Прілагін

Інструкція: інформація для користувача

Prilagin вагінальні капсули 400 мг, вагінальні капсули 1.200 мг

Miconazolo nitrato
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Прілагін і для чого його застосовують
2. Що варто знати перед застосуванням Прілагіну
3. Як застосовувати Прілагін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Прілагін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прілагін і для чого його застосовують

Капсули вагінальні Прілагін містять міконазол, діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «антиінфекційні та антисептичні засоби». Ці ліки діють, припиняючи ріст або знищуючи як гриби, так і грампозитивні бактерії, які є причиною інфекцій.
Капсули вагінальні Прілагін призначають для лікування інфекцій вульви та вагіни, спричинених грибом Candida, в тому числі у випадках, коли присутні інші інфекції, викликані грампозитивними мікроорганізмами.
Прілагін швидко діє на свербіж, який часто супроводжує інфекції, спричинені грибами шкіри (дерматофітами) та Candida, ще до того, як крем почне діяти безпосередньо на інфекцію.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Прілагіну

Не застосовуйте Прілагін

• якщо Ви маєте алергію на міконазол, інші протигрибкові засоби, схожі за дією, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Прілагіну.
Прілагін не повинен застосовуватися одночасно з презервативами або діафрагмами з латексу. Прілагін може
пошкодити вироби на основі латексу та унеможливити їх правильну роботу.
Інші лікарські засоби та Прілагін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте завагітніти або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності застосовуйте Прілагін лише у разі реальної необхідності та під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Прілагін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Прілагін містить натрію етил-п-гідроксибензоат та натрію пропіл-п-гідроксибензоат, які можуть викликати
алергічні реакції (включаючи пізні реакції).

3. Як застосовувати Прілагін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Вагінальні капсули по 400 мг
Глибоко вводьте 1 капсулу вагінально 1 раз на добу, на ніч перед сном.
Лікування слід продовжувати протягом 3 днів.
Вагінальні капсули по 1 200 мг
Глибоко вводьте 1 капсулу вагінально на ніч перед сном.
У разі повторного виникнення інфекції лікар може рекомендувати повторити лікування ще однією капсулою по 1 200 мг.
Якщо симптоми дуже сильні або Ви вагітні, лікар з самого початку може призначити Вам лікування 1 капсулою по 1 200 мг на добу (1 капсула вагінально на ніч) протягом 2 днів.
Не припиняйте лікування, навіть якщо симптоми швидко зникли, а також під час менструації.
Якщо Ви застосували більше Прілагіну, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося. У разі випадкового прийому або проковтування надмірної дози Прілагіну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо Ви забули застосувати Прілагін
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо Ви припинили лікування Прілагіном
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть лікування препаратом Прілагін і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з
наступних побічних ефектів, які зазвичай виникають на початку лікування:

• печіння або подразнення піхви;
• гострий біль у черевній порожнині в ділянці нижче пупка (тазові спазми).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

• висипання на шкірі;
• головний біль.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Прілагін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків,
які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Прілагін
Діючою речовиною вагінальних капсул Прілагін є міконазолу нітрат.
Кожна вагінальна капсула 400 мг містить 400 мг міконазолу нітрату.
Інші компоненти: парафінова олія, білий вазелін, желатин, гліцерин, діоксид титану, етил p-
гідроксибензоату натрію, пропіл p-гідроксибензоату натрію.
Кожна вагінальна капсула 1 200 мг містить 1 200 мг міконазолу нітрату.
Інші компоненти: парафінова олія, білий вазелін, соєва лецитин, желатин, гліцерин, діоксид
титану, етил p-гідроксибензоату натрію, пропіл p-гідроксибензоату натрію.
Опис зовнішнього вигляду Прілагіну та вмісту упаковки
Прілагін випускається у вигляді вагінальних капсул.
Упаковка вагінальних капсул Прілагін 400 мг містить 6 капсул, упакованих у два блістер-устрої з поліетилену/алюмінію.
Упаковка вагінальних капсул Прілагін 1 200 мг містить 2 капсули, упаковані в один блістер-устрій з поліетилену/алюмінію.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
Cardinal Health Italy 407 S.p.A.
Via Nettunense km 20,100,
04011 Апрілія (LT)
Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Крем дерматологічний Прілагін 2%

Міконазолу нітрат
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після короткого періоду лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Прілагін і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Прілагіну
3. Як застосовувати Прілагін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Прілагін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прілагін і для чого використовується

Крем дерматологічний Прілагін 2% містить міконазолу нітрат — діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «Протигрибкові засоби для місцевого застосування». Ці ліки діють, припиняючи ріст або знищуючи гриби, а також, за певних обставин, грампозитивні бактерії, які є причиною інфекцій.
Крем дерматологічний Прілагін 2% призначений для лікування інфекцій шкіри та нігтів, спричинених дерматофітами — групою грибів, що живляться кератином, який міститься в роговому шарі епідермісу, волоссі або нігтях, а також грибами роду Candida, навіть у разі наявності інфекції.
Крем дерматологічний Прілагін 2% застосовується для лікування:

• інфекцій, спричинених дерматофітами, зокрема:
• tinea pedis або «лідячий» грибок ніг, інфекція, що уражає стопи;
• tinea manum — інфекція, що уражає кисті рук;
• tinea corporis — інфекція, що уражає гладеньку шкіру (ділянки тіла, вільні від волосся);
• tinea cruris — інфекція, що уражає пахові складки;
• tinea unguium — інфекція, що уражає нігті;
• інфекцій, спричинених бактеріями і/або грибами, зокрема:
• пароніхія — інфекція шкіри навколо нігтя;
• ангінарний стоматит або перлеш — інфекція одного або обох куточків рота.

Крем дерматологічний Прілагін 2% також швидко зменшує свербіж, який часто супроводжує ці інфекції.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Прілагіну

Не застосовуйте Прілагін

• якщо Ви маєте алергію на міконазолу нітрат, інші протигрибкові засоби подібної дії або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Прілагіну.
Для досягнення кращого результату лікування рекомендується:

• щоденно мити уражені ділянки або інфіковані частини тіла;
• регулярно змінювати та дезінфікувати шкарпетки та взуття. Прілагін не залишає плям на шкірі та одязі. Уникайте потрапляння у очі.

Інші лікарські засоби та Прілагін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності застосовуйте Прілагін лише у разі реальної необхідності та під контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прілагін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Прілагін містить

• бутілідросіанізол — може викликати місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок;
• бензойну кислоту — слабкий подразнювач шкіри, очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Прілагін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Інфекції шкіри
Нанесіть 1 см крему на уражені ділянки 1–2 рази на добу, потім розітріть пальцями.
Лікування має бути безперервним до повного одужання (зазвичай від 2 до 5 тижнів).
Інфекції нігтів
Підстригіть уражені нігті якомога коротше.
Нанесіть невелику кількість крему на уражений ніготь 1–2 рази на добу і розітріть пальцем. Потім накрийте ніготь пов’язкою, яка не пропускає повітря (оклюзійна пов’язка).
Лікування має продовжуватися безперервно, навіть після відшарування ураженого нігтя (зазвичай це відбувається через 2–3 тижні), до повного відновлення нігтя та одужання (зазвичай не менше 2 місяців).
Якщо ви застосували більше Прілагіну, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося. У разі випадкового прийняття або проковтування надмірної дози Прілагіну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.
Якщо ви забули застосувати Прілагін
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Прілагіном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Терапія міконазолом зазвичай добре переноситься.
Використання Прілагіну, особливо при тривалому застосуванні, може призвести до реакцій сенсибілізації. У такому разі припиніть лікування препаратом Прілагін і негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Прілагін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін закінчення відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Прілагін

• Діюча речовина — нітрат міконазолу. Кожен грам крему містить 20 мг нітрату міконазолу;
• Інші компоненти: пальмітостеарат етиленгліколю та поліетиленгліколів, гліцериди поліоксиетиленовані гліколізовані, рідина парафінова, бутилгідроксіанізол, кислота бензойна, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Прілагіну та вміст упаковки
Прілагін — це крем, який розфасований у тюбик з алюмінію об’ємом 30 г.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Італія

Інструкція: інформація для користувача

Крем гінекологічний Прілагін 2%

Нітрат міконазолу
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після 10 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Прілагін і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Прілагіну
3. Як застосовувати Прілагін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Прілагін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прілагін і для чого його застосовують

Крем гінекологічний Прілагін містить міконазол, діючу речовину з групи лікарських засобів, відомих як протиінфекційні та антисептичні засоби. Ці ліки діють, припиняючи ріст або знищуючи як гриби, так і грампозитивні бактерії, що викликають інфекції.
Крем гінекологічний Прілагін призначений для лікування інфекцій вульви та піхви, спричинених грибом Кандида, в тому числі й у випадках, коли присутні додаткові інфекції, викликані грампозитивними мікроорганізмами.
Прілагін швидко діє на свербіж, який часто супроводжує інфекції, спричинені грибами, що уражають шкіру (дерматофіти), та Кандидою, ще до того, як крем почне діяти на саму інфекцію.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Прілагіну

Не застосовуйте Прілагін

• якщо Ви маєте алергію на міконазол, інші протигрибкові засоби подібної дії або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Прілагіну.
Прілагін не повинен застосовуватися одночасно з презервативами або діафрагмами з латексу. Прілагін може
пошкодити вироби на основі латексу та перешкодити їх правильній роботі.
Інші лікарські засоби та Прілагін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте дитину груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності застосовуйте Прілагін лише у разі реальної необхідності та під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прілагін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Прілагін містить

• бензойну кислоту, яка слабко подразнює шкіру, очі та слизові оболонки;
• бутилгідроксіанізол, що може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Прілагін

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Вводьте вміст дозатора (5 г крему) глибоко у піхву один раз на добу, увечері перед сном.
Лікування має тривати принаймні 10 днів, навіть якщо свербіж та виділення з піхви (лейкорея) вже зникли.
Якщо протягом 10 днів не відбувається покращення стану, зверніться до лікаря, який призначить повторне обстеження для підтвердження діагнозу.
Інструкція щодо застосування крему Прілагін гінекологічного:

1. наверніть дозатор на тюбик з кремом;
2. обережно стисніть тюбик у кінцевій частині, щоб заповнити дозатор кремом: якщо поршень чинить опір, обережно потягніть його. Якщо лікар не дав інших вказівок, дозатор слід заповнювати повністю;
3. вийміть дозатор і негайно закрийте тюбик кришкою;
4. у лежачому положенні, з піднятими та розведеними колінами, обережно введіть дозатор у піхву якомога глибше. Натисніть на поршень до кінця, щоб крем вийшов із дозатора. Потім вийміть дозатор, не торкаючись поршня.

Дозатор завжди має бути ідеально чистим. Після кожного використання ретельно промийте його теплою водою з милом. Якщо лікар порадив вам з певних причин стерилізувати дозатор, не використовуйте воду з температурою вище 50 °C та не застосовуйте ефір.
Якщо ви застосували більше Прілагіну, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося. У разі випадкового прийому надмірної дози Прілагіну внутрішньо негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Прілагін
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Прілагіном
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть лікування Прілагіном і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які зазвичай спостерігаються на початку лікування:

• печіння або подразнення піхви;
• гострий біль у черевній порожнині в області нижче пупка (тазові спазми).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

• висип на шкірі;
• головний біль.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Прілагін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Прілагін

• Діюча речовина — нітрат міконазолу. Кожен грам крему містить 20 мг нітрату міконазолу;
• Інші компоненти: етиленгліколь палмітостеарат та поліетиленгліколі, гліциловані поліоксиетиленовані гліцериди, рідкий парафін, бутилгідроксіанізол, бензойна кислота, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Прілагіну та вміст упаковки
Прілагін — це крем для гінекологічного застосування, який міститься в алюмінієвій тубі об’ємом 78 г із кришкою.
Упаковка має багаторазовий застосування апплікатор з поліетилену.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Прілагін емульсія шкірна 2%

Міконазолу нітрат
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після короткого терміну лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Прілагін і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед застосуванням Прілагіну
3. Як застосовувати Прілагін
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Прілагін
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прілагін і для чого він призначений

Прілагін емульсія шкірна 2% містить нітрат міконазолу — діючу речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються «Протигрибкові засоби для місцевого застосування». Ці ліки діють, припиняючи ріст або знищуючи гриби, а також, за наявності, грампозитивні бактерії, що є причиною інфекцій.
Прілагін емульсія шкірна застосовується для лікування інфекцій шкіри та нігтів, спричинених дерматофітами — групою грибів, які живляться кератином, присутнім у роговому шарі епідермісу, волоссі або нігтях, а також грибами роду Candida, навіть у разі наявності бактеріальної інфекції.
Прілагін емульсія шкірна застосовується для лікування:

• інфекцій, спричинених дерматофітами, зокрема:
• tinea pedis або грибок стоп, інфекція, що уражає стопи;
• tinea manum, інфекція, що уражає кисті рук;
• tinea corporis, інфекція, що уражає гладку шкіру (ділянки тіла, вільні від волосся);
• tinea cruris, інфекція, що уражає пахові складки;
• tinea unguium, інфекція, що уражає нігті;
• інфекцій, спричинених бактеріями і/або грибами, зокрема:
• пароніхія, інфекція шкіри навколо нігтя;
• ангінальна стоматит або перліхе, інфекція одного або обох кутів рота;
• зовнішній отит, запалення зовнішнього слухового проходу.

Прілагін емульсія шкірна також швидко зменшує свербіж, який часто супроводжує ці інфекції.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед застосуванням Прілагіну

Не застосовуйте Прілагін

• якщо Ви маєте алергію на нітрат міконазолу, інші протигрибкові лікарські засоби подібної дії або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Прілагіну.
Для досягнення кращого результату лікування рекомендується:

• щоденно мити уражені ділянки або інфіковані частини тіла;
• регулярно міняти та дезінфікувати шкарпетки та взуття.

Прілагін не залишає плям на шкірі та одязі.
Уникайте контакту з очима.
Інші лікарські засоби та Прілагін
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Взаємодії з іншими лікарськими засобами не відомі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності застосовуйте Прілагін лише у разі реальної необхідності та під контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прілагін не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Прілагін містить

• бутілгідроксіанізол — може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок;
• бензойну кислоту — слабкий подразник шкіри, очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати Прілагін

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Інфекції шкіри
Нанесіть кілька крапель шкірної емульсії на уражені ділянки 1–2 рази на добу, потім розітріть пальцями.
Лікування повинно тривати безперервно до повного одужання (зазвичай від 2 до 5 тижнів).
Інфекції нігтів
Підстригіть уражені нігті якомога коротше.
Нанесіть невелику кількість шкірної емульсії на уражений ніготь 1–2 рази на добу і розітріть пальцем. Потім закрийте ніготь пов’язкою, що не пропускає повітря (оклюзійна пов’язка).
Лікування повинно тривати безперервно, навіть після відшарування ураженого нігтя (зазвичай це трапляється через 2–3 тижні), до повного відновлення нігтя та одужання (зазвичай не менше 2 місяців).
Зовнішні отіти
Введіть невелику кількість шкірної емульсії у слуховий прохід 2 рази на добу до повного одужання (зазвичай 2–3 тижні).
Якщо ви застосували більше Прілагіну, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося. У разі випадкового прийому або ковтання надмірної дози Прілагіну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати Прілагін
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви перервали лікування Прілагіном
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Терапія міконазолом, як правило, добре переноситься.
Використання Прілагіну, особливо при тривалому застосуванні, може призвести до реакцій сенсибілізації. У такому разі припиніть лікування препаратом Прілагін і негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Прілагін

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Прілагін

• Діюча речовина — міконазолу нітрат. Кожен грам шкірної емульсії містить 20 мг міконазолу нітрату;
• Інші компоненти: етиленгліколь пальмітостеарат та поліетиленгліколі, гліцериди поліоксиетиленовані гліцильовані, рідкий парафін , бутилгідроксіанізол, бензойна кислота, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Прілагіну та вміст упаковки
Прілагін — це шкірна емульсія, яка міститься у флаконі з поліетилену об’ємом 30 г із дозувальним носиком та кришкою.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Болонья (BO)
Виробник
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Італія