Інструкція: інформація для пацієнта

Рингер лактат Діако

6 г/л + 0,4 г/л + 0,27 г/л + 2,6 г/л +1,17 г/л розчин для інфузії
натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, кислота лактатна, натрію гідроксид.
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Рингер лактат Діако і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед застосуванням Рингер лактат Діако
Як застосовувати Рингер лактат Діако
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Рингер лактат Діако
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рингер лактат Діако і для чого він призначений

Рингер лактат Діако містить діючі речовини: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, натрію лактат і належить до категорії лікарських засобів для гідратації та електролітної корекції (відновлюють втрату рідини та солей організму); алкалінізуючих засобів (зменшують кислотність крові).
Рингер лактат Діако застосовується:

У парентеральній замісній терапії при внутрішньовенному введенні при втраті рідини та солей, коли необхідно скоригувати легкі та помірні, але не тяжкі форми ацидозу.
Для лікування легкого або помірного, але не тяжкого геморагічного шоку.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Рингер лактат Діако

Звертайте особливу увагу, якщо:

у Вас гострі захворювання, біль, післяопераційний стрес, інфекції, опіки або захворювання центральної нервової системи;
у Вас будь-яке захворювання серця, печінки або нирок;
Вас лікували препаратом, який посилює дію вазопресину (гормону, що регулює затримку води в організмі), оскільки це може збільшити ризик госпіталізації;
у Вас низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).

Не застосовуйте Рингер лактат Діако

якщо Ви маєте алергію на натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, натрію лактат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
при тяжкій нирковій недостатності;
якщо у Вас гіперкальціємія (підвищений рівень кальцію в крові), гіперкальціурія (виділення високих рівнів кальцію з сечею) або тяжкі захворювання нирок;
якщо у Вас гіпернатріємія (підвищений рівень натрію в крові);
якщо у Вас сольова плетора (затримка солей);
якщо у Вас гіперкаліємія (підвищений рівень калію в крові) або знижена елімінація калію;
якщо у Вас фібриляція шлуночків — серйозне порушення серцевого ритму (хлорид кальцію може збільшити ризик аритмій);
при ниркових каменях (можуть погіршитися під час застосування кальцію);
при саркоїдозі — хронічному запальному захворюванні (може посилюватися гіперкальціємія, характерна для цього стану);
при гіперкоагулябільності (підвищена схильність крові до утворення згортків);
при одночасному застосуванні з кардіотонічними глікозидами, що використовуються при серцевій недостатності (див. розділ «Інші лікарські засоби та Рингер лактат Діако»);
при метаболічному та респіраторному алкалозі (зниження рівня кислотності крові);
при не лікованій хворобі Аддісона (недостатність надниркових залоз);
при теплових судомах;
одночасно з цефтриаксоном у новонароджених (≤28 днів віку), навіть при використанні окремих інфузійних ліній. (Див. розділи «Інші лікарські засоби та Рингер лактат Діако», «Можливі побічні ефекти»).

При переливанні крові розчин не повинен вводитися через той самий інфузійний катетер, що й цільна кров, через можливий ризик згортання.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням Рингер лактат Діако.

Через наявність натрію застосовуйте з обережністю, якщо у Вас серцева недостатність, тяжка ниркова недостатність та клінічні стани, що супроводжуються набряками та затримкою солей; у пацієнтів, які отримують ліки, що підвищують скоротливість серця (інотропні препарати), або кортикостероїди чи кортикотропіни (кортизон та подібні).

Солі натрію слід вводити з обережністю при підвищеному артеріальному тиску, серцевій недостатності, периферичних або легеневих набряках, зниженій функції нирок, прееклампсії (захворюванні вагітності з підвищеним тиском та проблемами нирок) або інших станах, пов’язаних із затримкою натрію (див. розділ «Інші лікарські засоби та Рinger лактат Діако»).

Через наявність калію введення має контролюватися за допомогою послідовних електрокардіограм; рівень калію в крові не завжди відображає клітинні концентрації калію. Високі концентрації калію в крові можуть призвести до смерті через втрату функції серця (кардіодепресія), порушення серцевого ритму (аритмії) або зупинку серця. Щоб уникнути отруєння калієм, інфузію слід проводити з контролюваною швидкістю (див. розділ «Як застосовувати Рингер лактат Діако»).

Лікарський засіб слід вводити з обережністю, якщо:

у Вас ниркова недостатність (введення розчинів, що містять іони калію, пацієнтам із зниженою функцією нирок може призвести до затримки калію);
у Вас серцева недостатність, особливо при лікуванні препаратами наперстянки;
у Вас надниркова недостатність;
у Вас захворювання печінки;
у Вас сімейна періодична параліч (порушення скорочення м’язів);
у Вас вроджена міотонія (порушення скорочення м’язів);
Ви перебуваєте на ранніх стадіях післяопераційного періоду.

Через наявність кальцію лікарський засіб слід застосовувати з особливою обережністю, якщо:

у Вас захворювання нирок;
у Вас захворювання серця;
Вам проводили переливання крові, оскільки концентрації іонів кальцію можуть відрізнятися від очікуваних.

Оскільки хлорид кальцію є кислотоутворюючим, слід дотримуватися обережності при його застосуванні при таких станах, як захворювання нирок, легеневе серце, респіраторний ацидоз (підвищення кислотності крові) або дихальна недостатність, оскільки подальше закислення може погіршити клінічний стан.

Крім того, слід бути обережним при станах, де може збільшитися ризик гіперкальціємії (підвищення рівня кальцію в крові), таких як хронічна ниркова недостатність, дегідратація або електролітний дисбаланс.

Оскільки солі кальцію можуть збільшити ризик аритмій (порушень серцевого ритму), слід уникати тривалого введення хлориду кальцію пацієнтам із захворюваннями серця.

Введення хлориду кальцію може призвести до вазодилятації і, як наслідок, до зниження артеріального тиску.

Розчин хлориду кальцію є подразливим і тому не повинен вводитися внутрішньом’язово, підшкірно або в периваскулярну тканину, оскільки може виникнути некроз тканин.

Через наявність лактату лікарський засіб слід застосовувати з обережністю у пацієнтів із лактатним ацидозом (підвищення кислотності крові через високий рівень молочної кислоти) та при порушеннях окислювальних процесів, що перешкоджають використанню лактату (шок, гіпоксемії).

Під час інфузії лікарського засобу необхідно обов’язково контролювати електрокардіограму, а також слід контролювати водно-сольовий баланс, плазмову осмолярність та кислотно-лужну рівновагу.

Слід регулярно контролювати концентрацію кальцію в плазмі та в сечі, щоб уникнути гіперкальціурії (наявність високих рівнів кальцію в сечі), оскільки гіперкальціурія може перетворитися на гіперкальціємію (підвищений рівень кальцію в крові).

Особливу увагу слід приділяти при:

гострих захворюваннях, болі, післяопераційному стресі, інфекціях, опіках, захворюваннях центральної нервової системи;
захворюваннях серця, печінки або нирок;
- лікуванні препаратами, що підвищують дію вазопресину (гормону, що регулює водний баланс у тілі), оскільки вони можуть збільшити ризик розвитку гіпонатріємії, що виникає в умовах стаціонару (див. також розділ «Інші лікарські засоби та Рингер лактат Діако»).

Усіх пацієнтів слід уважно спостерігати. У випадках, коли нормальна регуляція вмісту води в крові порушується через підвищення секреції вазопресину (також відомого як антидіуретичний гормон), інфузія розчинів із низькою концентрацією натрію хлориду (гіпотонічні розчини) може призвести до низького рівня натрію в крові (гіпонатріємія). Це може спричинити головний біль, нудоту, судоми, летаргію, блювоту, кому, набряк мозку (едема мозку) та смерть. Відповідно, такі симптоми (гостра симптомна гіпонатремічна енцефалопатія) вважаються медичною екстреною ситуацією (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).

Діти, жінки репродуктивного віку та пацієнти із захворюваннями мозку, такі як менінгіт, інсульт, черепно-мозкова травма та набряк мозку, особливо схильні до розвитку небезпечного для життя набряку мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.

Застосовуйте відразу після відкриття ємності. Розчин має бути прозорим, безбарвним або майже безбарвним і не містити видимих частинок. Призначений для одноразового та безперервного введення; залишок розчину використовувати не можна.

Діти та підлітки

У дітей безпека та ефективність препарату не встановлені.

Діти особливо схильні до розвитку небезпечного для життя набряку мозку, спричиненого гострою гіпонатріємією.

Супутнє лікування має визначати лікар із досвідом у веденні дітей із застосуванням внутрішньовенних розчинів, особливо з огляду на потенційний ризик гіпонатріємії.

Інші лікарські засоби та Рингер лактат Діако

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Застосування препаратів, таких як калієзберігаючі діуретики, може збільшити ризик гіперкаліємії (підвищення рівня калію в крові), особливо при наявності ниркової дисфункції. Тому в таких випадках необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові.
Застосування препаратів, таких як інгібітори АПФ (використовуються при лікуванні підвищеного тиску), що призводять до зниження рівня альдостерону, може призвести до затримки калію. Тому необхідно ретельно контролювати рівень калію в крові.
Кортикостероїди (кортизон та подібні) пов’язані із затримкою натрію та води, що призводить до набряків та підвищення тиску: тому слід дотримуватися обережності при одночасному застосуванні солей натрію та кортикостероїдів (див. розділ «Попередження та застереження»).
Препарати, що стимулюють вивільнення вазопресину: хлорпропамід, клофібрат, карбамазепін, вінкристин, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, 3,4-метилендіокси-N-метамфетамін, іфосфамід, анти психотичні засоби, наркотики.
Препарати, що підвищують дію вазопресину: хлорпропамід, НПЗП, циклофосфамід.
Аналоги вазопресину: десмопресин, окситоцин, вазопресин, терліпресин.
Інші препарати, що збільшують ризик гіпонатріємії, включають діуретики загалом та протисудомні засоби, такі як оксикарбазепін.

Розчин хлориду кальцію може взаємодіяти з такими препаратами:

тіазидними діуретиками, оскільки може виникнути гіперкальціємія (підвищення рівня кальцію в крові) через знижене ниркове виведення кальцію;
кардіотонічними глікозидами (препаратами наперстянки), дигоксином і дигітоксином (використовуються при деяких захворюваннях серця), оскільки одночасне застосування може збільшити ризик аритмій (порушень серцевого ритму);
Верапамілом (та іншими блокаторами кальцієвих каналів), оскільки одночасне застосування може зменшити антигіпертензивну дію верапамілу;
препаратами, що містять магній, оскільки може збільшитися ризик гіперкальціємії (підвищення рівня кальцію в крові) або гіпермагнеземії (підвищення рівня магнію в крові), особливо у пацієнтів із нирковими порушеннями;
нейром’язовими блокаторами (використовуються під час операцій для блокування скорочення м’язів): солі кальцію можуть нейтралізувати дію неполяризуючих блокаторів; у деяких випадках спостерігалося посилення та подовження дії тубокурарину (нейром’язового блокатора).
Як і для інших розчинів, що містять кальцій, одночасне застосування з цефтриаксоном протипоказане у новонароджених (≤28 днів), навіть при використанні окремих інфузійних ліній (ризик летальної преципітації солі цефтриаксон-кальцій у кровотоці новонародженого, див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У пацієнтів старше 28 днів (включно з дорослими) цефтриаксон не повинен застосовуватися одночасно з внутрішньовенними розчинами, що містять кальцій, включаючи Рингер лактат Діако, через ту саму інфузійну лінію (наприклад, через Y-конектор). У разі використання тієї ж лінії для послідовного введення, лінію слід промити сумісним розчином між інфузіями.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Рингер лактат Діако слід вводити з особливою обережністю вагітним жінкам під час пологів, особливо щодо сироваткового натрію, якщо вводити разом з окситоцином (гормоном, що може індукувати пологи та контролювати кровотечу), через ризик гіпонатріємії (див. розділи «Попередження та застереження», «Інші лікарські засоби та Рингер лактат Діако», «Можливі побічні ефекти»).

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності та годування груддю, якщо це не є абсолютно необхідним, і лише після оцінки співвідношення ризику та користі.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Рингер лактат Діако

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Розчин є ізотонічним (має таку саму концентрацію солей, як і кров) і повинен вводитися внутрішньовенно обережно, з контролем швидкості інфузії.
Перед застосуванням добре струсіть.
Доза (частота та об’єм інфузії) залежить від віку, маси тіла та вашого стану (наприклад, опіки, хірургічні втручання, ушкодження голови, інфекції).
Лікарський засіб слід застосовувати лише при збереженій функції нирок та зі швидкістю, що не перевищує 10 мЕкв калію/год.
Дорослі
Щоденна доза становить приблизно 20–30 мл розчину на кг маси тіла, до максимальної межі 40 мл розчину на кг маси тіла.
Застосування у дітей
У дітей безпека та ефективність лікарського засобу не встановлені.
Занадто швидкі інфузії можуть спричинити місцевий біль, тому швидкість інфузії слід коригувати залежно від переносимості.
Не вводити внутрішньом’язово, підшкірно або в периваскулярні тканини.
Інфузію слід припинити, якщо у пацієнта виникає біль або почервоніння в місці введення, оскільки це може свідчити про екстравазацію лікарського засобу.
Рекомендується, щоб пацієнт залишався в лежачому положенні короткий час після застосування.
Несумісність з Рингер лактат Діако
Через наявність кальцію хлориду лікарський засіб несумісний з:

магнієм сульфатом: утворення осаду;
лікарськими засобами, що містять фосфати: утворення осаду кальцію фосфату;
лікарськими засобами, що містять карбонати: утворення осаду кальцію карбонату;
лікарськими засобами, що містять тартрати: утворення осаду кальцію тартрату.

Виявлені несумісності кальцію хлориду з:

амінофіліном (бронходилататор): утворення осаду;
амфотерицином В (застосовується при грибкових інфекціях): розвиток оніміння;
цефамандолом (антибіотик): через наявність натрію карбонату в препараті цефамандолу;
цефтриаксоном натрію (антибіотик): утворення осаду; тому введення розчинів кальцію не повинно проводитися протягом 48 годин після застосування цефтриаксону; солі кальцію можуть утворювати агрегати з багатьма ліками, що може призводити до утворення осаду. Фізична несумісність повідомлялася з цефтриаксоном (див. розділи “Не застосовуйте Рингер лактат Діако”, “Інші лікарські засоби та Рингер лактат Діако”, “Можливі побічні ефекти”);
цефалотином (антибіотик): через фізичну несумісність;
цефрадином (антибіотик): через наявність натрію карбонату в препараті цефрадину;
хлорфенаміном (антигістамінний засіб): через фізичну несумісність;
добутаміном (застосовується для підтримки серцевої функції): розвиток оніміння;
жировою емульсією: через утворення флокуляту;
гепарином натрію (застосовується для розрідження крові);
індометацином (протизапальний засіб): утворення осаду;
нітрофурантоїном натрію (антибіотик);
прометазином (антигістамінний засіб): утворення осаду;
пропофолом (анестетик): утворення осаду;
стрептоміцином (антибіотик): кальцій може інгібувати дію стрептоміцину;
тетрациклінами (антибіотики): солі кальцію можуть утворювати комплекси з тетрациклінами.

Застосовувати відразу після відкриття ємності. Ємність призначена для одного неперервного застосування, залишки не можна використовувати.
Добре струсити перед застосуванням.
Не застосовуйте лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим, безбарвним або містить частинки.
Дотримуйтесь усіх звичайних заходів обережності для збереження стерильності до та під час внутрішньовенної інфузії.
Солі кальцію можуть утворювати комплекси з багатьма ліками, що може призводити до утворення осаду.
Фізична несумісність повідомлялася з цефтриаксоном (див. розділи “Не застосовуйте Рингер лактат Діако”, “Інші лікарські засоби та Рингер лактат Діако”, “Можливі побічні ефекти”).
Якщо ви застосували Рингер лактат Діако у більшій кількості, ніж слід.
Симптоми
Підвищені концентрації калію в плазмі можуть призвести до смерті через пригнічення серця, аритмії (порушення серцевого ритму) або зупинку серця.
Застосування надмірних доз натрію хлориду може призвести, залежно від стану пацієнта, до гіпернатріємії (підвищення рівня натрію в крові) та/або гіперволемії (збільшення об’єму крові). Гіпернатріємія та надмірне затримання натрію при порушеній його елімінації нирками може призвести до дегідратації внутрішніх органів, особливо мозку, та накопичення екстрацелюлярної рідини з розвитком набряків, які можуть впливати на церебральний, легеневий та периферичний кровообіг, з розвитком легеневого та периферичного набряків.
Накопичення іонів хлору призводить до зниження концентрації іонів бікарбонату, що спричиняє ацидоз (підвищення кислотності крові).
При застосуванні надмірних доз кальцію хлориду може розвинутися гіперкальціємія (підвищення рівня кальцію в крові), особливо у пацієнтів із захворюваннями нирок. Типові симптоми гіперкальціємії: почуття спраги, нудота, блювота, запори, підвищена продукція сечі, біль у животі, м’язова слабкість, порушення свідомості, а у важких випадках — аритмія серця (порушення серцевого ритму) та кома. Гіперкальціємія діагностується, коли концентрація кальцію в плазмі перевищує 2,6 ммоль/л; тому необхідно постійно контролювати ці показники.
Лікування
Негайно припинити інфузію та розпочати коригувальну терапію для зниження концентрації іонів, що перевищують норму, та, за необхідності, відновлення кислотно-лужної рівноваги (див. Заходи обережності при застосуванні).
Вас повинні спостерігати для виявлення можливих ознак та симптомів, пов’язаних із застосованим лікарським засобом, щоб забезпечити відповідну симптоматичну та підтримуючу терапію за необхідності.
При підвищених рівнях натрію в крові можуть застосовуватися петльові діуретики.
При гіперкаліємії (підвищений рівень калію в крові) може вводитися внутрішньовенно глюкоза (з інсуліном або без нього) або натрію бікарбонат.
При незначному передозуванні кальцію хлориду лікування передбачає негайне припинення інфузії та прийому будь-яких інших препаратів, що містять кальцій. При тяжкому передозуванні (концентрація в плазмі >2,9 ммоль/л) необхідно вжити наступних заходів:

гідратація шляхом введення розчину натрію хлориду 0,9%;
застосування не-тіазидних діуретиків для сприяння виведенню кальцію;
моніторинг рівнів калію та кальцію в крові з негайним відновленням їх до нормальних значень;
моніторинг серцевої функції, застосування бета-блокаторів для зниження ризику аритмії (порушення серцевого ритму);
за необхідності — гемодіаліз (метод очищення крові). Підвищені рівні солей у крові можуть вимагати застосування діалізу.

У разі випадкового прийому надмірної дози Рингер лактат Діако негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування Рингер лактат Діако, звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Нижче наведені побічні ефекти Рингер лактат Діако. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих перерахованих ефектів.

Шлунково-кишкові розлади та подразнення, спрага, знижене слиновиділення, нудота, блювота, діарея, болі в животі, запори, металевий смак, вапняний смак.
Нейром’язові розлади, м’язова ригідність, парестезії (поколювання), фліжні паралічі (м’язові паралічі), слабкість, сплутаність свідомості, головний біль, запаморочення, н restlessness, подразливість, судоми, кома, смерть.
Сонливість, стан сплутаності, психічні розлади.
Аритмія, тахікардія, брадикардія, порушення провідності, зникнення хвилі P, розширення QRS на електрокардіограмі, шлуночкова фібриляція (порушення серцевого ритму та зміни на електрокардіограмі), синкопе (непритомність), серцева зупинка.
Гіпотензія (низький тиск), гіпертензія (високий тиск), периферичний набряк, вазодилятація, гарячі приливи.
Гіпернатріємія або гіпонатріємія (підвищення або зниження рівня натрію в крові), гіперволемія (збільшення об’єму крові), гіперхлоремія (підвищення рівня хлору в крові).
Головний біль, нудота, судоми, летаргія та блювота. Це може бути спричинено низьким рівнем натрію в крові. Коли рівень натрію в крові стає дуже низьким, вода проникає в клітини мозку та змушує їх набрякати. Це призводить до підвищення тиску в черепі та викликає гіпонатремічну енцефалопатію.
Утруднення дихання, зупинка дихання, набряк легень, пневмоторакс (наявність повітря в плевральній порожнині).
Знижене сльозовиділення.
Ниркова недостатність, поліурія (збільшення утворення сечі).
Гіперкальціємія (підвищення рівня кальцію в крові), синдром Бернетта (лужний синдром, що виникає при надмірному прийомі слабокислих речовин).
М’язова слабкість.
Лихоманка, інфекція в місці інфузії, біль або місцева реакція, почервоніння, висип, венозна іритація, тромбоз (порушення кровообігу через утворення згортків крові у венах) або венозна флебіт (запалення вен), що поширюється від місця інфузії, екстравазація (виливання препарату в навколишні тканини), некроз тканин, утворення абсцесів (скупчення гною), кальцифікація шкіри.

Додаткові побічні ефекти у дітей
Утворення солі кальцію-цефтріаксону
Рідко повідомлялися серйозні побічні ефекти, у деяких випадках — летальні, у недоношених новонароджених та доношених немовлят (віком ≤ 28 днів), яким проводилося внутрішньовенне лікування цефтріаксоном та кальцієм. При аутопсії у легенях та нирках були виявлені агрегати солі кальцію-цефтріаксону. Підвищений ризик утворення осаду у новонароджених пов’язаний з їх низьким об’ємом крові та тим, що цефтріаксон довше залишається в крові, ніж у дорослих (див. розділи “ Не використовуйте Рингер лактат Діако” та “Інші лікарські засоби та Рингер лактат Діако” ).
Повідомлялися випадки утворення осаду в нирках, головним чином у дітей старше 3 років, яким призначалися високі добові дози (наприклад, ≥ 80 мг/кг/добу) або загальні дози понад 10 грамів, а також у дітей із іншими факторами ризику (наприклад, обмеження рідини, лежачий режим). Ризик утворення осаду зростає у пацієнтів, що перебувають у стані імобілізації або мають дегідратацію. Ця подія може бути симптоматичною або асимптоматичною, може призводити до ниркової недостатності та анурії (відсутність утворення сечі) і є зворотною після припинення введення препарату.
Утворення осаду солі кальцію-цефтріаксону спостерігалося також у жовчному міхурі, головним чином у пацієнтів, яким призначалися дози вище рекомендованої стандартної дози. У дітей проспективні дослідження показали різну частоту утворення осаду при внутрішньовенному введенні; у деяких дослідженнях частота перевищувала 30%. Ця частота, схоже, знижується при повільному введенні інфузії (20–30 хвилин). Цей ефект, як правило, асимптоматичний, але в окремих випадках осад супроводжувався клінічними симптомами, такими як біль, нудота та блювота. У таких випадках рекомендовано симптоматичне лікування. Утворення осаду, як правило, зникає після припинення введення препарату.
У разі виникнення побічної реакції припиніть введення та зберігайте невикористану частину препарату для можливого дослідження.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рингер лактат Діако

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до продукту, який упакований у непошкоджену упаковку та правильно зберігається.
Зберігайте у вихідній упаковці та в щільно закритій тарі.
Не зберігайте в холодильнику та не заморожуйте.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рингер лактат Діако

Активні речовини: натрію хлорид, калію хлорид, кальцію хлорид дигідрат, лікарська кислота, натрію гідроксид. У 1000 мл розчину міститься 6,0 г натрію хлориду, 0,4 г калію хлориду, 0,27 г кальцію хлориду дигідрату, 2,6 г лікарської кислоти, 1,17 г натрію гідроксиду.
Інші компоненти: вода для ін'єкційних засобів [мМоль/літр (Na⁺) 132; (K⁺) 5; (Ca²⁺) 4; (Cl⁻) 112; (лактат) 29]. [Теоретична осмолярність: мОсм/л 280] — рН від 5,5 до 7,0.

Опис зовнішнього вигляду Рингер лактат Діако та вміст упаковки
Розчин для інфузії, стерильний та пірогенний
Флакон 50 мл
Флакон 100 мл
Флакон 250 мл
Флакон 500 мл
Флакон 1000 мл
Тримач ліцензії на введення в обіг
Diaco Biofarmaceutici S.r.l.
Via Flavia n.124 - 34147 - Трієст (Італія)
Виробник
DIACO BIOFARMACEUTICI S.r.l.
Via Flavia n.124 - 34147 - Трієст (Італія)