Секретил

Інструкція: інформація для користувача

Секретил 60 мг гранули для орального розчину у пакетику

Амброксол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, або до фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Секретил і для чого використовується
2. Що треба знати перед застосуванням Секретилу
3. Як застосовувати Секретил
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Секретил
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Секретил і для чого його застосовують

Секретил містить діючу речовину амброксол, яка належить до класу муколітиків, що використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
Секретил застосовують для лікування слизових виділень при захворюваннях дихальних шляхів, які супроводжуються утворенням густого та в’язкого слизу.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Секретилу

Не застосовуйте Секретил

• якщо Ви маєте алергію на амброксол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас важкі захворювання печінки та/або нирок;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»);

Секретил 60 мг гранульований порошок для розчину для прийому внутрішньо у пакетиках не застосовується у дітей віком молодше 2 років (див. «Діти»).
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Секретилу.
Застосовуйте цей лікарський засіб з особливою обережністю, якщо у Вас є ураження шлунка (наприклад, шлунковий виразок).
Повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо у Вас виникнуть висипання на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, таких як рот, горло, ніс, очі, статеві органи), припиніть прийом Секретилу та негайно зверніться до лікаря.
Діти
Не застосовуйте Секретил 60 мг гранульований порошок для розчину для прийому внутрішньо у пакетиках у дітей віком молодше 2 років, оскільки муколітики можуть спричинити обструкцію дихальних шляхів (бронхів) у цій віковій групі та перешкоджати нормальному диханню (див. «Не застосовуйте Секретил»).
Інші лікарські засоби та Секретил
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб протягом перших трьох місяців вагітності; у подальшому періоді вагітності та під час годування грудьми лікарський засіб можна застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Секретил гранульований порошок для розчину для прийому внутрішньо у пакетиках містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Секретил

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, рекомендовані дози такі:
Секретил 60 мг гранулят для розчину для перорального застосування у пакетику
Дорослі: 2 пакетики на добу протягом перших 3 днів (початкова терапія). Надалі дозу можна знизити до 1 пакетика на добу.
Розчиніть пакетики у воді та приймайте лікарський засіб бажано після їжі.
Якщо ви випадково прийняли більше Секретилу, ніж слід
У разі випадкового приймання надмірної дози Секретилу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Випадків передозування Секретилом не відомо. Якщо таке станеться, лікар може викликати блювоту і/або провести промивання шлунка.
Якщо ви забули прийняти Секретил
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Секретилом
Не припиняйте лікування раніше, ніж проконсультуєтеся з лікарем.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Рідко: може впливати до 1 із 1000 осіб

• реакції гіперчутливості
• висип, кропив’янка Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
• блокування дихальних шляхів (бронхіальна обструкція)
• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко розвиваються набряки шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок і підслизових тканин) та свербіж
• тяжкі шкірні побічні реакції (включаючи еритему множинну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некроліз, загальну гостру пустульозну ексантему). У деяких випадках спостерігалися незначні розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, діарея). Дотримання інструкцій, зазначених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Секретил

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці як дата закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Ця дата стосується продукту, який упакований у непошкоджену упаковку та правильно зберігається.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Секретил
Секретил 60 мг гранулят для орального розчину в пакетику

• Діючою речовиною є амброксолу гідрохлорид. Кожен пакетик містить 60 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші складові: ароматизатор апельсиновий у порошку, ароматизатор ананасовий у порошку, сахароза.

Опис зовнішнього вигляду Секретилу та вміст упаковки
Секретил випускається у вигляді грануляту для орального розчину: упаковка з 20 пакетиків по 60 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
I.B.N. Savio S.r.l. – Via del Mare n. 36 - Pomezia (RM)
Виробник
FINE FOODS NTM S.p.A. – Via dell’Artigianato n° 8/10 – Brembate (BG)

Інструкція: інформація для користувача

Секретил 3 мг/мл сироп, 7,5 мг розчин для небулайзера, 15 мг розчин для небулайзера, 22,5 мг розчин для небулайзера

Амброксол
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Секретил і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Секретилу
3. Як застосовувати Секретил
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Секретил
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Секретил і для чого він призначений

Секретил містить активну речовин0 амброксол, яка належить до класу муколітиків, що використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
Секретил застосовується для лікування слизових виділень при захворюваннях дихальних шляхів, які характеризуються наявністю густого та в’язкого слизу.

2. Що Вам необхідно знати перед застосуванням Секретилу

Не застосовуйте Секретил

• якщо Ви маєте алергію на амброксол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас важкі захворювання печінки та/або нирок;
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»); Секретил 3 мг/мл сироп не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років (див. «Діти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Секретилу.
Особливо обережно застосовуйте цей лікарський засіб, якщо у Вас є ураження шлунка (наприклад, шлунковий виразок).
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу.
Якщо у Вас виникнуть висипання на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей, статевих органів), негайно припиніть прийом Секретилу та зверніться до лікаря.
Розчин для небулізатора:
Занадто глибоке вдихання аерозолю може спричинити кашель через подразнення: під час вдихання старайтеся дихати спокійно та рівномірно.
Якщо Ви особливо чутливі, рекомендується попередньо підігріти розчин для інгаляції до температури тіла перед застосуванням.
Якщо у Вас бронхіальна астма, доцільно застосовувати лікарський засіб, що розширює дихальні шляхи (бронхоспазмолітик), перед інгаляцією.
Діти
Не застосовуйте Секретил 3 мг/мл сироп дітям віком молодше 2 років, оскільки муколітики можуть спричинити обструкцію дихальних шляхів (бронхів) у цій віковій групі та перешкоджати нормальному диханню (див. «Не застосовуйте Секретил»).
Інші лікарські засоби та Секретил
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не застосовуйте цей лікарський засіб протягом перших трьох місяців вагітності; у подальший період вагітності та під час годування грудьми лікарський засіб можна застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Сироп Секретил містить сорбітол та пара-гідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить 0,875 мг сорбітолу на дозу 2,5 мл, 1,75 мг на дозу 5 мл та 3,5 мг на дозу 10 мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість певних цукрів, або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) почнете застосовувати цей лікарський засіб.
Сироп містить пара-гідроксибензоати, які можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі пізні).
Секретил 7,5 мг/мл розчин для небулізатора у флаконі 100 мл містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,45 мг бензалконію хлориду на мінімальну дозу (1 інгаляція з 2 мл розчину для інгаляцій) та 1,35 мг на максимальну дозу (2 інгаляції з 3 мл розчину для інгаляцій).
Бензалконію хлорид може спричиняти свистяче дихання та утруднення дихання (бронхоспазм), особливо якщо Ви страждаєте на астму.

3. Як застосовувати Секретил

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо Ви маєте сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендовані дози: Секретил 3 мг/мл сироп
Діти:

• від 2 до 5 років: 2,5 мл 3 рази на добу
• від 5 до 12 років: 5 мл 2–3 рази на добу
• старші 12 років: 10 мл 2–3 рази на добу протягом перших 3 днів, потім 5 мл 3 рази на добу

Дорослі: 10 мл 3 рази на добу протягом перших 3 днів, потім 10 мл 2 рази на добу.
Приймати сироп бажано після їжі. Для точного дозування використовуйте мірний стаканчик з градуйованими позначками 10 мл, 5 мл і 2,5 мл, який входить до упаковки.

СЕКРЕТИЛ 7,5 мг/мл розчин для небулайзера
Дорослі та діти віком старше 5 років: рекомендована доза — 1–2 інгаляції на добу по 3 мл розчину для небулайзера.
Діти віком до 5 років включно: рекомендована доза — 1–2 інгаляції на добу по 2 мл розчину для небулайзера.
Не перевищуйте максимальної добової дози.

СЕКРЕТИЛ 15 мг розчин для небулайзера
Діти віком до 5 років включно: рекомендована доза — 1–2 інгаляції на добу по 2 мл розчину для небулайзера, що відповідає 1 ампулі.
Не перевищуйте максимальної добової дози.

СЕКРЕТИЛ 22,5 мг розчин для небулайзера
Дорослі та діти віком старше 5 років: рекомендована доза — 1–2 інгаляції на добу по 3 мл розчину для небулайзера, що відповідає 1 однодозовому контейнеру.
Не перевищуйте максимальної добової дози.

Спосіб застосування
До розчину для небулайзера можна додати дистильовану воду у співвідношенні 1:1 для досягнення оптимального зволоження дихальних шляхів.
Секретил можна застосовувати з усіма сучасними пристроями для інгаляцій.
За необхідності інгаляції можна поєднувати з пероральними формами Секретилу.

Якщо Ви застосували більше Секретилу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Секретилу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Випадків передозування Секретилом не відомо. У разі потреби лікар може викликати блювоту та/або провести промивання шлунка.

Якщо Ви забули застосувати Секретил
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо Ви припинили лікування Секретилом
Не припиняйте лікування раніше, ніж проконсультуєтесь із лікарем.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Рідко: може впливати на до 1 людину з 1000

• реакції гіперчутливості
• висип, кропив’янка

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних)

• блокування дихальних шляхів (бронхіальна обструкція)
• анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко розвиваються набряки шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок та підслизових шарів) та свербіж
• тяжкі шкірні побічні реакції (зокрема еритема ексудативна багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некролізія та загальна гостра ексудативна пустульоза). У деяких випадках спостерігалися незначні розлади шлунково-кишкового тракту (нудота, діарея). Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Секретил

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Ця дата стосується продукту, який зберігався в непошкодженій упаковці та за правильних умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Секретил
Секретил 3 мг/мл сироп

• Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. 1 мл сиропу містить 3 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: сорбітол, гліцерол, метил-п-гідроксибензоат, пропіл-п-гідроксибензоат, ароматизатор смородини, амонію гліцирризинат, очищена вода.

Секретил 7,5 мг/мл розчин для небулайзера у флаконі 100 мл

• Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. 1 мл розчину містить 7,5 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: бензалконію хлорид, очищена вода.
  Секретил 15 мг стерильний розчин для небулайзера у ампулах по 2 мл
• Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. 1 мл розчину містить 7,5 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інший компонент: вода для ін'єкцій.

Секретил 22,5 мг розчин для небулайзера в однодозових контейнерах по 3 мл

• Діюча речовина — амброксолу гідрохлорид. 1 мл розчину містить 7,5 мг амброксолу гідрохлориду.
• Інші компоненти: натрію хлорид, вода для ін'єкцій.

Опис зовнішнього вигляду Секретилу та вміст упаковки
Секретил доступний у вигляді сиропу та розчину для небулайзера.
Сироп: флакон 200 мл.
Розчин для небулайзера: флакон 100 мл; однодозові контейнери по 3 мл та ампули по 2 мл.

Власник дозволу на введення в обіг
I.B.N. Savio Srl – Via del Mare n. 36 Pomezia (RM)

Виробник
Сироп
ABC Farmaceutici SpA - Підприємство: Canton Moretti, 29 – Località San Bernardo - 10015 IVREA (TO)

Розчин для небулайзера в ампулах по 2 мл та у флаконі 100 мл
Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. – Via E. Bazzano n° 14 – Ronco Scrivia (GE)

Розчин для небулайзера в однодозових контейнерах по 3 мл
Genetic S.p.a. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)