Інструкція: інформація для пацієнта

Селокен 100 мг таблетки

Метопрололу тартрат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться ще раз його прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Селокен і для чого застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом Селокена
Як приймати Селокен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Селокен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Селокен і для чого його застосовують

Селокен містить метопрололу тартрат. Метопрололу тартрат належить до групи лікарських засобів,
які називаються селективними бета-блокаторами, що діють шляхом уповільнення серцевих скорочень і зменшення сили серцевих ударів.
Селокен призначають для дорослих з такими цілями:

лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальна гіпертензія)
лікування та профілактика нападів стенокардії (хвороба серця, яка проявляється болями в грудях)
лікування нерегулярного серцевого ритму (аритмії, за винятком брадиаритмій)
лікування серцевого нападу (гострий інфаркт міокарда)
лікування гіпертиреозу (синдром, спричинений надмірною продукцією гормонів).

Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Селокен

Не приймайте Селокен

якщо Ви маєте алергію на метопрололу тартрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на інші ліки, що належать до тієї ж групи (бета-блокатори);
якщо у Вас є порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада ІІ або ІІІ ступеня);
якщо функція Вашого серця недостатня для забезпечення адекватного кровопостачання організму (декомпенсована серцева недостатність);
якщо Ви приймаєте ліки з групи агоністів бета-рецепторів;
якщо у Вас уповільнений серцевий ритм (клінічно значуща синусова брадикардія);
якщо у Вас є тяжкі порушення кровообігу в кінцівках і Ви страждаєте на тяжкі форми синдрому Рейно (порушення кровообігу симетрично в пальцях, часто спровоковані холодом, з онімінням, блакитнуватим кольором шкіри та болем);
якщо Ви страждаєте на захворювання серця, яке називається «синдром вузла синуса», що впливає на ділянку, де виникає серцевий ритм (окрім випадку, коли постійний кардіостимулятор вже імплантовано);
при кардіогенному шоці (порушення роботи серця, що виникає, коли кров не перекачується адекватно з серця по всьому тілу);
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок (тяжка ниркова недостатність);
якщо Ви страждаєте на тяжкі форми астми та хронічні захворювання бронхів і легень із застоєм;
якщо у Вас низький артеріальний тиск (гіпотензія);
якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз);
якщо Ви страждаєте на пухлину, яка називається «феохромоцитома», що не лікується (зазвичай ця пухлина розвивається поблизу нирки і може спричинити підвищення артеріального тиску).

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій, повідомте лікаря.
Селокен не повинен застосовуватися:

у пацієнтів із підозрою на гострий інфаркт міокарда;
дітям і підліткам (див. розділ «Діти та підлітки»);
разом із внутрішньовенною терапією верапамілом або дилтіаземом.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Селокену:

якщо у Вас є проблеми з дихальними шляхами;
якщо Ви страждаєте на астму та хронічні захворювання бронхів і легень із застоєм;
якщо у Вас є тип болю в грудях, який називається стенокардія Принцметала;
якщо Ви маєте цукровий діабет — захворювання, що характеризується надлишком цукру в крові;
якщо функція Вашого серця недостатня (серцева недостатність);
якщо у Вас є порушення провідності серця (порушення середнього ступеня атріовентрикулярної провідності), оскільки Селокен може погіршити стан, призводячи до атріовентрикулярної блокади;
якщо у Вас є проблеми з кровообігом (наприклад, хвороба Рейно або інші порушення кровообігу в кінцівках);
якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання з приводу несерцевих захворювань;
якщо Ви страждаєте на пухлину, яка називається «феохромоцитома», що лікується. У цьому випадку лікар призначить Вам одночасну адекватну терапію;
якщо Ви приймаєте блокатори кальцієвих каналів (зокрема верапаміл), інший лік для лікування високого тиску, особливо якщо він вводиться внутрішньовенно;
якщо Ви страждаєте або підозрюєте, що у Вас є проблеми з щитоподібною залозою (тиреотоксикоз), оскільки Селокен може приховати їх симптоми;
якщо у Вас є тяжкі проблеми з печінкою (цироз печінки);
якщо Ви страждаєте або колись страждали на висипання на шкірі, включаючи псоріаз, оскільки Селокен може спричинити їх погіршення;
якщо у Вас сухість очей. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо одна з цих умов стосується Вас або стосувалася раніше.

Ніколи не припиняйте лікування Селокеном раптово, оскільки це може погіршити проблеми з серцем. Обговоріть це з лікарем, який порадить Вам, як поступово припинити терапію, і, за необхідності, буде уважно спостерігати за Вами.
Знижена частота серцевих скорочень (кількість ударів серця на хвилину)
Під час лікування Селокеном може виникнути зниження частоти серцевих скорочень, тобто уповільнення серцевого ритму (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У такому разі зверніться до лікаря, який вирішить, чи потрібно зменшити дозу або поступово припинити терапію.
Анестезія
Якщо Ви повинні бути госпіталізовані, повідомте медичному персоналу про прийом Селокену і, зокрема, анестезіологу (лікарю, який відповідає за анестезію) у разі хірургічного втручання. Не припиняйте терапію перед операцією. Якщо лікар вважатиме за необхідне припинити прийом Селокену, це буде зроблено поступово.
Цукровий діабет або гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
Якщо Ви страждаєте на цукровий діабет і приймаєте ліки для його лікування (див. розділ «Інші ліки та Селокен»), цей препарат може впливати на метаболізм цукрів або приховувати ознаки та симптоми гіпоглікемії, зокрема прискорене серцебиття (тахікардію).
Алергічні реакції
У пацієнтів, які отримують бета-блокатори, алергічні реакції можуть мати більш тяжкий перебіг і важче піддаватися лікуванню (можуть не піддаватися звичайним дозам адреналіну).
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Літні люди
Якщо Ви літній, приймайте цей лікарський засіб обережно, оскільки може виникнути надмірне зниження артеріального тиску або частоти серцевих скорочень, що може призвести до тяжких проблем із кровообігом.
Діти та підлітки
Селокен не повинен застосовуватися дітям і підліткам віком молодше 18 років.
Інші ліки та Селокен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

ліки, що використовуються при нерегулярному серцебитті (антиаритміки, такі як хінідин і аміодарон);
ліки, що блокують дію гістаміну (антигістамінні);
антидепресанти — ліки, що використовуються для лікування депресії (наприклад, інгібітори моноаміноксидази (ІМАО));
антипсихотики — ліки для лікування певних психічних розладів;
рифампіцин (ліки для лікування інфекцій);
гідразалін (ліки для лікування високого тиску);
ліки, що впливають на периферичну нервову систему (засоби, що блокують симпатичні ганглії);
інші бета-блокатори (наприклад, краплі для очей);
клонідин (ліки для лікування високого тиску або профілактики мігрені). Якщо Ви приймаєте клонідин і Селокен одночасно, не припиняйте терапію клонідином або Селокеном без попередньої консультації з лікарем;
ліки для лікування високого тиску або болю в грудях, що називаються блокаторами кальцію (зокрема верапаміл або дилтіазем). (Див. розділ «Застереження та обережність»);
ліки для лікування високого тиску, що називаються дигідропіридинами (наприклад, ніфедипін і амлодипін);
дигоксин (ліки, що використовуються при захворюваннях серця);
нітрогліцерин (ліки, що використовуються для лікування певних захворювань серця);
анестетики, що вводяться інгаляційно;
індометацин або ібупрофен або інші ліки від болю та запалення (НПЗП);
адреналін або норадреналін (ліки, що підвищують артеріальний тиск, зазвичай використовуються для терапії алергічних реакцій у разі надзвичайних ситуацій);
ліки для лікування цукрового діабету, що приймаються перорально (пероральні антидіабетики);
лідокаїн (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
алкалоїди споришу (ліки, що використовуються при мігрені);
трициклічні антидепресанти, барбітурати та фенотіазини (ліки, що використовуються при депресії та психічних розладах, які можуть знижувати артеріальний тиск).

Селокен та алкоголі
Повідомте свого лікаря, якщо Ви вживаєте алкоголь, оскільки ця речовина може посилювати дію Селокену.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей препарат не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідним. Бета-блокатори, зокрема метопролол, можуть спричинити шкоду плоду та ранній викидень.
Якщо лікування Селокеном проводиться під час вагітності, лікар призначить Вам найменшу можливу дозу та порадить припинити терапію принаймні за 2–3 дні до пологів, щоб уникнути побічних ефектів у новонародженого.
Діти, народжені від матерів, які приймали Селокен перед пологами або під час годування груддю, можуть мати ризик побічних ефектів, зокрема брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень) та гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пацієнти повинні знати свою реакцію на Селокен перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки можуть виникнути запаморочення та втому. При наявності цих симптомів не рекомендується виконувати такі дії.
Селокен містить лактозу (цукор молока)
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Селокен містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».
3 Як приймати Селокен
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар повідомить Вам, скільки таблеток приймати щодня і коли, залежно від Вашого захворювання.
Таблетки слід приймати натще.
Дорослі
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
Рекомендована доза — 1–2 таблетки на добу, одноразово вранці або по одній таблетці вранці та ввечері.
Стенокардія
Рекомендована доза — 1–3 таблетки на добу, розділені на 2–3 прийоми.
Гострий інфаркт міокарда
Рекомендована доза — 2 таблетки на добу, розділені на 2 прийоми.
Порушення серцевого ритму (за винятком брадиаритмій)
Рекомендована доза — 1–2 таблетки на добу, розділені на 2–3 прийоми.
Гіпертиреоз
Рекомендована доза — 1,5–2 таблетки на добу, розділені на 3–4 прийоми.
Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки
Якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки, лікар може вирішити призначити Вам нижчу дозу Селокену.
Застосування у літніх
Якщо Ви літній, цей лікарський засіб буде призначено з обережністю через збільшений ризик побічних ефектів. Зокрема, лікар регулярно контролюватиме Ваш артеріальний тиск і частоту серцевих скорочень (див. «Застереження та обережність»).
Застосування у дітей та підлітків
Селокен не повинен застосовуватися дітям і підліткам віком молодше 18 років.
Якщо Ви прийняли більше Селокену, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Селокену негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
У лікарні Вам буде проведено відповідні процедури (наприклад, промивання шлунка, введення активованого вугілля).
Симптоми передозування Селокену можуть включати: уповільнення серцевого ритму (брадикардія та брадиаритмія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), серцеву недостатність, порушення електричної провідності серця, атріовентрикулярну блокаду, кардіогенний шок (порушення, що виникає, коли кров не перекачується адекватно з серця по всьому тілу), зупинку серця, порушення свідомості/кому, нудоту, блювоту, тяжке порушення кровообігу, що характеризується блакитним забарвленням шкіри (ціаноз), та закупорку бронхів через скорочення м’язів навколо дихальних шляхів (бронхоспазм).
Якщо Ви забули прийняти Селокен
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену таблетку.
Якщо Ви припиняєте лікування Селокеном
Покращення Вашого стану здоров’я не повинно призводити до припинення лікування, якщо цього не порадив лікар.
Припинення терапії має відбуватися поступово та під суворим контролем лікаря.
У більшості пацієнтів лікування можна припинити за 14 днів, поступово зменшуючи добову дозу до остаточної дози 25 мг метопрололу один раз на добу.
Якщо у Вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Під час лікування Селокеном, як і при застосуванні будь-якого ліків, можуть виникати наступні побічні
ефекти згідно з такою частотою:
Дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 пацієнта з 10)

втому
загальну слабкість (астенію).

Поширені (можуть впливати до 1 пацієнта з 10)

уповільнення серцевого ритму
зниження артеріального тиску після раптового переходу з сидячого або лежачого положення у вертикальне (ортостатична гіпотензія) з можливістю втрати свідомості
відчуття холоду в руках і ногах
посилене відчуття серцебиття (серцебиття)
запаморочення, головний біль
нудоту, біль у животі, діарею, запори
задишку під час фізичного навантаження.

Непоширені (можуть впливати до 1 пацієнта з 100)

погіршення симптомів серцевої недостатності (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові для потреб організму), кардіогенний шок (порушення, що виникає, коли кров не перекачується серцем у достатній кількості по всьому тілу) у пацієнтів з інфарктом міокарда, атріовентрикулярна блокада I ступеня, біль у ділянці серця
набряки і біль (едема)
порушення чутливості, такі як відчуття поколювання в руках або ногах (парестезія)
м’язові судоми
блювоту
збільшення ваги тіла
депресію, труднощі концентрації, сонливість або безсоння, нічні кошмари
висип на шкірі (у формі кропив’янки та псоріазоподібних уражень)
підвищення пітливості
труднощі дихання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1000)

нерегулярний серцевий ритм (серцеві аритмії)
недостатню роботу серця (серцеву недостатність)
порушення серцевої провідності
поколювання і біль у пальцях, що супроводжуються відчуттям жару та болю (синдром Рейно)
погіршення симптомів у пацієнтів із хромотою через проблеми з кровообігом (інтермітуюча кульгавість)
сухість у роті
зміни показників аналізів крові, що вказують на функцію печінки (трансамінази)
позитивний результат тесту ANA (позитивні антинуклеарні антитіла), пов’язаний з різними аутоімунними захворюваннями (наприклад, вовчак)
нервозність, тривожність
еректильну дисфункцію, порушення статевого потягу
запалення слизової оболонки носа (риніти)
сухість у очах, порушення зору, запалення очей (кон’юнктивіти)
випадання волосся.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 10000)

загибель ділянок тканин або органів (гангрена) у пацієнтів з наявними тяжкими порушеннями периферичного кровообігу
порушення смаку
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
захворювання печінки (гепатит)
біль у суглобах (артралгія)
порушення пам’яті (включаючи амнезію), сплутаність свідомості, галюцинації
дзвін у вухах (шум у вухах)
алергічні реакції на сонячне світло
загострення шкірного захворювання, що називається «псоріаз»
утворення маси у задній частині живота (ретроперитонеальна фіброза)
патологічне викривлення пеніса (хвороба Пейроні).

Лікарські засоби, такі як Селокен (бета-блокатори), можуть приховувати ознаки захворювань щитоподібної залози
(тиреотоксикоз) та низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Селокен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Селокен

Діюча речовина: метопрололу тартрат 100 мг.
Інші компоненти: карбоксиметиламід натрію А (див. розділ «Селокен містить натрій»), лактоза (див. розділ «Селокен містить лактозу»), безводна колоїдна кремнезем, повідон, стеарат магнію, мікрокристалічна целюлоза.

Опис зовнішнього вигляду Селокену та вміст упаковки
Таблетка Селокен 100 мг — від білого до білуватого кольору, кругла, з рисками поділу та маркуванням «A/mE» з одного боку.
Таблетку можна розділити на рівні частини, розламавши по рисці поділу.
Упаковка містить 50 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - 20148 Мілано.
Концесіонер з продажу: INNOVA PHARMA S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - 20148 Мілано.
Виробник
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje – Швеція
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Мілано – Італія
Savio Industrial S.r.l.
Via Emilia, 21
27100 Павія – Італія
Буклет-інструкція: інформація для пацієнта

Селокен 200 мг таблетки з подовженим вивільненням

Метопрололу тартрат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Селокен і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом Селокена
Як приймати Селокен
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Селокен
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Селокен і чому він призначається

Селокен містить метопрололу тартрат. Метопрололу тартрат належить до групи лікарських засобів,
які називаються селективними бета-блокаторами, що діють, уповільнюючи серцевий ритм і зменшуючи силу
серцевих скорочень.
Селокен застосовується у дорослих для:

лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії);
лікування та профілактики нападів стенокардії (хвороби серця, яка проявляється болями в грудях).

Зверніться до лікаря, якщо вам не стає краще або якщо стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Селокен

Не приймайте Селокен

якщо Ви маєте алергію на метопрололу тартрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на інші ліки, що належать до тієї ж групи (бета-блокатори);
якщо у Вас є порушення провідності серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня);
якщо функція Вашого серця недостатня для забезпечення належного кровопостачання організму (декомпенсована серцева недостатність);
якщо Ви приймаєте ліки з групи агоністів бета-рецепторів;
якщо у Вас уповільнення серцевих скорочень (клінічно значуща синусова брадикардія);
якщо у Вас тяжкі порушення кровообігу в кінцівках і Ви страждаєте на тяжкі форми синдрому Рейно (порушення кровообігу симетрично в пальцях, часто спричинені холодом, з онімінням, блакитним забарвленням шкіри та болем);
якщо у Вас захворювання серця, яке називається «синдром синусового вузла», що впливає на ділянку, де виникає серцевий ритм (окрім випадку, коли встановлено постійний кардіостимулятор);
при кардіогенному шоці (порушення роботи серця, що виникає, коли кров не перекачується належним чином серцем по всьому організму);
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок (тяжка ниркова недостатність);
якщо у Вас тяжкі форми астми та хронічні захворювання бронхів і легень із застоєм;
якщо у Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія);
якщо лікар діагностував у Вас підвищений рівень кислоти в крові (метаболічний ацидоз);
якщо у Вас пухлина, яка називається «феохромоцитома», що не лікується (зазвичай ця пухлина розвивається біля нирки і може спричинювати підвищений кров’яний тиск).

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій, повідомте лікаря.
Селокен не повинен застосовуватися:

у пацієнтів із підозрою на гострий серцевий напад;
дітям та підліткам (див. розділ «Діти та підлітки»);
у поєднанні з внутрішньовенним застосуванням верапамілу або дилтіазему.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Селокен:

якщо у Вас є проблеми з дихальними шляхами;
якщо Ви страждаєте на астму та хронічні захворювання бронхів і легень із застоєм;
якщо у Вас тип болю в грудях, що називається стенокардією Принцметала;
якщо у Вас цукровий діабет — захворювання, що характеризується надлишком цукру в крові;
якщо функція Вашого серця недостатня (серцева недостатність);
якщо у Вас є порушення провідності серця (порушення середнього ступеня атріовентрикулярної провідності), оскільки Селокен може погіршити стан, призводячи до атріовентрикулярної блокади;
якщо у Вас є проблеми з кровообігом (наприклад, хвороба Рейно або інші порушення кровообігу в кінцівках);
якщо Ви повинні пройти хірургічне втручання з приводу несерцевих захворювань;
якщо Ви страждаєте на пухлину, що називається «феохромоцитома», яка лікується. У цьому випадку лікар призначить Вам відповідну терапію одночасно;
якщо Ви приймаєте кальцієвий антагоніст (зокрема верапаміл), інший лікарський засіб для лікування високого кров’яного тиску, особливо якщо він вводиться внутрішньовенно;
якщо Ви страждаєте або підозрюєте, що маєте проблеми з щитоподібною залозою (тиреотоксикоз), оскільки Селокен може приховати їхні симптоми;
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки (цироз печінки);
якщо Ви страждаєте або колись страждали на висипання на шкірі, включаючи псоріаз, оскільки Селокен може спричинити їх погіршення;
якщо у Вас сухість очей. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо одна з цих умов стосується Вашого випадку або стосувалася раніше.

Ніколи не припиняйте лікування Селокен раптово, оскільки це може погіршити проблеми з серцем. Обговоріть це з лікарем, який пояснить, як поступово припинити терапію, і, за потреби, буде уважно спостерігати за Вами.
Знижена частота серцевих скорочень (кількість ударів серця на хвилину)
Під час лікування Селокен може виникнути зниження частоти серцевих скорочень, тобто уповільнення серцевого ритму (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У такому разі зверніться до лікаря, який вирішить, чи зменшити дозу або поступово припинити терапію.
Анестезія
Якщо Ви повинні бути госпіталізовані, повідомте медичний персонал про прийом Селокен і, зокрема, анестезіолога (лікаря, який відповідає за анестезію) у разі хірургічного втручання. Не припиняйте терапію перед операцією. Якщо лікар вважатиме за необхідне припинити лікування Селокен, це буде зроблено поступово.
Цукровий діабет або гіпоглікемія (низький рівень цукру в крові)
Якщо Ви страждаєте на діабет і приймаєте ліки для лікування діабету (див. розділ «Інші лікарські засоби та Селокен»), цей препарат може впливати на метаболізм цукрів або приховувати ознаки та симптоми гіпоглікемії, зокрема прискорене серцебиття (тахікардію).
Алергічні реакції
У пацієнтів, які отримують бета-блокатори, алергічні реакції можуть мати більш тяжкий перебіг і важче піддаватися лікуванню (можуть не піддаватися звичайним дозам адреналіну).
Для тих, хто займається спортом
Застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивних результатів при тестах на допінг.
Літні люди
Якщо Ви літня людина, застосовуйте цей препарат обережно, оскільки може виникнути надмірне зниження кров’яного тиску або частоти серцевих скорочень, що може призвести до тяжких проблем із кровообігом.
Діти та підлітки
Селокен не повинен застосовуватися дітям і підліткам молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Селокен
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

ліки, що використовуються при нерегулярному серцевому ритмі (антиаритміки, такі як хінідин і аміодарон);
ліки, що блокують дію гістаміну (антигістамінні);
антидепресанти, ліки для лікування депресії (наприклад, інгібітори моноаміноксидази (ІМАО));
антипсихотичні засоби, ліки для лікування деяких психічних розладів;
рифампіцин (ліки для лікування інфекцій);
гідразалін (ліки для лікування високого кров’яного тиску);
ліки, що впливають на периферичну нервову систему (засоби, що блокують симпатичні ганглії);
інші бета-блокатори (наприклад, очні краплі);
клонідин (ліки для лікування високого кров’яного тиску або профілактики мігрені). Якщо Ви приймаєте клонідин і Селокен одночасно, не припиняйте терапію клонідином або Селокен без попередньої консультації з лікарем;
ліки для лікування високого кров’яного тиску або болю в грудях, що називаються кальцієвими антагоністами (зокрема верапаміл або дилтіазем). (Див. розділ «Застереження та обережність»);
ліки для лікування високого кров’яного тиску, що називаються дигідропіридинами (наприклад, ніфедипін і амлодипін);
дигоксин (ліки, що використовуються при захворюваннях серця);
нітрогліцерин (ліки, що використовуються для лікування деяких захворювань серця);
анестетики, що вводяться інгаляційно;
індометацин або ібупрофен або інші ліки від болю та запалення (НПЗЗ);
адреналін або норадреналін (ліки, що підвищують кров’яний тиск, зазвичай використовуються для терапії алергічних реакцій у разі надзвичайних ситуацій);
ліки для лікування діабету, що приймаються перорально (пероральні антидіабетичні);
лідокаїн (використовується для лікування порушень серцевого ритму);
алкалоїди спорини (ліки, що використовуються при мігрені);
трициклічні антидепресанти, барбітурати та фенотіазини (ліки, що використовуються при депресії та психічних розладах, які можуть знижувати кров’яний тиск).

Селокен та алкоголі
Повідомте свого лікаря, якщо Ви вживаєте алкоголь, оскільки ця речовина може посилювати дію Селокен.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей препарат не повинен застосовуватися під час вагітності та годування грудьми, якщо це не є суворо необхідним. Бета-блокатори, включаючи метопролол, можуть спричинити ушкодження плоду та передчасний викидень.
Якщо лікування Селокен проводиться під час вагітності, лікар призначить найменшу можливу дозу і попросить припинити терапію принаймні за 2-3 дні до пологів, щоб уникнути побічних ефектів у новонародженого.
Діти, народжені матерями, які приймали Селокен перед пологами або під час годування грудьми, можуть мати ризик побічних ефектів, зокрема брадикардії (зниження частоти серцевих скорочень) та гіпоглікемії (низький рівень цукру в крові).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пацієнти повинні знати свою реакцію на Селокен перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки можуть виникнути запаморочення та втому. Якщо ці симптоми присутні, не рекомендується виконувати такі дії.
Селокен містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з тривалим вивільненням, тобто практично «без натрію».
3 Як приймати Селокен
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Лікар повідомить Вам, скільки таблеток приймати щодня і коли, залежно від Вашого захворювання.
Таблетки з тривалим вивільненням (цілі або розділені навпіл) слід приймати натще, з трохи водою, не розжовуючи та не подрібнюючи.
Дорослі
Підвищений артеріальний тиск (артеріальна гіпертензія)
Рекомендована доза — 100–200 мг на добу, одноразово вранці.
Стенокардія
Рекомендована доза — 100–200 мг на добу, одноразово вранці.
Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки
Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки, лікар може вирішити призначити нижчу дозу Селокен.
Застосування у літніх людей
Якщо Ви літня людина, цей препарат буде призначено обережно через підвищений ризик побічних ефектів. Зокрема, лікар регулярно контролюватиме Ваш кров’яний тиск і частоту серцевих скорочень (див. «Застереження та обережність»).
Застосування у дітей та підлітків
Селокен не повинен застосовуватися дітям і підліткам молодше 18 років.
Якщо Ви прийняли більше Селокен, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Селокен негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
У лікарні Вам буде проведено відповідні заходи (наприклад, промивання шлунка, прийом активованого вугілля).
Симптоми передозування Селокен можуть включати: уповільнення серцевих скорочень (брадикардія та брадиаритмія), зниження кров’яного тиску (гіпотензія), серцеву недостатність, порушення електричної провідності серця, атріовентрикулярну блокаду, кардіогенний шок (порушення, що виникає, коли кров не перекачується належним чином серцем по всьому організму), зупинку серця, порушення свідомості/кому, нудоту, блювоту, тяжке порушення кровообігу, що характеризується блакитним забарвленням шкіри (ціаноз), та обструкцію бронхів через скорочення м’язів навколо дихальних шляхів (бронхоспазм).
Якщо Ви забули прийняти Селокен
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо Ви припиняєте лікування Селокен
Покращення Вашого стану здоров’я не повинно призводити до припинення лікування, якщо це не рекомендовано лікарем.
Припинення терапії має відбуватися поступово та під суворим контролем лікаря.
У більшості пацієнтів лікування можна припинити протягом 14 днів, поступово зменшуючи добову дозу до остаточної дози 25 мг метопрололу один раз на добу.
Якщо у Вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
пацієнтів.
Під час лікування препаратом Селокен, як і при застосуванні будь-якого ліківського засобу, можуть виникати такі побічні ефекти згідно з наступною частотою:
Дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 пацієнта з 10)

втому;
загальну слабкість (астенію).

Поширені (можуть впливати до 1 пацієнта з 10)

уповільнення серцевих скорочень;
зниження артеріального тиску після раптового переходу із сидячого або лежачого положення у вертикальне (ортостатична гіпотензія) з можливістю втрати свідомості;
відчуття холоду в руках і ногах;
посилене відчуття серцебиття (палітації);
запаморочення, головний біль;
нудоту, біль у животі, діарею, запори;
задишку під час фізичного навантаження.

Непоширені (можуть впливати до 1 пацієнта з 100)

погіршення симптомів серцевої недостатності (стан, при якому серце не може перекачувати достатню кількість крові для потреб організму), кардіогенний шок (порушення, що виникає, коли кров не перекачується серцем у достатній кількості по всьому організмі) у пацієнтів з інфарктом міокарда, атріовентрикулярна блокада І ступеня, біль у ділянці серця;
набряки та болі (набряки);
порушення чутливості, такі як відчуття поколювання в руках або ногах (парестезія);
м’язові судоми;
блювоту;
збільшення ваги тіла;
депресію, труднощі з концентрацією уваги, сонливість або безсоння, нічні кошмари;
висипання на шкірі (у формі кропив’янки та псоріазоподібних уражень);
підвищене потовиділення;
труднощі з диханням.

Рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 1000)

нерегулярне серцебиття (серцеві аритмії);
недостатню роботу серця (серцева недостатність);
порушення провідності серця;
поколювання та біль у пальцях, що супроводжуються відчуттям жару та болю (синдром Рейно);
погіршення симптомів у пацієнтів із хромотою через проблеми з кровообігом (інтермітуюча кульгавість);
сухість у роті;
зміни показників аналізів крові, що вказують на функцію печінки (трансамінази);
позитивний результат тесту ANA (позитивні антинуклеарні антитіла), пов’язаний з різними аутоімунними захворюваннями (наприклад, вовчак);
нервозність, тривожність;
еректильну дисфункцію, порушення статевого бажання;
запалення слизової оболонки носа (риніти);
сухість очей, порушення зору, запалення очей (кон’юнктивіти);
випадання волосся.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 пацієнта з 10 000)

загибель ділянок тканин або органів (гангрена) у пацієнтів з наявними тяжкими порушеннями периферичного кровообігу;
порушення смаку;
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
захворювання печінки (гепатит);
біль у суглобах (артралгія);
порушення пам’яті (включаючи амнезію), сплутаність свідомості, галюцинації;
дзвін у вухах (тинітус);
алергічні реакції на сонячне світло;
погіршення шкірного захворювання, відомого як «псоріаз»;
утворення маси у задній частині живота (ретроперитонеальний фіброз);
незвичайне викривлення статевого члена (хвороба Пейроні).

Лікарські засоби, такі як Селокен (бета-блокатори), можуть приховувати ознаки захворювань щитоподібної залози (тиреотоксикоз) та низького рівня цукру в крові (гіпоглікемія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Селокен

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Селокен

Діюча речовина: метопрололу тартрат 200 мг.
Інші компоненти: алюміносилікат натрію (див. розділ «Селокен містить натрій»), парафін твердий, етилцелюлоза, магнію стеарат, титану діоксид (Е171), гіпромелоза, макрогол 6000.

Опис зовнішнього вигляду Селокену та вміст упаковки
Таблетка із подовженим вивільненням діючої речовини Селокен 200 мг — від білої до майже білої, овальної форми, з рисками поділу з обох сторін і гравіруванням «A/mD» з одного боку.
Риска поділу на таблетці призначена для полегшення її поділу з метою зручнішого проковтування, але не для ділення на рівні дози.
Упаковка містить 28 таблеток із подовженим вивільненням діючої речовини.
Власник дозволу на введення в обіг
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - 20148 Мілано.
Концесіонер для продажу: INNOVA PHARMA S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - 20148 Мілано.
Виробник
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje – Швеція
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Мілано – Італія
Savio Industrial S.r.l.
Via Emilia, 21
27100 Павія – Італія