Portolac

Italia
Nombre comercial Portolac
Forma farmacéutica polvo oral
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta De venta libre
Código ATC
Número de registro 026814
Portolac polvo oral

Folleto informativo: información para el paciente

Portolac 5 g polvo para solución oral, 10 g polvo para solución oral

Lactitol monohidrato
Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar/administrar al niño este medicamento porque
contiene información importante para usted.
Tome/administre al niño este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como
su médico o farmacéutico le hayan indicado.

  • Guarde este folleto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
  • Si usted o el niño presentan alguno de los efectos adversos mencionados, incluyendo aquellos no enumerados en este folleto, consulte con el médico o el farmacéutico. Véase sección 4.
  • Consulte con el médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este folleto:

  1. Qué es Portolac y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar/administrar al niño Portolac
  3. Cómo tomar/administrar al niño Portolac
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Portolac
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Portolac y para qué se utiliza

Portolac contiene el principio activo lactitol monohidrato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes osmóticos. Este medicamento actúa aumentando el contenido de agua en el intestino, favoreciendo así la evacuación de heces blandas y voluminosas.
Portolac está indicado en adultos y en niños para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si usted o el niño no se encuentra mejor o si se siente peor después de 7 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar/administrar a su hijo Portolac

No tome/no administre a su hijo Portolac

  • si usted o su hijo es alérgico al lactitol monohidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
  • si usted o su hijo padece un tránsito intestinal reducido (por ejemplo, obstrucción intestinal debido a un bloqueo)
  • si usted o su hijo tiene o podría tener una lesión intestinal
  • si usted o su hijo tiene cualquier dolor abdominal de causa desconocida
  • si usted o su hijo presenta pérdida de sangre por el recto
  • si usted o su hijo padece un desequilibrio hidroelectrolítico (alteración en las concentraciones de líquidos y sales en el organismo)
  • si usted o su hijo padece intolerancia al galactosa (un tipo de azúcar)

No administre Portolac a niños lactantes ni a niños con intolerancia a la fructosa (otro tipo de azúcar).
Si usted o su hijo padece fecaloma (acúmulo de heces duras y voluminosas en el intestino causado por estreñimiento), esta condición debe tratarse de otra manera antes de utilizar laxantes.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar/administrar a su hijo Portolac.
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante el tratamiento.
Consulte al médico:

  • cuando el estreñimiento que usted o su hijo padece sea crónico o especialmente resistente. En este caso, el médico le aconsejará tratar el estreñimiento primero con una dieta rica en fibra, ingesta adecuada de líquidos o actividad física
  • si debe someterse a procedimientos de electrocauterización (procedimiento médico utilizado para eliminar tejidos) del intestino
  • si presenta náuseas o meteorismo (acumulación de aire en el abdomen)
  • si usted o su hijo ha sido sometido a una ileostomía o colostomía (técnicas quirúrgicas que crean una abertura en el abdomen que permite evacuar las heces al exterior)
  • si el médico le ha diagnosticado a usted o a su hijo intolerancia a ciertos azúcares
  • cuando la necesidad de usar un laxante se deba a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas o cuando el uso del laxante no produzca efecto alguno
  • si es usted mayor o está debilitado, ya que el médico podría necesitar controlar periódicamente los niveles de sales en sangre

Es importante tratar cualquier posible desequilibrio hidroelectrolítico (alteración en las concentraciones de líquidos y sales en el organismo) antes de iniciar el tratamiento con un laxante.
Abuso de laxantes
Si usted o su hijo abusa (uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas) de laxantes:

  • puede presentar diarrea persistente con pérdida consecuente de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros nutrientes esenciales
  • en casos más graves, podría presentar una pérdida grave de agua del organismo (deshidratación) o una disminución del potasio en sangre. Esto podría provocar problemas cardíacos o musculares, especialmente si está tomando medicamentos como glucósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides para tratar enfermedades del corazón o inflamaciones
  • puede desarrollar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones normales del intestino (atonia intestinal)

Por estos motivos, debe evitarse el uso prolongado de laxantes sin interrupción, y el médico debe intentar determinar la dosis óptima al inicio del tratamiento.
Niños
En los niños, este medicamento solo debe usarse tras consultar con el médico.
Otros medicamentos y Portolac
Informe al médico o al farmacéutico si usted o su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros medicamentos que se tomen simultáneamente por vía oral.
Evite ingerir/administrar al niño laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: tras haber tomado/administrado un medicamento, espere al menos 2 horas antes de tomar/administrar el laxante.
Informe al médico si usted o su hijo está tomando:

  • neomicina (medicamento utilizado para tratar infecciones) y antiácidos (para tratar la acidez de estómago). En particular, no debe tomar estos medicamentos junto con Portolac en caso de enfermedad hepática grave (cirrosis con encefalopatía hepática)
  • glucósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón), ya que podrían aumentar los efectos tóxicos de estos medicamentos
  • agentes antibacterianos (medicamentos utilizados para tratar infecciones) y antiácidos por vía oral, ya que reducen el efecto de Portolac sobre la flora bacteriana intestinal
  • medicamentos que, al tomarse junto con Portolac, aumentan la pérdida de potasio, por ejemplo:
    • diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la producción de orina)
    • corticosteroides (antiinflamatorios)
    • carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar la úlcera)
    • anfotericina B (medicamentos utilizados contra infecciones fúngicas)

Portolac con alimentos y bebidas
Si tiene náuseas, tome Portolac durante las comidas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Durante los primeros 3 meses de embarazo, tome Portolac solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Lactancia
Si está dando el pecho, consulte al médico antes de tomar Portolac.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Portolac no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Recomendaciones de educación sanitaria
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y frutas) puede resolver el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no logran evacuar cada día. Esta creencia es errónea, ya que para un gran número de personas es completamente normal no evacuar diariamente. Considere, más bien, que el estreñimiento se presenta cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual para usted y se asocian con la emisión de heces duras.
Si los episodios de estreñimiento se repiten, debe consultar al médico.

3. Cómo tomar/administrar Portolac al niño

Tome/administre al niño este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este
folleto o las instrucciones del médico o del farmacista. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 10-15 g de Portolac al día, equivalente a 2-3 sobres de 5 g o 1 sobre de 10 g.
Tome Portolac preferiblemente por la noche, antes de acostarse, en una sola toma. Si tiene
náuseas, se recomienda tomar Portolac durante las comidas.
Uso en niños
Niños
➢ de 2 a 6 años: 5 g al día, equivalente a un sobre de 5 g.
➢ mayores de 6 años: 5-10 g al día, equivalente a 1-2 sobres de 5 g o 1 sobre de 10 g.
Administre al niño Portolac en una sola toma, por la mañana con el desayuno.
En general, el efecto óptimo puede lograrse con ajustes de dosis de 5 g al día (más o menos) en el adulto.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas. Use/administre al niño inicialmente las dosis mínimas previstas. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse posteriormente, pero sin superar nunca la dosis máxima indicada.
Disuelva el polvo en agua u otras bebidas (leche, té, café, zumos de fruta) o añádalo a otros alimentos como: yogur, fruta cocida, etc.
Tome/administre al niño Portolac junto con una cantidad adecuada de agua (un vaso abundante). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
Tome/administre los laxantes lo menos frecuentemente posible y durante no más de 7 días. El uso durante períodos más largos requiere receta médica tras una evaluación adecuada del caso individual.
Evite el uso prolongado de laxantes sin interrupción.
Si toma/administra al niño más Portolac del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Portolac, avise inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva, usted o el niño podrían presentar dolores abdominales y diarrea. En estos casos, debe interrumpirse el tratamiento, tomar líquidos y consultar a un médico.
Vea también lo indicado en el apartado “Advertencias y precauciones” respecto al abuso de laxantes.
Si olvida tomar/administrar al niño Portolac
No tome/administre al niño una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Al comienzo del tratamiento, Portolac puede provocar molestias abdominales, especialmente con emisión de
gases desde el intestino, y raramente dolor abdominal o en ocasiones hinchazón abdominal. Estos efectos
suelen disminuir o desaparecer tras unos pocos días de toma regular de Portolac.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos según la frecuencia indicada a continuación:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

  • vómitos
  • diarrea
  • dolor abdominal
  • hinchazón abdominal
  • producción de gases intestinales (flatulencia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

  • náuseas
  • ruidos anormales en estómago e intestino
  • prurito anal.

Comunicación de los efectos adversos
Si usted o el niño presentan cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Portolac

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Portolac 5 g y 10 g polvo para solución oral: este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Portolac
Portolac 5 g o 10 g polvo para solución oral

  • El principio activo es: lactitol monohidrato (cada sobre contiene 5 g o 10 g de lactitol monohidrato).

No están presentes otros componentes.
Descripción del aspecto de Portolac y contenido del envase
Portolac es un polvo para solución oral, disponible en estuche de 10 sobres de 5 g o
estuche de 20 sobres de 10 g.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 ROMA
Fabricante
Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace 25/A – 41030 San Prospero (MO)
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 Ancona
Noviembre 2025

Folleto informativo: información para el paciente

Portolac 66,67 g/100 ml jarabe

Lactitol monohidrato
Lea atentamente este prospecto antes de tomar/administrar al niño este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome/administre al niño este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como le haya indicado el médico o el farmacéutico.

  • Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
  • Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
  • Si usted o el niño experimentan alguno de los efectos adversos mencionados, incluyendo aquellos no enumerados en este prospecto, consulte al médico o al farmacéutico. Véase el apartado 4.
  • Consulte al médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 7 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

  1. Qué es Portolac y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de tomar/administrar al niño Portolac
  3. Cómo tomar/administrar al niño Portolac
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Portolac
  6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Portolac y para qué se utiliza

Portolac contiene el principio activo lactitol monohidrato, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados laxantes osmóticos. Este medicamento actúa aumentando el contenido de agua en el intestino, favoreciendo así la evacuación de heces blandas y abundantes.
Portolac está indicado en adultos y en niños para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional.
Consulte a su médico si usted o el niño no se siente mejor o si se siente peor después de 7 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar/administrar al niño Portolac

No tome/no administre al niño Portolac

  • si usted o el niño son alérgicos al lactitol monohidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
  • si usted o el niño padecen un tránsito intestinal reducido (por ejemplo, obstrucción intestinal)
  • si usted o el niño tienen o podrían tener una lesión intestinal
  • si usted o el niño tienen cualquier dolor abdominal de causa desconocida
  • si usted o el niño tienen pérdida de sangre por el recto
  • si usted o el niño padecen un desequilibrio hidroelectrolítico (alteración de las concentraciones de líquidos y sales en el organismo)
  • si usted o el niño padecen intolerancia al galactosa (un tipo de azúcar)

No administre Portolac a niños lactantes ni a niños con intolerancia a la fructosa (otro tipo de azúcar).
Si usted o su hijo padecen fecaloma (acumulación de heces duras y voluminosas en el intestino causada por estreñimiento), esta condición debe tratarse de otra manera antes de usar laxantes.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar/administrar al niño Portolac.
El tratamiento del estreñimiento crónico o recurrente requiere siempre la intervención del médico para el diagnóstico, la prescripción de medicamentos y el seguimiento durante el tratamiento.
Consulte al médico:

  • cuando el estreñimiento que usted o el niño padecen sea crónico o especialmente resistente. En este caso, el médico le aconsejará tratar el estreñimiento primero mediante una dieta rica en fibra, una ingesta adecuada de líquidos o actividad física
  • si debe someterse a procedimientos de electrocauterización (procedimiento médico utilizado para eliminar tejido) del intestino
  • si presenta náuseas o meteorismo (acumulación de aire en el abdomen)
  • si usted o el niño han sido sometidos a una ileostomía o colostomía (técnicas quirúrgicas que crean una abertura en el abdomen que permite eliminar las heces desde el exterior)
  • si el médico le ha diagnosticado a usted o al niño una intolerancia a ciertos azúcares
  • cuando la necesidad de usar un laxante se deba a un cambio repentino en los hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas, o cuando el uso del laxante no produzca efecto
  • si es usted anciano y/o debilitado, ya que el médico podría querer controlar periódicamente los niveles de sales en la sangre

Es importante tratar cualquier posible desequilibrio hidroelectrolítico (alteración de las concentraciones de líquidos y sales en el organismo) antes de iniciar el tratamiento con un laxante.

Abuso de laxantes
Si usted o el niño abusan (uso frecuente, prolongado o con dosis excesivas) de laxantes:

  • pueden presentar diarrea persistente con pérdida consecuente de agua, sales minerales (especialmente potasio) y otros nutrientes esenciales
  • en casos más graves, podrían presentar una pérdida grave de agua del organismo (deshidratación) o una disminución del potasio en sangre. Esto podría provocar problemas cardíacos o musculares, especialmente si está tomando medicamentos como glicósidos cardíacos, diuréticos o corticosteroides para tratar enfermedades del corazón o inflamaciones
  • podrían desarrollar dependencia (y, por tanto, posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones normales del intestino (atonia intestinal)

Por estos motivos, debe evitarse el uso prolongado de laxantes sin interrupción, y el médico debe intentar determinar la dosis óptima al inicio del tratamiento.

Niños
En niños y lactantes, este medicamento solo debe usarse tras consultar con el médico.

Otros medicamentos y Portolac
Informe al médico o farmacéutico si usted o el niño están tomando, han tomado recientemente o podrían tomar cualquier otro medicamento.
Los laxantes pueden reducir el tiempo de permanencia en el intestino, y por tanto la absorción, de otros medicamentos tomados simultáneamente por vía oral.
Evite ingerir/administrar al niño laxantes y otros medicamentos al mismo tiempo: tras haber tomado/administrado un medicamento, espere al menos 2 horas antes de tomar/administrar el laxante.
Informe al médico si usted o el niño están tomando:

  • neomicina (medicamento usado para tratar infecciones) y antiácidos (para tratar la acidez estomacal). En particular, no debe tomar estos medicamentos junto con Portolac en caso de enfermedad hepática grave (cirrosis con encefalopatía hepática)
  • cardioglicósidos (medicamentos usados para tratar enfermedades del corazón), ya que podrían aumentar los efectos tóxicos de estos medicamentos
  • agentes antibacterianos (medicamentos usados para tratar infecciones) y antiácidos por vía oral, ya que reducen el efecto de Portolac sobre la flora bacteriana intestinal
  • medicamentos que, cuando se toman junto con Portolac, aumentan la pérdida de potasio, por ejemplo: diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la producción de orina); corticosteroides (antiinflamatorios)
    • carbenoxolona (medicamento utilizado para tratar la úlcera)
    • anfotericina B (medicamentos usados contra infecciones fúngicas)

Portolac con alimentos y bebidas
Si tiene náuseas, tome Portolac durante las comidas.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Durante los primeros 3 meses de embarazo, tome Portolac solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica.
Lactancia
Si está amamantando, consulte al médico antes de tomar Portolac.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Portolac no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

Recomendaciones de educación sanitaria
En la mayoría de los casos, una dieta equilibrada y rica en agua y fibra (salvado, verduras y fruta) puede resolver el problema del estreñimiento.
Muchas personas creen que padecen estreñimiento si no evacúan cada día. Esta creencia es errónea, ya que para muchas personas es completamente normal no evacuar diariamente. Considérese, más bien, que el estreñimiento se presenta cuando las evacuaciones son menos frecuentes de lo habitual para la persona y están asociadas a la emisión de heces duras.
Si los episodios de estreñimiento se repiten, debe consultarse al médico.

Portolac contiene:

  • ácido benzoico: Este medicamento contiene 30 mg de ácido benzoico por dosis (37,5 ml), equivalente a 10 mg/37,5 ml. El ácido benzoico puede aumentar la ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos) en recién nacidos hasta las 4 semanas de edad
  • sodio: Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis y por dosis máxima diaria, es decir, prácticamente «sin sodio»

3. Cómo tomar/administrar Portolac al niño

Tome/administre al niño este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

Adultos
La dosis recomendada es de 15-30 ml de Portolac al día, equivalente a 1-2 dosificadores medidores llenos hasta la marca de 15 ml.
En general, según las necesidades, puede aumentar o disminuir la dosis tomando 7,5 ml adicionales o menos de jarabe (marca del dosificador de 7,5 ml) al día.
Tome Portolac preferiblemente por la noche, antes de acostarse, en una sola toma. Si tiene náuseas, se recomienda tomar Portolac durante las comidas.

Uso en niños
Niños

  • De 2 a 6 años: 10 ml al día, equivalente a 1 dosificador medidor lleno hasta la marca de 10 ml.
  • Mayores de 6 años: 10-15 ml al día, equivalente a 1 dosificador medidor lleno hasta la marca de 10 ml o 15 ml. Administre al niño Portolac en una sola toma, por la mañana con el primer desayuno.

Lactantes
De media, 5 ml de jarabe al día, equivalente a 1 dosificador medidor lleno hasta la marca de 5 ml.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas. Al principio, utilice/administre al niño las dosis mínimas indicadas. Cuando sea necesario, la dosis puede aumentarse posteriormente, pero sin superar nunca la dosis máxima indicada.
Utilice el dosificador medidor específico, llenándolo hasta la marca correspondiente a la dosis indicada.
Limpie cuidadosamente el dosificador medidor después de cada uso antes de guardarlo en el envase.
Tome/administre al niño Portolac junto con una cantidad adecuada de agua (un vaso abundante). Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.
Tome/administre los laxantes al niño lo menos frecuentemente posible y durante no más de 7 días. El uso durante períodos más largos requiere receta médica tras una evaluación adecuada de cada caso.
Evite el uso prolongado de laxantes sin interrupción.

Si toma/administra al niño más Portolac del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Portolac, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si se ingiere/absorbe accidentalmente una dosis excesiva, usted o el niño podrían experimentar dolores abdominales y diarrea. En estos casos, debe interrumpirse el tratamiento, tomar líquidos y consultar a un médico.
Véase también lo indicado en el apartado "Advertencias y precauciones" sobre el abuso de laxantes.

Si olvida tomar/administrar al niño Portolac
No tome/administre al niño una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Al comienzo del tratamiento, Portolac puede provocar molestias abdominales, especialmente con emisión de
gases desde el intestino, y raramente dolor abdominal o en ocasiones hinchazón abdominal. Estos efectos
suelen disminuir o desaparecer tras unos pocos días de toma regular de Portolac.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos según la frecuencia siguiente:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

  • vómitos
  • diarrea
  • dolor abdominal
  • hinchazón abdominal
  • producción de gases desde el intestino (flatulencia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

  • náuseas
  • ruidos anormales en estómago e intestino
  • prurito anal.

Comunicación de los efectos adversos
Si usted o el niño presentan cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este
folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos
directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Portolac

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Después de la primera apertura, utilice el medicamento dentro de los 12 meses.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Portolac

  • el principio activo es: lactitol monohidrato (100 ml de jarabe contienen 66,67 g de lactitol monohidrato)
  • los demás componentes son: ácido benzoico; hidróxido sódico; agua purificada.

Descripción del aspecto de Portolac y contenido del envase
Portolac es un jarabe que se presenta en forma de solución clara, incolora e inodora. Se encuentra disponible en frasco de 200 ml con tapón de cierre y provisto de dosificador.
Titular de la autorización de comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia, 70
00181 ROMA
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
o bien
A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22 - 60131 ANCONA