Proleukin

Italia
Nombre comercial Proleukin
Forma farmacéutica polvo para solución para inyección/infusión
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Receta limitada – uso exclusivo en entorno hospitalario o asimilable
Código ATC
Número de registro 027131
Proleukin polvo para solución para inyección/infusión

Folleto informativo: información para el usuario

Proleukin 18 millones UI polvo para solución inyectable o para perfusión

aldesleucina
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico.

Contenido de este folleto:

  1. Qué es Proleukin y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Proleukin
  3. Cómo tomar Proleukin
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Proleukin
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Proleukin y para qué se utiliza

PROLEUKIN es el nombre comercial de la aldesleucina. Es una proteína sintética muy similar a una
proteína producida por el organismo humano denominada interleucina-2 (IL-2). Esta proteína forma parte del sistema
inmunitario. La IL-2 activa ciertos glóbulos blancos en la sangre llamados linfocitos, que combaten enfermedades e
infecciones. La IL-2 estimula la producción de linfocitos en el organismo y aumenta sus defensas.
Proleukin se utiliza para el tratamiento del cáncer de riñón que se ha diseminado a otros órganos (también llamado
cáncer de riñón metastásico).

2. Qué debe saber antes de usar Proleukin

Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le dé su médico.
Su médico puede realizarle algunas pruebas antes del tratamiento con Proleukin. Puede solicitar análisis de sangre para controlar su nivel de azúcar en sangre y verificar la función renal y hepática. Asimismo, puede evaluar su corazón, su capacidad respiratoria y su estado mental. Su respuesta al tratamiento será controlada periódicamente y se tomarán las medidas necesarias.

No tome Proleukin

  • Si es alérgico (hipersensible) a la aldesleucina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
  • Si está obligado a guardar cama durante más de medio día.
  • Si han transcurrido menos de 24 meses desde que se le diagnosticó el cáncer de riñón y presentó los primeros síntomas, aunque el tumor se haya diseminado a otros órganos.
  • Si ha tenido o tiene enfermedades cardíacas.
  • Si tiene una infección por la que está tomando antibióticos.
  • Si tiene problemas de oxigenación en la sangre.
  • Si tiene graves problemas hepáticos, renales u otros órganos.
  • Si padece epilepsia (convulsiones o crisis epilépticas) o tumor cerebral que no haya sido tratado con éxito.
  • Si ha recibido un trasplante de órgano.
  • Si está tomando medicamentos llamados corticosteroides para tratar inflamaciones o si fuera necesario tomarlos durante el tratamiento con Proleukin.
  • Si ha padecido artritis reumatoide, enfermedad de Crohn o cualquier otra enfermedad causada por su sistema inmunitario. Si padece alguna de estas afecciones mencionadas anteriormente, consulte a su médico. No debe tomar Proleukin.

Además, no tome Proleukin si sus análisis de sangre indican que:

  • Tiene niveles bajos de glóbulos blancos, plaquetas o glóbulos rojos.
  • Sus niveles de creatinina y bilirrubina están fuera de los valores normales.

Tenga especial precaución con Proleukin

  • Si tiene dolor en el pecho o latidos cardíacos irregulares. En algunos pacientes se realizará un electrocardiograma (ECG) periódicamente.
  • Si su respiración se vuelve corta o comienza a respirar más rápido durante el tratamiento.
  • Si se siente extremadamente cansado o somnoliento, ya que esto puede ser un signo de pérdida de conciencia. Si experimenta alguno de los síntomas mencionados anteriormente, comuníquese inmediatamente con su médico.

Debe tener especial cuidado también si:

  • Tiene fiebre, escalofríos, temblores, náuseas y/o diarrea.
  • Tiene mareos y nota un latido cardíaco acelerado. Esto puede ser un síntoma de hipotensión, que con frecuencia se observa entre las 2 y las 12 horas después del inicio de la administración de Proleukin.
  • Tiene una infección bacteriana, ya que el tratamiento con Proleukin puede aumentar el riesgo de infecciones.
  • Nota cambios en el estado de ánimo. Estos generalmente vuelven a la normalidad tras la interrupción del tratamiento.
  • Tiene diabetes. Su nivel de azúcar en sangre puede aumentar o disminuir más de lo habitual.
  • Tiene irritación cutánea que le provoca mucha picazón o si su piel se vuelve extremadamente seca durante el tratamiento con Proleukin. Si alguno de estos síntomas empeora, comuníquese con su médico.

Otros medicamentos y Proleukin
Algunos medicamentos pueden reducir los efectos de Proleukin o aumentar los efectos adversos.
Consulte a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos (o si los ha tomado recientemente).

  • Medicamentos antitumorales como tamoxifeno, interferón-alfa, cisplatino, vinblastina y/o dacarbacina, usados para tratar el cáncer.
  • Medicamentos llamados glucocorticoides (un tipo de esteroides) usados para tratar reacciones inflamatorias.
  • Medicamentos llamados beta-bloqueantes, usados para tratar la hipertensión arterial.
  • Medicamentos que afectan al corazón, al sistema nervioso central, al hígado, a los riñones o a la médula ósea. Consulte a su médico si no está seguro de cuáles son.
  • Agentes de contraste utilizados en la tomografía computarizada (TC).

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.

Niños y adolescentes (menores de 18 años)
El uso de Proleukin no se recomienda en niños y adolescentes menores de 18 años.

Ancianos (a partir de 65 años)
Los pacientes ancianos pueden presentar más efectos adversos con el uso de Proleukin. El personal médico debe tener especial cuidado al tratar a personas mayores.

Embarazo y lactancia

  • Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento si está embarazada, cree que podría estarlo o si está planeando un embarazo. Su médico le explicará los riesgos y beneficios del uso de Proleukin durante el embarazo.
  • Tanto hombres como mujeres deben utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Proleukin para prevenir un embarazo. Esto es necesario también con la mayoría de los demás medicamentos utilizados en el tratamiento del cáncer.
  • Debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Proleukin, ya que existe la posibilidad de que el bebé sufra efectos adversos graves.

Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni utilice herramientas ni máquinas, ya que Proleukin puede provocar efectos adversos que afecten su capacidad para realizar estas actividades.

Proleukin contiene sodio
Proleukin contiene menos de 23 mg de sodio por 1 ml y puede considerarse "sin sodio".

3. Cómo tomar Proleukin

A usted se le puede administrar Proleukin:

  • mediante perfusión en vena (infusión intravenosa). Esta administración debe realizarse en un hospital bajo la supervisión de un médico o de personal sanitario cualificado en el uso de medicamentos para el tratamiento del cáncer;
  • o mediante inyección directamente debajo de la piel (inyección subcutánea). Esta puede realizarse en un hospital, en una consulta médica o en el hogar bajo la supervisión de personal sanitario cualificado.

Antes y durante el tratamiento con Proleukin, su médico puede realizarle periódicamente análisis de sangre y radiografías del tórax para controlar sus órganos y sus análisis de sangre.
Utilice siempre Proleukin exactamente según las instrucciones de su médico.
Si toma más Proleukin del que debe
Si ha tomado o cree que ha tomado demasiado Proleukin, consulte inmediatamente a su médico o enfermero.
Podrían producirse algunos de los efectos adversos descritos en la sección 4.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan. Los efectos adversos de este medicamento generalmente desaparecen en los dos días siguientes a la interrupción del tratamiento.
Su médico puede considerar necesario tratar los efectos adversos de Proleukin con otros medicamentos.
Algunos efectos adversos pueden ser graves
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) o frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

  • Trastornos sanguíneos: niveles bajos de glóbulos blancos (leucopenia) con síntomas como fiebre o mayor riesgo de infecciones; niveles bajos de plaquetas en sangre con moretones y sangrado espontáneo (trombocitopenia); niveles bajos de glóbulos rojos (anemia) con síntomas como fatiga y palidez de la piel; trastornos de la coagulación sanguínea con aparición repentina de dificultad para respirar, presencia de sangre en la saliva, dolor en las piernas o tendencia al sangrado; niveles elevados de glóbulos blancos denominados eosinófilos que pueden provocar problemas cardíacos o pulmonares debido a una inflamación.
  • Problemas cardíacos y circulatorios: infarto de miocardio ( isquemia miocárdica ); trastornos del corazón y de los vasos sanguíneos, como fuerza de bombeo anormal o insuficiente del corazón ( insuficiencia cardíaca ); sensación de latidos irregulares (palpitaciones); dolor en el pecho; presión arterial baja ( hipotensión ) o alta presión arterial ( hipertensión ) asociadas a mareo, visión borrosa o dolor de cabeza persistente; latidos cardíacos irregulares ( arritmia ); latidos cardíacos acelerados (taquicardia); coloración azulada de los labios, lengua y piel debido a la falta de oxígeno en la sangre ( cianosis ).
  • Problemas respiratorios y pulmonares: tos; dificultad para respirar ( disnea ) o molestias en el pecho; acumulación de líquido en los pulmones ( edema pulmonar ); falta de oxígeno en los órganos ( hipoxia ); presencia de sangre en el esputo ( hemoptisis ).
  • Inflamación aguda generalizada, frecuentemente asociada a fiebre y recuento elevado de glóbulos blancos en sangre o recuento bajo de glóbulos blancos en sangre, disminución de la temperatura corporal y vómitos, pueden ser signos de una septicemia.
  • Problemas renales y urinarios: producción baja de orina (oliguria), con niveles elevados de urea y creatinina en sangre y síntomas como vómitos, ausencia de producción de orina, somnolencia, debilidad muscular o dificultad respiratoria; sangre en la orina ( hematuria ); insuficiencia renal asociada a fatiga, somnolencia, pérdida de apetito, vómitos o hinchazón en las piernas.
  • Trastornos del sistema digestivo: sangrado en el estómago, intestino y recto (con evacuaciones de heces negras); expulsión de sangre al vomitar ( hematemesis ); hinchazón abdominal ( ascitis ); dificultad para tragar ( disfagia ); hinchazón abdominal, sensación de malestar, posibles signos de agrandamiento del hígado y/o del bazo.
  • Problemas neurológicos: pérdida repentina de conciencia o desmayo ( síncope ); pérdida de la capacidad para hablar.
  • Disminución o aumento de la actividad de la tiroides ( hipo- o hipertiroidismo ) con síntomas como aumento o pérdida de peso, sudoración o pérdida de audición; niveles elevados de calcio en sangre ( hipercalcemia ) con síntomas como sensación de malestar ( náuseas ), vómitos o estreñimiento.
  • Dificultad para respirar, cansancio, vómitos, somnolencia, posibles signos de niveles elevados de ácido láctico en sangre.
  • Sensación de frío debido a una temperatura corporal baja ( hipotermia ); niveles bajos de calcio ( hipocalcemia ) con posible debilidad muscular, espasmos o hormigueo en los dedos de las manos; niveles elevados de potasio ( hiperpotasemia ) en sangre asociados a calambres, ritmo cardíaco anormal, mareos y dolor de cabeza. Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes), raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes) o frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • Trastornos sanguíneos: niveles bajos de glóbulos blancos con signos y síntomas como fiebre repentina y alta, dolor intenso de garganta e infecciones más frecuentes (agranulocitosis o neutropenia); formación de coágulos sanguíneos ( trombosis ); sangrado ( hemorragia ).

  • Problemas cardíacos: latidos cardíacos irregulares; trastornos del músculo cardíaco con síntomas como dolor en el pecho, fiebre o malestar; pérdida de conciencia ( interrupción repentina de la función cardíaca ); molestias o dolor en el pecho ( acumulación anormal de líquido alrededor del corazón ).

  • Problemas pulmonares: aparición repentina de dificultad respiratoria debido a coágulos sanguíneos en los pulmones ( embolia pulmonar ); dificultad respiratoria extrema ( síndrome de distrés respiratorio del adulto ). Reacciones alérgicas graves: anafilaxia que provoca hinchazón del rostro y de la garganta y dificultad respiratoria ( edema de Quincke ); fiebre alta, erupción cutánea con pequeñas ampollas, dolor articular y/o inflamación ocular ( síndrome de Stevens-Johnson ).

  • Trastornos del sistema digestivo: inflamación intestinal recurrente ( grave ) ( enfermedad de Crohn ) acompañada de diarrea, dolor abdominal bajo, fiebre y pérdida de peso; inflamación del páncreas ( pancreatitis ) acompañada de dolor intenso en la parte superior del abdomen que se extiende a la espalda; estreñimiento, hinchazón abdominal, dolor abdominal ( obstrucción intestinal ); dolor en la parte superior del abdomen ( colecistitis ); insuficiencia hepática con dolor abdominal, fatiga, piel y ojos amarillentos o orina oscura; conjunto de síntomas consistentes en un fuerte dolor abdominal, náuseas, fiebre, vómitos ( perforación gastrointestinal ).

  • Trastornos del sistema nervioso: crisis epilépticas (convulsiones o crisis convulsivas); parálisis; coma; trastornos visuales ( neuropatía óptica ); lesión del sistema nervioso central con hormigueo, entumecimiento ( parestesia ) o pérdida de control del movimiento; debilidad o parálisis de extremidades o del rostro, dificultad para hablar ( hemorragia cerebrovascular/accidente cerebrovascular/leucoencefalopatía ).

  • Niveles bajos de glucosa en sangre ( hipoglucemia ) asociados a síntomas como sensación de hambre, sudoración, mareos, palpitaciones.

  • Problemas musculares: espasmos musculares, fiebre, orina de color rojizo o marrón, posibles signos de trastornos musculares (rabdomiólisis): dolor o debilidad muscular. Si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.

Otros efectos adversos
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

  • Pérdida de apetito ( anorexia )
  • Dificultad para dormir ( insomnio )
  • Ansiedad; confusión; mareos; dolor de cabeza; somnolencia ( torpor )
  • Tosa
  • Sensación de malestar ( náuseas ) con o sin vómitos; diarrea; llagas en la boca con inflamación ( estomatitis ).
  • Enrojecimiento de la piel ( eritema ), erupción cutánea; descamación; picor, sudoración.
  • Reacciones en el lugar de inyección, como dolor e inflamación.
  • Síntomas similares a los de la gripe (fiebre, escalofríos, malestar, fatiga); dolor; pérdida de peso; aumento de peso.
  • Acumulación de líquido ( edema ). Si alguno de estos síntomas empeora, informe a su médico o farmacéutico.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

  • Infecciones nasales, de garganta y pulmonares; congestión nasal ( congestión nasal ).
  • Sangrado nasal ( epistaxis )
  • Deshidratación con signos como sequedad de boca o sensación de sed.
  • Cambios de humor, por ejemplo irritabilidad, inquietud y excitación ( agitación ), depresión, ver cosas que no existen ( alucinaciones ).
  • Pérdida del control del movimiento, aparición de picor y hormigueo en los dedos de las manos o de los pies sin causa aparente ( parestesia, neuropatía ).
  • Pérdida del gusto.
  • Letargo con signos de falta de energía, fatiga y somnolencia.
  • Molestias estomacales tras las comidas ( dispepsia ); estreñimiento.
  • Inflamación de los labios (queilitis); inflamación del estómago que provoca dolor abdominal y náuseas ( gastritis )
  • Caída del cabello ( alopecia ); erupción cutánea con picor.
  • Dolor muscular; dolor articular;
  • Inflamación ocular ( conjuntivitis ) con picor, enrojecimiento e hinchazón.
  • Hinchazón y enrojecimiento de las venas ( flebitis ).
  • Inflamación de la membrana mucosa ( mucositis ); hinchazón ( nódulos ) en el lugar de inyección.
  • Niveles elevados de glucosa en sangre ( hiperglucemia ) con signos como sed, hambre, fatiga y necesidad excesiva de orinar.
  • Análisis de sangre que indican alteraciones en la función hepática, como niveles elevados de bilirrubina ( hiperbilirrubinemia ) o de enzimas hepáticos en sangre ( transaminasas hepáticas, fosfatasa alcalina y lactato deshidrogenasa ).
  • Fiebre y tos que aparecen tras el uso de Proleukin ( enfermedad similar a la gripe ).
  • Niveles bajos de sodio ( hiponatremia ) que pueden manifestarse con fatiga, confusión, contracción muscular.
  • Niveles bajos de fosfato ( hipofosfatemia ) que pueden manifestarse con debilidad muscular.

Si alguno de estos síntomas empeora, informe a su médico o farmacéutico.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

  • Reacciones alérgicas ( hipersensibilidad ) que provocan lagrimeo, secreción nasal, erupción cutánea o dificultad respiratoria.
  • Debilidad muscular ( miastenia ).
  • Decoloración de la piel ( vitíligo ). Si alguno de estos síntomas empeora, informe a su médico o farmacéutico.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

  • Diabetes
  • Erupción cutánea con pequeñas ampollas llenas de líquido ( erupción vesiculobullosa ).
  • Daño tisular ( necrosis ) en el lugar de inyección. Si alguno de estos síntomas empeora, informe a su médico o farmacéutico.

También se han notificado casos de inflamación de los vasos sanguíneos ( vasculitis ) en la piel, el cerebro y otras partes del cuerpo.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Proleukin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras la inscripción CAD. La
fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
Mantenga el frasco cerrado en el refrigerador (entre 2°C y 8°C). No congele.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
El médico, la enfermera o el farmacéutico saben cómo conservar correctamente Proleukin.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Proleukin

  • El principio activo es la aldesleucina; hay 18 millones de Unidades Internacionales (UI) (1,1 mg) por mililitro de solución reconstituida según lo recomendado.
  • Los demás componentes son: manitol (E421), laurilsulfato sódico, dihidrogenofosfato sódico dihidratado e hidrogenofosfato disódico dihidratado.

Aspecto de Proleukin y contenido del envase
Proleukin es un polvo blanco estéril, disponible en envases de 1 o 10 viales.
No todos los envases pueden comercializarse en su país.
Titular de la Autorización de Comercialización
Iovance Biotherapeutics B.V.
Noma House
Gustav Mahlerlaan 1212
1081LA Ámsterdam
Países Bajos
Centro de producción
Almac Pharma Services (Ireland) Limited
Finnabair Industrial Estate
Dundalk
Co. Louth
A91 P9KD
Irlanda
La siguiente información está destinada exclusivamente a médicos o profesionales sanitarios:
Proleukin 18 millones UI polvo para solución para inyección o perfusión
Aldesleucina
Precauciones especiales de conservación
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar Proleukin después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Conservar el vial cerrado en nevera (entre 2°C y 8°C). No congelar.
Conservar el vial en su envase original para proteger el medicamento de la luz.
Período de validez tras la reconstitución
La solución reconstituida de Proleukin, si no se usa inmediatamente, puede conservarse durante 24 horas en nevera (entre 2°C y 8°C).
La solución diluida de Proleukin puede utilizarse dentro de las 48 horas siguientes a la reconstitución, incluida la duración de la perfusión.
Cómo preparar y administrar Proleukin

  • Utilice una jeringa y una aguja estériles para inyecciones.
  • Inyecte 1,2 ml de agua para preparaciones inyectables en el vial de Proleukin. Dirija el agua para preparaciones inyectables hacia la pared del vial para evitar la formación excesiva de espuma.
  • Agite suavemente para permitir que el polvo se disuelva completamente. No agite enérgicamente.
  • La solución contiene 18 millones UI o 1,1 mg (aldesleucina) por mililitro. La solución ya está lista para su administración subcutánea o para ser diluida adicionalmente para la administración por perfusión intravenosa.

Instrucciones para un uso correcto de Proleukin
Administración subcutánea

  • Una vez reconstituido, el producto debe usarse dentro de las 24 horas.
  • El producto debe llevarse a temperatura ambiente antes de la administración y usarse inmediatamente.
  • La dosis requerida puede extraerse y administrarse por vía subcutánea.
  • Proleukin debe inyectarse en el tejido subcutáneo. Las zonas más adecuadas para la inyección son áreas suaves y móviles (flácidas), alejadas de articulaciones, nervios, huesos y otras estructuras importantes.
  • Si Proleukin se administra por vía subcutánea, el sitio de inyección debe cambiarse a intervalos regulares. Esto ayuda a prevenir el dolor y enrojecimiento en el lugar de inyección.

Un ciclo de tratamiento suele durar cuatro semanas.

  • Semana 1: Días 1 a 5: una dosis de 18 millones UI de Proleukin al día. Días 6 y 7: sin tratamiento con Proleukin.
  • Semanas 2, 3 y 4: Días 1 y 2: una dosis de 18 millones UI de Proleukin cada día. Días 3, 4 y 5: una dosis de 9 millones UI de Proleukin cada día. Días 6 y 7: sin tratamiento con Proleukin. Tras una semana sin administración de Proleukin, debe administrarse un segundo ciclo de 4 semanas.

Si la condición del paciente ha mejorado o se ha estabilizado, el tratamiento con Proleukin puede continuar con ciclos adicionales de 4 semanas.
Según la respuesta al tratamiento, puede recomendarse una dosis más alta o más baja.
Uso por vía intravenosa (i.v.)

  • Con una jeringa estéril, extraiga del vial la dosis necesaria de solución de Proleukin.
  • Diluya según sea necesario hasta 500 ml con glucosa al 50 mg/ml (5%) en solución para perfusión que contenga 1 mg/ml (1%) de albúmina humana. La albúmina humana debe mezclarse con la solución glucosada antes de añadir la aldesleucina reconstituida.
  • La dosis adecuada puede administrarse entonces por vía intravenosa, con una dosis diaria de 18 millones UI/m² durante 24 horas durante 5 días. Como con todas las preparaciones inyectables, compruebe la presencia de partículas o cambios de color antes de la administración. No utilice Proleukin si observa partículas en la solución, o si la solución está turbia o de color más intenso que un amarillo muy pálido.

Un ciclo de tratamiento suele consistir en:

  • días 1 a 5: una dosis de 18 millones UI/m² de superficie corporal durante 24 horas como perfusión continua. El catéter permanecerá en vena durante toda la duración del tratamiento.
  • En los días siguientes, del 2º al 6º: sin tratamiento con Proleukin.
  • A continuación, otros 5 días consecutivos de perfusión continua. Tras tres semanas sin administración de Proleukin, debe administrarse un segundo ciclo de tratamiento como se ha descrito anteriormente.

Tras completar dos ciclos, si la condición del paciente ha mejorado o se ha estabilizado, el tratamiento con Proleukin puede continuar con cinco días de terapia cada 4 semanas. Pueden administrarse hasta cuatro ciclos adicionales como mantenimiento del tratamiento.
Según la respuesta al tratamiento, puede recomendarse una dosis más alta o más baja.
Cada vial es solo para uso individual.
Eliminación
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Cualquier solución no utilizada, vial, jeringa o aguja deben eliminarse adecuadamente. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.