REPAGLINIDE MYLAN GENERICS

Repaglinide Mylan Generics 0,5 mg compresse
Repaglinide Mylan Generics 1 mg compresse
Repaglinide Mylan Generics 2 mg compresse
Repaglinide
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché dere questo med questo m
contiene importanti informazioni per lei.
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone anche se i sintomi lo dia ad altr o dia ad altre per e
della malattia sono uguali ai suoi perché potrebbe essere pericoloso. e pericoloso pericolos .
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si mpresi quelli non e quelli n
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. 4.4.
Contenuto di questo foglio illustrativo:

1. Che cos'è Repaglinide Mylan Generics e a cosa serve erve er
2. Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Mylan Generics e Mylan Generics Mylan Gene
3. Come prendere Repaglinide Mylan Generics
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Repaglinide Mylan Generics 6 Contenuto della confezione e altre informazioni

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1. CHE COS'È REPAGLINIDE MYLAN GENERICS E A COSA SERVE LAN GE GENERICS NER

Repaglinide Mylan Generics è un medicinale antidiabetico orale contenente repaglinide che aiuta il medicinale medicinale antidia a
pancreas a produrre una maggiore quantità di insulina e così a ridurre il livello di zucchero (glucosio) nel quantità di quantità di insulin in
sangue.
Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui il pancreas non produce sufficiente insulina per controllare il malattia lattia in cui in cui il p
livello di zucchero nel sangue o in gue gue o o in in
produce.
Repaglinide Mylan Generics viene usata per controllare il diabete tipo 2 negli adulti in aggiunta alla dieta nerics viene usata
il trattamento di solito viene iniziato quando la dieta, il trattament attamen o di e la riduzione
di peso non sono sufficienti, da soli, a controllare (o ridurre) i livelli di glucosio nel sangue. Repaglinide ufficienti, da soli, fficienti, da
Mylan Generics può anche essere somministrata in associazione con metformina, un altro medicinale per uò anche essere s nche ess
il diabete.
Repaglinide Mylan Generics ha mostrato di ridurre i livelli di zucchero nel sangue e questo contribuisce a Mylan Generics an Generic h
prevenire le complicazioni del diabete. e complicaz plicazioni on d

2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE REPAGLINIDE MYLAN GENERICS OSA DEVE SAPE DEV

Non prenda Repaglinide Mylan Generics: on prenda n pren Repag Repag
Se è Se è alle Se è allergico alla repaglinide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo
medicinale(elencati al paragrafo 6) medicinale me
Se ha il diabete tipo 1 Se ha il ha d
Se il livello di acido nel corpo è elevato ( chetoacidosi diabetica ) liv
Se ha una grave malattia del fegato
Se prende gemfibrozil (un medicinale usato per ridurre i livelli dei grassi nel sangue)
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di assumere Repaglinide Mylan Generics:
Se ha problemi al fegato . Repaglinide Mylan Generics non è raccomandata in pazienti che hanno a in pazienti pazienti che h h
malattie al fegato di moderata entità. Repaglinide Mylan Generics non deve essere presa in caso di essere e pre presa in c sa
malattia grave del fegato (vedere Non prenda Repaglinide Mylan Generics ). rics ).
Se ha problemi ai reni . Repaglinide Mylan Generics deve essere presa con cautela. con cautela. utela.
Se sta per essere sottoposto ad un intervento chirurgico maggiore o se ha avuto recentemente una e ha avuto avuto recen re
grave malattia o infezione . In questi casi è possibile che il diabete non sia più sotto controllo. non sia più sotto c sia più sot
Repaglinide Mylan Generics non è raccomandata se ha meno di 18 anni o più di 75 anni. di 18 anni o p 18 anni o
Repaglinide Mylan Generics non è stata studiata in questi gruppi di età. di età.
Parli con il medico se si presenta una delle condizioni sopra descritte, Repaglinide Mylan Generics può ritte, ritt Repaglinide Repaglin
non essere adatta a lei. Il medico la informerà.
Bambini e adolescenti
Non prenda questo medicinale se ha meno di 18 anni di età.
Se ha una ipo (basso livello di zucchero nel sangue)
Se il livello degli zuccheri nel sangue si abbassa troppo, può andare incontro ad una ipo (abbreviazione po, può anda o, può andare inc r
Questo può accadere:
Se ha preso troppa Repaglinide Mylan Generics cs
Se fa più attività fisica del solito
Se prende altri medicinali o se soffre di disturbi del fegato o dei reni (vedere altre sezioni del i disturbi del feg sturbi de
paragrafo 2. Cosa deve sapere prima di prendere Repaglinide Mylan Generics ). di prendere rendere Rep
I segni premonitori di una crisi ipoglicemica possono verificarsi improvvisamente e possono includere: emica possono posson ve
sudorazione fredda, pelle fredda e pallida, mal di testa, battito cardiaco accelerato, sensazione di llida, mal di test , mal di
malessere, forte senso di fame, disturbi visivi temporanei, sonnolenza, stanchezza e debolezza insolite, rbi visivi rbi visivi tempora tem
nervosismo o tremore, ansia, confusione, difficoltà a concentrarsi. one, difficoltà a co one, difficoltà
Se il livello di zucchero nel sangue è basso o e è ba è basso s o arrivo di una crisi ipoglicemica: mangi zollette
di zucchero o uno spuntino o una bevanda ad alto contenuto di zucchero, poi si riposi. bevanda ad alto c ad a
stabilizzati, continui il trattamento con Repaglinide Mylan Generics. mento con nto con Repaglin Rep
Spieghi alle persone che è diabetico e che nel caso dovesse svenire ( perdere conoscenza) a causa di una diabet diabetico ico e che e c n
ipo, dev . Non devono
somministrarle cibo o bevande. Questi potrebbero soffocarla. bevande. Questi Qu
Se grave grave non viene trattata, può causare un danno al cervello (temporaneo o rave non vie
permanente) fino alla morte. no alla no alla morte. morte.
Se ha una ipo che le fa perdere conoscenza o ha ripetuti episodi di ipo, consulti il medico. Potrebbe o che e le fa perde le fa pe
essere necessario modificare la dose di Repaglinide Mylan Generics, la dieta o il tipo di esercizio essario modificare rio modifi
fisico.
Se i suoi livelli di zucchero nel sangue sono troppo alti velli di zucchero di zucche
I suoi livelli di zucchero nel sangue possono diventare troppo alti (iperglicemia). Questo può accadere: i di zucchero zucchero nel
Se ha preso Repaglinide Mylan Generics in quantità non sufficienti ha preso eso Repaglin Repa
Se mangia più del solito Se mangia più de mangia più
Se ha fatto meno attività fisica del solito. Se ha fatto fatto me me
I segni premonitori di un livello di zucchero troppo alto nel sangue compaiono gradualmente. Essi I segni gni premon prem
includono: aumento della necessità di urinare; sensazione di sete; secchezza della pelle e della bocca. udono: aum no:
Consulti il medico. Può essere necessario modificare le dosi di Repaglinide Mylan Generics o la dieta o il me i
Altri medicinali e Repaglinide Mylan Generics
Informi il medico o il farmacista, se sta assumendo, ha recentemente assunto, o potrebbe assumere otrebbe assu bbe ass
qualsiasi altro medicinale.
Può prendere Repaglinide Mylan Generics in associazione con metformina, un altro medicinale per il altro medicinale p medicinal
diabete, se il medico la prescrive.
Se prende gemfibrozil (usato per abbassare il livello dei grassi nel sangue) non deve prendere Repaglinide eve prendere prendere Rep
Mylan Generics.
La risposta a Repaglinide Mylan Generics può variare se assume altri medicinali, in se assume assum altri a
particolare i seguenti:
Inibitori delle monoamino-ossidasi (IMAO) (usati per curare la depressione) epressione ssio )
Beta-bloccanti (utilizzati per il trattamento della pressione sanguigna alta e di malattie cardiache) uigna alta e di alta e di mala
ACE-inibitori (utilizzati per il trattamento delle malattie cardiache) ache)
Salicilati (ad es. aspirina)
Octreotide (usata per il trattamento dei tumori)
Farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) (un tipo di antidolorifici)
Steroidi (steroidi anabolizzanti e corticosteroidi il trattamento delle
infiammazioni)
Contraccettivi orali (pillola anticoncezionale)
Tiazidi (diuretici)
Danazolo (utilizzato per il trattamento di cisti del seno o endometriosi)
Ormoni tiroidei (utilizzati in caso di bassi livelli degli ormoni della tiroide)
Simpaticomimetici (utilizzati per il trattamento del
Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibiotici)
Itraconazolo, ketoconazolo (medicinali antimicotici)
Gemfibrozil (utilizzato per abbassare il livello dei grassi nel sangue)
Ciclosporina (utilizzato per sopprimere il sistema immunitario)
Deferasirox (utilizzato per ridurre il livello cronicamente alto di ferro)
Clopidogrel (previene i coaguli di sangue)
Fenitoina, carbamazepina, fenobarbital (utilizzato
Erba di S. Giovanni (medicinale a base di erbe).
o di antidolorifici dolorif )i
el seno no o o endome end
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antibiotici) biotici)
antimicotici) micotici)
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di sangue sangue)
obarbital ( barbital (utilizzat utili
ale a base di erbe base di
Repaglinide Mylan Generics con alcool s con con alc alcool ol
La capacità di Repaglinide Mylan Generics di ridurre la glicemia può variare se beve alcolici. Faccia e Mylan Generic Mylan Gene
attenzione ai segni di una ipo. ipo.
Gravidanza e allattamento mento to
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte gravidanza, se so vidanza, s
materno, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. consiglio al medic iglio al m
Non deve prendere Repaglinide Mylan Generics se è in corso una gravidanza o sta programmando una endere ere Repaglinid Repag
gravidanza.
Non deve prendere Repaglinide Mylan Generics se sta allattando. ve prendere endere Repa R
Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari da di veicoli ed veicoli ed
La capacità di guidare o di usare macchinari, può essere condizionata se i livelli di zucchero nel sangue La capacità di gu capacità d
sono troppo bassi o troppo alti. Deve tenere presente che può mettere in pericolo se stesso o gli altri. sono troppo bas trop
Chieda al medico se può guidare un veicolo se: da al medi al m
Va incontro a frequenti episodi ipo nco
Non avverte i segni premonitori di ipo o ne avverte pochi.

3. COME PRENDERE REPAGLINIDE MYLAN GENERICS

Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il

medico.
Il medico stabilirà la dose per lei.
La dose iniziale normale è di 0,5 mg prima di ogni pasto principale. Ingoi le compresse con un Ingoi lel compres com
di ogni pasto principale, oppure nei 30 minuti precedenti il pasto 30 minuti minuti precede prec
stesso.
La dose può essere modificata dal medico fino ad un massimo di 4 mg, da assumere subito prima di mg, da da assumere assum
ogni pasto principale, oppure nei 30 minuti precedenti il pasto stesso. sso.
La massima dose giornaliera raccomandata è di 16 mg.
Non prenda più Repaglinide Mylan Generics di quanto le ha raccomandato il medico. mandato mandato il medico il m
Se prende più Repaglinide Mylan Generics di quanto deve ve
Se prende troppe compresse, il livello di zucchero nel suo sangue può diventare troppo basso, causando sangue può diven angue p
una ipo Se ha una ipo ipo e come trattarla. ipo ipo e come tra e com
Se dimentica di prendere Repaglinide Mylan Generics nerics rics
Se salta una dose, prenda la la succ s successiva come al solito.
non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. dose dimenticata dim .
Se interrompe il trattamento con Repaglinide Mylan Generics inide Mylan Gen e Mylan
Tenga presente che se interrompe il trattamento con Repaglinide Mylan Generics amento con nto con Repa R derato non
viene raggiunto. Il diabete può peggiorare. Contatti prima il medico se è necessario cambiare il giorare. re. Contatti onta
trattamento.
Se ha questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. questo medicinale o medicin

4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI NDESIDERATI DESIDERA

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li uesto medicinale edicina
manifestino.
Ipoglicemia
L'effetto indesiderato più comune è l'ipoglicemia, che può interessare fino a 1 paziente su 10 (vedere Se ato più più comune comun è
ha una ipo nel paragrafo 2). Le reazioni ipoglicemiche sono generalmente lievi/moderate, ma possono aragrafo 2). rafo 2). Le r Le ea
occasionalmente evolversi in stato di incoscienza o coma ipoglicemico. In questo caso, è necessaria e evolversi olversi in sta in
l'assistenza medica immediatamente. edica immediatam a immedia
Allergia
L'allergia è molto rara (può interessare fino a 1 paziente su 10.000). Sintomi come gonfiore, difficoltà di ia è molto rara (pu molto rar
respirazione, battito cardiaco accelerato, vertigini e sudorazione possono essere segni di una reazione azione, ne, battito car battito
anafilattica. Contattare immediatamente un medico. ilattica. Contattar a. Contatta
Altri effetti indesiderati Altri i effetti indesid effetti indesi
Comune (può interessare fino a 1 paziente su 10) mune (può
Mal di stomaco al di
Diarrea.
Raro (può interessare fino a 1 paziente su 1000)
Sindrome coronarica acuta (ma questo effetto può non essere correlato al medicinale). nale).
Molto raro (può interessare fino a 1 paziente su 10.000)
Vomito
Stitichezza
Disturbi della vista
Gravi problemi al fegato, funzionalità del fegato anormale, come aumento degli enzimi epatici nel mento degli enzim o degli e
sangue.
Frequenza non nota
Ipersensibilità (come ad esempio eruzione cutanea, prurito, arrossamento della pelle, gonfiore della rossament amento della o de
pelle)
Malessere (nausea).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al li non elencati in non elencat
medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema indesiderati dirett iderati
nazionale di segnalazione all indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse gov.it/content/segn t/content/
. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di a fornire maggiori fornire magg
questo medicinale.

5. COME CONSERVARE REPAGLINIDE MYLAN GENERICS MYLAN GE GENER N

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini . alla portata dei bam ortata de
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD. di scadenza cadenza che è ch
i quel i q i quel mese.
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. una condizione pa na condizione
Non getti alcun medicinale e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come
elimi

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI LA CONFEZIO FE

Che cosa contiene Repaglinide Mylan Generics Repaglinide My Repaglinide
Il principio attivo è la repaglinide. è la repaglinide. repaglinid
Ogni compressa di Repaglinide Mylan Generics da 0.5 mg contiene 0.5 mg di repaglinide. di Repaglinide M Repaglinide
Ogni compressa di Repaglinide Mylan Generics da 1 mg contiene 1 mg di repaglinide. sa di Repaglinide Repaglin
Ogni compressa di Repaglinide Mylan da 2 mg contiene 2 mg di repaglinide. essa di di Repaglinide Repagl
Gli altri ingredienti sono: ngredienti dient sono: son
Cellulosa microcristallina (E460), calcio fosfato dibasico anidro, amido di mais, polacrilin potassio, a microcrist microcristallina a
povidone, polossamero 407, meglumina, glicerolo, e silice colloidale anidra, magnesio stearato, ferro one, polossamero olossam
ossido giallo (E172) solo nelle compresse da 1,0 mg e ferro ossido rosso (E172) solo nelle compresse da do giallo (E172) s llo (E172)
2,0 mg. 0 mg. mg.
Repaglinide Mylan Generics e contenuto della confezione
Le compresse di Repaglinide Mylan Generics sono rotonde e biconvesse. mpresse pre
Le compresse da 0,5 mg sono bianche, le compresse da 1,0 mg sono gialle da lisce a screziate e le
compresse da 2,0 mg sono rosa da lisce a screziate.
Repaglinide Mylan Generics è disponibile in blister da 30 e 90 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milano
Produttore responsabile del rilascio lotti:
Pharmathen S.A., Dervenakion 6, 15351 Pallini, Attikis, Grecia
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture, Block 5, Rodopi 69300, Grecia Grecia Grecia
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Ungheria