SEKI

Ulotka: informacja dla pacjenta

Seki 10 mg tabletki powlekane

cloperastini hydrochloridum
Seki 35,4 mg/ml krople doustne, zawiesina
Seki dzieci 4,4 mg tabletki żuwane
cloperastini fendizoas
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzeżesz poprawy lub jeśli objawy się nasilą.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Seki i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Seki
3. Jak stosować Seki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Seki
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Seki i do czego służy

Seki to lek działający jako środek przeciwhistaminowy o działaniu przeciwkaszlowym.
Seki stosuje się w celu złagodzenia odruchu kaszlu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub stan się pogarsza po krótkim okresie leczenia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli u dziecka nie ma poprawy lub stan się pogarsza po 7 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Seki

Nie stosuj Seki

• jeśli jest nadwrażliwy na kloperastynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Seki.
Zaleca się zachowanie ostrożności przy stosowaniu u chorych z nadciśnieniem śródgałkowym, przerostem gruczołu krokowego lub obturacją pęcherza moczowego.
Należy zachować szczególną ostrożność u chorych z przewlekłym kaszlem produktywnym (z wydzielaniem mokrocyty), takim jak kaszel związany z paleniem tytoniu, emfizemą płuc lub astmą, ponieważ Seki, tłumiąc kaszel, może zaburzyć zdolność do odkrztuszania mokrocyty i zwiększyć opór dróg oddechowych.

Inne leki i Seki
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, niedawno stosował lub może stosować inne leki.
Unikaj jednoczesnego stosowania Seki z:

• lekami przeciwhistaminowymi (stosowanymi w leczeniu alergii);
• lekami antycholinergicznymi;
• lekami uspokajającymi.

Stosuj ten lek z ostrożnością i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmuje substancje depresyjne lub stymulujące ośrodkowy układ nerwowy.

Seki i pokarmy, alkohol
Nie zaleca się przyjmowania Seki podczas posiłków (zobacz „Jak stosować Seki”).
Unikaj spożywania napojów alkoholowych w czasie leczenia Seki.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Unikaj przyjmowania Seki w pierwszych miesiącach ciąży; w dalszym okresie przyjmuj ten lek wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i tylko pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Nie wiadomo, czy lek i/lub jego metabolity wydzielają się z mlekiem matki. Nie przyjmuj Seki w czasie karmienia piersią.
Nie ma danych dotyczących wpływu Seki na płodność.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Seki może powodować senność. Zwracaj uwagę, jeśli zamierzasz kierować pojazdem lub wykonywać czynności wymagające zachowania pełnej czujności.

Seki zawiera sacharozę

• Tabletki zawierają 38,07 mg sacharozy na dawkę.
• Kropelki zawierają około 140 mg sacharozy na ml.
• Tabletki żuwane zawierają około 36,8 mg sacharozy na dawkę.
  Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku. Seki zawiera sacharozę. Należy to wziąć pod uwagę u osób chorych na cukrzycę lub stosujących diety o niskiej zawartości kalorii (hipokaloryczne).

Seki (kropelki) zawiera paraoksyparaben (parabeny)
Kropelki zawierają metyloparaoksyparaben (E218), który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Seki

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki to:
Dorośli
Seki 10 mg tabletki powlekane:
2 tabletki wieczorem przed pójściem spać, 1 tabletka rano i 1 tabletka po południu,
najlepiej między posiłkami.
Seki 35,4 mg/ml krople doustne, zawiesina:
30 kropli wieczorem przed pójściem spać, 15 kropli rano i 15 kropli po południu.
Stosowanie u dzieci powyżej 2. roku życia
Seki dzieci 4,4 mg tabletki żuwane:

• dzieci do 7. roku życia: 2 tabletki wieczorem przed pójściem spać, 1 tabletka rano i 1 tabletka po południu.
• dzieci powyżej 7. roku życia: 4–6 tabletek wieczorem przed pójściem spać, 2–3 tabletki rano i 2–3 tabletki po południu.

Seki 35,4 mg/ml krople doustne, zawiesina

• 14 kropli wieczorem przed pójściem spać, 8 kropli rano i 8 kropli po południu.

Nie zaleca się przyjmowania leku podczas posiłków.
Instrukcja otwarcia butelki z kroplami i sposób użycia dozownika kropli
SEKI 35,4 mg/ml krople doustne, zawiesina stosuje się doustnie.

1. Wstrząśnij butelką przed użyciem.

2. Naciśnij na kapsułkę butelki i obróć w kierunku wskazanym przez strzałkę (patrz rys. 1).

3. Usuń kapsułkę.

4. Weź dozownik kropli i odkręć osłonę chroniącą końcówkę.

5. Nakręć dozownik kropli na butelkę (patrz rys. 2).

6. Aby użyć dozownika kropli, naciśnij na kapsułkę i obróć w kierunku wskazanym przez strzałkę (patrz rys. 3).

7. Po użyciu ponownie załóż dozownik kropli na butelkę, po prostu nakręcając kapsułkę (patrz rys. 2).

Jeśli przyjmiesz więcej Seki niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Seki, natychmiast powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć Seki
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Seki
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest pokrzywka.
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• senność,
• suchość w ustach.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie, szybko pojawiające się reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna/anafilaktycznopodobna),
• pokrzywka,
• zaczerwienienie skóry (rumień).

Stosowanie się do instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Seki

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Scad”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności dotyczy produktu w nieotwartym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj tabletki powlekane w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Seki
Seki 10 mg tabletki powlekane

• Substancją czynną jest chlorowodorek kloperastyny. Jedna tabletka zawiera 10 mg chlorowodorku kloperastyny.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, krzemionka, talk, stearynian magnezu, hipromeloza, povidon, makrogol 4000, sacharoza, węglan magnezu, ditlenek tytanu, erytrozyna (E127).

Seki 35,4 mg/ml krople doustne, zawiesina

• Substancją czynną jest fendizoan kloperastyny. 100 ml zawiera 3,54 g fendizoanu kloperastyny, co odpowiada 1,8 g kloperastyny.
• Pozostałe składniki to: stearyna polioksyetenowa, krzemionka, metylo-para-hydroksybenzoan, sacharoza, aroma bananowe, woda oczyszczona.

Seki dzieci 4,4 mg tabletki żuwane

• Substancją czynną jest fendizoan kloperastyny. Jedna tabletka zawiera 4,4 mg fendizoanu kloperastyny.
• Pozostałe składniki to: sacharoza, mannitol, celuloza mikrokryształowa, skrobia, metyloceluloza, stearynian magnezu, talk, esencja truskawkowa.

Opis wyglądu Seki i zawartość opakowania
Seki dostępne jest w postaci:
Tabletki powlekane – 20 tabletek
Krople doustne, zawiesina – butelka 25 ml
Tabletki żuwane – 20 lub 60 tabletek

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zambon Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca 10 – 20091 Bresso (MI)

Producent
Zambon S.p.A. - Vicenza

Ulotka: informacje dla pacjenta

Seki 3,54 mg/ml syrop

chlorexylina fendizoat
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.
Należy przyjmować to lekarstwo zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Seki i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Seki
3. Jak przyjmować Seki
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Seki
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Seki i do czego służy

Seki to lek działający jako środek przeciwhistaminowy o działaniu uspokajającym kaszel.
Seki stosuje się w celu złagodzenia napędu kasłowego.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza po krótkim okresie leczenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dziecko nie czuje się lepiej lub czuje się gorzej po 7 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Seki

Nie przyjmuj Seki

• jeśli jest nadwrażliwy na kloperastyne lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Seki.
Zalecana ostrożność w stosowaniu u chorych z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, przerośnięciem gruczołu krokowego lub obturacją pęcherza moczowego.
Zalecana jest szczególna ostrożność u chorych z przewlekłym kaszlem produktywnym (z wydzieliną) związanym z paleniem tytoniu, emfizemą płuc lub astmą, ponieważ złagodzenie kaszlu przez Seki może zaburzyć zdolność do usuwania wydzieliny (wykrztuszanie) i zwiększyć oporność dróg oddechowych.
Inne leki i Seki
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan/Pani obecnie, niedawno przyjmował(a) lub może zacząć przyjmować inne leki.
Unikaj jednoczesnego stosowania Seki z:

• lekami przeciwhistaminowymi (stosowanymi w leczeniu alergii);
• lekami antycholinergicznymi;
• lekami uspokajającymi.

Przyjmuj ten lek ostrożnie i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmuje się substancje depresyjne lub stymulujące ośrodkowy układ nerwowy.
Seki z jedzeniem i alkoholem
Nie zaleca się przyjmowania Seki podczas posiłków (zobacz „Jak stosować Seki”).
Unikaj spożywania napojów alkoholowych w czasie leczenia Seki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje ją, albo karmi się piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Unikaj przyjmowania Seki w pierwszych miesiącach ciąży; w dalszym okresie przyjmuj ten lek tylko w razie rzeczywistej potrzeby i wyłącznie pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Nie wiadomo, czy lek i/lub jego metabolity wydzielają się z mlekiem matki. Nie przyjmuj Seki w czasie karmienia piersią.
Nie ma danych dotyczących wpływu Seki na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Seki może powodować senność. Zwracaj uwagę, jeśli zamierzasz prowadzić pojazdy lub wykonywać czynności wymagające pełnej czujności.
Seki zawiera sacharozę
Syrop zawiera 1,687 g sacharozy na dawkę 3,75 ml (oznaczenie „Dzieci”) i 3,375 g sacharozy na dawkę 7,5 ml (oznaczenie „Dorośli”).
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Seki zawiera sacharozę. Należy to wziąć pod uwagę u osób z cukrzycą lub stosujących diety o obniżonej zawartości kalorii (hipokaloryczne).
Seki zawiera etanol (składnik aromatu bananowego)
Ten lek zawiera 0,0011 ml alkoholu (etanolu) w każdej dawce 3,75 ml (oznaczenie „Dzieci”) i 0,0022 ml alkoholu (etanolu) w każdej dawce 7,5 ml (oznaczenie „Dorośli”).
Ilość alkoholu w jednej dawce tego leku odpowiada mniej niż 1 ml piwa lub 1 ml wina.
Niewielka ilość alkoholu w tym leku nie wywoła istotnych skutków.
Seki zawiera glikol propylenowy (składnik aromatu bananowego)
Ten lek zawiera 8,6 mg glikolu propylenowego w 3,75 ml (oznaczenie „Dzieci”) i 17,3 mg glikolu propylenowego w 7,5 ml (oznaczenie „Dorośli”).
Seki zawiera sód (składnik karboksymetylocelulozy sodowej)
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
Seki zawiera parahydroksybenzoesan (parabeny)
Syrop zawiera metylo-para-hydroksybenzoesan i propylo-para-hydroksybenzoesan (E218 i E216), które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Seki

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wahań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane dawki to:
Dorośli
Seki 3,54 mg/ml syrop
Użyj dozownika w postaci kubeczka dozującego do napełnienia go do oznaczenia „Dorośli”; jedno oznaczenie „Dorośli” odpowiada 7,5 ml syropu.
2 kubeczki wieczorem przed pójściem spać, 1 kubeczek rano i 1 kubeczek po południu.
Stosowanie u dzieci
Seki 3,54 mg/ml syrop

• Dzieci powyżej 2. roku życia: użyj kubeczka dozującego do oznaczenia „Dzieci”; jedno oznaczenie „Dzieci” odpowiada 3,75 ml syropu. 2 kubeczki wieczorem przed pójściem spać, 1 kubeczek rano i 1 kubeczek po południu.

Nie zaleca się przyjmowania leku podczas posiłków.
Instrukcje dotyczące sposobu użycia
Seki 3,54 mg/ml syrop należy podawać doustnie, używając kubeczka dozującego dołączonego do opakowania.

1. Wstrząśnij butelką przed użyciem.

2. Ustaw butelkę pionowo, naciśnij na kapsułkę i odkręć w kierunku wskazanym przez strzałkę (patrz rys. 1).
3. Użyj kubeczka zgodnie z powyższymi dawkami. W celu prawidłowego odmierzenia dawki zaleca się trzymanie kubeczka w pozycji poziomej i napełnianie go do oznaczonej linii.
4. Aby zamknąć butelkę, zakręć ją do końca w kierunku przeciwnym do otwierania (patrz rys. 2).
5. Zaleca się mycie kubeczka po każdym użyciu.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Seki
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Seki, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz wziąć Seki
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Seki
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym jest pokrzywka.
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• senność,
• suchość w jamie ustnej.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie, szybko pojawiające się reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna/anafilaksojadna),
• pokrzywka,
• zaczerwienienie skóry (rumień).
  Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Seki

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie „Zamienia się”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Syrop przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Po pierwszym otwarciu flakonika lek może być stosowany przez okres nie dłuższy niż 30 dni.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Seki
Seki 3,54 mg/ml syrop

• Substancją czynną jest chloropirazyna fenzydozian. 100 ml zawiera 354 mg chloropirazyny fenzydozianu, co odpowiada 180 mg chloropirazyny.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, karboksymetyloceluloza sodowa, polioksy-40-stearyna, sacharoza, metylo-para-hydroksybenzoan, propylo-para-hydroksybenzoan, aroma bananowe (zawierające etanol i glikol propylenowy), woda oczyszczona.

Opis wyglądu Seki i zawartość opakowania
Seki jest dostępne w postaci:
Syrop – buteleczka o pojemności 200 ml z kubeczkiem dozującym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zambon Italia s.r.l.
Via Lillo del Duca 10 – 20091 Bresso (MI)
Producent
Zambon S.p.A. - Vicenza