ПРОЛЕУКІН
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- ПРОЛЕУКІН 18 мільйонів ОІ порошок для розчину для ін’єкцій або інфузії
- 1. Що таке ПРОЛЕУКІН і для чого він призначений
- 2. Що потрібно знати перед прийомом ПРОЛЕУКІН
- 3. Як застосовувати ПРОЛЕУКІН
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ПРОЛЕУКІН
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
ПРОЛЕУКІН 18 мільйонів ОІ порошок для розчину для ін’єкцій або інфузії
алдеслейкін
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.
Зміст цього листка:
- Що таке ПРОЛЕУКІН і для чого використовується
- Що потрібно знати перед застосуванням ПРОЛЕУКІН
- Як застосовувати ПРОЛЕУКІН
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати ПРОЛЕУКІН
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ПРОЛЕУКІН і для чого він призначений
ПРОЛЕУКІН — це комерційна назва альдеслейкіну. Це синтетичний білок, який повністю ідентичний білку, що виробляється організмом людини і називається інтерлейкіном-2 (ІЛ-2). Цей білок є частиною імунної системи. ІЛ-2 активує певні білі кров'яні тільця в крові, які називаються лімфоцитами, і борються з хворобами та інфекціями. ІЛ-2 стимулює утворення лімфоцитів в організмі та підвищує його захисні функції.
ПРОЛЕУКІН використовується для лікування раку нирки, який поширився на інші органи (також відомий як метастатичний рак нирки).
2. Що потрібно знати перед прийомом ПРОЛЕУКІН
Дотримуйтесь усіх інструкцій, які надав Вам лікар.
Лікар може провести деякі дослідження перед початком лікування ПРОЛЕУКІН. Можуть бути призначено аналізи крові для контролю рівня цукру та перевірки функції нирок і печінки. Також можуть бути перевірені робота серця, дихальна функція та психічні здібності. Лікар регулярно буде оцінювати Вашу відповідь на лікування та вживати необхідних заходів.
Не приймайте ПРОЛЕУКІН
- Якщо Ви алергік (гіперчутливий) до альдеслейкіну або будь-якого іншого компонента цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
- Якщо Ви змушені дотримуватися ліжкового режиму більше ніж півдня.
- Якщо минуло менше ніж 24 місяці з моменту діагностики раку нирки та появи перших симптомів, навіть якщо пухлина поширилася на інші органи.
- Якщо були або є захворювання серця.
- Якщо Ви маєте інфекцію, для лікування якої приймаєте антибіотики.
- Якщо у Вас проблеми з насиченням крові киснем.
- Якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою, нирками або іншими органами.
- Якщо Ви страждаєте від епілептичних нападів (судом або епілептичних припадків) або маєте пухлину мозку, яка не була успішно пролікована.
- Якщо Ви перенесли трансплантацію органа.
- Якщо Ви приймаєте лікарські засоби, які називаються кортикостероїди, для лікування запалень або якщо вони можуть знадобитися під час терапії ПРОЛЕУКІН.
- Якщо у Вас були ревматоїдний артрит, хвороба Крона або будь-яке інше захворювання, спричинене Вашою імунною системою. Якщо у Вас є одна з цих умов, зверніться до лікаря. Не повинні приймати ПРОЛЕУКІН.
Крім того, не приймайте ПРОЛЕУКІН, навіть якщо Ваші аналізи крові показують, що:
- у Вас низький рівень білих кров'яних тілець, тромбоцитів або червоних кров'яних тілець.
- рівні креатиніну та білірубіну виходять за межі нормальних значень.
Особлива обережність при застосуванні ПРОЛЕУКІН
- Якщо у Вас болить грудна клітка або нерегулярне серцебиття. У деяких пацієнтів періодично буде проводитися електрокардіограма (ЕКГ).
- Якщо дихання стає поверхневим або Ви починаєте дихати швидше під час лікування.
- Якщо Ви почуваєте надзвичайну втому або сонливість, оскільки це може бути ознакою втрати свідомості. Якщо у Вас виникнуть будь-які з перелічених вище симптомів, негайно зверніться до лікаря.
Ви також повинні бути особливо обережними:
- Якщо у Вас лихоманка, озноб, тремтіння, нудота і/або діарея.
- Якщо у Вас запаморочення та прискорене серцебиття. Це може бути симптомом низького кров'яного тиску, яке часто спостерігається між 2 і 12 годинами після початку введення ПРОЛЕУКІН.
- Якщо у Вас бактеріальна інфекція, оскільки лікування ПРОЛЕУКІН може збільшити ризик інфекцій.
- Якщо Ви помічаєте зміни настрою. Зазвичай вони повертаються до норми після припинення терапії.
- Якщо у Вас цукровий діабет. Рівень цукру у крові може підвищуватися або знижуватися більше, ніж зазвичай.
- Якщо у Вас подразнення шкіри, що викликає сильний свербіж, або якщо Ваша шкіра стає надзвичайно сухою під час лікування ПРОЛЕУКІН. Якщо будь-який з цих симптомів погіршується, зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та ПРОЛЕУКІН
Деякі ліки можуть зменшувати ефект ПРОЛЕУКІН або посилювати побічні ефекти.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків (або нещодавно приймали їх).
- Протиракові засоби, такі як тамоксифен, інтерферон-альфа, цисплатин, вінбластин і/або дакарбазин, які використовуються для лікування раку.
- Ліки, які називаються глюкокортикоїдами (різновид стероїдів), що використовуються для лікування запальних реакцій.
- Ліки, які називаються бета-блокаторами, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску.
- Ліки, що впливають на серце, центральну нервову систему, печінку, нирки або кістковий мозок. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо не впевнені, які саме.
- Контрастні речовини, що використовуються при комп'ютерній томографії (КТ).
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки,
включаючи ті, що без рецепта.
Діти та підлітки (до 18 років)
Застосування ПРОЛЕУКІН не рекомендовано дітям та підліткам молодше 18 років.
Літні люди (від 65 років і старші)
У літніх пацієнтів можуть бути сильніші побічні ефекти при застосуванні ПРОЛЕУКІН. Медичний персонал повинен дотримуватися особливої обережності під час лікування літніх людей.
Вагітність та годування груддю
- Повідомте лікареві до початку лікування, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність. Лікар обговорить з Вами ризики та переваги застосування ПРОЛЕУКІН під час вагітності.
- Пацієнти, як чоловіки, так і жінки, повинні використовувати ефективний метод контрацепції під час лікування ПРОЛЕУКІН, щоб уникнути вагітності. Це вимагається для більшості інших ліків, що використовуються для лікування раку.
- Припиніть годування груддю під час лікування ПРОЛЕУКІН, оскільки існує ймовірність серйозних побічних ефектів для дитини.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами, оскільки ПРОЛЕУКІН може викликати побічні ефекти, які впливають на Вашу здатність виконувати ці дії.
ПРОЛЕУКІН містить натрій
ПРОЛЕУКІН містить менше ніж 23 мг натрію на 1 мл і може вважатися «без натрію».
3. Як застосовувати ПРОЛЕУКІН
ПРОЛЕУКІН може вводитися:
- внутрішньовенно у вигляді інфузії. Цю процедуру необхідно проводити в лікарні під наглядом лікаря або кваліфікованого медичного персоналу, який має досвід роботи з препаратами для лікування раку;
- або у вигляді ін’єкції безпосередньо під шкіру (підшкірна ін’єкція). Ін’єкцію може бути введено в лікарні, лікарняному кабінеті або вдома під наглядом кваліфікованого медичного персоналу.
Перед початком та під час лікування ПРОЛЕУКІНОМ лікар може регулярно проводити аналізи крові та рентгенівське дослідження грудної клітки, щоб контролювати стан ваших органів та показники крові.
Завжди застосовуйте ПРОЛЕУКІН строго за інструкцією лікаря.
Якщо ви застосували більше ПРОЛЕУКІНУ, ніж потрібно
Якщо ви ввели або вважаєте, що ввели надмірну дозу ПРОЛЕУКІНУ, негайно зверніться до лікаря або медсестри.
Можуть виникнути деякі з побічних ефектів, описаних у розділі 4.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти цього лікарського засобу зазвичай зникають протягом двох днів після припинення лікування.
Лікар може вважати необхідним лікувати побічні ефекти препарату ПРОЛЕУКІН іншими ліками.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10) або поступові (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):
- Порушення крові: низький рівень білих кров’яних тілець (лейкопенія) з симптомами, такими як підвищення температури або підвищений ризик інфекцій; низький рівень тромбоцитів у крові з синцями та спонтанним кровотечінням (тромбоцитопенія); низький рівень червоних кров’яних тілець (анемія) з симптомами, такими як втому та блідість шкіри; порушення згортання крові з раптовим виникненням задишки, наявністю крові в слині, болем у ногах або схильністю до кровотечіння; підвищений рівень білих кров’яних тілець, що називаються еозинофілами, що можуть викликати проблеми з серцем або легенями через запалення.
- Проблеми з серцем та кровообігом: серцевий напад ( ішемія міокарда ); порушення серця та судин, такі як ненормальна або недостатня сила перекачування серця ( серцева недостатність ); відчуття нерегулярного серцебиття (палітації); біль у грудях; низький тиск крові ( гіпотензія ) або підвищений тиск крові ( гіпертензія ), що супроводжуються запамороченням, розмитим зором або постійними головними болями; нерегулярне серцебиття ( аритмія ); прискорене серцебиття (тахікардія); синюшність губ, язика та шкіри через нестачу кисню в крові ( цианоз ).
- Проблеми з диханням та легенями: кашель; задишка ( диспнея ) або дискомфорт у грудях; накопичення рідини в легенях ( легеневий набряк ); нестача кисню в органах ( гіпоксія ); наявність крові в мокротинні ( гемоптіз ).
- Гостре запалення, що охоплює весь організм, часто пов’язане з підвищенням температури та підвищеним рівнем білих кров’яних тілець у крові або зниженим рівнем білих кров’яних тілець у крові, зниженням температури та блювотою — можливі ознаки сепсису.
- Проблеми з нирками та сечовидільною системою: низька продукція сечі (олігурія), з підвищеним рівнем сечовини та креатиніну в крові, з симптомами, такими як блювота, відсутність сечі, сонливість, слабкий м’язовий тонус або утруднене дихання; кров у сечі ( гематурія ); ниркова недостатність, пов’язана з втому, сонливістю, втратою апетиту, блювотою або набряком ніг.
- Порушення шлунково-кишкового тракту: кровотеча в шлунку, кишечнику та прямому кишці (з виділенням чорного стільця); виділення крові під час блювоти ( гематемеза ); набряк живота ( асцит ); утруднення ковтання ( дисфагія ); вздуття живота, відчуття дискомфорту — можливі ознаки збільшення печінки і/або селезінки.
- Нервові проблеми: раптова втрата свідомості або непритомність ( синкопе ); втрата здатності говорити.
- Зниження або підвищення активності щитоподібної залози ( гіпо- або гіпертиреоз ) з симптомами, такими як набір або втрата ваги, пітливість або втрата слуху, підвищений рівень кальцію в крові ( гіперкальціємія ) з симптомами, такими як нудота, блювота або запор.
- Утруднення дихання, втому, блювота, сонливість — можливі ознаки підвищеного рівня лактату в крові.
- Відчуття холоду через низьку температуру тіла ( гіпотермія ); низький рівень кальцію ( гіпокальціємія ) з можливою м’язовою слабкістю, спазмами або онімінням пальців рук; підвищений рівень калію ( гіперкаліємія ) в крові, пов’язаний з судомами, нерегулярним серцебиттям, запамороченням та головним болем. Якщо виникає будь-який із перелічених вище побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчий пункт невідкладної допомоги.
Непоступові (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100), рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000) або
невідомої частоти (частоту не можна визначити на основі наявних даних):
-
Порушення крові: низький рівень білих кров’яних тілець з ознаками та симптомами раптової високої температури, сильного болю в горлі та частіших інфекцій (агранулоцитоз або нейтропенія); утворення згортків крові ( тромбоз ); кровотеча ( геморагія ).
-
Проблеми з серцем: нерегулярне серцебиття; порушення серцевого м’язу з симптомами, такими як біль у грудях, підвищення температури або нездужання; втрата свідомості ( раптове припинення серцевої діяльності ); дискомфорт у грудях або біль ( ненормальне накопичення рідини навколо серця ).
-
Проблеми з легенями: раптове виникнення утруднення дихання через згортки крові в легенях ( легенева емболія ); екстремальна задишка ( синдром респіраторного дистресу дорослих ). Серйозні алергічні реакції: анафілаксія, що призводить до набряку обличчя та горла та утруднення дихання ( набряк Квінке ); висока температура, висип на шкірі з дрібними пухирцями, біль у суглобах і/або запалення очей ( синдром Стівенса-Джонсона ).
-
Порушення шлунково-кишкового тракту: рецидивуюче ( серйозне ) запалення кишечнику ( хвороба Крона ), що супроводжується діареєю, болем у нижній частині живота, підвищенням температури та втратою ваги; запалення підшлункової залози ( панкреатит ), що супроводжується сильним болем у верхній частині живота, який віддає в спину; запор, вздуття живота, біль у животі ( кишкова непрохідність ); біль у верхній частині живота ( холецистит ); печінкова недостатність з білем у животі, втому, жовтуватою шкірою та очима або темною сечею; комплекс симптомів, що включає сильний біль у животі, нудоту, підвищення температури, блювоту ( перфорація шлунково-кишкового тракту ).
-
Порушення нервової системи: епілептичні напади (судоми або епілептичні напади); параліч; кома; порушення зору ( оптична нейропатія ); ураження центральної нервової системи з онімінням, поколюванням ( парестезія ) або втратою контролю над рухами; слабкість або параліч кінцівок або обличчя, утруднення мовлення ( судинний інсульт/крововилив у мозок/лейкоенцефалопатія ).
-
Низький рівень цукру в крові ( гіпоглікемія ) з симптомами, такими як відчуття голоду, пітливість, запаморочення, серцебиття.
-
М’язові проблеми: м’язові спазми, підвищення температури, моча червонувато-коричневого кольору — можливі ознаки м’язових порушень (рабдоміоліз): біль або слабкість у м’язах. Якщо виникає будь-який із перелічених побічних ефектів, негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчий пункт невідкладної допомоги.
Інші побічні ефекти
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10):
- Втрата апетиту ( анорексія )
- Утруднення заснути ( нестримання )
- Тривожність; сплутаність свідомості; запаморочення; головний біль; сонливість ( апатія )
- Кашель
- Відчуття нездужання ( нудота ) з або без блювоти; діарея; виразки у роті з запаленням ( стоматит )
- Покрасніння шкіри ( еритема ), висип; шелушіння; свербіж; пітливість.
- Реакції на місці ін’єкції, такі як біль та запалення.
- Симптоми, схожі на грип (підвищення температури, озноб, нездужання, втому); біль; втрата ваги; набір ваги.
- Набряк ( едема ). Якщо один із цих симптомів погіршується, повідомте лікаря або фармацевта.
Поступові (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):
- Інфекції носа, горла та легенів; закладеність носа ( назальна конгестія ).
- Кровотеча з носа ( епістаксис )
- Дегідратація з ознаками, такими як сухість у роті або відчуття спраги.
- Зміни настрою, наприклад, дратівність, нервозність та збудження ( агітація ), депресія, бачення речей, яких немає ( галюцинації ).
- Втрата контролю над рухами, виникнення сверблячих відчуттів та поколювання пальців рук або ніг без видимої причини ( парестезія, нейропатія ).
- Втрата смаку.
- Літаргія з ознаками відсутності енергії, втому та сонливості.
- Дискомфорт у шлунку після їжі ( диспепсія ); запор.
- Запалення губ (хейліт); запалення шлунка, що призводить до болю в шлунку та нудоти ( гастрит )
- Випадіння волосся ( алопеція ); сверблячий висип.
- М’язові болі; болі в суглобах;
- Запалення очей ( кон’юнктивіт ) зі сверблячістю, почервонінням та набряком.
- Набряк та почервоніння вен ( флебіт ).
- Запалення слизових оболонок ( мукозит ); набряк ( вузлики ) на місці ін’єкції.
- Підвищений рівень цукру в крові ( гіперглікемія ) з ознаками, такими як спрага, голод, втому та надмірна потреба в сечовипусканні.
- Аналізи крові, що вказують на зміни функції печінки, наприклад, підвищений рівень білірубіну ( гіпербілірубінемія ) або ферментів печінки в крові ( трансамінази печінки, лужна фосфатаза та лактатдегідрогеназа ).
- Підвищення температури та кашель, що виникають після застосування ПРОЛЕУКІН ( грипоподібне захворювання ).
- Низький рівень натрію ( гіпонатріємія ), що може проявлятися втому, сплутаністю свідомості, скороченням м’язів.
- Низький рівень фосфату ( гіпофосфатемія ), що може проявлятися м’язовою слабкістю.
Якщо один із цих симптомів погіршується, повідомте лікаря або фармацевта.
Непоступові (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):
- Алергічні реакції ( гіперчутливість ), що призводять до сльозотечі, виділення з носа, висипу або утруднення дихання.
- М’язова слабкість ( міастенія ).
- Зміна кольору шкіри ( вітіліго ). Якщо один із цих симптомів погіршується, повідомте лікаря або фармацевта.
Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000):
- Цукровий діабет
- Висип з дрібними пухирцями, наповненими рідиною ( бульозний висип ).
- Ураження тканин ( некроз ) у місці ін’єкції. Якщо один із цих симптомів погіршується, повідомте лікаря або фармацевта.
Також повідомлялося про запалення судин ( васкуліт ) у шкірі, мозку та інших частинах тіла.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати ПРОЛЕУКІН
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після позначки ЗАКІНЧУЄТЬСЯ.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігайте флакон у закритому стані в холодильнику (при температурі від 2°C до 8°C). Не заморожуйте.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Лікар, медсестра або фармацевт знають, як правильно зберігати ПРОЛЕУКІН.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить ПРОЛЕУКІН
- Діючою речовиною є альдеслейкіна; у 1 мл відновленого розчину міститься 18 мільйонів міжнародних одиниць (МО) (1,1 мг), як рекомендовано.
- Інші компоненти: манітол (Е421), натрію лаурилсульфат, натрію дигідрофосфат дигідрат та динатрію гідрофосфат дигідрат.
Зовнішній вигляд ПРОЛЕУКІНУ та вміст упаковки
ПРОЛЕУКІН — це біле стерильне порошкоподібне речовина, яка постачається в упаковках по 1 або 10 флаконів.
Не всі упаковки можуть бути доступні у вашій країні.
Власник Підтвердження Реєстрації Лікарського Засобу
Iovance Biotherapeutics B.V.
Noma House
Gustav Mahlerlaan 1212
1081LA Амстердам
Нідерланди
Підприємство-виробник
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Finnabair Industrial Estate
Dundalk
Co. Louth
A91 P9KD
Ірландія
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичного персоналу:
ПРОЛЕУКІН 18 мільйонів МО, порошок для розчину для ін'єкцій або інфузії
Альдеслейкіна
Особливі заходи щодо зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовувати ПРОЛЕУКІН після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати флакон у закритому стані у холодильнику (при температурі від 2°C до 8°C). Не заморожувати.
Зберігати флакон у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Термін придатності після відновлення
Відновлений розчин ПРОЛЕУКІНУ, якщо його не використовувати одразу, можна зберігати протягом 24 годин
у холодильнику (при температурі від 2°C до 8°C).
Розведений розчин ПРОЛЕУКІНУ можна використовувати протягом 48 годин після відновлення, включаючи тривалість
інфузії.
Як підготувати та вводити ПРОЛЕУКІН
- Використовуйте стерильний шприц та голку для ін'єкцій.
- Введіть 1,2 мл води для ін'єкцій у флакон з ПРОЛЕУКІНОМ. Направляйте воду для ін'єкцій по стінці флакона, щоб уникнути надмірного утворення піни.
- Обережно перемішуйте, щоб порошок повністю розчинився. Не струшувати.
- Розчин містить 18 мільйонів МО або 1,1 мг (альдеслейкіна) на 1 мл. Розчин тепер готовий до підшкірного введення або подальшого розведення для внутрішньовенного введення.
Інструкції щодо правильного використання ПРОЛЕУКІНУ
Підшкірне введення
- Після відновлення препарат повинен бути використаний протягом 24 годин.
- Перед введенням препарат слід довести до кімнатної температури та використовувати одразу.
- Потрібну дозу можна набрати у шприц та ввести підшкірно.
- ПРОЛЕУКІН слід вводити в підшкірну жирову клітковину. Найкращі місця для ін'єкції — м'які, вільні ділянки шкіри, розташовані далеко від суглобів, нервів, кісток та інших важливих структур.
- Якщо ПРОЛЕУКІН вводиться підшкірно, місце ін'єкції слід змінювати через регулярні інтервали. Це допомагає запобігти болю та почервонінню у місці введення.
Курс лікування зазвичай триває чотири тижні.
- Тиждень 1 Дні 1–5: щодня доза 18 мільйонів МО ПРОЛЕУКІНУ Дні 6 і 7: без лікування ПРОЛЕУКІНОМ.
- Тижні 2, 3 і 4 Дні 1 і 2: щодня доза 18 мільйонів МО ПРОЛЕУКІНУ Дні 3, 4 і 5: щодня доза 9 мільйонів МО ПРОЛЕУКІНУ Дні 6 і 7: без лікування ПРОЛЕУКІНОМ. Після одного тижня без введення ПРОЛЕУКІНУ слід провести другий курс тривалістю 4 тижні.
Якщо стан пацієнта поліпшився або стабілізувався, лікування ПРОЛЕУКІНОМ може бути продовжене
додатковими курсами по 4 тижні.
Залежно від реакції на лікування може бути рекомендована більша або менша доза.
Внутрішньовенне застосування (i.v.)
- Стерильним шприцем відберіть необхідну дозу розчину ПРОЛЕУКІНУ з флакону.
- За потреби розведіть до об’єму 500 мл розчином глюкози 50 мг/мл (5%) для інфузії, що містить 1 мг/мл (1%) альбуміну людини. Альбумін людини слід змішати з глюкозним розчином до додавання відновленої альдеслейкіни.
- Потім відповідну дозу можна вводити внутрішньовенно у вигляді безперервної інфузії протягом 24 годин у дозі 18 мільйонів МО/м² площі тіла щодня протягом 5 днів. Як і для всіх ін'єкційних препаратів, перед введенням слід перевірити розчин на наявність частинок або зміни кольору. Не використовувати ПРОЛЕУКІН, якщо у розчині видно частинки, або якщо розчин мутний або забарвлений сильніше, ніж слабкий жовтий колір.
Курс лікування зазвичай складається з:
- днів 1–5: доза 18 мільйонів МО/м² площі тіла протягом 24 годин у вигляді безперервної інфузії. Катетер залишається у вені на весь час терапії.
- наступні дні 2–6: без лікування ПРОЛЕУКІНОМ.
- потім ще 5 днів безперервної інфузії. Після трьох тижнів без введення ПРОЛЕУКІНУ слід провести другий курс лікування, як описано вище.
Після завершення двох курсів, якщо стан пацієнта поліпшився або стабілізувався,
лікування ПРОЛЕУКІНОМ може бути продовжене курсами по 5 днів кожні 4 тижні. Може
бути проведено до чотирьох курсів підтримувальної терапії.
Залежно від реакції на лікування може бути рекомендована більша або менша доза.
Кожен флакон призначений тільки для одноразового використання.
Утилізація
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Будь-який невикористаний розчин,
флакон, шприц та голку слід утилізувати відповідно до правил. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.