Секретил: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Секретил 60 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках

Амброксол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Секретил и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Секретила
Как применять Секретил
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Секретил
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Секретил и для чего он применяется

Секретил содержит активное вещество амброксол, которое относится к классу муколитиков, используемых для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Секретил применяется для лечения выделений при заболеваниях дыхательных путей, характеризующихся наличием густой и вязкой мокроты.

2. Что Вы должны знать перед применением Секретила

Не используйте Секретил

если у Вас аллергия на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у Вас тяжелые заболевания печени и/или почек;
если Вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность и кормление грудью»);

Секретил 60 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках не следует применять у детей в возрасте младше 2 лет (см. «Дети»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Секретила.
Особую осторожность следует соблюдать при применении этого лекарственного средства, если у Вас имеются поражения желудка (пептическая язва).
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении кожной сыпи (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов) прекратите прием Секретила и немедленно обратитесь к врачу.
Дети
Не применяйте Секретил 60 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках у детей в возрасте младше 2 лет, поскольку муколитики могут вызвать обструкцию дыхательных путей (бронхов) у детей этой возрастной группы и нарушить нормальное дыхание (см. «Не используйте Секретил»).
Другие лекарственные средства и Секретил
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны.
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не применяйте это лекарственное средство в течение первых трех месяцев беременности; в последующие сроки беременности и во время кормления грудью препарат может применяться только при явной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данное лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Секретил гранулы для приготовления раствора для приема внутрь в пакетиках содержит сахарозу
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

3. Как применять Секретил

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если врач не предписал иначе, рекомендуемые дозы следующие:
Секретил 60 мг гранулы для раствора для приема внутрь в пакетике
Взрослым: по 2 пакетика в день в первые 3 дня (лечебная терапия). В дальнейшем дозу можно снизить до 1 пакетика в день.
Растворите содержимое пакетиков в воде и принимайте препарат, предпочтительно, после еды.

Если вы приняли Секретил в большем количестве, чем нужно
При случайном приеме или употреблении чрезмерной дозы Секретила немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Случаи передозировки Секретилом неизвестны. В случае их возникновения врач может применить вызывание рвоты и/или промывание желудка.

Если вы забыли принять Секретил
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.

Если вы прекратите лечение Секретилом
Не прекращайте лечение до консультации с вашим врачом.
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех лиц.
Возможны следующие побочные эффекты:
Редко: может встречаться у до 1 человека из 1 000

реакции гиперчувствительности
сыпь, крапивница
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
блокировка дыхательных путей (бронхиальная обструкция)
анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд
тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую обобщённую экзантематозную пустулёзность). В редких случаях наблюдались незначительные желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея). Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Секретил.

5. Как хранить Секретил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке, как последний день срока годности. Указанная дата относится к последнему дню соответствующего месяца. Срок годности действует при условии хранения продукта в оригинальной упаковке, хранящейся в соответствии с рекомендациями.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Секретил
Секретил 60 мг гранулы для раствора для приема внутрь в пакетиках

Действующее вещество: гидрохлорид амброксола. Каждый пакетик содержит 60 мг гидрохлорида амброксола.
Вспомогательные вещества: ароматическая добавка апельсин, ароматическая добавка ананас, сахароза.

Описание внешнего вида Секретила и содержимое упаковки
Секретил выпускается в виде гранул для раствора для приема внутрь: упаковка из 20 пакетиков по 60 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
I.B.N. Savio S.r.l. – Via del Mare n. 36 - Pomezia (RM)
Производитель
FINE FOODS NTM S.p.A. – Via dell’Artigianato n° 8/10 – Brembate (BG)

Инструкция по применению: информация для пользователя

Секретил 3 мг/мл сироп, 7,5 мг раствор для ингаляций, 15 мг раствор для ингаляций, 22,5 мг раствор для ингаляций

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено вам лично. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Секретил и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Секретила
Как применять Секретил
Возможные побочные эффекты
Как хранить Секретил
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Секретил и для чего он применяется

Секретил содержит активное вещество амброксол, которое относится к классу муколитиков, применяемых для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Секретил используется для лечения выделений при заболеваниях дыхательных путей, характеризующихся образованием густой и вязкой мокроты.

2. Что следует знать перед применением Секретил

Не используйте Секретил

если у вас аллергия на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас тяжелые заболевания печени и/или почек;
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»); Сироп Секретил 3 мг/мл не следует применять у детей младше 2 лет (см. раздел «Дети»).

Особые указания и меры предосторожности
Перед применением Секретил проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Особую осторожность следует соблюдать при применении этого препарата, если у вас имеются поражения желудка (пептическая язва).
При применении амброксола сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций.
Если у вас появилась кожная сыпь (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), прекратите прием Секретил и немедленно обратитесь к врачу.

Раствор для небулайзера:
Чрезмерно глубокое вдыхание аэрозоля может вызвать кашель из-за раздражения: старайтесь вдыхать и выдыхать спокойно и ровно во время ингаляции.
Если вы особенно чувствительны, рекомендуется подогреть раствор для ингаляции до температуры тела перед применением.
При бронхиальной астме рекомендуется использовать бронхорасширяющее средство (бронхоспазмолитик) перед ингаляцией.

Дети
Не используйте сироп Секретил 3 мг/мл у детей младше 2 лет, поскольку муколитики могут вызвать закупорку дыхательных путей (бронхов) у детей этой возрастной группы и нарушить нормальное дыхание (см. раздел «Не используйте Секретил»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Секретил
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не используйте это лекарственное средство в первые три месяца беременности; в более поздние сроки беременности и во время лактации препарат можно применять только при явной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Сироп Секретил содержит сорбитол и пара-гидроксибензоаты
Это лекарственное средство содержит 0,875 мг сорбитола на дозу 2,5 мл, 1,75 мг — на дозу 5 мл и 3,5 мг — на дозу 10 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Сироп содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Раствор для небулайзера Секретил 7,5 мг/мл в флаконе объемом 100 мл содержит бензалкония хлорид в качестве консерванта.
Это лекарственное средство содержит 0,45 мг бензалкония хлорида на минимальную дозу (1 ингаляция с 2 мл раствора для ингаляций) и 1,35 мг — на максимальную дозу (2 ингаляции с 3 мл раствора для ингаляций).
Бензалкония хлорид может вызывать свистящее дыхание и затруднение дыхания (бронхоспазм), особенно если у вас астма.

3. Как применять Секретил

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы

Секретил 3 мг/мл сироп

Дети:

от 2 до 5 лет: 2,5 мл 3 раза в день
от 5 до 12 лет: 5 мл 2–3 раза в день
старше 12 лет: 10 мл 2–3 раза в день в первые 3 дня, затем 5 мл 3 раза в день

Взрослые: 10 мл 3 раза в день в первые 3 дня, затем 10 мл 2 раза в день.

Сироп принимайте предпочтительно после еды. Для отмеривания нужной дозы используйте мерный стаканчик с делениями 10 мл, 5 мл и 2,5 мл, который находится в упаковке.

СЕКРЕТИЛ 7,5 мг/мл раствор для небулайзера

Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуемая доза — 1–2 ингаляции в день с использованием 3 мл раствора для небулайзера.

Дети в возрасте до 5 лет включительно: рекомендуемая доз 1–2 ингаляции в день с использованием 2 мл раствора для небулайзера.

Не превышайте максимально рекомендуемую суточную дозу.

СЕКРЕТИЛ 15 мг раствор для небулайзера

Дети в возрасте до 5 лет включительно: рекомендуемая доза — 1–2 ингаляции в день с использованием 2 мл раствора для небулайзера, что соответствует 1 ампуле.

Не превышайте максимально рекомендуемую суточную дозу.

СЕКРЕТИЛ 22,5 мг раствор для небулайзера

Взрослые и дети старше 5 лет: рекомендуемая доза — 1–2 ингаляции в день с использованием 3 мл раствора для небулайзера, что соответствует 1 одноразовому контейнеру.

Не превышайте максимально рекомендуемую суточную дозу.

Способ применения

К раствору для небулайзера может быть добавлена дистиллированная вода в соотношении 1:1 для достижения оптимального увлажнения дыхательных путей.

Секретил может применяться со всеми современными ингаляционными устройствами.

При необходимости ингаляции могут сочетаться с пероральными формами Секретила.

Если вы применили Секретил в большем количестве, чем необходимо

При случайном приёме или применении чрезмерной дозы Секретила немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Случаи передозировки Секретилом не известны. В случае их возникновения врач может назначить вызывание рвоты и/или промывание желудка.

Если вы забыли применить Секретил

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Секретилом

Не прекращайте лечение до консультации с вашим врачом.

При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Редко: может встречаться у 1 человека из 1 000

реакции гиперчувствительности
сыпь, крапивница
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
блокировка дыхательных путей (бронхиальная обструкция)
анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд
тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулезную экзантему). В редких случаях наблюдались незначительные желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея). Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности препарата Секретил.

5. Как хранить Секретил

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата указана для продукта, находящегося в неповреждённой упаковке и правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Секретил
Секретил 3 мг/мл сироп

Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. 1 мл сиропа содержит 3 мг гидрохлорида амброксола.
Другие компоненты: сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ароматизатор малины, аммония глицирризинат, очищенная вода.

Секретил 7,5 мг/мл раствор для ингаляций в флаконе объемом 100 мл

Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. 1 мл раствора содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Другие компоненты: бензалкония хлорид, очищенная вода.

Секретил 15 мг стерильный раствор для ингаляций в ампулах по 2 мл

Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. 1 мл раствора содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Другой компонент: вода для инъекций.

Секретил 22,5 мг раствор для ингаляций в одноразовых контейнерах по 3 мл

Действующее вещество — гидрохлорид амброксола. 1 мл раствора содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Другие компоненты: хлорид натрия, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Секретила и содержимое упаковки
Секретил выпускается в форме сиропа и раствора для ингаляций.
Сироп: флакон объемом 200 мл.
Раствор для ингаляций: флакон объемом 100 мл; одноразовые контейнеры по 3 мл и ампулы по 2 мл.

Держатель регистрационного удостоверения
I.B.N. Savio Srl – Via del Mare n. 36, Помезия (RM)

Производитель
Сироп
ABC Farmaceutici SpA – Производственное подразделение: Canton Moretti, 29 – Località San Bernardo – 10015
IVREA (TO)

Раствор для ингаляций в ампулах по 2 мл и во флаконе объемом 100 мл
Istituto Biochimico Nazionale Savio S.r.l. – Via E. Bazzano n° 14 – Ronco Scrivia (GE)

Раствор для ингаляций в одноразовых контейнерах по 3 мл
Genetic S.p.a. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)