Seki

Folleto informativo: información para el paciente

Seki 10 mg comprimidos recubiertos

cloperastina clorhidrato
Seki 35,4 mg/ml gotas orales, suspensión
Seki niños 4,4 mg comprimidos masticables
cloperastina fendizoato
Lea todo el folleto informativo atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Seki y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Seki
3. Cómo tomar Seki
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Seki
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. ¿Qué es Seki y para qué se utiliza?

Seki es un medicamento que actúa como sedante de la tos.
Seki se utiliza para calmar el impulso de toser.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.
Consulte al médico si el niño no se siente mejor o se siente peor tras 7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Seki

No use Seki

• si es alérgico a la cloperastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Seki.
Se recomienda precaución en su uso si padece hipertensión intraocular, hipertrofia prostática u obstrucción de la vejiga.
Se recomienda extrema precaución si padece tos productiva (con mucosidad) crónica, como la asociada al tabaquismo, al enfisema pulmonar o al asma, ya que al calmar la tos, Seki puede alterar la capacidad de eliminación de la mucosidad (expectoración) y aumentar la resistencia de las vías respiratorias.

Otros medicamentos y Seki
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo de Seki con:

• medicamentos antihistamínicos (utilizados para el tratamiento de alergias);
• medicamentos anticolinérgicos;
• medicamentos sedantes.

Use este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando sustancias que deprimen o estimulan el sistema nervioso central.

Seki con alimentos y alcohol
No se recomienda la ingestión de Seki durante las comidas (ver “Cómo tomar Seki”).
Evite el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Seki.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Evite la ingestión de Seki durante los primeros meses del embarazo; en las fases posteriores, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
No se sabe si el medicamento y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No tome Seki durante la lactancia.
No existen datos sobre el efecto de Seki en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Seki puede provocar somnolencia. Tenga precaución si va a conducir vehículos o realizar actividades que requieran un estado de alerta completo.

Seki contiene sacarosa

• Los comprimidos contienen 38,07 mg de sacarosa por dosis.
• Las gotas contienen aproximadamente 140 mg de sacarosa por ml.
• Los comprimidos masticables contienen aproximadamente 36,8 mg de sacarosa por dosis.
  Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento. Seki contiene sacarosa. Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus o que siguen dietas bajas en calorías (hipocalóricas).

Seki (gotas) contiene parahidroxibenzoato (parabenos)
Las gotas contienen metilparahidroxibenzoato (E218), que puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo tomar Seki

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:
Adultos
Seki 10 mg comprimidos recubiertos:
2 comprimidos por la noche al acostarse, 1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la tarde, preferiblemente entre comidas.
Seki 35,4 mg/ml gotas orales, suspensión:
30 gotas por la noche antes de acostarse, 15 gotas por la mañana y 15 gotas por la tarde.
Uso en niños mayores de 2 años
Seki niños 4,4 mg comprimidos masticables:

• niños hasta los 7 años: 2 comprimidos por la noche al acostarse, 1 comprimido por la mañana y 1 comprimido por la tarde.
• niños a partir de los 7 años: 4-6 comprimidos por la noche al acostarse, 2-3 comprimidos por la mañana y 2-3 comprimidos por la tarde.

Seki 35,4 mg/ml gotas orales, suspensión

• 14 gotas por la noche antes de acostarse, 8 gotas por la mañana y 8 gotas por la tarde.

No se recomienda la administración del medicamento durante las comidas.
Instrucciones para abrir el frasco de gotas y para el uso del cuentagotas
SEKI 35,4 mg/ml gotas orales, suspensión debe administrarse por vía oral.

1. Agite bien antes de usar.
2. Presione sobre la cápsula del frasco y gire en el

sentido indicado por la flecha (ver fig. 1).

3. Retire la cápsula.
4. Tome el cuentagotas y desenrosque la funda protectora del embudo.
5. Enrosque el cuentagotas en el frasco (ver fig. 2).
6. Para usar el cuentagotas, presione sobre la cápsula y gire en el sentido indicado por la flecha (ver fig. 3).
7. Vuelva a colocar el cuentagotas en el frasco enroscando simplemente la cápsula (ver fig. 2).

Si toma más Seki del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Seki, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Seki
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Seki
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

La urticaria es el efecto adverso notificado con mayor frecuencia.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

• somnolencia,
• boca seca.

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones alérgicas graves de aparición rápida (reacción anafiláctica/anafilactoide),
• urticaria,
• enrojecimiento cutáneo (eritema).

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Seki

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras "Cad". La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga los comprimidos recubiertos a una temperatura inferior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Seki
Seki 10 mg comprimidos recubiertos

• El principio activo es clorhidrato de cloperastina. Un comprimido contiene 10 mg de clorhidrato de cloperastina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, sílice, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, povidona, macrogol 4000, sacarosa, carbonato de magnesio, dióxido de titanio, eritrosina (E127).

Seki 35,4 mg/ml gotas orales, suspensión

• El principio activo es fendizoato de cloperastina. 100 ml contienen 3,54 g de fendizoato de cloperastina, equivalente a 1,8 g de cloperastina.
• Los demás componentes son: estearato de polioxietileno, sílice, metil-parahidroxibenzoato, sacarosa, aroma de plátano, agua purificada.

Seki niños 4,4 mg comprimidos masticables

• El principio activo es fendizoato de cloperastina. Un comprimido contiene 4,4 mg de fendizoato de cloperastina.
• Los demás componentes son: sacarosa, manitol, celulosa microcristalina, almidón, metilcelulosa, estearato de magnesio, talco, esencia de fresa.

Descripción del aspecto de Seki y contenido del envase
Seki se presenta en las siguientes formas:
Comprimidos recubiertos – 20 comprimidos
Gotas orales, suspensión – frasco de 25 ml
Comprimidos masticables – 20 ó 60 comprimidos

Titular de la autorización de comercialización
Zambon Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca 10 – 20091 Bresso (MI)

Productor
Zambon S.p.A. - Vicenza

Folleto informativo: Información para el paciente

Seki 3,54 mg/ml jarabe

cloperastina fendizoato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Seki y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Seki
3. Cómo tomar Seki
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Seki
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Seki y para qué se utiliza

Seki es un medicamento que actúa como sedante de la tos.
Seki se utiliza para calmar el impulso de toser.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.
Consulte al médico si el niño no se siente mejor o se siente peor tras 7 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar Seki

No use Seki

• si es alérgico a la cloperastina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6),
• en niños menores de 2 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Seki.
Se recomienda precaución en caso de padecer hipertensión intraocular, hipertrofia prostática u obstrucción de la vejiga.
Se recomienda extrema precaución si padece tos productiva (con mucosidad) crónica, como la asociada al tabaquismo, al enfisema pulmonar o al asma, ya que al calmar la tos, Seki puede alterar la capacidad de eliminación de la mucosidad (expectoración) y aumentar la resistencia de las vías respiratorias.
Otros medicamentos y Seki
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo de Seki con:

• medicamentos antihistamínicos (utilizados para el tratamiento de alergias);
• medicamentos anticolinérgicos;
• medicamentos sedantes.

Use este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando sustancias que deprimen o estimulan el sistema nervioso central.
Seki con alimentos y alcohol
No se recomienda la ingestión de Seki durante las comidas (ver «Cómo tomar Seki»).
Evite el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con Seki.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Evite tomar Seki durante los primeros meses del embarazo; en el resto del periodo, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
No se sabe si el medicamento y/o sus metabolitos se excretan en la leche materna. No tome Seki durante la lactancia.
No hay datos disponibles sobre el efecto de Seki en la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Seki puede causar somnolencia. Tenga precaución si va a conducir vehículos o realizar actividades que requieran un estado de alerta adecuado.
Seki contiene sacarosa
El jarabe contiene 1,687 g de sacarosa por dosis de 3,75 ml (marca «Niños») y 3,375 g de sacarosa por dosis de 7,5 ml (marca «Adultos»).
Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.
Seki contiene sacarosa. Téngase en cuenta en personas con diabetes mellitus o que sigan dietas bajas en calorías (hipocalóricas).
Seki contiene etanol (contenido en el aroma de plátano)
Este medicamento contiene 0,0011 ml de alcohol (etanol) en cada dosis de 3,75 ml (marca «Niños») y 0,0022 ml de alcohol (etanol) en cada dosis de 7,5 ml (marca «Adultos»).
La cantidad de alcohol en una dosis de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
Seki contiene propilenglicol (contenido en el aroma de plátano)
Este medicamento contiene 8,6 mg de propilenglicol en 3,75 ml (marca «Niños») y 17,3 mg de propilenglicol en 7,5 ml (marca «Adultos»).
Seki contiene sodio (contenido en la carmelosa sódica)
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, prácticamente «sin sodio».
Seki contiene parahidroxibenzoatos (parabenos)
El jarabe contiene metil-parahidroxibenzoato y propil-parahidroxibenzoato (E218 y E216) que pueden provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo tomar Seki

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las dosis recomendadas son:
Adultos
Seki 3,54 mg/ml jarabe
Utilice el vaso dosificador incluido en el envase, llenándolo hasta alcanzar la marca
"Adultos"; una marca "Adultos" equivale a 7,5 ml de jarabe.
2 vasos por la noche al acostarse, 1 vaso por la mañana y 1 vaso por la tarde.
Uso en niños
Seki 3,54 mg/ml jarabe

• niños a partir de 2 años: utilice el vaso dosificador incluido en el envase hasta alcanzar la marca "Niños"; una marca "Niños" equivale a 3,75 ml de jarabe. 2 vasos por la noche antes de acostarse, 1 vaso por la mañana y 1 vaso por la tarde.

No se recomienda la administración del medicamento durante las comidas.
Instrucciones de uso
Seki 3,54 mg/ml jarabe se administra por vía oral utilizando el vaso dosificador incluido en el envase.

1. Agite el frasco antes de usarlo.

2. Coloque el frasco en posición vertical, presione sobre la cápsula y desenrosque en el sentido indicado por la flecha (véase fig. 1).
3. Utilice el vaso según la dosis indicada anteriormente. Para una correcta dosificación, se recomienda mantener el vaso en posición horizontal y llenarlo hasta alcanzar la marca indicada.
4. Para volver a cerrar el frasco, enrosque firmemente en sentido contrario a la apertura (véase fig. 2).
5. Se recomienda lavar el vaso después de cada uso.

Si toma más Seki del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Seki, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida tomar Seki
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Seki
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

La urticaria es el efecto adverso que se ha notificado con mayor frecuencia.
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• somnolencia,
• boca seca.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• reacciones alérgicas graves de aparición rápida (reacción anafiláctica/anafilactoide),
• urticaria,
• enrojecimiento cutáneo (eritema).
  El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Seki

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga el jarabe a una temperatura inferior a 30°C.
El frasco, tras la primera apertura, es utilizable durante un período no superior a 30 días.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Seki
Seki 3,54 mg/ml jarabe

• El principio activo es cloperastina fendizoato. 100 ml contienen 354 mg de cloperastina fendizoato, equivalentes a 180 mg de cloperastina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carmelosa sódica, polioxietil-40-estearato, sacarosa, metil-p-hidroxibenzoato, propil-p-hidroxibenzoato, esencia de plátano (que contiene etanol y propilenglicol), agua purificada.

Descripción del aspecto de Seki y contenido del envase
Seki se presenta como:
Jarabe – frasco de 200 ml con vaso dosificador.
Titular de la autorización de comercialización
Zambon Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca 10 – 20091 Bresso (MI)
Productor
Zambon S.p.A. - Vicenza