Iridina Due

Ulotka: informacja dla użytkownika

Iridina Due 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór

Nafazolina chlorohydryk
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• W przypadku braku poprawy stanu zdrowia lub pogorszenia się objawów po 4 dniach należy skontaktować się z lekarzem.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Iridina Due i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Iridina Due
3. Jak stosować Iridina Due
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Iridina Due
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Iridina Due i do czego służy

Iridina Due zawiera substancję czynną nafazolina chlorowodorek, która należy do grupy leków zwanych dekongestywami.
Iridina Due w postaci kropli do oczu stosuje się w leczeniu podrażnień, pieczenia, zaczerwienienia oka, nadmiernego łzawienia oraz wrażliwości na światło.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 4 dniach leczenia.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Iridina Due

Nie stosuj Iridina Due

• jeśli jest pan/pani uczulony na nafazolinę chlorowodorek lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli choruje pan/pani na jaskrę (zwiększony ciśnienie wewnątrz oka) lub inne choroby oka;
• u dzieci poniżej 10. roku życia (zobacz „Dzieci”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Iridina Due, jeśli choruje pan/pani na:

• nadciśnienie tętnicze (hipertensję),
• nadczynność tarczycy (nadmierną aktywność gruczołu tarczowego),
• choroby serca,
• cukrzycę (hiperglikemię).

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po krótkim okresie leczenia, skonsultuj się z lekarzem. Nie stosuj
leku przez więcej niż 4 dni z rzędu.
Jeśli zauważysz wystąpienie działań niepożądanych w czasie krótszym niż 4 dni, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Iridina Due nie jest przeznaczony do leczenia infekcji, ropnych zmian, ciał obcych w oku, uszkodzeń mechanicznych,
chemicznych i termicznych. Stan takie wymagają konsultacji z lekarzem.
Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 10. roku życia (zobacz „Nie stosuj Iridina Due”).
Inne leki i Iridina Due
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś/-aś lub może zastosować inne leki.
Stosuj Iridina Due z ostrożnością, jeśli otrzymujesz leki przeciwdepresyjne.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie Iridina Due nie jest przeciwwskazane w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Krople do oczu Iridina Due nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.

3. Jak stosować Iridina Due

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 lub 2 krople, za każdym razem, gdy odczuwa się uczucie pieczenia.
Wciśnij jedną lub dwie krople roztworu do oka do wewnętrznego kąta oka każdego oka, odchylając głowę do tyłu.
Dokładnie przestrzegaj zalecanych dawek. Przekroczenie dawki Iridina Due, nawet na krótki czas, może prowadzić do poważnych niepożądanych działań na organizm (zobacz „Jeśli zastosujesz zbyt wiele Iridina Due”).
Uwaga: stosuj lek tylko przez krótki okres leczenia i nie przekraczaj 4 kolejnych dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub jeśli zauważysz jakiekolwiek nowe zmiany w jej przebiegu.
Instrukcje dotyczące stosowania pojemnika jednorazowego:

1. Oddziel pojemnik od pozostałych
2. Otwórz pojemnik, obracając i zdejmując korek
3. Natychmiast po otwarciu użyj zawartości: po użyciu wyrzuć pojemnik, nawet jeśli został częściowo wykorzystany.

Stosowanie u dzieci
Iridina Due jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 10. roku życia.
Jeśli zastosujesz zbyt wiele Iridina Due
Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania w wyniku stosowania Iridina Due.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub długotrwałego nadmiernego stosowania mogą wystąpić objawy depresji układu nerwowego środkowego, takie jak bradyapnoe (zmniejszenie częstości oddychania), uczucie zimna skóry, senność, tachykardia (przyspieszone tętno), potliwość, zamieszanie.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia zbyt dużej dawki roztworu do oczu Iridina Due, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Iridina Due
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stosowanie leku może czasem powodować rozszerzenie źrenic, ogólne skutki uboczne dla organizmu, takie jak podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie), zaburzenia serca, podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia), zwiększone ciśnienie wewnątrz oka, nudności, ból głowy.
Rzadko mogą wystąpić objawy nadwrażliwości (alergia). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jednak gdy się pojawią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Iridina Due

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Produkt nie zawiera substancji konserwujących: po otwarciu jednorazowego opakowania należy je wyrzucić po użyciu, nawet jeśli zostało wykorzystane jedynie częściowo.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Iridina Due

• Substancją czynną jest nafazolina chlorowodorek. 0,5 ml kropli do oczu zawiera 0,25 mg nafazoliny chlorowodoroku.
• Pozostałe składniki to: sodu chloridum, sodii dihydrogenophosphas dihydricus, sodii hydroxidum, sodii hyaluronas, aqua hamamelidis destillata, aqua chamomillae destillata, aqua pro iis quae praeparantur injectabilia.

Opis wyglądu Iridina Due i zawartość opakowania
Iridina Due ma postać kropli do oczu, roztwór.
Opakowania zawierające 10, 15 lub 20 jednostek dawek pojedynczych po 0,5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
Producent
Farmigea S.p.A. Via Giovan Battista Oliva, 8 – 56121 Pisa

Ulotka: informacja dla użytkownika

Iridina Due 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór

Chlorowodorek nafazoliny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne, by przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po 4 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Iridina Due i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Iridina Due
3. Jak stosować Iridina Due
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Iridina Due
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Iridina Due i do czego służy

Iridina Due zawiera substancję czynną nafazolina chlorohydryk, która należy do grupy leków
zwanych dekongestantami.
Iridina Due w postaci kropli do oczu stosuje się w leczeniu podrażnień, pieczenia, zaczerwienienia oka, nadmiernej
łezawości oraz nadwrażliwości na światło.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 4 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Iridina Due

Nie stosuj Iridina Due

• jeśli jest uczulony na nafazolinę chlorowodorkową lub inne substancje chemicznie pokrewne (w szczególności ksylometazolinę, oksymetazolinę, tetryzolinę) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli cierpisz na jaskrę (zwiększony nacisk wewnątrz oka) lub inne choroby oczu;
• u dzieci poniżej dwunastego roku życia (zobacz „Dzieci”);
• jeśli jesteś leczony lekami przeciwdepresyjnymi (tzw. inhibitorami monoaminooksydazy) (zobacz „Inne leki i Iridina Due”).

Ostrożność i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Iridina Due, jeśli:

• masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie),
• nadczynność tarczycy,
• choroby serca,
• cukrzycę (hiperglikemia),
• astmę oskrzelową. Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po krótkotrwałym leczeniu, skontaktuj się z lekarzem. Nie stosuj leku dłużej niż przez 4 kolejne dni.

Iridina Due nie jest przeznaczony do leczenia infekcji, ropnych zmian, ciała obcych w oku, uszkodzeń mechanicznych, chemicznych lub termicznych. Takie przypadki wymagają interwencji lekarza.
Zachowaj szczególną ostrożność, jeśli nosisz soczewki kontaktowe (zobacz „Iridina Due zawiera benzalkonium chlorid”).

Dzieci
Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia (zobacz „Nie stosuj Iridina Due”).
Przechowuj lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci, ponieważ przypadkowe połknięcie może spowodować poważne działania niepożądane. W takich przypadkach konieczna jest natychmiastowa pomoc lekarska (zobacz również „Jeśli zastosujesz więcej Iridina Due niż należy”).

Inne leki i Iridina Due
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub mógłbyś zastosować inne leki.
Nie stosuj Iridina Due, jeśli jesteś leczony lekami przeciwdepresyjnymi (tzw. IMAO – inhibitorami monoaminooksydazy) oraz przez dwa tygodnie po zakończeniu takiego leczenia, ponieważ może dojść do ciężkich napadów nadciśnienia (zwiększony nacisk krwi) (zobacz „Nie stosuj Iridina Due”).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży i karmienia piersią stosuj Iridina Due tylko w razie rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Krople do oczu Iridina Due nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.

Iridina Due zawiera benzalkonium chlorid
Może powodować podrażnienie oczu. Unikaj kontaktu z miękkimi soczewkami kontaktowymi.
Zdejmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem i odczekaj co najmniej 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Znane jest działanie wybielające wobec miękkich soczewek kontaktowych.

3. Jak stosować Iridina Due

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 lub 2 krople, za każdym razem, gdy odczuwa się uczucie pieczenia.
Wciskać jedną lub dwie krople kropli do oczu do wewnętrznego kąta każdego oka, odchylając głowę do tyłu.
Dokładnie przestrzegaj zalecanych dawek. Dawka Iridina Due wyższa niż zalecana, nawet przez krótki okres czasu, może powodować poważne niepożądane działania na organizm (patrz „Jeśli zastosujesz zbyt wiele Iridina Due”).
Uwaga: stosuj lek tylko przez krótki okres leczenia i nie przekraczaj 4 kolejnych dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub zauważysz jakiekolwiek ostatnie zmiany jej charakteru.
Stosowanie u dzieci
Iridina Due jest przeciwwskazana u dzieci poniżej 12. roku życia.
Jeśli zastosujesz zbyt wiele Iridina Due
Dotychczas nie zgłoszono przypadków przedawkowania w wyniku stosowania Iridina Due.
W przypadku przedawkowania spowodowanego przypadkowym połknięciem lub długotrwałym stosowaniem mogą wystąpić objawy depresji układu nerwowego środkowego, takie jak bradyapnoe (zmniejszenie częstości oddychania), uczucie zimna skóry, senność, tachykardia (przyspieszenie akcji serca), pocenie się, dezorientacja i śpiączka.
W takim przypadku konieczne będą przepłukanie żołądka, uspokojenie diazepamem oraz ogólne środki wspomagające.
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia zbyt dużej dawki kropli do oczu Iridina Due, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Iridina Due
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stosowanie leku może czasem powodować rozszerzenie źrenic, ogólne działania systemowe na organizm, takie jak podwyższone ciśnienie krwi (nadciśnienie), zaburzenia serca, podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemia), zwiększone ciśnienie wewnątrz oka, nudności, ból głowy.
Rzadko mogą wystąpić zjawiska nadwrażliwości (alergia). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jednak gdy wystąpią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Iridina Due

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki wynosi 28 dni.
Przechowuj fiolkę w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Iridina Due

• Substancją czynną jest nafazolina chlorowodorek. 10 ml kropli do oczu zawiera 5 mg nafazoliny chlorowodoroku.
• Pozostałe składniki to: sodu chloridum, sodu dihydrogenophosphas dihydricus, sodu hydroxidum, sodu hyaluronas, benzalkonium chloridum, aqua hamamelidis distillata, aqua chamomillae distillata, aqua purificata.

Opis wyglądu Iridina Due i zawartości opakowania
Iridina Due jest dostępna w postaci kropli do oczu, roztworu.
Zawartość opakowania to 1 buteleczka o pojemności 10 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
MONTEFARMACO OTC S.p.A. - Via IV Novembre, 92 - 20021 Bollate (MI)
Producent
Farmigea S.p.A. Via Giovan Battista Oliva, 8 – 56121 Pisa
C.O.C. Farmaceutici S.r.l., Via Modena, 15 – 40019 Sant’Agata Bolognese (BO)