Инструкция по применению: информация для пациента

Рингер лактат Диако

6 г/л + 0,4 г/л + 0,27 г/л + 2,6 г/л + 1,17 г/л раствор для инфузий
натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, молочная кислота, натрия гидроксид.
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данный лекарственный препарат был выписан исключительно для вас. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Рингер лактат Диако и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Рингер лактат Диако
Как применять Рингер лактат Диако
Возможные побочные эффекты
Как хранить Рингер лактат Диако
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Рингер лактат Диако и для чего он применяется

Рингер лактат Диако содержит действующие вещества: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, натрия лактат и относится к категории препаратов для регидратации и электролитовосстановления (восполняющих потерю жидкости и солей в организме); а также к алкализирующим средствам (уменьшающим кислотность крови).
Рингер лактат Диако применяется:

Для парентеральной заместительной терапии при внутривенном введении при потерях жидкости и солей, когда необходимо скорректировать лёгкие и умеренные, но не тяжёлые состояния ацидоза.
При лечении лёгкой или умеренной, но не тяжёлой геморрагической шоковой формы.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать перед применением Рингер лактат Диако

Особое внимание следует уделить, если:

у Вас острые заболевания, боль, послеоперационный стресс, инфекции, ожоги или заболевания центральной нервной системы;
у Вас любые заболевания сердца, печени или почек;
Вы ранее получали лечение препаратом, усиливающим действие вазопрессина (гормона, регулирующего задержку воды в организме), поскольку это может повысить риск госпитализации;
у Вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).

Не используйте Рингер лактат Диако:

если Вы аллергик на хлорид натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция, лактат натрия или любой другой компонент препарата (перечислены в разделе 6);
при тяжелой почечной недостаточности;
при гиперкальциемии (повышенный уровень кальция в крови), гиперкальциурии (потеря высоких уровней кальция с мочой) или тяжелых заболеваниях почек;
при гипернатриемии (повышенный уровень натрия в крови);
при солевом плеторе (задержке солей);
при гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови) или при снижении выведения калия;
при фибрилляции желудочков — тяжелом нарушении сердечного ритма (хлорид кальция может повысить риск аритмий);
при мочекаменной болезни (может усугубиться при введении кальция);
при саркоидозе — хроническом воспалительном заболевании (может усилиться типичная для этого состояния гиперкальциемия);
при гиперкоагуляции (повышенной склонности крови к образованию тромбов);
при одновременной терапии сердечными гликозидами, применяемыми при сердечной недостаточности (см. раздел «Другие лекарственные средства и Рингер лактат Диако»);
при метаболическом и респираторном алкалозе (снижение кислотности крови);
при необработанной болезни Аддисона (недостаточности надпочечников);
при тепловых судорогах;
одновременно с цефтриаксоном у новорождённых (≤28 дней жизни), даже при использовании отдельных инфузионных линий. (См. разделы «Другие лекарственные средства и Рингер лактат Диако», «Возможные побочные эффекты»).

При переливании крови раствор не должен вводиться через один и тот же
инфузионный катетер с цельной кровью из-за возможного риска коагуляции.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Рингер лактат Диако проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Из-за содержания натрия препарат следует применять с осторожностью при сердечной недостаточности, тяжелой почечной недостаточности и в клинических состояниях, сопровождающихся отеками и задержкой солей; у пациентов, получающих лечение инотропными препаратами (усиливающими сокращение сердца) или кортикостероидами и кортикотропными препаратами (кортизон и аналоги).
Соли натрия следует вводить с осторожностью при высоком артериальном давлении, сердечной недостаточности, периферических или легочных отеках, снижении функции почек, преэклампсии (заболевании беременности с повышением давления и поражением почек) или других состояниях, связанных с задержкой натрия (см. раздел «Другие лекарственные средства и Рингер лактат Диако»).
Из-за содержания калия введение должно контролироваться с помощью последовательных электрокардиограмм; уровень калия в крови не всегда отражает его концентрацию в клетках. Высокие концентрации калия в крови могут привести к остановке сердца вследствие угнетения его функции (кардиодепрессии), нарушениям ритма (аритмиям) или остановке сердца. Чтобы избежать интоксикации калием, инфузию необходимо проводить с контролируемой скоростью (см. раздел «Способ применения Рингер лактат Диако»).
Препарат следует вводить с осторожностью, если:

у Вас почечная недостаточность (введение растворов, содержащих ионы калия, у пациентов с нарушением функции почек может привести к задержке калия);
у Вас сердечная недостаточность, особенно при лечении препаратами наперстянки;
у Вас недостаточность надпочечников;
у Вас печеночная недостаточность;
у Вас периодическая семейная параличия (нарушение мышечного сокращения);
у Вас врождённая миотония (нарушение мышечного сокращения);
Вы находитесь в раннем послеоперационном периоде.

Из-за содержания кальция препарат следует применять с особой осторожностью, если:

у Вас заболевания почек;
у Вас заболевания сердца;
Вы получали переливание крови, поскольку концентрация ионов кальция может отличаться от ожидаемой.

Поскольку хлорид кальция является кислотообразующим веществом, его следует применять с осторожностью при таких состояниях, как заболевания почек, легочное сердце, респираторный ацидоз (повышенная кислотность крови) или дыхательная недостаточность, при которых подкисление может усугубить клиническую картину.
Кроме того, необходимо соблюдать осторожность при состояниях, при которых может увеличиться риск гиперкальциемии (повышенного уровня кальция в крови), таких как хроническая почечная недостаточность, дегидратация или электролитный дисбаланс.
Поскольку соли кальция могут повышать риск аритмий (нарушений сердечного ритма), следует проявлять осторожность при длительном введении хлорида кальция у пациентов с заболеваниями сердца.
Введение хлорида кальция может вызвать вазодилатацию и, как следствие, снижение артериального давления.
Раствор хлорида кальция раздражающ, поэтому его нельзя вводить внутримышечно, подкожно или в пери-васкулярные ткани, поскольку это может привести к некрозу тканей.
Из-за содержания лактата препарат следует применять с осторожностью у пациентов с лактацидозом (повышенной кислотностью крови из-за высокого уровня молочной кислоты) и при нарушении окислительных процессов, препятствующих утилизации лактата (шок, гипоксемии).
Во время инфузии препарата крайне важно проводить мониторинг электрокардиограммы, а также рекомендуется контролировать водно-солевой баланс, осмолярность плазмы и кислотно-щелочное равновесие.
Необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в плазме и в моче, чтобы избежать гиперкальциурии (повышенного содержания кальция в моче), поскольку гиперкальциурия может перейти в гиперкальциемию (повышенный уровень кальция в крови).
Особое внимание следует уделить при:

острых заболеваниях, боли, послеоперационном стрессе, инфекциях, ожогах, заболеваниях центральной нервной системы;
заболеваниях сердца, печени или почек;
- лечении препаратами, усиливающими действие вазопрессина (гормона, регулирующего задержку воды в организме), поскольку они могут повысить риск развития гипонатриемии (снижения уровня натрия в крови), возникающей в условиях стационара (см. также раздел «Другие лекарственные средства и Рингер лактат Диако»).

Всех пациентов необходимо тщательно наблюдать. В случаях, когда нормальная регуляция содержания воды в крови нарушается вследствие повышенной секреции вазопрессина (также известного как антидиуретический гормон), инфузия жидкостей с низкой концентрацией хлорида натрия (гипотонических жидкостей) может привести к снижению уровня натрия в крови (гипонатриемии). Это может вызвать головную боль, тошноту, судороги, вялость, рвоту, кому, отек мозга (церебральный отек) и смерть. Следовательно, такие симптомы (острая симптоматическая гипонатремическая энцефалопатия) рассматриваются как медицинская неотложная ситуация (см. также раздел «Возможные побочные эффекты»).
Дети, женщины репродуктивного возраста и пациенты с заболеваниями головного мозга, такими как менингит, кровоизлияние в мозг, ушиб мозга и отек мозга, особенно подвержены риску развития опасного для жизни отека мозга, вызванного острой гипонатриемией.
Используйте сразу после вскрытия упаковки. Раствор должен быть прозрачным, бесцветным или почти бесцветным, без видимых частиц. Предназначен для однократного непрерывного введения; остаток раствора использовать нельзя.
Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.
Дети особенно подвержены риску развития опасного для жизни отека мозга, вызванного острой гипонатриемией.
Совместная терапия должна определяться врачом, имеющим опыт в лечении детей с использованием инфузионных растворов, особенно с учетом потенциального риска гипонатриемии.
Другие лекарственные средства и Рингер лактат Диако
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Применение таких препаратов, как калийсберегающие диуретики, может повысить риск гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови), особенно при нарушении функции почек. В этом случае необходимо тщательно контролировать уровень калия в крови.
Применение таких препаратов, как ингибиторы АПФ (используются при лечении высокого давления), вызывающих снижение уровня альдостерона, может привести к задержке калия. Поэтому необходимо тщательно контролировать уровень калия в крови.
Кортикостероиды (кортизон и аналоги) связаны с задержкой натрия и воды, что может привести к отекам и повышению артериального давления: поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном введении солей натрия и кортикостероидов (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Препараты, стимулирующие высвобождение вазопрессина: хлорпропамид, клофибрат, карбамазепин, винкристин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, 3,4-метилендиокси-N-метамфетамин, ифосфамид, антипсихотики, наркотики.
Препараты, усиливающие действие вазопрессина: хлорпропамид, НПВС, циклофосфамид.
Аналоги вазопрессина: десмопрессин, окситоцин, вазопрессин, терлипрессин.
Другие препараты, повышающие риск гипонатриемии, включают диуретики в целом и противосудорожные средства, такие как окскарбазепин.

Раствор хлорида кальция может взаимодействовать со следующими препаратами:

тиазидными диуретиками, поскольку может развиться гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови) из-за уменьшения почечной экскреции кальция;
сердечными гликозидами (препаратами наперстянки), дигоксином и дигитоксином (применяются при некоторых заболеваниях сердца), поскольку одновременное применение может повысить риск аритмий (нарушений сердечного ритма);
верапамилом (и другими блокаторами кальциевых каналов), поскольку одновременное применение может ослабить антигипертензивное действие верапамила;
препаратами, содержащими магний, поскольку может повыситься риск гиперкальциемии (повышенный уровень кальция в крови) или гипермагниемии (повышенный уровень магния в крови), особенно у пациентов с нарушением функции почек;
миорелаксантами (используются при операциях для блокировки сокращения мышц): соли кальция могут нейтрализовать действие неполяризующих миорелаксантов; в отдельных случаях наблюдалось усиление и удлинение действия тукурарина (одного из миорелаксантов).
Как и другие растворы, содержащие кальций, одновременное применение с цефтриаксоном противопоказано у новорождённых (≤28 дней жизни), даже при использовании отдельных инфузионных линий (риск смертельной преципитации соли цефтриаксон-кальций в кровотоке новорождённого, см. раздел «Возможные побочные эффекты»). У пациентов старше 28 дней (включая взрослых) цефтриаксон не должен вводиться одновременно с инфузионными растворами, содержащими кальций, включая Рингер лактат Диако, через одну и ту же инфузионную линию (например, через Y-разветвитель). При использовании одной линии для последовательных введений линию необходимо промыть совместимым раствором между инфузиями.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Рингер лактат Диако следует вводить с особой осторожностью беременным женщинам во время родов, особенно при высоком уровне сывороточного натрия, при одновременном применении с окситоцином (гормоном, который может вызывать роды и контролировать кровотечение), из-за риска гипонатриемии (см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности», «Другие лекарственные средства и Ринг лактат Диако», «Возможные побочные эффекты»).
Этот препарат не должен применяться во время беременности и лактации, если только это не абсолютно необходимо, и только после оценки соотношения пользы и риска.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять Рингер лактат Диако

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Раствор является изотоническим (имеет такую же концентрацию солей, как и кровь) и должен вводиться осторожно внутривенно капельно, со строго контролируемой скоростью инфузии.
Перед применением хорошо взболтайте.
Доза (частота и объем инфузии) зависит от возраста, массы тела и клинического состояния пациента (например, ожоги, хирургические вмешательства, повреждения головы, инфекции).
Препарат следует вводить только при сохранённой функции почек и со скоростью, не превышающей 10 мэкв калия в час.

Взрослым
Суточная доза составляет приблизительно 20–30 мл раствора на 1 кг массы тела, до максимальной дозы 40 мл раствора на 1 кг массы тела.

Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.

Слишком быстрая инфузия может вызвать местную боль, поэтому скорость введения должна корректироваться в зависимости от переносимости.
Не вводить внутримышечно, подкожно или в периваскулярные ткани.
Введение должно быть немедленно прекращено, если у пациента появляются боль или покраснение в месте инъекции, поскольку это может указывать на выход препарата за пределы сосуда (экстравазацию).
Рекомендуется, чтобы пациент оставался в горизонтальном положении в течение короткого времени после введения препарата.

Несовместимость с Рингер лактат Диако
В связи с наличием хлорида кальция препарат несовместим со следующими веществами:

сульфат магния: образование осадка;
лекарственные средства, содержащие фосфаты: образование осадка фосфата кальция;
лекарственные средства, содержащие карбонат: образование осадка карбоната кальция;
лекарственные средства, содержащие тартрат: образование осадка тартрата кальция.

Отмечены несовместимости хлорида кальция с:

аминофиллином (бронходилататор): образование осадка;
амфотерицином В (применяется при грибковых инфекциях): развитие онемения;
цефамандолом (антибиотик): из-за наличия натрия карбоната в составе цефамандола;
цефтриаксоном натрия (антибиотик): образование осадка; поэтому введение растворов кальция не должно проводиться в течение 48 часов после введения цефтриаксона; соли кальция могут образовывать агрегаты с множеством лекарственных средств, что может привести к образованию осадков. Физическая несовместимость была отмечена с цефтриаксоном (см. разделы «Не принимайте Рингер лактат Диако», «Другие лекарственные средства и Рингер лактат Диако», «Возможные побочные эффекты»);
цефалотином (антибиотик): из-за физической несовместимости;
цефрадином (антибиотик): из-за наличия натрия карбоната в составе цефрадина;
хлорфенамином (антигистаминное средство): из-за физической несовместимости;
добутамином (применяется для поддержания сердечной функции): развитие онемения;
жировой эмульсией: образование хлопьев;
натрия гепарином (применяется для разжижения крови);
индометацином (противовоспалительное средство): образование осадка;
натрия нитрофурантоином (антибиотик);
прометазином (антигистаминное средство): образование осадка;
пропофолом (анестетик): образование осадка;
стрептомицином (антибиотик): поскольку кальций может ингибировать активность стрептомицина;
тетрациклинами (антибиотики): соли кальция могут образовывать комплексы с тетрациклинами.

Использовать сразу после вскрытия ёмкости. Ёмкость предназначена для однократного непрерывного применения, остаток препарата использовать нельзя.
Перед применением хорошо взболтайте.
Не используйте препарат, если раствор не является прозрачным, бесцветным или содержит частицы.
Соблюдайте все обычные меры предосторожности для поддержания стерильности до и во время внутривенной инфузии.
Соли кальция могут образовывать комплексы с множеством лекарственных средств, что может привести к образованию осадков.
Физическая несовместимость была отмечена с цефтриаксоном (см. разделы «Не принимайте Рингер лактат Диако», «Другие лекарственные средства и Рингер лактат Диако», «Возможные побочные эффекты»).

Если вы применили Рингер лактат Диако в большей дозе, чем нужно.
Симптомы
Высокие концентрации калия в плазме могут привести к смерти вследствие угнетения сердечной деятельности, аритмий (нарушений сердечного ритма) или остановки сердца.
Введение избыточных доз хлорида натрия может привести, в зависимости от клинического состояния пациента, к гипернатриемии (повышению уровня натрия в крови) и/или гиперволемии (увеличению объёма крови). Гипернатриемия и чрезмерная задержка натрия при нарушении его выведения почками могут вызвать обезвоживание внутренних органов, особенно мозга, а также накопление внеклеточной жидкости с развитием отёков, которые могут затрагивать мозговое, лёгочное и периферическое кровообращение, с появлением лёгочного и периферического отёков.
Накопление ионов хлора приводит к снижению концентрации ионов бикарбоната, что вызывает ацидоз (повышение кислотности крови).
При введении высоких доз хлорида кальция может развиться гиперкальциемия (повышение уровня кальция в крови), особенно у пациентов с заболеваниями почек. Типичные симптомы гиперкальциемии: чувство жажды, тошнота, рвота, запор, увеличение выделения мочи, боли в животе, мышечная слабость, нарушения психики, а в тяжёлых случаях — аритмия сердца и кома. Гиперкальциемия диагностируется при превышении концентрации кальция в плазме более 2,6 ммоль/л; поэтому необходимо постоянно контролировать эти показатели.

Лечение
Немедленно прекратите инфузию и начните корректирующую терапию для снижения концентрации ионов, находящихся в избытке, и, при необходимости, восстановите кислотно-щелочной баланс (см. раздел «Меры предосторожности при применении»).
Пациент должен находиться под наблюдением для выявления возможных признаков и симптомов, связанных с применением препарата, с целью обеспечения соответствующей симптоматической и поддерживающей терапии по мере необходимости.
При высоком уровне натрия в крови могут применяться петлевые диуретики.
При гиперкалиемии (повышенный уровень калия в крови) может быть введён внутривенно глюкоза (с инсулином или без него) или натрия бикарбонат.
При незначительной передозировке хлорида кальция лечение включает немедленную отмену инфузии и всех других препаратов, содержащих кальций. При тяжёлой передозировке (концентрация кальция в плазме >2,9 ммоль/л) необходимо принять следующие меры:

гидратация путём введения раствора натрия хлорида 0,9%;
применение негидрофильных диуретиков для усиления выведения кальция;
контроль уровней калия и кальция в крови с немедленным восстановлением их до нормальных значений;
мониторинг функции сердца, применение бета-блокаторов для снижения риска аритмии;
при необходимости — проведение гемодиализа (метод очистки крови). Высокие уровни солей в крови могут потребовать применения диализа.

При случайном приёме/введении избыточной дозы Рингер лактат Диако немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения Рингер лактат Диако, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если у вас возникли вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Рингер лактат Диако может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты, которые могут наблюдаться при применении Рингер лактат Диако. Недостаточно данных для определения частоты отдельных перечисленных эффектов.

Заболевания и раздражение желудочно-кишечного тракта, жажда, снижение слюноотделения, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, запор, металлический вкус, известковый вкус.
Неврологические и мышечные нарушения, мышечная ригидность, парестезии (покалывание), вялые параличи (мышечные параличи), слабость, спутанность сознания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, судороги, кома, смерть.
Сонливость, состояния спутанности сознания, психические расстройства.
Аритмии, тахикардия, брадикардия, нарушения проводимости, исчезновение волны Р, расширение комплекса QRS на электрокардиограмме, желудочковая фибрилляция (нарушения сердечного ритма и изменения на электрокардиограмме), синкопе (обморок), остановка сердца.
Гипотензия (пониженное артериальное давление), гипертензия (повышенное артериальное давление), периферические отеки, вазодилатация, приливы.
Гипернатриемия или гипонатриемия (повышенный или пониженный уровень натрия в крови), гиперволемия (увеличение объема крови), гиперхлоремия (повышенный уровень хлора в крови).
Головная боль, тошнота, судорожные припадки, вялость и рвота. Это может быть вызвано низким уровнем натрия в крови. Когда уровень натрия в крови становится очень низким, вода проникает в клетки головного мозга и вызывает их отек. Это приводит к повышению внутричерепного давления и вызывает гипонатриемическую энцефалопатию.
Затрудненное дыхание, остановка дыхания, отек легких, пневмоторакс (наличие воздуха в плевральной полости).
Снижение слезоотделения.
Почечная недостаточность, полиурия (увеличенная выработка мочи).
Гиперкальциемия (повышенный уровень кальция в крови), синдром Бернетта (молочно-щелочной синдром, возникающий при избыточном потреблении слабокислых веществ).
Слабость мышц.
Лихорадка, инфекция в месте инфузии, боль или местная реакция, покраснение, сыпь, раздражение вены, тромбоз (нарушение кровообращения из-за образования сгустков крови в венах) или венозная флебит (воспаление вен), распространяющийся от места инфузии, экстравазация (выход препарата в окружающие ткани), некроз тканей, образование абсцессов (скопление гноя), кальцификация кожи.

Дополнительные побочные эффекты у детей
Осадок соли кальция-цефтриаксона
В редких случаях сообщалось о тяжелых, а в некоторых — смертельных побочных эффектах у недоношенных и доношенных новорождённых (возрастом ≤ 28 дней), которым одновременно вводили цефтриаксон и кальций внутривенно. При вскрытии в лёгких и почках были обнаружены агрегаты соли кальция-цефтриаксона. Повышенный риск осаждения у новорождённых обусловлен их низким объёмом крови и более длительным периодом циркуляции цефтриаксона по сравнению со взрослыми (см. разделы «Не используйте Рингер лактат Диако» и «Другие лекарственные средства и Рингер лактат Диако»).
Сообщалось о случаях осаждения в почках, в основном у детей старше 3 лет, получавших высокие суточные дозы (например, ≥ 80 мг/кг/сутки) или суммарные дозы более 10 граммов, а также имевших другие факторы риска (например, ограничение жидкости, постельный режим). Риск осаждения повышается у пациентов, находящихся в неподвижном состоянии или обезвоженных. Это состояние может протекать как с симптомами, так и без них, может привести к почечной недостаточности и анурии (отсутствию выработки мочи) и обратимо при прекращении введения препарата.
Осадок соли кальция-цефтриаксона наблюдался также в желчном пузыре, в основном у пациентов, получавших дозы, превышающие рекомендованную стандартную дозу. У детей проспективные исследования показали различную частоту осаждения при внутривенном введении; в некоторых исследованиях частота превышала 30%. По-видимому, частота снижается при медленном введении инфузии (в течение 20–30 минут). Обычно этот эффект протекает бессимптомно, однако в редких случаях осаждения сопровождались клиническими симптомами, такими как боль, тошнота и рвота. В таких случаях рекомендуется симптоматическое лечение. Осадок, как правило, исчезает после прекращения введения препарата.
При возникновении нежелательной реакции необходимо прекратить введение препарата и сохранить неиспользованную часть для возможного анализа.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Рингер лактат Диако

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Хранить в оригинальной упаковке и в герметически закрытом контейнере.
Не охлаждать и не замораживать.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Рингер лактат Диако

Активные вещества: хлорид натрия, хлорид калия, дигидрат хлорида кальция, молочная кислота, гидроксид натрия.
В 1000 мл раствора содержится: 6,0 г хлорида натрия, 0,4 г хлорида калия, 0,27 г дигидрата хлорида кальция, 2,6 г молочной кислоты, 1,17 г гидроксида натрия.
Другие компоненты: вода для инъекций.
[ммоль/л (Na⁺) 132; (K⁺) 5; (Ca²⁺) 4; (Cl^–) 112; (лактат) 29].
[Теоретическая осмолярность: мОсм/л 280] — pH от 5,5 до 7,0.

Описание внешнего вида Рингер лактат Диако и содержание упаковки
Раствор для инфузий, стерильный и апирогенный
Флакон ёмкостью 50 мл
Флакон ёмкостью 100 мл
Флакон ёмкостью 250 мл
Флакон ёмкостью 500 мл
Флакон ёмкостью 1000 мл

Держатель регистрационного удостоверения
Diaco Biofarmaceutici S.r.l.
Via Flavia, 124 — 34147 — Триест (Италия)

Производитель
DIACO BIOFARMACEUTICI S.r.l.
Via Flavia, 124 — 34147 — Триест (Италия)