Prilagin: información detallada

Prospecto: información para el usuario

Prilagin cápsulas vaginales 400 mg, cápsulas vaginales 1.200 mg

Nitrato de miconazol
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Uso este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Prilagin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Prilagin
Cómo usar Prilagin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Prilagin
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Prilagin y para qué se utiliza

Prilagin cápsulas vaginales contiene miconazol, un principio activo perteneciente a la familia de medicamentos denominados "antifúngicos y antisépticos". Estos medicamentos actúan interrumpiendo el crecimiento o eliminando tanto a los hongos como a las bacterias Gram positivas, responsables de infecciones.
Prilagin cápsulas vaginales está indicado en el tratamiento de las infecciones de la vulva y la vagina causadas por un hongo denominado Candida, incluso en el caso de que estén presentes otras infecciones debidas a gérmenes Gram positivos.
Prilagin actúa rápidamente sobre el prurito que frecuentemente acompaña a las infecciones provocadas por hongos que infectan la piel (dermatofitos) y por Candida, incluso antes de que la crema actúe sobre la infección misma.

2. Qué debe saber antes de usar Prilagin

No use Prilagin

si es alérgico al miconazol, a otros medicamentos antifúngicos similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Prilagin.
Prilagin no debe utilizarse simultáneamente con preservativos o diafragmas de látex. Prilagin podría
dañar los productos a base de látex e impedir que funcionen correctamente.
Otros medicamentos y Prilagin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está lactando con leche
materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, use Prilagin solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Prilagin no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Prilagin contiene etil p-hidroxibenzoato de sodio y propil p-hidroxibenzoato de sodio, que pueden causar
reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo utilizar Prilagin

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cápsulas vaginales de 400 mg
Introduzca profundamente en la vagina una cápsula al día, por la noche antes de acostarse.
El tratamiento debe prolongarse durante 3 días.
Cápsulas vaginales de 1.200 mg
Introduzca profundamente en la vagina una cápsula, por la noche antes de acostarse.
En caso de que reaparezca la infección, su médico podrá indicarle repetir el tratamiento con otra cápsula de 1.200 mg.
Si los síntomas son muy intensos o si está embarazada, su médico le prescribirá desde el inicio un tratamiento con una cápsula de 1.200 mg al día (una cápsula en la vagina por la noche), durante 2 días.
No interrumpa el tratamiento aunque los síntomas desaparezcan rápidamente o durante la menstruación.
Si utiliza más Prilagin del que debe
No se han notificado casos de sobredosificación. En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Prilagin, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Prilagin
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Prilagin
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Suspensión del tratamiento con Prilagin y contacte inmediatamente con su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, que generalmente aparecen al inicio del tratamiento:

escozor o irritación vaginal;
dolor abdominal agudo en la zona situada por debajo del ombligo (cólicos pélvicos).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

erupciones cutáneas;
dolor de cabeza.

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Prilagin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Prilagin
El principio activo de Prilagin cápsulas vaginales es miconazol nitrato.
Cada cápsula vaginal de 400 mg contiene 400 mg de miconazol nitrato.
Los demás componentes son aceite de parafina, vaselina blanca, gelatina, glicerina, dióxido de titanio, etil p-
hidroxibenzoato de sodio, propil p-hidroxibenzoato de sodio.
Cada cápsula vaginal de 1.200 mg contiene 1.200 mg de miconazol nitrato.
Los demás componentes son aceite de parafina, vaselina blanca, lecitina de soja, gelatina, glicerina, dióxido de
titanio, etil p-hidroxibenzoato de sodio, propil p-hidroxibenzoato de sodio.
Descripción del aspecto de Prilagin y contenido del envase
Prilagin se presenta en forma de cápsulas vaginales.
El envase de Prilagin cápsulas vaginales de 400 mg contiene 6 cápsulas en dos blísteres de
polietileno/aluminio.
El envase de Prilagin cápsulas vaginales de 1.200 mg contiene 2 cápsulas en un blíster de
polietileno/aluminio.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
Cardinal Health Italy 407 S.p.A.
Via Nettunense km 20,100,
04011 Aprilia (LT)
Italia

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Prilagin crema dermatológica 2%

Miconazol nitrato
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve periodo de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Prilagin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Prilagin
Cómo usar Prilagin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Prilagin
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Prilagin y para qué se utiliza

Prilagin crema dermatológica al 2 % contiene como principio activo miconazol nitrato, un fármaco que pertenece al grupo de medicamentos denominados «antimicóticos para uso tópico». Estos medicamentos actúan interrumpiendo el crecimiento o eliminando hongos y eventualmente bacterias Gram positivas, responsables de infecciones.
Prilagin crema dermatológica al 2 % está indicado en el tratamiento de infecciones de la piel y de las uñas provocadas por dermatofitos, un grupo de hongos que se alimentan de la queratina presente en la capa córnea del epidermis, en el cabello o en las uñas, o por hongos como Candida, incluso cuando existe una infección asociada.
Prilagin crema dermatológica al 2 % se utiliza para el tratamiento de:

infecciones provocadas por dermatofitos, tales como:
tinea pedis o pie de atleta, infección que afecta a los pies;
tinea manum, infección que afecta a las manos;
tinea corporis, infección que afecta a la piel glabra (zonas del cuerpo sin vello);
tinea cruris, infección que afecta a los pliegues inguinales;
tinea unguium, infección que afecta a las uñas;
infecciones provocadas por bacterias y/o hongos, tales como:
paroniquia, infección de la piel junto a las uñas;
estomatitis angular o perlèche, infección de uno o ambos ángulos de la boca.

Prilagin crema dermatológica al 2 % ejerce también una acción muy rápida sobre el prurito que frecuentemente acompaña a estas infecciones.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Prilagin

No utilice Prilagin

si es alérgico al miconazol nitrato, a otros medicamentos antifúngicos similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Prilagin.
Para favorecer un mejor resultado del tratamiento, se recomienda:

lavar diariamente las lesiones o las zonas afectadas;
cambiar y desinfectar regularmente calcetines y calzado.
Prilagin no tiñe la piel ni la ropa. Evite el contacto con los ojos.

Otros medicamentos y Prilagin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, utilice Prilagin únicamente si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Prilagin no afecta a la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

Prilagin contiene

butilhidroxianisol, que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas;
ácido benzoico, ligeramente irritante para la piel, los ojos y las mucosas.

3. Cómo utilizar Prilagin

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Infecciones de la piel
Aplique 1 cm de crema sobre las lesiones, 1-2 veces al día, y extiéndala con los dedos.
El tratamiento debe proseguir sin interrupción hasta la completa curación de las lesiones (generalmente entre 2 y 5 semanas).
Infecciones de las uñas
Corte lo más corto posible las uñas infectadas.
Aplique una pequeña cantidad de crema sobre la uña infectada, 1-2 veces al día, y extiéndala con los dedos. A continuación, cubra la uña con un vendaje impermeable al aire (vendaje oclusivo).
El tratamiento debe proseguir sin interrupción, incluso tras la caída de la uña infectada (hecho que generalmente ocurre tras 2-3 semanas), hasta el completo crecimiento de la nueva uña y la curación de las lesiones (generalmente no menos de 2 meses).
Si utiliza más Prilagin del que debe
No se han notificado casos de sobredosis. En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Prilagin, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Prilagin
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Prilagin
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
El tratamiento con miconazol generalmente es bien tolerado.
El uso, especialmente si es prolongado, de Prilagin puede provocar reacciones de sensibilización. En tal caso, suspenda el tratamiento con Prilagin y contacte inmediatamente al médico.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte al médico o al farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Prilagin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Prilagin

El principio activo es miconazol nitrato. Cada gramo de crema contiene 20 mg de miconazol nitrato;
Los demás componentes son estearato de etilenglicol y polietilenglicoles, glicéridos polioxietilenados glicolizados, parafina líquida, butilhidroxianisol, ácido benzoico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Prilagin y contenido del envase
Prilagin es una crema dispensada en un tubo de aluminio de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Italia

Folleto informativo: información para el usuario

Prilagin crema ginecológica 2%

Miconazol nitrato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa empeoramiento de los síntomas tras 10 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Prilagin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Prilagin
Cómo usar Prilagin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Prilagin
Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Prilagin y para qué se utiliza

Prilagin crema ginecológica contiene miconazol, un principio activo perteneciente a la familia de medicamentos denominados antiinfecciosos y antisépticos. Estos medicamentos actúan interrumpiendo el crecimiento o eliminando tanto a los hongos como a las bacterias Gram positivas que causan infecciones.
Prilagin crema ginecológica está indicado en el tratamiento de las infecciones de la vulva y de la vagina provocadas por un hongo llamado Candida, incluso en los casos en que estén presentes otras infecciones debidas a gérmenes Gram positivos.
Prilagin actúa rápidamente sobre el prurito que frecuentemente acompaña a las infecciones provocadas por hongos que infectan la piel (dermatofitos) y por Candida, incluso antes de que la crema actúe sobre la infección propiamente dicha.

2. Qué debe saber antes de usar Prilagin

No use Prilagin

si es alérgico al miconazol, a otros medicamentos antifúngicos similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de usar Prilagin.
Prilagin no debe utilizarse simultáneamente con preservativos o diafragmas de látex. Prilagin podría
dañar los productos a base de látex e impedir que funcionen correctamente.
Otros medicamentos y Prilagin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su
médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, use Prilagin solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Prilagin no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para manejar máquinas.
Prilagin contiene

ácido benzoico, ligeramente irritante para la piel, los ojos y las mucosas;
butilhidroxianisol, que puede causar reacciones cutáneas locales (p. ej. dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas.

3. Cómo utilizar Prilagin

Utilice este medicamento exactamente según lo indicado en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Introduzca el contenido del aplicador (5 g de crema) profundamente en la vagina una vez al día, por la noche antes de acostarse.

El tratamiento debe proseguir durante al menos 10 días, incluso si ya han desaparecido el picor y las secreciones vaginales (leucorrea).

En caso de que no observe mejoría tras 10 días de tratamiento, consulte a su médico, quien le indicará repetir las pruebas para confirmar el diagnóstico.

Instrucciones para el uso de la crema ginecológica Prilagin:

Enrosque el aplicador al tubo de crema;
Presione suavemente el tubo en su extremo final para llenar el aplicador con crema: si el émbolo opone resistencia, tire de él suavemente. Salvo indicación contraria del médico, el aplicador debe llenarse completamente;
Extraiga el aplicador y cierre inmediatamente el tubo con la tapa;
Acostado, con las rodillas levantadas y separadas, introduzca suavemente el aplicador en la vagina lo más profundamente posible. Empuje el émbolo hasta el fondo para permitir que la crema salga del aplicador. A continuación, retire el aplicador sin tocar el émbolo.

El aplicador debe estar siempre perfectamente limpio. Después de cada uso, lávelo cuidadosamente con agua tibia y jabón. Si su médico le ha recomendado, por razones especiales, esterilizar el aplicador, no utilice agua caliente con una temperatura superior a 50°C, ni éter.

Si utiliza más Prilagin del que debe

No se han notificado casos de sobredosis. En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Prilagin, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida utilizar Prilagin

No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Prilagin

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Suspender el tratamiento con Prilagin y contactar inmediatamente con el médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos, que habitualmente aparecen al inicio del tratamiento:

quemazón o irritación vaginal;
dolor agudo a nivel abdominal, en la zona situada por debajo del ombligo (cólicos pélvicos).

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 1.000)

erupciones cutáneas;
cefalea.

Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la siguiente dirección: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Prilagin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Prilagin

El principio activo es miconazol nitrato. Cada gramo de crema contiene 20 mg de miconazol nitrato;
Los demás componentes son estearato de etilenglicol y polietilenglicoles, glicéridos polioxietilenados glicolizados, parafina líquida, butilhidroxianisol, ácido benzoico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Prilagin y contenido del envase
Prilagin es una crema de uso ginecológico, contenida en un tubo de aluminio de 78 g con tapón. El
envase va provisto de un aplicador reutilizable de polietileno.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Fabricante
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Italia

Folleto informativo: informaciones para el paciente

Prilagin emulsión cutánea 2%

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos aquí, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve periodo de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Prilagin y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Prilagin
Cómo utilizar Prilagin
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Prilagin
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Prilagin y para qué se utiliza

Prilagin emulsión cutánea 2% contiene nitrató de miconazol, un principio activo que pertenece al grupo de medicamentos denominados “antimicóticos para uso tópico”. Estos medicamentos actúan interrumpiendo el crecimiento o matando a los hongos y eventualmente también a ciertas bacterias Gram positivas, responsables de infecciones.
Prilagin emulsión cutánea está indicado en el tratamiento de infecciones de la piel y de las uñas provocadas por dermatofitos, un grupo de hongos que se alimentan de la queratina presente en la capa córnea del epidermis, en el cabello o en las uñas, o por hongos del género Candida, incluso en el caso de que esté presente una infección bacteriana.
Prilagin emulsión cutánea se utiliza para el tratamiento de:

infecciones provocadas por dermatofitos, tales como:
tinea pedis o pie de atleta, infección que afecta a los pies;
tinea manum, infección que afecta a las manos;
tinea corporis, infección que afecta a la piel glabra (zonas del cuerpo sin vello);
tinea cruris, infección que afecta a los pliegues inguinales;
tinea unguium, infección que afecta a las uñas;
infecciones provocadas por bacterias y/o hongos, tales como:
paroniquia, infección de la piel alrededor de las uñas;
estomatitis angular o perlèche, infección en uno o ambos ángulos de la boca;
otitis externa, inflamación del conducto auditivo externo.

Prilagin emulsión cutánea ejerce también una acción muy rápida sobre el prurito que frecuentemente acompaña a estas infecciones.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar Prilagin

No use Prilagin

si es alérgico al miconazol nitrato, a otros medicamentos antifúngicos similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Prilagin.
Para favorecer un mejor resultado del tratamiento, se recomienda:

lavar diariamente las lesiones o las partes infectadas;
cambiar y desinfectar regularmente calcetines y calzado.

Prilagin no tiñe la piel ni la ropa.
Evite el contacto con los ojos.
Otros medicamentos y Prilagin
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.
Embarazo y lactancia
Si se encuentra embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Durante el embarazo, use Prilagin solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Prilagin no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Prilagin contiene

butilhidroxianisol, que puede causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto) o irritación de los ojos y las mucosas;
ácido benzoico, ligeramente irritante para la piel, los ojos y las mucosas.

3. Cómo utilizar Prilagin

Utilice este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Infecciones de la piel
Aplique unas gotas de emulsión cutánea sobre las lesiones, 1-2 veces al día, y extiéndalas con los dedos.
El tratamiento debe prolongarse sin interrupción hasta la completa curación de las lesiones (generalmente entre 2 y 5 semanas).
Infecciones de las uñas
Corte lo más corto posible las uñas infectadas.
Aplique un poco de emulsión cutánea sobre la uña infectada, 1-2 veces al día, y extiéndala con los dedos. A continuación, cubra la uña con una venda que no permita el paso del aire (vendaje oclusivo).
El tratamiento debe continuar sin interrupción, incluso después de la caída de la uña infectada (generalmente esto ocurre tras 2-3 semanas), hasta el completo crecimiento de la nueva uña y la curación de las lesiones (generalmente no menos de 2 meses).
Otitis externas
Introduzca una pequeña cantidad de emulsión cutánea en el conducto auditivo, 2 veces al día, hasta la completa curación (generalmente 2-3 semanas).
Si utiliza más Prilagin del que debe
No se han notificado casos de sobredosificación. En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Prilagin, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida utilizar Prilagin
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Prilagin
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presenten.
El tratamiento con miconazol generalmente es bien tolerado.
El uso, especialmente si es prolongado, de Prilagin puede provocar reacciones de sensibilización. En tal caso, suspenda el
tratamiento con Prilagin y contacte inmediatamente a su médico.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Prilagin

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Prilagin

El principio activo es miconazol nitrato. Cada gramo de emulsión cutánea contiene 20 mg de miconazol nitrato;
Los demás componentes son palmitostearato de etilenglicol y de polietilenglicoles, glicéridos polioxietilenados glicolizados, parafina líquida , butilhidroxianisol, ácido benzoico, agua purificada.

Descripción del aspecto de Prilagin y contenido del envase
Prilagin es una emulsión cutánea contenida en un frasco de polietileno de 30 g con aplicador dosificador y tapón.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Productor
SOFAR S.p.A.
Via Firenze 40,
20060 Trezzano Rosa (MI)
Italia