efekty.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• W przypadku braku poprawy stanu zdrowia lub pogorszenia objawów po 3 miesiącach należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści niniejszego ulotnika

1. Co to jest Schollmed Onicomicosi i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Schollmed Onicomicosi
3. Jak stosować Schollmed Onicomicosi
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Schollmed Onicomicosi
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Schollmed Onicomicosi i do czego służy

• Schollmed Onicomicosi stosuje się do leczenia grzybiczych infekcji obejmujących nie więcej niż dwa paznokcie i dotykających górną lub boczną część paznokcia (jak pokazano na pierwszym zdjęciu poniżej). Jeśli infekcja bardziej przypomina rysunek nr 2 lub 3, należy skonsultować się z lekarzem.
• Substancją czynną Schollmed Onicomicosi jest amorolfinina (jako chlorowodorek), która należy do grupy leków zwanych lekami przeciwdrgawkowymi.
• Schollmed Onicomicosi zabija szeroką gamę grzybów, które mogą powodować infekcje paznokci. Paznokieć dotknięty infekcją grzybiczą może być zbarwiony (biały, żółty lub brązowy), pofałdowany lub kruchy, choć jego wygląd może znacznie się różnić, jak pokazano na poniższych zdjęciach:

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Schollmed Onicomicosi

Nie stosować Schollmed Onicomicosi

• jeśli jest pan/pani uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną (amorolfinę) lub na dowolny inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6);
• jeśli ma pan/pani poniżej 18 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ten lek może powodować reakcje alergiczne, niektóre z nich mogą być poważne. W takim przypadku należy natychmiast przerwać stosowanie produktu, usunąć go za pomocą środka do usuwania łamania paznokci lub ściereczek czyszczących i skonsultować się z lekarzem. Nie wolno ponownie stosować produktu.
Należy natychmiast skorzystać z pomocy medycznej, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów:

• trudności w oddychaniu;
• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła;
• na skórze pojawia się ciężka reakcja skórna.

Przed zastosowaniem amorolfiny należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• choruje pan/pani na cukrzycę;
• leczony/luczona jest pan/pani na zaburzenia układu odpornościowego;
• ma pan/pani problemy z krążeniem w rękach i stopach;
• paznokieć jest poważnie uszkodzony lub zakażony.

Jeśli produkt Schollmed Onicomicosi dostanie się do oczu lub uszu, należy natychmiast przepłukać je wodą i skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala.
Należy unikać kontaktu łakieru z błonami śluzowymi (np. jamą ustną, nosem). Nie wdychać go.
Podczas stosowania rozpuszczalników organicznych należy nosić nieprzepuszczalne rękawiczki, aby nie usunąć łakieru do paznokci.
Ten lek zawiera 55,4% wag/wag alkoholu (etanolu).
Może powodować uczucie pieczenia na uszkodzonej skórze.
Inne leki a Schollmed Onicomicosi
Można stosować łakier podczas przyjmowania innych leków.
Inne produkty do paznokci
Nie należy stosować sztucznych paznokci podczas leczenia Schollmed Onicomicosi.
Łakier kosmetyczny można nakładać co najmniej 10 minut po zastosowaniu Schollmed Onicomicosi.
Przed powtórnym zastosowaniem Schollmed Onicomicosi należy starannie usunąć wszelkie pozostałości łakieru do paznokci i kosmetycznego łakieru do paznokci, następnie przyciąć dotknięty paznokieć w miarę potrzeby i oczyścić go za pomocą ściereczki czyszczącej zawartej w opakowaniu.
Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować Schollmed Onicomicosi w czasie ciąży, podejrzenia ciąży, planowania ciąży ani podczas karmienia piersią. Lekarz zadecyduje, czy można stosować Schollmed Onicomicosi.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

3. Jak stosować Schollmed Onicomicosi

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i osoby starsze
Przed rozpoczęciem leczenia
Zaznacz na poniższym schemacie obszar dotknięty infekcją grzybiczą paznokcia. To pomoże pamiętać podczas kontroli, jak wyglądał paznokieć przed rozpoczęciem leczenia. Co trzy miesiące aktualizuj schemat, zaznaczając wygląd dotkniętego obszaru, aż do całkowitego odrostnięcia chorego paznokcia. Jeśli dotkniętych jest więcej niż jeden paznokieć, przyjmij jako punkt odniesienia ten najbardziej uszkodzony. Zabierz ten ulotkę na wizytę kontrolną u farmaceuty lub pediczy, aby poinformować ich o postępach w leczeniu.

Przed leczeniem Trzy miesiące Sześć miesięcy Dziewięć miesięcy
Instrukcje stosowania

• Leczenie paznokci należy przeprowadzać zgodnie z poniższym opisem. PAZNOKCIE NALEŻY LECZYĆ RAZ W TYGODNIU.
• Stosowanie raz w tygodniu należy kontynuować przez 6 miesięcy w przypadku paznokci rąk oraz od 9 do 12 miesięcy w przypadku paznokci stóp. Zaleca się kontrolę leczenia co około trzy miesiące.
• Paznokcie rosną powoli, dlatego poprawa może być widoczna dopiero po 2 lub 3 miesiącach.
• Ważne jest, aby kontynuować leczenie lakierem leczniczym aż do całkowitego ustąpienia infekcji i pełnej regeneracji paznokcia.
• Należy ściśle przestrzegać poniższych etapów dla każdego dotkniętego paznokcia:

Faza 1: Szlifowanie paznokcia Przed rozpoczęciem leczenia szlifuj jak najwięcej zainfekowaną część paznokcia, włącznie z powierzchnią, używając dołączonego pilnika do paznokci. OSTRZEŻENIE: Nie używaj pilnika do zainfekowanych paznokci do szlifowania zdrowych paznokci, ponieważ może to spowodować rozprzestrzenienie się infekcji. Aby zapobiec rozprzestrzenianiu się infekcji, pilnika zawartego w zestawie nie powinny używać inne osoby.
Faza 2: Oczyszczenie paznokcia Użyj jednego z dołączonych tamponów czyszczących (lub środka do zmywania łuszczu) do oczyszczenia powierzchni paznokcia. Powtórz procedurę opisaną w fazach 1 i 2 dla każdego z zainfekowanych paznokci.
Faza 3: Nałóż lakier leczniczy Zanurz jedną z wielokrotnego użytku szpatułek w butelce z lakierem do paznokci. Nie przesuwaj lakieru po brzegu butelki przed nałożeniem. Nałóż lakier równomiernie na całą powierzchnię paznokcia. Powtórz ten krok dla każdego zainfekowanego paznokcia. Pozostaw leczony paznokieć (paznokcie) do wyschnięcia przez około 3 minuty.
Faza 4: Wyczyść szpatułkę Dołączone szpatułki są wielokrotnego użytku. Należy jednak dokładnie je wyczyścić po każdym zastosowaniu, używając tampona czyszczącego, którego wcześniej użyto do oczyszczenia paznokcia. Unikaj dotykania świeżo leczonego paznokcia tamponem. Zamknij dokładnie butelkę z lakierem. Usuń zużyty tampon z zachowaniem ostrożności, ponieważ jest łatwopalny.

• Laki kosmetyczny można nałożyć co najmniej 10 minut po zastosowaniu Schollmed Onicomicosi.
• Przed ponownym użyciem lakieru należy usunąć wcześniej nałożony lakier lub inny lakier kosmetyczny za pomocą wacika czyszczącego i ponownie przyciąć paznokcie w razie potrzeby.
• Oczyścić paznokcie wacikiem i ponownie nałożyć lakier zgodnie z powyższym opisem.
• Po wyschnięciu lakier jest odporny na mydło i wodę, można więc myć ręce i stopy w zwykły sposób. Jeśli konieczne jest używanie substancji chemicznych, takich jak rozpuszczalniki lub terpentyna, należy założyć rękawiczki gumowe lub z innego materiału wodoodpornego, aby chronić lakier na paznokciach.
• Ważne jest kontynuowanie leczenia lakierem aż do całkowitego ustąpienia infekcji i pełnej regeneracji paznokcia. Leczenie trwa około 6 miesięcy w przypadku paznokci rąk i od 9 do 12 miesięcy w przypadku paznokci stóp. Będzie widać, jak zdrowy paznokieć stopniowo odrasta, a chory paznokieć się zmniejsza.

W przypadku przypadkowego połknięcia Schollmed Onicomicosi
Jeśli Pani lub inna osoba przypadkowo połknie lek, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni Pani użyć Schollmed Onicomicosi
Nie należy się niepokoić, jeśli zapomni się użyć lakieru w odpowiednim czasie. Gdy tylko Pani sobie przypomni, może Pani ponownie zacząć stosować produkt tak jak wcześniej.
Jeśli przerwie Pani leczenie Schollmed Onicomicosi
Nie przerywaj leczenia Schollmed Onicomicosi, dopóki paznokieć się nie poprawi, w przeciwnym razie infekcja może powrócić. Jeśli ma Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Schollmed Onicomicosi może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 1 000 osób)
Paznokcie mogą się wybielać, pękać lub stawać się kruche.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 osób)
Może wystąpić uczucie pieczenia w okolicy wokół paznokcia.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Zapalenie skóry, swędzenie, pokrzywka, pęcherze oraz reakcja alergiczna skóry (zapalenie kontaktowe skóry).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Schollmed Onicomicosi

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować Schollmed Onicomicosi po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C. Lek należy trzymać z dala od źródeł ciepła.
• Po użyciu flakonik należy dobrze zamknąć i przechowywać w pozycji pionowej.

Substancja łatwopalna! Roztwór należy trzymać z dala od ognia i źródeł zapłonu!
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Schollmed Onicomicosi
1 ml Schollmed Onicomicosi zawiera 55,74 mg chlorowodorku amorolfiny (równoważne 50 mg
amorolfiny).
Inne składniki to Eudragit RL 100 (kopolimer metakrylanu amonowego typu A), triacetyna,
octan butylu, octan etylu i etanol (bezwodny) 55,4% m/m.
Opis wyglądu Schollmed Onicomicosi i zawartości opakowania
Schollmed Onicomicosi to klarowny roztwór o barwie od bezbarwnej do jasnożółtej. Dostępny jest w buteleczkach o pojemności 2,5 ml i 3 ml; opakowanie zawiera 1 buteleczkę, 30 ścierników czyszczących, 10 wielokrotnie używanych aplikatorów i 30 pilników do paznokci.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Scholl’s Wellness Company srl – Corso Vercelli 40 – 20145 Milano
Producent
Chanelle Medical, Dublin Road, Loughrea, Co Galway, H62FH90, Irlandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Portugalia: Amorolfina Schollmed
Wielka Brytania: Amorolfine 5 % w/v Medicated Nail Lacquer
Belgia: Amorolfine Schollmedical 50mg/ml, nagellak
Niemcy: Amorolfin Scholl gegen Nagelpilz Behandlungsset
Austria: Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset, 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Grecja: SchollMed Fungal Nail 5% w/v φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών
Polska: Scholl Zestaw na grzybicę paznokci
Niniejszy ulotnik został ostatnio zaktualizowany w: