Інструкція: інформація для пацієнта

Райдапт 25 мг м’які капсули

мідостаурін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Райдапт і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Райдапт
Як приймати Райдапт
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Райдапт
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Райдапт і для чого його застосовують

Що таке Райдапт
Райдапт містить діючу речовину мідостаурин. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протеїнкіназ.
Для чого застосовують Райдапт
Райдапт застосовують для лікування гострого мієлоїдного лейкозу (ГМЛ) у дорослих із мутацією гена FLT3. Гострий мієлоїдний лейкоз — це форма раку певних білих кров’яних клітин (так званих мієлоїдних клітин), при якій організм надмірно виробляє аномальний тип цих клітин.
Райдапт також застосовують у дорослих для лікування агресивної системної мастоцитозії (ASM), системної мастоцитозії, пов’язаної з гематологічними неоплазіями (SM-AHN), або мастоцитарного лейкозу (MCL). Це захворювання, при яких організм виробляє надмірну кількість мастоцитів — певного типу білих кров’яних клітин. Симптоми виникають тоді, коли занадто багато мастоцитів потрапляє в органи, такі як печінка, кістковий мозок або селезінка, і вивільняє в кров речовини, наприклад, гістамін.
Як діє Райдапт
Мідостаурин блокує дію певних ферментів (кіназ) у патологічних клітинах, припиняючи їх поділ і ріст.
При лікуванні ГМЛ спочатку Райдапт завжди застосовують у поєднанні з хіміотерапевтичними засобами (ліками для лікування раку).
Якщо у вас виникли запитання щодо механізму дії Райдапту або чому цей лікарський засіб вам призначено, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Райдапт

Дотримуйтесь уважно вказівок лікаря. Ці вказівки можуть відрізнятися від загальної інформації в цьому листку.
Не приймайте Райдапт

якщо Ви маєте алергію на мідостаурин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Якщо Ви вважаєте, що можете мати алергію, проконсультуйтеся з лікарем.
якщо Ви вже приймаєте будь-який із наступних ліків:
ліки, що використовуються для лікування туберкульозу, наприклад рифампіцин;
ліки, що використовуються для лікування епілепсії, наприклад карбамазепін або фенітоїн;
ензалутамід — лікарський засіб, що використовується для лікування раку простати;
звіробій (відомий також як Hypericum perforatum) — фітопрепарат, що використовується для лікування депресії. Ці ліки слід уникати під час лікування Райдаптом. Зверніться до лікаря, якщо Вам сказали, що Ви повинні почати приймати один із цих препаратів під час лікування Райдаптом.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Райдапту:

якщо Ви маєте інфекції.
якщо Ви маєте захворювання серця.
якщо Ви маєте проблеми з легенями або дихальні труднощі.
якщо Ви маєте проблеми з нирками.

Негайно повідомте лікаря, фармацевта або медсестру, якщо під час лікування Райдаптом у Вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

якщо у Вас підвищена температура, біль у горлі або виразки в роті, оскільки це може свідчити про зниження кількості білих кров’яних клітин.
якщо у Вас з’явилися нові або погіршилися існуючі симптоми, такі як підвищена температура, кашель з мокротинням або без нього, біль у грудях, труднощі з диханням або задиха, оскільки це можуть бути ознаки проблем із легенями.
якщо у Вас є або з’явилися біль або неприємні відчуття в грудях, почуття легкості в голові, запаморочення, втрати свідомості, блакитний колір губ, рук або ніг, задиха або набряки нижніх кінцівок (набряки) або шкіри, оскільки це можуть бути ознаки проблем із серцем. Лікар може вирішити змінити, тимчасово призупинити або повністю припинити лікування Райдаптом.

Моніторинг під час лікування Райдаптом
Лікар регулярно проводитиме аналізи крові під час лікування Райдаптом, щоб контролювати кількість клітин крові (білі кров’яні тільця, червоні кров’яні тільця та тромбоцити) та електролітів (наприклад, кальцію, калію та магнію) у Вашому організмі. Функцію серця та легень також буде регулярно перевірятися.
Діти та підлітки
Райдапт не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років, які отримують також інші хіміотерапевтичні препарати, оскільки це може призвести до сильного зниження кількості деяких типів кров’яних клітин.
Інші ліки та Райдапт
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це пов’язано з тим, що Райдапт може впливати на дію деяких ліків. Деякі інші ліки також можуть впливати на дію Райдапту.
Наступні ліки слід уникати під час лікування Райдаптом:

ліки, що використовуються для лікування туберкульозу, наприклад рифампіцин;
ліки, що використовуються для лікування епілепсії, наприклад карбамазепін або фенітоїн;
ензалутамід — лікарський засіб, що використовується для лікування раку простати;
звіробій (відомий також як Hypericum perforatum) — фітопрепарат, що використовується для лікування депресії.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

деякі ліки, що використовуються для лікування інфекцій, наприклад кетоконазол або кларитроміцин;
деякі ліки, що використовуються для лікування ВІЛ, наприклад ритонавір або ефавіренз;
деякі ліки, що використовуються для лікування депресії, наприклад нефазодон або бупропіон;
деякі ліки, що використовуються для контролю рівня жирів у крові, наприклад аторвастатин або розувастатин;
тізанідин — лікарський засіб, що використовується для розслаблення м’язів;
клорзоксазон — лікарський засіб, що використовується для лікування неприємних відчуттів, спричинених м’язовими спазмами.

Якщо Ви приймаєте один із цих ліків, лікар може призначити Вам інший препарат під час лікування Райдаптом.
Ви також повинні повідомити лікареві, якщо Ви вже приймаєте Райдапт і Вам призначили новий лікарський засіб, який Ви раніше не приймали під час лікування Райдаптом.
Запитайте у лікаря або фармацевта, якщо Ви не впевнені, чи є ліки, які Ви приймаєте, серед тих, що перелічені вище.
Вагітність та годування груддю
Райдапт може бути шкідливим для плоду, і його не рекомендовано застосовувати під час вагітності. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Райдапт може бути шкідливим для дитини. Ви не повинні годувати дитину груддю під час лікування Райдаптом та принаймні 4 місяці після припинення лікування.
Засоби контрацепції у жінок
Якщо Ви завагітнієте під час лікування Райдаптом, це може бути шкідливим для дитини. Лікар може запропонувати Вам пройти тест на вагітність перед початком лікування Райдаптом, щоб переконатися, що Ви не вагітні. Ви повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування Райдаптом та принаймні 4 місяці після припинення лікування. Лікар обговорить з Вами найбільш підходящий метод контрацепції.
Якщо Ви завагітніли або вважаєте, що можете бути вагітними, негайно повідомте лікареві.
Фертильність
Райдапт може знижувати фертильність у чоловіків та жінок. Обговоріть це з лікарем перед початком лікування.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Будьте особливо обережні під час керування транспортними засобами та роботи з механізмами, оскільки під час прийому Райдапту Ви можете відчувати запаморочення та головокружіння.
Райдапт містить безводний етанол (спирт)
Цей лікарський засіб містить 666 мг спирту (етанолу) в кожній дозі 200 мг (максимальна добова доза), що відповідає 14 об’ємним % безводного етанолу. Кількість у дозі 200 мг цього лікарського засобу еквівалентна 17 мл пива або 7 мл вина. Невелика кількість спирту в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів. Спирт може бути шкідливим, якщо у Вас є проблеми, пов’язані зі споживанням алкоголю, епілепсія або захворювання печінки, або якщо Ви вагітні або годуєте груддю.
Райдапт містить макроголгліцерил гідроксистеарат (оливу рицинового)
Цей лікарський засіб містить макроголгліцерил гідроксистеарат, який може спричиняти розлади шлунку та діарею.

3. Як приймати Райдапт

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте дозу, призначену лікарем.
Яку дозу Райдапту приймати
Лікар повідомить вам, скільки капсул вам потрібно приймати.

Хворі з ГЛЛ Звичайна добова доза — 50 мг (2 капсули) двічі на добу.
Хворі з АСМ, СМ-АГН або МКЛ Звичайна добова доза — 100 мг (4 капсули) двічі на добу.

Залежно від того, як ви реагуєте на Райдапт, лікар може зменшити дозу або тимчасово припинити
лікування.
Прийом лікарського засобу

Приймайте Райдапт щодня о тій самій годині — це допоможе вам пам’ятати про прийом ліків.
Приймайте Райдапт двічі на добу з інтервалом приблизно 12 годин (наприклад, під час сніданку та вечірньої їжі).
Приймайте Райдапт разом з їжею.
Ковтайте капсули цілими, запиваючи склянкою води. Не відкривайте, не руйнуйте і не жуйте капсули, щоб забезпечити правильну дозу та уникнути неприємного смаку їх вмісту.
Хворим з ГЛЛ Райдапт призначається разом з хіміотерапевтичними препаратами. Дуже важливо дотримуватися рекомендацій лікаря.
Якщо ви випадково блюєте після ковтання капсул, не приймайте додаткові капсули — чекайте наступного запланованого прийому.

Як довго приймати Райдапт

Продовжуйте приймати Райдапт стільки часу, скільки це передбачено рецептом. Лікар регулярно контролюватиме ваш стан, щоб переконатися, що лікування дає бажаний ефект.
Якщо ви лікуєтеся від ГЛЛ, після завершення прийому Райдапту разом з хіміотерапевтичними препаратами вам буде продовжено приймати Райдапт окремо протягом максимум 12 місяців.
Якщо ви лікуєтеся від АСМ, СМ-АГН або МКЛ, Райдапт призначається як довготривале лікування, яке може тривати місяцями або роками. Якщо у вас є запитання щодо тривалості прийому Райдапту, обговоріть їх з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви прийняли більше Райдапту, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше капсул, ніж слід, або якщо хтось інший прийняв ваші ліки, негайно зверніться до лікаря або в лікарню, взявши з собою упаковку, оскільки може знадобитися медична допомога.
Якщо ви забули прийняти Райдапт
Якщо ви забули прийняти Райдапт, пропустіть пропущену дозу і прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Натомість чекайте до наступного запланованого прийому.
Якщо ви припините лікування Райдаптом
Припинення лікування Райдаптом може призвести до погіршення вашого стану. Не припиняйте лікування без поради лікаря.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Райдапту та негайно повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів,
оскільки вони можуть бути ознаками алергічної реакції:

утруднення дихання або ковтання
запаморочення
набряк обличчя, губ, язика або горла
сильний свербіж шкіри, з почервонінням або пухирями на шкірі

Деякі побічні ефекти у пацієнтів із ЛМА можуть бути серйозними
Негайно повідомте лікаря, фармацевту або медсестру, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:

слабкість, спонтанні кровотечі або синці, часті інфекції зі симптомами, такими як гарячка, озноб, біль у горлі або виразки у роті (ознаки низького рівня кров’яних клітин)
гарячка, кашель з або без мокротиння, біль у грудях, утруднення дихання або задиха (ознаки неінфекційного інтерстиціального ураження легень або пневмонії)
сильна задиха, прискорене та незвичайно швидке дихання, запаморочення, легкість у голові, сплутаність свідомості та крайня втому (ознаки гострого респіраторного дистрес-синдрому)
інфекції, гарячка, низький кров’яний тиск, зниження діурезу, прискорене серцебиття, прискорене дихання (ознаки сепсису або нейтропенічного сепсису)

Інші можливі побічні ефекти у пацієнтів із ЛМА
Інші побічні ефекти включають ті, що перераховані нижче. Якщо будь-який із цих побічних ефектів стає серйозним, повідомте лікаря або фармацевта.
Більшість побічних ефектів є легкими або помірними і зазвичай зникають через кілька тижнів лікування.
Дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10)

інфекція у місці катетера
червоні або фіолетові плями, дрібні, як від голки, під шкірою (петехії)
труднощі заснути (несправжність)
головний біль
задиха, утруднене дихання (диспнея)
аномальні результати електрокардіограми, які можуть вказувати лікареві на порушення електричної активності серця, відоме як подовження інтервалу QT
запаморочення, легкість у голові (низький кров’яний тиск)
кровотеча з носа
біль у горлі (біль у гортані)
виразки у роті (стоматит)
нудота, блювота
біль у верхній частині живота
гемороїд
підвищена пітливість
висип на шкірі з лущенням або шелушінням (ексфоліативний дерматит)
біль у спині
біль у суглобах (артралгія)
гарячка
спрага, підвищена кількість сечі, темна сеча, суха почервоніла шкіра (ознаки підвищеного рівня цукру в крові, відомі як гіперглікемія)
слабкість м’язів, сонливість, сплутаність свідомості, судоми, порушення свідомості (ознаки підвищеного рівня натрію в крові, відомі як гіпернатріємія)
слабкість м’язів, м’язові спазми, нерегулярний серцевий ритм (ознаки низького рівня калію в крові, відомі як гіпокаліємія)
синці та кровотечі (порушення згортання крові)
аномальні результати аналізів крові, які можуть вказувати лікареві на стан певних органів: підвищений рівень аланинамінотрансферази (ALT) і/або аспартатамінотрансферази (AST) (показники функції печінки)

Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)

інфекція верхніх дихальних шляхів
нудота, блювота, запор, біль у животі, підвищена частота сечовипускання, спрага, слабкість м’язів і спазми (ознаки підвищеного рівня кальцію в крові, відомі як гіперкальціємія)
непритомність
неконтрольований тремор тіла
головний біль, запаморочення (високий кров’яний тиск)
прискорене серцебиття (синусова тахікардія)
накопичення рідини навколо серця, що при сильному прояві може зменшити здатність серця перекачувати кров (перикардіальний випіт)
накопичення рідини в легенях/плевральній порожнині, що при тяжкому випадку може призвести до утруднення дихання (плевральний випіт)
біль у горлі та риніт
набряк повік
дискомфорт у задньому проході та прямої кишки
біль у животі, нудота, блювота, запор (дискомфорт у животі)
суха шкіра
біль у очах, розмите зору, світлобоязнь (кератит)
біль у шиї
біль у кістках
біль у кінцівках
набряк ваги
утворення тромбу в катетері
аномальні результати аналізів крові, які можуть вказувати лікареві на стан певних органів: підвищений рівень сечової кислоти

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

плями або виразки на шкірі, підвищені, болючі, від червоного до темно-червоного кольору, які з’являються переважно на руках, ногах, обличчі та шиї, з гарячкою (ознаки гострої фебрильної нейтрофільної дерматози)

Деякі побічні ефекти у пацієнтів із АСМ, СМ-АГН та МКЛ можуть бути серйозними
Негайно повідомте лікаря, фармацевту або медсестру, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів:

слабкість, спонтанні кровотечі або синці, часті інфекції зі симптомами, такими як гарячка, озноб, біль у горлі або виразки у роті (ознаки низького рівня кров’яних клітин)
гарячка, кашель, утруднене або болюче дихання, свист, біль у грудях під час дихання (ознаки пневмонії)
гарячка, кашель з або без мокротиння, біль у грудях, утруднення дихання або задиха (ознаки неінфекційного інтерстиціального ураження легень або пневмонії)
інфекції, гарячка, запаморочення, легкість у голові, зниження частоти сечовипускання, прискорене серцебиття, прискорене дихання (ознаки сепсису або нейтропенічного сепсису)
блювота з кров’ю, чорний або з кров’ю стілець (ознаки шлунково-кишкової кровотечі)

Інші можливі побічні ефекти у пацієнтів із АСМ, СМ-АГН та МКЛ
Інші побічні ефекти включають ті, що перераховані нижче. Якщо будь-який із цих побічних ефектів стає серйозним, повідомте лікаря або фармацевта.
Більшість побічних ефектів є легкими або помірними і зазвичай зникають через кілька тижнів лікування.
Дуже поширені (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10)

інфекція сечових шляхів
інфекція верхніх дихальних шляхів
головний біль
запаморочення
задиха, утруднене дихання (диспнея)
кашель
накопичення рідини в легенях/плевральній порожнині, що при тяжкому випадку може призвести до утруднення дихання (плевральний випіт)
аномальні результати електрокардіограми, які можуть вказувати лікареві на порушення електричної активності серця, відоме як подовження інтервалу QT
кровотеча з носа
нудота, блювота
діарея
запор
набряк кінцівок (гомілки та щиколотки)
відчуття втоми (астенія)
гарячка
спрага, підвищена частота сечовипускання, темна сеча, суха почервоніла шкіра (ознаки підвищеного рівня цукру в крові, відомі як гіперглікемія)
жовтяниця шкіри та очей (ознаки підвищеного рівня білірубіну в крові)
аномальні результати аналізів крові, що вказують на можливі проблеми з підшлунковою залозою (підвищений рівень ліпази або амілази) та печінкою (підвищений рівень аланинамінотрансферази (ALT) або аспартатамінотрансферази (AST))

Поширені (можуть впливати до 1 людини з 10)

неконтрольований тремор тіла
кашель з мокротинням, біль у грудях, гарячка (бронхіт)
афти у роті через вірусну інфекцію (герпес оральний)
часте та болюче сечовипускання (цистит)
відчуття тиску або болю в області щік та лоба (синусит)
болючий висип на шкірі з почервонінням і набряком на будь-якій ділянці шкіри (еризипела)
свинка святого Антонія (герпес зостер)
порушення уваги
відчуття запаморочення або «обертання голови» (запаморочення)
синці (гематоми)
шлункові розлади, погане травлення
відчуття слабкості (астенія)
озноб
загальний набряк (набряк)
збільшення ваги
синці (екхімози)
падіння
запаморочення, легкість у голові (низький кров’яний тиск)
біль у горлі
швидке збільшення ваги

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення, зазначену в додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Райдапт

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після позначки EXP. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури. Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите пошкодження упаковки або ознаки її порушення.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Райдапт

Діючою речовиною є мідостаурин. Кожна м'яка капсула містить 25 мг мідостаурину.
Інші компоненти: макроголгліцеролгідроксистеарат (див. «Райдапт містить макроголгліцеролгідроксистеарат (оливу рицинового)» у розділі 2), желатина, макрогол, гліцерол, безводний етанол (див. «Райдапт містить безводний етанол (спирт)» у розділі 2), моно-ді-трігліцериди кукурудзяної олії, діоксид титану (Е171), dl-альфа-токоферол, оксид заліза жовтий (Е172), оксид заліза червоний (Е172), кармін (Е120), гіпромелоза, пропіленгліколь, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Райдапту та вміст упаковки
М'які капсули Райдапт 25 мг (капсули) — це видовжені капсули світло-помаранчевого кольору з червоним написом «PKC NVR».
Капсули поставляються в блистерах і доступні в упаковках по 56 капсул (2 упаковки по 28 капсул) або 112 капсул (4 упаковки по 28 капсул). Можливо, не всі розміри упаковок доступні в вашій країні.
Власник дозволу на введення в обіг
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Ірландія
Виробник
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Барселона
Іспанія
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Нюрнберг
Німеччина
Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:
Бельгія/Бельгія/Бельгія Литва
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Тел./Tel: +32 2 246 16 11 Тел: +370 5 269 16 50
Болгарія Люксембург/Люксембург
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел: +359 2 489 98 28 Тел./Tel: +32 2 246 16 11
Чеська Республіка Угорщина
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Тел: +420 225 775 111 Тел.: +36 1 457 65 00
Данія Мальта
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Тел: +45 39 16 84 00 Тел: +356 2122 2872
Німеччина Нідерланди
Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Тел: +49 911 273 0 Тел: +31 88 04 52 555
Естонія Норвегія
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Тел: +372 66 30 810 Тел: +47 23 05 20 00
Греція Австрія
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Тел: +30 210 281 17 12 Тел: +43 1 86 6570
Іспанія Польща
Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Тел: +34 93 306 42 00 Тел.: +48 22 375 4888
Франція Португалія
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Тел: +33 1 55 47 66 00 Тел: +351 21 000 8600
Хорватія Румунія
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Тел: +385 1 6274 220 Тел: +40 21 31299 01
Ірландія Словенія
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Тел: +353 1 260 12 55 Тел: +386 1 300 75 50
Ісландія Словаччина
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Сімі: +354 535 7000 Тел: +421 2 5542 5439
Італія Фінляндія
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Тел: +39 02 96 54 1 Пух/Тел: +358 (0)10 6133 200
Кіпр Швеція
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Тел: +357 22 690 690 Тел: +46 8 732 32 00
Латвія
SIA Novartis Baltics
Тел: +371 67 887 070
Інші джерела інформації
Докладніша інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu/ .