Folleto informativo: información para el paciente

SELOKEN 100 mg comprimidos

Metoprolol tartrato
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Seloken y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Seloken
Cómo tomar Seloken
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Seloken
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Seloken y para qué se utiliza

Seloken contiene tartrato de metoprolol. El tartrato de metoprolol pertenece a un grupo de medicamentos
llamados beta-bloqueantes selectivos que actúan reduciendo la frecuencia cardíaca y haciendo que el
corazón lata con menos fuerza.
Seloken está indicado en adultos para:

tratar la presión arterial elevada (hipertensión arterial)
tratar y prevenir los episodios de angina de pecho (enfermedad del corazón que se manifiesta con dolor torácico)
tratar el latido irregular del corazón (arritmias, a excepción de las bradiarritmias)
tratar un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
tratar el hipertiroidismo (síndrome provocado por una producción excesiva de hormonas).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Seloken

No tome Seloken

si es alérgico al metoprolol tartrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes al mismo grupo (betabloqueantes);
si tiene alteraciones en la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado);
si la función de su corazón es insuficiente para garantizar un aporte adecuado de sangre al organismo (insuficiencia cardíaca descompensada);
si está en tratamiento con medicamentos pertenecientes al grupo de los agonistas de los receptores beta;
si padece una afección en la que los latidos del corazón están ralentizados (bradicardia sinusal clínicamente relevante);
si tiene graves trastornos circulatorios en las extremidades y padece formas graves del fenómeno de Raynaud (alteraciones circulatorias simétricas en los dedos, a menudo desencadenadas por el frío, con entumecimiento, coloración azulada de la piel y dolor);
si padece una enfermedad cardíaca denominada «síndrome del nódulo sinusal», que afecta a la zona donde se origina el latido cardíaco (salvo que tenga un marcapasos permanente implantado);
en caso de shock cardiogénico (alteración del corazón que se produce cuando la sangre no es bombeada adecuadamente por el corazón al resto del cuerpo);
si padece graves trastornos renales (insuficiencia renal grave);
si padece formas graves de asma y enfermedades crónicas que afectan a los bronquios y pulmones, con congestión;
si padece presión arterial baja (hipotensión);
si su médico le ha diagnosticado niveles de ácido en sangre superiores a lo normal (acidosis metabólica);
si padece un tumor denominado «feocromocitoma» no tratado (normalmente este tumor se desarrolla cerca de un riñón y puede provocar hipertensión arterial).

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico.
Seloken no debe administrarse:

en pacientes con sospecha de infarto de miocardio en curso;
en niños y adolescentes (ver apartado «Niños y adolescentes»);
en combinación con tratamiento endovenoso de verapamilo o diltiazem.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Seloken:

si tiene problemas respiratorios;
si padece asma y enfermedades crónicas que afectan a los bronquios y pulmones, con congestión;
si padece un tipo de dolor en el pecho denominado angina de Prinzmetal;
si tiene diabetes, una enfermedad caracterizada por un exceso de azúcar en sangre;
si la función de su corazón es insuficiente (insuficiencia cardíaca);
si padece alteraciones en la conducción cardíaca (trastorno de grado moderado en la conducción auriculoventricular), ya que Seloken podría empeorar la enfermedad, provocando un bloqueo auriculoventricular;
si tiene problemas circulatorios (por ejemplo, enfermedad de Raynaud u otros trastornos circulatorios en las extremidades);
si va a someterse a una intervención quirúrgica por motivos no cardiológicos;
si padece un tumor denominado «feocromocitoma» en tratamiento. En este caso, su médico le prescribirá simultáneamente un tratamiento adecuado;
si está tomando un antagonista del calcio (en particular verapamilo), otro medicamento para el tratamiento de la presión arterial, especialmente si se administra mediante inyección intravenosa;
si padece o sospecha tener problemas de tiroides (tireotoxicosis), ya que Seloken puede enmascarar sus síntomas;
si tiene graves problemas hepáticos (cirrosis hepática);
si padece o ha padecido erupciones cutáneas, incluida la psoriasis, ya que Seloken podría empeorarlas;
si padece sequedad ocular. Consulte a su médico si alguna de estas condiciones le afecta o le ha afectado en el pasado.

No debe interrumpir nunca el tratamiento con Seloken de forma repentina, ya que esto podría agravar los problemas cardíacos. Hable con su médico, quien le indicará cómo suspender gradualmente el tratamiento y, en su caso, le mantendrá bajo estricta vigilancia.
Ritmo cardíaco reducido (número de latidos del corazón por minuto)
Durante el tratamiento con Seloken podría producirse una reducción del ritmo cardíaco, es decir, un ralentizamiento del latido del corazón (ver apartado «Posibles efectos adversos»). En tal caso, consulte a su médico, quien decidirá si debe reducirle la dosis o suspender gradualmente el tratamiento.
Anestesia
Si debe ingresar en un hospital, debe informar al personal médico de que está tomando Seloken y, en particular, al anestesista (el médico encargado de la anestesia) en caso de intervención quirúrgica. No suspenda el tratamiento antes de una intervención quirúrgica. Si su médico considera necesario que suspenda el tratamiento con Seloken, lo hará de forma gradual.
Diabetes o hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre)
Si padece diabetes y está en tratamiento con medicamentos para tratarla (ver apartado «Otros medicamentos y Seloken»), este medicamento puede interferir con el metabolismo de los azúcares o enmascarar los signos y síntomas de la hipoglucemia, en particular los latidos acelerados del corazón (taquicardia).
Reacciones alérgicas
En pacientes tratados con betabloqueantes, las reacciones alérgicas pueden adoptar una forma más grave y difícil de tratar (pueden resistir a las dosis habituales de adrenalina).
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positivos en los controles antidopaje.
Ancianos
Si es anciano, use este medicamento con precaución, ya que podría producirse una reducción excesiva de la presión arterial o del ritmo cardíaco, lo que podría provocar graves problemas circulatorios.
Niños y adolescentes
Seloken no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Seloken
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos utilizados cuando el número de latidos del corazón es irregular (antiarrítmicos como quinidina y amiodarona);
medicamentos que bloquean la actividad de la histamina (antihistamínicos);
antidepresivos, medicamentos utilizados para tratar la depresión (por ejemplo, inhibidores de la monoaminooxidasa [IMAO]);
antipsicóticos, medicamentos para el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos;
rifampicina (medicamento para tratar infecciones);
hidralazina (medicamento para el tratamiento de la hipertensión arterial);
medicamentos que tienen un efecto sobre el sistema nervioso periférico (fármacos que bloquean los ganglios simpáticos);
otros betabloqueantes (por ejemplo, colirios);
clonidina (medicamento para el tratamiento de la hipertensión arterial o para prevenir la migraña). Si está tomando clonidina y Seloken simultáneamente, no suspenda el tratamiento con clonidina o Seloken sin consultar primero a su médico;
medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial o del dolor en el pecho, denominados antagonistas del calcio (en particular verapamilo o diltiazem). (Ver apartado «Advertencias y precauciones»);
medicamentos para el tratamiento de la hipertensión arterial, denominados dihidropiridinas (como nifedipina y amlodipina);
digoxina (medicamento utilizado para tratar trastornos cardíacos);
nitroglicerina (medicamento utilizado para tratar ciertos trastornos cardíacos);
anestésicos administrados por inhalación;
indometacina o ibuprofeno u otros medicamentos para el dolor y la inflamación (AINE);
adrenalina o noradrenalina (medicamentos que aumentan la presión arterial, generalmente usados para el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas);
medicamentos orales para el tratamiento de la diabetes (antidiabéticos orales);
lidocaína (utilizada para tratar alteraciones del ritmo cardíaco);
alcaloides del cornezuelo del centeno (medicamentos utilizados para la migraña);
antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y fenotiazinas (medicamentos utilizados para la depresión y trastornos psiquiátricos que pueden reducir la presión arterial).

Seloken y alcohol
Informe a su médico si consume alcohol, ya que esta sustancia podría aumentar el efecto de Seloken.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no debe administrarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que sea estrictamente necesario. Los betabloqueantes, incluido el metoprolol, pueden causar daño al feto y aborto espontáneo.
Si se trata con Seloken durante el embarazo, su médico le prescribirá la dosis más baja posible y le pedirá que suspenda el tratamiento al menos 2 o 3 días antes del parto, para evitar efectos en el recién nacido.
Los niños nacidos de madres que han tomado Seloken antes del parto o durante la lactancia pueden estar expuestos a riesgo de efectos adversos, incluida bradicardia (reducción del número de latidos del corazón por minuto) e hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre).
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Los pacientes deben conocer su respuesta a Seloken antes de conducir o utilizar maquinaria, ya que podrían presentarse mareos y fatiga. Si experimenta estos síntomas, se recomienda no realizar estas actividades.
Seloken contiene lactosa (el azúcar de la leche)
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Seloken contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».
3. Cómo tomar Seloken
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántos comprimidos debe tomar cada día y cuándo, en función de su enfermedad.
Los comprimidos deben tomarse con el estómago vacío.
Adultos
Presión arterial elevada (hipertensión arterial)
La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día, en una sola toma por la mañana o un comprimido por la mañana y otro por la noche.
Angina de pecho (angina de Prinzmetal)
La dosis recomendada es de 1 a 3 comprimidos al día, divididos en 2 o 3 tomas.
Infarto agudo de miocardio
La dosis recomendada es de 2 comprimidos al día, divididos en 2 tomas.
Aritmias cardíacas (excluidas las bradiarritmias)
La dosis recomendada es de 1 a 2 comprimidos al día, divididos en 2 o 3 tomas.
Hipertiroidismo
La dosis recomendada es de 1 comprimido y medio a 2 comprimidos al día, divididos en 3 o 4 tomas.
Si tiene graves trastornos hepáticos
Si padece graves trastornos hepáticos, su médico podría decidir prescribirle una dosis inferior de Seloken.
Uso en ancianos
Si es anciano, este medicamento se le prescribirá con precaución debido a la mayor probabilidad de efectos adversos. En particular, su médico controlará regularmente su presión arterial y frecuencia cardíaca (ver «Advertencias y precauciones»).
Uso en niños y adolescentes
Seloken no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Seloken del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Seloken, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En el hospital se le aplicarán protocolos de intervención adecuados (por ejemplo, lavado gástrico, administración de carbón activado).
Los síntomas de sobredosis de Seloken pueden incluir: ralentización del ritmo cardíaco (bradicardia y bradiarritmia), disminución de la presión arterial (hipotensión), insuficiencia cardíaca, alteraciones en la conducción eléctrica del corazón, bloqueo auriculoventricular, shock cardiogénico (alteración que se produce cuando la sangre no es bombeada adecuadamente por el corazón al resto del cuerpo), paro cardíaco, alteración del estado de conciencia/coma, náuseas, vómitos, grave trastorno circulatorio caracterizado por coloración azulada de la piel (cianosis) y obstrucción de los bronquios debida a una contracción de los músculos alrededor de las vías respiratorias (broncoespasmo).
Si olvida tomar Seloken
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Seloken
La mejoría de su estado de salud no debe llevarle a interrumpir el tratamiento, salvo que su médico se lo indique.
La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual y bajo estricta supervisión médica.
En la mayoría de los pacientes, el tratamiento puede suspenderse en 14 días, reduciendo la dosis diaria de forma gradual hasta alcanzar la dosis final de 25 mg de metoprolol una vez al día.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Durante el tratamiento con Seloken, como con cualquier fármaco, pueden producirse los siguientes efectos
adversos según la siguiente frecuencia:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 paciente de cada 10)

cansancio
debilidad general (astenia).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10)

latidos cardíacos lentos
disminución de la presión arterial tras el cambio brusco de la posición sentado o tumbado a la posición erguida (hipotensión ortostática), con posibilidad de pérdida de conciencia
sensación de frío en manos y pies
percepción intensificada de los latidos del corazón (palpitaciones)
mareo, dolor de cabeza
náuseas, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento
dificultad para respirar durante el esfuerzo.

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 100)

empeoramiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca (estado en el que el corazón no bombea suficiente sangre para satisfacer las necesidades del organismo), shock cardiogénico (alteración que se produce cuando la sangre no es bombeada adecuadamente por el corazón al resto del cuerpo) en pacientes con infarto de miocardio, bloqueo atrioventricular de primer grado, dolor en el pecho
hinchazón y dolor (edema)
alteraciones de la sensibilidad como hormigueo en manos o pies (parestesia)
calambres musculares
vómitos
aumento de peso
depresión, dificultad de concentración, somnolencia o insomnio, pesadillas
erupción cutánea (en forma de urticaria y lesiones psoriasiformes)
aumento de la sudoración
dificultad para respirar.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 1000)

latidos irregulares del corazón (arritmias cardíacas)
insuficiencia funcional del corazón (insuficiencia cardíaca)
alteraciones en la conducción cardíaca
hormigueo y dolor en los dedos, seguido de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud)
empeoramiento de los síntomas en pacientes con cojera debida a problemas circulatorios (claudicación intermitente)
boca seca
alteraciones en las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática (transaminasas)
positividad en la prueba de ANA (anticuerpos anti-núcleo positivos), asociada a diversas enfermedades autoinmunes (por ejemplo, lupus)
nerviosismo, ansiedad
disfunción eréctil, trastornos del deseo sexual
inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
sequedad ocular, alteraciones visuales, inflamación de los ojos (conjuntivitis)
pérdida de cabello.

Muy poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10000)

muerte de partes de tejidos u órganos (gangrena) en pacientes con trastornos graves preexistentes de la circulación sanguínea periférica
alteraciones del gusto
disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
enfermedad hepática (hepatitis)
dolor articular (artralgia)
trastornos de la memoria (incluida amnesia), confusión, alucinaciones
zumbido en los oídos (tinnitus)
reacciones alérgicas a la luz solar
empeoramiento de una enfermedad de la piel denominada "psoriasis"
formación de una masa en la parte posterior del abdomen (fibrosis retroperitoneal)
curvatura anormal del pene (enfermedad de Peyronie).

Los medicamentos como Seloken (betabloqueantes) pueden enmascarar los signos de problemas tiroideos
(tireotoxicosis) y de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Seloken

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Seloken

El principio activo es: tartrato de metoprolol 100 mg.
Los demás componentes son: carboximetilamida sódica A (ver el apartado «Seloken contiene sodio»), lactosa (ver el apartado «Seloken contiene lactosa»), sílice coloidal anhidra, povidona, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.

Descripción del aspecto de Seloken y contenido del envase
El comprimido de Seloken 100 mg es de color blanco a blanquecino, circular, con una línea de fractura e impreso con «A/mE» en un lado.
El comprimido puede dividirse en partes iguales partiendo por la línea de fractura.
El envase contiene 50 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - 20148 Milán.
Concesionario para la venta: INNOVA PHARMA S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - 20148 Milán.
Fabricante
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje – Suecia
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Milán – Italia
Savio Industrial S.r.l.
Via Emilia, 21
27100 Pavía – Italia
Prospecto: información para el paciente

SELOKEN 200 mg comprimidos de liberación prolongada

Metoprolol tartrato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Seloken y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Seloken
Cómo tomar Seloken
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Seloken
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Seloken y para qué se utiliza

Seloken contiene metoprolol tartrato. El metoprolol tartrato pertenece a un grupo de medicamentos
llamados beta-bloqueantes selectivos que actúan reduciendo la frecuencia cardíaca y haciendo que el
corazón lata con menos fuerza.
Seloken está indicado en adultos para:

tratar la presión arterial elevada (hipertensión arterial);
tratar y prevenir los episodios de angina de pecho (enfermedad del corazón que se manifiesta con dolor en el pecho).

Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Seloken

No tome Seloken

si es alérgico al metoprolol tartrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si es alérgico a otros medicamentos pertenecientes al mismo grupo (betabloqueantes);
si tiene alteraciones en la conducción cardíaca (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado);
si la función de su corazón es insuficiente para garantizar un adecuado aporte sanguíneo al organismo (insuficiencia cardíaca descompensada);
si está en tratamiento con medicamentos pertenecientes al grupo de los agonistas de los receptores beta;
si padece una afección en la que los latidos del corazón están ralentizados (bradicardia sinusal clínicamente relevante);
si tiene trastornos circulatorios graves en las extremidades y padece formas graves del fenómeno de Raynaud (alteraciones circulatorias simétricas en los dedos, a menudo desencadenadas por el frío, con entumecimiento, piel de color azulado y dolor);
si padece una enfermedad cardíaca denominada "síndrome del nódulo sinusal", que afecta a la zona donde se origina el latido cardíaco (salvo que tenga un marcapasos permanente implantado);
en caso de shock cardiogénico (alteración del corazón que se produce cuando la sangre no es bombeada adecuadamente desde el corazón al resto del cuerpo);
si padece trastornos graves en los riñones (insuficiencia renal grave);
si padece asma grave y enfermedades crónicas que afectan a los bronquios y pulmones, con congestión;
si padece presión arterial baja (hipotensión);
si su médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácido en la sangre (acidosis metabólica);
si padece un tumor denominado "feocromocitoma" no tratado (normalmente este tumor se desarrolla cerca de un riñón y puede provocar hipertensión arterial).

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico.
Seloken no debe administrarse:

en pacientes con sospecha de infarto agudo de miocardio en curso;
en niños y adolescentes (ver apartado "Niños y adolescentes");
en combinación con tratamiento endovenoso de verapamilo o diltiazem.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Seloken:

si tiene problemas respiratorios;
si padece asma o enfermedades crónicas que afectan a los bronquios y pulmones, con congestión;
si padece un tipo de dolor en el pecho denominado angina de Prinzmetal;
si tiene diabetes, una enfermedad caracterizada por un exceso de azúcar en la sangre;
si la función de su corazón es insuficiente (insuficiencia cardíaca);
si padece alteraciones en la conducción cardíaca (trastorno moderado de la conducción auriculoventricular), ya que Seloken podría empeorar la enfermedad, provocando un bloqueo auriculoventricular;
si tiene problemas circulatorios (por ejemplo, enfermedad de Raynaud u otros trastornos circulatorios en las extremidades);
si va a someterse a una intervención quirúrgica por motivos no cardiológicos;
si padece un tumor denominado "feocromocitoma" en tratamiento. En este caso, su médico le prescribirá simultáneamente un tratamiento adecuado;
si está tomando un calcioantagonista (especialmente verapamilo), otro medicamento para la hipertensión, sobre todo si se administra mediante inyección intravenosa;
si padece o sospecha que padece problemas tiroideos (tirotoxicosis), ya que Seloken puede enmascarar sus síntomas;
si tiene problemas graves en el hígado (cirrosis hepática);
si padece o ha padecido erupciones cutáneas, incluida la psoriasis, ya que Seloken podría empeorarlas;
si padece sequedad ocular. Consulte a su médico si alguna de estas condiciones le afecta o le ha afectado en el pasado.

No debe interrumpir nunca el tratamiento con Seloken de forma repentina, ya que esto podría empeorar los problemas cardíacos. Hable con su médico, quien le indicará cómo suspender gradualmente el tratamiento y, en su caso, le mantendrá bajo estrecha vigilancia.
Reducción de la frecuencia cardíaca (número de latidos del corazón por minuto)
Durante el tratamiento con Seloken puede producirse una reducción de la frecuencia cardíaca, es decir, un ralentizamiento del latido del corazón (ver apartado "Posibles efectos adversos"). En tal caso, consulte a su médico, quien decidirá si debe reducirle la dosis o suspender gradualmente el tratamiento.
Anestesia
Si debe ser ingresado en un hospital, debe informar al personal médico de que está en tratamiento con Seloken y, en particular, al anestesista (el médico encargado de la anestesia) en caso de intervención quirúrgica. No suspenda el tratamiento antes de una intervención quirúrgica. Si su médico considera necesario suspender el tratamiento con Seloken, lo hará de forma gradual.
Diabetes o hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre)
Si padece diabetes y está en tratamiento con medicamentos para tratarla (ver apartado "Otros medicamentos y Seloken"), este medicamento puede interferir con el metabolismo de los azúcares o enmascarar los signos y síntomas de la hipoglucemia, especialmente los latidos cardíacos acelerados (taquicardia).
Reacciones alérgicas
En pacientes en tratamiento con betabloqueantes, las reacciones alérgicas pueden adoptar una forma más grave y difícil de tratar (pueden no responder a las dosis habituales de adrenalina).
Para quienes practican actividad deportiva
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en las pruebas antidopaje.
Ancianos
Si es anciano, use este medicamento con precaución, ya que podría producirse una reducción excesiva de la presión arterial o de los latidos del corazón, lo que podría provocar graves problemas circulatorios.
Niños y adolescentes
Seloken no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Seloken
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

medicamentos utilizados cuando el número de latidos cardíacos es irregular (antiarrítmicos como quinidina y amiodarona);
medicamentos que bloquean la acción de la histamina (antihistamínicos);
antidepresivos, medicamentos utilizados para tratar la depresión (por ejemplo, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO));
antipsicóticos, medicamentos para tratar ciertos trastornos psiquiátricos;
rifampicina (medicamento para tratar infecciones);
hidralazina (medicamento para tratar la hipertensión);
medicamentos que tienen efecto sobre el sistema nervioso periférico (fármacos que bloquean los ganglios simpáticos);
otros betabloqueantes (por ejemplo, colirios);
clonidina (medicamento para tratar la hipertensión o prevenir la migraña). Si está tomando clonidina y Seloken simultáneamente, no suspenda el tratamiento con clonidina o Seloken sin consultar previamente a su médico;
medicamentos para tratar la hipertensión o el dolor en el pecho, denominados calcioantagonistas (especialmente verapamilo o diltiazem). (Ver apartado "Advertencias y precauciones");
medicamentos para tratar la hipertensión, denominados dihidropiridinas (como nifedipino y amlodipino);
digoxina (medicamento utilizado para trastornos cardíacos);
nitroglicerina (medicamento utilizado para tratar ciertos trastornos cardíacos);
anestésicos administrados por inhalación;
indometacina o ibuprofeno u otros medicamentos para el dolor y la inflamación (AINE);
adrenalina o noradrenalina (medicamentos que aumentan la presión arterial, generalmente usados en el tratamiento de emergencia de reacciones alérgicas);
medicamentos orales para tratar la diabetes (antidiabéticos orales);
lidocaína (usada para tratar alteraciones del ritmo cardíaco);
alcaloides del cornezuelo del centeno (medicamentos usados para la migraña);
antidepresivos tricíclicos, barbitúricos y fenotiazinas (medicamentos usados para la depresión y trastornos psiquiátricos que pueden reducir la presión arterial).

Seloken y alcohol
Informe a su médico si consume alcohol, ya que esta sustancia podría aumentar el efecto de Seloken.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento no debe administrarse durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que sea estrictamente necesario. Los betabloqueantes, incluido el metoprolol, pueden causar daño al feto y aborto espontáneo.
Si se trata con Seloken durante el embarazo, su médico le recetará la dosis más baja posible y le pedirá que suspenda el tratamiento al menos 2 o 3 días antes del parto, para evitar efectos en el recién nacido.
Los niños nacidos de madres que han tomado Seloken antes del parto o durante la lactancia pueden estar expuestos a riesgos de efectos adversos, incluida bradicardia (reducción de los latidos cardíacos por minuto) e hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Los pacientes deben conocer su respuesta a Seloken antes de conducir o utilizar maquinaria, ya que pueden presentarse mareos y fatiga. Si experimenta estos síntomas, se recomienda no realizar estas actividades.
Seloken contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido de liberación prolongada, es decir, prácticamente "sin sodio".
3. Cómo tomar Seloken
Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará cuántas comprimidos debe tomar cada día y cuándo, en función de su enfermedad.
Los comprimidos de liberación prolongada (enteros o divididos por la mitad) deben tomarse con el estómago vacío, con un poco de agua, sin masticarlos ni triturarlos.
Adultos
Presión arterial elevada (hipertensión arterial)
La dosis recomendada es de 100-200 mg al día, en una sola toma por la mañana.
Angina de pecho
La dosis recomendada es de 100-200 mg al día, en una sola toma por la mañana.
Si padece trastornos graves del hígado
Si padece trastornos graves del hígado, su médico puede decidir recetarle una dosis inferior de Seloken.
Uso en ancianos
Si es anciano, este medicamento se le recetará con precaución debido al mayor riesgo de efectos adversos. En particular, su médico controlará regularmente su presión arterial y la frecuencia cardíaca (ver "Advertencias y precauciones").
Uso en niños y adolescentes
Seloken no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Seloken del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Seloken, avise inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En el hospital se le aplicarán protocolos de intervención adecuados (por ejemplo, lavado gástrico, administración de carbón activado).
Los síntomas de sobredosis de Seloken pueden incluir: ralentización de los latidos cardíacos (bradicardia y bradiarritmia), disminución de la presión arterial (hipotensión), insuficiencia cardíaca, alteraciones en la conducción eléctrica del corazón, bloqueo auriculoventricular, shock cardiogénico (alteración que se produce cuando la sangre no es bombeada adecuadamente desde el corazón al resto del cuerpo), paro cardíaco, alteración del estado de conciencia/coma, náuseas, vómitos, alteración grave de la circulación caracterizada por coloración azulada de la piel (cianosis) y obstrucción de los bronquios debido a la contracción de los músculos alrededor de las vías respiratorias (broncoespasmo).
Si olvida tomar Seloken
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Seloken
La mejoría de su estado de salud no debe llevarle a interrumpir el tratamiento, salvo que su médico se lo indique.
La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual y bajo estricto control médico.
En la mayoría de los pacientes, el tratamiento puede suspenderse en 14 días, reduciendo la dosis diaria de forma progresiva hasta alcanzar la dosis final de 25 mg de metoprolol una vez al día.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Durante el tratamiento con Seloken, como con cualquier fármaco, pueden producirse los siguientes efectos
adversos según la siguiente frecuencia:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

cansancio;
debilidad general (astenia).

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

latidos cardíacos lentos;
disminución de la presión arterial tras el cambio brusco de la posición sentado o acostado a la posición erguida (hipotensión ortostática), con posibilidad de pérdida de conciencia;
sensación de frío en manos y pies;
percepción intensificada de los latidos del corazón (palpitaciones);
mareo, dolor de cabeza;
náuseas, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento;
dificultad para respirar durante el esfuerzo.

No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

empeoramiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca (estado en el que el corazón no logra bombear cantidades adecuadas de sangre para satisfacer las necesidades del organismo), shock cardiogénico (alteración que ocurre cuando la sangre no es bombeada adecuadamente por el corazón al resto del cuerpo) en pacientes con infarto de miocardio, bloqueo atrioventricular de primer grado, dolor en el pecho;
hinchazón y dolor (edema);
alteraciones de la sensibilidad como hormigueo en las manos o en los pies (parestesia);
calambres musculares;
vómitos;
aumento de peso;
depresión, dificultad de concentración, somnolencia o insomnio, pesadillas;
erupción cutánea (en forma de urticaria y lesiones psoriasiformes);
aumento del sudor;
dificultad para respirar.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes)

latidos irregulares del corazón (arritmias cardíacas);
función cardíaca insuficiente (insuficiencia cardíaca);
alteraciones de la conducción cardíaca;
hormigueo y dolor en los dedos, seguido de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud);
empeoramiento de los síntomas en pacientes con cojera causada por problemas circulatorios (claudicación intermitente);
boca seca;
alteraciones en los análisis de sangre relacionados con la función hepática (transaminasas);
positividad en la prueba ANA (anticuerpos antinucleares positivos), asociada a diversas enfermedades autoinmunes (por ejemplo, lupus);
nerviosismo, ansiedad;
disfunción eréctil, trastornos del deseo sexual;
inflamación de la mucosa nasal (rinitis);
sequedad ocular, alteraciones visuales, inflamación de los ojos (conjuntivitis);
pérdida de cabello.

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 pacientes)

muerte de partes de tejidos u órganos (gangrena) en pacientes con trastornos graves preexistentes de la circulación sanguínea periférica;
alteraciones del gusto;
disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
enfermedad hepática (hepatitis);
dolor articular (artralgia);
alteraciones de la memoria (incluida amnesia), confusión, alucinaciones;
zumbido en los oídos (acúfeno);
reacciones alérgicas a la luz solar;
empeoramiento de una enfermedad de la piel llamada «psoriasis»;
formación de una masa en la parte posterior del abdomen (fibrosis retroperitoneal);
curvatura anormal del pene (enfermedad de Peyronie).

Los medicamentos como Seloken (betabloqueantes) pueden enmascarar los signos de problemas tiroideos
(tireotoxicosis) y de niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia).
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Seloken

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Seloken

El principio activo es: tartrato de metoprolol 200 mg.
Los demás componentes son: aluminosilicato de sodio (ver sección “Seloken contiene sodio”), parafina sólida, etilcelulosa, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E171), hipromelosa, macrogol 6000.

Descripción del aspecto de Seloken y contenido del envase
El comprimido de liberación prolongada de Seloken 200 mg es de color blanco a blanco-azulado, ovalado, con una ranura en ambos lados y marcado con “A/mD” en uno de ellos.
La ranura del comprimido tiene como finalidad facilitar su división para que sea más fácil de tragar, y no para dividirla en dosis iguales.
El envase contiene 28 comprimidos de liberación prolongada.
Titular de la autorización de comercialización
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - 20148 Milán.
Concesionario para la venta: INNOVA PHARMA S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 - 20148 Milán.
Fabricante
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Södertälje – Suecia
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Milán – Italia
Savio Industrial S.r.l.
Via Emilia, 21
27100 Pavia – Italia