Инструкция по применению: информация для пациента

СЕЛОКЕН 100 мг таблетки

Метопролола тартрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Селокен и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Селокена
Как принимать Селокен
Возможные побочные эффекты
Как хранить Селокен
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Селокен и для чего он применяется

Селокен содержит метопролола тартрат. Метопролола тартрат относится к группе лекарственных средств, называемых селективными бета-блокаторами, которые действуют, замедляя сердцебиение и снижая силу сердечных сокращений.
Селокен показан взрослым для:

лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии)
лечения и профилактики приступов стенокардии (заболевание сердца, проявляющееся болями в груди)
лечения нарушений ритма сердца (аритмий, за исключением брадиаритмий)
лечения сердечного приступа (острого инфаркта миокарда)
лечения тиреотоксикоза (синдрома, вызванного избыточной продукцией гормонов щитовидной железой).

Обратитесь к врачу, если вам не становится лучше или если ваше состояние ухудшается.

2. Что следует знать перед применением Селокена

Не принимайте Селокен

если у вас аллергия на метопролола тартрат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие лекарственные средства из той же группы (бета-блокаторы);
если у вас нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени);
если функция вашего сердца недостаточна для обеспечения адекватного кровоснабжения организма (декомпенсированная сердечная недостаточность);
если вы принимаете лекарства из группы агонистов бета-рецепторов;
если у вас замедленный сердечный ритм (клинически значимая синусовая брадикардия);
если у вас тяжелые нарушения кровообращения в конечностях и тяжелые формы синдрома Рейно (нарушения кровообращения симметрично в пальцах, часто провоцируемые холодом, с онемением, синюшностью кожи и болью);
если у вас заболевание сердца, называемое «синдромом синусового узла», затрагивающее область, где возникает сердечный ритм (если только у вас не установлен постоянный кардиостимулятор);
при кардиогенном шоке (нарушение функции сердца, при котором кровь недостаточно перекачивается сердцем по всему организму);
если у вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность);
если у вас тяжелые формы астмы и хронические заболевания бронхов и легких с застоем;
если у вас низкое кровяное давление (гипотензия);
если врач диагностировал у вас повышенный уровень кислоты в крови (метаболический ацидоз);
если у вас опухоль, называемая «феохромоцитома», не находящаяся под лечением (обычно эта опухоль развивается рядом с почкой и может вызывать повышение артериального давления).

Если вы находитесь в одной из перечисленных выше ситуаций, сообщите об этом врачу.
Селокен не должен применяться:

у пациентов с подозрением на острый инфаркт миокарда;
у детей и подростков (см. раздел «Дети и подростки»);
в сочетании с внутривенной терапией верапамилом или дилтиаземом.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Селокена:

если у вас проблемы с дыхательными путями;
если у вас астма и хронические заболевания бронхов и легких с застоем;
если у вас определенный тип боли в груди, называемый стенокардией Принцметала;
если у вас диабет — заболевание, характеризующееся избытком сахара в крови;
если функция вашего сердца недостаточна (сердечная недостаточность);
если у вас нарушения проводимости сердца (умеренные нарушения атриовентрикулярной проводимости), поскольку Селокен может усугубить заболевание, приводя к атриовентрикулярной блокаде;
если у вас нарушения кровообращения (например, болезнь Рейно или другие нарушения кровообращения в конечностях);
если вы должны пройти хирургическое вмешательство по несердечным причинам;
если у вас опухоль, называемая «феохромоцитома», находящаяся под лечением. В этом случае врач назначит вам соответствующую сопутствующую терапию;
если вы принимаете кальций-антагонист (в частности, верапамил) — другое лекарственное средство для лечения высокого давления, особенно если оно вводится внутривенно;
если у вас есть или были проблемы с щитовидной железой (тиреотоксикоз), поскольку Селокен может маскировать симптомы;
если у вас тяжелые проблемы с печенью (цирроз печени);
если у вас есть или были высыпания на коже, включая псориаз, поскольку Селокен может усугубить их;
если у вас сухость глаз. Проконсультируйтесь с врачом, если какое-либо из этих состояний относится к вам или было в прошлом.

Вы никогда не должны резко прекращать лечение Селокеном, так как это может усугубить проблемы с сердцем. Обсудите это с врачом, который подскажет, как постепенно прекратить терапию, и при необходимости будет тщательно наблюдать за вами.
Снижение частоты сердечных сокращений (число ударов сердца в минуту)
Во время лечения Селокеном может наблюдаться снижение частоты сердечных сокращений, то есть замедление сердечного ритма (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). В этом случае обратитесь к врачу, который решит, нужно ли уменьшить дозу или постепенно прекратить терапию.
Анестезия
Если вы поступаете в больницу, сообщите медицинскому персоналу о приеме Селокена и, в частности, анестезиологу (врачу, отвечающему за анестезию), если вам предстоит хирургическое вмешательство. Не прекращайте терапию перед операцией. Если врач сочтет необходимым прекратить прием Селокена, это будет сделано постепенно.
Диабет или гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
Если у вас диабет и вы принимаете лекарства для его лечения (см. раздел «Другие лекарства и Селокен»), это средство может влиять на обмен сахара или маскировать признаки и симптомы гипогликемии, в частности учащенное сердцебиение (тахикардию).
Аллергические реакции
У пациентов, получающих бета-блокаторы, аллергические реакции могут принимать более тяжелую форму и быть труднее поддающимися лечению (могут не поддаваться обычным дозам адреналина).
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, применяйте это лекарственное средство с осторожностью, поскольку возможно чрезмерное снижение артериального давления или частоты сердечных сокращений, что может привести к серьезным нарушениям кровообращения.
Дети и подростки
Селокен не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарства и Селокен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты, применяемые при нерегулярном сердечном ритме (антиаритмические средства, такие как хинидин и амиодарон);
лекарства, блокирующие активность гистамина (антигистаминные);
антидепрессанты — препараты, применяемые при лечении депрессии (например, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО));
антипсихотические средства — лекарства для лечения некоторых психических расстройств;
рифампицин (препарат для лечения инфекций);
гидралазин (лекарство для лечения высокого давления);
препараты, влияющие на периферическую нервную систему (лекарства, блокирующие симпатические ганглии);
другие бета-блокаторы (например, глазные капли);
клонидин (лекарство для лечения высокого давления или профилактики мигрени). Если вы принимаете клонидин и Селокен одновременно, не прекращайте терапию ни клонидином, ни Селокеном без предварительной консультации с врачом;
лекарства для лечения высокого давления или боли в груди, называемые кальций-антагонистами (в частности, верапамил или дилтиазем). (См. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
препараты для лечения высокого давления, называемые дигидропиридинами (например, нифедипин и амлодипин);
дигоксин (препарат, применяемый при нарушениях сердечной деятельности);
нитроглицерин (лекарство, применяемое при лечении некоторых заболеваний сердца);
анестетики, вводимые ингаляционно;
индометацин или ибупрофен, а также другие препараты от боли и воспаления (НПВП);
адреналин или норадреналин (лекарства, повышающие артериальное давление, обычно применяемые при экстренном лечении аллергических реакций);
препараты для лечения диабета, принимаемые внутрь (пероральные антидиабетические средства);
лидокаин (применяется при нарушениях сердечного ритма);
алкалоиды спорыньи (препараты, применяемые при мигрени);
трициклические антидепрессанты, барбитураты и фенотиазины (лекарства, применяемые при депрессии и психических расстройствах, которые могут снижать артериальное давление).

Селокен и алкоголь
Сообщите своему врачу, если вы употребляете алкоголь, поскольку это вещество может усиливать действие Селокена.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство не должно применяться во время беременности и лактации, если это не строго необходимо. Бета-блокаторы, включая метопролол, могут нанести вред плоду и вызвать самопроизвольный аборт.
Если вы принимаете Селокен во время беременности, врач назначит вам минимально возможную дозу и посоветует прекратить терапию за 2–3 дня до родов, чтобы избежать побочных эффектов у новорожденного.
Дети, рожденные от матерей, принимавших Селокен до родов или во время лактации, могут быть подвержены риску побочных эффектов, включая брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений) и гипогликемию (низкий уровень сахара в крови).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пациенты должны знать свою реакцию на Селокен перед тем, как водить автомобиль или управлять механизмами, поскольку могут возникать головокружение и усталость. При наличии этих симптомов рекомендуется воздержаться от таких видов деятельности.
Селокен содержит лактозу (молочный сахар)
Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
Селокен содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Селокен
Принимайте это лекарственное средство строго по инструкции врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач сообщит вам, сколько таблеток принимать каждый день и когда, в зависимости от вашего заболевания.
Таблетки следует принимать натощак.

Взрослым
Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
Рекомендуемая доза — 1–2 таблетки в день, однократно утром или по одной таблетке утром и вечером.
Стенокардия
Рекомендуемая доза — 1–3 таблетки в день, разделенные на 2–3 приема.
Острый инфаркт миокарда
Рекомендуемая доза — 2 таблетки в день, разделенные на 2 приема.
Нарушения сердечного ритма (за исключением брадиаритмий)
Рекомендуемая доза — 1–2 таблетки в день, разделенные на 2–3 приема.
Гипертиреоз
Рекомендуемая доза — 1,5–2 таблетки в день, разделенные на 3–4 приема.

При тяжелых нарушениях функции печени
Если у вас тяжелые нарушения функции печени, врач может назначить вам меньшую дозу Селокена.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, это лекарственное средство будет назначено с осторожностью из-за повышенного риска побочных эффектов. В частности, врач будет регулярно контролировать ваше артериальное давление и частоту сердечных сокращений (см. «Предостережения и меры предосторожности»).
Применение у детей и подростков
Селокен не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет.
Если вы приняли Селокен в большей дозе, чем нужно
При случайном приеме слишком большой дозы Селокена немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
В больнице вам будет оказана соответствующая помощь (например, промывание желудка, активированный уголь).
Симптомы передозировки Селокена могут включать: замедление сердечного ритма (брадикардию и брадиаритмию), снижение артериального давления (гипотензию), сердечную недостаточность, нарушения электрической проводимости сердца, атриовентрикулярную блокаду, кардиогенный шок (нарушение, при котором кровь недостаточно перекачивается сердцем по всему организму), остановку сердца, нарушение сознания/кому, тошноту, рвоту, тяжелое нарушение кровообращения, характеризующееся синюшностью кожи (цианоз), и закупорку бронхов из-за сокращения мышц вокруг дыхательных путей (бронхоспазм).
Если вы забыли принять Селокен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекращаете лечение Селокеном
Не прекращайте лечение только потому, что чувствуете улучшение состояния, если врач не посоветовал этого.
Прекращение лечения должно происходить постепенно и под строгим контролем врача.
У большинства пациентов лечение можно прекратить в течение 14 дней, постепенно снижая суточную дозу до конечной дозы 25 мг метопролола один раз в день.
Если у вас возникли сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Во время лечения препаратом Селокен, как и при применении любых лекарственных средств, могут возникать следующие побочные эффекты в соответствии с приведённой ниже частотой их возникновения:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 пациента из 10)

усталость
общая слабость (астения).

Часто (могут встречаться у до 1 пациента из 10)

замедление сердечного ритма
снижение артериального давления при резком переходе из сидячего или лежачего положения в вертикальное (ортостатическая гипотензия), с возможной потерей сознания
ощущение холода в руках и ногах
усиленное ощущение сердцебиения (палпитации)
головокружение, головная боль
тошнота, боли в животе, диарея, запор
одышка при физической нагрузке.

Нечасто (могут встречаться у до 1 пациента из 100)

ухудшение симптомов сердечной недостаточности (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для потребностей организма), кардиогенный шок (нарушение, возникающее, когда сердце не обеспечивает адекватный кровоток по организму) у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада I степени, боль в области сердца
отёк и боль (отёк)
нарушения чувствительности, такие как покалывание в руках или ногах (парестезия)
мышечные судороги
рвота
увеличение массы тела
депрессия, трудности с концентрацией внимания, сонливость или бессонница, ночные кошмары
кожная сыпь (в виде крапивницы и псориазоподобных поражений)
усиление потоотделения
затруднённое дыхание.

Редко (могут встречаться у до 1 пациента из 1000)

нерегулярный сердечный ритм (сердечные аритмии)
недостаточная функция сердца (сердечная недостаточность)
нарушения проводимости сердца
покалывание и боль в пальцах, сопровождающиеся ощущением жара и боли (синдром Рейно)
ухудшение симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой вследствие нарушений кровообращения (перемежающаяся перемежающаяся хромота)
сухость во рту
изменения показателей анализов крови, указывающих на нарушение функции печени (трансаминазы)
положительный результат теста на АНА (положительные антинуклеарные антитела), связанный с различными аутоиммунными заболеваниями (например, волчанка)
нервозность, тревожность
эректильная дисфункция, нарушения полового влечения
воспаление слизистой оболочки носа (риниты)
сухость глаз, нарушения зрения, воспаление глаз (конъюнктивиты)
выпадение волос.

Очень редко (могут встречаться у до 1 пациента из 10000)

гибель участков тканей или органов (гангрена) у пациентов с уже существующими тяжёлыми нарушениями периферического кровообращения
нарушение вкуса
снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
заболевание печени (гепатит)
боль в суставах (артралгия)
нарушения памяти (включая амнезию), спутанность сознания, галлюцинации
шум в ушах (тиннитус)
аллергические реакции на солнечный свет
ухудшение течения кожного заболевания, называемого «псориаз»
образование фиброзной ткани в задней части живота (ретроперитонеальный фиброз)
аномальное искривление полового члена (болезнь Пейрони).

Лекарственные средства, подобные Селокену (бета-блокаторы), могут маскировать признаки заболеваний щитовидной железы (тиреотоксикоз) и низкого уровня сахара в крови (гипогликемия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Селокен

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной в графе «СРОК ГОДНОСТИ» на упаковке после надписи SCAD. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Селокен

Действующее вещество: метопролола тартрат 100 мг.
Вспомогательные вещества: карбоксиметиламил крахмал натрия А (см. раздел «Селокен содержит натрий»), лактоза (см. раздел «Селокен содержит лактозу»), кремнезём коллоидный безводный, повидон, стеарат магния, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание внешнего вида Селокена и содержимое упаковки
Таблетка Селокен 100 мг — от белого до почти белого цвета, круглая, с риской и маркировкой «A/mE» на одной стороне.
Таблетку можно разделить на равные части, разламывая по риске.
Упаковка содержит 50 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. — Via Matteo Civitali, 1 — 20148 Милан, Италия.
Концессионер по продаже: INNOVA PHARMA S.p.A. — Via Matteo Civitali, 1 — 20148 Милан, Италия.
Производитель
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Сёдертелье — Швеция
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Милан — Италия
Savio Industrial S.r.l.
Via Emilia, 21
27100 Павия — Италия
Инструкция по применению: информация для пациента

Селокен 200 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Метопролола тартрат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Селокен и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Селокена
Как принимать Селокен
Возможные побочные эффекты
Как хранить Селокен
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Селокен и для чего он применяется

Селокен содержит метопролола тартрат. Метопролола тартрат относится к группе лекарственных средств, называемых селективными бета-блокаторами, которые действуют, замедляя сердцебиение и уменьшая силу сердечных сокращений.
Селокен показан у взрослых для:

лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии);
лечения и профилактики приступов стенокардии (заболевания сердца, проявляющегося болями в груди).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что следует знать перед приемом Селокена

Не принимайте Селокен

если у вас аллергия на метопролола тартрат или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие лекарственные средства из той же группы (бета-блокаторы);
если у вас нарушения проводимости сердца (атриовентрикулярная блокада II или III степени);
если функция вашего сердца недостаточна для обеспечения адекватного кровоснабжения организма (декомпенсированная сердечная недостаточность);
если вы принимаете лекарства из группы агонистов бета-рецепторов;
если у вас замедленный сердечный ритм (клинически значимая синусовая брадикардия);
если у вас тяжелые нарушения кровообращения в конечностях и тяжелые формы синдрома Рейно (нарушения кровообращения симметрично в пальцах, часто провоцируемые холодом, с онемением, синюшностью кожи и болью);
если у вас заболевание сердца, называемое «синдромом синусового узла», затрагивающее область, где возникает сердечный ритм (если только у вас не установлен постоянный кардиостимулятор);
при кардиогенном шоке (нарушение работы сердца, при котором кровь недостаточно перекачивается сердцем по всему телу);
если у вас тяжелые заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность);
если у вас тяжелые формы астмы и хронические заболевания бронхов и легких с застоем;
если у вас низкое кровяное давление (гипотензия);
если врач поставил вам диагноз «повышенный уровень кислоты в крови» (метаболический ацидоз);
если у вас опухоль, называемая «феохромоцитома», не находящаяся под лечением (обычно эта опухоль развивается рядом с почкой и может вызывать повышенное кровяное давление).

у пациентов с подозрением на текущий сердечный приступ;
у детей и подростков (см. раздел «Дети и подростки»);
в сочетании с внутривенной терапией верапамилом или дилтиаземом.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Селокена:

если у вас проблемы с дыхательными путями;
если у вас астма и хронические заболевания бронхов и легких с застоем;
если у вас определенный тип боли в груди, называемый стенокардией Принцметала;
если у вас диабет — заболевание, характеризующееся избытком сахара в крови;
если функция вашего сердца недостаточна (сердечная недостаточность);
если у вас нарушения проводимости сердца (умеренные нарушения атриовентрикулярной проводимости), поскольку Селокен может ухудшить заболевание, приводя к атриовентрикулярной блокаде;
если у вас проблемы с кровообращением (например, болезнь Рейно или другие нарушения кровообращения в конечностях);
если вы должны пройти хирургическую операцию по несердечным причинам;
если у вас опухоль, называемая «феохромоцитома», находящаяся под лечением. В этом случае врач назначит вам одновременно соответствующую терапию;
если вы принимаете блокатор кальциевых каналов (в частности, верапамил) — другое лекарственное средство для лечения высокого кровяного давления, особенно если оно вводится внутривенно;
если у вас есть или подозревается заболевание щитовидной железы (тиреотоксикоз), поскольку Селокен может маскировать его симптомы;
если у вас тяжелые заболевания печени (печеночная цирроз);
если у вас есть или были в прошлом кожные высыпания, включая псориаз, поскольку Селокен может усугубить их;
если у вас сухость глаз. Проконсультируйтесь с врачом, если какое-либо из этих состояний относится к вашему случаю или было в прошлом.

Никогда не прекращайте лечение Селокеном внезапно, так как это может усугубить проблемы с сердцем. Обсудите это с врачом, который подскажет, как постепенно прекратить терапию, и при необходимости будет тщательно наблюдать за вами.
Снижение частоты сердечных сокращений (число ударов сердца в минуту)
Во время лечения Селокеном может наблюдаться снижение частоты сердечных сокращений, то есть замедление сердечного ритма (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). В этом случае обратитесь к врачу, который решит, нужно ли уменьшить дозу или постепенно прекратить терапию.
Анестезия
Если вы должны быть госпитализированы, сообщите медицинскому персоналу о текущем лечении Селокеном и, в частности, анестезиологу (врачу, отвечающему за анестезию) в случае хирургической операции. Не прекращайте терапию до операции. Если врач посчитает необходимым прекратить прием Селокена, это будет сделано постепенно.
Диабет или гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)
Если у вас диабет и вы принимаете лекарства для его лечения (см. раздел «Другие лекарства и Селокен»), это лекарственное средство может влиять на обмен сахара или маскировать признаки и симптомы гипогликемии, в частности учащенное сердцебиение (тахикардию).
Аллергические реакции
У пациентов, принимающих бета-блокаторы, аллергические реакции могут принимать более тяжелую форму и быть труднее поддающимися лечению (могут не поддаваться обычным дозам адреналина).
Для спортсменов
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек, принимайте это лекарственное средство с осторожностью, поскольку может наблюдаться чрезмерное снижение кровяного давления или частоты сердечных сокращений, что может привести к серьезным нарушениям кровообращения.
Дети и подростки
Селокен не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Другие лекарства и Селокен
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

препараты, применяемые при нарушении ритма сердца (антиаритмические средства, такие как хинидин и амиодарон);
препараты, блокирующие активность гистамина (антигистаминные средства);
антидепрессанты — лекарства, применяемые для лечения депрессии (например, ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО));
антипсихотики — лекарства для лечения некоторых психических расстройств;
рифампицин (лекарство для лечения инфекций);
гидралазин (лекарство для лечения высокого кровяного давления);
препараты, влияющие на периферическую нервную систему (лекарства, блокирующие симпатические ганглии);
другие бета-блокаторы (например, глазные капли);
клонидин (лекарство для лечения высокого кровяного давления или профилактики мигрени). Если вы принимаете клонидин и Селокен одновременно, не прекращайте терапию клонидином или Селокеном без предварительной консультации с врачом;
препараты для лечения высокого кровяного давления или боли в груди, называемые блокаторами кальциевых каналов (в частности, верапамил или дилтиазем). (См. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»);
препараты для лечения высокого кровяного давления, называемые дигидропиридинами (например, нифедипин и амлодипин);
дигоксин (лекарство, применяемое при нарушениях сердечной деятельности);
нитроглицерин (лекарство, применяемое при некоторых нарушениях сердца);
анестетики, вводимые ингаляционно;
индометацин или ибупрофен или другие препараты от боли и воспаления (НПВС);
адреналин или норадреналин (лекарства, повышающие кровяное давление, обычно применяемые для экстренного лечения аллергических реакций);
препараты для лечения диабета, принимаемые внутрь (пероральные антидиабетические средства);
лидокаин (применяется при нарушениях сердечного ритма);
алкалоиды спорыньи (препараты, применяемые при мигрени);
трициклические антидепрессанты, барбитураты и фенотиазины (лекарства, применяемые при депрессии и психических расстройствах, которые могут снижать кровяное давление).

Селокен и алкоголь
Сообщите своему врачу, если вы употребляете алкоголь, поскольку это вещество может усиливать действие Селокена.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство не должно применяться во время беременности и лактации, если это не строго необходимо. Бета-блокаторы, включая метопролол, могут нанести вред плоду и вызвать преждевременный аборт.
Если лечение Селокеном необходимо во время беременности, врач назначит вам минимально возможную дозу и посоветует прекратить терапию за 2–3 дня до родов, чтобы избежать побочных эффектов у новорожденного.
Дети, рожденные от матерей, принимавших Селокен до родов или во время лактации, могут быть подвержены риску побочных эффектов, включая брадикардию (снижение частоты сердечных сокращений) и гипогликемию (низкий уровень сахара в крови).
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пациенты должны знать свою реакцию на Селокен перед тем, как управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку могут возникать головокружение и утомляемость. При наличии этих симптомов не рекомендуется выполнять такие действия.
Селокен содержит натрий
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку с пролонгированным высвобождением, то есть практически «без натрия».

3 Как принимать Селокен
Принимайте это лекарственное средство строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Врач сообщит вам, сколько таблеток принимать каждый день и в какое время в зависимости от вашего заболевания.
Таблетки с пролонгированным высвобождением (целые или разделенные пополам) следует принимать натощак с небольшим количеством воды, не разжевывая и не разламывая.
Взрослым
Повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия)
Рекомендуемая доза — 100–200 мг в день в виде одной дозы утром.
Стенокардия
Рекомендуемая доза — 100–200 мг в день в виде одной дозы утром.
При тяжелых нарушениях функции печени
Если у вас тяжелые нарушения функции печени, врач может назначить вам меньшую дозу Селокена.
Применение у пожилых пациентов
Если вы пожилой человек, это лекарственное средство будет назначено с осторожностью из-за повышенного риска побочных эффектов. В частности, врач будет регулярно контролировать ваше кровяное давление и частоту сердечных сокращений (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).
Применение у детей и подростков
Селокен не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли больше Селокена, чем нужно
При случайном приеме слишком большой дозы Селокена немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
В больнице вам будут проведены соответствующие процедуры (например, промывание желудка, введение активированного угля).
Симптомы передозировки Селокена могут включать: замедление сердечного ритма (брадикардию и брадиаритмию), снижение кровяного давления (гипотензию), сердечную недостаточность, нарушения электрической проводимости сердца, атриовентрикулярную блокаду, кардиогенный шок (нарушение, при котором кровь недостаточно перекачивается сердцем по всему телу), остановку сердца, нарушение сознания/кому, тошноту, рвоту, тяжелое нарушение кровообращения, характеризующееся синюшностью кожи (цианоз), и бронхоспазм (сужение дыхательных путей из-за сокращения мышц вокруг них).
Если вы забыли принять Селокен
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратите лечение Селокеном
Улучшение вашего состояния здоровья не должно быть поводом для прекращения лечения, если только врач не посоветует иное.
Прекращение лечения должно происходить постепенно и под строгим контролем врача.
У большинства пациентов лечение можно прекратить за 14 дней, постепенно уменьшая суточную дозу до конечной дозы 25 мг метопролола один раз в день.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Во время лечения препаратом Селокен, как и при применении любого лекарственного средства, могут возникать следующие побочные эффекты с указанной ниже частотой:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 пациента из 10)

усталость;
общая слабость (астения).

Часто (могут наблюдаться до 1 пациента из 10)

замедление сердечного ритма;
снижение артериального давления при резком переходе из положения сидя или лёжа в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия), с возможной потерей сознания;
ощущение холода в руках и ногах;
усиленное ощущение сердцебиения (палитации);
головокружение, головная боль;
тошнота, боли в животе, диарея, запор;
одышка при физической нагрузке.

Нечасто (могут наблюдаться до 1 пациента из 100)

ухудшение симптомов сердечной недостаточности (состояние, при котором сердце не способно перекачивать достаточный объём крови для потребностей организма), кардиогенный шок (нарушение, возникающее, когда кровь не перекачивается сердцем в достаточном объёме по всему телу) у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада I степени, боли в области сердца;
отёк и боли (отёк);
нарушения чувствительности, такие как покалывание в руках или ногах (парестезия);
мышечные судороги;
рвота;
увеличение массы тела;
депрессия, трудности с концентрацией внимания, сонливость или бессонница, ночные кошмары;
кожные высыпания (в виде крапивницы и псориазоподобных поражений);
усиленное потоотделение;
затруднённое дыхание.

Редко (могут наблюдаться до 1 пациента из 1000)

нарушение ритма сердца (аритмии);
недостаточная функция сердца (сердечная недостаточность);
нарушения проводимости сердца;
покалывание и боль в пальцах, с последующим ощущением жара и боли (синдром Рейно);
ухудшение симптомов у пациентов с перемежающейся хромотой, вызванной нарушением кровообращения (перемежающаяся хромота);
сухость во рту;
нарушения показателей анализов крови, связанных с функцией печени (трансаминазы);
положительный результат теста на АНА (положительные антинуклеарные антитела), ассоциированный с различными аутоиммунными заболеваниями (например, системная красная волчанка);
раздражительность, тревожность;
эректильная дисфункция, нарушения полового влечения;
воспаление слизистой оболочки носа (риниты);
сухость глаз, нарушения зрения, воспаление глаз (конъюнктивиты);
выпадение волос.

Очень редко (могут наблюдаться до 1 пациента из 10 000)

гибель участков тканей или органов (гангрена) у пациентов с уже существующими тяжёлыми нарушениями периферического кровообращения;
нарушение вкуса;
снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
заболевание печени (гепатит);
боль в суставах (артралгия);
нарушения памяти (включая амнезию), спутанность сознания, галлюцинации;
шум в ушах (тиннитус);
аллергические реакции на солнечный свет;
ухудшение течения кожного заболевания, называемого «псориаз»;
образование соединительной ткани в задней части живота (ретроперитонеальный фиброз);
аномальное искривление полового члена (болезнь Пейрони).

Лекарственные средства, такие как Селокен (бета-блокаторы), могут маскировать признаки заболеваний щитовидной железы (тиреотоксикоз) и низкого уровня сахара в крови (гипогликемия).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Селокен

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Селокен

Активное вещество: тартрат метопролола 200 мг.
Другие компоненты: алюмосиликат натрия (см. раздел «Селокен содержит натрий»), вазелин твердый, этилцеллюлоза, стеарат магния, диоксид титана (Е171), гипромеллоза, макрогол 6000.

Описание внешнего вида таблеток Селокен и содержание упаковки
Таблетки с пролонгированным высвобождением Селокен 200 мг — от белого до почти белого цвета, овальные, с риской с обеих сторон и маркировкой «A/mD» на одной из сторон.
Риска на таблетке предназначена для облегчения деления таблетки с целью более удобного проглатывания и не указывает на возможность разделения на равные дозы.
Упаковка содержит 28 таблеток с пролонгированным высвобождением.
Держатель регистрационного удостоверения
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. — Via Matteo Civitali, 1 — 20148 Милан, Италия.
Концессионер для продажи: INNOVA PHARMA S.p.A. — Via Matteo Civitali, 1 — 20148 Милан, Италия.
Производитель
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-152 57 Сёдертелье — Швеция
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali, 1
20148 Милан — Италия
Savio Industrial S.r.l.
Via Emilia, 21
27100 Павия — Италия