Ulotka: informacja dla użytkownika

Proleukin 18 milionów IU proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania lub do wlewu

aldesleukina
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Proleukin i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Proleukin
Jak stosować Proleukin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Proleukin
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Proleukin i do czego służy

PROLEUKIN to nazwa handlowa aldeslukiny. Jest to syntetyczny białek, które jest całkowicie podobne do białka naturalnie wytwarzanego w organizmie człowieka, zwanego interleukiną-2 (IL-2). To białko należy do układu odpornościowego. IL-2 aktywuje niektóre białe krwinki krwi zwane limfocytami, które walczą z chorobami i infekcjami. IL-2 stymuluje produkcję limfocytów w organizmie i wzmaga jego obronność.
Proleukin stosuje się w leczeniu raka nerki, który rozprzestrzenił się na inne narządy (tak zwany przerzutowy rak nerek).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Proleukin

Dokładnie przestrzegaj wszystkich instrukcji udzielonych przez lekarza.
Lekarz może przeprowadzić pewne badania przed leczeniem Proleukin. Może zalecić badania krwi w celu sprawdzenia poziomu cukru we krwi oraz oceny funkcji nerek i wątroby. Może również sprawdzić pracę serca, wydolność oddechową i sprawność psychiczną. Będzie regularnie kontrolować Twoją odpowiedź na leczenie i podejmować niezbędne działania.
Nie przyjmuj Proleukin

Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na aldesleukinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli jesteś przykuty do łóżka przez więcej niż połowę dnia.
Jeśli minęło mniej niż 24 miesiące od momentu postawienia diagnozy raka nerki i wystąpienia pierwszych objawów, nawet jeśli nowotwór rozprzestrzenił się na inne narządy.
Jeśli chorowałeś lub chorujesz na chorobę serca.
Jeśli masz infekcję, w której leczysz się antybiotykami.
Jeśli masz problemy z natlenieniem krwi.
Jeśli masz poważne problemy z wątrobą, nerkami lub innymi narządami.
Jeśli cierpisz na napady padaczkowe (drżenie lub drgawki) lub nowotwór mózgu, który nie został skutecznie wyleczony.
Jeśli przeszedłeś przeszczep narządu.
Jeśli przyjmujesz leki zwane glikokortykosteroidami w celu leczenia stanów zapalnych lub jeśli będą one konieczne w trakcie terapii Proleukin.
Jeśli chorowałeś lub chorujesz na reumatoidalne zapalenie stawów, chorobę Leśniowskiego-Crohna lub jakąkolwiek inną chorobę spowodowaną przez Twój układ odpornościowy. Jeśli masz którąkolwiek z wymienionych powyżej chorób, skontaktuj się z lekarzem. Nie wolno Ci przyjmować Proleukin.

Dodatkowo, nie przyjmuj Proleukin, nawet jeśli badania krwi wykażą:

niski poziom białych krwinek, płytek krwi lub czerwonych krwinek.
poziom kreatyniny i bilirubiny poza normą.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Proleukin

Jeśli masz ból w klatce piersiowej lub nieregularne bicie serca. U niektórych pacjentów w regularnych odstępach czasu będzie wykonywany elektrokardiogram (EKG).
Jeśli oddychasz coraz szybciej lub zaczynasz oddychać szybciej w trakcie leczenia.
Jeśli czujesz się niezwykle zmęczony lub senny, ponieważ może to być objawem utraty przytomności. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Powinieneś również zachować szczególną ostrożność:

Jeśli masz gorączkę, dreszcze, drżenie, nudności i/lub biegunkę.
Jeśli masz zawroty głowy i zauważasz przyspieszone bicie serca. Może to być objaw niskiego ciśnienia krwi, które często występuje od 2 do 12 godzin po rozpoczęciu podawania Proleukin.
Jeśli masz infekcję bakteryjną, ponieważ leczenie Proleukin może zwiększyć ryzyko infekcji.
Jeśli zauważasz zmiany nastroju. Ogólnie wracają one do normy po zakończeniu terapii.
Jeśli masz cukrzycę. Twój poziom cukru we krwi może wzrosnąć lub obniżyć się bardziej niż zwykle.
Jeśli masz podrażnienie skóry powodujące silne swędzenie lub jeśli Twoja skóra staje się bardzo sucha w trakcie leczenia Proleukin. Jeśli którykolwiek z powyższych objawów nasili się, skontaktuj się z lekarzem.

Inne leki i Proleukin
Niektóre leki mogą zmniejszać działanie Proleukin lub nasilać działania niepożądane.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków (lub przyjmowałeś je niedawno).

Leki przeciwnowotworowe, takie jak tamoksyfen, interferon alfa, cisplatyna, winblastyna i/lub dakarbazyna stosowane w leczeniu nowotworu.
Leki zwane glikokortykosteroidami (rodzaj steroidów) stosowane w leczeniu stanów zapalnych.
Leki zwane beta-blokerami stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego.
Leki wpływające na serce, ośrodkowy układ nerwowy, wątrobę, nerki lub szparyg mózgowy. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie wiesz, które to leki.
Środki kontrastowe stosowane w tomografii komputerowej (TK).

Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki,
w tym także te dostępne bez recepty.
Dzieci i młodzież (poniżej 18 roku życia)
Stosowanie Proleukin nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Osoby starsze (65 lat i więcej)
Pacjenci starsi mogą doświadczać większej liczby działań niepożądanych podczas stosowania Proleukin. Personel medyczny musi zachować szczególną ostrożność przy leczeniu osób starszych.
Ciąża i karmienie piersią

Powiadom lekarza przed rozpoczęciem leczenia, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę. Lekarz omówi z Tobą ryzyko i korzyści związane ze stosowaniem Proleukin w czasie ciąży.
Pacjenci, zarówno mężczyźni jak i kobiety, powinni stosować skuteczną metodę antykoncepcji w trakcie leczenia Proleukin w celu zapobieżenia zajścia w ciążę. Dotyczy to większości innych leków stosowanych w leczeniu nowotworów.
Przerwij karmienie piersią w trakcie leczenia Proleukin, ponieważ istnieje możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowlęcia.

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn, ponieważ Proleukin może powodować działania niepożądane wpływające na Twoją zdolność wykonywania tych czynności.
Proleukin zawiera sod
Proleukin zawiera mniej niż 23 mg sodu na 1 ml i może być uznany za „bezsodowy”.

3. Jak stosować Proleukin

Proleukin może być podawany:

jako wlew do żyły (infuzja dożylna). To podawanie musi odbywać się w szpitalu pod nadzorem lekarza lub wykwalifikowanego personelu medycznego doświadczonego w stosowaniu leków przeciwnowotworowych;
lub jako wstrzyknięcie bezpośrednio pod skórę (iniekcja podskórna). Może być wykonywana w szpitalu, przychodni lekarskiej lub w domu pod kontrolą wykwalifikowanego personelu medycznego.

Przed i podczas leczenia Proleukin lekarz może regularnie wykonywać badania krwi oraz zdjęcia rentgenowskie klatki piersiowej, aby monitorować stan narządów i wyniki badań krwi.
Stosuj Proleukin zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza.
Jeśli zastosuje więcej Proleukin niż należy
Jeśli zażył lub myśli, że zażył zbyt dużo Proleukin, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
Mogą wystąpić niektóre z działań niepożądanych opisanych w punkcie 4.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane tego leku zazwyczaj ustępują w ciągu dwóch dni od przerwania leczenia.
Lekarz może uznać za konieczne leczenie działań niepożądanych Proleukin innymi lekami.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10) lub często (może dotyczyć do 1 pacjenta na 10):

Zaburzenia układu krwionośnego: niski poziom białych krwinek (leukopenia) z objawami takimi jak gorączka lub zwiększony ryzyko infekcji; niski poziom płytek krwi w krwiobiegu z siniakami i samoistnym krwawieniem (trombocytopenia); niski poziom czerwonych krwinek (anemia) z objawami takimi jak zmęczenie i bladość skóry; zaburzenia krzepnięcia krwi z nagłym wystąpieniem duszności, obecnością krwi w ślinie, bólem nóg lub łatwością krwawienia; wysoki poziom białych krwinek zwanych eozynofilami, które mogą powodować problemy serca lub płuc z powodu stanu zapalnego.
Problemy serca i krążenia: zawał serca (ischemia miocardica); zaburzenia serca i naczyń krwionośnych, takie jak nieprawidłowa lub niewystarczająca siła pompowania serca (niewydolność serca); uczucie nieregularnego rytmu serca (kołatanie serca); ból w klatce piersiowej; niskie ciśnienie krwi (hipotensja) lub wysokie ciśnienie krwi (hipertensja) związane z zawrotami głowy, zamazanym widzeniem lub trwającym bólem głowy; nieregularny rytm serca (arytmia); przyspieszony rytm serca (tachykardia); niebieska barwa warg, języka i skóry spowodowana niedoborem tlenu we krwi (cyanosis).
Problemy oddechowe i płucne: kaszel; duszność (dyspnia) lub dyskomfort w klatce piersiowej; gromadzenie się płynu w płucach (edema pulmonale); niedotlenienie narządów (hipoksja); obecność krwi w wykrzutce (hemoptysis).
Ostry stan zapalny obejmujący cały organizm, często związany z gorączką i podwyższoną liczbą białych krwinek we krwi lub obniżoną liczbą białych krwinek we krwi, obniżoną temperaturą i wymiotami mogą być objawami zatrucia krwi.
Problemy nerek i układu moczowego: niska produkcja moczu (oliguria), z podwyższonym poziomem mocznika i kreatyniny we krwi z objawami takimi jak wymioty, brak wydzielania moczu, senność, słabe napięcie mięśniowe lub trudności w oddychaniu; krew w moczu (hematuria); niewydolność nerek związana z osłabieniem, sennością, utratą apetytu, wymiotami lub obrzękami nóg.
Zaburzenia układu pokarmowego: krwawienie z żołądka, jelit i odbytu (z wydaleniem czarnych stolców); wydalenie krwi podczas wymiotów (hematemesis); obrzęk brzucha (ascites); trudności w połykaniu (dysfagia); obrzęk brzucha, uczucie dyskomfortu, możliwe objawy powiększenia wątroby i/lub śledziony.
Problemy neurologiczne: nagła utrata przytomności lub omdlenie (syncope); utrata zdolności mówienia.
Obniżenie lub podwyższenie aktywności tarczycy (hipo- lub hiperthyreosis) z objawami takimi jak przyrost lub utrata masy ciała, nadmierna potliwość lub utrata słuchu, wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) z objawami takimi jak uczucie niedobytu (nausea), wymioty lub zaparcia.
Trudności w oddychaniu, zmęczenie, wymioty, senność, możliwe objawy wysokiego poziomu kwasu mlekowego we krwi.
Uczucie zimna spowodowane niską temperaturą ciała (hipotermia); niski poziom wapnia (hipokalcemia) z możliwą osłabłością mięśni, skurczami lub mrowieniem palców rąk; wysoki poziom potasu (hiperkaliemia) we krwi związane z kurczami, nieregularnym rytmem serca, zawrotami głowy i bólem głowy. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 pacjenta na 100), rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 1000) lub nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

Zaburzenia układu krwionośnego: niski poziom białych krwinek z objawami i objawami nagłej wysokiej gorączki, silnego bólu gardła i częstszych infekcji (agranulocytoza lub neutropenia); powstawanie skrzeplin krwi (trombosis); krwawienie (hemorrhagia).
Problemy serca: nieregularny rytm serca; zaburzenia mięśnia sercowego z objawami takimi jak ból w klatce piersiowej, gorączka lub niedobytu; utrata przytomności (nagłe przerywanie czynności serca); dyskomfort lub ból w klatce piersiowej (nieprawidłowe gromadzenie się płynu wokół serca).
Problemy płuc: nagłe wystąpienie trudności w oddychaniu spowodowane skrzeplinami krwi w płucach (embolia pulmonalna); skrajne trudności w oddychaniu (zespół ostrej niewydolności oddechowej dorosłych). Ciężkie reakcje alergiczne: ostra reakcja alergiczna prowadząca do obrzęku twarzy i gardła oraz trudności w oddychaniu (edema Quincke); wysoka gorączka, wysypka z małymi pęcherzykami, ból stawów i/lub zapalenie oczu (zespół Stevensa-Johnsona).
Zaburzenia układu pokarmowego: nawracające (ciężkie) zapalenie jelita (choroba Crohna) towarzyszone biegunką, bólem w dolnej części brzucha, gorączką i utratą masy ciała; zapalenie trzustki (pancreatitis) towarzyszone silnym bólem w górnej części brzucha rozchodzącym się na plecy; zaparcia, obrzęk brzucha, ból brzucha (zator jelitowy); ból w górnej części brzucha (zapalenie pęcherzyka żółciowego); niewydolność wątroby z bólem brzucha, zmęczeniem, żółtaczką skóry i oczu lub ciemnym moczem; zestaw objawów obejmujących silny ból brzucha, nudności, gorączkę, wymioty (przebicie przewodu pokarmowego).
Zaburzenia układu nerwowego: napady padaczkowe (drżenie mięśni lub drgawki); porażenie; śpiączka; zaburzenia wzroku (neuropathia optica); uszkodzenie ośrodkowego układu nerwowego z mrowieniem, uczuciem drętwienia (paresthesia) lub utratą kontroli nad ruchem; osłabienie lub porażenie kończyn lub twarzy, trudności w mówieniu (krwawienie mózgowe/udar mózgu/leukoencefalopatia).
Niski poziom glukozy we krwi (hipoglikemia) związane z objawami takimi jak uczucie głodu, potliwość, zawroty głowy, kołatanie serca.
Problemy mięśniowe: skurcze mięśni, gorączka, mocz o barwie czerwono-brązowej, możliwe objawy zaburzeń mięśniowych (rabdomioliza): ból lub osłabienie mięśni. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.

Inne działania niepożądane
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 0):

Utrata apetytu (anoressia)
Trudności w zasypianiu (bezsenność)
Lęk; dezorientacja; zawroty głowy; ból głowy; senność (otępienie)
Kaszel
Uczucie niedobytu (nausea) z lub bez wymiotów; biegunka; owrzodzenia w jamie ustnej z zapaleniem (stomatitis)
Zaczerwienienie skóry (erythema), wysypka; łuszczenie się skóry; swędzenie, potliwość.
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból i stan zapalny.
Objawy podobne do grypy (gorączka, dreszcze, niedobyt, zmęczenie); ból; utrata masy ciała; przyrost masy ciała.
Gromadzenie się płynu (edema) Jeśli którykolwiek z tych objawów nasila się, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Często (może dotyczyć do 1 pacjenta na 10)

Infekcje nosa, gardła i płuc; zatkany nos (zatkanie nosa).
Krwawienie z nosa (epistaxis)
Odwodnienie z objawami takimi jak suchość w ustach lub uczucie pragnienia.
Zmiany nastroju, np. drażliwość, niepokój i pobudzenie (niepokój), depresja, widzenie rzeczy, których nie ma (halucynacje).
Utrata kontroli nad ruchem, pojawienie się swędzenia i mrowienia palców rąk lub stóp bez wyraźnej przyczyny (paresthesia, neuropathia).
Utrata smaku.
Letargia z objawami braku energii, zmęczenia i senności.
Dyskomfort w żołądzu po posiłku (dyspepsja); zaparcia.
Zapalenie warg (cheilitis); zapalenie żołądka powodujące ból brzucha i nudności (gastritis)
Utrata włosów (alopecia); swędząca wysypka.
Bóle mięśni; bóle stawów;
Zapalenie oczu (zapalenie spojówek) ze swędzeniem, zaczerwienieniem i obrzękiem.
Obrzęk i zaczerwienienie żył (zapalenie żył).
Zapalenie błony śluzowej (mucositis); obrzęk (guzy) w miejscu wstrzyknięcia.
Wysoki poziom glukozy we krwi (hiperglikemia) z objawami takimi jak pragnienie, głód, zmęczenie i częste oddawanie moczu.
Badania krwi wskazujące na zmiany funkcji wątroby, np. wysoki poziom bilirubiny (hiperbilirubinemia) lub enzymów wątrobowych we krwi (transaminazy wątrobowe, fosfataza alkaliczna i dehydrogenaza mleczanowa).
Gorączka i kaszel pojawiające się po zastosowaniu Proleukin (choroba podobna do grypy).
Niski poziom sodu (hiponatremia) mogący objawiać się zmęczeniem, dezorientacją, skurczami mięśni.
Niski poziom fosforanów (hipofosfatemie) mogący objawiać się osłabieniem mięśni.

Jeśli którykolwiek z tych objawów nasila się, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 pacjenta na 100):

Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) prowadzące do łez, kichania, wysypki lub trudności w oddychaniu.
Osłabienie mięśni (miastenia).
Przebarwienia skóry (witraż) Jeśli którykolwiek z tych objawów nasila się, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 1000):

Cukrzyca
Wysypka z małymi pęcherzykami wypełnionymi płynem (wysypka pęcherzykowo-pęcherzykowa).
Uszkodzenie tkanek (nekroza) w miejscu wstrzyknięcia Jeśli którykolwiek z tych objawów nasila się, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Zgłoszono również zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń) w skórze, mózgu i innych częściach ciała.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Proleukin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie WAZN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowuj zamknięte włoćko w temperaturze od 2°C do 8°C w lodówce. Nie mrozić.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta wiedzą, jak poprawnie przechowywać Proleukin.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Proleukin

Substancją czynną jest aldesleukina; po odtworzeniu roztwór zawiera 18 milionów Jednostek Międzynarodowych (JM) (1,1 mg) na mililitr.
Pozostałe składniki to: mannitol (E421), laurylosiarczan sodu, dwuwodny fosforan sodu dwusiarczany i dwuwodny fosforan sodu wodorodwusiarczany.

Jak wygląda Proleukin i zawartość opakowania
Proleukin to biała, sterylna proszkowa substancja, dostępna w opakowaniach zawierających 1 lub 10 fiolki.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w Państwa kraju.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Iovance Biotherapeutics B.V.
Noma House
Gustav Mahlerlaan 1212
1081LA Amsterdam
Holandia
Zakład produkcyjny
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Finnabair Industrial Estate
Dundalk
Co. Louth
A91 P9KD
Irlandia
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Proleukin 18 milionów JM proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwania lub do infuzji
Aldesleukina
Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować Proleukin po upływie daty ważności podanej na opakowaniu.
Przechowywać fiolkę zamkniętą w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C). Nie zamrażać.
Przechowywać fiolkę w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Okres ważności po odtworzeniu
Odtworzony roztwór Proleukin, jeśli nie jest używany natychmiast, może być przechowywany przez 24 godziny w lodówce (w temperaturze od 2°C do 8°C).
Rozcieńczony roztwór Proleukin może być stosowany w ciągu 48 godzin od momentu odtworzenia, włącznie z czasem trwania infuzji.
Jak przygotować i podawać Proleukin

Użyć sterylnej strzykawki i igły do wstrzykiwania.
Wprowadzić 1,2 ml wody do wstrzykiwania do fiolki Proleukin. Woda powinna być wprowadzana w kierunku ściany fiolki, aby uniknąć nadmiernego powstawania piany.
Delikatnie poruszać fiolką, aby proszek całkowicie się rozpuścił. Nie wstrząsać.
Otrzymany roztwór zawiera 18 milionów JM lub 1,1 mg (aldesleukiny) na mililitr. Roztwór jest teraz gotowy do podania podskórnie lub do dalszego rozcieńczenia w celu podania dożylnego.

Instrukcje dotyczące właściwego stosowania Proleukin
Podawanie podskórne

Po odtworzeniu produkt powinien być użyty w ciągu 24 godzin.
Produkt przed podaniem należy doprowadzić do temperatury pokojowej i użyć natychmiast.
Wymaganą dawkę można następnie pobrać i wstrzyknąć podskórnie.
Proleukin należy wstrzykiwać w tkankę podskórną. Najlepsze miejsca do wstrzyknięcia to obszary miękkiej i luźnej skóry (flaccidne), położone daleko od stawów, nerwów, kości i innych ważnych struktur.
Jeśli Proleukin jest podawany drogą podskórną, miejsce wstrzyknięcia należy zmieniać w regularnych odstępach czasu. Ma to pomóc w zapobieganiu bólowi i zaczerwienieniu w miejscu wstrzyknięcia.

Cykl leczenia trwa zazwyczaj cztery tygodnie.

Tydzień 1 dni od 1 do 5: jedna dawka 18 milionów JM Proleukin dziennie, dni 6 i 7: brak leczenia Proleukin.
Tygodnie 2, 3 i 4 dni 1 i 2: jedna dawka 18 milionów JM Proleukin każdego dnia, dni 3, 4 i 5: jedna dawka 9 milionów JM Proleukin każdego dnia, dni 6 i 7: brak leczenia Proleukin. Po jednym tygodniu bez podawania Proleukin należy rozpocząć drugi cykl trwający 4 tygodnie.

Jeśli stan pacjenta ulegnie poprawie lub ustabilizuje się, leczenie Proleukin może być kontynuowane
kolejnymi dodatkowymi cyklami trwającymi po 4 tygodnie.
W zależności od odpowiedzi na leczenie może być zalecana dawka wyższa lub niższa.
Stosowanie dożylne (i.v.)

Za pomocą sterylnej strzykawki pobrać z fiolki wymaganą dawkę roztworu Proleukin.
W razie potrzeby rozcieńczyć do objętości 500 ml za pomocą 5% roztworu glukozy (50 mg/ml) do wlewu dożycznego zawierającego 1 mg/ml (1%) albuminy ludzkiej. Albuminę ludzką należy wymieszać z roztworem glukozy przed dodaniem odtworzonej aldesleukiny.
Następnie odpowiednią dawkę można podawać dożylnie w dawce dobowej 18 milionów JM/m² powierzchni ciała w ciągu 24 godzin przez 5 dni. Jak w przypadku wszystkich leków do wstrzykiwania, należy sprawdzić obecność cząstek lub zmiany barwy przed podaniem. Nie należy stosować Proleukin, jeśli w roztworze widoczne są cząstki, lub jeśli roztwór jest mętny lub ma barwę inną niż lekko żółta.

Cykl leczenia składa się zazwyczaj z:

dni od 1 do 5: dawka 18 milionów JM/m² powierzchni ciała w ciągu 24 godzin jako infuzja dożylna ciągła. Kaniulacja żyły pozostaje w trakcie całego okresu terapii.
Następnie dni od 2 do 6: brak leczenia Proleukin.
Następnie kolejne 5 dni ciągłej infuzji. Po trzech tygodniach bez podawania Proleukin należy rozpocząć drugi cykl leczenia, jak opisano powyżej.

Po zakończeniu dwóch cykli, jeśli stan pacjenta ulegnie poprawie lub ustabilizuje się,
leczenie Proleukin może być kontynuowane w dawce 5 dni terapii co 4 tygodnie. Można podać
do czterech cykli utrzymujących.
W zależności od odpowiedzi na leczenie może być zalecana dawka wyższa lub niższa.
Każda fiolka przeznaczona jest tylko do jednorazowego użytku.
Utylizacja
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Każda nieużywana roztwór, fiolka, strzykawka i igła powinny być utylizowane w odpowiedni sposób. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.