PRILAGIN

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Prilagin kapsułki dopochwowe 400 mg, kapsułki dopochwowe 1200 mg

Miconazolo nitrato
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie zauważysz poprawy, lub gdy objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Prilagin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Prilagin
3. Jak stosować lek Prilagin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Prilagin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Prilagin i do czego służy

Kapsułki wагinalne Prilagin zawierają mikonazol, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych „przeciwdrobnoustrojowymi i środkami przeciwdrobnoustrojowymi”. Leki te działają poprzez zahamowanie wzrostu lub zabijanie zarówno grzybów, jak i bakterii Gram-dodatnich, które są przyczyną infekcji.
Kapsułki wагinalne Prilagin są wskazane w leczeniu infekcji narządów płciowych zewnętrznych (warg sromowych) i pochwy wywołanych przez grzybica zwany Candida, również w przypadkach, gdy występują dodatkowe infekcje spowodowane przez drobnoustroje Gram-dodatnie.
Prilagin działa szybko na swędzenie towarzyszące często infekcjom wywołanym przez grzyby infekujące skórę (dermatofity) oraz przez Candida, jeszcze przed skutecznością kremu na samo zakażenie.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Prilagin

Nie stosuj Prilagin

• jeśli jest uczulenie na mikonazol, inne podobne leki przeciwgrzybicze lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem leku Prilagin skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leku Prilagin nie należy stosować jednocześnie z prezerwatywami lub przeciwciami z lateksu. Prilagin może uszkodzić wyroby z lateksu i uniemożliwić ich prawidłowe działanie.
Inne leki i Prilagin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się obecnie, przyjmowało się niedawno lub może przyjmować inne leki.
Nie stwierdzono interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, powinna przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
W okresie ciąży lek Prilagin należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Lek Prilagin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani użytkowania maszyn.
Prilagin zawiera etylowy ester kwasu p-hydroksybenzoesowego sodu i propylowy ester kwasu p-hydroksybenzoesowego sodu, które mogą powodować reakcje alergiczne (także o opóźnionym początku).

3. Jak stosować Prilagin

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tym ulotce lub zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Świece dopochwowe 400 mg
Wprowadzić głęboko do pochwy 1 świecę dziennie, wieczorem przed pójściem spać.
Leczenie należy kontynuować przez 3 dni.
Świce dopochwowe 1200 mg
Wprowadzić głęboko do pochwy 1 świecę, wieczorem przed pójściem spać.
W przypadku nawrotu infekcji lekarz może zalecić powtórzenie leczenia kolejną świecą 1200 mg.
Jeśli objawy są bardzo silne lub jesteś w ciąży, lekarz może od razu przepisać leczenie 1 świecą 1200 mg dziennie (1 świeca dopochwowa wieczorem) przez 2 dni.
Nie przerywaj leczenia, nawet jeśli objawy szybko ustąpią lub podczas menstruacji.
Jeśli zastosujesz więcej Prilagin niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia zbyt dużej dawki Prilagin natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Prilagin
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Prilagin
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przerwij leczenie lekiem Prilagin i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, zazwyczaj pojawiających się na początku leczenia:

• uczucie pieczenia lub podrażnienie pochwy;
• silny ból brzucha w obszarze poniżej pępka (skurcze miednicze).

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1 000)

• wysypka skórna;
• ból głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Prilagin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Zaw.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Prilagin
Substancją czynną w kapsułkach waginalnych Prilagin jest nitrat mikonazolu.
Każda kapsułka wagi nalna o zawartości 400 mg zawiera 400 mg nitratu mikonazolu.
Pozostałymi składnikami są olej parafinowy, wazelina biała, żelatyna, gliceryna, dwutlenek tytanu, etanolowy p-
soli kwasu hydroksybenzoesowego, propyl p-hydroksybenzoesanu sodu.
Każda kapsułka wagi nalna o zawartości 1.200 mg zawiera 1.200 mg nitratu mikonazolu.
Pozostałymi składnikami są olej parafinowy, wazelina biała, lecytyna z soi, żelatyna, gliceryna, dwutlenek tytanu,
etanolowy p-soli kwasu hydroksybenzoesowego, propyl p-hydroksybenzoesanu sodu.
Opis wyglądu leku Prilagin i zawartość opakowania
Prilagin występuje w postaci kapsułek warginalnych.
Opakowanie leku Prilagin w postaci kapsułek warginalnych 400 mg zawiera 6 kapsułek umieszczonych w dwóch foliach blisterowych z polietylenu/aluminium.
Opakowanie leku Prilagin w postaci kapsułek warginalnych 1.200 mg zawiera 2 kapsułki umieszczone w jednej folii blisterowej z polietylenu/aluminium.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
Cardinal Health Italy 407 S.p.A.
Via Nettunense km 20,100,
04011 Aprilia (LT)
Włochy

Ulotka: informacje dla pacjenta

Krem dermatologiczny Prilagin 2%

Miconazolo nitrato
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie zauważysz poprawy stanu zdrowia lub zaobserwujesz pogorszenie objawów po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest lek Prilagin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Prilagin
3. Jak stosować lek Prilagin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Prilagin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Prilagin i do czego służy

Prilagin krem dermatologiczny 2% zawiera nitrat mikonazolu, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych „Lekami przeciwpłochawkowymi do stosowania miejscowego”. Leki te działają poprzez zahamowanie wzrostu lub zabijanie grzybów, a także ewentualnie bakterii Gram-dodatnich, które są przyczyną infekcji.
Prilagin krem dermatologiczny 2% jest wskazany w leczeniu infekcji skóry i paznokci wywołanych przez dermatofity, grupę grzybów żywiących się keratyną obecną w warstwie rogowej naskórka, włosach lub paznokciach, a także przez grzyby z rodzaju Candida, również w przypadku obecności infekcji.
Prilagin krem dermatologiczny 2% stosuje się w leczeniu:

• infekcji wywołanych przez dermatofity, takich jak:
• tinea pedis lub grzybica stóp, infekcja dotykająca stóp;
• tinea manum , infekcja dotykająca rąk;
• tinea corporis , infekcja dotykająca skóry gładkiej (obszary ciała pozbawione włosów);
• tinea cruris , infekcja dotykająca pachwin;
• tinea unguium , infekcja dotykająca paznokci;
• infekcji wywołanych przez bakterie i/lub grzyby, takich jak:
• paronichia, infekcja skóry wokół paznokci;
• zapalenie kącików ust lub perlèche, infekcja jednego lub obu kącików ust.

Prilagin krem dermatologiczny 2% wykazuje również bardzo szybkie działanie przeciw swędzeniu, które często towarzyszy tym infekcjom.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zastosowaniem leku Prilagin

Nie stosować leku Prilagin

• jeśli jest nadwrażliwość na nitrat mikonazolu, inne leki przeciwgrzybicze o podobnym działaniu lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Prilagin.
W celu uzyskania najlepszego efektu terapeutycznego zaleca się:

• codzienne mycie zmian lub obszarów zainfekowanych;
• regularne zmienianie i dezynfekowanie skarpetek oraz obuwia. Lek Prilagin nie powoduje przebarwień skóry ani ubrań. Należy unikać kontaktu z oczami.

Inne leki i Prilagin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan(i), niedawno przyjmował(a) lub może przestać przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pan(i) w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży lek Prilagin należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek Prilagin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.
Składniki leku Prilagin zawiera

• butilo-hydroksyjanizol (BHA) – może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe) lub podrażnienia oczu i błon śluzowych;
• kwas benzoesowy – może nieznacznie podrażniać skórę, oczy i błony śluzowe.

3. Jak stosować Prilagin

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zakażenia skóry
Nanieś 1 cm kremu na zmiany skórne, 1–2 razy dziennie, a następnie rozetrzyj palcami.
Leczenie należy kontynuować bez przerwy aż do pełnego wyzdrowienia (zazwyczaj od 2 do 5 tygodni).
Zakażenia paznokci
Odczyń zainfekowane paznokcie tak krótko, jak to możliwe.
Nanieś niewielką ilość kremu na zainfekowany paznokieć, 1–2 razy dziennie, a następnie rozetrzyj palcami. Następnie zakryj paznokieć opaską nieprzepuszczającą powietrza (opatrunek okluzyjny).
Leczenie należy kontynuować bez przerwy, nawet po odpadnięciu zainfekowanego paznokcia (zazwyczaj po 2–3 tygodniach), aż do pełnego odrostu paznokcia i wygojenia zmian (zazwyczaj nie krócej niż 2 miesiące).
Jeśli zastosujesz więcej Prilagin niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia zbyt dużej dawki Prilagin, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Prilagin
Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Prilagin
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Leczenie mikonazolem jest zazwyczaj dobrze tolerowane.
Stosowanie Prilagin, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do reakcji uczuleniowych. W takim przypadku należy przerwać leczenie Prilagin i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Prilagin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Zawiera do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Prilagin

• Substancją czynną jest nitrat mikonazolu. Każdy gram kremu zawiera 20 mg nitratu mikonazolu;
• Pozostałe składniki to etylenoglikolowy palmitylostearynian i polietylenoglikole, polioksyetylenowane i glikolizowane glicerydy, parafina ciekła, butiloziemny anizol, kwas benzoowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu i zawartości opakowania Prilagin
Prilagin to krem zawarty w tubie aluminiowej o pojemności 30 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Producent
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Włochy

Ulotka: informacja dla użytkownika

Krem ginekologiczny Prilagin 2%

Miconazolo nitrato
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotek. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzeżesz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilą po 10 dniach.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest lek Prilagin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Prilagin
3. Jak stosować lek Prilagin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Prilagin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Prilagin i do czego służy

Prilagin krem ginekologiczny zawiera mikonazol, substancję czynną należącą do grupy leków zwanych lekami przeciwinfekcyjnymi i antyseptykami. Działają one poprzez zahamowanie wzrostu lub zabijanie zarówno grzybów, jak i bakterii Gram-dodatnich, które są przyczyną infekcji.
Prilagin krem ginekologiczny jest wskazany w leczeniu infekcji vulwy i pochwy wywołanych przez grzybica o nazwie Candida, również w przypadkach, gdy występują dodatkowe infekcje spowodowane przez drobnoustroje Gram-dodatnie.
Prilagin szybko działa na swędzenie towarzyszące często infekcjom wywołanym przez grzyby infekujące skórę (dermatofity) oraz przez Candida, jeszcze przed skutecznym działaniem kremu na samą infekcję.

2. Co powinien(a) wiedzieć przed zastosowaniem leku Prilagin

Nie stosuj Prilagin

• jeśli jest nadwrażliwość na mikonazol, inne leki przeciwgrzybicze z grupy azoli lub na którykolwiek z pozostałych substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Prilagin.
Lek Prilagin nie powinien być stosowany jednocześnie z prezerwatywami lub przekładkami z lateksu. Prilagin może uszkodzić wyroby z lateksu i uniemożliwić ich prawidłowe działanie.
Inne leki i Prilagin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś(-aś) lub mógłbyś(-byś) zastosować inne leki.
Nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W okresie ciąży lek Prilagin należy stosować wyłącznie w przypadku konieczności i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek Prilagin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Prilagin zawiera

• kwas benzoesowy, który może lekko podrażniać skórę, oczy i błony śluzowe;
• butyloanizol hydroksydybutyloczynny (BHA), który może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia kontaktowe) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Prilagin

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zawartość aplikatora (5 g kremu) wprowadź głęboko do pochwy raz dziennie, wieczorem przed pójściem spać.
Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 10 dni, nawet jeśli swędzenie oraz wydzielina pochwowa (białowidło) ustąpiły.
Jeśli po 10 dniach nie zaobserwujesz poprawy, skontaktuj się z lekarzem, który zaleci powtórne badania w celu potwierdzenia rozpoznania.
Instrukcja stosowania kremu ginekologicznego Prilagin:

1. nakręć aplikator na tubkę z kremem;
2. delikatnie naciśnij na końcówkę tubki, aby napełnić aplikator kremem: jeśli tłok stawia opór, delikatnie go wyciągnij. Chyba że lekarz zalecił inaczej, aplikator należy napełnić całkowicie;
3. wyjmij aplikator i natychmiast zamknij tubkę zakrętką;
4. w pozycji leżącej, z podniesionymi i rozstawionymi kolanami, delikatnie wprowadź aplikator do pochwy jak najgłębiej. Naciśnij tłok do końca, aby krem wyszedł z aplikatora. Następnie wyjmij aplikator, nie dotykając tłoka.

Aplikator musi być zawsze dokładnie czysty. Po każdym użyciu dokładnie opłucz ciepłą wodą i mydłem. Jeśli lekarz zalecił Ci sterylizację aplikatora z określonych powodów, nie używaj wody o temperaturze powyżej 50°C ani eteru.
W przypadku przedawkowania Prilagin
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia nadmiernych dawek Prilagin natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Prilagin
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerywasz leczenie Prilagin
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować lek Prilagin i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących objawów, zazwyczaj pojawiających się na początku leczenia:

• uczucie palenia lub podrażnienie pochwy;
• silny ból brzucha w dolnej części pod pępkiem (skurcze w miednicy).

Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1 000)

• wysypka skórna;
• ból głowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym objawy nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Prilagin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Prilagin

• Substancją czynną jest mikonazoli nitras. Każdy gram kremu zawiera 20 mg mikonazoli nitrasu;
• Pozostałe składniki to glicynian palmitostearan etylenoglikolu i polietylenoglikoli, zmiłowane glicerydy polioksyetylenowe, parafina ciekła, butyloanizol, kwas benzoesowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku Prilagin i zawartość opakowania
Prilagin to krem do użytku ginekologicznego, zawarty w tubce aluminiowej o pojemności 78 g z kapslem.
Opakowanie wyposażone jest w wielokrotnego użytku aplikator z polietylenu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Włochy

Ulotka: informacje dla pacjenta

Prilagin emulsja do skóry 2%

Miconazolo nitrato
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Prilagin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Prilagin
3. Jak stosować Prilagin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Prilagin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Prilagin i do czego służy

Prilagin emulsja do stosowania miejscowego 2% zawiera nitran mikonazolu, substancję czynną z grupy leków zwanych „Lekami przeciwgrzybiczymi do stosowania miejscowego”. Leki te działają poprzez zahamowanie wzrostu lub zabijanie grzybów, a także ewentualnie bakterii Gram-dodatnich, które są przyczyną infekcji.
Prilagin emulsja do stosowania miejscowego stosuje się w leczeniu infekcji skóry i paznokci wywołanych przez dermatofity, czyli grupę grzybów żywiących się keratyną występującą w warstwie rogowej naskórka, włosach lub paznokciach, a także przez grzyby z rodzaju Candida, również w przypadku współwystępowania infekcji bakteryjnej.
Prilagin emulsja do stosowania miejscowego stosuje się w leczeniu:

• infekcji wywołanych przez dermatofity, takich jak:
• tinea pedis lub „grzybica stóp”, infekcja dotykająca stóp;
• tinea manum, infekcja dotykająca rąk;
• tinea corporis, infekcja dotykająca skóry gładkiej (obszary ciała pozbawione włosów);
• tinea cruris, infekcja dotykająca pachwin;
• tinea unguium, infekcja dotykająca paznokci;
• infekcji wywołanych przez bakterie i/lub grzyby, takich jak:
• paronichia, infekcja skóry wokół paznokcia;
• stomatytę kątową lub perlèche, infekcję jednego lub obu kącików ust;
• zapalenie ucha zewnętrznego, stan zapalny kanału słuchowego zewnętrznego.

Prilagin emulsja do stosowania miejscowego wykazuje również bardzo szybkie działanie przeciw swędzeniu, które często towarzyszy tym infekcjom.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy, lub jeśli objawy nasilają się po krótkim okresie leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem leku Prilagin

Nie stosować leku Prilagin

• w przypadku uczulenia na nitrat mikonazolu, inne podobne leki przeciwgrzybicze lub którykolwiek z pozostałych składników leku wymienionych w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Zwróć się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Prilagin.
W celu uzyskania lepszego efektu terapeutycznego zaleca się:

• codzienne mycie zmian lub zainfekowanych obszarów skóry;
• regularną zmianę oraz dezynfekcję skarpet i obuwia.

Lek Prilagin nie przebarwia skóry ani ubrań.
Należy unikać kontaktu z oczami.
Inne leki i lek Prilagin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz potrzebować zastosowania innych leków.
Nie znano interakcji z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży lek Prilagin należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lek Prilagin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwanie maszyn.
Skład leku Prilagin

• butilidrossyanizol – może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenia skóry kontaktowe) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych;
• kwas benzoesowy – lekko podrażniający dla skóry, oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Prilagin

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zakażenia skóry
Nałóż kilka kropli emulsji skórnej na zmiany chorobowe, 1–2 razy dziennie, a następnie rozetrzyj palcami.
Leczenie należy kontynuować bez przerwy aż do całkowitego wyzdrowienia (zazwyczaj od 2 do 5 tygodni).
Zakażenia paznokci
Odczyń jak najkrótszej długości zainfekowane paznokcie.
Nałóż niewielką ilość emulsji skórnej na zainfekowany paznokieć, 1–2 razy dziennie, a następnie rozetrzyj palcami. Następnie pokryj paznokieć opatrunkiem nieprzepuszczającym powietrza (opatrunek okluzyjny).
Leczenie należy kontynuować bez przerwy, również po odpadnięciu zainfekowanego paznokcia (zazwyczaj po 2–3 tygodniach), aż do pełnego odrostu paznokcia i wyzdrowienia (zazwyczaj nie krócej niż 2 miesiące).
Zapalenie ucha zewnętrznego
Wprowadź niewielką ilość emulsji skórnej do kanału słuchowego, 2 razy dziennie, aż do pełnego wyzdrowienia (zazwyczaj 2–3 tygodnie).
Jeśli zastosujesz więcej Prilagin niż należy
Nie odnotowano przypadków przedawkowania. W przypadku przypadkowego połknięcia lub wchłonięcia nadmiernych dawek Prilagin, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Prilagin
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Prilagin
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Leczenie mikonazolem jest zazwyczaj dobrze tolerowane.
Stosowanie leku Prilagin, zwłaszcza przez dłuższy czas, może prowadzić do reakcji uczuleniowych. W takim przypadku należy przerwać leczenie lekiem Prilagin i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Prilagin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „Wyd.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie stosujesz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Prilagin

• Substancją czynną jest miconazolum nitricum. Każdy gram emulsji do stosowania zewnętrznego zawiera 20 mg miconazolum nitricum;
• Pozostałe składniki to glicolowy ester kwasów palmitynowego i stearynowego i polietylenoglikole, zasaponifikowane glicerydy polioksyetylenowe, parafina ciekła , butylohydroksyanizol, kwas benzoesowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu leku Prilagin i zawartość opakowania
Prilagin to emulsja do stosowania zewnętrznego, zawarta w fiolce z polietylenu o pojemności 30 g z dozownikiem i korkiem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bologna (BO)
Producent
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Włochy