Repaglinid Mylan Generics

Repaglinide Mylan Generics 0,5 mg tabletki
Repaglinide Mylan Generics 1 mg tabletki
Repaglinide Mylan Generics 2 mg tabletki
Repaglinide
Lek równoważny
Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku dokładnie przeczytaj niniejszy ulotnik,
ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich
choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszego ulotnika:

1. Co to jest Repaglinide Mylan Generics i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Repaglinide Mylan Generics
3. Jak przyjmować lek Repaglinide Mylan Generics
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Repaglinide Mylan Generics
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST REPAGLINIDE MYLAN GENERICS I DO CZEGO SŁUŻY

Repaglinide Mylan Generics to doustny lek przeciwcukrzycowy zawierający repaglinid, który pomaga
trzustce w wydzielaniu większej ilości insuliny, co prowadzi do obniżenia poziomu cukru (glukozy) we
krwi.
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny potrzebnej do
kontrolowania poziomu cukru we krwi lub w ogóle jej nie wytwarza.
Repaglinide Mylan Generics stosuje się w celu kontroli cukrzycy typu 2 u dorosłych w połączeniu z dietą.
Zwykle leczenie rozpoczyna się wtedy, gdy dieta, redukcja masy ciała i aktywność fizyczna nie są
wystarczające same w sobie do kontroli (lub obniżenia) poziomu glukozy we krwi. Repaglinide Mylan
Generics może być również stosowana łącznie z metforminą, innym lekiem przeciwcukrzycowym.
Repaglinide Mylan Generics wykazała skuteczność w obniżaniu poziomu cukru we krwi, co przyczynia się do
zapobiegania powikłaniom cukrzycy.

2. CO TO MUSI SZANIE PRZED ZAAŻYCIEM REPAGLINIDU MYLAN GENERICS

Nie przyjmuj Repaglinidu Mylan Generics:
Jeśli jesteś uczulony na repaglinid lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli masz cukrzycę typu 1.
Jeśli poziom kwasu w organizmie jest podwyższony (cukrzycowe odkwaszenie ketonowe).
Jeśli masz ciężką chorobę wątroby.
Jeśli przyjmujesz gemfibrozyl (lek stosowany do obniżenia poziomu tłuszczu we krwi).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Repaglinidu Mylan Generics:
Jeśli masz problemy z wątrobą. Repaglinid Mylan Generics nie jest zalecany u pacjentów z chorobami wątroby o umiarkowanym nasileniu. Repaglinid Mylan Generics nie powinien być stosowany w przypadku ciężkiej choroby wątroby (patrz Nie przyjmuj Repaglinidu Mylan Generics).
Jeśli masz problemy z nerkami. Repaglinid Mylan Generics należy przyjmować ostrożnie.
Jeśli jesteś przed dużym zabiegiem chirurgicznym lub niedawno przebyłeś ciężką chorobę lub infekcję. W takich przypadkach może się okazać, że cukrzyca nie jest już odpowiednio kontrolowana.
Repaglinid Mylan Generics nie jest zalecany u osób młodszych niż 18 lat lub starszych niż 75 lat.
Repaglinid Mylan Generics nie był badany w tych grupach wiekowych.

Porozmawiaj z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z powyższych stanów – Repaglinid Mylan Generics może nie być dla Ciebie odpowiedni. Lekarz poinformuje Cię o dalszych krokach.

Dzieci i młodzież
Nie przyjmuj tego leku, jeśli masz mniej niż 18 lat.

Jeśli wystąpi u Ciebie hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
Jeśli poziom cukru we krwi obniży się zbyt mocno, możesz doświadczyć hipoglikemii (skrót „hipo”). Może to wystąpić, gdy:

• Przyjmiesz zbyt dużą dawkę Repaglinidu Mylan Generics,
• Wykonujesz więcej aktywności fizycznej niż zwykle,
• Przyjmujesz inne leki lub masz zaburzenia wątroby lub nerek (patrz inne sekcje punktu 2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Repaglinidu Mylan Generics).

Objawy ostrzegawcze hipoglikemii mogą pojawić się nagle i obejmować:
zimny pot, zimną i bladą skórę, ból głowy, przyspieszone bicie serca, uczucie niepokoju, mdłości, silne uczucie głodu, chwilowe zaburzenia wzroku, senność, zmęczenie i nietypową słabość, nerwowość lub drżenie, lęk, dezorientację, trudności z koncentracją.

Jeśli poziom cukru we krwi jest niski lub wystąpi hipoglikemia: zjedz kostkę cukru, przekąskę lub napój zawierający dużo cukru, a następnie odpocznij. Gdy poziom cukru się ustabilizuje, kontynuuj leczenie Repaglinidem Mylan Generics.

Wyjaśnij otoczeniu, że jesteś chory na cukrzycę i że jeśli stracisz przytomność (z powodu hipoglikemii), nie należy Ci podawać jedzenia ani napojów. Mogłyby one spowodować uduszenie.

Jeśli ciężka hipoglikemia nie zostanie leczona, może prowadzić do uszkodzenia mózgu (tymczasowego lub trwałego) aż do śmierci.

Jeśli doświadczasz hipoglikemii, która powoduje utratę przytomności lub wielokrotne epizody hipoglikemii, skonsultuj się z lekarzem. Może być konieczna zmiana dawki Repaglinidu Mylan Generics, diety lub rodzaju aktywności fizycznej.

Jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt wysoki
Poziom cukru we krwi może wzrosnąć zbyt mocno (hiperglikemia). Może to wystąpić, gdy:

• Przyjmujesz zbyt małą dawkę Repaglinidu Mylan Generics,
• Jesz więcej niż zwykle,
• Wykonujesz mniej aktywności fizycznej niż zwykle.

Objawy wysokiego poziomu cukru we krwi pojawiają się stopniowo i obejmują: częstsze oddawanie moczu, uczucie pragnienia, suchość skóry i jamy ustnej. Skonsultuj się z lekarzem. Może być konieczna zmiana dawki Repaglinidu Mylan Generics, diety lub aktywności fizycznej.

Inne leki i Repaglinid Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.

Możesz przyjmować Repaglinid Mylan Generics w połączeniu z metforminą, innym lekiem na cukrzycę, jeśli lekarz tak zaleci.

Jeśli przyjmujesz gemfibrozyl (stosowany do obniżenia poziomu tłuszczu we krwi), nie powinieneś przyjmować Repaglinidu Mylan Generics.

Odpowiedź na Repaglinid Mylan Generics może się zmieniać, jeśli przyjmujesz inne leki, w szczególności następujące:

• inhibitory monoaminooksydazy (IMAO) (stosowane w leczeniu depresji),
• blokery beta (stosowane w leczeniu nadciśnienia i chorób serca),
• inhibitory ACE (stosowane w leczeniu chorób serca),
• salicylany (np. aspiryna),
• oktreotyd (stosowany w leczeniu nowotworów),
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID) (rodzaj leków przeciwbólowych),
• sterydy (sterydy anaboliczne i kortykosteroidy – stosowane w leczeniu stanów zapalnych),
• doustne środki antykoncepcyjne (pigłka antykoncepcyjna),
• tiazydy (moczopędne),
• danazol (stosowany w leczeniu torbieli piersi lub endometriozy),
• hormony tarczycy (stosowane przy niskim poziomie hormonów tarczycy),
• sympatykomimetyki (stosowane w leczeniu astmy),
• klaritromycyna, trimetoprim, ryfampicyna (antybiotyki),
• itrakonazol, ketokonazol (lek przeciwdrgawkowy),
• gemfibrozyl (stosowany do obniżenia poziomu tłuszczu we krwi),
• cyklosporyna (stosowana do tłumienia układu odpornościowego),
• deferasiroks (stosowany do obniżenia przewlekłego podwyższenia poziomu żelaza),
• klopidogrel (zapobiega powstawaniu skrzeplin krwi),
• fenytoina, karbamazepina, fenobarbital (stosowane w leczeniu padaczki),
• ziele św. Jana (lek ziołowy).

Repaglinid Mylan Generics i alkohol
Działanie Repaglinidu Mylan Generics na obniżenie poziomu glukozy we krwi może się zmieniać, jeśli pijesz alkohol. Zwracaj uwagę na objawy hipoglikemii.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Nie powinieneś przyjmować Repaglinidu Mylan Generics, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz ciążę.
Nie powinieneś przyjmować Repaglinidu Mylan Generics, jeśli karmisz piersią.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Twoja zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn może być zaburzona, jeśli poziom cukru we krwi jest zbyt niski lub zbyt wysoki. Pamiętaj, że możesz narażać siebie lub innych na niebezpieczeństwo.
Zapytaj lekarza, czy możesz kierować pojazdem, jeśli:

• doświadczasz częstych epizodów hipoglikemii,
• nie odczuwasz objawów ostrzegawczych hipoglikemii lub odczuwasz ich niewiele.

3. JAK STOSOWAĆ REPAGLINIDE MYLAN GENERICS

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. Jeżeli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.

lekarz.
Lekarz ustali dawkę dla Ciebie.
Zwykła dawka początkowa to 0,5 mg przed każdym głównym posiłkiem. Połknij tabletki z szklanką wody
tuż przed każdym głównym posiłkiem lub w ciągu 30 minut poprzedzających posiłek.
Lekarz może dostosować dawkę do maksymalnie 4 mg, które należy przyjmować bezpośrednio przed
każdym głównym posiłkiem lub w ciągu 30 minut poprzedzających posiłek.
Maksymalna zalecana dawka dzienna to 16 mg.
Nie przyjmuj więcej Repaglinide Mylan Generics niż zalecił Ci lekarz.
Jeśli przyjmiesz więcej Repaglinide Mylan Generics niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek, poziom cukru we krwi może spaść zbyt nisko, co może spowodować
hipoglikemię. Zobacz informacje o hipoglikemii i sposobie jej leczenia.
Jeśli zapomnisz zażyć Repaglinide Mylan Generics
Jeśli opuścisz dawkę, weź następną zgodnie z zaleceniem.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Repaglinide Mylan Generics
Pamiętaj, że jeśli przerwiesz leczenie Repaglinide Mylan Generics, odpowiedni poziom cukru we krwi
nie zostanie osiągnięty. Cukrzyca może się nasilić. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli konieczna jest zmiana
leczenia.
Jeśli masz wątpliwości dotyczące tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Hipoglikemia
Najczęstszym działaniem niepożądanym jest hipoglikemia, która może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów (zobacz Jeśli wystąpi hipoglikemia w punkcie 2). Reakcje hipoglikemiczne są zazwyczaj łagodne/umiarkowane, ale mogą czasem prowadzić do utraty przytomności lub śpiączki hipoglikemicznej. W takim przypadku konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

Alergia
Alergia jest bardzo rzadka (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów). Objawy takie jak obrzęk, trudności w oddychaniu, przyspieszone bicie serca, zawroty głowy i nadmierna potliwość mogą być oznakami reakcji anafilaktycznej. Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Inne działania niepożądane

Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• Ból żołądka
• Biegunka

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• Ostra choroba wieńcowa (jednak to działanie może nie być związane z lekiem)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• Wymioty
• Zaparcia
• Zaburzenia wzroku
• Poważne zaburzenia wątroby, nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby, takie jak wzrost enzymów wątrobowych we krwi

Częstość nieznana

• Nadwrażliwość (np. wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie skóry, obrzęk skóry)
• Niedowolność (nudności)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ REPAGLINIDE MYLAN GENERICS MYLAN GE GENER N

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i na folijce po oznaczeniu „WAZN. DO”. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo usunąć leki, których już nie używasz.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Repaglinide Mylan Generics
Substancją czynną jest repaglinid.
Każda tabletka Repaglinide Mylan Generics o mocy 0,5 mg zawiera 0,5 mg repaglinidu.
Każda tabletka Repaglinide Mylan Generics o mocy 1 mg zawiera 1 mg repaglinidu.
Każda tabletka Repaglinide Mylan o mocy 2 mg zawiera 2 mg repaglinidu.
Inne składniki to: celuloza mikrokryształowa (E460), bezwodny fosforan wapnia dwudwuchromian, skrobia kukurydziana, polakrylina potasowa, povidon, poloksjamer 407, meglamina, glikol, dwutlenek krzemu w postaci koloidalnej, stearynian magnezu, tlenek żelaza żółty (E172) tylko w tabletach 1,0 mg oraz tlenek żelaza czerwony (E172) tylko w tabletach 2,0 mg.

Repaglinide Mylan Generics i zawartość opakowania
Tabletki Repaglinide Mylan Generics są okrągłe i dwuwypukłe.
Tabletki 0,5 mg są białe, tabletki 1,0 mg są żółte, od gładkich do lekko pofałdowanych, a tabletki 2,0 mg są różowe, od gładkich do lekko pofałdowanych.
Repaglinide Mylan Generics jest dostępny w opakowaniach blisterowych po 30 i 90 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.

Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani, 20
20124 Mediolan

Podmiot odpowiedzialny za wpuszczenie partii na rynek:
Pharmathen S.A., Dervenakion 6, 15351 Pallini, Attikis, Grecja
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture, Block 5, Rodopi 69300, Grecja
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Węgry