Репаглінід MYLAN GENERICS 0,5 мг таблетки
Репаглінід MYLAN GENERICS 1 мг таблетки
Репаглінід MYLAN GENERICS 2 мг таблетки
Репаглінід
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст цього листка-інструкції:

Що таке Репаглінід MYLAN GENERICS і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Репаглінід MYLAN GENERICS
Як приймати Репаглінід MYLAN GENERICS
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Репаглінід MYLAN GENERICS
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ РЕПАГЛІНІД MYLAN GENERICS І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ

Репаглінід MYLAN GENERICS — це пероральний протидіабетичний засіб, що містить репаглінід, який сприяє підвищенню вироблення інсуліну підшлунковою залозою, що сприяє зниженню рівня цукру (глюкози) у крові.
Цукровий діабет 2 типу — це захворювання, при якому підшлункова залоза виробляє недостатньо інсуліну для контролю рівня цукру в крові або зовсім не виробляє його.
Репаглінід MYLAN GENERICS застосовується для контролю цукрового діабету 2 типу у дорослих у поєднанні з дієтою. Лікування, як правило, розпочинають тоді, коли дієта, зниження ваги тіла і фізичні навантаження самі по собі недостатні для контролю (зниження) рівня глюкози в крові. Репаглінід MYLAN GENERICS може також застосовуватися у комбінації з метформіном — іншим лікарським засобом для лікування діабету.
Репаглінід MYLAN GENERICS довів свою ефективність у зниженні рівня цукру в крові, що сприяє запобіганню ускладнень діабету.

2. ЩО ВАМ ВАРТО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ РЕПАГЛІНІД MYLAN GENERICS

Не приймайте Репаглінід MYLAN GENERICS:
Якщо у вас алергія до репаглініду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
Якщо у вас цукровий діабет типу 1;
Якщо рівень кислоти в організмі підвищений (діабетичний кетоацидоз);
Якщо у вас важке захворювання печінки;
Якщо ви приймаєте гемфіброзил (лікарський засіб, що використовується для зниження рівня жирів у крові).

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря перед прийомом Репаглінід MYLAN GENERICS:
Якщо у вас є проблеми з печінкою. Репаглінід MYLAN GENERICS не рекомендований пацієнтам із захворюваннями печінки середнього ступеня тяжкості. Прийом Репаглінід MYLAN GENERICS заборонено при тяжкому захворюванні печінки (див. Не приймайте Репаглінід MYLAN GENERICS).
Якщо у вас є проблеми з нирками. Прийом Репаглінід MYLAN GENERICS слід здійснювати з обережністю.
Якщо ви збираєтеся пройти велику хірургічну операцію або недавно перенесли важке захворювання або інфекцію. У цих випадках може статися втрата контролю над цукровим діабетом.
Репаглінід MYLAN GENERICS не рекомендований, якщо вам менше 18 або більше 75 років.
Репаглінід MYLAN GENERICS не досліджувався у цих вікових групах.

Поговоріть з лікарем, якщо у вас виникла одна з вищезазначених умов — Репаглінід MYLAN GENERICS може бути вам не підходити. Лікар вас проінформує.

Діти та підлітки
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо вам менше 18 років.

Якщо у вас гіпо (низький рівень цукру в крові)
Якщо рівень цукру в крові занадто знижується, може розвинутися гіпо (скорочено від "гіпоглікемія"). Це може статися:
Якщо ви прийняли надто багато Репаглінід MYLAN GENERICS;
Якщо ви більше, ніж зазвичай, рухаєтеся;
Якщо ви приймаєте інші ліки або маєте захворювання печінки або нирок (див. інші розділи параграфа 2. Що варто знати перед прийомом Репаглінід MYLAN GENERICS).

Передчуття нападу гіпоглікемії можуть раптово виникнути і включають: холодний піт, холодну та бліду шкіру, головний біль, прискорене серцебиття, почуття нездужання, сильне відчуття голоду, тимчасові порушення зору, сонливість, незвичайну слабкість та втому, нервозність або тремтіння, тривогу, сплутаність свідомості, труднощі з концентрацією.

Якщо рівень цукру в крові низький або ви відчуваєте наближення нападу гіпоглікемії: з’їжте цукерки, перекусіть або випийте напій із високим вмістом цукру, а потім відпочиньте.
Якщо ваші показники стабілізувалися, продовжуйте лікування Репаглінід MYLAN GENERICS.

Поясніть оточуючим, що ви хворієте на діабет і що у разі втрати свідомості (втрати свідомості) через гіпо їм не слід давати їжу або напої. Це може призвести до удушення.
Якщо важка гіпо не лікується, це може призвести до ураження мозку (тимчасового або постійного) аж до смерті.

Якщо у вас була гіпо, що призвела до втрати свідомості, або повторювані епізоди гіпо, зверніться до лікаря. Може знадобитися зміна дози Репаглінід MYLAN GENERICS, дієти або режиму фізичних навантажень.

Якщо рівень цукру в крові занадто високий
Рівень цукру в крові може стати надто високим (гіперглікемія). Це може статися:
Якщо ви прийняли недостатню кількість Репаглінід MYLAN GENERICS;
Якщо ви їсте більше, ніж зазвичай;
Якщо ви менше, ніж зазвичай, рухаєтеся.

Передчуття надто високого рівня цукру в крові з’являються поступово. Вони включають: збільшення кількості сечовипускань, почуття спраги, сухість шкіри та рота.
Зверніться до лікаря. Може знадобитися зміна дози Репаглінід MYLAN GENERICS, дієти або фізичних навантажень.

Інші ліки та Репаглінід MYLAN GENERICS
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Ви можете приймати Репаглінід MYLAN GENERICS разом із метформіном — іншим лікарським засобом від цукрового діабету, якщо це призначив лікар.
Якщо ви приймаєте гемфіброзил (використовується для зниження рівня жирів у крові), ви не повинні приймати Репаглінід MYLAN GENERICS.

Дія Репаглінід MYLAN GENERICS може змінюватися, якщо ви приймаєте інші ліки, зокрема такі:
Інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) (використовуються для лікування депресії);
Бета-блокатори (використовуються для лікування високого кров’яного тиску та серцевих захворювань);
Інгібітори АПФ (використовуються для лікування серцевих захворювань);
Саліцилати (наприклад, аспірин);
Октреотид (використовується для лікування пухлин);
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ) (різновид засобів від болю);
Стероїди (анаболічні стероїди та кортикостероїди — використовуються для лікування запалень);
Оральні контрацептиви (таблетки);
Тіазиди (діуретики);
Даназол (використовується для лікування кіст молочних залоз або ендометріозу);
Тиреоїдні гормони (використовуються при низькому рівні гормонів щитоподібної залози);
Симпатоміметики (використовуються для лікування астми);
Кларитроміцин, триметоприм, рифампіцин (антибіотики);
Ітраконазол, кетоконазол (протигрибкові засоби);
Гемфіброзил (використовується для зниження рівня жирів у крові);
Циклоспорин (використовується для пригнічення імунної системи);
Деферазірокс (використовується для зниження хронічно підвищеного рівня заліза);
Клопідогрель (запобігає утворенню тромбів у крові);
Фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал (використовуються для лікування епілепсії);
Звіробій (рослинний лікарський засіб).

Репаглінід MYLAN GENERICS та алкоголь
Дія Репаглінід MYLAN GENERICS щодо зниження рівня цукру в крові може змінюватися, якщо ви вживаєте алкоголь. Будьте уважні до симптомів гіпо.

Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Не повинні приймати Репаглінід MYLAN GENERICS, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.
Не повинні приймати Репаглінід MYLAN GENERICS, якщо ви годуєте груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може порушуватися, якщо рівень цукру в крові занадто низький або занадто високий. Пам’ятайте, що ви можете поставити під загрозу себе або інших.
Питайте лікаря, чи можете ви керувати транспортним засобом, якщо:
У вас часто бувають напади гіпо;
Ви не відчуваєте або погано відчуваєте передчуття гіпо.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ РЕПАГЛІНІД MYLAN GENERICS

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем

dubbi condubbi conubbi con

nsulnsuln

лікаря.
Лікар визначить дозу для вас.
Зазвичай початкова доза становить 0,5 мг перед кожним основним прийомом їжі. Проковтніть таблетки з
водою перед кожним основним прийомом їжі або за 30 хвилин до прийому їжі.
Лікар може змінити дозу до максимальної кількості 4 мг, які слід приймати безпосередньо перед
кожним основним прийомом їжі або за 30 хвилин до прийому їжі.
Максимальна рекомендована добова доза становить 16 мг.
Не приймайте більше Репаглінід MYLAN GENERICS, ніж рекомендував вам лікар.

Якщо ви прийняли більше Репаглінід MYLAN GENERICS, ніж слід
Якщо ви прийняли забагато таблеток, рівень цукру у вашій крові може стати надто низьким, що призведе до
гіпоглікемії. Див. розділ Що таке гіпоглікемія та як її лікувати.

Якщо ви забули прийняти Репаглінід MYLAN GENERICS
Якщо ви пропустили дозу, прийміть наступну дозу як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Репаглінід MYLAN GENERICS
Пам’ятайте, що якщо ви припините лікування Репаглінід MYLAN GENERICS, контроль рівня цукру в крові
не буде досягнуто. Цукровий діабет може погіршитися. Перш ніж змінювати лікування, зверніться до лікаря.

Якщо у вас є цей лікарський засіб, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.

Гіпоглікемія
Найпоширенішим побічним ефектом є гіпоглікемія, яка може виникати у до 1 із 10 пацієнтів (див. розділ Якщо у Вас гіпоглікемія в параграфі 2). Реакції, пов’язані з гіпоглікемією, зазвичай є легкими або помірними, але іноді можуть перерости в стан втрати свідомості або гіпоглікемічну кому. У такому разі необхідна негайна медична допомога.

Алергія
Алергія є дуже рідкісною (може виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів). Симптоми, такі як набряк, утруднення дихання, прискорене серцебиття, запаморочення та пітливість, можуть бути ознаками анафілактичної реакції. Негайно зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти

Поширено (може виникати у до 1 із 10 пацієнтів)
Біль у шлунку
Діарея

Рідко (може виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)
Гострий коронарний синдром (однак цей ефект може не бути пов’язаний із препаратом)

Дуже рідко (може виникати у до 1 із 10 000 пацієнтів)
Блювота
Запор
Порушення зору
Серйозні проблеми з печінкою, порушення функції печінки, зокрема підвищення рівня печінкових ферментів у крові

Невідома частота
Підвищена чутливість (наприклад, висип, свербіж, почервоніння шкіри, набряк шкіри)
Нездужання (нудота)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ РЕПАГЛІНІД MYLAN GENERICS MYLAN GE GENER N

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначений на упаковці та блистері після надпису «SCAD.».
Термін придатності вказує останній день місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно
утилізувати

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Репаглінід MYLAN GENERICS
Діючою речовиною є репаглінід.
Кожна таблетка Репаглінід MYLAN GENERICS 0,5 мг містить 0,5 мг репаглініду.
Кожна таблетка Репаглінід MYLAN GENERICS 1 мг містить 1 мг репаглініду.
Кожна таблетка Репаглінід MYLAN 2 мг містить 2 мг репаглініду.
Інші інгредієнти: мікрокристалічна целюлоза (Е460), динатрій фосфат безводний, крохмаль кукурудзяний, полакрилін калію, повідон, полоксамер 407, меглумін, гліцерол, колоїдний діоксид кремнію безводний, стеарат магнію, заліза оксид жовтий (Е172) — тільки у таблетках 1,0 мг, та заліза оксид червоний (Е172) — тільки у таблетках 2,0 мг.

Репаглінід MYLAN GENERICS та вміст упаковки
Таблетки Репаглінід MYLAN GENERICS мають круглу двоопуклу форму.
Таблетки 0,5 мг — білі, таблетки 1,0 мг — жовті, від гладких до смугастих, таблетки 2,0 мг — рожеві, від гладких до смугастих.
Репаглінід MYLAN GENERICS доступний у блистерних упаковках по 30 та 90 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються в аптеках.

Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілано
Італія

Виробник, відповідальний за випуск партій:
Pharmathen S.A., Dervenakion 6, 15351 Палліні, Аттікіс, Греція
Pharmathen International S.A
Промисловий парк Сапес, Родопи, ділянка 5, Родопі 69300, Греція
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Комаром, Mylan utca 1, Угорщина