Інструкція: інформація для пацієнта

Портолак 5 г порошок для розчину для прийому внутрішньо, 10 г порошок для розчину для прийому внутрішньо

Лактитолу моногідрат
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати/давати дитині цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте/давайте дитині цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як сказав лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо у вас або у дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршуються після 7 днів лікування.

Зміст цього листівка:

Що таке Портолак і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом/застосуванням дитині Портолаку
Як приймати/давати дитині Портолак
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Портолак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Портолак і для чого його застосовують

Портолак містить діючу речовину лактитол моногідрат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються осмотичними слабкихами. Цей лікарський засіб діє шляхом збільшення вмісту води в кишечнику, сприяючи таким чином виведенню м'яких і об'ємних калових мас.
Портолак показаний дорослим та дітям для короткотривалого лікування іноді виникаючої запору.
Зверніться до лікаря, якщо ви або дитина не відчуваєте поліпшення стану або відчуваєте погіршення після 7 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед тим, як приймати/давати дитині Портолак

Не приймайте/не давайте дитині Портолак

якщо Ви або дитина маєте алергію на лактітолу моногідрат або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви або дитина маєте знижений кишковий транзит (наприклад, блокування кишечника через обструкцію)
якщо Ви або дитина маєте або можете мати пошкодження кишечника
якщо Ви або дитина маєте будь-який біль у животі невідомого походження
якщо Ви або дитина маєте кровотечу з прямої кишки
якщо Ви або дитина маєте гідроелектролітний дисбаланс (порушення концентрацій рідин і солей у організмі)
якщо Ви або дитина маєте непереносимість галактози (одного з видів цукру)

Не давайте Портолак дітям, які вигодовуються грудьми, та дітям із непереносимістю фруктози (інший вид цукру).
Якщо Ви або Ваша дитина страждаєте на фекальний камінь (твердий і об’ємний каловий масив у кишечнику через запори), цей стан слід лікувати іншим способом перед застосуванням проносних засобів.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати/давати дитині Портолак.
Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає втручання лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії.
Зверніться до лікаря:

якщо запор, від якого страждаєте Ви або дитина, є хронічним або особливо стійким. У цьому випадку лікар порадить спочатку лікувати запор за допомогою дієти, багатої на клітковину, достатнього споживання рідини або фізичної активності
якщо Ви повинні пройти процедуру електрокоагуляції (медичну процедуру, що використовується для видалення тканин) кишечника
якщо у Вас з’являється нудота або метеоризм (нагромадження повітря у животі)
якщо Ви або дитина перенесли ілеостомію або колостомію (хірургічні процедури, що передбачають створення отвору на рівні живота для виведення калу назовні)
якщо лікар діагностував у Вас або дитини непереносимість певних цукрів
якщо необхідність у проносному зумовлена раптовою зміною попередніх звичок дефекації (частота та характеристики випорожнень), що триває більше двох тижнів, або якщо застосування проносного не дає ефекту
якщо Ви похилий вік і/або ослаблений, оскільки лікар може регулярно контролювати рівень солей у крові

Важливо виправити можливий гідроелектролітний дисбаланс (порушення концентрацій рідин і солей у організмі) перед початком лікування проносними засобами.
Зловживання проносними засобами
Якщо Ви або дитина зловживаєте (часте або тривале застосування або застосування в надмірних дозах) проносними засобами:

може виникнути тривала діарея з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин
у важких випадках може виникнути серйозна втрата води з організму (дегідратація) або зниження рівня калію у крові. Це може призвести до проблем із серцем або м’язами, особливо якщо Ви також приймаєте ліки, такі як серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди, для лікування захворювань серця або запалення
може розвинутися залежність (і, відповідно, можлива необхідність поступового збільшення дози), хронічний запор та втрата нормальних функцій кишечника (атонія кишечника)

З цих причин слід уникати тривалого безперервного застосування проносних засобів, а лікар повинен визначити оптимальну дозу на початку лікування.
Діти
У дітей лікарський засіб можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Інші ліки та Портолак
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви/дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Проносні засоби можуть скоротити час перебування інших ліків у кишечнику і, відповідно, зменшити їх всмоктування, якщо вони приймаються одночасно перорально.
Уникайте одночасного прийому/надання дитині проносних засобів та інших ліків: після прийому/надання дитині лікувального засобу залиште інтервал не менше 2 годин, перш ніж приймати/давати дитині проносний.
Повідомте лікареві, якщо Ви або дитина приймаєте:

неоміцин (ліки, що використовуються для лікування інфекцій) та антациди (для лікування кислотності шлунка). Зокрема, не слід приймати ці ліки разом із Портолаком при тяжкому захворюванні печінки (цироз із гепатичною енцефалопатією)
серцеві глікозиди (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця), оскільки можуть посилюватися токсичні ефекти цих ліків
антибактеріальні засоби (ліки, що використовуються для лікування інфекцій) та антациди перорально, оскільки вони зменшують ефект Портолаку на бактеріальну флору кишечника
ліки, які при одночасному застосуванні з Портолаком посилюють втрату калію, наприклад:
- тіазидні діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі)
- кортикостероїди (протизапальні засоби)
- карбеноксолон (ліки, що використовуються для лікування виразки)
- амфотерицин В (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій)

Портолак і їжа, напої
Якщо у Вас нудота, приймайте Портолак під час їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Протягом перших 3 місяців вагітності приймайте Портолак лише за реальної необхідності та під контролем лікаря.
Годування груддю
Якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Портолаку.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Портолак не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Поради щодо здорового способу життя
У більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та клітковину (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може вирішити проблему запору.
Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть випорожнятися щодня. Це хибна думка, оскільки для багатьох людей це цілком нормальний стан. Натомість, запор вважається, коли випорожнення стають рідшими, ніж зазвичай для конкретної особи, і супроводжуються виділенням твердого калу.
Якщо епізоди запору повторюються, слід звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати/давати дитині Портолак

Застосовуйте/давайте дитині цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі
Рекомендована доза становить 10–15 г Портолаку на добу, що відповідає 2–3 пакетикам по 5 г або 1 пакетику по 10 г.
Застосовуйте Портолак переважно ввечері, перед сном, одноразово. Якщо у вас виникає нудота, рекомендується приймати Портолак під час прийому їжі.

Застосування у дітей
Діти
➢ від 2 до 6 років: 5 г на добу, що відповідає одному пакетику 5 г;
➢ старше 6 років: 5–10 г на добу, що відповідає 1–2 пакетикам по 5 г або 1 пакетику 10 г.
Давайте дитині Портолак одноразово вранці під час першого сніданку.

Зазвичай оптимальний ефект досягається за рахунок коригування дози з кроком 5 г на добу (у більшу або меншу сторону) у дорослих.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого випорожнення м'яких калових мас. Спочатку застосовуйте/давайте дитині найменші передбачені дози. За необхідності дозу можна поступово збільшувати, але ніколи не перевищуйте максимально вказану дозу.

Розчиніть порошок у воді або інших напоях (молоці, чаї, каві, соках) або додайте до інших продуктів, таких як: йогурт, варені фрукти тощо.
Застосовуйте/давайте дитині Портолак разом з достатньою кількістю води (великий склянку). Дієта, багата рідиною, сприяє ефекту лікарського засобу.

Застосовуйте/давайте дитині проносні засоби якомога рідше і не більше ніж на 7 днів. Використання протягом довшого часу вимагає призначення лікаря після адекватної оцінки окремого випадку.
Уникайте тривалого безперервного застосування проносних засобів.

Якщо ви застосували/дали дитині більше Портолаку, ніж потрібно
У разі випадкового застосування/приймання надмірної дози Портолаку негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
У разі випадкового приймання надмірної дози у вас або у дитини можуть виникнути болі в животі та діарея. У таких випадках застосування препарату слід припинити, вживати рідину та проконсультуватися з лікарем.
Див. також інформацію в розділі «Обережність та застереження» щодо зловживання проносними засобами.

Якщо ви забули застосувати/дати дитині Портолак
Не застосовуйте/не давайте дитині подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
На початку лікування Портолак може спричинити дискомфорт у животі, особливо з виділенням газів з кишечника, і рідко — біль у животі або іноді розпухання живота. Ці ефекти, як правило, зменшуються або зникають після кількох днів регулярного прийому Портолаку.
Можуть виникати такі побічні ефекти згідно з такою частотою:
Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000)

блювота
діарея
біль у животі
розпухання живота
утворення газів у кишечнику (метеоризм).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

нудота
аномальні звуки у шлунку та кишечнику
анальний свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас або у дитини виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій
інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти
безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Портолак

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Портолак 5 г і 10 г порошок для орального розчину: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Портолак
Портолак 5 г або 10 г порошок для орального розчину

діюча речовина: лактулоза моногідрат (кожен пакетик містить 5 г або 10 г лактулози моногідрату).

Інших компонентів немає.
Опис зовнішнього вигляду Портолаку та вміст упаковки
Портолак — порошок для орального розчину, доступний у картонних пачках по 10 пакетиків по 5 г або
у картонній пачці з 20 пакетиків по 10 г.
Можливо, що не всі упаковки перебувають у продажі.
Власник дозволу на розміщення в обігу
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рим
Виробник
Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace 25/A – 41030 San Prospero (MO)
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Ancona
Листопад 2025

Листок-вкладиш: інформація для пацієнта

Портолак 66,67 г/100 мл сироп

Лактитол моногідрат
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати/дати дитині цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте/дайте дитині цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цьому листку або так, як сказав ваш лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо у вас або у дитини виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 7 днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Портолак і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед тим, як приймати/дати дитині Портолак
Як приймати/дати дитині Портолак
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Портолак
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Портолак і для чого його застосовують

Портолак містить діючу речовину лактитолу моногідрат, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються осмотичними слабковипускними. Цей лікарський засіб діє шляхом збільшення вмісту води в кишечнику, сприяючи таким чином виведенню м'яких і об'ємних випорожнень.
Портолак призначений для дорослих та дітей для короткотривалого лікування тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо Ви або дитина не відчуваєте поліпшення стану або відчуваєте погіршення стану після 7 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати/давати дитині Портолак

Не приймайте/не давайте дитині Портолак

якщо Ви або дитина маєте алергію на лактилол моногідрат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви або дитина маєте знижений кишковий транзит (наприклад, блокування кишки через обструкцію)
якщо Ви або дитина маєте або можете мати пошкодження кишки
якщо Ви або дитина маєте будь-який біль у животі невідомого походження
якщо Ви або дитина маєте кровотечу з прямої кишки
якщо Ви або дитина маєте порушення водно-електролітного балансу (порушення концентрацій рідини та солей у організмі)
якщо Ви або дитина маєте непереносимість галактози (одного з видів цукру)

Не давайте Портолак дітям, які перебувають на грудному вигодовуванні, та дітям із непереносимістю фруктози (інший вид цукру).
Якщо Ви або Ваша дитина страждаєте від фекалому (твердого та об'ємного калового закладення в кишці через запори), цей стан слід лікувати іншим способом перед застосуванням проносних засобів.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед тим, як приймати/давати дитині Портолак.
Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди потребує втручання лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії.
Зверніться до лікаря:

якщо запор, від якого страждаєте Ви або дитина, є хронічним або особливо стійким. У цьому випадку лікар радитиме спочатку лікувати запор за допомогою дієти, багатої на клітковину, достатнього прийому рідини або фізичної активності
якщо Ви маєте пройти процедуру електрокоагуляції (медичну процедуру, що використовується для видалення тканин) кишки
якщо у Вас з’явилися нудота або метеоризм (нагромадження повітря в животі)
якщо Ви або дитина перенесли ілеостомію або колостомію (хірургічні втручання, що передбачають створення отвору в черевній стінці для виведення калу назовні)
якщо лікар діагностував у Вас або у дитини непереносимість певних цукрів
якщо необхідність у проносному засобі виникла через раптову зміну попередніх звичок дефекації (частота та характер випорожнень), що триває більше двох тижнів, або коли застосування проносного засобу не дає ефекту
якщо Ви похилого віку та/або ослаблені, оскільки лікар може регулярно контролювати рівень солей у крові

Важливо виправити можливе порушення водно-електролітного балансу (порушення концентрацій рідини та солей у організмі) перед початком лікування проносними засобами.
Зловживання проносними засобами
Якщо Ви або дитина зловживаєте (часте, тривале або з надмірною дозою) проносними засобами:

може розвинутися тривала діарея з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин
у важких випадках може розвинутися серйозна втрата води з організму (дегідратація) або зниження рівня калію в крові. Це може призвести до проблем із серцем або м’язами, особливо якщо Ви одночасно приймаєте такі ліки, як серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди, для лікування захворювань серця або запалення
може розвинутися залежність (і, відповідно, необхідність поступового збільшення дози), хронічний запор та втрата нормальних функцій кишки (атонія кишки)

З цих причин слід уникати тривалого безперервного застосування проносних засобів, а лікар повинен визначити оптимальну дозу на початку лікування.
Діти
У дітей та немовлят цей лікарський засіб можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Інші ліки та Портолак
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви/дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Проносні засоби можуть скорочувати час перебування в кишці та, відповідно, знижувати всмоктування інших ліків, які приймаються одночасно перорально.
Уникайте прийому/давання дитині одночасно проносних засобів та інших ліків: після прийому/введення ліків залиште інтервал не менше 2 годин, перш ніж приймати/давати дитині проносний засіб.
Повідомте лікареві, якщо Ви або дитина приймаєте:

неоміцин (ліки, що використовуються для лікування інфекцій) та антациди (для лікування кислотності шлунка). Зокрема, не слід приймати ці ліки разом із Портолаком при тяжкому захворюванні печінки (цирозі з гепатичною енцефалопатією)
серцеві глікозиди (ліки, що використовуються для лікування захворювань серця), оскільки можуть посилюватися токсичні ефекти цих препаратів
антибактеріальні засоби (ліки, що використовуються для лікування інфекцій) та антациди для перорального застосування, оскільки вони зменшують ефект Портолаку на кишкову мікрофлору
ліки, які при одночасному застосуванні з Портолаком посилюють втрату калію, наприклад: тіазидні діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі); кортикостероїди (протизапальні засоби)
- карбеноксолон (ліки, що використовуються для лікування виразки)
- амфотерицин В (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій)

Портолак та їжа, напої
Якщо у Вас нудота, приймайте Портолак під час прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Протягом перших 3 місяців вагітності приймайте Портолак лише за реальної необхідності та під контролем лікаря.
Годування груддю
Якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Портолаку.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Портолак не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Рекомендації щодо здорового способу життя
У більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та клітковину (вівсяні висівки, овочі та фрукти), може вирішити проблему запору.
Багато людей вважають, що страждають від запору, якщо не можуть випорожнитися щодня. Це хибна думка, оскільки для багатьох людей це є цілком нормальним станом. Натомість, запор вважається, коли випорожнення стають рідшими, ніж звично для людини, і супроводжуються виділенням твердого калу.
Якщо випадки запору повторюються, слід звернутися до лікаря.
Портолак містить:

бензойну кислоту: Цей лікарський засіб містить 30 мг бензойної кислоти на дозу (37,5 мл), що еквівалентно 10 мг/37,5 мл. Бензойна кислота може посилювати жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених віком до 4 тижнів
натрій: Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу та на максимальну добову дозу, тобто фактично «без натрію»

3. Як приймати/давати дитині Портолак

Приймайте/давайте дитині цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цьому листівці, або інструкцій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 15–30 мл Портолаку на добу, що відповідає 1–2 вимірювальним дозаторам, наповненим до позначки 15 мл.
Залежно від потреб дозу можна загалом збільшувати або зменшувати, додаючи або віднімаючи 7,5 мл сиропу (позначка на дозаторі 7,5 мл) на добу.
Портолак краще приймати ввечері, перед сном, одноразово. Якщо виникає нудота, рекомендується приймати Портолак під час їжі.
Застосування у дітей
Діти

від 2 до 6 років: 10 мл на добу, що відповідає 1 вимірювальному дозатору, наповненому до позначки 10 мл;
старше 6 років: 10–15 мл на добу, що відповідає 1 вимірювальному дозатору, наповненому до позначки 10 мл або 15 мл. Давайте дитині Портолак одноразово вранці під час першого сніданку.

Немовлята
У середньому — 5 мл сиропу на добу, що відповідає 1 вимірювальному дозатору, наповненому до позначки 5 мл.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого виведення м’якого стільця. Спочатку застосовуйте/давайте дитині найменші передбачені дози. За потреби дозу можна поступово збільшувати, але ні в якому разі не перевищувати максимально вказану.
Користуйтеся спеціальним вимірювальним дозатором, наповнюючи його до позначки, що відповідає вказаній дозі.
Після кожного використання ретельно промивайте вимірювальний дозатор перед тим, як прибирати його до упаковки.
Приймайте/давайте дитині Портолак разом з достатньою кількістю води (великий склянку). Дієта, багата рідиною, сприяє ефекту лікарського засобу.
Приймайте/давайте дитині проносні якомога рідше і не більше ніж 7 днів. Застосування протягом довшого часу можливе лише за призначенням лікаря після адекватної оцінки окремого випадку.
Уникайте тривалого застосування проносних без перерв.
Якщо ви прийняли/дали дитині більше Портолаку, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Портолаку негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
При випадковому прийомі надлишкової дози у вас або у дитини можуть виникнути болі в животі та діарея. У таких випадках прийом лікарського засобу слід припинити, пити більше рідини та звернутися до лікаря.
Див. також вказівки в розділі «Обережність та застереження» щодо зловживання проносними.
Якщо ви забули прийняти/дати дитині Портолак
Не приймайте/не давайте дитині подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
На початку лікування Портолак може спричинити дискомфорт у животі, особливо з виділенням газів з кишечника, і рідко — біль у животі або іноді розпухання живота. Ці ефекти, як правило, зменшуються або зникають після кількох днів регулярного застосування Портолаку.
Можуть виникнути такі побічні ефекти згідно з такою частотою:
Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1 000)

блювота
діарея
біль у животі
розпухання живота
утворення газів у кишечнику (метеоризм).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

нудота
аномальні звуки у шлунку та кишечнику
анальний свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо Ви або дитина відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Портолак

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихований від їхнього погляду.
Після першого відкриття використовуйте лікарський засіб протягом 12 місяців.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на флаконі після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Портолак

діюча речовина: лактулоза моногідрат (100 мл сиропу містить 66,67 г лактулози моногідрату)
інші компоненти: бензоатна кислота; натрію гідроксид; очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Портолаку та вміст упаковки
Портолак є сиропом і має вигляд прозорого, безбарвного та без запаху розчину. Доступний у флаконі
об’ємом 200 мл із закриваючою кришкою та комплектується дозувальним стаканчиком.
Власник дозволу на введення в обіг
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Рим
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)
або
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Анкони