Рекотус СЕДАТИВО

Інструкція: інформація для пацієнта

Рекотус СЕДАТИВО 6,5 мг жувальні таблетки

декстрометорфану бромід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, стан погіршиться після 5–7 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Рекотус СЕДАТИВО і для чого призначений
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосування Рекотус СЕДАТИВО
3. Як застосовувати Рекотус СЕДАТИВО
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Рекотус СЕДАТИВО
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рекотус СЕДАТИВО і для чого його застосовують

Рекотус СЕДАТИВО містить активну речовину — бромід дестрометорфану.
Це лікарський засіб із групи засобів, які пригнічують кашель (заспокійливі засоби).
Рекотус СЕДАТИВО застосовують для симптоматичного лікування кашлю.
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або погіршиться через 5–7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Рекотус СЕДАТИВО

Не приймайте Рекотус СЕДАТИВО

• якщо Ви маєте алергію на гідробромід дестрометорфану або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на інші речовини, що належать до тієї ж групи, що й гідробромід дестрометорфану (що є діючою речовиною Рекотус СЕДАТИВО); зокрема, на інші ліки від кашлю, такі як димеморфан, кодеїн та дигідрокодеїн;
• якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки, що використовуються для лікування депресії (антидепресанти) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Рекотус СЕДАТИВО»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Рекотус СЕДАТИВО.
Приймайте Рекотус СЕДАТИВО лише після консультації з лікарем, якщо:

• у Вас є труднощі з диханням (астма);
• ліки призначаються дитині віком молодше двох років (див. розділ «Діти»);
• Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• Ви дуже слабкі (в стані ослаблення).

Діти
У разі дітей віком молодше двох років приймайте Рекотус СЕДАТИВО лише після консультації з лікарем.

Інші лікарські засоби та Рекотус СЕДАТИВО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали:

• ліки для лікування депресії, такі як флуоксетин, пароксетин, сертралін та бупропіон (див. розділ «Не приймайте Рекотус СЕДАТИВО»);
• ліки для лікування сильного болю або для зменшення симптомів абстиненції при залежності (метадон);
• ліки для лікування психічних захворювань (алоперидол, тіорідазин, перфеназин);
• ліки для лікування порушень серцевого ритму (аміодарон, хінідин, пропафенон);
• ліки для лікування аритмій (флекаїнід);
• ліки для зниження рівня кальцію в крові та лікування порушень організму, пов’язаних із зниженою секрецією гормону, що регулює цей рівень (гіперпаратиреоз), такі як синакальцет;
• ліки, що використовуються для запобігання розвитку грибків (мікозів) (тербінафін).
• одночасне застосування Рекотус СЕДАТИВО з седативними ліками, такими як бензодіазепіни або пов’язані з ними препарати, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми, що може бути небезпечним для життя. З цієї причини одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших варіантів лікування. Однак, якщо лікар призначає Вам Рекотус СЕДАТИВО разом із седативними ліками, доза та тривалість спільного лікування повинні бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним попередити друзів або родичів про необхідність звертати увагу на вищезазначені ознаки та симптоми. Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.

Рекотус СЕДАТИВО та алкоголі
Не перевищуйте дозу алкоголю під час прийому Рекотус СЕДАТИВО.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми Рекотус СЕДАТИВО слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки ним ризиків та переваг від лікування.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рекотус СЕДАТИВО може викликати сонливість, тому Ваша здатність до уваги та пильності може зменшитися під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Рекотус СЕДАТИВО містить сахарозу
Рекотус СЕДАТИВО містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Рекотус СЕДАТИВО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі: рекомендована доза — 2 жувальні таблетки, які потрібно приймати три або чотири рази на добу.
Жувальні таблетки слід розчиняти у роті.
Не застосовуйте Рекотус СЕДАТИВО більше ніж протягом 5–7 днів.
Зверніться до лікаря, якщо захворювання повторюється або якщо ви помітили будь-які зміни в його характері. Не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.

Застосування у дітей
Діти старше двох років: рекомендована доза — 1 жувальна таблетка три або чотири рази на добу.
У разі дітей молодше ніж два роки проконсультуйтеся з лікарем перед початком лікування.

Якщо ви прийняли більше Рекотус СЕДАТИВО, ніж потрібно
Симптомами передозування можуть бути розгубленість та сильне збудження.
Високі дози можуть спричинити труднощі з диханням (респіраторну депресію).
У разі випадкового прийому надмірної дози Рекотус СЕДАТИВО негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Рекотус СЕДАТИВО
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Рекотус СЕДАТИВО
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування можуть виникати такі явища:

• сонливість
• розлади шлунка та кишечника (нудота, блювота)
• запаморочення. Дотримання інструкцій, вміщених у цьому вкладенні, зменшує ризик побічних ефектів. Ці побічні ефекти, як правило, є тимчасовими. Якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або аптекаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому вкладенні, повідомте про це лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рекотус СЕДАТИВО

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова
«Термін придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати під рукою інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рекотус СЕДАТИВО

• Діюча речовина: бромід дестрометорфану. Кожна жувальна таблетка містить 6,5 мг броміду дестрометорфану (що відповідає 5,007 мг дестрометорфану).
• Інші складові: сахароза, осаджений силікагель, натрію стеарат, арабська смола, бальзамічний ароматизатор (див. «Рекотус СЕДАТИВО містить сахарозу»).

Опис зовнішнього вигляду Рекотус СЕДАТИВО та вміст упаковки
Рекотус СЕДАТИВО випускається у формі жувальних таблеток для прийому всередину.
Упаковка містить 30 жувальних таблеток по 6,5 мг броміду дестрометорфану.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – Мілано.

Інструкція: інформація для пацієнта

Рекотус СЕДАТИВО 2 мг/мл сироп

декстрометорфану бромід
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вам сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема тих, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 5–7 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Рекотус СЕДАТИВО і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати Рекотус СЕДАТИВО
3. Як приймати Рекотус СЕДАТИВО
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Рекотус СЕДАТИВО
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Рекотус СЕДАТИВО і для чого його застосовують

Рекотус СЕДАТИВО містить діючу речовину — бромід дестрометорфану.
Цей засіб належить до групи лікарських засобів, які називаються протикуровими засобами (засобами, що пригнічають кашель).
Рекотус СЕДАТИВО застосовують для симптоматичного лікування кашлю.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після 5–7 днів прийому.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Рекотус СЕДАТИВО

Не приймайте Рекотус СЕДАТИВО

• якщо Ви маєте алергію на гідробромід дестрометорфану або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви маєте алергію на інші речовини, що належать до тієї ж групи, що й гідробромід дестрометорфану (що є діючою речовиною Рекотус СЕДАТИВО); зокрема, на інші ліки від кашлю, такі як димеморфан, кодеїн та дигідрокодеїн;
• якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки, що використовуються для лікування депресії (антидепресанти) (див. розділ «Інші ліки та Рекотус СЕДАТИВО»).

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Рекотус СЕДАТИВО.
Приймайте Рекотус СЕДАТИВО лише після консультації з лікарем, якщо:

• у Вас є труднощі з диханням (астма);
• ліки призначаються дитині віком молодше двох років (див. розділ «Діти»);
• Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
• Ви перебуваєте у стані сильного ослаблення (дебілітації).

Для осіб, які займаються спортом, прийом ліків, що містять етиловий спирт, таких як Рекотус СЕДАТИВО, може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах залежно від концентрації алкоголю в крові, встановленої окремими спортивними федераціями.
Діти
У разі дітей віком молодше двох років приймайте Рекотус СЕДАТИВО лише після консультації з лікарем.
Інші ліки та Рекотус СЕДАТИВО
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали:

• ліки для лікування депресії, такі як флуоксетин, пароксетин, сертралін та бупропіон (див. розділ 2 «Не приймайте Рекотус СЕДАТИВО»);
• ліки для лікування сильного болю або для зменшення симптомів абстиненції при залежності (метадон);
• ліки для лікування психічних захворювань (алоперидол, тіорідазин, перфеназин);
• ліки для лікування порушень серцевого ритму (аміодарон, хінідин, пропафенон);
• ліки для лікування аритмій (флекаїнід);
• ліки для зниження рівня кальцію в крові та лікування порушень організму, пов’язаних із зниженою секрецією гормону, що регулює ці рівні в крові (гіперпаратиреоз), наприклад, цинакальцет;
• ліки, що використовуються для запобігання розвитку грибків (тербінафін).
• Сумісний прийом Рекотус СЕДАТИВО з седативними засобами, такими як бензодіазепіни або пов’язані ліки, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. З цієї причини сумісний прийом слід розглядати лише тоді, коли немає інших можливостей лікування. Однак, якщо лікар призначив Вам Рекотус СЕДАТИВО разом із седативними засобами, доза та тривалість сумісного лікування мають бути обмежені лікарем. Повідомте лікареві про всі седативні засоби, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь його рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним попередити друзів або рідних про необхідність уважно стежити за вищезазначеними ознаками та симптомами. Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникнуть.

Рекотус СЕДАТИВО та алкоголь
Не зловживайте алкоголем під час прийому Рекотус СЕДАТИВО.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Під час вагітності та годування грудьми Рекотус СЕДАТИВО слід застосовувати лише після консультації з лікарем та оцінки ним ризиків та переваг від лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Рекотус СЕДАТИВО може викликати сонливість, внаслідок чого Ваша здатність до уваги та бодріння може зменшитися під час керування автомобілем або роботи з механізмами.
Рекотус СЕДАТИВО містить сахарозу, етанол та метил-р-гідроксибензоат

• сахароза: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу;
• етанол: Рекотус СЕДАТИВО містить 8,7 об’ємних % етанолу (спирту), наприклад, до 350 мг на дозу, що еквівалентно 9 мл пива або 4 мл вина на дозу. Може бути шкідливим для алкоголіків. Це слід враховувати у вагітних жінок або жінок, що годують грудьми, у дітей та у групах високого ризику, таких як особи з захворюваннями печінки або епілепсією;
• метил-р-гідроксибензоат: може викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).

3. Як застосовувати Рекотус СЕДАТИВО

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі: рекомендована доза — одна вимірювальна чашка (позначка «5 мл» на дозаторі, що входить до комплекту), яку приймають три або чотири рази на добу.
Не застосовуйте Рекотус СЕДАТИВО більше ніж 5–7 днів.
Зверніться до лікаря, якщо порушення повторюються або якщо ви помітили будь-які зміни у їхніх характеристиках.
Не перевищуйте рекомендовані дози без поради лікаря.
Застосування у дітей
Діти старше двох років: рекомендована доза — половина вимірювальної чашки (позначка «2,5 мл» на дозаторі, що входить до комплекту), яку приймають три або чотири рази на добу.
Для дітей молодше двох років перед початком лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.
Якщо ви прийняли більше Рекотус СЕДАТИВО, ніж слід
Як симптоми передозування можуть виникнути розгубленість і сильне збудження.
Високі дози можуть спричинити труднощі з диханням (респіраторну депресію).
У разі випадкового прийому надмірної дози Рекотус СЕДАТИВО негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Рекотус СЕДАТИВО
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Рекотус СЕДАТИВО
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування можуть виникнути:

• сонливість
• розлади шлунку та кишечника (нудота, блювота)
• запаморочення. Дотримання інструкцій, вміщених у цьому вкладеному листку, зменшує ризик побічних ефектів. Ці побічні ефекти зазвичай є тимчасовими. Якщо вони виникають, слід звернутися до лікаря або аптекаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Рекотус СЕДАТИВО

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова
«Термін придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Дуже важливо завжди мати інформацію про лікарський засіб, тому зберігайте як упаковку, так і вкладений листок-інструкцію.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Рекотус СЕДАТИВО

• Діючою речовиною є бромід гідроброміду дестрометорфану. Один мл сиропу містить 2,0 мг броміду гідроброміду дестрометорфану (еквівалентно 1,541 мг дестрометорфану).
• Інші компоненти: етанол, сорбітолу розчин, сахароза, гліцерол, метил-р-гідроксибензоат, ароматизатор лимону, ароматизатор м’яти, вода очищена (див. «Рекотус СЕДАТИВО містить сахарозу, етанол та метил-р-гідроксибензоат»).

Опис зовнішнього вигляду Рекотус СЕДАТИВО та вміст упаковки
Рекотус СЕДАТИВО випускається у вигляді скляного флакона, що містить сироп для прийому
всередину. Об’єм упаковки — 100 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali, 1 – Мілано.