Репаглинид Майлан Дженерикс: подробная информация

Репаглинид Майлан Дженерикс 0,5 мг таблетки
Репаглинид Майлан Дженерикс 1 мг таблетки
Репаглинид Майлан Дженерикс 2 мг таблетки
Репаглинид
Лекарственное средство-дженерик
Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, потому что в нем содержится важная информация для вас.
Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасным для них.
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данного листка-вкладыша:

Что такое Репаглинид Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Репаглинид Майлан Дженерикс
Как принимать Репаглинид Майлан Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Репаглинид Майлан Дженерикс
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ РЕПАГЛИНИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Репаглинид Майлан Дженерикс — это пероральное антидиабетическое лекарственное средство, содержащее репаглинид, которое способствует выработке поджелудочной железой большего количества инсулина и, таким образом, снижает уровень сахара (глюкозы) в крови.
Сахарный диабет 2 типа — это заболевание, при котором поджелудочная железа вырабатывает недостаточное количество инсулина для контроля уровня сахара в крови или вообще не вырабатывает его.
Репаглинид Майлан Дженерикс используется для контроля сахарного диабета 2 типа у взрослых в сочетании с диетой. Обычно лечение начинают, когда диета, снижение массы тела и физическая активность в отдельности не обеспечивают достаточного контроля (снижения) уровня глюкозы в крови. Репаглинид Майлан Дженерикс может также применяться в комбинации с метформином — другим лекарственным средством от диабета.
Репаглинид Майлан Дженерикс показал свою эффективность в снижении уровня сахара в крови, что способствует профилактике осложнений диабета.

2. ЧТО ВАМ СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ РЕПАГЛИНИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

Не принимайте Репаглинид Майлан Дженерикс:

Если вы аллергик на репаглинид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас сахарный диабет 1 типа.
Если уровень кислоты в организме повышен (диабетический кетоацидоз).
Если у вас тяжелое заболевание печени.
Если вы принимаете гемфиброзил (препарат, используемый для снижения уровня жиров в крови).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед применением Репаглинид Майлан Дженерикс:

Если у вас есть проблемы с печенью. Применение Репаглинид Майлан Дженерикс не рекомендуется у пациентов с заболеваниями печени умеренной степени тяжести. Репаглинид Майлан Дженерикс не должен применяться при тяжелом заболевании печени (см. Не принимайте Репаглинид Майлан Дженерикс).
Если у вас есть проблемы с почками. Применение Репаглинид Майлан Дженерикс требует осторожности.
Если вы готовитесь к крупному хирургическому вмешательству или недавно перенесли тяжелое заболевание или инфекцию. В этих случаях возможно, что диабет выйдет из-под контроля.
Если вам менее 18 лет или более 75 лет. Применение Репаглинид Майлан Дженерикс не изучалось в этих возрастных группах.

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас имеется одно из вышеуказанных состояний. Репаглинид Майлан Дженерикс может быть вам не подходит. Врач проинформирует вас.

Дети и подростки

Не принимайте этот препарат, если вам менее 18 лет.

Если у вас гипогликемия (низкий уровень сахара в крови)

Если уровень сахара в крови слишком сильно снижается, может развиться гипогликемия (сокращённо — «гипо»). Это может произойти:

Если вы приняли слишком много Репаглинид Майлан Дженерикс.
Если вы занимаетесь физической активностью больше обычного.
Если вы принимаете другие лекарственные средства или страдаете заболеваниями печени или почек (см. другие разделы пункта 2. Что вам следует знать перед применением Репаглинид Майлан Дженерикс).

Предупреждающие признаки гипогликемической реакции могут возникнуть внезапно и включать:

Холодный пот, холодная и бледная кожа, головную боль, учащённое сердцебиение, ощущение недомогания, сильное чувство голода, временное нарушение зрения, сонливость, усталость и необычную слабость, нервозность или дрожь, тревожность, спутанность сознания, трудности с концентрацией.

Если уровень сахара в крови низкий или вы чувствуете приближение гипогликемической реакции: съешьте кусочек сахара или перекусите, или выпейте напиток с высоким содержанием сахара, а затем отдохните. После того как уровень сахара стабилизируется, продолжайте лечение Репаглинид Майлан Дженерикс.

Объясните окружающим, что вы — диабетик, и если вы потеряете сознание из-за гипогликемии, не следует
давать вам пищу или напитки. Это может привести к удушью.

Если тяжелая гипогликемия не лечить, она может вызвать повреждение мозга (временное или постоянное) и привести к смерти.

Если у вас была гипогликемия, приведшая к потере сознания, или повторяющиеся эпизоды гипогликемии, обратитесь к врачу. Возможно, потребуется изменить дозу Репаглинид Майлан Дженерикс, диету или режим физических нагрузок.

Если уровень сахара в крови слишком высок

Уровень сахара в крови может стать слишком высоким (гипергликемия). Это может произойти:

Если вы приняли недостаточную дозу Репаглинид Майлан Дженерикс.
Если вы едите больше обычного.
Если вы занимаетесь физической активностью меньше обычного.

Предупреждающие признаки высокого уровня сахара в крови нарастают постепенно. К ним относятся: увеличение частоты мочеиспускания, чувство жажды, сухость кожи и во рту.

Обратитесь к врачу. Возможно, потребуется изменить дозу Репаглинид Майлан Дженерикс, диету или режим физической активности.

Другие лекарственные средства и Репаглинид Майлан Дженерикс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Вы можете принимать Репаглинид Майлан Дженерикс в сочетании с метформином — другим препаратом от диабета, если это назначил врач.

Если вы принимаете гемфиброзил (используется для снижения уровня жиров в крови), вы не должны принимать Репаглинид Майлан Дженерикс.

Эффект Репаглинид Майлан Дженерикс может изменяться при одновременном применении других препаратов, особенно следующих:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (используются для лечения депрессии)
Бета-блокаторы (используются для лечения высокого артериального давления и сердечных заболеваний)
Ингибиторы АПФ (используются для лечения сердечных заболеваний)
Салицилаты (например, аспирин)
Октреотид (используется для лечения опухолей)
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (один из видов обезболивающих)
Стероиды (анаболические стероиды и кортикостероиды, используемые для лечения воспалений)
Оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки)
Тиазиды (диуретики)
Даназол (используется для лечения кист молочной железы или эндометриоза)
Гормоны щитовидной железы (используются при низком уровне гормонов щитовидной железы)
Симпатомиметики (используются для лечения простуды)
Кларитромицин, триметоприм, рифампицин (антибиотики)
Итраконазол, кетоконазол (противогрибковые препараты)
Гемфиброзил (используется для снижения уровня жиров в крови)
Циклоспорин (используется для подавления иммунной системы)
Деферазирокс (используется для снижения хронически высокого уровня железа)
Клопидогрел (предотвращает образование тромбов)
Фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (используются для лечения эпилепсии)
Зверобой (лекарственное растение).

Репаглинид Майлан Дженерикс и алкоголь

Эффект Репаглинид Майлан Дженерикс по снижению уровня глюкозы в крови может изменяться при употреблении алкоголя. Будьте внимательны к признакам гипогликемии.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Не принимайте Репаглинид Майлан Дженерикс, если вы беременны или планируете беременность.

Не принимайте Репаглинид Майлан Дженерикс, если вы кормите грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Способность управлять транспортными средствами или механизмами может быть нарушена, если уровень сахара в крови слишком низкий или слишком высокий. Помните, что вы можете подвергнуть опасности себя или других.

Проконсультируйтесь с врачом, можно ли вам водить, если:

У вас часто возникают эпизоды гипогликемии.
Вы не чувствуете предупреждающих признаков гипогликемии или чувствуете их слабо.

3. КАК ПРИНИМАТЬ РЕПАГЛИНИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

dubbi condubbi conubbi con

nsulnsuln

врач.
Врач подберет дозу для вас.
Обычная начальная доза — 0,5 мг перед каждым основным приемом пищи. Проглатывайте таблетки с небольшим количеством жидкости непосредственно перед каждым основным приемом пищи или за 30 минут до него.
Врач может изменить дозу до максимальной дозы 4 мг, которую следует принимать непосредственно перед каждым основным приемом пищи или за 30 минут до него.
Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 16 мг.
Не принимайте Репаглинид Майлан Дженерикс в большем количестве, чем рекомендовал вам врач.
Если вы примете Репаглинид Майлан Дженерикс в дозе больше необходимой
Если вы примете слишком много таблеток, уровень сахара в вашей крови может стать слишком низким, что приведет к гипогликемии. См. раздел Если у вас гипогликемия — что это такое и как с ней бороться.
Если вы забыли принять Репаглинид Майлан Дженерикс
Если вы пропустили дозу, примите следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Репаглинидом Майлан Дженерикс
Имейте в виду, что если вы прекратите лечение Репаглинидом Майлан Дженерикс, контроль уровня сахара в крови не будет достигнут. Сахарный диабет может ухудшиться. Прежде чем изменить лечение, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Если у вас возникнут вопросы по поводу этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, препарат Репаглинид Майлан Дженерикс может вызывать побочные эффекты, хотя они не развиваются у всех пациентов.

Гипогликемия

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия, которая может наблюдаться у одного из десяти пациентов (см. раздел «Если у вас развилась гипогликемия» в параграфе 2). Гипогликемические реакции, как правило, слабые или умеренные, но могут иногда прогрессировать до состояния потери сознания или гипогликемической комы. В таком случае необходимо немедленно оказать медицинскую помощь.

Аллергия

Аллергические реакции встречаются очень редко (могут наблюдаться у одного из 10 000 пациентов). Симптомы, такие как отек, затруднённое дыхание, учащённое сердцебиение, головокружение и потливость, могут быть признаками анафилактической реакции. Немедленно обратитесь к врачу.

Другие побочные эффекты

Часто (может наблюдаться у одного из десяти пациентов):

Боли в желудке
Диарея

Редко (может наблюдаться у одного из 1000 пациентов):

Острый коронарный синдром (однако данный эффект может быть не связан с применением препарата)

Очень редко (может наблюдаться у одного из 10 000 пациентов):

Рвота
Запор
Нарушения зрения
Тяжелые поражения печени, нарушение функции печени, включая повышение активности печеночных ферментов в крови

Частота неизвестна

Повышенная чувствительность (например, кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, отек кожи)
Недомогание (тошнота)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Репаглинид Майлан Дженерикс.

5. КАК ХРАНИТЬ РЕПАГЛИНИД МАЙЛАН ДЖЕНЕРИКС

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата истечения срока годности относится к указанному месяцу.

Для этого лекарственного препарата не требуется особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Репаглинид Майлан Дженерикс
Действующее вещество — репаглинид.
Каждая таблетка Репаглинид Майлан Дженерикс 0,5 мг содержит 0,5 мг репаглинида.
Каждая таблетка Репаглинид Майлан Дженерикс 1 мг содержит 1 мг репаглинида.
Каждая таблетка Репаглинид Майлан 2 мг содержит 2 мг репаглинида.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Е460), дикальцийфосфат безводный, крахмал кукурузный, полакрилин калия, повидон, полоксамер 407, меглумин, глицерол, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния, оксид железа жёлтый (Е172) — только в таблетках 1,0 мг, оксид железа красный (Е172) — только в таблетках 2,0 мг.

Репаглинид Майлан Дженерикс и содержание упаковки
Таблетки Репаглинид Майлан Дженерикс имеют круглую двояковыпуклую форму.
Таблетки 0,5 мг — белого цвета, таблетки 1,0 мг — жёлтые, от гладких до мраморных, таблетки 2,0 мг — розовые, от гладких до мраморных.
Репаглинид Майлан Дженерикс выпускается в блистерах по 30 и 90 таблеток.
Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.

Mylan S.p.A
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии:
Pharmathen S.A., Дервенакион 6, 15351 Палини, Аттика, Греция
Pharmathen International S.A
Промышленная зона Сапес, Родопи, округ Родопи, блок 5, Родопи 69300, Греция
Mylan Hungary Kft,
H-2900 Комаром, улица Майлан, 1, Венгрия