Шоллмед от грибка ногтей

Инструкция по применению: информация для пользователя

Шоллмед от грибка ногтей Лекарственный лак для ногтей

Аморолфин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.
Этот препарат отпускается без рецепта. Однако необходимо тщательно соблюдать инструкции по применению Шоллмед от грибка ногтей, чтобы достичь наилучшего результата.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 3 месяцев не отмечается улучшения состояния или, наоборот, наблюдается ухудшение симптомов.

Содержание инструкции

1. Что такое Шоллмед от грибка ногтей и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Шоллмед от грибка ногтей
3. Как применять Шоллмед от грибка ногтей
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Шоллмед от грибка ногтей
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Шоллмед от грибка ногтей и для чего он применяется

• Шоллмед от грибка ногтей используется для лечения грибковых инфекций, поражающих не более чем два ногтя и затрагивающих верхнюю или боковую часть ногтя (как показано на первом фото внизу). Если инфекция больше напоминает изображение № 2 или № 3, необходимо обратиться к врачу.
• Действующее вещество Шоллмед от грибка ногтей — аморолфин (в виде гидрохлорида), который относится к группе лекарственных средств, известных как антимикотики.
• Шоллмед от грибка ногтей уничтожает широкий спектр грибков, которые могут вызывать инфекции ногтей. Поражённый грибковой инфекцией ноготь, как правило, изменяет цвет (становится белым, жёлтым или коричневым), может иметь полосы или стать хрупким, хотя его внешний вид может значительно варьироваться, как показано на следующих изображениях:

2. Что следует знать перед применением Шоллмед от грибка ногтей

Не используйте Шоллмед от грибка ногтей

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующему веществу (аморолфину) или к любому из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
• если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Этот лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть серьезными. В случае их возникновения прекратите нанесение средства, немедленно удалите его с помощью жидкости для снятия лака для ногтей или очищающих тампонов и обратитесь к врачу. Повторно применять препарат не следует.
Необходимо срочно обратиться за медицинской помощью, если у вас появились следующие симптомы:

• затруднено дыхание;
• отекают лицо, губы, язык или горло;
• на коже появляется тяжелая сыпь.

Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением аморолфина:

• если у вас сахарный диабет;
• если вы проходите лечение заболеваний иммунной системы;
• если у вас нарушения кровообращения в руках и ногах;
• если ноготь сильно повреждён или инфицирован.

Если средство Шоллмед от грибка ногтей попало в глаза или уши, немедленно промойте их водой и обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
Избегайте контакта лака со слизистыми оболочками (например, рот, нос). Не вдыхайте его.
При использовании органических растворителей для снятия лака надевайте непроницаемые перчатки, чтобы случайно не удалить лечебный лак для ногтей.
Данный препарат содержит 55,4 % масс./масс. спирта (этанола).
Может вызывать ощущение жжения на повреждённой коже.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Вы можете использовать лак во время приёма других лекарственных препаратов.

Другие средства для ногтей
Искусственные ногти не должны использоваться во время применения Шоллмед от грибка ногтей.
Косметический лак для ногтей можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения Шоллмед от грибка ногтей.

Перед повторным нанесением Шоллмед от грибка ногтей тщательно удалите остатки лечебного и косметического лака для ногтей, при необходимости снова подпилите поражённый ноготь и затем очистите его с помощью очищающего тампона, входящего в упаковку.

Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять Шоллмед от грибка ногтей при беременности, подозрении на беременность, при её планировании или во время грудного вскармливания. Врач решит, можно ли вам применять Шоллмед от грибка ногтей.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного препарата.

3. Как применять Шоллмед от грибка ногтей

Применяйте этот препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и пожилые пациенты
Перед началом лечения
Отметьте на приведённой ниже схеме поражённую область ногтя, затронутую грибковой инфекцией. Это поможет вспомнить, как выглядел ноготь до начала лечения, при последующем контроле. Каждые три месяца отмечайте на схеме состояние поражённой области до тех пор, пока полностью не отрастёт больной ноготь. Если поражено более одного ногтя, ориентируйтесь на тот, который повреждён сильнее всего. Возьмите с собой данный листок-вкладыш при посещении фармацевта или подолога для контроля, чтобы проинформировать их о ходе лечения.

До лечения     3 месяца     6 месяцев     9 месяцев
Инструкция по применению

• Обрабатывайте инфицированные ногти, как описано ниже. НОГТИ ДОЛЖНЫ ОБРАБАТЫВАТЬСЯ ОДИН РАЗ В НЕДЕЛЮ.
• Нанесение один раз в неделю следует продолжать в течение 6 месяцев для ногтей рук и от 9 до 12 месяцев — для ногтей ног. Рекомендуется контроль лечения с интервалом примерно в три месяца.
• Ногти растут медленно, поэтому улучшение может стать заметным только через 2–3 месяца.
• Очень важно продолжать лечение лаком для ногтей до полного излечения от инфекции и полного восстановления ногтя.
• Ниже приведены этапы, которые необходимо строго соблюдать для каждого поражённого ногтя:

Этап 1: Обработка ногтя Перед началом лечения максимально обработайте заражённую область ногтя, включая поверхность, используя прилагаемую пилочку для ногтей. ВНИМАНИЕ: не используйте пилочку, которой обрабатывали инфицированные ногти, для здоровых ногтей, чтобы не способствовать распространению инфекции. Для предотвращения распространения инфекции пилочку из комплекта должен использовать только один человек.
Этап 2: Очистка ногтя Используйте один из прилагаемых ватных дисков (или жидкость для снятия лака), чтобы очистить поверхность ногтя. Повторите процедуру, описанную на этапах 1 и 2, для каждого инфицированного ногтя.
Этап 3: Нанесение лечебного лака Окуните одну из многоразовых лопаточек в флакон с лаком для ногтей. Не снимайте излишки лака о край флакона перед нанесением. Равномерно нанесите лак на всю поверхность ногтя. Повторите этот шаг для каждого инфицированного ногтя. Дайте обработанному ногтю(ям) высохнуть в течение примерно 3 минут.
Этап 4: Очистка лопаточки Предоставленные лопаточки можно использовать повторно. Однако важно тщательно очищать их после каждого применения, используя ватный диск, которым ранее очищали ноготь. Избегайте прикосновения к только что обработанному ногтю с помощью диска. Плотно закройте флакон с лаком. Утилизируйте ватный диск с осторожностью, так как он является легковоспламеняющимся.

• Косметический лак можно наносить не ранее чем через 10 минут после применения Шоллмед от грибка ногтей.
• Перед повторным использованием лака удалите ранее нанесённый лак или любой другой косметический лак с помощью очищающего тампона и вновь подпилите ногти, если это необходимо.
• Очистите ногти с помощью тампона и нанесите лак повторно, как описано выше.
• После высыхания лак становится устойчивым к мылу и воде, поэтому можно мыть руки и ноги в обычном режиме. Если вы используете химические вещества, такие как растворители или уайт-спирит, необходимо надевать резиновые перчатки или другие непроницаемые (водонепроницаемые) перчатки, чтобы защитить лак на ваших ногтях.
• Важно продолжать лечение лаком до полного излечения инфекции и полного восстановления ногтя. Для полного выздоровления требуется около 6 месяцев для ногтей на руках и от 9 до 12 месяцев для ногтей на ногах. Вы увидите, как здоровый ноготь будет постепенно отрастать по мере уменьшения поражённой части ногтя.

Если случайно был проглочен Шоллмед от грибка ногтей
Если вы или кто-либо другой случайно проглотили лечебный лак, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.
Если вы забыли использовать Шоллмед от грибка ногтей
Не беспокойтесь, если вы забыли нанести лак в нужное время. Как только вы вспомните, сразу же возобновите применение препарата, как раньше.
Если вы прекратили лечение Шоллмед от грибка ногтей
Не прекращайте лечение препаратом Шоллмед от грибка ногтей до тех пор, пока ноготь не начнёт улучшаться, иначе инфекция может вернуться. Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Шоллмед от грибка ногтей может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)
Ваши ногти могут обесцветиться, сломаться или стать хрупкими.
Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)
Может возникнуть ощущение жжения в области вокруг ногтя.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Покраснение, зуд, крапивница, волдыри и аллергическая реакция кожи (контактный дерматит).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомлений по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Шоллмед от грибка ногтей

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
• Не используйте Шоллмед от грибка ногтей после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Храните при температуре ниже 30 °C. Держите лекарственный препарат подальше от источников тепла.
• После использования плотно закрывайте флакон и храните его в вертикальном положении.

Воспламеняющееся вещество! Держите раствор подальше от огня и источников возгорания!
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Состав Шоллмед от грибка ногтей
1 мл Шоллмед от грибка ногтей содержит 55,74 мг гидрохлорида аморолфина (что эквивалентно 50 мг
аморолфина).
Вспомогательные вещества: Eudragit RL 100 (сополимер метакрилата аммония типа А), триацетин,
бутилацетат, этилацетат и этанол (безводный) 55,4% масс./масс.
Внешний вид Шоллмед от грибка ногтей и содержимое упаковки
Шоллмед от грибка ногтей — прозрачный раствор от бесцветного до бледно-жёлтого цвета. Выпускается в флаконах объёмом 2,5 мл и 3 мл; одна упаковка содержит 1 флакон, 30 салфеток для очистки, 10 многоразовых аппликаторов и 30 пилочек для ногтей.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Scholl’s Wellness Company srl – Corso Vercelli 40 – 20145 Милан, Италия
Производитель
Chanelle Medical, Dublin Road, Loughrea, Co Galway, H62FH90, Ирландия
Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства:
Португалия: Amorolfina Schollmed
Великобритания: Amorolfine 5 % w/v Medicated Nail Lacquer
Бельгия: Amorolfine Schollmedical 50mg/ml, nagellak
Германия: Amorolfin Scholl gegen Nagelpilz Behandlungsset
Австрия: Amorolfin Schollmed gegen Nagelpilz Behandlungsset, 50 mg/ml wirkstoffhaltiger Nagellack
Греция: SchollMed Fungal Nail 5% w/v φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών
Польша: Scholl Zestaw na grzybicę paznokci
Настоящая инструкция была в последний раз пересмотрена в: