СЕКІ

Інструкція: інформація для пацієнта

СЕКІ 10 мг таблетки в оболонці

cloperastina cloridrato
СЕКІ 35,4 мг/мл оральні краплі, суспензія
СЕКІ діти 4,4 мг жувальні таблетки
cloperastina fendizoato
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго за вказівками, наведеними в цьому листівку, або так, як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться.

Зміст цього листівка:

1. Що таке СЕКІ і для чого воно призначається
2. Що потрібно знати перед прийомом СЕКІ
3. Як приймати СЕКІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати СЕКІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке СЕКІ і для чого воно призначається

СЕКІ — це лікарський засіб, який діє як седативний засіб від кашлю.
СЕКІ використовується для зменшення бажання кашляти.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після короткого періоду лікування.
Зверніться до лікаря, якщо дитина не відчуває поліпшення або стан погіршується після 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом СЕКІ

Не застосовуйте СЕКІ

• якщо Ви маєте алергію на клоперастин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• дітям віком до 2 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом СЕКІ.
Рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні, якщо Ви страждаєте на підвищений внутрішньоочний тиск, гіперплазію передміхуричної залози або обструкцію сечового міхура.
Рекомендовано особливу обережність при наявності у Вас хронічного продуктивного кашлю (з мокротинням), пов’язаного з курінням, легеневим емфіземою або астмою, оскільки пригнічення кашлю СЕКІ може порушити здатність виведення слизу (відкашлювання) та збільшити опір дихальних шляхів.
Інші лікарські засоби та СЕКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Уникайте одночасного застосування СЕКІ з:

• антигістамінними засобами (використовуються для лікування алергій);
• антихолінергічними засобами;
• седативними засобами.

Застосовуйте цей лікарський засіб обережно та проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте речовини, що депресують або стимулюють центральну нервову систему.
СЕКІ з їжею та алкоголем
Не рекомендується приймати СЕКІ під час прийому їжі (див. «Як приймати СЕКІ»).
Уникайте вживання алкогольних напоїв під час лікування СЕКІ.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Уникайте прийому СЕКІ на ранніх термінах вагітності; у подальшому періоді приймайте цей засіб лише за реальної необхідності та виключно під безпосереднім контролем лікаря.
Невідомо, чи виводиться лікарський засіб та/або його метаболіти з материнським молоком. Не приймайте СЕКІ під час годування груддю.
Немає даних щодо впливу СЕКІ на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
СЕКІ може спричиняти сонливість. Будьте уважні, якщо плануєте керувати транспортними засобами або виконувати роботи, що вимагають збереження ступеня пильності.
СЕКІ містить сахарозу

• Таблетки містять 38,07 мг сахарози на дозу.
• Краплі містять приблизно 140 мг сахарози на мл.
• Жувальні таблетки містять приблизно 36,8 мг сахарози на дозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. СЕКІ містить сахарозу. Це слід враховувати людям, які хворіють на цукровий діабет або дотримуються дієти з низьким вмістом калорій (гіпокалорична дієта).

СЕКІ (краплі) містить парагідроксибензоат (парабени)
Краплі містять метил-парагідроксибензоат (Е218), який може викликати алергічні реакції (в тому числі відтерміновані).

3. Як застосовувати СЕКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
Дорослим
СЕКІ 10 мг таблетки, вкриті оболонкою:
2 таблетки — увечері перед сном, 1 таблетка — вранці та 1 таблетка — після обіду, бажано між прийомами їжі.
СЕКІ 35,4 мг/мл краплі для орального прийому, суспензія:
30 крапель — увечері перед сном, 15 крапель — вранці та 15 крапель — після обіду.

Застосування у дітей старше 2 років
СЕКІ діти 4,4 мг жувальні таблетки:

• діти до 7 років включно: 2 таблетки — увечері перед сном, 1 таблетка — вранці та 1 таблетка — після обіду.
• діти старше 7 років: 4–6 таблеток — увечері перед сном, 2–3 таблетки — вранці та 2–3 таблетки — після обіду.

СЕКІ 35,4 мг/мл краплі для орального прийому, суспензія:

• 14 крапель — увечері перед сном, 8 крапель — вранці та 8 крапель — після обіду.

Не рекомендується приймати лікарський засіб під час їжі.

Інструкція щодо відкриття флакона з краплями та використання піпетки
СЕКІ 35,4 мг/мл краплі для орального прийому, суспензія, призначаються для перорального застосування.

1. Перед застосуванням добре струсіть.
2. Натисніть на кришку флакона та поверніть у напрямку, який вказує стрілка (див. мал. 1).

3. Зніміть кришку.
4. Візьміть піпетку та відкрутіть захисну оболонку з наконечника.
5. Наверніть піпетку на флакон (див. мал. 2).
6. Для використання піпетки натисніть на кришку та поверніть у напрямку, який вказує стрілка (див. мал. 3).
7. Після використання поверніть піпетку на флакон, просто навернувши кришку (див. мал. 2).

Якщо ви прийняли більше СЕКІ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози СЕКІ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви забули прийняти СЕКІ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування СЕКІ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Найчастіше повідомлялося про такий побічний ефект, як кропив’янка.
Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Нечасті (можуть траплятися у до 1 із 100 пацієнтів):

• сонливість,
• сухість у роті.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• важкі алергічні реакції, що швидко розвиваються (анапілактична/анафілактоїдна реакція),
• кропив’янка,
• почервоніння шкіри (еритема).

Дотримання інструкцій, вміщених у цій анотації, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій анотації, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати СЕКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після напису «Scad». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до інструкції.
Зберігайте плівкові таблетки при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить СЕКІ
СЕКІ 10 мг таблетки, вкриті оболонкою

• Діючою речовиною є хлорид клоперастину. Одна таблетка містить 10 мг хлориду клоперастину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, силіцій, тальк, стеарат магнію, гіпромелоза, повідон, макрогол 4000, сахароза, карбонат магнію, діоксид титану, еритрозин (Е127).

СЕКІ 35,4 мг/мл оральні краплі, суспензія

• Діючою речовиною є фендизіат клоперастину. У 100 мл міститься 3,54 г фендизіату клоперастину, що відповідає 1,8 г клоперастину.
• Інші компоненти: поліоксиетиленстеарат, силіцій, метил-пара-гідроксибензоат, сахароза, ароматизатор банану, очищена вода.

СЕКІ для дітей 4,4 мг жувальні таблетки

• Діючою речовиною є фендизіат клоперастину. Одна таблетка містить 4,4 мг фендизіату клоперастину.
• Інші компоненти: сахароза, маніт, мікрокристалічна целюлоза, крохмаль, метилцелюлоза, стеарат магнію, тальк, ароматизатор полуниці.

Опис зовнішнього вигляду СЕКІ та вміст упаковки
СЕКІ випускається у вигляді:
Таблетки, вкриті оболонкою — 20 таблеток
Оральні краплі, суспензія — флакон 25 мл
Жувальні таблетки — 20 або 60 таблеток

Власник дозволу на введення в обіг
Zambon Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca 10 – 20091 Bresso (MI)

Виробник
Zambon S.p.A. - Віченца

Інструкція: інформація для пацієнта

СЕКІ 3,54 мг/мл сироп

клоперастину фендізоат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як сказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться.

Зміст цього листка:

1. Що таке СЕКІ і для чого воно призначається
2. Що треба знати перед прийомом СЕКІ
3. Як приймати СЕКІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати СЕКІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке СЕКІ і для чого він призначений

СЕКІ — це лікарський засіб, який діє як седативний засіб від кашлю.
СЕКІ застосовується для зменшення рефлексу кашлю.
Зверніться до лікаря, якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше після короткого терміну лікування.
Зверніться до лікаря, якщо дитина не почувається краще або почувається гірше через 7 днів після початку лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом СЕКІ

Не використовуйте СЕКІ

• якщо Ви маєте алергію на клоперастин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• у дітей віком до 2 років.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом СЕКІ.
Рекомендовано дотримуватися обережності при застосуванні, якщо Ви страждаєте на внутрішньоочний гіпертензію, гіперплазію простати або обструкцію сечового міхура.
Рекомендовано особливу обережність при наявності у Вас хронічного продуктивного кашлю (з мокротинням), пов’язаного з курінням, легеневою емфіземою або астмою, оскільки пригнічення кашлю препаратом СЕКІ може порушити здатність виведення мокротиння (відкашлювання) і збільшити опірність дихальних шляхів.

Інші лікарські засоби та СЕКІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Уникайте одночасного застосування СЕКІ з:

• антигістамінними препаратами (використовуються для лікування алергії);
• антихолінергічними препаратами;
• седативними препаратами.

Застосовуйте цей лікарський засіб обережно та проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте речовини, що пригнічують або стимулюють центральну нервову систему.

СЕКІ та їжа, алкоголь
Не рекомендується приймати СЕКІ під час їжі (див. «Як приймати СЕКІ»).
Уникайте вживання алкогольних напоїв під час лікування препаратом СЕКІ.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Уникайте прийому СЕКІ на ранніх термінах вагітності; пізніше — приймайте цей препарат лише за реальної необхідності та виключно під безпосереднім контролем лікаря.
Невідомо, чи виводиться лікарський засіб і/або його метаболіти з материнським молоком. Не приймайте СЕКІ під час годування груддю.
Дані щодо впливу СЕКІ на фертильність відсутні.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
СЕКІ може викликати сонливість. Будьте уважні, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами або виконувати роботу, що вимагає високого рівня уваги та пильності.

СЕКІ містить сахарозу
Сироп містить 1,687 г сахарози на дозу 3,75 мл (позначка «Діти») та 3,375 г сахарози на дозу 7,5 мл (позначка «Дорослі»).
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
СЕКІ містить сахарозу. Це слід враховувати людям, які хворіють на цукровий діабет або дотримуються дієти з низьким вмістом калорій (гіпокалорійної).

СЕКІ містить етанол (у складі ароматизатора «банан»)
Цей лікарський засіб містить 0,0011 мл алкоголю (етанолу) на кожну дозу 3,75 мл (позначка «Діти») та 0,0022 мл алкоголю (етанолу) на кожну дозу 7,5 мл (позначка «Дорослі»).
Кількість алкоголю в одній дозі цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.

СЕКІ містить пропіленгліколь (у складі ароматизатора «банан»)
Цей лікарський засіб містить 8,6 мг пропіленгліколю в 3,75 мл (позначка «Діти») та 17,3 мг пропіленгліколю в 7,5 мл (позначка «Дорослі»).

СЕКІ містить натрій (у складі кармелози натрію)
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

СЕКІ містить парагідроксибензоати (парабени)
Сироп містить метил-парагідроксибензоат та пропіл-парагідроксибензоат (Е218 та Е216), які можуть викликати алергічні реакції (в тому числі і пізні).

3. Як застосовувати СЕКІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендовані дози:
Дорослі
СЕКІ 3,54 мг/мл сироп
Використовуйте мірний стаканчик, який входить до комплекту, наповнивши його до позначки «Дорослі»; одна позначка «Дорослі» відповідає 7,5 мл сиропу.
2 стаканчики на ніч перед сном, 1 стаканчик вранці та 1 стаканчик вдень.
Застосування у дітей
СЕКІ 3,54 мг/мл сироп

• діти старше 2 років: використовуйте мірний стаканчик, який входить до комплекту, наповнивши його до позначки «Діти»; одна позначка «Діти» відповідає 3,75 мл сиропу. 2 стаканчики на ніч перед сном, 1 стаканчик вранці та 1 стаканчик вдень.

Рекомендується не приймати лікарський засіб під час їжі.
Інструкція щодо застосування
СЕКІ 3,54 мг/мл сироп призначений для перорального застосування за допомогою мірного стаканчика, що входить до упаковки.

1. Перед застосуванням добре струсіть пляшку.

2. Поставте пляшку вертикально, натисніть на кришку та відкрутіть у напрямку, вказаному стрілкою (див. рис. 1).
3. Використовуйте стаканчик згідно з вказаною вище дозою. Для правильного дозування рекомендується тримати стаканчик горизонтально та наповнювати його до позначки.
4. Щоб закрити флакон, щільно закрутіть кришку у напрямку, протилежному до відкриття (див. рис. 2).
5. Рекомендується мити стаканчик після кожного застосування.

Якщо ви прийняли більше СЕКІ, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози СЕКІ негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви забули прийняти СЕКІ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування СЕКІ
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Найчастіше повідомляється про виникнення кропив’янки як побічний ефект.
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

• сонливість,
• сухість у роті.

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• тяжкі алергічні реакції, що швидко розвиваються (анапілактична/анапілактоїдна реакція),
• кропив’янка,
• почервоніння шкіри (еритема). Дотримання інструкцій, наведених у цій листівці, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій листівці, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати СЕКІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Зберігайте сироп при температурі нижчій за 30°C.
Пляшка після першого відкриття придатна для використання протягом не більше ніж 30 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить СЕКІ
СЕКІ 3,54 мг/мл сироп

• Діюча речовина — клоперастину фендізоат. 100 мл містять 354 мг клоперастину фендізоату, що відповідає 180 мг клоперастину.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, кармелоза натрію, поліокси-40-стеарат, сахароза, метил-пара-гідроксибензоат, пропіл-пара-гідроксибензоат, ароматизатор банан (що містить етанол та пропіленгліколь), очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду СЕКІ та вміст упаковки
СЕКІ випускається у вигляді:
Сироп — флакон 200 мл з вимірювальним склом.
Власник дозволу на введення в обіг
Zambon Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca 10 – 20091 Bresso (MI)
Виробник
Zambon S.p.A. – Віченца