Repaglinida Mylan Generics
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Contenido
Repaglinide Mylan Generics 0,5 mg comprimidos
Repaglinide Mylan Generics 1 mg comprimidos
Repaglinide Mylan Generics 2 mg comprimidos
Repaglinide
Medicamento genérico
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本
Contenido de este prospecto:
- Qué es Repaglinide Mylan Generics y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de tomar Repaglinide Mylan Generics
- Cómo tomar Repaglinide Mylan Generics
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar Repaglinide Mylan Generics
- Contenido del envase y otra información
1. QUÉ ES REPAGLINIDE MYLAN GENERICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Repaglinide Mylan Generics es un medicamento antidiabético oral que contiene repaglinida, que ayuda al páncreas a producir una mayor cantidad de insulina y, de este modo, a reducir el nivel de azúcar (glucosa) en sangre.
La diabetes tipo 2 es una enfermedad en la que el páncreas no produce suficiente insulina para controlar el nivel de azúcar en sangre o en la que el organismo no utiliza adecuadamente la insulina que produce.
Repaglinide Mylan Generics se utiliza para controlar la diabetes tipo 2 en adultos, junto con la dieta y el ejercicio. El tratamiento suele iniciarse cuando la dieta, el ejercicio y la reducción de peso no son suficientes por sí solos para controlar (o reducir) los niveles de glucosa en sangre. Repaglinide Mylan Generics también puede administrarse en combinación con metformina, otro medicamento para la diabetes.
Repaglinide Mylan Generics ha demostrado reducir los niveles de azúcar en sangre, lo que contribuye a prevenir las complicaciones de la diabetes.
2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR REPAGLINIDA MYLAN GENERICS
No tome Repaglinida Mylan Generics:
Si es alérgico a la repaglinida o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).
Si tiene diabetes tipo 1.
Si tiene un nivel elevado de ácido en el cuerpo (cetoacidosis diabética).
Si padece una enfermedad grave del hígado.
Si está tomando gemfibrozilo (un medicamento utilizado para reducir los niveles de grasa en sangre).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Repaglinida Mylan Generics si:
Padece problemas hepáticos. Repaglinida Mylan Generics no se recomienda en pacientes con enfermedad hepática de grado moderado. No debe tomar Repaglinida Mylan Generics si padece una enfermedad grave del hígado (ver No tome Repaglinida Mylan Generics).
Padece problemas renales. Repaglinida Mylan Generics debe tomarse con precaución.
Va a ser sometido a una intervención quirúrgica mayor o ha tenido recientemente una enfermedad grave o infección. En estos casos, es posible que su diabetes ya no esté bien controlada.
Repaglinida Mylan Generics no se recomienda si tiene menos de 18 años o más de 75 años. No se ha estudiado este medicamento en estos grupos de edad.
Hable con su médico si padece alguna de las condiciones descritas anteriormente, ya que Repaglinida Mylan Generics podría no ser adecuado para usted. Su médico le informará al respecto.
Niños y adolescentes
No tome este medicamento si tiene menos de 18 años.
Si sufre una hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre)
Si el nivel de azúcar en sangre desciende demasiado, puede sufrir una hipoglucemia (abreviado como "hipo").
Esto puede ocurrir:
Si ha tomado demasiada Repaglinida Mylan Generics.
Si realiza más ejercicio físico de lo habitual.
Si toma otros medicamentos o padece trastornos hepáticos o renales (ver otras secciones del apartado 2. Qué debe saber antes de tomar Repaglinida Mylan Generics).
Los síntomas premonitorios de una crisis hipoglucémica pueden aparecer de forma repentina y pueden incluir: sudoración fría, piel fría y pálida, dolor de cabeza, latidos cardíacos acelerados, sensación de malestar, hambre intensa, trastornos visuales temporales, somnolencia, fatiga y debilidad inusuales, nerviosismo o temblores, ansiedad, confusión, dificultad para concentrarse.
Si su nivel de azúcar en sangre es bajo o si nota los síntomas de una crisis hipoglucémica: coma azúcar en terrón o un tentempié o una bebida rica en azúcar, y luego descanse. Una vez que sus niveles se hayan estabilizado, continúe el tratamiento con Repaglinida Mylan Generics.
Explique a las personas de su entorno que es diabético y que, si llegara a desmayarse (perder el conocimiento) debido a una hipoglucemia, no deben administrarle alimentos ni bebidas. Estos podrían provocarle asfixia.
Si una hipoglucemia grave no se trata, puede causar daño cerebral (temporal o permanente) e incluso la muerte.
Si sufre una hipoglucemia que le provoque pérdida de conocimiento o episodios repetidos de hipoglucemia, consulte a su médico. Podría ser necesario ajustar la dosis de Repaglinida Mylan Generics, su dieta o su nivel de actividad física.
Si sus niveles de azúcar en sangre son demasiado altos
Sus niveles de azúcar en sangre pueden elevarse demasiado (hiperglucemia). Esto puede ocurrir:
Si ha tomado una cantidad insuficiente de Repaglinida Mylan Generics.
Si come más de lo habitual.
Si realiza menos ejercicio físico de lo habitual.
Los síntomas premonitorios de un nivel elevado de azúcar en sangre aparecen gradualmente. Incluyen: aumento de la necesidad de orinar, sensación de sed, sequedad de la piel y de la boca.
Consulte a su médico. Podría ser necesario ajustar la dosis de Repaglinida Mylan Generics, su dieta o su nivel de actividad física.
Otros medicamentos e interacciones con Repaglinida Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Puede tomar Repaglinida Mylan Generics junto con metformina, otro medicamento para la diabetes, si su médico lo indica.
No debe tomar Repaglinida Mylan Generics si está tomando gemfibrozilo (utilizado para reducir los niveles de grasa en sangre).
La respuesta a Repaglinida Mylan Generics puede verse afectada si toma otros medicamentos, especialmente los siguientes:
- Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), utilizados para tratar la depresión.
- Betabloqueantes (utilizados para tratar la presión arterial alta y enfermedades del corazón).
- Inhibidores de la ECA (utilizados para tratar enfermedades cardíacas).
- Salicilatos (por ejemplo, aspirina).
- Octreótido (utilizado para tratar tumores).
- Antiinflamatorios no esteroideos (AINE), un tipo de analgésicos.
- Corticosteroides y esteroides anabolizantes (utilizados para tratar inflamaciones).
- Anticonceptivos orales (píldora anticonceptiva).
- Diuréticos tiazídicos.
- Danazol (utilizado para tratar quistes de mama o endometriosis).
- Hormonas tiroideas (utilizadas en caso de niveles bajos de hormonas tiroideas).
- Simpaticomiméticos (utilizados para tratar el asma).
- Claritromicina, trimetoprim, rifampicina (antibióticos).
- Itraconazol, ketoconazol (medicamentos antimicóticos).
- Gemfibrozilo (utilizado para reducir los niveles de grasa en sangre).
- Ciclosporina (utilizada para suprimir el sistema inmunitario).
- Deferasirox (utilizado para reducir niveles crónicamente elevados de hierro).
- Clopidogrel (para prevenir coágulos sanguíneos).
- Fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (utilizados para tratar convulsiones).
- Hierba de San Juan (medicamento a base de plantas).
Repaglinida Mylan Generics y el alcohol
El efecto de Repaglinida Mylan Generics para reducir la glucemia puede verse alterado si consume alcohol. Esté atento a los síntomas de una hipoglucemia.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Repaglinida Mylan Generics si está embarazada o planea quedarse embarazada.
No debe tomar Repaglinida Mylan Generics si está amamantando.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria puede verse afectada si sus niveles de azúcar en sangre son demasiado bajos o demasiado altos. Tenga en cuenta que podría poner en peligro su seguridad o la de otras personas.
Consulte a su médico si puede conducir un vehículo si:
- Tiene episodios frecuentes de hipoglucemia.
- No nota los síntomas premonitorios de hipoglucemia o los nota con poca intensidad.
3. CÓMO TOMAR REPAGLINIDA MYLAN GENERICS
Use este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte al
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médico.
El médico determinará la dosis adecuada para usted.
La dosis inicial habitual es de 0,5 mg antes de cada comida principal. Trague las comprimidos con un poco de agua, justo antes de cada comida principal, o bien dentro de los 30 minutos anteriores a la misma.
La dosis puede ser ajustada por el médico hasta un máximo de 4 mg, que deben tomarse inmediatamente antes de cada comida principal, o bien dentro de los 30 minutos anteriores a la misma.
La dosis diaria máxima recomendada es de 16 mg.
No tome más Repaglinida Mylan Generics de lo que su médico le ha indicado.
Si toma más Repaglinida Mylan Generics de la cantidad indicada
Si toma demasiados comprimidos, el nivel de azúcar en sangre puede bajar demasiado, lo que provoca una hipoglucemia. Véase Qué es una hipoglucemia y cómo tratarla.
Si olvida tomar Repaglinida Mylan Generics
Si olvida tomar una dosis, tome la siguiente dosis en el momento habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Repaglinida Mylan Generics
Tenga en cuenta que si interrumpe el tratamiento con Repaglinida Mylan Generics, no se alcanzará un control adecuado de la glucemia. La diabetes puede empeorar. Consulte a su médico antes de modificar el tratamiento.
Si tiene alguna duda sobre este medicamento, consulte a su médico o a su farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Hipoglucemia
El efecto adverso más frecuente es la hipoglucemia, que puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes (ver Si tiene una hipoglucemia en el apartado 2). Las reacciones hipoglucémicas suelen ser leves/moderadas, pero ocasionalmente pueden evolucionar hacia un estado de inconsciencia o coma hipoglucémico. En este caso, es necesaria asistencia médica inmediata.
Alergia
La alergia es muy rara (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes). Síntomas como hinchazón, dificultad para respirar, latido cardíaco acelerado, mareos y sudoración pueden ser signos de una reacción anafiláctica. Póngase en contacto inmediatamente con un médico.
Otros efectos adversos
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)
- Dolor de estómago
- Diarrea
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)
- Síndrome coronario agudo (aunque este efecto podría no estar relacionado con el medicamento)
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)
- Vómitos
- Estreñimiento
- Trastornos de la visión
- Problemas graves en el hígado, función hepática anormal, como aumento de las enzimas hepáticas en sangre
Frecuencia no conocida
- Hipersensibilidad (por ejemplo, erupción cutánea, picor, enrojecimiento de la piel, hinchazón de la piel)
- Malestar (náuseas)
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. CÓMO CONSERVAR REPAGLINIDA MYLAN GENERICS MYLAN GE GENER N
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en el blíster, tras SCAD. La fecha de caducidad corresponde al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no necesita.
6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene Repaglinide Mylan Generics
El principio activo es la repaglinida.
Cada comprimido de Repaglinide Mylan Generics de 0,5 mg contiene 0,5 mg de repaglinida.
Cada comprimido de Repaglinide Mylan Generics de 1 mg contiene 1 mg de repaglinida.
Cada comprimido de Repaglinide Mylan de 2 mg contiene 2 mg de repaglinida.
Los demás ingredientes son:
celulosa microcristalina (E460), fosfato cálcico dibásico anhidro, almidón de maíz, polacriline potásica,
povidona, poloxámero 407, meglumina, glicerol, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E172) solo en los comprimidos de 1,0 mg y óxido de hierro rojo (E172) solo en los comprimidos de 2,0 mg.
Repaglinide Mylan Generics y contenido del envase
Los comprimidos de Repaglinide Mylan Generics son redondos y biconvexos.
Los comprimidos de 0,5 mg son blancos, los comprimidos de 1,0 mg son amarillos, de lisos a moteados, y los comprimidos de 2,0 mg son rosados, de lisos a moteados.
Repaglinide Mylan Generics está disponible en envases blíster de 30 y 90 comprimidos.
Puede que no todas las presentaciones estén comercializadas.
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán, Italia
Fabricante responsable de la liberación de los lotes:
Pharmathen S.A., Dervenakion 6, 15351 Pallini, Attikis, Grecia
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture, Block 5, Rodopi 69300, Grecia
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Komarom, Mylan utca 1, Hungría