Recotuss sedativo

Folleto informativo: información para el paciente

Recotuss Sedativo 6,5 mg comprimidos masticables

bromhidrato de dextrometorfano
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 5-7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Recotuss Sedativo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Recotuss Sedativo
3. Cómo tomar Recotuss Sedativo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Recotuss Sedativo
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es Recotuss Sedativo y para qué se utiliza?

Recotuss Sedativo contiene el principio activo dextrometorfano bromhidrato.
Pertenece a la clase de medicamentos denominados calmantes (sedantes) de la tos.
Recotuss Sedativo se utiliza en el tratamiento sintomático de la tos.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor transcurridos 5-7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Recotuss Sedativo

No tome Recotuss Sedativo

• si es alérgico al bromhidrato de dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si es alérgico a otras sustancias pertenecientes a la misma familia que el bromhidrato de dextrometorfano (que es el principio activo de Recotuss Sedativo); en particular, a otros medicamentos contra la tos como el dimemorfano, la codeína y la dihidrocodeína;
• si está tomando, o ha tomado en las dos semanas anteriores, medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos) (ver «Otros medicamentos e Recotuss Sedativo»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Recotuss Sedativo.
Use Recotuss Sedativo solo tras consultar con el médico si:

• tiene dificultades respiratorias (asma);
• se trata de un niño menor de dos años (ver «Niños»);
• está embarazada o en periodo de lactancia (ver «Embarazo y lactancia»);
• se encuentra muy débil (debilitado).

Niños
En el caso de niños menores de dos años, use Recotuss Sedativo solo tras haber consultado al médico.
Otros medicamentos e Recotuss Sedativo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente:

• medicamentos para tratar la depresión como fluoxetina, paroxetina, sertralina y bupropión (ver sección «No tome Recotuss Sedativo»);
• medicamentos para tratar dolores intensos o para reducir los síntomas de abstinencia en casos de dependencia (metadona);
• medicamentos para tratar enfermedades psiquiátricas (aloperidol, tioridazina, perfenazina);
• medicamentos para tratar alteraciones del ritmo cardiaco (amiodarona, quinidina, propafenona);
• medicamentos para tratar anomalías del ritmo cardiaco (flecainida);
• medicamentos para reducir el nivel de calcio en sangre y tratar una disfunción del organismo debida a una secreción insuficiente de la hormona que regula dichos niveles en sangre (hiperparatiroidismo), como el cinacalcet;
• medicamentos utilizados para prevenir el desarrollo de hongos (terbinafina).
• el uso concomitante de Recotuss Sedativo con medicamentos sedantes como benzodiazepinas u otros fármacos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y puede ser peligroso para la vida. Por este motivo, el uso combinado solo debe considerarse cuando no existan otras opciones de tratamiento disponibles. Sin embargo, si su médico le receta Recotuss Sedativo junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento combinado deben ser limitadas por el médico. Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosificación. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que estén atentos a los signos y síntomas mencionados anteriormente. Consulte a su médico si aparecen tales síntomas.

Recotuss Sedativo y el alcohol
No exagere con el consumo de alcohol mientras esté tomando Recotuss Sedativo.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo y la lactancia, Recotuss Sedativo debe utilizarse solo tras haber consultado al médico y haber evaluado conjuntamente con él los riesgos y beneficios del tratamiento.
Conducción y uso de máquinas
Recotuss Sedativo puede causar somnolencia, por lo que su capacidad de atención y vigilancia podría verse reducida al conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Recotuss Sedativo contiene sacarosa
Recotuss Sedativo contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Recotuss Sedativo

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Adultos: la dosis recomendada es de 2 comprimidos masticables que deben tomarse de tres a cuatro veces al día.
Los comprimidos masticables deben disolverse en la boca.
No use Recotuss Sedativo durante más de 5-7 días.
Consulte al médico si el trastorno aparece repetidamente o si ha observado algún cambio reciente en sus características. No supere las dosis recomendadas sin consejo médico.

Uso en niños
Niños mayores de dos años: la dosis recomendada es de 1 comprimido masticable, de tres a cuatro veces al día.
En el caso de niños menores de dos años, consulte al médico antes de iniciar el tratamiento.

Si toma más Recotuss Sedativo del que debe
Como síntomas de sobredosis pueden presentarse confusión mental y fuerte excitación.
Dosis elevadas pueden provocar dificultades para respirar (depresión respiratoria).
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Recotuss Sedativo, informe inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.

Si olvida tomar Recotuss Sedativo
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Recotuss Sedativo
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Durante el tratamiento pueden producirse:

• somnolencia
• trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos)
• vértigo. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos. Estos efectos adversos son generalmente transitorios. No obstante, cuando aparezcan, es recomendable consultar con el médico o con el farmacéutico.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con el médico o con el farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Recotuss Sedativo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación
"Caducidad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante tener siempre disponibles las informaciones sobre el medicamento; por ello, conserve tanto el envase como el prospecto.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Recotuss Sedativo

• El principio activo es: bromhidrato de dextrometorfano. Cada comprimido masticable contiene 6,5 mg de bromhidrato de dextrometorfano (equivalente a 5,007 mg de dextrometorfano).
• Los demás componentes son: sacarosa, sílice precipitada, estearato sódico, goma arábiga, aroma balsámico (ver «Recotuss Sedativo contiene sacarosa»).

Descripción del aspecto de Recotuss Sedativo y contenido del envase
Recotuss Sedativo se presenta en forma de comprimidos masticables, para administración oral.
El envase contiene 30 comprimidos masticables de 6,5 mg de bromhidrato de dextrometorfano.
Titular de la autorización de comercialización y productor
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 – Milán.

Folleto informativo: Información para el paciente

Recotuss Sedativo 2 mg/ml Jarabe

destrometorfano bromuro de hidrógeno
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico
o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras 5-7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Recotuss Sedativo y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Recotuss Sedativo
3. Cómo tomar Recotuss Sedativo
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Recotuss Sedativo
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es Recotuss Sedativo y para qué se utiliza?

Recotuss Sedativo contiene el principio activo destrometorfano bromhidrato.
Pertenece a la clase de medicamentos denominados calmantes (sedantes) de la tos.
Recotuss Sedativo se utiliza en el tratamiento sintomático de la tos.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 5-7 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Recotuss Sedativo

No tome Recotuss Sedativo

• si es alérgico al bromhidrato de dextrometorfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si es alérgico a otras sustancias pertenecientes a la misma familia que el bromhidrato de dextrometorfano (que es el principio activo de Recotuss Sedativo); en particular, a otros medicamentos contra la tos como el dimemorfano, la codeína y la dihidrocodeína;
• si está tomando, o ha tomado en las dos semanas anteriores, medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos) (véase “Otros medicamentos y Recotuss Sedativo”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Recotuss Sedativo.
Use Recotuss Sedativo solo tras haber consultado al médico si:

• tiene dificultades respiratorias (asma);
• se trata de un niño menor de dos años (véase “Niños”);
• está embarazada o en periodo de lactancia (véase “Embarazo y lactancia”);
• se encuentra muy débil (debilitado).

Para quienes practican actividad deportiva, el uso de medicamentos que contienen alcohol etílico, como Recotuss Sedativo, puede dar lugar a resultados positivos en las pruebas antidopaje, en función de la concentración de alcohol en sangre indicada por algunas federaciones deportivas.
Niños
En el caso de niños menores de dos años, use Recotuss Sedativo solo tras haber consultado al médico.
Otros medicamentos y Recotuss Sedativo
Informe a su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Recotuss Sedativo

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Durante el tratamiento pueden producirse:

• somnolencia
• trastornos del estómago e intestino (náuseas, vómitos)
• vértigo. El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos. Estos efectos adversos son generalmente transitorios. Si aparecen, sin embargo, es conveniente consultar con el médico o farmacéutico.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Recotuss Sedativo

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a temperaturas superiores a 30°C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la leyenda
"Caducidad". La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
Es importante disponer siempre de la información sobre el medicamento; por ello, conserve tanto el envase como el prospecto.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Recotuss Sedativo

• El principio activo es bromhidrato de dextrometorfano. Un ml de jarabe contiene 2,0 mg de bromhidrato de dextrometorfano (equivalente a 1,541 mg de dextrometorfano).
• Los demás componentes son: etanol, solución de sorbitol, sacarosa, glicerol, metil p- hidroxibenzoato, aroma de limón, aroma de menta, agua purificada (ver «Recotuss Sedativo contiene sacarosa, etanol y metil p-hidroxibenzoato»).

Descripción del aspecto de Recotuss Sedativo y contenido del envase
Recotuss Sedativo se presenta en forma de frasco de vidrio que contiene un jarabe para administrar por vía oral. El contenido del envase es de 100 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 – Milán.