Секи

Инструкция по применению: информация для пациента

Таблетки, покрытые оболочкой, Секи 10 мг

гидрохлорид клоперастина
Секи 35,4 мг/мл оральные капли, суспензия
Секи детский 4,4 мг жевательные таблетки
фендизоат клоперастина

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Секи и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Секи
3. Как принимать Секи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Секи
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Секи и для чего он применяется

Секи — это лекарственное средство, которое действует как седативное средство от кашля.
Секи используется для подавления кашлевого рефлекса.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.
Обратитесь к врачу, если у ребёнка не наступило улучшение или состояние ухудшилось спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед приемом Секи

Не принимайте Секи

• если у вас аллергия на клоперастин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• детям младше 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Секи проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
С осторожностью рекомендуется применять при повышенном внутриглазном давлении, доброкачественной гиперплазии предстательной железы или обструкции мочевого пузыря.
Особую осторожность следует соблюдать при наличии хронического продуктивного кашля (с мокротой), связанного с курением, эмфиземой лёгких или бронхиальной астмой, поскольку подавление кашля препаратом Секи может нарушить способность к выведению мокроты (отхаркивание) и увеличить сопротивление дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Избегайте одновременного применения Секи с:

• антигистаминными препаратами (используемыми при лечении аллергии);
• антихолинергическими средствами;
• седативными препаратами.

Применяйте этот препарат с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете вещества, угнетающие или стимулирующие центральную нервную систему.

Секи и пища, алкоголь
Прием Секи во время еды не рекомендуется (см. раздел «Как принимать Секи»).
Во время лечения Секи избегайте употребления алкогольных напитков.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Избегайте приема Секи в первые месяцы беременности; в последующие периоды принимайте препарат только при реальной необходимости и исключительно под непосредственным контролем врача.
Неизвестно, выделяется ли препарат и/или его метаболиты с грудным молоком. Не принимайте Секи во время лактации.
Данные о влиянии Секи на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Секи может вызывать сонливость. Будьте внимательны, если вы планируете управлять транспортными средствами или выполнять другие действия, требующие сохранения высокой степени бдительности.

Секи содержит сахарозу

• Таблетки содержат 38,07 мг сахарозы на одну дозу.
• Капли содержат около 140 мг сахарозы на 1 мл.
• Жевательные таблетки содержат около 36,8 мг сахарозы на одну дозу.
  Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Секи содержит сахарозу. Это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом или при соблюдении диеты с низким содержанием калорий (гипокалорийная диета).

Секи (капли) содержит пара-гидроксибензоат (парабены)
Капли содержат метил-пара-гидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Секи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы:
Взрослым
Секи 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой:
2 таблетки вечером перед сном, 1 таблетка утром и 1 таблетка днём, предпочтительно между приёмами пищи.
Секи 35,4 мг/мл, пероральные капли, суспензия:
30 капель вечером перед сном, 15 капель утром и 15 капель днём.
Применение у детей старше 2 лет
Секи для детей 4,4 мг, жевательные таблетки:

• дети до 7 лет: 2 таблетки вечером перед сном, 1 таблетка утром и 1 таблетка днём.
• дети старше 7 лет: 4–6 таблеток вечером перед сном, 2–3 таблетки утром и 2–3 таблетки днём.

Секи 35,4 мг/мл, пероральные капли, суспензия:

• 14 капель вечером перед сном, 8 капель утром и 8 капель днём.

Приём препарата во время еды не рекомендуется.
Инструкция по открытию флакона с каплями и использованию пипетки
Секи 35,4 мг/мл, пероральные капли, суспензия предназначены для приёма внутрь.

1. Встряхните перед использованием.
2. Нажмите на колпачок флакона и поверните в

направлении, указанном стрелкой (см. рис. 1).

3. Снимите колпачок.
4. Возьмите пипетку и отвинтите защитную оболочку наконечника.
5. Навинтите пипетку на флакон (см. рис. 2).
6. Чтобы использовать пипетку, нажмите на колпачок и поверните в направлении, указанном стрелкой (см. рис. 3).
7. После использования вновь установите пипетку на флакон, просто навинтив колпачок (см. рис. 2).

Если вы приняли Секи в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме/проглатывании препарата Секи в избыточной дозе немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы забыли принять Секи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Секи
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Наиболее часто сообщалось о появлении крапивницы.
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не
возникают у всех пациентов.
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• сонливость,
• сухость во рту.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжелые аллергические реакции, быстро нарастающие (анафилактическая/анафилактоидная реакция),
• крапивница,
• покраснение кожи (эритема).

Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Секи

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Скад». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Срок годности указан для продукта, упакованного в оригинальную неповреждённую упаковку и хранящегося в соответствии с рекомендациями.
Храните плёночные таблетки при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Секи
Секи 10 мг, таблетки, покрытые оболочкой

• Действующее вещество — гидрохлорид клоперазина. Одна таблетка содержит 10 мг гидрохлорида клоперазина.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кремнезём, тальк, стеарат магния, гипромеллоза, повидон, макрогол 4000, сахароза, карбонат магния, диоксид титана, эритрозин (Е127).

Секи 35,4 мг/мл, пероральные капли, суспензия

• Действующее вещество — фендизоат клоперазина. В 100 мл содержится 3,54 г фендизоата клоперазина, что соответствует 1,8 г клоперазина.
• Вспомогательные вещества: полиоксиэтиленстеарат, кремнезём, метил-пара-гидроксибензоат, сахароза, ароматизатор банан, очищенная вода.

Секи детские 4,4 мг, жевательные таблетки

• Действующее вещество — фендизоат клоперазина. Одна таблетка содержит 4,4 мг фендизоата клоперазина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал, метилцеллюлоза, стеарат магния, тальк, ароматическая добавка клубника.

Описание внешнего вида Секи и содержимое упаковки
Секи выпускается в следующих лекарственных формах:
Таблетки, покрытые оболочкой — 20 таблеток
Пероральные капли, суспензия — флакон 25 мл
Жевательные таблетки — 20 или 60 таблеток

Держатель регистрационного удостоверения
Zambon Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca 10 – 20091 Bresso (MI)

Производитель
Zambon S.p.A. – Виченца

Инструкция по применению: информация для пациента

Секи 3,54 мг/мл сироп

клоперастин фендизоат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Секи и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Секи
3. Как принимать Секи
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Секи
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Секи и для чего он применяется

Секи — это лекарственное средство, которое действует как седативное средство при кашле.
Секи используется для подавления рефлекса кашля.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после короткого периода лечения.
Обратитесь к врачу, если ребенок не чувствует улучшения или чувствует себя хуже спустя 7 дней.

2. Что следует знать перед приемом Секи

Не принимайте Секи

• если у вас повышенная чувствительность к клоперастину или любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6),
• детям младше 2 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед приемом Секи проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
С осторожностью следует применять препарат при наличии у вас повышенного внутриглазного давления, гиперплазии предстательной железы или нарушениях мочеиспускания, связанных с обструкцией мочевого пузыря.
Особую осторожность следует соблюдать при наличии у вас хронического продуктивного кашля (с выделением мокроты), связанного с курением, эмфиземой лёгких или астмой, поскольку подавление кашля препаратом Секи может нарушить способность к выведению мокроты (отхаркивание) и увеличить сопротивление дыхательных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Избегайте одновременного применения Секи с:

• антигистаминными препаратами (используемыми при лечении аллергии);
• антихолинергическими препаратами;
• седативными средствами.

Применяйте этот препарат с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете вещества, угнетающие или стимулирующие центральную нервную систему.

Секи и пища, алкоголь
Прием Секи во время еды не рекомендуется (см. раздел «Как принимать Секи»).
Во время лечения Секи избегайте употребления алкогольных напитков.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Избегайте приема Секи в первые месяцы беременности; в последующие периоды принимайте препарат только при наличии реальной необходимости и исключительно под непосредственным контролем врача.
Неизвестно, выделяется ли препарат и/или его метаболиты с грудным молоком. Не принимайте Секи во время грудного вскармливания.
Данные о влиянии Секи на фертильность отсутствуют.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Секи может вызывать сонливость. Будьте особенно внимательны, если вы планируете управлять транспортными средствами или выполнять другие действия, требующие сохранения высокой степени бодрствования и концентрации внимания.

Секи содержит сахарозу
Сироп содержит 1,687 г сахарозы на дозу 3,75 мл (отметка «Дети») и 3,375 г сахарозы на дозу 7,5 мл (отметка «Взрослые»).
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Секи содержит сахарозу. Учитывайте это при сахарном диабете или при соблюдении диеты с низким содержанием калорий (гипокалорийной диеты).

Секи содержит этанол (входит в состав ароматизатора «банан»)
Этот препарат содержит 0,0011 мл этанола (спирта) в каждой дозе 3,75 мл (отметка «Дети») и 0,0022 мл этанола (спирта) в каждой дозе 7,5 мл (отметка «Взрослые»).
Количество алкоголя в одной дозе препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом препарате не вызывает значимых эффектов.

Секи содержит пропиленгликоль (входит в состав ароматизатора «банан»)
Этот препарат содержит 8,6 мг пропиленгликоля в 3,75 мл (отметка «Дети») и 17,3 мг пропиленгликоля в 7,5 мл (отметка «Взрослые»).

Секи содержит натрий (входит в состав натриевой соли кармеллозы)
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

Секи содержит пара-гидроксибензоаты (парабены)
Сироп содержит метил-пара-гидроксибензоат и пропил-пара-гидроксибензоат (Е218 и Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Секи

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемые дозы:
Взрослым
Секи 3,54 мг/мл сироп
Используйте мерный стаканчик, вложенный в упаковку, заполняя его до отметки «Взрослым»; одна отметка «Взрослым» соответствует 7,5 мл сиропа.
Принимать 2 стаканчика вечером перед сном, 1 стаканчик утром и 1 стаканчик днём.

Применение у детей
Секи 3,54 мг/мл сироп

• дети старше 2 лет: используйте мерный стаканчик, вложенный в упаковку, заполняя его до отметки «Детям»; одна отметка «Детям» соответствует 3,75 мл сиропа. Принимать 2 стаканчика вечером перед сном, 1 стаканчик утром и 1 стаканчик днём.

Приём препарата во время еды не рекомендуется.

Инструкция по применению
Сироп Секи 3,54 мг/мл предназначен для приёма внутрь с использованием мерного стаканчика, вложенного в упаковку.

1. Перед употреблением взболтайте бутылочку.

2. Поставьте бутылочку вертикально, нажмите на колпачок и открутите в направлении, указанном стрелкой (см. рис. 1).
3. Используйте мерный стаканчик в соответствии с указанной выше дозой. Для точного дозирования рекомендуется держать стаканчик горизонтально и наполнять его до нужной отметки.
4. Чтобы закрыть флакон, плотно закрутите колпачок в направлении, противоположном открытию (см. рис. 2).
5. Рекомендуется мыть стаканчик после каждого применения.

Если вы приняли Секи в дозе больше рекомендованной
При случайном приёме слишком большой дозы Секи немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Секи
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение препаратом Секи
При наличии сомнений относительно применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Наиболее часто сообщаемым побочным эффектом является крапивница.
Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех пациентов.
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

• сонливость,
• сухость во рту.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• тяжелые аллергические реакции быстрого развития (анафилактическая/анафилактоидная реакция),
• крапивница,
• покраснение кожи (эритема). Соблюдение инструкций, изложенных в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данном листке, обратитесь к
врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через
национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного
препарата.

5. Как хранить Секи

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности указана для продукта, хранящегося в неповреждённой упаковке и при соблюдении условий хранения.
Храните сироп при температуре ниже 30 °С.
После первого открытия флакон можно использовать не более 30 дней.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Секи
Секи 3,54 мг/мл сироп

• Действующее вещество — клоперастин фендизиат. В 100 мл содержится 354 мг клоперастин фендизиата, что соответствует 180 мг клоперастину.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, полисорбат 40-стеарат, сахароза, метил-п-гидроксибензоат, пропил-п-гидроксибензоат, ароматизатор банан (содержит этанол и пропиленгликоль), очищенная вода.

Описание внешнего вида Секи и содержание упаковки
Секи выпускается в виде:
Сиропа — флакон 200 мл с мерным стаканчиком.
Держатель регистрационного удостоверения
Zambon Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca 10 – 20091 Бресо (MI)
Производитель
Zambon S.p.A. – Виченца