Іридіна Дуе

Італія
Торгова назва Іридіна Дуе
Форма випуску краплі, офтальмічні
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Без рецепту, препарат вільного продажу
Код АТХ
Реєстраційний номер 026630
Іридіна Дуе краплі, офтальмічні

Інструкція: інформація для користувача

Іридіна Дуе 0,5 мг/мл окошні краплі, розчин

Нафазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  • Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 4 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке Іридіна Дуе і для чого призначений цей засіб
  2. Що потрібно знати, перш ніж застосовувати Іридіна Дуе
  3. Як застосовувати Іридіна Дуе
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Іридіна Дуе
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іридіна Дуе і для чого його застосовують

Іридіна Дуе містить активну речовину нафазоліну гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються деконгестантами.
Краплі для очей Іридіна Дуе застосовують для лікування подразнень, печіння, почервоніння очей, надмірного сльозовиділення та світлобоязності.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або стан погіршується після 4 днів застосування препарату.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Іридіна Дуе

Не застосовуйте Іридіна Дуе

  • якщо Ви маєте алергію на нафазоліну гідрохлорид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у Вас глаукома (підвищення внутрішнього тиску в оці) або інші захворювання ока;
  • у дітей молодше ніж 10 років (див. «Діти»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Іридіна Дуе, якщо у Вас:

  • підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
  • гіпертиреоз (посилення функції щитоподібної залози);
  • захворювання серця;
  • цукровий діабет (гіперглікемія).

Якщо симптоми не зникають або погіршуються після короткого терміну лікування, проконсультуйтесь з лікарем. Не застосовуйте
ліки більше ніж 4 дні поспіль.
Якщо Ви помітили появу побічних ефектів раніше ніж через 4 дні, припиніть лікування та проконсультуйтесь з лікарем.
Іридіна Дуе не підходить для лікування інфекцій, гною, сторонніх тіл у оці, механічних, хімічних або термічних ушкоджень. У таких випадках необхідно звернутися до лікаря.
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 10 років (див. «Не застосовуйте Іридіна Дуе»).
Інші лікарські засоби та Іридіна Дуе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.
Застосовуйте Іридіна Дуе з обережністю, якщо Ви проходить лікування антидепресантами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосування Іридіна Дуе не є протипоказаним під час вагітності та годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Краплі для очей Іридіна Дуе не впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Іридіна Дуе

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 або 2 краплі щоразу, коли виникає відчуття печіння.
Натисніть на флакон, щоб випустити одну або дві краплі крапельниці в внутрішній куток кожного ока, відкинувши голову назад.
Суворо дотримуйтесь рекомендованих доз. Застосування більшої дози Іридіна Дуе, навіть протягом короткого періоду часу, може призвести до серйозних побічних ефектів у організмі (див. розділ «Якщо ви застосували більше Іридіна Дуе, ніж потрібно»).
Увага: застосовуйте лікарський засіб лише коротким курсом і не більше 4 днів поспіль.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у їхніх характеристиках.
Інструкція щодо використання однодозового контейнера:

  1. Відокремте контейнер від інших
  2. Відкрийте контейнер, повернувши та відтягнувши ковпачок
  3. Використовуйте одразу після відкриття: після застосування викиньте контейнер, навіть якщо він використаний частково.
Три лінійних зображення показують, як розділити частини, відкрити пристрій і використовувати його з краплею, що падає з носика

Застосування у дітей
Іридіна Дуе протипоказаний дітям молодше 10 років.
Якщо ви застосували більше Іридіна Дуе, ніж потрібно
Досі не повідомлялося про випадки передозування після застосування Іридіна Дуе.
У разі передозування внаслідок випадкового проковтування або тривалого застосування можуть виникнути ознаки депресії центральної нервової системи: брадипное (зниження частоти дихання), відчуття холоду на шкірі, сонливість, тахікардія (прискорення серцевого ритму), пітливість, сплутаність свідомості.
У разі випадкового проковтування або приймання надмірної дози крапель для очей Іридіна Дуе негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Іридіна Дуе
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Застосування препарату іноді може призводити до розширення зіниць, загальних ефектів на організм, таких як підвищення кров'яного тиску (гіпертензія), порушення роботи серця, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), підвищення внутрішньоочного тиску, нудоту, головний біль.
Рідко можуть виникати явища гіперчутливості (алергія). У такому разі припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими. Однак, якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Іридіна Дуе

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім зором.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі не вище 30 °C.
Продукт не містить консервантів: однодозовий контейнер після відкриття необхідно викинути після використання, навіть якщо він був використаний лише частково.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Іридіна Дуе

  • Діючою речовиною є нафазоліну гідрохлорид. 0,5 мл очного розчину містять 0,25 мг нафазоліну гідрохлориду.
  • Інші компоненти: натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідроксид, натрію гіалуронат, дистильована вода з гамамелісу, дистильована вода з ромашки, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Іридіна Дуе та вміст упаковки
Іридіна Дуе випускається у формі очного розчину.
Упаковки по 10, 15 або 20 однодозових контейнерів по 0,5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
MONTEFARMACO OTC S.p.A. – Via IV Novembre, 92 – 20021 Боллате (MI)
Виробник
Farmigea S.p.A. Via Giovan Battista Oliva, 8 – 56121 Піза

Інструкція: інформація для користувача

Іридіна Дуе 0,5 мг/мл розчин для крапель у очі

Нафазоліну гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
  • Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
  • Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 4 днів застосування.

Зміст цього листка:

  1. Що таке Іридіна Дуе і для чого застосовується
  2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Іридіна Дуе
  3. Як застосовувати Іридіна Дуе
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Іридіна Дуе
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Іридіна Дуе і для чого її застосовують

Іридіна Дуе містить діючу речовину нафазоліну гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються деконгестантами.
Краплі для очей Іридіна Дуе застосовують для лікування подразнень, печіння, почервоніння очей, надмірного сльозовиділення та підвищеної чутливості до світла.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або якщо стан погіршиться після 4 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Іридіна Дуе

Не застосовуйте Іридіна Дуе

  • якщо Ви маєте алергію на нафазоліну гідрохлорид або інші речовини, близькі за хімічною будовою (зокрема ксилометазолін, оксиметазолін, тетрізолін) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у Вас глаукома (підвищення внутрішнього тиску в оці) або інші захворювання очей;
  • у дітей віком до дванадцяти років (див. «Діти»);
  • якщо Ви проходите лікування ліками від депресії (так звані інгібітори моноаміноксидази) (див. «Інші лікарські засоби та Іридіна Дуе»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Іридіна Дуе, якщо у Вас:

  • підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
  • гіпертиреоз (підвищена функція щитоподібної залози);
  • захворювання серця;
  • цукровий діабет (гіперглікемія);
  • бронхіальна астма. Якщо симптоми не зникнуть або погіршаться після короткого курсу лікування, зверніться до лікаря. Не застосовуйте лікарський засіб більше ніж 4 дні поспіль.

Іридіна Дуе не підходить для лікування інфекцій, гною, сторонніх тіл у оці, механічних, хімічних або термічних ушкоджень. Такі стани вимагають лікарського втручання.
Особливо обережно ставтеся, якщо Ви носите контактні лінзи (див. «Іридіна Дуе містить бензалконію хлорид»).
Діти
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям віком до 12 років (див. «Не застосовуйте Іридіна Дуе»).
Зберігайте лікарський засіб у недоступному для дітей місці, оскільки випадкове проковтування може спричинити серйозні побічні ефекти. У таких випадках необхідне негайне лікарське втручання (див. також «Якщо Ви застосували більше Іридіна Дуе, ніж слід»).
Інші лікарські засоби та Іридіна Дуе
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.
Не застосовуйте Іридіна Дуе, якщо Ви проходите лікування ліками від депресії (так звані ІМОЗ, інгібітори моноаміноксидази) та протягом двох тижнів після закінчення такого лікування, оскільки можуть виникнути серйозні гіпертензивні кризи (підвищення кров’яного тиску) (див. «Не застосовуйте Іридіна Дуе»).
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування груддю застосовуйте Іридіна Дуе лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Каплі для очей Іридіна Дуе не впливають на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.
Іридіна Дуе містить бензалконію хлорид
Може спричиняти подразнення очей. Уникайте контакту з м’якими контактними лінзами.
Зніміть контактні лінзи перед застосуванням та почекайте щонайменше 15 хвилин, перш ніж знову їх надягати.
Відомо, що бензалконію хлорид викликає витіннювання м’яких контактних лінз.

3. Як застосовувати Іридіна Дуе

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 або 2 краплі щоразу, коли виникає відчуття печіння.
Випустіть одну або дві краплі крапель для очей у внутрішній кут кожного ока, відкинувши голову назад.
Суворо дотримуйтесь рекомендованих доз. Застосування більшої дози Іридіна Дуе, навіть протягом короткого часу, може спричинити серйозні небажані ефекти в організмі (див. розділ «Якщо ви застосували більше Іридіна Дуе, ніж потрібно»).
Увага: застосовуйте лікарський засіб лише коротким курсом і не перевищуйте 4 дні поспіль.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у їхніх характеристиках.

Застосування у дітей
Іридіна Дуе протипоказаний дітям молодше 12 років.

Якщо ви застосували більше Іридіна Дуе, ніж потрібно
До цього часу не повідомлялося про випадки передозування при застосуванні Іридіна Дуе.
У разі передозування внаслідок випадкового проковтування або тривалого застосування можуть виникнути прояви депресії центральної нервової системи, зокрема брадипнея (зниження частоти дихання), відчуття холоду шкіри, сонливість, тахікардія (прискорення серцевого ритму), пітливість, сплутаність свідомості та кома.
У разі виникнення таких станів необхідні промивання шлунка, седація діазепамом та загальні підтримуючі заходи.
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози крапель для очей Іридіна Дуе негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.

Якщо ви забули застосувати Іридіна Дуе
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Застосування препарату іноді може призводити до розширення зіниць, загальних системних ефектів у організмі, таких як підвищення кров'яного тиску (гіпертензія), порушення роботи серця, підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), підвищення внутрішньоочного тиску, нудоту, головний біль.
Рідко можуть виникати реакції гіперчутливості (алергія). У такому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Ці побічні ефекти зазвичай є тимчасовими. Однак, якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Іридіна Дуе

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Термін дії після першого відкриття флакона становить 28 днів.
Зберігайте флакон у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Іридіна Дуе

  • Діючою речовиною є нафазоліну гідрохлорид. 10 мл окулярних крапель містять 5 мг нафазоліну гідрохлориду.
  • Інші компоненти: натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, натрію гідроксид, натрію гіалуронат, бензалконію хлорид, дистильована вода гамамеліса, дистильована вода ромашки, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Іридіна Дуе та вміст упаковки
Іридіна Дуе випускається у вигляді окулярних крапель, розчину.
Вміст упаковки: 1 флакон по 10 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
Виробник
Farmigea S.p.A. Via Giovan Battista Oliva, 8 – 56121 Pisa
C.O.C. Farmaceutici S.r.l., Via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)