Recotuss Sedykacyjny

Ulotka: informacja dla pacjenta

Recotuss Sedativo 6,5 mg tabletki żuwane

destrometorfano bromidrat
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogorszą się po 5–7 dniach leczenia.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Recotuss Sedativo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Recotuss Sedativo
3. Jak zażywać Recotuss Sedativo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Recotuss Sedativo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Recotuss Sedativo i do czego służy

Recotuss Sedativo zawiera substancję czynną destrometorfano bromek.
Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhistaminowymi (sypnośrodkami) działającymi na kaszel.
Recotuss Sedativo stosuje się w leczeniu objawowym kaszlu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 5–7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Recotuss Sedativo

Nie przyjmuj Recotuss Sedativo

• jeśli jest uczulenie na bromek dextrometorfanu lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest uczulenie na inne substancje należące do tej samej grupy co bromek dextrometorfanu (co jest substancją czynną w Recotuss Sedativo); w szczególności na inne leki przeciwkościkowe, takie jak dimemorfan, kodeina i dihydrokodeina;
• jeśli aktualnie przyjmuje się lub przyjmowało w ciągu ostatnich dwóch tygodni leków stosowanych w depresji (antydepresanty) (zobacz „Inne leki i Recotuss Sedativo”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Recotuss Sedativo.
Przyjmuj Recotuss Sedativo wyłącznie po konsultacji z lekarzem, jeśli:

• występują trudności w oddychaniu (astma);
• dotyczy to dziecka w wieku poniżej 2 lat (zobacz „Dzieci”);
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• jesteś bardzo osłabiony (wyczerpany).

Dzieci
W przypadku dzieci w wieku poniżej 2 lat stosuj Recotuss Sedativo wyłącznie po konsultacji z lekarzem.

Inne leki i Recotuss Sedativo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś:

• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak fluoksetyna, paroksetyna, sertalina i bupropion (zobacz punkt „Nie przyjmuj Recotuss Sedativo”);
• leki stosowane w leczeniu silnych bólow lub w redukcji objawów abstynencji w przypadku uzależnień (metadon);
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (aloperydol, tiorydazyna, perfenazyna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron, chinidyna, propafenon);
• leki stosowane w leczeniu nieprawidłowości rytmu serca (flekainid);
• leki stosowane w obniżaniu poziomu wapnia we krwi i leczeniu zaburzeń organizmu spowodowanych niewystarczającą sekrecją hormonu regulującego poziom wapnia we krwi (nadczynność przytarczyc), takie jak cinakalcyt;
• leki stosowane w zapobieganiu rozwojowi grzybów (terbinafina).
• jednoczesne stosowanie Recotuss Sedativo z lekami uspokajającymi, takimi jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może stanowić zagrożenie dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie powinno być rozważane wyłącznie wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia. Jeśli jednak lekarz przepisze Ci Recotuss Sedativo w połączeniu z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza. Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o konieczności zwracania uwagi na powyższe objawy i sygnały ostrzegawcze. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.

Recotuss Sedativo i alkohol
Nie nadużywaj alkoholu podczas przyjmowania Recotuss Sedativo.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W okresie ciąży i karmienia piersią Recotuss Sedativo należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego ryzyka i korzyści wynikających z leczenia.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Recotuss Sedativo może powodować senność, co może prowadzić do zmniejszenia zdolności koncentracji i czujności podczas kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

Recotuss Sedativo zawiera sacharozę
Recotuss Sedativo zawiera sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Recotuss Sedativo

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli: zalecana dawka to 2 żuwane tabletki przyjmowane trzy lub cztery razy dziennie.
Tabletki żuwane należy rozpuścić w ustach.
Nie stosuj Recotuss Sedativo dłużej niż przez 5–7 dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy powtarzają się lub zauważyłeś niedawne zmiany ich charakteru. Nie przekraczaj zalecanych dawek bez porady lekarza.
Stosowanie u dzieci
Dzieci powyżej 2. roku życia: zalecana dawka to 1 tabletka żuwana, trzy lub cztery razy dziennie.
W przypadku dzieci poniżej 2. roku życia skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Recotuss Sedativo
Objawami przedawkowania mogą być zaburzenia świadomości i silne pobudzenie.
Wysokie dawki mogą powodować trudności w oddychaniu (depresję oddechową).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Recotuss Sedativo, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć Recotuss Sedativo
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Recotuss Sedativo
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Podczas leczenia mogą wystąpić:

• senność
• zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty)
• zawroty głowy. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jeśli się pojawią, należy jednak skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Pani/Pana działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Recotuss Sedativo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Termin ważności”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochronisz w ten sposób środowisko naturalne.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego zachowaj opakowanie oraz ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Recotuss Sedativo

• Substancją czynną jest: destrometorfano bromek. Każda tabletka żująca zawiera 6,5 mg destrometorfano bromku (równowartość 5,007 mg destrometorfano)
• Pozostałe składniki to: sacharoza, krzemionka osadzona, stearynian sodu, gummi arabicum, zapach balsamowy (zobacz „Recotuss Sedativo zawiera sacharozę”).

Opis wyglądu Recotuss Sedativo i zawartości opakowania
Recotuss Sedativo jest dostępne w formie tabletek żujących do przyjmowania doustnego.
Zawartość opakowania to 30 tabletek żujących po 6,5 mg destrometorfano bromku.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 – Mediolan.

Ulotka: informacje dla pacjenta

Recotuss Sedativo 2 mg/ml Syrop

bromekrynku destrometorfanu
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił Ci jego stosowanie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań załączonych w tej ulotce lub nieopisanych tutaj, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie zauważysz poprawy lub zaobserwujesz pogorszenie objawów po 5–7 dniach leczenia.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Recotuss Sedativo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Recotuss Sedativo
3. Jak stosować Recotuss Sedativo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Recotuss Sedativo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Recotuss Sedativo i do czego służy

Recotuss Sedativo zawiera substancję czynną destrometorfanu bromek.
Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwhisterycznymi (uspowajającymi) kaszel.
Recotuss Sedativo stosuje się w leczeniu objawowym kaszlu.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy po 5–7 dniach.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Recotuss Sedativo

Nie przyjmuj Recotuss Sedativo

• jeśli jesteś uczulony na destrometorfanu bromek lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne substancje należące do tej samej grupy co destrometorfanu bromek (który jest substancją czynną w Recotuss Sedativo); w szczególności na inne leki przeciwko kaszlowi, takie jak dimemorfan, kodeina i dihydrokodeina;
• jeśli aktualnie przyjmujesz lub przyjmowałeś w ciągu ostatnich dwóch tygodni leków stosowanych w depresji (antydepresanty) (zobacz „Inne leki i Recotuss Sedativo”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Recotuss Sedativo.
Stosuj Recotuss Sedativo tylko po konsultacji z lekarzem, jeśli:

• masz trudności z oddychaniem (astma);
• dotyczy to dziecka w wieku poniżej dwóch lat (zobacz „Dzieci”);
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz „Ciąża i karmienie piersią”);
• jesteś bardzo osłabiony (wycieńczony).

Osoby uprawiające sport powinny wiedzieć, że stosowanie leków zawierających alkohol etylowy, takich jak Recotuss Sedativo, może prowadzić do wykrycia alkoholu w testach antydopingowych, w zależności od stężenia alkoholu we krwi wskazanego przez niektóre federacje sportowe.
Dzieci
W przypadku dzieci w wieku poniżej dwóch lat stosuj Recotuss Sedativo tylko po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Recotuss Sedativo
Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli aktualnie przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś:

• leki stosowane w leczeniu depresji, takie jak fluoksetyna, paroksetyna, sertalina i bupropion (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Recotuss Sedativo”);
• leki stosowane w leczeniu silnych bólow lub w łagodzeniu objawów zespołu abstynencyjnego w przypadku uzależnienia (metadon);
• leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych (aloperdol, tiordazyna, perfenazyna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (amiodaron, chinidyna, propafenon);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (flekainid);
• leki stosowane w obniżeniu stężenia wapnia we krwi i w leczeniu zaburzeń organizmu spowodowanych niewystarczającą sekrecją hormonu regulującego poziom wapnia we krwi (hiperparatytoidyzm), takie jak cinakalcyt;
• leki stosowane w zapobieganiu rozwojowi grzybów (terbinafina).
• Jednoczesne stosowanie Recotuss Sedativo z lekami o działaniu uspokajającym, takimi jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może stanowić zagrożenie dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji leczenia. Jeśli jednak lekarz przepisze Ci Recotuss Sedativo w połączeniu z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć lekarz. Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawkowania. Warto poinformować znajomych lub członków rodziny, aby zwracali uwagę na powyższe objawy i sygnały ostrzegawcze. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Recotuss Sedativo i alkohol
Nie nadużywaj alkoholu podczas przyjmowania Recotuss Sedativo.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W czasie ciąży i karmienia piersią Recotuss Sedativo należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem i po ocenie przez niego ryzyka i korzyści wynikających z leczenia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Recotuss Sedativo może powodować senność, co może zmniejszyć Twoją zdolność koncentracji i czujności podczas kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Recotuss Sedativo zawiera sacharozę, etanol i metylop-hydroksybenzoesan

• sacharoza: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku;
• etanol: Recotuss Sedativo zawiera 8,7 vol% etanolu (alkoholu), tj. do 350 mg na łyżeczkę, co odpowiada 9 ml piwa, 4 ml wina na łyżeczkę. Może być szkodliwy dla alkoholików. Należy wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci oraz u grup ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką;
• metylop-hydroksybenzoesan: może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Recotuss Sedativo

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotniku lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli: zalecana dawka to jedna miarka (znacznik „5 ml” na dozowniku dołączonym do opakowania), podawana trzy lub cztery razy dziennie.
Nie stosuj Recotuss Sedativo przez więcej niż 5–7 dni.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość powtarza się lub zauważyłeś ostatnie zmiany w jej charakterze.
Nie przekraczaj zalecanych dawek bez konsultacji z lekarzem.
Stosowanie u dzieci
Dzieci powyżej 2. roku życia: zalecana dawka to pół miarki (znacznik „2,5 ml” na dozowniku dołączonym do opakowania), podawana trzy lub cztery razy dziennie.
W przypadku dzieci poniżej 2. roku życia skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia.
W przypadku przypadkowego przedawkowania Recotuss Sedativo
Objawami przedawkowania mogą być dezorientacja i silne pobudzenie.
Wysokie dawki mogą powodować trudności w oddychaniu (depresję oddechową).
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Recotuss Sedativo, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Recotuss Sedativo
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku przerwania leczenia Recotuss Sedativo
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je
doświadcza.
Podczas leczenia mogą wystąpić:

• senność
• zaburzenia żołądka i jelit (nudności, wymioty)
• zawroty głowy. Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe. Jeśli się pojawią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy
skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Recotuss Sedativo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przechowuj powyżej 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Termin ważności”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
To pomoże chronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego zachowaj opakowanie oraz ulotkę.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Recotuss Sedativo

• Substancją czynną jest bromek dextrometorfanu. W 1 ml syropu znajduje się 2,0 mg bromku dextrometorfanu (równowartość 1,541 mg dextrometorfanu).
• Pozostałe składniki to: etanol, roztwór sorbitolu, sacharoza, glikol, metylop- hydroksybenzoesan, aroma cytrynowe, aroma miętowe, woda oczyszczona (zobacz „Recotuss Sedativo zawiera sacharozę, etanol i metylop-hydroksybenzoesan”).

Opis wyglądu Recotuss Sedativo i zawartości opakowania
Recotuss Sedativo jest dostępne w postaci butelki szklanej zawierającej syrop do przyjmowania doustnego. Zawartość opakowania to 100 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via Matteo Civitali, 1 – Mediolan.