PORTOLAC

Ulotka: informacje dla pacjenta

Portolac 5 g proszek do sporządzania roztworu doustnego, 10 g proszek do sporządzania roztworu doustnego

Lactitol monohydrate
Przed zażyciem/podaniem dziecku tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj/podawaj dziecku ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli Ty lub dziecko doświadczycie jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy albo jeśli objawy się nasilają po 7 dniach leczenia.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Portolac i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem/podaniem dziecku Portolac
3. Jak zażywać/podawać dziecku Portolac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Portolac
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Portolac i do czego służy

Portolac zawiera substancję czynną lactitolum monohydricum, która należy do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi o działaniu osmotycznym. Lek ten działa, zwiększając zawartość wody w jelitach, co sprzyja wypróżnianiu miękkich i dużych stolców.
Portolac jest wskazany u dorosłych i dzieci do krótkoterminowego leczenia okazjonalnego zaparcia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Ty lub dziecko nie czujecie się lepiej lub czujecie się gorzej po 7 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem/wydaniem dziecku Portolac

Nie przyjmuj/nie dawaj dziecku Portolac

• jeśli Ty lub dziecko macie alergię na laktitol monohydrat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli Ty lub dziecko cierpiacie na obniżoną perystaltykę jelit (np. zablokowanie jelita z powodu obturacji)
• jeśli Ty lub dziecko macie lub mogłybyście mieć uszkodzenie jelita
• jeśli Ty lub dziecko macie jakiekolwiek nieznanej przyczyny bóle brzucha
• jeśli Ty lub dziecko macie krwawienie z odbytu
• jeśli Ty lub dziecko cierpiacie na zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (zmiany stężenia płynów i soli w organizmie)
• jeśli Ty lub dziecko cierpiacie na nietolerancję galaktozy (rodzaj cukru)

Nie dawaj Portolac dzieciom karmionym piersią ani dzieciom z nietolerancją fruktozy (innym rodzajem cukru).
Jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpi na fekalom (twardy, duży skup kału w jelitach spowodowany zaparciem), stan ten należy leczyć innymi metodami przed zastosowaniem środków przeczyszczających.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem/wydaniem dziecku Portolac.
Leczenie przewlekłego zaparcia lub zaparcia nawracającego zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i nadzoru podczas terapii.
Skonsultuj się z lekarzem:

• gdy zaparcie, na które Ty lub dziecko cierpicie, jest przewlekłe lub szczególnie uporczywe. W takim przypadku lekarz zaleci leczenie zaparcia poprzez dietę bogatą w błonnik, odpowiednią ilość płynów lub aktywność fizyczną
• jeśli masz poddać się zabiegowi elektrokoagulacji (procedura medyczna stosowana do usuwania części tkanki) jelita
• jeśli pojawiają się nudności lub wzdęcia (nadmiar gazu w brzuchu)
• jeśli Ty lub dziecko przeszliście ileostomię lub kolostomię (techniki chirurgiczne umożliwiające otwarcie w okolicy brzucha, pozwalające na odprowadzanie kału na zewnątrz)
• jeśli lekarz postawił Tobie lub dziecku diagnozę nietolerancji niektórych cukrów
• gdy potrzeba przyjęcia środka przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień), trwającej dłużej niż dwa tygodnie, lub gdy środek przeczyszczający nie przynosi efektów
• jeśli jesteś osobą starszą i/lub osłabioną, ponieważ lekarz może chcieć regularnie kontrolować poziom soli we krwi.

Należy ważne, aby przed rozpoczęciem leczenia środkiem przeczyszczającym wyleczyć ewentualne zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (zmiany stężenia płynów i soli w organizmie).
Złego użytkowania środków przeczyszczających
Jeśli Ty lub dziecko nadużywacie (częste, długotrwałe lub w nadmiernych dawkach) środków przeczyszczających:

• może wystąpić trwała biegunka, prowadząca do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych
• w cięższych przypadkach może dojść do poważnej utraty wody z organizmu (odwodnienie) lub obniżenia poziomu potasu we krwi. Może to prowadzić do problemów z sercem lub mięśniami, szczególnie jeśli przyjmujesz również leki takie jak glikozydy nasercowe, diuretyki lub kortykosteroidy stosowane w chorobach serca lub stanach zapalnych
• może dojść do uzależnienia (a zatem możliwej konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia i utraty normalnej funkcji jelit (atonii jelitowej)

Z tego powodu należy unikać długotrwałego, bez przerwy stosowania środków przeczyszczających, a lekarz powinien starać się ustalić optymalną dawkę na początku leczenia.
Dzieci
U dzieci lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Portolac
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty/dziecko przyjmujecie, niedawno przyjmowałyście lub mogłybyście przyjąć jakiekolwiek inne leki.
Środki przeczyszczające mogą skrócić czas przebywania w jelitach i tym samym zmniejszyć wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie.
Nie przyjmuj/przyjmuj dziecku jednocześnie środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu/wydaniu leku zachowaj co najmniej 2-godzinną przerwę przed zażyciem/wydam przeczyszczającego.
Powiadom lekarza, jeśli Ty lub dziecko przyjmujecie:

• neomycynę (lek stosowany w leczeniu infekcji) i środki przeciwwskazowe (na nadkwasotę żołądka). W szczególności nie należy przyjmować tych leków razem z Portolac w przypadku ciężkiej choroby wątroby (cirrhosis z encefalopatią wątrobową)
• glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu chorób serca), ponieważ mogą one nasilać toksyczne działanie tych leków
• środki przeciwbakteryjne (leki stosowane w leczeniu infekcji) i środki przeciwwskazowe doustnie, ponieważ mogą one zmniejszać działanie Portolac na florę bakteryjną jelit
• leki, które w połączeniu z Portolac zwiększają utratę potasu, np.:
  • diuretyki tiazydowe (leki powodujące zwiększenie wydzielania moczu)
  • kortykosteroidy (lek przeciwwskazowe)
  • karbenoksolon (lek stosowany w leczeniu wrzodów)
  • amfotericynę B (leki stosowane przeciwko infekcjom grzybiczym)

Portolac i jedzenie oraz napoje
Jeśli masz nudności, przyjmuj Portolac podczas posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
W pierwszych trzech miesiącach ciąży przyjmuj Portolac wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Portolac.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Portolac nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.
Wskazówki edukacyjne
W większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może rozwiązać problem zaparcia.
Wielu ludzi uważa, że cierpi na zaparcie, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ dla wielu osób jest to całkowicie normalna sytuacja. Zaparcie występuje raczej wtedy, gdy wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i są związane z wydaleniem twardych kałów.
Jeśli przypadki zaparcia powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.

3. Jak przyjmować/dać dziecku Portolac

Przyjmuj/daj dziecku ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w tym ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 10–15 g Portolac dziennie, co odpowiada 2–3 saszetkom po 5 g lub 1 saszetce 10 g.
Portolac należy przyjmować preferencyjnie wieczorem, przed pójściem spać, w jednej dawce. W przypadku nudności zaleca się przyjmowanie Portolac podczas posiłków.
Stosowanie u dzieci
Dzieci
➢ od 2 do 6 lat: 5 g dziennie, co odpowiada jednej saszetce 5 g.
➢ powyżej 6 lat: 5–10 g dziennie, co odpowiada 1–2 saszetkom po 5 g lub 1 saszetce 10 g.
Daj dziecku Portolac w jednej dawce rano, podczas pierwszego posiłku.
Ogólnie optymalny efekt można osiągnąć dzięki dostosowaniu dawki o 5 g dziennie (więcej lub mniej) u dorosłych.
Prawidłową dawką jest najmniejsza dawka, która zapewnia łatwe wypróżnienie miękkich stolców. Zaleca się początkowo stosowanie najniższych dawek przewidzianych dla dziecka. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie należy przekraczać maksymalnej dawki wskazanej w ulotce.
Rozpuść proszek w wodzie lub innych napojach (mleko, herbata, kawa, soki owocowe) lub dodaj do innych potraw, takich jak: jogurt, kompot, itp.
Daj/dziecko powinno przyjmować Portolac razem z odpowiednią ilością wody (szklanką pełną). Dieta bogata w płynach wspomaga działanie leku.
Przyjmuj/daj dziecku środki przeczyszczające jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po wcześniejszej ocenie indywidualnego przypadku.
Unikaj długotrwałego stosowania środków przeczyszczających bez przerw.
Jeśli przyjął/dasz dziecku więcej Portolac niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Portolac natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Ty lub dziecko mogą doświadczyć bólu brzucha i biegunki. W takich przypadkach należy przerwać leczenie, przyjmować odpowiednią ilość płynów i skonsultować się z lekarzem.
Zobacz także informacje zawarte w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających.
Jeśli zapomniał/przyjąć/dać dziecku Portolac
Nie przyjmuj/daj dziecku podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Na początku leczenia Portolac może powodować dolegliwości jelitowe, zwłaszcza wydzielanie gazów z jelita, oraz rzadko ból brzucha lub czasem wzdęcie brzucha. Dolegliwości te mają tendencję do zmniejszania się lub zanikania po kilku dniach regularnego przyjmowania Portolacu.
Możliwe jest wystąpienie następujących działań niepożądanych zgodnie z poniższą częstością:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• wymioty
• biegunka
• ból brzucha
• wzdęcie brzucha
• wydzielanie gazów z jelita (flatalencja).

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• nudności
• niepokojące dźwięki z żołądka i jelit
• świąd odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Ciebie lub u dziecka wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na wcześniejsze uzyskanie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Portolac

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.”
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Portolac 5 g i 10 g proszek do sporządzenia roztworu doustnego: ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do ścieków. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Portolac
Portolac 5 g lub 10 g proszek do sporządzania roztworu doustnego

• substancja czynna to: laktytol monohydrat (każda torebka zawiera 5 g lub 10 g laktytolu monohydratu).

Nie występują inne składniki.
Opis wyglądu Portolac i zawartość opakowania
Portolac to proszek do sporządzania roztworu doustnego, dostępny w pudełku zawierającym 10 torebek po 5 g lub
pudełku zawierającym 20 torebek po 10 g.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na wprowadzenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Rzym
Producent
Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace 25/A – 41030 San Prospero (MO)
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Ancona
Listopad 2025

Ulotka: informacja dla pacjenta

Portolac 66,67 g/100 ml syrop

Laktytol monohydrat
Przed zażyciem/ważeniem dziecku tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ
zawiera ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj/waż dziecku ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może Ci się przydać w przyszłości.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli Ty lub dziecko doświadczycie jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy nasilają się po 7 dniach leczenia.

Spis treści niniejszego ulotnika:

1. Co to jest Portolac i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem/ważeniem dziecku Portolac
3. Jak zażywać/ważyć dziecku Portolac
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Portolac
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Portolac i do czego służy

Portolac zawiera substancję czynną lactitol monohydrate, która należy do grupy leków zwanych lekami przeczyszczającymi o działaniu osmotycznym. Lek ten działa, zwiększając zawartość wody w jelitach, co sprzyja wypróżnieniu miękkich i obfitych kałów.
Portolac jest wskazany u dorosłych i dzieci do krótkotrwałego leczenia okazjonalnego zaparcia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Ty lub dziecko nie czujecie się lepiej albo jeśli stan się pogarsza po 7 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem/wydanym Portolac dziecku

Nie przyjmuj/nie podawaj dziecku Portolac

• jeśli Ty lub dziecko jesteś uczulony na laktitol monohydrat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli Ty lub dziecko cierpisz na obniżoną perystaltykę jelit (np. zablokowanie jelita z powodu obturacji)
• jeśli Ty lub dziecko macie lub moglibyście mieć uszkodzenie jelita
• jeśli Ty lub dziecko macie jakiekolwiek nieznane przyczyny bólu brzucha
• jeśli Ty lub dziecko macie krwawienie z odbytu
• jeśli Ty lub dziecko cierpisz na zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (zmiany stężenia płynów i soli w organizmie)
• jeśli Ty lub dziecko cierpisz na nietolerancję galaktozy (rodzaj cukru)

Nie podawaj Portolac dzieciom karmionym piersią ani dzieciom z nietolerancją fruktozy (innym rodzajem cukru).
Jeśli Ty lub Twoje dziecko cierpi na fekalom (twardy, duży zespół kału w jelitach spowodowany zaparciem), to stan ten należy leczyć innym sposobem przed zastosowaniem środków przeczyszczających.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem/wydanym dziecku Portolac.
Leczenie przewlekłego lub nawracającego zaparcia zawsze wymaga interwencji lekarza w celu postawienia diagnozy, przepisania leków i kontroli terapii.
Skonsultuj się z lekarzem:

• gdy zaparcie, z którym Ty lub dziecko cierpicie, jest przewlekłe lub szczególnie uporczywe. W takim przypadku lekarz może zalecić leczenie zaparcia poprzez dietę bogatą w błonnik, odpowiednią ilość płynów lub aktywność fizyczną
• jeśli masz poddać się zabiegowi elektrokoagulacji (zabieg medyczny stosowany do usuwania części tkanek) jelita
• jeśli pojawiają się nudności lub wzdęcia (gazy w brzuchu)
• jeśli Ty lub dziecko przeszliście ileostomię lub kolostomię (zabiegi chirurgiczne, które tworzą otwór w brzuchu umożliwiający odprowadzanie kału na zewnątrz)
• jeśli lekarz postawił Tobie lub dziecku diagnozę nietolerancji niektórych cukrów
• gdy konieczność stosowania środków przeczyszczających wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i cechy wypróżnień), która trwa dłużej niż dwa tygodnie, lub gdy stosowanie środka przeczyszczającego nie przynosi efektu
• jeśli jesteś starszy i/lub osłabiony, ponieważ lekarz może chcieć regularnie kontrolować poziom soli we krwi

Ważne jest, aby wyrównać ewentualne zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (zmiany stężenia płynów i soli w organizmie) przed rozpoczęciem leczenia środkiem przeczyszczającym.
Nadużywanie środków przeczyszczających
Jeśli Ty lub dziecko nadużywacie (częste, długotrwałe lub w nadmiernych dawkach) środków przeczyszczających:

• może wystąpić trwająca biegunka, prowadząca do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) i innych niezbędnych składników odżywczych
• w ciężkich przypadkach może wystąpić poważna utrata wody z organizmu (odwodnienie) lub obniżenie poziomu potasu we krwi. Może to prowadzić do problemów z sercem lub mięśniami, szczególnie jeśli przyjmujesz również leki takie jak glikozydy nasierdowe, diuretyki lub kortykosteroidy, stosowane w chorobach serca lub stanach zapalnych
• może dojść do uzależnienia (i w związku z tym konieczności stopniowego zwiększania dawki), przewlekłego zaparcia i utraty normalnych funkcji jelit (atonii jelitowej)

Z tych powodów należy unikać długotrwałego stosowania środków przeczyszczających bez przerwy, a lekarz powinien określić optymalną dawkę na początku leczenia.
Dzieci
U dzieci i niemowląt lek może być stosowany wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i Portolac
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty/dziecko przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Środki przeczyszczające mogą skrócić czas przebywania w jelitach i tym samym zmniejszyć wchłanianie innych leków przyjmowanych doustnie w tym samym czasie.
Unikaj przyjmowania/wydanania dziecku jednocześnie środków przeczyszczających i innych leków: po zażyciu/wydaniu dziecku leku, odczekaj co najmniej 2 godziny przed zażyciem/wydaniem dziecku środka przeczyszczającego.
Powiadom lekarza, jeśli Ty lub dziecko przyjmujecie:

• neomycynę (lek stosowany w leczeniu infekcji) i środki przeciwwskazowe (w leczeniu nadkwasoty). W szczególności nie należy przyjmować tych leków z Portolac w przypadku ciężkiej choroby wątroby (cirrhosis z encefalopatią wątrobowa)
• glikozydy nasierdowe (leki stosowane w leczeniu chorób serca), ponieważ mogą nasilić toksyczne działanie tych leków
• środki przeciwbakteryjne (leki stosowane w leczeniu infekcji) i środki przeciwwskazowe doustne, ponieważ zmniejszają działanie Portolac na florę bakteryjną jelit
• leki, które w połączeniu z Portolac nasilają utratę potasu, np.: tiazydowe diuretyki (leki zwiększające wydzielanie moczu); kortykosteroidy (lek przeciwzapalny)
  • karbenoksolon (lek stosowany w leczeniu wrzodów)
  • amfoterycyna B (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)

Portolac z posiłkami i napojami
Jeśli masz nudności, przyjmuj Portolac podczas posiłków.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
W pierwszych trzech miesiącach ciąży przyjmuj Portolac wyłącznie w razie rzeczywistej potrzeby i pod kontrolą lekarza.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Portolac.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Portolac nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.
Wskazówki edukacyjne
W większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce) może rozwiązać problem zaparcia.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcie, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla wielu osób. Zaparcie występuje raczej wtedy, gdy wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i są związane z wydaleniem twardych kałów.
Jeśli przypadki zaparcia powtarzają się, należy skonsultować się z lekarzem.
Portolac zawiera:

• kwas benzoesowy: Ten lek zawiera 30 mg kwasu benzoesowego na dawkę (37,5 ml), co odpowiada 10 mg/37,5 ml. Kwas benzoesowy może nasilać żółtaczkę (żółknięcie skóry i oczu) u noworodków do 4 tygodni życia
• sód: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę i maksymalną dawkę dzienną, czyli jest praktycznie „bezsodowy”

3. Jak podawać Portolac dziecku

Podawaj dziecku ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka to 15–30 ml Portolac dziennie, co odpowiada 1–2 dawkującym kubkom pomiarowym wypełnionym do znacznika 15 ml.
Ogólnie, w zależności od potrzeb, można zwiększyć lub zmniejszyć dawkę o 7,5 ml syropu (znacznik kubka pomiarowego 7,5 ml) dziennie.
Portolac należy przyjmować preferencyjnie wieczorem, przed pójściem spać, w jednej dawce. W przypadku nudności zaleca się przyjmowanie Portolac podczas posiłków.
Stosowanie u dzieci
Dzieci

• od 2 do 6 lat: 10 ml dziennie, co odpowiada 1 dawkującemu kubkowi pomiarowemu wypełnionemu do znacznika 10 ml.
• powyżej 6 lat: 10–15 ml dziennie, co odpowiada 1 dawkującemu kubkowi pomiarowemu wypełnionemu do znacznika 10 ml lub 15 ml. Podaj dziecku Portolac w jednej dawce rano, podczas pierwszego posiłku.

Niemowlęta
Średnio 5 ml syropu dziennie, co odpowiada 1 dawkującemu kubkowi pomiarowemu wypełnionemu do znacznika 5 ml.
Prawidłową dawką jest najmniejsza dawka, która zapewnia łatwe wypróżnienie miękkich stolców. Na początku stosuj najniższe zalecane dawki. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczaj maksymalnej dawki wskazanej w ulotce.
Używaj odpowiedniego dawkującego kubka pomiarowego, wypełniając go do znacznika odpowiadającego wskazanej dawce.
Dokładnie oczyść kubek pomiarowy po każdym użyciu, zanim odłożysz go do opakowania.
Zaleca się przyjmowanie Portolac wraz z odpowiednią ilością wody (obficie pełny szklankę). Dieta bogata w płyn powiela działanie leku.
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej i nie dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po odpowiedniej ocenie indywidualnego przypadku.
Unikaj długotrwałego stosowania środków przeczyszczających bez przerw.
Jeśli podasz dziecku więcej Portolac niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Portolac natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Ty lub dziecko mogą doświadczyć bólu brzucha i biegunki. W takich przypadkach należy przerwać leczenie, przyjmować odpowiednią ilość płynów i skonsultować się z lekarzem.
Zobacz także informacje w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności” dotyczące nadużywania środków przeczyszczających.
Jeśli zapomniałeś podać dziecku Portolac
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Na początku leczenia Portolac może powodować dolegliwości żołądkowo-jelitowe, zwłaszcza wydzielanie gazów z jelit, a rzadko ból brzucha lub czasem wzdęcia. Dolegliwości te mają tendencję do zmniejszania się lub zanikania po kilku dniach regularnego przyjmowania Portolacu.
Mogą wystąpić następujące działania niepożądane zgodnie z poniższą częstością:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• wymioty
• biegunka
• ból brzucha
• wzdęcia
• wydzielanie gazów z jelit (flatalencja).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• nudności
• nieprawidłowe dźwięki wydawane przez żołądek i jelita
• świąd odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli u Ciebie lub u dziecka wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Portolac

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Po pierwszym otwarciu flakonu, używaj leku w ciągu 12 miesięcy.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Portolac

• substancja czynna to: laktytol monohydrat (100 ml syropu zawiera 66,67 g laktytolu monohydratu)
• inne składniki to: kwas benzoesowy; sód wodorotlenek; woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Portolac i zawartość opakowania
Portolac to syrop, dostępny jako klarowny, bezbarwny i bezwonny roztwór. Dostępny jest w butelce o pojemności 200 ml z kapsąłką zamykającą oraz z dozownikiem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 Rzym
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
lub
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Ancona